1、（Measurement/Assessment）1、产品合格率2、PPM,How?（Methods/Procedures/Techniques）1、FQA程序文件2、FQA操作指引3、全尺寸、全功能检验4、产品图纸,MSA,With What?（Materials/Equipments）Statistical software,related instrument,computer,etc.1、统计软件2、相关量具3、电脑,With Who?（Competence/Skills/Training）Analyzer of MSA,Process Engineer1、MSA分析人员2、工艺工程师,
2、ProcessMSA,InputsRequirements for APQP&PPAP,instrument using in process1、APQP/PPAP阶段要求2、使用中的量具,OutputsMSA Report,instrument controlled and acceptable1、MSA 分析报告2、受控的、可接收的量具,With What Key Criteria?（Measurement/Assessment）Internal Audit,MSA completed ratio1、内审监控2、R&R%,How?（Methods/Procedures/Techniques
3、）MSA Procedure,MSA Manual（Edition3）1、MSA 程序文件2、MSA手册第三版,Record Control,With What?（Materials/Equipments）1、电脑2、文件柜、夹等,With Who?（Competence/Skills/Training）1、各部门指定人员2、文控中心3、QA部门,Process记录管理,Inputs1、记录要求2、运作证据3、执行绩效,Outputs1、记录受控2、记录清晰，可追溯3、记录得到恰当保管,With What Key Criteria?（Measurement/Assessment）1、内审抽查2
4、、有效、真实、客观性3、受控,How?（Methods/Procedures/Techniques）1、记录控制程序2、建立标识、评估、更改,Document Control,With What?（Materials/Equipments）1、电脑2、文件夹、柜等公用设施,With Who?（Competence/Skills/Training）1、文控人员2、各部门管理者或指定人员,Process文件资料管理,Inputs1、外部文件、资料2、内部文件、资料3、法律、法规等4、文件制修订申请,Outputs1、文件受控2、文件清单3、发放、回收记录,With What Key Criteri
5、a?（Measurement/Assessment）1、文件发放、回收及时率2、内审监控,How?（Methods/Procedures/Techniques）1、文件控制程序文件2、记录控制程序文件,Calibration,With What?（Materials/Equipments）1、标准件、电脑、投影仪2、适当实验环境、设备,With Who?（Competence/Skills/Training）1、计量管理人员2、各使用量具部门配合QA3、市计量院,Process测量装置管理,Inputs1、量具、量具变更2、计量校验需求申请,Outputs1、内、外校报告2、内、外校年度计划3
6、、计量记录、标识4、受控、可使用的量具,With What Key Criteria?（Measurement/Assessment）1、内审监控2、内、外校完成率,How?（Methods/Procedures/Techniques）1、监视与测量程序文件2、内、外校指引（检定规程）3、计量法律、法规4、相关检验图纸,Confirming of P.O.,With What?（Materials/Equipments）1、电脑、传真等公用设施2、公司内部网络,With Who?（Competence/Skills/Training）1、总经理2、客户服务部3、技术部、生产部,Process合
7、同评审.,Inputs1、P.O.2、法律法规3、产品附加要求4、销售计划5、利润目标,Outputs1、P.O.确认、报价确认2、合同评审3、销售订单4、内部订单,With What Key Criteria?（Measurement/Assessment）1、销售额3、生产计划与内部销售订单一致性4、客户报价反馈时间,How?（Methods/Procedures/Techniques）1、合同评审程序文件2、采购程序文件,Data Analysis,With What?（Materials/Equipments）1、电脑2、各种有用的信息,With Who?（Competence/Ski
8、lls/Training）1、各部门经理或其指定人员,Process数据分析,Inputs1、公司质量目标2、各部门指标3、上一次的数据分析结果,Outputs1、采取措施2、识别关键数据报告作为管理评审的内容,With What Key Criteria?（Measurement/Assessment）1、管理评审2、各部门数据及时性,How?（Methods/Procedures/Techniques）1、数据分析和应用程序2、各种统计工具,Training,With What?（Materials/Equipments）1、培训教材2、公用设施、设备,With Who?（Competen
