1、ISO/TS 16949簡介與導入流程,目 錄,一、ISO/TS 16949是什麼？.2二、ISO/TS 16949的發展沿革.3-4三、ISO 9000:2000標準系列簡介.5-7四、ISO/TS 16949品質管理系統之目的.8五、ISO/TS 16949的益處.9六、ISO/TS 16949相關標準.10七、ISO/TS 16949品質管理系統要求.11-15八、相關技術文件.16九、ISO/TS 16949 導入流程.17,一、ISO/TS 16949是什麼？,ISO/TS 16949是由國際汽車任務小組（International Automotive Task Force；IAT
2、F）和國際標準組織（International Organization for Standardization；ISO）所合作發行的技術規範（Technical Specification）。該文件結合ISO9000和QS9000（美國）、VDA6.1（德國）、AVSQ（義大利）、EAQF（法國）、SMMT（英國）、JAMA（日本）等汽車業標準為基礎的一份共通的汽車業品質管理系統要求。,二、ISO/TS 16949的發展沿革：,1987年由國際標準組織（ISO）TC176技術委員會所制定之ISO 9000標準正式公佈發行。1988年1988年以前Chrysler，Ford，GM等美國三大車廠
3、分別建立其對內、外部顧客的基本品質系統，即為Chrysler的“供應商品質保證”（Supplier Quality Assurance），Ford的“Q-101品質系統標準”（Q-101 Quality System Standard）及北美GM的“卓越的標的”（Target for Excellence）。,1988年三大車廠的採購及供應部門的副總裁們決定成立一個跨公司任務小組（Task Force）。整合原來分散於個別公司裡頭的協力廠品質參考手冊、報告格式和技術用語，該工作小組共發行了五本標準手冊，這些標準手冊經由供應商團體順利接受且受到供應商好評。1992年12月專案小組又受命整編最基本
4、的協力廠品質系統手冊和評鑑基準。並以ISO 9000（94年版）之20項品質系統要項為架構，調合三大車廠的品質系統而形成的品質系統要求，並於1994年8月正式發行QS 9000第一版。1994年國際標準組織（ISO）所修定之ISO 9000（94年版）標準公佈發行。自1987年首版標準發行，ISO 9000標準成為國際間各企業品質管理系統基本及驗證的應用標準。,1995年2月發行更新的QS 9000第二版，主要的變更內容為收錄第一版執行後的最新資訊與北美三大汽車廠的歐洲公司所提的改善建議，並首次作全球性發行，且宣告第一版至1996年元月作廢。1998年3月發行QS 9000第三版並宣告第二版至
5、1999年元月作廢。從QS 9000相關文件發行以來至1998年，以5種語文分布於63個國家，印行了近50萬本。1999年3月1日IATF通過與國際標準組織（ISO）的合作，發佈ISO/TS 16949：1999（第一版）。其係以ISO 9000（94年版）之20項品質系統要項為架構，結合QS9000（美國）、VDA6.1（德國）、AVSQ（義大利）、EAQF（法國）、SMMT（英國）等汽車業標準的一份共通的汽車業品質管理系統要求。,2000年12月15日國際標準組織（ISO）完成修訂及發行部份新版ISO 9000標準系列，將1994年版之ISO 9001，ISO 9002及ISO 9003三
6、種品質保證模式修正合併為ISO 9001：2000，並宣告1994年版之ISO 9000標準至2003年12月15日廢止。2002年3月1日國際標準組織ISO/TC 176技術委員會、IATF（國際汽車任務小組）、JAMA（日本自動車製造協會）共同制定發佈ISO/TS 16949：2002（第二版），並宣告ISO/TS 16949：1999（第一版）標準，有效期限至2003年12月15日為止。,三、ISO 9000:2000標準系列簡介,ISO 9000標準系列，部份已於西元2000年12月15日完成修訂及發行新版。新標準包含以下三類文件：ISO 9000:2000 Quality manag
7、ement systems-Fundamentals and vocabulary 品質管理系統 基本概念與術語ISO 9001:2000 Quality management systems-Requirement品質管理系統 要求ISO 9004:2000 Quality management systems-Guidelines for performance improvements品質管理系統 績效改進指導綱要,1.ISO 9000:2000 是一個參考標準，內容包含：。名詞解釋，取代ISO 8402.。介紹品質管理系統之基本概念，包括”流程模式”與”持續改善”.2.ISO 9001
