1、1.该供应商为证照挂靠经营；2.药材饮片加工场所无GMP证书；3.饮片贮存条件不符合GMP要求；4.供应商GMP观念淡薄，饮片包装形式不符合公司质量要求。现场考查结束后，我及时向上级领导书面汇报了考察情况，并明确提出有关处理意见，即不得从该供应商购进药材或饮片。第2次考察主要对象为西安中药饮片厂、西安盛兴中药饮片厂，考查结果确认符合审计要求，并明确向上级领导作了交换意见，要求今后中药材应从通过GMP认证中药饮片厂购进，并有QA共同参与确定供应商。借鉴中药材供应商现场考查的办法和经验，随后对2家真空减压浓缩罐生产商进行了实地考察，并将考察结果和意见向公司领导作了书面汇报。第3、4次主要考察了多种
2、名贵药材和问题药材如鹿茸、红参、淫羊藿、韭菜子的来源，通过市场调查了解了药材质量状况和现状，开拓了视野，增长了见识，对把好药材源头质量关具有十分重要的意义。总之通过物料或设备供应商的现场考查和信息反馈，为公司提供了良好改进建议，并增强了相关部门和工作人员的GMP意识，显示了质量监管的价值和重要性，同时为推进GMP实施做出了积极和正确的引导。5、积极参与GMP文件的修订及会审，巩固和完善软件新成果 修订和审核文件是日常工作内容必备可少的一部分，GMP认证检查前，我主要参与了质量管理部门相关文件和技术文件的修订、审核，文件类别有质量手册1个，程序文件22个，工艺规程11个，质量标准文件累计116个
3、，囊括了中药材、原辅料、包装材料、中间体及成品所涉及的所有标准，检验操作规程79个，质量管理文件47个，其中对“十七味补肾膏”、“荣发胶囊”、“感冒退热颗粒”等产品工艺规程进行了反复复核和及时会审，保证各产品工艺与产品批准证明文件所规定的内容相一致；通过对质量标准的修订和实施，对进一步健全质量保证体系，控制产品质量起到良好的促进作用。删除了质量管理文件、卫生管理文件与客观实际情况不相适应的部分，使文件更加切合实际和具有可操作性，更好地满足规范指导生产和检活动的要求；积极协助QA修订、审核产品召回管理规程，删繁去冗，去粗取精，使其召回程序和活动与国家相关法规制度要求相一致，文件层次脉络清楚，面貌
4、焕然一新；GMP认证后，中国药典（XX年版）的颁布实施，我积极督促相关质量标准和检验操作规程的修订，使相关文件与药典标准有效接轨，保证新旧标准体系平稳过渡。6、开展和参与GMP培训，推动生产质量管理跃上新台阶 实施GMP管理是药品生产企业保障药品质量的一个永恒主题，今年是公司迎接GMP再认证的关键年份，在投入资金做好硬件改造的同时，软件的提升也是GMP认证检查的一项十分重要的内容。为此，从XX年4月份起，公司就开始着手准备对员工培训的准备工作，进入5月份，GMP培训已提上工作议事日程，由人事行政部会同质量管理部、生产技术部、设备工程部、物料部相关部门负责人及技术人员分别制定了各部门的年度培训计
5、划，并由质量管理部参与制定了公司级的GMP培训计划，公司级的GMP培训计划及内容主要体现法规政策、GMP规范、微生物基础知识及产品生产工艺技术等内容，部门级培训主要内容为各相关岗位SOP培训。6月7月份，GMP培训全面展开，我培训讲授的内容是中华人民共和国药品管理法药品管理法及实施条例、GMP自检、设备清洁验证等相关内容，各相关岗位的人员大部分均参加了培训，80%的人员培训成绩优异，培训总计4次，累计时间达6小时。GMP认证通过后，我积极按公司培训计划要求，先后对销售部工作人员法规政策和产品知识方面的培训，主要内容有中华人民共和国药品管理法、药品说明书和标签管理规定、药品召回管理办法、药品不良
