1、因此，对于处于研发阶段的新生物医药品种和企业，盈利一般 都需要较长时间。国外领先的生物医药企业从成立到盈利平 均需花 10 年左右的时间。同时在这段研发且没有盈利的阶 段，生物医药企业往往需要大量的资金投入，研发投入往往 超过 20%的销售收入。可见，生物医药类企业一般最需要风 险资金和市场支持的时间在企业创立初期，而伴随企业产品 成熟，甚至于专利技术保有期限的结束，企业的成长性将大 打折扣。 海外较为成功的生物医药公司从成立到上市的平均年限为 4 年，从上市后到盈利的平均年限为 7 年，盈利之后企业将出 现非线性增长。生物医药产业被称为 “永不衰落的朝阳产业 ”。随着世界经济 的发展、生活环
2、境的变化、人们健康观念的变化以及人口老 龄化进程的加快等因素影响，与人类生活质量密切相关的生 物医药行业近年来一直保持了持续增长的趋势。根据全球最 大的医药市场咨询公司 IMSHealth 的统计报告， 2019 年全球 医药市场销售额将达到 1.1 万亿美元，未来几年将保持 5%-8%的复合增长率，这反映了全球医药市场强劲的整体增 长趋势。尽管各国政府均在控制医药费用的增长，但由于新 药开发、人口结构变化及人们对健康预期的提高，药品市场 的增长仍快于经济增长的速度。1.3、生物医药细分子行业 生物医药细分子行业各有千秋，重点包括重组蛋白、细胞治 疗和单抗药物三个细分子行业。重组蛋白药物具有简
3、便、安全、药效更长等优点。在我国， 高端市场以进口重组蛋白药物为主，国内企业正在积极开发 长效化胰岛素、生长激素、干扰素、粒细胞集落刺激因子等 药物。随着国内企业技术不断升级，预计国内重组蛋白产品 将逐步替代价格高昂的进口产品。干细胞治疗技术应用前景广阔。 全球干细胞市场， 2019 年规 模约 210 亿美元，2019年超 400 亿美元，年复合增速达 23%， 预计到 2019 年规模将达 1200 亿美元。国内已建立多家干细 胞产业化基地，包括华东基地、天津基地、青岛基地、泰州 基地等，从事干细胞技术研发、干细胞库建立和干细胞产品 开发的公司近百家，已初步形成从上游存储到下游临床应用 的
4、完整产业链雏形。在生物药中，干细胞技术是当前疑难杂症最大的救星，目前 主要是通过将胚胎干细胞发展为造血干细胞，用于治疗肿 瘤、血液病。 根据中国医疗器械行业协会的预测， 2019-2019 年间干细胞产业年均复合增长率达 36%，将于 2019 年达到 300 亿元的规模。2019 年 10 月，全球已经有 8 个干细胞治疗药物，其中韩国 有 3 个为最多。中国有 6 个干细胞药物已经进入临床试验阶 段，其中 3 个已经完成，另外 3 个仍处于试行过程中，但由 于政策未落地，无法拿到药物批件。预计 2019-2019 年会有 行业规范出台，相关干细胞治疗药物或将集中获批。 目前国内企业在干细胞
5、的产业链条上仍集中于上游，即进行 干细胞储存。较为常见的是脐带血干细胞储存和胚胎干细胞 储存，这也是未来干细胞治疗临床使用的重要基础。在干细 胞治疗药物临床试验规则未落地前，掌握储存资源就意味着 掌握了客户资源。在脐带血储存领域竞争十分激烈，而胎盘干细胞储存仍处于蓝海状态，且在临床上有替代脐带血干细 胞趋势。 单抗药物应用日趋广泛，已经成为肿瘤靶向治疗的主流用 药。全球单抗药物市场规模已从 2019 年的 140 亿美元增长 到 2019 年的 510 亿美元，年复合增长率达 30% ，在生物药 中的占比超过 30% ，成为生物药中占比最大的品类。国内单 抗药物市场 2019-2019 年复合