9、ce/Skills/Training）1、行政部2、相关部门培训人3、受训人,Process培训管理,Inputs1、培训申请2、岗位职责3、员工,Outputs1、培训计划2、胜任岗位要求的员工3、培训记录4、意识形成,With What Key Criteria?（Measurement/Assessment）1、培训有效性评估2、培训达成率3、培训成本4、内审监控,How?（Methods/Procedures/Techniques）1、培训程序文件2、TS要求3、培训的组织、安排、考核,Customer Satisfaction,With What?（Materials/Equipme
10、nts）1、办公设施、内外部网络系统,With Who?（Competence/Skills/Training）1、供应链管理部2、公司所有员工参与,Process顾客满意管理,Inputs1、客户需求2、公司产品销售及服务,Outputs1、客户满意2、客户满意度调查表3、持续改进,With What Key Criteria?（Measurement/Assessment）1、各项满意度分值,How?（Methods/Procedures/Techniques）1、客户满意度程序文件,Internal Audit,With What?（Materials/Equipments）1、办公设施
11、,With Who?（Competence/Skills/Training）1、质量部2、公司有内审资格审核员,Process内部审核,Inputs1、质量体系和客户特殊要求2、公司持续改进的要求3、管理评审的输出4、其他特殊情况如：新产品开发、客户抱怨,Outputs1、内审报告、纠正和预防措施计划实施2、体系和过程的绩效、有效性的提高,With What Key Criteria?（Measurement/Assessment）1、外审状况,How?（Methods/Procedures/Techniques）1、内部审核程序2、过程审核程序3、产品审核程序,Quality Policy&
12、Quality Objectives,With What?（Materials/Equipments）1、公用设施,With Who?（Competence/Skills/Training）1、最高管理者2、企业所有员工,Process方针 目标,Inputs1、公司的经营理念、经营目标、市场定位2、竞争对手的信息3、公司的现状,Outputs1、符合企业实际情况的质量方针和目标,With What Key Criteria?（Measurement/Assessment）1、内审监控4、管理评审测量评价5、员工满意度调查,How?（Methods/Procedures/Techniques）
13、1、质量方针和质量目标程序文件,Mould Management,With What?（Materials/Equipments）1、测量、检验设备2、维修工具（如密封剂、加热器）3、加工设备（如抛光、磨、铣）,With Who?（Competence/Skills/Training）1、维修部、模具工程师2、质量部（测量）3、生产部协作,Process工装管理,Inputs1、模具需求申请2、生产计划3、新品开发计划4、工程变更需求,Outputs1、模具维护档案2、合理的备品备件3、及时提供合格、安全的模具,With What Key Criteria?（Measurement/Asses
14、sment）1、模具图纸2、产品缺陷分析报告,How?（Methods/Procedures/Techniques）1、相关模具管理、安装、维护操作指引,Management Review,With What?（Materials/Equipments）1、会议室等公用设施,With Who?（Competence/Skills/Training）1、总经理、技术总监2、各部门经理,Process管理评审,Inputs1、TS要求和客户要求2、公司质量目标3、客户满意度4、各过程绩效指标及相关信息5、新产品开发状况、客户抱怨,Outputs1、质量体系及过程的改进2、目标更新、资源需求的确定3
15、、纠正和预防措施计划,With What Key Criteria?（Measurement/Assessment）1、客户满意度2、质量目标达成情况,How?（Methods/Procedures/Techniques）1、管理评审程序文件2、数据分析和应用程序文件,Quotation,With What?（Competence/Skills/Training）1、总经理2、质量部、技术部、供应链管理部,Process报价,Inputs1、报价单2、客户要求时间、产品图纸、法律法规、产量预测、产能、投资规模、产品寿命,Outputs1、提出报价,With What Key Criteria?