6、反应报告和监测管理办法、脱发与治疗等，累计4小时；对煎膏剂车间进行验证管理等方面知识的培训，累计4小时。通过多层次、多角度的培训，使员工懂得按GMP组织生产是法律明确要求，更加清晰了假药和劣药的概念，了解了什么行为是合法的，什么行为是违法的；使药品销售人员学会正确用法律的武器武装自己的头脑，并掌握和了解了荣发胶囊治疗脱发过程的基本机理及其治疗特点和不足，对正确评估产品疗效有了全面而客观的认识，有助于该品营销活动过程中的技术交流和宣传。总之，培训使员工的法制意识和GMP意识大大提高，为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础和前提。 7、尽职尽责，努力当好排头兵 能担任质量部经理一职是上级领导和大家
7、对我的信任，因而我觉得要身体力行，做出表率。为了做好本职工作，我在思想上积极要求上进，除认真学习国家有关药品法律、法规政策外，还坚持每天尽量浏览和阅读国家经济、政治、文化等方面的理论知识，不断提高自身的政治理论素养。在思想作风上实事求是，表里如一；在工作作风上认真严谨，坚持民主，每逢重大问题，能坚持跟领导或同事协商的原则，不搞独断专行，不搞一言堂，更不搞强迫命令，在工作中，都能发挥集体智慧，把每一项工作做好。讲求实效；待人处事上光明磊落、诚实、守信；在工作期间做到衣着整洁得体、语言文明规范，努力在各方面使自己能成为标兵。虽然作为质量部经理，但我从没有搞过特殊化，自进厂工作以来，我从没有无故缺席
8、、迟到或早退，有事请假。认证期间坚持无条件加班，积极配合公司领导的工作安排，做到了以身作则。作为质量管理部经理，应是总经理的助手和智囊团成员，因此，我非常重视团队精神和服从意识，深知思想和行动上与保持一致才是提高工作效率的思想基础，领导安排的工作任务能积极配合协助或独立完成，我经常深入基层一线，并把存在的问题和自己的意见及看法能及时给公司反馈，发挥了员工和公司之间的桥梁和纽带作用。综上所述，任职近一年来，虽然在自己的岗位上做了一些工作，取得了一定成绩，但还存在薄弱环节，主要表现在：1、对有关理论掌握仍不透彻，需继续加强理论学习，提高理论水平。2、对质量管理的工作经验不足，对理化分析和微生物检验
9、方面的知识学得不够多，不够精，需在下步工作中认真总结，提高业务技能。3、下车间检查次数少，深入车间检查还应更扎实一些。4、本人自信心不足，工作中主观能动性和创新性不够。篇二：品质保证部主管述职报告述 职 报 告 职 位：品质保证部主管 报告人：卢祖国日 期：XX 年 12 月 25日目 录介绍公司目前现状及异常状况改善方案措施及完成期限未来工作计划及目标达成目标所需支持尊敬的各位领导，曹总：大家好！能成为巷泉大家庭的一员。我深感荣幸。我是3013年10月16号加入巷泉集团公司品质保证团队的，现担任彩印事业部品质部主管。主要负责集团彩印事业部品质保证工作及品质保证部日常管理工作。品质保证部负责构
10、建公司品质保证系统，在公司质量方针的指引下，融合先进的品质理念。执行公司品质政策。在过去几天与各部门同事以及公司高层领导的接触中，我深深巷泉大家庭的友爱与热情以及公司人性化的管理，协作配合的团队精神。在接近十天的工作，我也发现了一些值得改善的问题点及异常。借此机会提出自己的改善方案及未来工作计划，希望与各位领导及同事共勉。公司现状及异常状况 品质保证来料-IQC部。1 IQC来料检验检验范围仅限于印刷用坑纸，而且在检验过程测试中只检测坑纸爆破力，坑纸尺寸（长，宽，坑纸厚度。未作坑纸克重。裱坑粘附力。30厘米坑纹数量等必须的检测项目。2 IQC 来料检测后没有任何标识以区分合格批与不合格批3来料
11、检验不包括应刷油墨。而油墨属于包装重要的涂层材料，在玩具产品中其重金属测试中均有严格的要求。尤其是Rohs物料。如何保证油墨是环保油墨。虽然按照公司现状无法进行测试。但需要有供应商品质保证深明，但现实情况却没有相关的文件证明。4）IQC检测不包括滚筒纸。而滚筒纸又是应刷企业重要的原材料。怎样保证其品质？需要供应商出具合格的检验报告。本公司根据供应商检测报告对纸皮的颜色，克重，宽度等进行检测。5）目前在公司的品质文件中除了有一张坑纸规格表外，没有相应的检验文件如检验规则，检验方法，判定标准等文件规范其来料检验运作。6）在品质部没有相应来料检验样板。7）在品质系统文件中未见到来料不合格品处理程序。
