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    新版检验检测机构质量手册文档格式.docx

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    新版检验检测机构质量手册文档格式.docx

    1、实施日期: 2016年05月10日第1页 共72页目录 第02页发布令 第04页1、概述第05页2、质量手册说明第07页3、质量手册管理第09页4、评审要求第10页4.1组织 第10页4.2人员 第12页4.3设施和环境条件 第14页4.4设备 第18页4.5管理体系 第19页4.5.1管理体系 第20页4.5.2质量方针和目标 第21页4.5.3公正性声明 第22页4.5.4文件控制 第24页4.5.5合同评审 第25页4.5.6检测分包 第26页4.5.7服务与供应品采购 第27页4.5.8服务客户 第28页4.5.9投诉 第29页4.5.10不符合工作第30页4.5.11纠正措施第31页

    2、4.5.12预防措施第32页4.5.13持续改进第33页4.5.14记录控制第34页4.5.15内部审核第35页4.5.16管理评审第36页4.5.17检验检测方法的确认第39页4.5.18数据控制第40页4.5.19测定不确定度第40页4.5.20抽样第42页第1次修订第2页 共72页4.5.20样品处置第43页4.5.21质量控制第44页4.5.22结果报告第46页4.5.23检验检测结果的解释第43页4.5.24质量控制第44页4.5.25抽样检验检测结果的解释第46页4.5.26检验检测报告的意见和解释第43页4.5.27分包的检验检测结果标示(删减)第44页4.5.28检验检测结果的

    3、发布第46页4.5.29检验检测报告的更正第43页4.5.30检验检测档案的保存期限第44页4.5.31风险评估和控制第46页4.5.32年度上报第43页4.5.33变更申请第44页4.6 特殊要求第46页5、附录 第49页5.1员工行为规范 第49页5.2组织机构图 第50页5.3管理体系要素岗位分配 第52页5.4各部门职责 第54页5.5各岗位职责 第55页5.6各岗位任职资格条件 第59页5.7关键管理人员委派代理人一览表 第62页5.8授权签字人识别一览表 第63页5.9程序文件目录 第64页5.10管理体系框图 第66页5.11检测能力表 第67页5.12公司平面图 第70页5.1

    4、3量值溯源图 第71页6、修订页 第72页发布令第4页 共72页质量手册发布令为提高管理水平,保证检测工作质量,向客户提供公正、准确的检测报告,本公司按照检验检测机构资质认定评审准则的要求及相关法律法规,特编写本质量手册(第A版)。本质量手册(第A版)对检验检测机构资质认定评审准则的各条款要求进行了具体描述和规定,是本公司各项质量和技术活动的依据和准则,现予批准发布,自2016年05月10日起实施。公司全体人员须认真学习并贯彻执行,确保各项质量活动的有效运行。 公司总经理:1概述第5页 共72页1.1宁波乾业检测技术研究有限公司简介1. 1.1 宁波乾业检测技术研究有限公司为独立法人单位,有独

    5、立建制,能独立承担第三方公正检测,独立对外行文和开展业务活动,设独立帐目和独立核算机制,能保证检测工作的独立性和公正性。公司建筑面积320平方米,固定资产总值200万元,注册资金300万,职工总数12人,其中中级职称技术人员7人。1.1.2 宁波乾业检测技术研究有限公司共有工作面积320余平方米,其中试验室面积120平方米,拥有与其检测业务相适应的仪器设备51台套,总值100万元。1.3 公司严格遵照检验检测机构资质认定评审准则建立质量管理体系,按要求运作,各项工作规范,管理严谨,具有丰富的检测理论和实践经验。1.2通讯资料名称:邮编:315040地址:宁波市江东区江南路69号五幢三楼303室