16、（Measurement/Assessment）1、报价反馈时间,How?（Methods/Procedures/Techniques）1、采购程序文件2、客户报价要求明细3、财务知识,Identification&Traceability,With What?（Materials/Equipments）1、标识杆、牌,With Who?（Competence/Skills/Training）1、质量部2、仓库管理人员、生产操作人员协助,Process产品标识与可追溯,Inputs1、原材料、产品2、客户标签、标识要求,Outputs1、不合格品/合格品清晰、准确2、生产有序3、实物标牌符合检
17、验、测量,With What Key Criteria?（Measurement/Assessment）1、内部审核抽查2、客户反馈及时性,How?（Methods/Procedures/Techniques）1、标识和可追溯程序文件2、搬运、储存、包装、保存和发货程序文件3、相关检验、测量指引,Supplier Management,With What?（Materials/Equipments）1、办公设施、办公用品2、内外部网络系统,With Who?（Competence/Skills/Training）1、供应商2、供应链管理部3、各职能部门,Process供应商管理,Inputs1
18、、采购需求2、供应商清单,Outputs1、合格的供应商清单2、合格的供应商3、供方质量体系符合要求,With What Key Criteria?（Measurement/Assessment）1、交货及时率2、供应商评价等级3、产品质量、服务质量,How?（Methods/Procedures/Techniques）1、供应商资格和控制程序文件,Customer Complain,With What?（Competence/Skills/Training）1、客户、供应商2、供应链管理部、质量部、工程师,Process纠正预防措施管理,Inputs1、不符合客户要求的产品和服务信息,Out
19、puts1、有效的纠正、预防措施,With What Key Criteria?（Measurement/Assessment）1、客户满意度2、客户抱怨处理时间3、PPM,How?（Methods/Procedures/Techniques）1、客户投诉程序文件2、客户满意度程序文件3、其他相关程序4、8D报告、鱼刺图等质量工具5、内审、管理评审,Purchase,Internal Communication,With What?（Materials/Equipments）1、办公设施2、公告栏,With Who?（Competence/Skills/Training）1、行政部2、各相关部
20、门协作,Process内部沟通,Inputs1、沟通内容需求2、时间计划3、参与人,Outputs1、出通知或电子邮件2、工作按需分派并完成,With What Key Criteria?（Measurement/Assessment）1、通知记录2、会议纪要3、内部审核监控,How?（Methods/Procedures/Techniques）1、召开会议2、通知通告3、文件发布4、积极宣传5、网络电邮6、管理评审程序文件,Responsibility&Authority,With What?（Competence/Skills/Training）1、行政部2、各部门负责人,Process岗
21、位标准,Inputs1、岗位需求确定2、组织架构确定,Outputs1、职位说明书2、组织接口合理3、工作交接信息传递流畅4、职责、权限明确,With What Key Criteria?（Measurement/Assessment）1、组织结构图更新2、职位说明书签署3、人员招聘计划表,How?（Methods/Procedures/Techniques）1、各部门负责人起草2、行政部指定3、总经理审核,Employee Motivation,With What?（Materials/Equipments）1、办公设施2、公告栏3、工作环境、气氛,With Who?（Competence/
22、Skills/Training）1、行政部2、各部门员工,Process培训与激励,Inputs1、培训2、职位说明书3、目标设定,Outputs1、员工业绩评定2、员工奖罚别度3、岗位晋升和调整4、意识形成,With What Key Criteria?（Measurement/Assessment）1、目标考核2、内部审核3、员工满意度分数,How?（Methods/Procedures/Techniques）1、培训、指导2、比赛、竞赛3、员工意识问卷、调查、分析、改进,Equipment Management and Maintenance,With What?（Materials/E
