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    内蒙古自治区共食品药品监督的管理局政府信息公开Word格式.docx

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    内蒙古自治区共食品药品监督的管理局政府信息公开Word格式.docx

    1、00;规范性文件类:01;业务类:02;行政收费类:03;其他类:20;04至19为扩充类。二级信息类目代码(第十一位至第十二位):药品生产许可(含许可事项变更):药品注册许可(含药包材及药品再注册、补充注册等):医疗器械生产许可(含许可事项变更):医疗器械产品注册:04;医疗机构配制制剂许可(含许可事项变更):05;医疗机构制剂品种许可:06;药品经营许可(含许可事项变更):07;医疗器械经营许可:08;特殊药品许可:09;药品广告许可:10;医疗器械广告许可:11;执业药师注册许可:12;药用辅料生产许可:13;药品生产质量管理规范(GMP)认证14;药品经营质量管理规范(GSP)认证:1

    2、5;进口药品登记备案:16;中药品种保护许可:17;医疗机构制剂调剂使用许可:18;保健食品广告许可:19;其他依次至99。三级信息类目代码(第十三位至第十五位),从001至999依次排序。(我局暂不设三级信息类目代码,用000表示。)5、信息生成日期(第十六位至第十九位),即信息的生成日期或变更日期。用阿拉伯数字表示,如2007、2008。6、信息发布顺序号(第二十位至第二十二位),用阿拉伯数字表示,以信息发布时间为序由“001”开始连续编号。二、目录为方便公民、法人和其他组织对自治区食品药品监督管理局属于应当主动公开的政府信息进行查询,编制本目录。本目录为自治区食品药品监督管理局2008年

    3、1月1日以来发布的、根据中华人民共和国政府信息公开条例应当向社会主动公开的政府信息。(一)机构职能类信息索引号信息名称发布机构内容概述信息生成日期备注/.文号公开时限NMG0370000000002000001自治区食品药品监督管理局行政职能自治区食品药品监督管理局自治区药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制2000年2月28日内政办发200026号固定公开NMG0370000000002003002同上自治区食品药品监督管理局职能职责2003年8月22日内党字200315号(秘密) NMG0370000000002000002自治区药品监督管理局办公室职能局办公室职能职责NMG03700

    4、00000002000003自治区药品监督管理局人事教育处职能局人事教育处职能职责NMG0370000000002000004自治区药品监督管理局药品注册处职能局药品注册处职能职责NMG0370000000002000005自治区药品监督管理局医疗器械处职能局医疗器械处职能职责NMG0370000000002000006自治区药品监督管理局安全监管处职能局安全监管处职能职责NMG0370000000002000007自治区药品监督管理局市场监督处职能局市场监督处职能职责NMG0370000000002000008自治区药品监督管理局机关事务服务中心职能局机关事务服务中心职能职责NMG03700

    5、00000002001009自治区药品监督管理局由于财务处职能局财务处职能职责2001年11月2日内机编发2001128号NMG0370000000002001010自治区药品监督管理局政策法规处职能政策法规处职能职责NMG0370000000002001011自治区药品监督管理局稽查处职能稽查处职能职责NMG0370000000002001012自治区药品监督管理局机关党委职能NMG037000000000?013自治区药品监督管理局纪检检察室职能014自治区药品监督管理局离退休人员工作处职能015自治区药品监督管理局药监信息中心职能(二)规范性文件类 NMG0370001000002007

    6、016内蒙古自治区食品药品监督管理系统行政许可事项办理程序规定内蒙古自治区食品药品监督管理局办理许可事项的审查程序、期限等2007年5月1日内食药监法200726号NMG0370001000002007017内蒙古自治区食品药品监督管理系统行政许可事项办理程序规定实施细则办理许可事项的程序和时限要求2007年6月20日内食药监法2007188号NMG0370001000002007018内蒙古自治区食品药品监管系统行政处罚案件查处规定查处案件的内部分工和程序内食药监法200796号固定公开NMG0370001000002002019内蒙古自治区药品监督管理系统重大行政处罚备案办法重大行政处罚案

