1、汽车标准质量体系程序文件杭州盈佳转轴有限质量体系程序文件文件号：YJQP423-2006版本/修改A/0标题：文件控制程序实施日期2006418共 5 页 第 1 页1.目的 对与质量体系有关的文件进行控制，确保各有关场所使用文件的有效版本。2、适用范围本程序适用于本厂与质量体系有关的文件的控制。3、职责3.1办公室负责质量手册，程序文件和其它管理性文件的发放、更改控制和管理，及文件的归档管理。3.2 技术设备部负责技术文件的编制和更改控制。3.3 各部门负责本部门专用文件的保管。4、工作程序4.1 文件的分类及编号4.1.1 文件分为以下几类： a 质量手册、程序文件及其它管理性文件。 b
2、技术文件和有关资料(包括内部及外部文件)。 c 质量记录按质量记录控制程序执行。4.1.2 由办公室负责编制文件编号规定，经管理者代表批准后执行。4.1.3 文件和资料分为受控文件和非受控文件。受控文件加盖“受控”章并注明分发号，非受控文件加盖“非受控章”，只进行编号。4.2 文件的编写4.2.1 质量手册、程序文件由管理者代表组织编写。杭州盈佳转轴有限质量体系程序文件文件号：YJQP423-2006版本/修改A/0标题：文件控制程序实施日期2006418共 5 页 第 2 页4.2.2 其它管理性文件由办公室负责组织编写。4.2.3 技术设备部负责组织相关部门编写技术文件，包括产品标准、技术
3、图纸、工艺文件、采购规范、检验和试验规范，工序操作规范、设备维护和操作规范等。4.3 文件的审批4.3.1 质量手册由管理者代表审核，厂长批准，程序文件由各职能部门负责人会审，管理者代表批准。4.3.2 技术文件由各专业负责人审核，总工程师批准。4.3.3 其它管理性文件由办公室主任审核，厂长批准。4.4 文件的发放4.4.1 受控文件由办公室按发放范围发放文件。4.4.2 文件领用人在“文件和资料分发、回收记录单”上签名，领取注有发放号和加盖“受控”章的文件。每份文件都有不同的分发号，便于追溯。4.4.3 本厂内不得使用未加盖“受控”章的复印件，也不得随意借用它人的文件复印，一经发现，由办公
4、室收回所制文件予以销毁。4.4.4 当文件经使用后，破损严重、影响使用时，应到办公室办理更换手续，更换后的新文件仍沿用原文件的分发号。办公室应将破损文件销毁。4.4.5 当文件使用人将文件丢失后，应按4.4.2条款办理领用手续。但必须在领用申请中做出说明（必要时应做出检讨），办公室在补发放时应给于新的分发号，并注明丢失文件的分发号作废。必要时还应将作废文件的分发号通知各部门，防止误用。杭州盈佳转轴有限质量体系程序文件文件号：YJQP423-2006版本/修改A/0标题：文件控制程序实施日期2006418共 5 页 第 3 页4.5 文件的更改。4.5.1 文件需更改时，应由文件更改提出人或文件
5、更改提出部门负责人说明更改原因，对重要的更改（如技术参数）还应附有充分的书面证据。4.5.2 文件更改的审核、批准，应由原审批人进行。当原审批人不在职时可由接替其岗位的人员审批。4.5.3 文件更改由办公室实施。文件更改时应注明更改标记和更改生效时间，必要时应标明更改性质（临时或永久），并按文件和资料分发、回收记录单的名单发放修改后的文件，同时收回作废的旧文件。对重要的更改还应发放文件更改通知单告知文件使用人。4.6 文件的换版与作废。4.6.1 文件经多次更改（修改状态从0到9时）或文件需进行大幅度修改时应进行换版，原版次文件作废，换发新版次文件。4.6.2 作废的文件由办公室按文件和资料分
6、发、回收记录单收回并记录。作废文件加盖“作废”章，由办公室统一销毁。需作资料保留的作废文件，需经办公室主任同意并加盖作废留存印章后，方可由申请人留存。4.7 文件的管理。4.7.1 文件经拟制、审核、批准后，原版文件由办公室填写归档登记表，并列入质量记录控制清单中，存入软盘的文件也须归档登记。为防止文件的丢失，所有存入软盘的文件应有备份，以软盘贮存的文件也应进行标识。4.7.2 临时借阅文件需经办公室主任批准后方可借阅，填写文件和资杭州盈佳转轴有限质量体系程序文件文件号：YJQP423-2006版本/修改A/0标题：文件控制程序实施日期2006418共 5 页 第 4 页料借阅记录，并应在指定