23、quipments）1、维护用工具、设备、材料2、备品备件等,With Who?（Competence/Skills/Training）1、电气工程师、电工、机修工2、生产部使用人员3、供应商,Process设备管理,Inputs1、设备2、维修申请3、维护计划4、设备维修记录,Outputs1、设备正常安全运转,With What Key Criteria?（Measurement/Assessment）1、停机率2、故障率3、维护成本,How?（Methods/Procedures/Techniques）1、设备管理和维护控制程序文件2、相关备品备件管理指引,Management of P
24、ublic Service,With What?（Materials/Equipments）1、相关维修工具、材料,With Who?（Competence/Skills/Training）1、供应链管理部2、技术部3、设计院4、施工公司,Process基础设施管理,Inputs1、办公设施2、基础设施3、生产设备、厂房、交通工具,Outputs1、满足正常、安全生产需求、办公要求,With What Key Criteria?（Measurement/Assessment）1、相关建筑规范2、安全规范3、安全事故率,How?（Methods/Procedures/Techniques）1、建
25、立台帐、清单2、编号、维护、保养3、定期检查4、IE分析改进,Lab Management,With What?（Materials/Equipments）1、公用实施2、实验室设备3、原材料4、量具、检具,With Who?（Competence/Skills/Training）1、实验室技术员2、质量部 3、外部实验室,Process实验室管理,Inputs1、样检制作订单及相关资料、客户样件和以往经验2、新材料开发项目3、各类检验要求4、工艺验证要求,Outputs1、样件、相关记录2、实验室记录、结论,With What Key Criteria?（Measurement/Assess
26、ment）1、内审监控2、外部实验室满足法规ISO/IEC17025,How?（Methods/Procedures/Techniques）1、实验室管理程序文件2、作业指导书3、实验室职能,Environment,With What?（Materials/Equipments）1、看板、标准图片、清扫设备,With Who?（Competence/Skills/Training）1、公司所有员工,Process环境管理,Inputs1、5S计划2、工作清洁度要求,Outputs1、创造良好工作环境2、提高员工素质,With What Key Criteria?（Measurement/Ass
27、essment）1、5S评分报告2、月度5S比较报告3、生产效率4、安全事故发生率,How?（Methods/Procedures/Techniques）1、工作环境程序文件2、5S准则,Control of Production Operating,With What?（Materials/Equipments）1、基础设施、生产设备、运输工具等,With Who?（Competence/Skills/Training）1、当班组长、生产操作人员2、QA巡检人员,Process生产过程控制,Inputs1、生产计划、发货计划、内部订单2、控制计划、工程更改要求,Outputs1、合格、符合客
28、户要求的产品,With What Key Criteria?（Measurement/Assessment）1、Cycle time2、生产效率3、CPK4、合格率5、生产成本6、生产计划达成率,How?（Methods/Procedures/Techniques）1、设备操作指引、量具操作指引2、控制计划3、相应图纸,Control of Nonconformity,With What?（Materials/Equipments）1、产品隔离区域2、各类标识牌、杆3、量具、检具、实验设备、环境,With Who?（Competence/Skills/Training）1、质量部2、生产部、技
29、术部、供应链管理部,Process不合格品控制,Inputs1、不合格产品、客户退货2、工序、检验出的原料、半成品3、TS要求、客户特殊要求,Outputs1、不合格产品受控2、标识清晰3、保证交付合格产品给客户,With What Key Criteria?（Measurement/Assessment）1、不合格品率2、返修成本,How?（Methods/Procedures/Techniques）1、不合格品控制程序文件2、标识和可追溯程序文件,Production Planning,With What?（Materials/Equipments）1、电脑,With Who?（Competence/Skills/Training）1、生产部、质量部、技术部、维修部,Process生产计划管理,Inputs1、现有库存2、工程试验申请单3、工程变更4、上周生产完成情况5、设备维修、维护情况6、订单/出货需求,Outputs1、周生产计划2、工程试验计划3、日/周生产报表,With What Key Criteria?（Measurement/Assessment）1、各工序生产效率2、各工序合格率3、生产计划达成率,How?（Methods/Procedures/Techniques）1、生产计划程序文件2、周生产会议