    7、件备案2002年10月14日内药监法2002375号NMG0370001000002002020内蒙古自治区药品监督管理系统罚没物品处理规定同上罚没物品的移交、保管、处理等NMG0370001000002002021内蒙古自治区药品监督行政执法过错责任追究规定执法过错责任的认定、责任追究方式等NMG0370001000002004022举报药品医疗器械违法行为有功人员奖励办法举报奖励标准2004年6月1日内食药监法2004233号NMG0370001000002003024内蒙古自治区药品管理相对人信用档案管理办法药品管理相对人信用档案的形成内容以及查询使用等2003年6月16日内药监法200

    8、3307号NMG0370001000002002025药品监督行政处罚案件文书立卷归档办法行政处罚案卷归档管理2002年10月8日内药监法2002376号NMG0370001000002002026药品监督行政复议文书立卷归档办法行政复议案卷归档管理2002年6月3日内药监法2002193号NMG0370001000002005027内蒙古自治区食品药品监督管理局药品快速鉴别工作制度对药品快速鉴别的要求和规定2005年7月1日内食药监稽2005241号NMG0370001000002005028内蒙古自治区食品药品监督管理局假劣药品、不合格医疗器械信息传递制度假劣药品、不合格医疗器械信息的报送

    9、规定NMG0370001000002005029内蒙古自治区药品监督抽验程序规定药品抽验程序NMG0370001000002005030内蒙古自治区特殊药品社会性重大安全事故应急预案发生重大事故后的组织领导、预防控制和报告处理等内食药监安2005236号NMG0370001000002005031内蒙古自治区实施药品不良反应报告和监测管理办法细则药品不良反应报告程序、时限和要求NMG0370001000002006032内蒙古自治区医疗机构蒙药制剂调剂使用暂行办法医疗机构之间调剂使用蒙药制剂申请和审批程序2006年11月9日内食药监注2006207号NMG0370001000002006033

    10、内蒙古自治区农村牧区药品专柜管理办法(暂行)药品专柜设立条件、审批程序2006年5月1日内食药监市2006116号NMG0370001000002005034内蒙古自治区医疗器械经营企业检查验收标准经营医疗器械企业检查验收标准2005年2月28日内食药监械2005279号NMG0370001000002006035内蒙古自治区角膜接触镜经营企业检查验收标准经营角膜接触镜企业检查验收标准2006年8月15日内食药监械2006267号NMG0370001000002007036内蒙古自治区食品药品监督管理局行政复议案件审查办理办法办理行政复议案件程序规定内食品药监法200796号(二)行政许可类N

    11、MG0370002010002001037药品生产许可药品生产许可依据、条件、收费项目等2001年12月1日中华人民共和国药品管理法第7条NMG0370002010002002038药品生产许可证许可事项变更许可事项变更条件、申请所需材料2002年9月15日中华人民共和国药品管理法实施条例第4条NMG0370002050002001039医疗机构制剂许可许可依据、条件、收费事项等中华人民共和国药品管理法第23条NMG0370002050002002040医疗机构制剂许可证许可事项变更中华人民共和国药品管理法实施条例第21条NMG0370002060002001041医疗机构制剂品种许可许可依据

    12、、条件、申请所需材料等中华人民共和国药品管理法第25条NMG0370002090001998042罂粟壳定点经营许可1998年10月13日原国家医药管理局罂粟壳管理暂行规定第11条NMG0370002170002001043国家药品标准收裁的药用辅料生产许可许可依据、条件等中华人民共和国药品管理法第11条NMG0370002180002001044药品生产质量管理规范(GMP)认证许可依据、条件、申请所需材料、收费事项等中华人民共和国药品管理法第9条NMG0370002200002001045进口药品登记备案登记条件、申请材料等中华人民共和国药品管理法第40条NMG03700020900019

    13、88046医疗用毒性药品批发单位资格许可许可依据、条件、申请材料等1988年12月27日国务院医疗用毒性药品管理办法第5条NMG0370002090001989047放射性药品使用许可1989年1月13日国务院放射性药品管理办法第23条NMG0370002210001992048中药品种保护审核审核依据、条件和所需材料1992年10月14日国务院中药品种保护条例第9条NMG0370002220002002049医疗机构制剂调剂使用许可许可依据条件、申请材料等中华人民共和国药品管理法实施条例第24条NMG0370002020002002050生产已有国家标准药品许可(初审)中华人民共和国药品管理