    6、电话:87280707 87280678传真:87280505电子邮箱:qyaq89972质量手册说明第6页 共72页2.1质量手册2.1.1阐明本公司的管理体系和要求,规定了组织结构各部门和岗位职责,向社会展示本公司的检测业务能力。本质量手册贯彻了公正检测、服务客户和风险防范的原则,是本公司质量管理和质量活动的准则,是全面、准确贯彻国家关于检测活动法律、法规和规章的纲领性文件,是确保检测公正、有效地向客户提供高效优质服务的最高层次管理体系文件。2.1.2编写依据2.1.2.1检验检测机构资质认定管理办法2.1.2.2国家认监委关于实施检验检测机构资质认定管理办法的若干意见2.1.2.3国家认

    7、监委关于印发检验检测机构资质认定配套工作程序和技术要求的通知2.1.2.4关于贯彻落实资质认定新制度及相关要求的通知2.1.2.5检验检测机构资质认定评审准则2.1.2.6 ISO/ISH17000合格评定词汇和通用原则2.1.2.7 VIM国际通用计量学基本术语2.1.3术语、定义和缩略语本质量手册引用合格评定词汇和通用原则和国际通用计量学基本术语及有关质量的一般定义引用了ISO90002000的定义和术语。对ISO90002000中给出的定义与合格评定词汇和通用原则和国际通用计量学基本术语给出的定义不同时,本公司优先采用合格评定词汇和通用原则和国际通用计量学基本术语中给出的有关术语和定义。

    8、2.1.3.1国际单位制(SI):由国际计量大会(CGPM)采纳和推荐的一种一贯单位制。2.1.3.2量值:一般由一个数乘以测量单位表示的特定量的大小。如:1000N,1.0等。2.1.3.3标准物质(参考物质): 具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性,用以标准测量装置、评定测量方法或给材料赋值的一种材料或物质(注:标准物质可以是纯的或混合的气体、液体或固体)。2.1.4(计量器具)检定:查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序,它包括检查、加标记和(或)出具检定证书。2.1.5溯源性:通过一条具有规定不确定度的连续比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准,通常是与国家测量标

    9、准或国际测量标准联系起来的特性。2.1.6测量不确定度:与测量结果相联系的参数,表征合理赋予被测量之值的分散性。第7页 共72页2.1.7 检测:指按照规定的程序,确定给定产品、过程或服务的一个或多个特性所组成 的技术操作。2.1.8本公司:均指宁波乾业检测技术研究有限公司。2.1.9“手册”:指本公司的质量手册。2.2质量手册编写要求2.2.1质量手册应明确表达良好工作水平和服务质量的方针、目标,并向社会、客户做出应有的承诺和保证;2.2.2质量手册应规定出本公司的内部关系、工作分工和质量职责;2.2.3质量手册应展示本公司开展检测鉴定服务的能力;2.2.4质量手册应反映出本公司的资源配置;

    10、2.2.5质量手册应详细描述本公司管理体系及其质量活动所包含的全部要素和质量 要求。2.3适用范围本质量手册适用于本公司从事的所有检测活动及其管理活动,是本公司全体员工必须遵守的活动准则。3 质量手册管理第8页 共72页3.1总则3.1.1质量手册的管理主要是对其运行进行控制并保持其现行有效性,明确管理者和持有者的责任,以保证管理体系的持续适应性和有效性。3.2职责3.2.1质量手册由质量负责人归口管理,具体负责组织编写、审核、修订、宣贯和管理,并负责其现行有效性,办公室资料管理员负责质量手册的日常管理(印制、归档、发放、借阅与回收等)工作;3.2.2质量手册由公司总经理批准发布实施;3.2.

    11、3当质量手册编制完成或做出重大修订后,应由质量负责人组织本公司的全体员工进行学习并遵照执行;3.3质量手册的版本与改版3.3.1质量手册分正本(一本)和副本(若干本),受控本和非受控本,并加以明显标注;3.3.2受控正本由资料管理员保存,受控副本编号登记发放;3.3.3质量手册的内容修订后,应对受控副本进行跟踪更换,更换下来的手册或换页应及时加注“作废”标志,归档或销毁,以保持其现行有效;3.3.4非受控本仅进行发放登记,不作发放编号;3.3.5遇到下列原因时可考虑对质量手册进行改版:3.3.5.1认可证书到期复审;3.3.5.2认可标准改版;3.3.5.3本公司组织机构发生重大变化;3.3.

