1、 通常国家计量实验室多属此类。 2.2.2比对校正 将校正合格后精密度较高量程较大的仪器或标准件对“待校件”加以量测或比较，以显示误差值。 又分有“标准件校正法”及“标准件与限度样品”校正法两种。 通常各工业厂商所进行之校正多属此类。三、基本名词与定义1 准确度（Accutacy）-重复量测的数据平均值与真值或基准值之差异。 准确度X：平均值 U：真值 （注：QS9000中MSA称为BIAS偏移较合理）2 精密度（Precision）-同一量具重复量测时，其量测数据间之差异程度。 精密度3 稳定性（Stability或飘移Drift）-在某一时间量测标准件之平均值与下一次时间量测标准件之平均值
2、差异。 稳定性 时间1 时间24 重复性（Repeatability）-同一量测者使用同一量具多次量测同一产品之同一特性所得之量测值分布。 （通常为“正态分布曲线”）5 再现性（或再生性Reproducibility）-不同量测者，使用同一量具，多次量测同一产品之同一特性，所得量测平均值之差异（最大减最小）。 B君 A君 C君 再现性6 线性（Linearity）-在量具之预期的工作范围（量程）内偏移值的差值。 基准值 基准值 偏移较小 偏移较大 观测的平均值 观测的平均值 范围的较低部分 范围的较高部分 （变化的线性偏移） 有 观测的平均值 偏 无偏移移 基准值7 不确定度（Uncertai
3、nty）7.1量测报告值与真值间差异之最大可信赖区间，通常为量测品质之指标。7.2总不确定度Ut = Us（系统不确定度）+ UR（随机不确定度）。7.3系统不确定度 来自：7.3.1量具仪器本身之精密度或最小刻度. 7.3.2人员之操作因素或观测因素. 7.3.3环境影响因素. 7.3.4仪器之“稳定性”与“灵敏度”. 7.3.5追溯校正基准之差异.7.4随机不确定度7.4.1产品或被测件本身差异 7.4.2由重复量测一群产品计算其“标准差”，而采用标准差之3/2倍而得。7.5校准实验室之量测报告表示法为:YUt8 企业如何决定其量规仪器之合格允差-关系式：Us（仪器最小刻度）（仪器合格允差
4、范围）Ut（产品公差范围）四、哪些量规仪器需要校正？1 ISO9001条文中明文规定和计量法的规定附中华人民共和国计量法第九条 县级以上人民政府计量行政部门对社会公用计量标准器具，部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具，以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录工作计量器具，实行强制检定。未按照规定申请检定或者检定不合格的，不得使用。实行强制检定的工作计量器具的目录和管理办法，由国务院制定。对前款规定以外的其他计量标准器具和工作计量器具，使用单位应当自行定期检定或者送其他计量检定机构检定，县级以上人民政府计量行政部门应当进行监督检查。2 需要校正者2.1用于产品之
5、检验、量测或试验设备,以判定品质的量规仪器或软件.2.2特殊制程中之制造设备用于监控产品品质的关键仪表.3 免校正者3.1不用于产品检测之工务庶务用直尺、卡尺、卷尺等量具.3.2制造设备上之仪表（特殊制程除外）,可用产品检测以回馈仪表之正常运作者.3.3不具重复性之一次性测试或破坏性测试用品. 如：化学试纸、硬度铅笔3.4限度（或标准）样品、样板以管制其有效日期者：如：颜色样板、化学标准液、产品样品4 校正的方式4.1采用国家或国际或知名研究机构的校正方法.4.2若属特殊或较先进仪器,国家无法校正时之处置:4.2.1原厂游校（该厂须有该国认可实验室之证明）4.2.2采用产品“限度样品” 数据收