6、增速达 47.3%，远高于其他医 药细分子行业，预计 2020 年潜在市场规模可达 220 亿元。 国内单抗药品总体市场规模小、增速快，未来驱动来自国产 化替代和未满足的刚性需求拉动。二、国内外现状和竞争格局2019 年中国生物药市场规模约为 2381 亿元，同比增长 34%， 2019-2019 年复合增长率为 29.5% ，远超过全球生物药市场增 长，预计 2019-2020 年间复合增长率能达到 20%。 中国药审中心 2019-2019 年受理的生物药申报数量也出现上 升趋势，预计在 2019 年后将进入获批高峰期。 目前，国际大部分知名制药企业，年产值在 400500 亿美元的大公司
7、如强生、辉瑞、诺华、默沙东、罗氏等在生物制 药领域都处于领先地位。 2019 下半年，手握 “明星药物 ”的奥 尼克斯生物制药公司，便引来了一大波制药巨头的 “争抢 ”风 潮。2.1、国内发展现状 我国生物制药产业起步较晚，直到 70 年代初才开始将 DNA 重组技术应用到医学上，但在国家产业政策的大力支持下使 这一领域发展迅速逐步缩短了与先进国家的差距。经过了数 十年的发展，以基因工程药物为核心的研制、开发和产业化 已经颇具规模。目前，全国注册的生物技术公司超过了 200 家，主要分布于环渤海、长三角、珠三角等经济发达地带。 与发达国家相比，我国生物医药产业还处于比较落后的状 态。目前制约我
8、国生物制药产业发展的主要因素有资金短 缺、研发力量薄弱、 缺乏产业化机制、 科研成果转化率低等。 其中，作为生物医药领域内重要部分的中成药产业在国际上 发展步履维艰，而我国的生物制药公司对创新研发重要性认 识不够，对高端人才及产品研发资金投入不足，大多集中在 生物仿制药领域。 生物医药作为新兴产业，有着良好的发展前景和蓬勃的生命 力，引起了国家的足够重视，近年来，中央和地方政府都在 不断加大对生物医药的投入力度，从政策和资金等各方面扶 持生物医药产业。按照年销售额 10 亿美元的重磅药物标准， 2019 年有近百种 药品达标，其中 TOP50 的达标线为 16.43 亿美元，这些重磅 药物全部
9、出现在美国和欧洲。我国生物医药行业发展从二十 世纪 80 年代开始，目前尚没有出现年销售额超过 10 亿人民币的药物。进入 21 世纪以来，我国生物医药行业持续高速增长。据国 家食品药品监督管理总局 （CFDA） 南方医药经济研究所发布 的数据， 2019 年至 2019 年，我国生物医药产业销售收入从 1686 亿元增长到 21543 亿元，年复合增长率达到 21.65%。 2019 年，我国医药市场规模已超越法国和德国， 成为仅次于 美国和日本的全世界第三大医药市场， 2019 年我国在全球医 药行业中的市场地位将进一步得到巩固， 2020 年我国有望成 为仅次于美国的全球第二大药品市场。
10、日前， 上海市生物医药产业发展行动计 划 2019-2019 年发布，明确今后将继续推动上海建设成为 亚太地区生物医药高端产品制造中心、商业中心和创新研发 中心，到 2019 年底实现产业经济总量 3500 亿元，并形成一 家销售收入超过 1000 亿元的旗舰企业，力争实现生物医药 产业新一轮跨越式发展。2.2、生物医药行业竞争格局 1）全球生物医药行业竞争格局 目前，全球生物医药产业呈现集聚发展态势，主要集中分布 在美国、欧洲、日本、印度、新加坡、中国等国家和地区。 其中美国、欧洲、日本等发达国家和地区占据主导地位。美国生物医药产业已在世界上确立了代际优势，研发实力和 产业发展领先全球， 生