8、:2000 係將1994年版之ISO 9001，ISO 9002及ISO 9003三種品質保證模式修正合併為ISO 9001，並賦予新的名稱”品質管理系統”。ISO 9001:2000取代而成為唯一的驗證標準，企業在設計、生產、安裝和服務等責任，均需清楚地界定於驗證範圍中，而ISO 9001:2000 所規定之品質管理系統要求，除了產品品質保證以外，亦朝向提高顧客滿意度。,3.ISO 9004:2000 是一個以整體績效改善為目標的品質系統指導標準，其不作為ISO 9001實施之指導。4.ISO 9001:2000與ISO 9004:2000的關係 新版的ISO 9001與ISO 9004為配
9、對式的品質管理系統標準，其被設計為互補，也可單獨使用。ISO 9001明確地 指定一個可供組織內部運作、驗證或契約目的使用的品質管理系統，其重點在品質管理系統的有效性，並以符合客戶需求為導向。ISO 9004則在品質管理系統目標及組織的表現、效率及有效性之持續改善方面，給予ISO 9001更廣泛的指引。,5.ISO 9001:2000的應用ISO 9001:2000規定品質管理系統的通用要求，它適用各種不同企業，無論其行業、規模大小、及產品。一個組織必須清楚定義其品質管理系統內所涵蓋的產品或服務，並於品質手冊中說明清楚，同時品質管理系統範圍所涵蓋的產品均需符合ISO 9001:2000的所有要
10、求。除非其中的某些要求與組織或產品的特性不相關，則可允許排除該要求，但可排除的”無法適用範圍”僅限於第7節之產品實現；而且該排除不能影響到組織提供產品以符合顧客及相關適用法規之能力或責任。同時，適用排除之細節和調整應於品質手冊中說明。一般組織可能發生的排除情況如下：7.3“設計及開發”當組織中針對產品之提供無設計及開發之責任時。,7.5.3“鑑別與追溯”當組織中之產品無特定之追溯性要求時。7.5.4“顧客財產”當組織之產品與產品實現流程中，未使用到顧客之財產時。(若顧客提供產品的專利設計，則應視為智慧財產，並納入於本條款之要求)。7.6“監控與量測設備之管制”當組織不需透過監控與量測設備來提供
11、產品符合與否之證據時(例：服務業)。6.新版標準之供應鏈關係名稱：ISO 9001:1994 Sub-contractor Suppler Customer 分包商 供應商 顧客,ISO 9001:2000 Suppler Organization Customer 供應商 組織 顧客 7.與其他管理系統之相容性 ISO 9001:2000也企圖與其他的管理系統標準，如ISO 14001相容。其目的在使企業之各種管理系統得以整合，例如：品質管理 quality management環境管理 environmental management職業安全衛生 occupational health s
12、afety 財務 financial資訊保全 data security,四、ISO/TS 16949品質管理系統之目的：,1.提供持續不斷的改善。2.強調預防不良。3.減少變異和浪費。,五、ISO/TS 16949的益處：,ISO/TS 16949定義了汽車相關產之設計開發、生產、組裝與服務之品質管理系統要求。此技術規範結合了顧客的特定要求，可應用於整個汽車供應鏈，並透過中心、協力廠商的合作，以確保顧客能滿意其購買的產品，使顧客、中心廠和協力廠都同蒙其利。根據美國三大汽車廠對導入推行ISO/TS 16949前身之QS-9000供應商的評核結果顯示，其益處包含：1.改善品質，（例如降低PPM減
13、少報廢和重工）。2.改善效率。3.改善交期。4.改善公司士氣。5.改善內部和外部的溝通。,六、ISO/TS 16949相關手冊,七、ISO/TS 16949品質管理系統要求,依據ISO/TS 16949:2002技術規範(品質管理系統汽車業生產與服務相關產品特定要求)，其品質管理系統要求係以ISO 9001（2000）為基礎，加上汽車業的額外要求而構成1.ISO 9001:2000品質管理系統模式：ISO 9001:2000品質管理系統模式如下圖示，應用”流程導向”顯示品質管理系統要求之流程連結，藉由符合顧客要求提高顧客滿意。,加值活動資訊流,2.ISO/TS 16949:2002品質管理系統要求ISO/TS 16949:2002與 ISO 9001:2000品質管理系統要求項目之差異如下表：,八、相關技術文件,ISO/TS 16949:2002在ISO 9001（2000）架構下所增加的額外要求，於執行時須參照下列相關技術文件：,九、ISO/TS 16949 導入流程,
