1、执业药师 药师管理与法规考试题最新执业药师 药师管理与法规考试题无忧 资料全整下载（包通过）11、配伍选择题B工商行政管理部门处罚 C经济综合主管部门处罚 D纪检督察部门处罚 E药品监督管理部门处罚 中华人民共和国药品管理法规定1、药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由2、医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，由B发布广告 C在医学、药学专业刊物上介绍 D有涉及药品的宣传广告 E在零售药店销售 中华人民共和国药品管理法规定3、未取得广告
2、批准文号的药品不得4、处方药不得5、非药品不得B药品经营许可证 C医疗机构制剂许可证 D医疗机构执业许可证 E进口准许证 中华人民共和国药品管理法规定6、企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其7、医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其8、麻醉药品和国家规定范围内的精神药品进口必须持有相应的9、药品的生产企业、未按照规定实施药品生产质量管理规范且情节严重的，应吊销其B组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订 C实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法 D实行药品不良反应报告制度的具体办法 E药物临床试验机构资格的认
3、定办法 依照中华人民共和国药品管理法10、国务院药品监督管理部门11、国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定12、国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定13、国务院制定B国务院药品监督管理部门规定的生物制品 C专利药品 D新发现和从国外引种的药材 E处方药 中华人民共和国药品管理法规定14、国务院药品监督管理部门有权限制或者禁止出口的是15、由国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是B中药 C中药饮片 D没有实施批准文号管理的中药材 E新发现和从国外引种的药材 中华人民共和国药品管理法规定16、国家对药品实行品种保护制度的是17、经国务院药品监督管理
4、部门审核批准后，方可销售的是18、不得在市场销售的是19、药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是B责令企业召回药品 C采取责令修改药品说明书 D采取查封、扣押的行政强制措施 E采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施20、对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监督管理部门可以21、对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以 21、多项选择题1、国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作A新药B注射剂C放射性药品D麻醉药品E国家规定的生物制品2、变更许可证内容，未办理登记手续的处罚包括A追究刑事责任B责令限期补办C宣布其许可证无效，仍从事生产经营活动
5、的，按无证经营处罚D逾期不补办的，宣布其许可证无效E给予警告3、关于医疗机构药剂管理正确的是A医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购销记录B医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录C医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持医疗机构执业许可证向国务院药品监督管理部门提出申请；经批准后，方可进口，进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的D医疗机构向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师的处方调配E医疗机构向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配4、中华人民共和国药品管理法实施条例规定，GMP认证工作由国务院药品监督管理部门负责的是A外
6、用搽剂B注射剂C放射性药品D国务院规定的生物制品E冲剂5、非药品不得宣传的内容非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行宣传的内容有A含有预防人体疾病有关内容的宣传B含有治疗人体疾病有关内容的宣传C含有诊断人体疾病有关内容的宣传D含有人体保健有关内容的宣传E含有健康教育人体疾病有关内容的宣传6、中华人民共和国药品管理法实施条例规定，开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过药品生产质量管理规范认证，仍进行药品生产的A给予警告，责令限期改正B逾期不改正的，责令停产、停业整顿C逾期不改正的处五千元以上二万元以下的罚款D逾期不改
7、正的处一万元以上五万元以下的罚款E情节严重的，吊销药品生产许可证7、中华人民共和国药品管理法实施条例规定，应从重处罚的行为包括A以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的B生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的C生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的D生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的E拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的8、未违反药品管理法及其实施条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当给予的处罚有A可以免除其他行政处罚