11、物药品已被广泛应用到癌症、 糖尿病、 慢性疾病的治疗之中。在欧洲，坚实的产业基础和技术优势 使其生物医药产业紧随美国走在了世界前端，同时人口老龄 化的加深使生物药物在欧洲拥有广阔的市场前景。日本生物 医药领域的发展起步虽晚于欧美国家，但发展非常迅猛，成 为亚洲领先。 除日本以外， 随着本国政府的积极培育和扶持， 中国、印度、新加坡等亚洲国家的生物医药产业也快速发展 起来。亚洲已经成为全球生物医药产业除北美、欧洲以外的 另外一个中心。美国、欧盟、日本等发达国家地区持有 94%以上的专利，尤 其是美国占有世界近六成生物药专利。然而，包括我国在内 的其他国家加起来的专利占有率则还不足 6%，这也体现
12、出欧美等发达国家地区在生物药领域具有绝对的垄断地位，同 时也一度让我国患者形成了生物药 “天价 ”的认知。比如乳腺 癌治疗药物赫赛汀价格就高达 2 万元 / 针，一个疗程更是高达 30 万元，这让很多普通家庭患者难以接受。 2）国内生物医药行业地域竞争格局 近年来，我国政府对生物制药产业的发展予以大力扶持，通 过政府引导与民间投资的联动，生物制药产业已经呈现集聚 发展的态势。 目前，我国生物制药产业已初步形成以长三角、 环渤海为核心，珠三角、东北等中东部地区快速发展的产业 空间格局。此外，中部地区的河南、湖南、湖北，西部地区 的四川、重庆也已经具备较好的产业基础。长三角地区生物医药产业创新能力
13、和国际交流水平较高。该 地区拥有最多的跨国生物医药企业，在研发与产业化、外包 服务、国际交流等方面具有较大优势，已逐步形成以上海为 中心的生物医药产业集群。环渤海地区生物医药产业人力资源储备充足，拥有丰富的临 床资源和教育资源。各省市在医药产业链方面具有较强的互 补性，围绕北京形成了创新能力较强的产业集群。珠三角地区市场经济体系成熟，市场潜力巨大。该地区医药 流通体系发达，毗邻港澳，对外辐射能力强，民营资本比较 活跃。围绕广州、深圳、珠海等重点城市形成了商业网络发 达的生物医药产业集群。此外，成渝经济圈在生物医学工程领域创新活跃，是西部地 区重要的生物医药成果转化基地 ;以长春市为核心的长吉图
14、 地区是亚洲规模较大的疫苗生产基地 ;长株潭地区拥有长沙 高新区、浏阳生物医药园等多个生物医药产业基地，产业基 础雄厚 ;武汉城市群聚集了各类研发机构及知名企业 300 余家，已形成支撑创新、 产业化发展， 较为完善的平台和环境。 从微观层面看，国内技术领先、规模相对较大的生物制药企 业也大多集中于上述地区。据中国证监会上市公司名录披 露，截至 2019 年，中国医药行业上市公司 173 家，长三角、 环渤海、珠三角三地分别集中了 43、34、19 家上市公司， 占总数量的 55.49% 。但总体而言， 目前我国生物医药产业尚 未形成几家企业可以垄断市场的局面，与国际巨头相比，我 国生物制药企
15、业规模普遍较小，尚具备较大的发展潜力，随 着企业发展壮大，未来行业内的并购和重组机会将逐渐显 现。三、医药行业的背景3.1、政策助力行业发展 国务院总理李克强 2月 14日主持召开国务院常务会议，部 署推动医药产业创新升级，确定进一步促进中医药发展措 施，并决定开展服务贸易创新发展试点，推进外贸转型增强 服务业竞争力。会议明确，十三五规划将瞄准群众急需，加强原研药、首访 药、中药、 新型制剂、 高端医疗器械等研发创新， 加快肿瘤、 糖尿病、心脑血管疾病等多发病和罕见病重大药物产业化。 医药产业是最直接的民生产业，李克强总理指出，医药产业 发展首先是 “民生需要 ”，更是 “发展需要 ”。在 “