6、集订定基准定期更换法.4.2.3与客户比对之“评估报告”.5 测试软件如何确认？即使原仪器中有自校测试系统,但仍应:5.1清查新仪器“所有执行档”之档名、建立日期、容量,打印出来,经审查、确版.5.2以“文件管制”模式分发到各机台处管制.5.3定期几个月使用“清查记录表”，针对所有使用之软盘、硬盘查对版次、内容是否正确.5.4日常作业采用“良品”、“不良品”或各类“限度样品”验证软件功能之正常.6 问题-免校正者:是否要加以标示?（贴标签?）7 问题-新购量规仪器是否要加以校正?8 问题-从何实务文件得知需要校正者?五、常见之量规仪器1 长度类量规仪器-各类型式卡尺、分厘卡（千分表）、百分表、
7、钢尺、卷尺、工程投影仪、高度规红外线二次元、三次元、量块（块规）、塞尺（间隙规）、塞规。2 螺纹类-牙规、环规、三线针3 品质（重量）类仪器-法码、天平、电子秤、拉（压）力计、扭力计。4 电气特性类-三用电表、万用电表、绝缘耐压测试机、交流漏电测试仪、功率谐波分析仪、短路断路测试机、电频率、各种示波器。5 物理化工类-光度计、粗度计、压力计、流量计、PH计、比重计、硬度计、光谱分析仪。6 声音音响类-分贝计、高斯计、抖晃仪、音频计、失真仪。7 环境类-温度计、湿度计、恒温恒湿箱、表面温度计、打点记录器。8 其它光学、医疗等各类仪器。六、量规仪器的管理组织与追溯 1 集中型模式 （有些情形）1.
8、1集中型适用性1.1. 1中小型企业.1.1. 2单产一厂区或厂区邻近者.1.1. 3产品系列之重点性不大. 1.2集中型之优点1.2. 1组织简单、管制单纯.1.2.2设备成本较低.1.2.3专业管理人员少.1.2.4量规仪器调度容易.1.2.5校验安排及资料管理容易.2 分散型模式2.1分散型之适用性 2.1.1大型企业,分权管理 2.1.2厂区隔距远 2.1.3产品系列差异性大2.2分散型组织之缺点 2.2.1至少两套以上之校验标准件 2.2.2管理及校验人力资源培训多 2.2.3各事业部量规仪器不易调度3 企业校验单位与使用单位之权责3.1校验单位 3.1.1量规仪器校验与管理作业程序
9、之拟订 3.1.2各种仪器之校验周期与校验计划拟订 3.1.3各种量规仪器合格允差之订定 3.1.4外校单位联系与标准件之送校管理 3.1.5内校指导书制作、校验表格、标签之设计 3.1.6量规仪器采购需求之会审 3.1.7校验与管理之人力资源开发 3.1.8校验工作之执行与变异管制3.2使用单位 3.2.1量规仪器之日常保养与保管 3.2.2配合校验单位之校验日程计划 3.2.3故障或变异之呈报与送修七、量规仪器校正周期如何决定？1 何为校正周期？校正周期系指在限定间隔时间内，量规仪器之量测值能保持在允差范围内。2 校正周期之意义及重要性：2.1反应品质成本（品质失败成本）。2.2使品质意识
10、扎根，也是品管的基础（加强制程管制，防止偏差）。2.3使仪器设备准确度和精密度在允差范围内（避免偏差且保持稳定）。2.4使产品品质稳定提升，提高信赖度（公信力维护）。2.5客户或稽查单位的关注（校正周期由使用者或授权品质评鉴机构提供）。2.6校正周期非固定值，系随影响仪器准确度和精密度因素增减（如使用不当或使用频率过高，则宜缩短校正周期）。3 制定合理的校正周期须考虑的因素：* 仪器类别* 制造厂商或外部校正机构建议* 校正及维修记录* 内部交错检查（cross check）记录* 使用程度* 仪器损坏及偏差趋向* 与其他标准件相互比对* 环境状况* 校正成本* 量测精准度其中尤以制造厂商或外