8、B处以警告C没收其销售或者使用的假药、劣药D没收违法所得E吊销许可证9、依据中华人民共和国药品管理法实施条例，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是A发生灾情、疫情、突发事件B在规定期限内C临床急需而市场没有供应D经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准E医疗机构之间协议购买10、中华人民共和国药品管理法实施条例规定A经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员B经营处方药的药品零售企业必须配备执业药师C经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业必须配备执业药师D经营乙类非处方药的药品零售企业应当执业药师或者其他依法
9、经资格认定的药学技术人员E经营乙类非处方药的药品零售企业应当配备药品监督管理机构组织考核合格的业务人员11、中华人民共和国药品管理法实施条例规定，在销售前或进口时须按国家规定进行检验或审批的生物制品包括A抗生素B血液制品C用于血源筛查的体外诊断试剂D疫苗类制品E中药新药12、中药饮片包装及标签的说法正确的是A生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器B包装不符合规定的中药饮片，不得销售C未取得生产批准文号的中药饮片，不得生产D中药饮片包装必须印有或者贴有标签E中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号13、
10、实行政府定价或者政府指导价的药品包括A通过GMP认证的药品B国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品C具有中药品种保护的药品D临床急需的药品E列入国家基本医疗保险药品目录的药品14、国务院药品监督管理部门负责A审批药物临床研究、生产药品和进口药品B审批药品补充申请C建立GMP检查员库D审批临床急需进口的少量药品E对注射剂、生物制品等生产企业进行GMP认证15、中华人民共和国药品管理法实施条例规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的A依法予以取缔B没收违法销售的药品和违法所得C情节严重的，吊销执业证书D并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的
11、罚款E构成犯罪的，依法追究刑事责任16、中华人民共和国药品管理法实施条例规定，政府价格主管部门制定和调整政府定价和政府指导价的药品价格时A应当组织药学专家进行评审和论证B应当组织经济学专家进行评审和论证C应当组织医学专家进行评审和论证D必要时，应当听取药品生产企业、药品经营企业的意见E必要时，应当听取医疗机构、公民的意见17、省级药品监督管理部门负责A审批药品生产许可证、批发企业的药品经营许可证和医疗机构制剂许可证B审批医院制剂及其内包材C负责GSP认证的组织实施D负责建立GSP检查员库E受国家委托，对申报药物的研制、生产情况及条件进行审查，对申报资料进行形式审查，并对样品进行检验18、依照中
12、华人民共和国药品管理法实施条例，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是A发生灾情、疫情、突发事件B临床急需而市场没有供应C经国务院或省级药品监督管理部门批准D医疗机构之间协议调剂使用E在规定期限内19、中药饮片的标签必须注明A品名B产地C规格、生产日期D生产企业E产品批号20、中华人民共和国药品管理法实施条例规定，药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料A采取查封、扣押的行政强制措施B应当自采取行政强制措施之日起5日内作出是否立案的决定C需要检验的，应当自检验报告书发出之日起15日内作出是否立案的决定D不符合立案条件的，应当解除行政强制措施E需要暂
13、停销售和使用的，应当由国务院作出决定21、下列不能委托生产的是A疫苗B血液制品C注射剂D国家规定不得委托生产的药品E受托方持有与其受托生产药品相适应的GMP证书22、中华人民共和国药品管理法实施条例规定，开办药品经营企业，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过药品经营质量管理规范认证，仍进行药品经营的A给予警告B责令限期改正C逾期不改正的，责令停产、停业整顿D逾期不改正的，处五千元以上二万元以下的罚款E情节严重的，吊销药品经营许可证23、GMP认证工作由省级药品监督管理部门负责的是A片剂B胶囊剂C放射性药品D国务院规定的生物制品E口服液24、中华人民共和国药品管理法实施条例规定，药品质量公
14、告应当包括A抽验药品的品名、药品规格、检品来源B生产企业、生产批号C检品药品的批准文号D检验机构、检验依据E检验结果、不合格项目25、药品经营方式包括A批发B零售C处方药批发D处方药零售E零售连锁26、中华人民共和国药品管理法实施条例规定，国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括A责令修改药品说明书B暂停生产、销售和使用的措施C罚款D撤销该药品批准证明文件E吊销药品生产企业、药品经营企业许可证27、实行批签发制度管理检验不合格或未经批准不得进口或销售的是A疫苗类制品B血液制品C用于血源筛查的体外诊断试剂D国家规定的其他生物制品E注射剂28、以下违法行为中，由药
15、品监督管理部门在药品管理法规定的处罚幅度内从重处罚的是A以特殊管理药品冒充其他药品的B以普通药品冒充特殊管理药品的C以婴幼儿、孕产妇为主要使用对象的假药、劣药的D生物制品、血液制品属于假药、劣药的E假药、劣药造成人员伤害后果的29、实行政府定价、政府指导价的药品是A列入国家基本医疗保险药品目录的甲类药品B列入国家基本医疗保险药品目录的乙类药品C具有垄断性生产、经营的药品D国家标准品种E进口药品30、不得委托生产的药品有A化学原料药B血液制品C国务院药品监督管理部门规定的其他药品D中药材E疫苗31、在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准；检验不合格或者未获批