16、健康中国 ”上升为国家战略的大背景下，各项有关制度及 改革方案都在全面推进落实，中国也正在经历着从 “医药大 国”到“医药强国 ”的蜕变。 多位市场人士认为， 生物医药行业 有望在多方利好环境下迎来快速发展。3.2、医药行业的人口背景21 世纪以来， 我国人口结极变化开始加速， 占较大人口比例 的“50后 ”开始步入老龄，再加上常年徘徊于 1.2-1.3% 低位的 出生率，使得我国快速进入老龄化社会。据 2019 年社会服 务发展统计公报数据显示，截至 2019 年底，中国 60岁及 以上老年人口 21,242 万人，同比上一年增长了 4.94%。其中， 65 岁及以上人口为 13,755 万
17、人，占总人口的 10.1%。 五中全会全面放开二胎政策是继 2019 年十八届三中全会决 定启动实施 “单独两孩 ”政策之后的又一次人口政策调整。反 映出国家领导层对中国未富先老的人口结极问题的重视。全 面放开事胎政策，将拉动儿童用药、儿童疫苗、生殖助孕、 产前筛查等相关产业和上市公司的发展。 婴幼儿与老龄人口的增长为医药市场带来了增长空间，据统 计， 0-14岁和 60 岁以上是人一生中用药最为集中的两个年 龄段。 由于器官老化、基因变异数量增加，老年人常常被心脑血管 疾病、肿瘤以及阿尔茨海默病、帕金森病、骨质疏松、骨关 节炎、黄斑病变、青光眼、白内障等多种老年退行性病变所 困扰。其中 60
18、 岁以上人口约半数患有心血管疾病患，患糖 尿病的老年人比例约为 40%。而阿尔茨海默病在 60 岁以上 人口的患病率为 3%，到 80 岁时，此比率上升为 15-20%。 据国家卫生和计划生育委员会数据，中国老年人群医疗费用 支出是年轻人的 3 倍，占医疗总费用的 30-35%，其中尤以慢 性病用药为主。由于老年慢性病具有高发病率、高致死致残 率、需长期控制而难以完全治愈的特点，因此对此类药物有 着很强的依赖性，为其市场的拓展留下广阔的空间。以心血 管用药为例， 2019 年我国 22 个重点城市样本医院心血管购 药金额为 189.60 亿元人民币，比上年增长 10.14% 。而随着 老年人口
19、的迚一步增长以及全民医保的普及，未来增速有望 迚一步上升。长期低水平的出生率使得我国儿童用药规模一直偏小，与发 达国家有较大差距。 然而 0-14 岁的婴幼儿和少年儿童往往因 为身体适应能力较弱、运动量大但缺乏健康保护意识等原因 成为用药密集人群，其中尤以抗菌、抗病毒药物需求居多。 现有药品的品类中多数不存在儿童剂型，通常采用将成人用 药减量的方式代替专业的儿童药。但此类方法具有给药剂量 不准确、成分不合适的风险因素而且在口味、色彩等方面难 以契合儿童服药的需要。而包衣片、胶囊等更是难以在不影 响血药浓度的情况下进行拆分。2019 年 6 月，国务院发布的 关于完善公立医院药品集中采 购工作的
20、挃导意见中明确提出妇儿专科非专利药品直接挂 网采购，使儿童用药避免了竞争激烈的招标环节，有利于提 高制药企业生产儿童用药的积枀性。儿童用药有望在需求增 长与政策支持的双重利好下迎来加速发展。3.3、发展精准医疗正当时2019 年初，美国启动了精准医学计划， 3 月我国科技部召开 首次精准医疗战略专家会议，提出我国的精准医疗计划，并 决定至 2030 年前在精准医疗领域投入不低于 600 亿元。 精准医学，是将个体的遗传学信息用于挃导疾病的诊断或治 疗的医学。广义地来说，精准医学是由基因检测和其后的靶 向治疗药物、靶向治疗疗法共同构成。 从属性上看，精准医疗与创新药领域相似，是技术导向型领 域，