7、的日期内归还。原版文件一律不外借，防止文件丢失和损坏。4.7.3 办公室每年年底，应全面检查各类在用文件的有效性，并对现有管理体系的文件进行全面评审，经评审或其它原因须对文件进行修改时，发布时应再次予以批准。4.8 外部文件的控制。4.8.1 直接引用外部文件时，由文件对口管理负责人批准后，方可使用，文件的发放管理参见4.4及4.7条执行。4.8.2技术设备部每年初到有关各部门核查所使用的国际标准、国家标准、行业标准等外部文件是否是有效版本，并及时更换过期、失效文件.4.8.3 办公室负责核查全厂所执行的有关国家及地方等法律、法规性文件的有效性。4.8.4 发放到企业外部的受控文件（如外协件的
8、加工图纸、技术规范等）应由技术部进行发放登记，以便更改作废的控制。5、引用文件文件的编号规定YJ ZY-01质量记录控制程序 YJ QP 424-2001 6、质量记录 文件和资料分发、回收记录单 YJ QR 423-02质量记录控制清单 YJ QR 42-01文件和资料借阅记录 YJ QR 423-05杭州盈佳转轴有限质量体系程序文件文件号：YJQP423-2006版本/修改A/0标题：文件控制程序实施日期2006418共 5 页 第 5 页文件更改通知单 YJ QR 423-08文件归档登记表 YJ QR 423-09杭州盈佳转轴有限质量体系程序文件文件号：YJQP424-2006版本/修
9、改A/0标题：质量记录控制程序实施日期2006418共 4 页 第 1 页1.目的 规范质量记录的管理,客观、真实、准确的反映质量活动状况。证明产品,过程符合要求和质量体系有效运行。为产品质量的追溯以及采取纠正和预防措施，保持和改进质量管理体系提供信息。.适用范围 本程序适用于本企业产品质量活动记录和质量体系运行记录的控制。.职责31本程序由质检部负责执行。32办公室负责就质量记录的标识、控制、收集、保存、处置等方面进行指导， 各部门负责其归口管理的质量记录的填写，管理和控制等工作。.工作程序4.1 质量记录控制范围:1 质量策划记录 2内部沟通记录 3文件控制记录 4管理评审记录 5资源配备
10、记录 6人员培训记录 7顾客要求识别记录 8产品要求评审记录9顾客沟通记录 10采购控制记录11采购信息记录 12采购验证记录13运作控制记录 14标识和可追溯性记录15过程控制记录 16测量、监控装置控制记录 杭州盈佳转轴有限质量体系程序文件文件号：YJQP424-2006版本/修改A/0标题：质量记录控制程序实施日期2006418共 4 页 第 2 页17顾客满意度记录 18内部审核记录19过程的测量和监控记录 20产品的测量和监控记录21不合格品控制记录 22数据分析的记录23与改进有关的记录4.2 质量记录的编制、审批由各归口部门根据实际工作需要编制，办公室登记备案，主管领导审批。 质
11、量记录力求简便、实用、科学合理。4.3 质量记录的填写要求431质量记录的填写应及时、准确、实事求是、字迹清晰、规范。432质量记录的填写应细致、完整、无遗漏项目。433质量记录不能随意涂改，如需修改一律采用划改，更改处应有更改人的签名或盖章。4.4 质量记录的编号YJ QR NO: 记录编号 记录顺序号 标准条款号 质量记录代号 企业代号4. 5 质量记录的利用和传递451质量记录必须可靠的传递到有关部门,不得中途丢失、遗漏，造杭州盈佳转轴有限质量体系程序文件文件号：YJQP424-2006版本/修改A/0标题：质量记录控制程序实施日期2006418共 4 页 第 3 页成信息断路。452质
12、量记录是为活动和结果提供客观证据的文件，各部门应充分利用。4. 6 质量记录的收集和保存461各类质量记录由各归口管理部门负责每月收集整理一次,收集整理时,应仔细检查质量记录是否齐全、填写是否符合要求。462将收集的质量记录装订编目、分类存放、定点保存。463质量记录的保存环境应适宜，保管方式应便于存取和检索，应能有效防霉、防潮、防蛀、防火、防丢失等。4. 7 质量记录的查(借)阅471归档的质量记录必须严格控制。查阅时必须经本部门领导同意后,方可查阅。472查阅必须在规定的时间内阅完归还,如需外借必须经本部门领导同意并登记后,方可外借。473所有质量记录的原件一律不外借。474当合同或顾客要