    14、法实施条例第31条NMG0370002070002004051蛋白同化制剂、肽类激素经营许可2004年3月1日国务院反兴奋剂条例第9条NMG0370002010002005052第二类精神药品制剂生产企业资格许可2005年11月1日国务院麻醉药品和精神药品管理条例第16条NMG0370002010002005053麻醉药品、第一类精神药品生产、第二类精神药品原料药生产许可(初审)NMG0370002070002005054从事麻醉药品、第一第二类精神药品批发(区域性)许可国务院麻醉药品和精神药品管理条例第24条NMG0370002090002005055全国性批发企业向有资格使用医疗机构销售麻

    15、醉药品和第一类精神药品许可国务院麻醉药品和精神药品管理条例第25条NMG0370002090002005056区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和精神药品许可国务院麻醉药品和精神药品管理条例第27条NMG0370002090002005057非药品生产企业、科研、教学单位购买、使用咖啡因、麻醉药品和精神药品许可国务院麻醉药品和精神药品管理条例第35条NMG0370002090002005058医疗机构配制麻醉药品和精神药品制剂许可国务院麻醉药品和精神药品管理条例第43条NMG0370002090002005059医务人员携带麻醉药品和精神药品出入境许可内蒙古自治区解调器药品监督管理局国务

    16、院麻醉药品和精神药品管理条例第44条NMG0370002090002005060麻醉药品和第一类精神药品运输许可国务院麻醉药品和精神药品管理条例第52条NMG0370002090002005061麻醉药品和精神药品邮寄许可国务院麻醉药品和精神药品管理条例第54条NMG0370002090002005062购买第一类中的药品类易制毒化学品许可国务院易制毒化学品管理条例第15条NMG0370002090002004063麻黄素类产品和单方制剂生产计划许可2004年6月29日国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定NMG0370002090002004064麻黄素类产品和单方制剂购用许可NM

    17、G0370002090001999065麻黄素出口许可(初审)1999年6月26日国家药品监督管理局麻黄素管理办法(试行)第28条NMG0370002090001999066麻黄素单方制剂携带、邮寄许可国家药品监督管理局麻黄素管理办法(试行)第32条NMG0370002090002004067咖啡因购用许可许可依据条件、申请材料等NMG0370002020002004068药包材注册许可2004年7月20日直接接触药品的包装材料和容器管理办法第17、18条NMG0370002020002004069药包材再注册许可直接接触药品的包装材料和容器管理办法第38条NMG037000202000200

    18、4070药包材补充注册许可直接接触药品的包装材料和容器管理办法第46条NMG0370002020002004071国内药包材生产企业名称、地址称谓等项目变更许可直接接触药品的包装材料和容器管理办法第51条NMG0370002010002001072药品委托生产许可中华人民共和国药品管理法第13条NMG0370002020002007073进口药品分包装许可(初审)2007年10月1日药品注册管理办法第99条NMG0370002020002002074新药注册许可(初审)中华人民共和国药品管理法实施条例第29条NMG0370002020002002075变更药品批准证明文件及其附件中吉东明事项许

    19、可中华人民共和国药品管理法实施条例第33条NMG0370002020002007076新药(技术转让)许可药品注册管理办法第117条NMG0370002020002007077变更药品包装标签、修改说明书许可药品注册管理办法第115条NMG0370002020002007078修改药品注册标准、变更辅料、改变影响药品质量的生产工艺许可药品注册管理办法第113条NMG0370002020002002079药品再注册许可(初审)中华人民共和国药品管理法实施条例第42条NMG0370002020002004080药用辅料注册许可NMG0370002010002005081中药制剂委托配制许可2005年6月1日医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)第28条NMG0370002020002005082制剂再注册许可许可依据、条件、申请材料2005年8月1日医疗机构制剂注册管理办法第32条NMG0370002020002002083制剂包材、标签、说明书许可中华人民共和国药品管理法实施条例第47条NMG0370002020002002084制剂调剂使用许可NMG0370002070002001085药品(批发、零售连锁)经营许可200


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