    12、5.4检测标准发生重大变化;3.3.5.5本公司的质量方针和质量目标发生变化;3.3.5.6检测资源发生较大变化;3.3.5.7管理评审时发现管理体系出现了较大问题;3.3.5.8法律、法规变化和认可机构有特殊要求。3.4质量手册的维护和修订3.4.1本公司全体员工均有权对质量手册提出修改意见;3.4.2.1手册中的条款不适应实际工作;3.4.2.2实际执行中发现手册有不完善之处;3.4.2.3现行手册的条款与认可标准和法律、法规有矛盾;3.4.2.4组织机构或人员岗位调整,影响手册的执行;第9页 共72页3.4.2.5内审、管理评审和外部评审中认为要进行调整。3.4.3质量负责人提出修改申请

    13、并报公司总经理批准后,由质量负责人组织实施,修改后的手册报公司总经理批准后发布实施。3.4.4手册的修改一般采用换页的方式,不允许进行手写改动,修改内容应在修改页记录;3.5质量手册发放和回收3.5.1质量手册由资料管理员负责登记发放,并由接收人(即保管人,下同)签名确认,受控版本的保管人调离本公司时其所持有的质量手册由资料管理员收回;3.5.2受控正本存于资料管理员处,受控副本发给公司总经理、技术负责人、质量负责人、各部门负责人等相关人员,非受控副本发给上级主管部门、认可机构及必要的客户;3.5.3受控本更换下来后由资料管理员及时回收并加注“作废”标志。3.6质量手册的借阅3.6.1受控的质

    14、量手册及其相关文件属本公司的知识著作和内部文件,一律不得外借和带离本公司;3.6.2质量手册及其相关文件的借阅须经质量负责人书面批准,由资料管理员负责办理相应的手续,本手册任何人不得私自复印.3.7质量手册受控版本领用人的责任3.7.1部门负责人应组织本部门员工认真学习质量手册,熟悉其全部内容,所有员工必须自觉按质量手册要求和规定规范自己的行为;3.7.2手册持有人须妥善保管手册,不得自行更改或涂改其内容,不得自行外借和复制,质量手册一旦遗失,应立即报告质量负责人,并由其作出及时处理。3.7.3换版本或修订本一旦下发,应立即执行换版本或修订本的要求。3.8质量手册的宣贯3.8.1质量手册及其换

    15、版本和修订本一旦发布,质量负责人应及时作出宣贯计划并组织宣贯;3.8.2手册的宣贯应做到经常性、持久性、形式多样,并有记录;3.8.3各岗位要严格遵照手册的规定,开展质量活动;3.8.4质量负责人负责组织对各岗位人员执行手册的情况实施监督。3.9质量手册的解释3.9.1质量手册的解释权归公司总经理。4.1组织第10页 共72页4.1.1本公司是经工商注册的具有独立法人地位的职业卫生检验检测服务机构,统一社会信用代码为91330204MA281DKU1W。4.1.2本公司为有限责任公司(法人独资),法人代表为总经理童潮镇。4.1.3公司总经理和全体员工应忠诚于本公司的公正和诚实,实现承诺的诺言并

    16、贯彻于自己的行动之中。为防止本公司的决策人员、管理人员和技术人员及检测人员受到来自外部、内部的不良干预,来自商业行为、财务和其它方面的不良压力,而影响检测活动,导致检测结果的不公正。本公司以公正性声明的形式向客户做出了不受干预的保证承诺,并制定了员工行为规范(详见附录1员工行为规范),来约束全体员工以公正、独立、诚实的态度和精神履行自己的职责。4.1.4组织机构4.1.4.1本公司按检验检测机构资质认定评审准则的要求设置了组织和管理机构, 本公司的组织机构图见附录2组织机构图。4.1.4.2 公司建制 管理层:本公司实行公司总经理负责制,公司总经理负责本公司的全面工作, 本公司的领导层包括公司