13、求时,经管理者代表批准后,质量记录可以提供给顾客(或其代表)或认证机构查阅。4.8 质量记录的保存期限481有永久保存价值的质量记录,必须整理成档案长期保存。482合同或顾客要求时,保存期限应由顾客确定或取得顾客的同意。483本厂质量记录保存期限详见质量记录控制清单。杭州盈佳转轴有限质量体系程序文件文件号：YJQP424-2006版本/修改A/0标题：质量记录控制程序实施日期2006418共 4 页 第 4 页49质量记录的处理、销毁491质量记录保管人(部门)每年对保存的质量记录进行整理、鉴定。492经鉴定超过了保存期或无保存价值的质量记录，由保管部门填写质量记录处理审批表经管理者代表批准后
14、由办公室负责予以处理并备案。.相关文件文件控制程序 YJ QP 423 - 2001 .质量记录 61文件和资料销毁记录表 YJ QR 423-0362文件和资料借阅记录 YJ QR 423-0563质量记录控制清单 YJ QR 424-0164质记录处理审批表 YJ QR 424-02杭州盈佳转轴有限质量体系程序文件文件号：YJQP553-2006版本/修改A/0标题：信息沟通控制程序实施日期2006418共 4 页 第 1 页1 目的为了及时、准确地收集、传递及反馈有关信息，作好信息的管理，特制定本程序。2 适用范围适用于本厂内部信息的沟通与处理，以及与外部各方的信息交流。3 职责31经营
15、部、质检部、办公室等部门负责对应相关信息的收集。32各部门负责工作范围内信息的传递与沟通。33办公室负责统筹全厂对内、对外相关信息的传递与处理；负责建立信息库，保存和管理相关的信息。34经营部和质检部负责紧急信息的处理。4 工作程序41信息的分类411外部信息包括：A 质量技术监督局、商检局、公证行、认证机构等监测或检查的结果及反馈的信息；B 政策法规标准类信息，如质量法律、法规、条例、产品标准等；C 相关方（顾客、供方、计量单位、媒体等）反馈的信息及其投诉等；D 其它外部信息，如各部门直接从外部获得的有关质量改进技术，质量管理等方面的信息。412内部信息包括：杭州盈佳转轴有限质量体系程序文件
16、文件号：YJQP553-2006版本/修改A/0标题：信息沟通控制程序实施日期2006418共 4 页 第 2 页A 正常信息，如质量方针（目标）及完成情况、测量和监控记录、内部审核与管理评审报告以及体系正常运行时的其它记录等；B （潜在）不符合信息，如体系内部审核的不合格报告，纠正和预防措施处理单等；C 紧急信息，如出现重大质量事故等情况下的信息与记录；D 其它内部信息（如员工的建议等）。42信息的收集、处理与沟通工具信息可采用书面资料、质量记录、公告栏、讨论交流、厂内局域网、互联网等沟通的工具或方式予以传递。421外部信息的收集与处理4211办公室和质检部负责质量技术监督局、商检局、公证行
17、、认证机构等监测、检查结果及反馈信息的收集，由办公室传递到全厂相关部门，当检测或检查结果出现不符合情况时，按照纠正措施和预防措施程序的要求进行处理。4。2。1。2政策法规标准类的资料信息由办公室、质检部等部门负责收集、更新、整理，统一由办公室保存，详见文件控制程序。4213经营部、质检部分别负责与原材料、外协件供方、运输公司、计量所等服务供方进行沟通，对其提供的产品质量施加影响，经营部负责与顾客的信息沟通，以满足顾客各方面的要求；办公室负责与上级主管部门、媒体等的沟通，了解相关的信息。对来自上述相关方投诉的处理详见纠正措施与预防措施程序。当对方有要求时应在一周内给予解决或答复；上述相杭州盈佳转