21、具有研发与技术优势的企业是理想的投资标的，如安科 生物参股的単生吉在 CAR-T 治疗技术领域具有领先优势。 短期内来看，除了极少数企业，大部分国内精准医疗企业的 技术同质化较为严重，那些能用成熟技术尽快占领渠道资源 的企业也是可行的投资标的。3.4、生物仿制药发展恰逢其时 在市场规模最大的 7 个国家的生物仿制药市场中，美国依然 是最大的生物仿制药市场， 2019 年有望达到 90 亿美元，这 与美国市场的中药生物药物专利到期有关。美国将成为全球 生物仿制药市场的主力，并将推动全球生物仿制药市场规模 在 2020 年达到 110 亿 250 亿美元， 从而使其占全球生物制 剂市场的比例达到
22、4% 10%。 随着重磅级生物药专利的到期，国内生仿药将迎来难得的机 遇。20192020 年将是生物仿制药的发展黄金期。 此外值得 一提的是，当前全球生物仿制药市场还呈现出对政策的依存 度大、品类比较集中的特点。预测到 2019 年全球生物仿制 药市场规模将增长到 100亿美元， 2020 年将增长至 200 亿美 元，未来 10 年增长约 90 倍，年均复合增长率有望达到 56%。 在药品市场增长空间方面，中国将是潜力最大的市场。未来 我国人口老龄化加深和居民可支配收入的增长是推动我国 医药行业持续增长重要动力。目前，我国用药水平还偏低， 医药市场的不断扩大是必然趋势。未来医疗体制改革和行
23、业 结构调整将是影响医药行业的主要政策面因素。从全球来看， 生物医药方兴未艾 ;从国内来看， 我国的生物医 药产业有着巨大的发展潜力，国内市场还有很大的开发空 间，这同时吸引着国内外的制药巨头。目前，全世界排行前 10 位的制药公司已全部进军中国市场，排名前 25 位的制药 企业中有 15 家在中国设有办事处机构。四、国内生物医药主要公司情况4.1、近期发生的生物医药融资情况 2019 年 1 月 14 日，全有时代发布公告称， 公司拟定增 30 亿 元推动公司未来在生物医药和互联网医疗领域的发展。全有 时代主营业务为加工制造冶金机械设备，属于传统加工制作 企业。全有时代有关负责人称，公司将通
24、过此次增发谋求向 生物医药领域的全面转型，此外，增发所募集资金将用于投 资并孵化海外在研的生物医药产品2019 年 11月 18日，银河生物宣布拟定增 75.52亿元。根据 公告，银河生物将凭借在 PDX 技术、 CAR-T 技术以及神经 干细胞治疗技术的领先研发优势，拟深度切入肿瘤等重大疾 病检测与预警、个性化用药、药效评估、数据库分析与服务 等领域。去年 11 月 24 日，新日恒力宣布拟以现金 15.66 亿 元并购博雅干细胞 80%的股份， 正式进入生物医药和大健康 领域。4.2、 A 股生物医药上市企业情况按照 Wind 行业分类，截止 2019 年 3 月 3 日，A 股共有主营 生物科技非 ST 上市公司 25 家，总市值 3716.75 元，占 A 股 总市值不足 1%，市盈率中位数为 51 倍，低于 A 股市盈率中 位数 62.77 倍，考虑到生物医药公司基本为中小创上市公司， 中小板市盈率中位数为 66.55 倍，创业板市盈率中位数为 85.16 倍。生物医药企业代表新经济的发展方向，龙头受到 市场的认可和追捧， 市盈率较高。 但，从市盈率中位数上看， 生物科技公司估值仍有提升空间。 且其市值占 A 股总市值比 重很低，说明资本市场服务生物医药产业的能力仍待挖掘。
