1、麻醉药品第一类精神药品管理制度样本麻醉药物第一类精神药物管理制度生效日期：11月24日 修订日期：8月1日 量由药学部依照寻常消耗拟定，不超过两周用量。周转柜必要每天结算。 （二）门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药物、第一类精神药物调配基数由各药房依照本药房寻常消耗拟定，不超过两天用量。（三）门诊药房固定发药窗口，有明显标记，并由专人负责麻醉药物、第一类精神药物调配。（四）执业医师经培训、考核合格后，获得麻醉药物、第一类精神药物处方资格。（五）开具麻醉药物、第一类精神药物必要使用专用处方。麻醉药物和第一类精神药物处方印刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻”、“精一”。 麻醉药物、精神药物处
2、方格式由三某些构成：1、前记：医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、代办人姓名、性别、年龄、身份证名编号、科别、开具日期等，并可添列专科规定项目。2、正文：病情及诊断；以Rp或者R标示，分列药物名称、规格、数量、用法用量。3、后记：医师签章、药物金额以及审核、调配、核对、发药药学专业技术人员签名。医师开具麻醉药物、第一类精神药物处方时，应当在病历中记录。医师不得为她人开具不符合规定处方或者为自己开具麻醉药物、第一类精神药物处方。（六）门（急）诊患者开具麻醉药物注射剂，每张处方为一次惯用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日惯用量；其她剂型，每张处方不得超过3日惯
3、用量。为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具麻醉药物、第一类精神药物注射剂，每张处方不得超过3日惯用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日惯用量；其她剂型，每张处方不得超过7日惯用量。住院患者开具麻醉药物、第一类精神药物药物处方应当逐日开具，每张处方为1日惯用量。对于需要特别加强管制麻醉药物，盐酸二氢埃托啡处方为一次惯用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次惯用量，仅限于医院内使用。（七）处方调配人、核对人应当仔细核对麻醉药物、第一类精神药物处方，签名并进行登记；对不符合规定麻醉药物、第一类精神药物处方，回绝发药。（八）必要对麻醉药物、第一类精神药物处方进行专册登记，内
4、容涉及：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药物名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。专用账册保存在药物有效期满后不少于2年。（九）必要为使用麻醉药物、第一类精神药物患者建立相应病历。麻醉药物注射剂型仅限于院内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用；为使用麻醉药物非注射剂型和精神药物患者建立随诊或者复诊制度，并将随诊或者复诊状况记入病历。为院外使用麻醉药物非注射剂型、精神药物患者YS016：麻醉药物、第一类精神药物管理制度生效日期：11月24日 修订日期：8月1日 开具处方不得在急诊药房配药。（十）各药房对麻醉药物、第一类精神药物按日做消耗记
5、录，处方单独存储，按月汇总。麻醉药物处方至少保存3年，第一类精神药物处方至少保存2年。（十一）各病区、手术室依照需要可以配备少量麻醉药物、第一类精神药物注射剂，但必要在药学部备案，且每个品种不超过5支，手术室依照需要可以与药学部协商备用数量。（十二）我院购买麻醉药物、第一类精神药物只限于在本院内临床使用。四、麻醉药物、第一类精神药物安全管理（一）麻醉药物、第一类精神药物库必要配备保险柜，实行双人双锁管理，具备相应防火设施。门、窗装有防盗设施及报警装置。 门诊、急诊、住院等药房设麻醉药物、第一类精神药物周转柜，均配备保险柜。药房调配窗口、各病区、手术室存储麻醉药物、第一类精神药物均配备必要防盗设