18、轴有限质量体系程序文件文件号：YJQP553-2006版本/修改A/0标题：信息沟通控制程序实施日期2006418共 4 页 第 3 页关方反馈的其它信息，可由对应部门以信息联络处理单的形式传递给办公室组织处理。4214各部门直接从外部获得的其它类信息，如质量改进技术，质量管理信息等，在一周内以信息联络处理单反馈到办公室，由其负责分类、整理，根据需要传递到相关部门。422内部信息的收集与处理4221正常信息的处理：各部门依据相关文件的规定直接收集并传递日常正常信息；办公室按照相应程序文件的规定向有关部门传递质量方针目标及其完成情况、内部审核结果、更新的法律法规等信息。4222（潜在）不合格信息
19、的处理详见纠正措施和预防措施程序。4223紧急信息（如出现重大质量事故时）由发现部门迅速传递给办公室和质检部组织处理，可采用电话，传真等方式紧急沟通。4。2。2。4其它内部信息，提供者可以信息联络处理单反馈给办公室进行处理。43信息库的建立和应用431办公室负责建立厂信息库，不断汇集各方面反馈回的信息，按照信息载体的不同（如纸张、磁碟、光碟、胶片、声像制品等），提供相应适宜的环境分别存放，统一保存；并参照图书分类的方式，进行整理分类，制成索引，确保巳获取信息的完整性和可用性。432办公室根据合同评审、采购、生产、检验等不同过程的需要，提供各部门所需信息相应的拷贝，各部门也可根据索引，在办公室调
20、阅所需的信杭州盈佳转轴有限质量体系程序文件文件号：YJQP553-2006版本/修改A/0标题：信息沟通控制程序实施日期2006418共 4 页 第 4 页息，办公室负责组织各部门对上述各类信息进行归纳、分析，寻找体系持续改进的机会。44对体系运行过程中各类记录的控制，详见质量记录控制程序。45各部门健全收发文制度，对接收传递的信息予以记录。5 相关文件文件控制程序 YJ QP 423-2001质量记录控制程序 YJ QP 424-2001纠正措施和预防措施程序 YJ QP 852-20016 质量记录信息联络处理单 YJ QR 553-01杭州盈佳转轴有限质量体系程序文件文件号：YJQP56
21、0-2006版本/修改A/0标题：管理评审程序实施日期2006418共 3 页 第 1 页1目的定期对质量管理体系的适应性、充分性、有效性进行系统的评价。以识别持续改进的需求和机会。2适用范围本程序适用于本厂的管理评审。3职责31厂长主持管理评审会议，负责管理评审中重大问题的决策，管理评审报告的审批。32管理者代表负责管理评审会议的准备，与各部门各层次的联络。33办公室负责管理评审会议的记录，管理评审报告的编制。34各相关部门负责按时参加管理评审，提供管理评审所需的资料和各项措施的落实执行。4工作程序4.1管理评审的时机管理评审按每年一次（间隔时间不大于12个月）进行，一般在内部质量体系审核、
22、纠正措施和预防措施完成并验证后，由管理者代表编制管理评审计划，厂长批准后实施。当外部环境或组织机构发生重大变化，或产品质量有严重投诉时，经厂长批准，可临时组织管理评审。日常评审可利用质量分析会、工作总结会等形式随时进行。4.2管理评审的内容：杭州盈佳转轴有限质量体系程序文件文件号：YJQP560-2006版本/修改A/0标题：管理评审程序实施日期2006418共3 页 第 2 页421分析质量管理体系的持续适宜性，评审现有的质量管理体系是否与下列因素相适应：A:法律、法规；B:市场环境；C:技术手段；D:组织机构；E:顾客要求和期望；F：质量管理体系审核的结果（包括一、二、三方审核）。如不适宜
23、，则应引起质量管理体系相关内容的修改。422分析质量管理体系的持续充分性。通过质量管理体系的符合性审核，以识别要素，过程和子过程中存在的不充分因素，而进行必要的修改补充，达到质量管理体系持续充分性的程度。423分析质量管理体系的持续有效性、包括：A: 产品质量分析报告 B: 质量方针是否得到有效贯彻C: 质量目标实现情况D: 合同执行情况和顾客满意率E: 纠正措施和预防措施的实施情况和效果验证等424需由最高管理者决定的其他重要事项。4.3管理评审的实施4.3.1管理者代表提前10天将管理评审的时间、地点、内容通知各参会人员，要求其将相关资料准备齐全，以便评审。4.3.2由厂长按时召开管理评审