12、品质保证部制程IPOC部。1）彩印车间没有IPQC执行产品首检。制程检验工作。没有对产品进行印刷进行油墨粘附力测试。印刷件没有标准灯箱对核对印刷颜色。没有相关程序规则规范颜色核对的标准的检验方法。2）表面处理车间没有IPQC进行首检，制程检验。缺乏过油，过UV等表面处理的粘附力测试标准的检验方法。没有对表面处理检验规范。3）成品出货检验主要集中在产品外观，对于多次出现退货的脱胶问题控制不够，导致该问题反复出现。4）成品出货车间出货物未见QC合格印章。5）由品管部门保管的资料袋中样板不齐全，样板袋中大部分缺少表面处理效果样板。产品刀模样板。导致对该产品制程检验无正规的样板进行检验。其次资料袋管理
13、只是对样板进行简单的登记，分类。查找资料袋费时费力。另外，大部分资料袋由于缺乏相应的摆放架而散放在地板上。篇三：品控部经理述职报告品控部经理述职报告 尊敬的领导、各位同事： 从09年1月开始，我担任技术品控部经理，主要负责产品品质的管理，确保产品质量，任职以来随着鞍乳日新月异的变化不断调整品控部的工作重点，围绕着保证产品质量这个目标开展工作，现在对一年来履行职务的情况对大家做一下汇报。首先在事业部的监督和指导下对原有的检验计划和取样点进行完善，在此基础上保证出厂产品合格率。制订和修订原辅材料、半成品、成品的检验标准和操作规程，明确执行标准使检验人员判定有依据，检验有方法，统一操作手法，统一操作
14、程序。监督操作人员按照产品标准进行生产，严格执行产品标准，杜绝不符合标准的产品进入一道工序。对生产过程中的品质控制方面，因为没有在线安排质检人员，在线品质控制一直以来由化验员在采样过程中对成品的封合情况，打码情况、产品质量缺陷进行检查，另外对中亚产品不合格情况进行考核，虽然有一定效果，但是仍有品质失控状态，加之瓶线生产速度快，品质不稳定，在10月份招聘了三名在线品控人员，这在很大程度上加大了对品质的监督力度，也让我感觉到对质量控制加重了一份责任，虽然没有达到预期效果，但是我们起码知道了路在脚下，要一如既往地走下去。在检验设备、仪器检校、使用和维护管理工作中，09年做的最多的是对化验员的培训工作
15、，这些包括FOSS120的护养清冼工作、分析天平的自动效准工作、PH计的效准等等。不合格品的管理工作在09年比去年进步很大，不合格品能够得到有效管理，没有出现过不合格品非预期交付情况发生。在组织实施质量培训方面，今年新员工较多，工作任务紧，有很多情况都是一边培训一边上岗，对新上岗员工首先进行危化品使用的教育、化验室安全教育，然后就安排专人带着上岗工作，先实践后理论，一边工作一边学习。在本部门员工队伍建设方面比往年有很大改善，新招聘的检验员全部是相关专业的毕业生，有工作热情，也有现学习能力。在今年的工作中，还有一项就是组织制定、优化本部门的管理制度和流程，今年检验人员增多，又增加的在线品控人员，
16、管理流程不断调整，以适应不断变化的情况，目标只有一个，就是不断适应新的模式保证产品质量处于受控状态。对公司的制度执行的推进与监督、控制方面，有问题发生时首先对部门内部人员进行教育和引导，支持公司决定，在企业和员工之间做一条纽带，宣导公司的企业文化，提高部门员工的凝聚力和活力。部门区域的5S管理在今年也有很大进步，员工对5S的认知水平有很大提高。今年工作中存在的不足也有很多。首先低温产品增量以后质量情况没有得到保障，出现过两批批次投诉事故，这主要是在生产过程中不注意环境、设备、人员的消毒和灭菌造成的，对我们生产食品的企业来说，卫生是头等大事，微生物指标不合格的食品会造成什么样的后果不言自明。做为