    17、总经理、质量负责人,技术负责人,检验检测部主任, 办公室主任。各部门职责见附录4各部门职责。 部门设置:公司总经理,质量负责人,技术负责人,检验检测部,评价部,办 公室。各岗位职责见附录5各岗位职责。4.1.4.3本公司的质量管理、技术运作和支持服务之间的关系见附录10管理体系框 图。4.1.5本公司主要从事职业卫生场所职业病危害因素检测与评价工作,未从事其他以外的活动。4.1.6 公司未成立专门的技术委员会。4.1.7支持文件4.1.7.1员工行为规范 附录14.1.7.2组织机构图 附录24.1.7.3各部门职责 附录44.1.7.4各岗位职责 附录54.1.7.5管理体系框图 附录104

    18、.2 人员第11页 共72页4.2.1. 本公司制定了人力资源管理控制程序、培训控制程序,对人员的录用、培训、管理等进行了规范。配备了充足的管理和技术人员,并具有一定的学历和相应的专业技术知识以及丰富的工作经验,受过与其承担的工作相当的教育、培训和考核,并具有一定的资格;同时本公司注重人员的培训、知识的更新和素质的提高,以此作为不断改进工作质量的一种保证条件。4.2.2. 本公司制定了检测工作公正性保证控制程序,其目的是以此来约束本公司 员工的行为,避免卷入任何可能会降低对其技术能力、结果的公正性、独立判 断、运作诚实性的信任程度的一切活动,确保检验检测数据、结果的真实、客 观、准确。4.2.

    19、3 保护客户机密信息和所有权,这是本公司一贯执行的原则,并一直坚持贯彻始终。为防止出现意外的失密或失误,特制定保护客户机密信息和所有权控制程序进行控制。为确保所有从业人员不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,要求从事检验检测活动的人员不得同时在两个及以上检验检测机构从业,所有人员都签订了承诺书。4.2.4公司建立培训控制程序,确定检验检测人员教育、培训和技能目标,明确培 训需求和实施人员培训。4.2.4.1为保持人员的能力,编制了本公司人员名册、收集能力证明资料,确定培训需求及培训要达到的目标,制定了长远培训规划和年度计划。培训计划的制定充分考虑岗位技

    20、能、知识更新的需要和当前业务的开展和未来发展的需要,公司人员应接受有关安全和防护、救护知识的培训,并经考核确认,每次培训后应评价这些培训活动的有效性,可通过能力的监督评价来证明培训的有效性,如通过能力验证、人员比对、操作考核、内部审核和外部评价来证明人员能力的获得。4.2.4.2本公司将对聘用人员,在使用前对其经历教育、接受过的培训、工作经验、经历和技能等综合能力,进行考核,同时受到质量监督员的全面监督,确保其胜任本岗位工作,满足管理体系的要求。4.2.5 本公司对所有从事抽样、检验检测、签发检验检测报告或证书、提出意见和解释 以及操作设备等工作的人员,按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进

    21、行 资格确认并持证上岗,确保聘用人员和各关键支持人员的能力能够胜任本岗位 的工作。各岗位任职条件见附录6各岗位任职资格条件。4.2.6 公司制定了各部门、岗位职责,明确了各部门、岗位质量职责、权利和相互关系 见附录4各部门职责和附录5各岗位职责。公司建立并保存全部技术人 员(包括合同人员)技术档案,档案可包括以下记录:4.2人员第13页 共72页 岗位的相关授权及授权时间、技术能力及确认时间、经历的教育和专业资格、接 受过的培训、具备的技能和工作经历和经验。4.2.7 在本公司工作的人员需由公司与其建立劳动关系、聘用关系和录用关系。本公司 对所有人员当前工作的职责进行描述,具体见附录5各岗位职责。4.2.8公司各岗位的管理人员、技术人员、关键支持人员的工作描述包括以下内容:岗 位所需的专业知识和经验;岗位所需的资格和培训计划;从事检验检测工作的职 责;检验检测策划和结果评价的职责;提交意见和解释的职责;方法改进、新方 法制定和确认的职责;岗位的管理职责等。4.2.9公司最高管理者总经理负责管理体系的整体运作。由其授权发布


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