6、施。 （二）麻醉药物、第一类精神药物储存各环节（涉及药库、药房、病区及手术室等）必要指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。 （三）对麻醉药物、第一类精神药物购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。（四）麻醉药物、第一类精神药物处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。（五）患者使用麻醉药物、第一类精神药物注射剂或者贴剂，再次调配时，应当规定患者将原批号空安瓿或者用过贴剂交回，并记录收回空安瓿或者废贴数量。（六）各病区、手术室等调配使用麻醉药物、第一类精神药物注射剂时必要收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。剩余麻醉药物、第一类
7、精神药物必要办理退库手续。（七）收回麻醉药物、第一类精神药物注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。五、门诊药房不得为患者办理麻醉药物、第一类精神药物退药。患者不再使用麻醉药物、第一类精神药物时，应将剩余麻醉药物、第一类精神药物免费交回医疗机构，由医疗机构按规定销毁。六、发现下列状况，应当及时向所在地卫生行政部门、公安机关、药物监督管理部门报告：（一）在储存、保管过程中发生麻醉药物、第一类精神药物丢失或者被盗、被抢；（二）发现骗取或者冒领麻醉药物、第一类精神药物。七、医院存有麻醉药物、第一类精神药物部门或病区必要依照本制度有关规定制定各自麻醉药物、第一类精神药物管理制度或规定，明
8、确负责人，建立专册登记表涉及：患者姓名、性别、年龄、身份证号、病历号、疾病名称、药物名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期，建立YS016：麻醉药物、第一类精神药物管理制度生效日期：11月24日 修订日期：8月1日 日消耗记录、交接班记录、处方医师记录、破损记录、空安瓿或用过贴剂退回药房记录及检查记录等，完善防盗办法。各病区过期麻醉药物、第一类精神药物不得自行销毁，必要退还药学部，由药学部依照关于规定集中销毁。交接双方应建立详细交接记录，涉及：品名、规格、数量、生产厂家、生产日期、效期、交接日期及科主任、交接人签字等，退还纪录一式三份，交接双方、药学部主任各一份。八、本制度自医院药事管
9、理与药物治疗学委员会通过之日起执行。1.1.1 YS017：精神药物管理制度生效日期：8月17日 修订日期：8月1日 一、精神药物，是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，具备依赖性潜力，滥用或不合理使用能产生药物依赖性药物。持续使用能产生依赖性药物。精神药物合用于治疗或改进异常精神活动，使紊乱思维、情绪和行为转归常态。 二、除特殊需要外，第一类精神药物处方，每次不得超过三日惯用量；第二类精神药物处方，每次不得超过七日惯用量。精神药物处方留存2年备查。 三、精神药物处方原则（一）严格掌握药物适应证。（二）注意使用时限，避免长期重复使用。（三）医师开写处方对于患者姓名、年龄、性别、药物名称、
10、剂量、用法等都书写清晰。对于处方模糊不清或有疑问，药学部回绝调配。（四）精神药物购买证明、处方不得涂改。四、第一类精神药物按麻醉药管理办法管理；第二类精神药物应严加管理，单独保管，专柜存储。五、建立精神药物收支账，做到定期盘点、账物相符，发现问题及时报告上级主管部门，以便及时查处。六、本院购入精神药物，只限本院使用，不得转售。七、医师应合理使用精神药物，满足患者医疗需求，作为其业务考核重要内容。 八、医务人员运用职权之便，违背精神药物管理办法规定，为自己或她人开具处方，滥用精神药物者，对其直接负责人员，由医院予以行政处分。 九、非法购买精神药物，为成瘾者提供精神药物，从中牟取暴利，构成犯罪，提