17、我是质量第一责任人，这些教训是很深刻的。其次，瓶线产品质量缺陷造成大量不合格品返货，给公司造成重大经济损失，这么高昂的代价让我们知道任何质量问题不解决，效益无从谈起。工作中一个小小的失误，后果非常严重。在明年的工作中需要从以下几方面努力。第一，随着食品安全法的出台，质量控制成为头等大事，检验项目增加，检验计划不断修改，检验费用明显增加，在节能降耗方面需要做很多工作，一方面保证检验工作质量，一方面细化管理，用最小的付出得到最大的效益。第二，员工培训需要做更多工作。化验员队伍建设一直是鞍乳品控部门比较薄弱的一项，人员队伍不稳定，人员流失比较大，新员工培训需要付出很大的努力，为了更好的为生产服务，要
18、员素质需要快速提高，集中培训比较难，效果也不是很好，明年要多做小范围培训，并做好培训验证工作，做到有目标有成效。第三，完善质最管理体系，查找质量管理盲区，在质量控制方面加大力度，做更加细致入微的工作，保证产品质量，做好自己分内的工作。09年在忙碌中很过就过去了，总结工作中的经验和教训是为了明年更好的工作，在工厂日新月异的大环境下，我觉得需要我做出更大的努力才可以完成自己的工作，任重而道远，所以我总是怀着一颗忐忑的心对待自己现在的工作，需要大家给予取支持和监督，谢谢大家。XX1219篇四：质量主管述职报告质量主管述职报告 1、公司质量主管个人述职报告 在股份公司我主管技术和质量工作，XX年是股份
19、公司市场占有率提高、销量、产量不断加的一年，是质量稳中有升的一年，XX年我主要做了如下工作： 1.在总产量不断上升的时候，狠抓了质量工作 历史的经验告诉我们，产量攀升时最大的问题是与质量的矛盾问题。过去生产过和不能有效受控，而质量监控又不能及时反映质量状况，质量状态缺乏质量的数据评价，而是粗放的模糊描述，导致在生产过程中不清楚质量水平，不能自我约束，自我控制，导致发动机出厂以后才暴露出大量的问题。基于前车之鉴，XX年我们采取动态检查质量，动态评定质量，动态解决质量问题，用准确的数据描述并预测未来用户使用的质量。对应这种想法，采用了动态质量与碰头制度，解决当天现场发生的和潜在要发生的质量问题;动
20、态质量与评审，周汇总评价，适时分析出质量的状态和要改进的方面;工艺纪律的针对性检查和未定的评审，解决当前热点问题使生产过程可靠控制;将过去经常存在的问题警示化发给基层，强调控制的重点。厂内周质量故障分析会，与车厂的信息绿色通道等措施，均对质量的即时、准确、存放、有数控制起到了积极的作用。 XX年的质量指标（外场在线故障率、厂内试车故障率、废品损失率、三包故障率）中，前三项XX年较以前有长足的进步，但三包故障率指标完成的不好，究其原因一方面与三包故障期的延长有关，而更重要的一方面是我们新产品的可靠性和寿命确定还有较大的差距，需要我们不懈努力。 2.产量压力较大的情况下，狠抓了新品研究的工作 XX
21、年新品的研制项目比较多，既有对现有新产品的改型换代长远发展的新产品，如xxx发动机和xx系列前驱动变速器，又有研制和生产同时进行的，如超短发动机新产品，在新产品研制上，除了教育干部职工提高对新产品的高度认识外，主要强调了制定计划 的科学性、合理性、现实性;强调执行计划的严肃性;年初在制定计划时深入细致的分析研究，使计划比较符合实际，在执行过程中即时检查，协调出现的问题，强调任何单位、任何个人不能以任何理由不按计划完成试制任务，提高了计划的严肃性。另外，定期与工具厂的新品例会等及时解决出现的问题，保证计划的顺利实现。 XX年完成xx样机1台的研制，超短发动机批量生产，前驱变速器主要零部件均在制造
22、过程中，xx变速器改进五档型进入批量生产。 3.技术准备工作和新产品结构的调整工作 技术准备工作先行于生产，技术准备工作要有预见性，要有前瞻性，敏感地准确预测市场的变化，做好前期的能力储备，为生产量的提高留下一定的提前期。对发动机从零件到装试线进行生产线和逐工序测评，并结合新产品结构调整和经济性分析，对生产线进行补充完善，专项技术改造，涉及组织结构调整和新产品结构调整的生产线进行坚决的调整，对204车间齿轮线进行调整和专项技术改造，对207和212车间曲轴线进行合并调整，对211和213车间冲压焊接线进行了合并调整，这些，均使资源进行了优化配置，发挥了资源的效益。 4.技术改造工作 完成亿元x