16、准的，不得销售或者进口的药品有A血液制品B首次上市销售的药品C用于血源筛查的体外诊断试剂D国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品E疫苗类制品32、中华人民共和国药品管理法实施条例规定，不得委托生产的药品包括A疫苗B血液制品C注射剂D抗生素E国务院药品监督管理部门规定的其他药品33、药品零售企业在城乡集贸市场销售药品的条件有A交通不便的边远地区，城乡集市贸易市场没有药品零售企业的B当地药品零售企业经所在地省级药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后C当地药品零售企业经所在地县(市)药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后D在该城乡集市贸易市场内设点销售非处方药品E在
17、该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营的药品范围内销售非处方药品34、中华人民共和国药品管理法实施条例规定A发布药品广告，向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门申请B发布药品广告，向药品生产企业所在地市级药品监督管理部门申请C发布进口药品广告，应当向国家食品药品监督管理局申请D发布进口药品广告，应当向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请E在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，发布前向发布地省级药品监督管理部门备案35、药品管理法实施条例规定，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员的单位有A经营处方药的药品零售企业B甲类非处方
18、药的药品零售企业C乙类非处方药的药品零售企业D处方药的批发企业E甲类非处方药的批发企业36、未违反药品管理法和药品管理法实施条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当给予的处罚有A可以免除其他行政处罚B吊销许可证C没收违法所得D处以警告E没收其销售或者使用的假药、劣药37、依据中华人民共和国药品管理法实施条例，非药品宣传不得包含的内容有A预防人体疾病B治疗人体疾病C诊断人体疾病D人体保健康复E增强人体营养38、下列哪些行政行为可以收费A核发证书B进行药品注册C进行药品认证D实施药品审批检验E实施强制性检验39、国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价，根据
19、再评价的结果，可采取的措施包括A责令修改药品说明书B暂停生产、销售和使用C按劣药论处D撤销药品批准证明文件E撤销相关许可证40、中华人民共和国药品管理法实施条例规定，有效期是5年的包括A药品批准文号B医疗机构制剂许可证C进口药品注册证和医药产品注册证D药品生产许可证E药品经营许可证41、中华人民共和国药品管理法实施条例规定，个人设置的门诊部、诊所配备药品的品种包括A常用药品B麻醉药品C精神药品D戒毒药品E急救药品42、中华人民共和国药品管理法实施条例规定，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员的单位有A经营处方药的药品零售企业B经营处方药的药品批发企业C经营乙类非处方药的药品零售
20、企业D经营甲类非处方药的药品零售企业E经营甲类非处方药的药品批发企业43、关于药品广告管理的有关规定有A药品广告由药品生产企业所在地省级药品监督管理部门审批，并发给广告批准文号，同时报国务院药品监督管理部门备案B发布进口药品广告应当向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请药品广告批准文号C在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省发布药品广告的，发布广告的企业应当在发布前向发布地省级药品监督管理部门备案D接受备案的省级药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的，应当交由原核发部门处理E国家或省级药品监督管理部门责令暂停生产、销售、使用的药品，在暂停期间不得发
21、布该品种药品广告44、中华人民共和国药品管理法实施条例规定，城乡集贸市场零售药品的条件包括A交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业的B当地药品零售企业经所在地县(市)药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后C当地药品零售企业经所在地省级药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后D在该城乡集市贸易市场内设点销售E在批准经营的药品范围内销售处方药45、关于复验的规定正确的有A不得收取任何费用B复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由原药品检验机构承担C必须向原药品检验机构的上一级药品检验机构申请D申请复验的，应当按照国务院有关部门或者省、自治区、直辖市人民
22、政府有关部门的规定，向复验机构预先支付药品检验费用E当事人应向复验机构提供的材料包括书面申请和原药品检验报告书46、关于医疗机构的药剂管理，正确的是A医疗机构制剂不得在市场上销售或变相销售B医疗机构制剂不得发布广告C发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或省级药品监督管理部门批准，医院制剂可以在指定医院问调剂使用D医疗机构购进药品，必须有真实、完整的购销记录E医疗机构向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致47、中华人民共和国药品管理法实施条例规定，在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准；检验不合格或者未获批准的，不得销售