11、部校正机构建议、使用程度、环境状况、量测准确度和精密度和校正成本等项目影响较大。4 校正周期制定的方法4.1制定校正周期的方法可归纳为以下五种： 4.1.1由工程上的直觉来制定周期。 适用于新购仪器设备。 4.1.2由数据来制定固定校正周期。 此方法即是由校正报告上的数据来判断旧的校正周期是准备延长或是缩短。 4.1.3变动的校正周期。 此方法是用任何延长或缩短周期的方法来处理各种不同的单独仪器，即当校正发现不确定度在允差范围内，就把下一次的校正周期增加一段时间；如果在允差范围外，则把校正周期缩短一段时间。 4.1.4以使用时间来制定校正周期。 此方法即当仪器上记载之时间到达所设定的时数或次数
12、时，则此仪器必须送校。适用于同一厂牌、型号或同一种类之仪器。 4.1.5使用测试结果来制定校正周期。 利用可携带的校正设备来周期性地检查仪器上的重要参数，通过分析所收集的数据来决定仪器的校正周期。4.2 ISO10012-1要求之校正周期制定方法 ISO10012-1量测仪器之品质保证要求PART1：量测仪器之度量衡确认系统标准要求：校正周期先作初期选择，然后再对其进行调整。 初期选择校正周期多以工程上的直觉式，即以固定期间作为校正周期。 在仪器使用过程中，可利用以下方法对校正周期予以调整： A. 自动地或阶梯式地调整校正周期。 B. 管制图法。 C. 历时法 D. 实际使用时数法。 E. “
13、使用中”或“黑盒子”测试法。八、标准实验室环境之管制1 ISO标准对校正环境之要求1.1校正与测试作业区域、能源动力、照明、热源及抽风设备等应适当配置，使校正或测试作业得以适当执行。1.2执行作业的环境不应使作业的结果失效，或影响量测需求的准确度。1.3校正场所应装置设备以有效监测、管制及记录适宜的环境条件。会影响所执行校正或测试的环境因素均需予以考虑，如生物细菌、灰尘、电磁干扰、温度、湿度、电压、声音及振动等。1.4校正场所之进出及使用，凡会影响校正及测试作业品质的活动项目，应予界定并加以管制。2 校正环境需考虑的因素2.1空间大小（含走道与门）及高度： 考虑量测设备进出、标准间、校正间及待
14、校间等空间。2.2安全防护系统 防火、电源系统之考虑，如有化学品更应注意安全设计。2.3重物电梯 二层以上建筑物须考虑设备搬运问题。2.4设备及人员位置 仪器设备与工作台及人员操作位置、空间之相互影响，注意其安全性与便利性。2.5温度 环境温度之绝对值及其变化范围、稳定度及梯度。2.6湿度 相对湿度及其变化范围。2.7振动 振幅与频率。2.8室内净压 室内空气压力略大于室外（空气量及新鲜空气之供应亦须注意）。2.9电磁干扰 射频（尤其是无线电台、对讲机、电视台）之干扰及室内仪器所产生之电磁杂讯。2.10电源 标准值及稳压、失真、杂讯及扰动。2.11接地 直流电阻与交流电阻。2.12照明 工作台
15、面亮度。2.13噪音 室内隔音及仪器设备噪音防护，尤其在量测声音特性时需注意。3 校正环境需求条件表一至表七为摘录之JIMS 5011-1974各类实验室环境需求规范，兹作为企业校正环境规划之参考。标准实验室依使用目的可分为如表一E级、G级、S级等三个等级，企业内量规仪器校正环境大多按S级规划。表一 标准实验室等级区分等 级E（EXCELLENT）特高精度的标准器及量测仪器量测等级与国家标准研究机构相同环境在AA级或A级G（GOOD）高精度的标准器及量测仪器为企业内量测精密量测等级B类环境S（STANDARD）普通精度标准器及量测仪器作企业集团公司内量测仪器校正用的等级属C、D或N类环境表二
16、按环境的空气温、湿度分类（JMAS 5011-1974）AA类A类B类C类D类N类环境温度*0.5125仅限定范围，特定值之限定无规定相对湿度*50100200* 针对某一特定温湿度值表三 标准室等级与环境条件种类环境种类测定值长 度E级G级S级质 量直流低频率高频率电量E、G、S级G、S级温 度光 源照明测定流量、压力真空硬 度放射线标准物质表四 长度标准室环境条件 测定等级环境 环境条件 种类项目 备 注AAABC20温度变化率0.5/hr1.5/hr无特别规定相对湿度5060%5%4560%10%20%尘 埃静电除尘、空气过滤器必要时用过滤器气 压室内保持10pa以上正压力保持正压力振