23、x二期双加工和零部件生产的新产品规划工作，配合x研究院完成可行性研制报告，进行初步设计。对零部件的生产和生产线进行反复的调研和设计，并与国内外厂家进行大量的交流，即将建成前驱变速器壳体线，齿轮线和xx发动机的毛坯生产线。 对超短机的专用零部件进行生产线的设计，建成缸体专用补充生产线，机油泵壳体生产柔性线和吸气管柔性线，超短机的装配试车线。完成前驱变速器的装配线。新的缸体线协调，厂内安装和调试。 5.其他工作 XX年完成技术攻关项，质量攻关工作项，对压盘，油封漏油，齿轮折断，涨紧轮响，分离轴承异响等项外场的重大质量故障攻关取得明显的成效。狠抓了售后服务工作，强调以人为本的服务，改善软硬件服务状态
24、;与车厂建立了定期的售后服务走访制度，沟通了和车厂的关系，为整机营销提供了保证或消除部分障碍。牵头与韩国两家公司进行了合资的谈判工作。 6.不足之处 自身的能力和水平有一定的差距，在协助总经理主管的工作方面没有创新性的工作。对技术中心的工作未起到应有的作用。质量改进工作尤其外场重大故障率的解决方面指导和领导的不到位，成效不显著。技术进步工作还比较薄弱，技术进步给生产和经营带来的贡献不大。技术人材的培养，开发技术的掌握、新项目新技术的掌握还有较大的差距。 年重点工作 首先要抓好上产量的质量稳定和质量稳中提高工作，对外场的主要故障要解决好，其次抓好新新产品的研制和新新产品生产准备建线工作。重点抓好
25、xx前驱动变速器的工作。抓好生产线的整体规划工作新新产品建线，老产品进一步提高生产能力，日产达13001500台;老线的新产品结构调整工作。抓好新缸体线转产工作。 2、质量部主管工作述职报告 一、目的： 为了报告近阶段个人主要工作内容，使公司领导了解个人工作的基本状况，为领导进一步指导工作，纠正不足，改善和提高企业内部管理的业绩作了充分的准备和为指明公司质量管理行动的方向提供了必要的依据和建议。 二、主要内容和指导思想： 在公司领导正确指引和工作的妥善安排下，担任公司质量部主管，主要负责公司有关质量管理体系前期策划工作。经过将近两个月的努力，取得了一定收获：对于建立公司有关质量管理体系方面的工
26、作作了一些必要的准备，针对公司现状，充分利用和配置资源， 确保公司质量管理体系组织架构的完整以及对公司有关质量管理系统运行指明了方向和未来工作的重点，同时结合外部审核结果积极开展公司内部质量管理的改进工作，为公司取得客户信任，管理模式与国际接轨，走可持续发展道路，提高整体质量意识和广大中层干部的质量管理水平奠定了基础。现就将第一季度（自进厂以来）本人工作情况报告如下： 1.顺利完成公司质量手册和程序文件以及质量记录的编制工作对于20XX年3月10日第三方公司的外部审核结果作进一步内部管理体系的识别工作，为公司改进需求指明方向。 2.策划实施质量管理体系初始阶段的准备工作，确定实施项目、改进方案和步骤，并设立实时跟踪检查办法，设置追踪频率和时限，为有效监督各部门具体工作作了充分保障。3.提炼一些基本的程序文件作为导入系统的开始，确保理解领悟，同时也例举了一些尝试应用的案例，如针对“职责、权限与沟通”设置“质量专职人员岗位职责说明书”；针对“内部事务联络控制程序”设置“内部联络单：关于公司印章制作的申请”以及“管理策划控制程序”和“改善建议书执行控制程序”的应用，分别为“质量策划实施情况检查表”和“改善建议书：关于公司大门口宣传栏利用的建议”。 3.针对公司缺乏质量检验人员系统控制内部质量不完善的现状，设计质量控制的系统架构，设立质量专职人员并规定工作职责和内容，设置权