23、或者进口的药品有A疫苗类制品B血液制品C用于血源筛查的体外诊断试剂D首次在中国销售的药品E国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品48、药品合格证明和其他标识是指A进口药品注册证B说明书C药品的包装、标签D药品检验报告书E药品生产批准证明文件49、关于进口药品的管理正确的是A申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可B申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可，或经国家药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要C进口药品到岸后，进口单位向海关备案D进口药品到岸后，进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案E医疗机构临床急需进口少量药品的，需省级药品监督管理部门审批50、关于中药饮片的管理
24、，正确的是A生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器B包装不符合规定的中药饮片不得销售C中药饮片包装必须印有或贴有标签D中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号E中药饮片必须按国家药品标准或中药饮片炮制规范炮制51、关于药品委托生产的说法正确的是A国家药品监督管理部门负责审批B省药品监督管理部门负责审批C省以上药品监督管理部门负责审批D受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的药品生产批准文号的药品生产企业E受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的药品生产质量管理规范认证证书的药品生产企业52、中华人民共和国药品管理法实施条例规定，GM
25、P认证工作由省级药品监督管理部门负责的是A片剂B胶囊剂C口服液D国务院规定的生物制品E放射性药品53、依据药品管理法和药品管理法实施条例的规定可以收费的项目有A核发证书B进行药品注册C药品认证D实施药品审批检验及其强制性检验E抽查检验54、中华人民共和国药品管理法实施条例有关复验的规定正确的有A不得收取任何费用B复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由原药品检验机构承担C申请复验的，应当按照国务院有关部门或者省、自治区、直辖市人民政府有关部门的规定向复验机构预先支付药品检验费用D必须向原药品检验机构的上一级药品检验机构申请E当事人应向复验机构提供的材料包括书面申请和原药品检验报告书55、中
26、华人民共和国药品管理法实施条例规定，未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的A依法予以取缔B没收违法销售的药品和违法所得C处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款D处违法销售的药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款E构成犯罪的，依法追究刑事责任56、中华人民共和国药品管理法实施条例规定，有关药品质量公告说法正确的是A国务院药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告B省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告C药品质量公告应当包括抽验药品的品名、检品来源、
27、生产企业、生产批号、药品规格、检验机构、检验依据、检验结果、不合格项目等内容D药品质量公告不当的，发布部门应当自确认公告不当之日起5日内，在原公告范围内予以更正E药品质量公告不当的，发布部门应当自确认公告不当之日起10日内，在原公告范围内予以更正57、中华人民共和国药品管理法实施条例规定，药品经营企业、医疗机构未违反药品管理法及其实施条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的A没收其销售或者使用的假药、劣药B没收违法所得C并处违法销售或使用药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款D并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款E情节严重的，吊销药品经营许可证或者
28、医疗机构执业许可证58、下列说法正确的是A药品抽样必须由三名以上药品监督检查人员实施B被抽检方不得拒绝，没有正当理由拒绝抽检的，国家和省级药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检药品的上市销售和使用C当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验时应提交书面申请和原药品检验报告书，并按规定向复验机构预先支付药品检验费用D复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由原药品检验机构承担，复验样品从原药品检验机构留样中抽取E药品经营企业、医疗机构未违反药品管理法和药品管理法实施条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或使用的药品是假药、劣药的，应当没收药品和违法所得，但是可以免除其他行政处罚 31、A型题1、疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定，建立真实、完整的购进、分发、供应记录，并保存至超过疫苗有效期( )年备查A1年B2年C3年D4年E5年2、疫苗流通和预防接种管理条例规定，疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当A立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的省级人民政府卫生主管部门报告B立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告C立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级药品监督管理部门报告