17、动速度210-8cm/s以下必要时装设防振台无特别规定电场干扰与电气标准差等级电源条件电压1%以内频率0.5Hz以内接 地10以下第三种接地（100）照 明依作业的种类与电气标准室相同噪 音50db表五 电量标准室环境条件23必要时可选定20或25不限定，但以不影响量测为原则不得超过75%（5060%）装置静电除尘新鲜空气入口装设过滤器室内保持10pa以上正压力空气由室内向室外间隙流通，但保持压力易受振动影响机器考虑装设防震台测定会受电磁波、电源线、信号线影响，另设隔离滤波器1%以内，频率波形总失真度5%以内精密作业1000Lux以上一般作业500Lux以上不影响作业表六 温度标准室环境条件测
18、定等级环境条件项目23不影响测定值范围（4560%）外气入口装设空气过滤器室内空气经由气隙向外渗透，但须保持正压力对振动影响较易之机器应设防震台外来电波影响测定时，应设隔离滤波器电源电压：额定电压1%精密作业1000Lux以上，一般作业500Lux以上表七 品质标准室环境条件（1520）（1560%）4070%远离振动源，坚实结构基础，易受振动影响时考虑装设防震台九、校正之资源管理与运用1 校正设备（包含仪器、标准件、参考物质）之要求：1.1应具备使校正与测试能正确执行的完整设备（包括参考物质）。1.2每一项设备，包括参考物质，应视状况加以标签、记录或其他识别方式显示其状态。1.3所有设备应予
19、适当的维护。维护程序应予书面化。 任何设备若有超负荷使用、不当使用、显示可疑结果、经查验或其他方法显示有缺点时，应即停止使用，并加以标示。若有可能，应将此设备放于特定地点，直到修理后经由校正、查验或测试证明其符合需求后方可使用。校正责任人员并应查核该缺点对先前校正或测试所造成的影响。1.4凡对实施校正或测试有重大影响的所有设备及参考物质，其记录应予保存。 这些记录包括： 1.4.1设备名称。 1.4.2制造厂商名称、型别及序号或其他的独特识别记号。 1.4.3接收日期及安装使用日期。 1.4.4视状况，注明目前安装位置。 1.4.5接收时的状况（如全新的、使用过的、改装过的）。 1.4.6可能
20、的话，保存制造厂商说明书的副本。 1.4.7校正或查验日期与结果，以及下次校正或查验日期。 1.4.8维护保养的详细执行记录及其未来实施计划。 1.4.9任何损坏、功能失效、改装或修理的记录。2 行政与技术管理2.1组织应具有界定并执行职务所需的权责及资源的管理人员。 2.2安排且确定校正人员，免于任何可能影响其工作品质之商务、财务及其它压力。 2.3随时维持并确保校验系统具判断及整体的独立性。 2.4凡从事会影响校正及测试品质之管理、执行或验证工作的所有人员，其权责及相互关系，应以明文详加规定。 2.5应有足够的校正人员，对其担任的工作具备必需的教育、训练、技术知识和经验。 2.6应保存校正人员相关之资历、训练、技能和经验的记录。十、量规仪器校正与管理程序重点1 量规仪器校正流程图：2量规仪器校正与管理程序制订之重点在于需对免校验、外校、内校的范围及方法定义清楚，并应根据流程图叙述清楚各阶段作业内容之权责、方法、判定依据及使用表单等事项。3 量规仪器校正与管理程序范例（见附件一）十一、内校指导书之制订1 内校指导书制订的重点在于阐明校验之步骤、顺序、各种动作分解及各步骤说明。2 其格式可如下列：a） 校正范围b） 使用标准件c） 校正定点d） 校正步骤 4.1校正前 4.2校正中 4.3校正后e） 判定标准f） 相关文件/表单3 内校指导书范例（见附件二）