24、会议，参会人员就质量管理体系积极发表各自的意见和看法，包括：A：审核的结果（包括第一、二、三方审核） 杭州盈佳转轴有限质量体系程序文件文件号：YJQP560-2006版本/修改A/0标题：管理评审程序实施日期2006418共 3 页 第 3 页B：产品质量状况C：过程的业绩D：合同执行情况，顾客满意程序E：纠正措施和预防措施的现状和改进意见F：以往管理评审所确定的措施的实施情况G：外界和组织的变化4.3.3参会人员积极讨论，提出改进措施，办公室做好会议记录，并根据会议内容编制管理评审报告经厂长审批后，按规定分发。4.4管理评审报告中所提出的改进措施，按纠正措施和预防措施程序实施控制。4.5管理
25、评审记录由办公室按质量记录控制程序实施控制。5.相关文件纠正措施和预防措施程序 YJ QP 852-2001 质量记录控制程序 YJ QP 424-20016.质量记录管理评审报告 YJ QR 560-02管理评审计划 YJ QR 560-03会议记录单（管理评审） YJ QR 560-01杭州盈佳转轴有限质量体系程序文件文件号：YJQP622-2006版本/修改A/0标题：培训控制程序实施日期2006418共 3 页 第 1 页1、目的通过经常的、系统的培训、教育，使每一位在职员工都具备从事相应工作的资格和技能。2、适用范围本程序适用于本厂全体人员的培训控制。3、职责3.1各部门、各车间负责
26、根据实际工作需要提出培训需求，并按规定要求参加培训。3.2办公室负责组织人员的培训、考核工作。4、工作程序4.1 培训需求的提出。4.1.1各部门、各车间根据实际工作的需要向办公室提出明确的培训需求。4.1.2最高管理者就外界环境变化（如法律、法规、市场等）及厂自身的变化（如规模的扩展、员工的增加等），针对全体员工提出相应的培训需求。4.2 培训计划4.2.1办公室根据掌握的培训需求和本厂的发展需要编制年度培训计划，经厂长审批后下发到各部门予以实施。确保与质量管理体系有关的所有人员都经过相应的培训和教育，具备所从事工作的必须的资格和能力。4.2.2各车间、各部门提出的临时培训需求，由办公室主持
27、制定具体的培训计划（包括培训时间、地点、课时等），并分发到提出部门或车间准备实施。4.3 培训实施。 杭州盈佳转轴有限质量体系程序文件文件号：YJQP622-2006版本/修改A/0标题：培训控制程序实施日期2006418共 3 页 第 2 页4.3.1办公室组织实施培训计划。4.3.2相关部门或人员必须按规定需求参加培训，任何集体或个人不得以任何理由拒绝、反对。4.3.3培训的实施情况应在培训记录表上详细记录。4.4 培训内容。4.4.1员工的一般培训应涉及到下列知识（但不仅于）： 企业概况、厂规厂纪、安全生产、文明生产、5S活动、质量方针、质量目标、以及岗位技能等。4.4.2从事与质量关系
28、重大的工作人员（如内审员、检验员、计量管理员等）要进行专业的学习培训。4.5 培训有效性的验证。4.5.1对所有经过培训的工作人员，必要时可通过面试、笔试、实际操作等方式检查培训的有效性。4.5.2生产线员工的培训效果由其车间主任通过面试，实际操作进行检查、考核。4.5.3检验员的培训效果以书面考试和实际操作相结合进行考核。4.5.4车间主管、部门人员的培训效果主要以其工作业绩进行考核（必要时，也可采用书面考试）。4.5.5内审人员，计量管理人员必须经专业培训、考核合格并持证上岗。4.6 经考核验证未达到培训要求的培训人员，需重新组织培训并考核，如补 充培训仍不能达到培训要求的，则由相关部门考虑采用人员的更换，调配、杭州盈佳转轴有限质量体系程序文件文件号：YJQP622-2006版本/修改A/0标题：培训控制程序实施日期2006418共 3 页 第 3 页补充等措施。4.7 有关培训的记录由办公室按质量记录控制程序实施控制。 5、相关文件质量记录控制程序 YJ QP 424-20016、质量记录培训记录表 YJ QR 622-01特殊工种培训考核合格登记表 YJ QR 622-02注：“5S”含义详见生产过程控制程序杭州盈佳转轴有限质量体系程序文件文件号：YJQP710-2006版本/修改A/0标题：质量计划控制程