11、交司法机关，追究刑事责任。1.1.2 YS018：放射药物管理制度生效日期：8月17日 修订日期：8月1日 一、放射性药物系指用于临床诊断或者治疗放射性元素制剂或其标记药物。二、使用放射性药物必要配备与其医疗任务相适应并经核医学技术培训技术人员。非专业技术人员或未经培训、批准，不得从事放射性药物使用工作。三、使用放射性药物，必要符合国家放射性同位素卫生防护管理关于、规定。四、医院必要获得放射性药物使用允许证并按期申请审核换证。五、使用单位必要对使用放射性药物进行临床质量检查，收集不良反映等，并定期向上级主管部门报告。六、放射性药物使用后废物(涉及病人排泄物)，必要按国家关于规定妥善处置。七、放
12、射性药物存储地点必要依照其放射性剂量，置于相适应防护装置内，以保证对人和环境无影响。八、放射性药物销毁，必要按国家关于规定妥善解决，使其放射性比度达到国家容许原则。九、对违背放射性药物管理办法单位和个人，由上级主管部门按照药物管理法和关于法规规定惩罚。1.1.3 YS019：医疗用毒性药物管理制度生效日期：8月17日 修订日期：8月1日 一、毒性药物系指毒性激烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡药物。二、毒性药物分为西药、中药两大类。西药物种系指原料药，中药物种系指原药材和饮片，不含制剂。三、药学部供应和调配毒性药物，必要凭医生签名正式处方，医生使用毒性药物处方，应精确清晰地写
13、明处方所有内容。每次处方剂量不得超过2日极量。四、药剂人员对使用毒性药物处方要加强核对，审查剂量，对不清晰处方回绝调配，禁止预计发药。五、调配处方时，必要认真负责，计量精确，按医嘱注明规定，并由配方人员及药师以上技术职称复核人员签名盖章后才可发出。 处方一次有效，取药后处方保存2 年备查。六、毒性药物必要专柜加锁，并由专人保管，严防混药。七、建立专门收支帐目，定期盘点，做到帐物相符。浮现问题时，必要迅速追查，并报主管部门。八、有关部门必要建立健全保管、验收、领发、核对等制度，毒性药物包装容器上必要印有规定毒药标志。九、需报损毒性药物须经科主任、主管院长批准交上级主管部门集中销毁，销毁前要有记录
14、，涉及销毁日期、时间、地点、品名、数量、办法等，必要时拍照。十、因配方错误导致损失或不良后果者，应迅速追查因素，及时上报主管部门，情节严重构成犯罪由司法部门依法追究直接负责人员刑事责任。1.1.4 YS020：特殊管理药物突发事件应急预案生效日期：8月1日 修订日期： 一、本预案所称特殊管理药物涉及麻醉药物、精神药物、医疗用毒性药物及药物类易制毒化学品。二、特殊管理药物突发事件应急解决工作，坚持防止为主、常备不懈、反映及时、依法处置原则。三、组织机构及职责（一）医院成立由特殊管理药物突发事件应急处置领导小组（如下简称医院应急领导小组），由分管院长任组长，医务部、药学部主任任副组长，成员涉及医疗
15、管理、药学、护理及保卫等人员，其职责如下：1、修订医院特殊管理药物突发事件应急解决预案。2、研究制定医院特殊管理药物突发事件应急解决工作办法和程序。3、负责医院特殊管理药物突发事件应急解决专业队伍建设和培训。4、对医院依法解决特殊管理药物突发事件应急工作实行统一指挥、监督和管理，并及时向省、市卫生行政部门、药物监督管理部门及其她有关部门报告。（二）医院应急领导小组下设办公室，由药学部主任负责，其职责如下：1、综合协调医院特殊管理药物突发事件预警和寻常监督管理工作。2、综合协调医院特殊药物突发事件信息收集、分析、评估工作。3、负责对特殊管理药物突发事件调查，必要时协助关于部门实行控制。4、组织实
16、行应急领导小组各项指令，提出应急解决建议和应急解决办法，协助解决应急解决中详细问题。5、负责特殊管理药物突发事件应急解决状况总结报告。四、防止与控制（一）加强对特殊管理药物法律法规和特殊药物应急知识宣传、培训，提高防范意识。（二）加强特殊管理药物寻常监管，制定和贯彻防止特殊管理药物突发事件责任制，一旦发现隐患和突发事故苗头，及时采用应对办法。（三）加强特殊管理药物使用环节监管，定期检查特殊管理药物使用执行关于法律法规状况，使用环节购进、运送、储存、保管、调配、使用状况，及其问题整治贯彻状况；依法对使用特殊管理药物突发事件组织调查、确认和解决，并负责关于资料整顿和状况综合报告。五、报告与解决（一） 特殊管理药物突发事件，有下列情形之一，应启动应急程序：1、特殊管理药物滥用，导致1人以上死亡或者3人以上严重中毒。2、麻醉药物、一类精神药物流失、被盗。3、医疗用毒性药物中属剧毒物品流失、被盗。
