1、中外合资合作医疗机构管理暂行办法中外合资、合作医疗机构管理暂行办法中华人民共和国卫生部、中华人民共和国对外贸易经济合作部令第11号现发布中外合资、合作医疗机构管理暂行办法，自2000年7月1日起施行。卫 生 部 部 长张文康外经贸部部长石广生二年五月十五日中外合资、合作医疗机构管理暂行办法 第一章总则 第一条 为进一步适应改革开放的需要，加强对中外合资、合作医疗机构的管理，促进我国医疗卫生事业的健康发展，根据中华人民共和国中外合资经营企业法、中华人民共和国中外合作经营企业法、医疗机构管理条例等国家有关法律、法规，制定本办法。 第二条 本办法所称中外合资、合作医疗机构是指外国医疗机构、公司、企业
2、和其他经济组织(以下称合资、合作外方)，按照平等互利的原则，经中国政府主管部门批准，在中国境内(香港、澳门及台湾地区除外，下同)与中国的医疗机构、公司、企业和其他经济组织(以下称合资、合作中方)以合资或者合作形式设立的医疗机构。 第三条 申请在中国境内设立中外合资、合作医疗机构，适用本办法。 第四条 中外合资、合作医疗机构必须遵守国家有关法律、法规和规章。中外合资、合作医疗机构的正当经营活动及合资、合作双方的合法权益受中国法律保护。 第五条 卫生部和对外贸易经济合作部(以下称外经贸部)在各自的职责范围内负责全国中外合资、合作医疗机构管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门(含中医/药主管部门
3、)和外经贸行政部门在各自职责范围内负责本行政区域内中外合资、合作医疗机构的日常监督管理工作。 第二章设置条件 第六条 中外合资、合作医疗机构的设置与发展必须符合当地区域卫生规划和医疗机构设置规划，并执行卫生部制定的医疗机构基本标准。 第七条 申请设立中外合资、合作医疗机构的中外双方应是能够独立承担民事责任的法人。合资、合作的中外双方应当具有直接或间接从事医疗卫生投资与管理的经验，并符合下列要求之一：(一)能够提供国际先进的医疗机构管理经验、管理模式和服务模式；(二)能够提供具有国际领先水平的医学技术和设备；(三)可以补充或改善当地在医疗服务能力、医疗技术、资金和医疗设施方面的不足。 第八条 设
4、立的中外合资、合作医疗机构应当符合以下条件：(一)必须是独立的法人；(二)投资总额不得低于2000万人民币；(三)合资、合作中方在中外合资、合作医疗机构中所占的股权比例或权益不得低于30%；(四)合资、合作期限不超过20年；(五)省级以上卫生行政部门规定的其它条件。 第九条 合资、合作中方以国有资产参与投资(包括作价出资或作为合作条件)，应当经相应主管部门批准，并按国有资产评估管理有关规定，由国有资产管理部门确认的评估机构对拟投入国有资产进行评估。经省级以上国有资产管理部门确认的评估结果，可以作为拟投入的国有资产的作价依据。 第三章设置审批与登记 第十条 设置中外合资、合作医疗机构，应先向所在
5、地设区的市级卫生行政部门提出申请，并提交以下材料：(一)设置医疗机构申请书；(二)合资、合作双方法人代表签署的项目建议书及中外合资、合作医疗机构设置可行性研究报告；(三)合资、合作双方各自的注册登记证明(复印件)、法定代表人身份证明(复印件)和银行资信证明；(四)国有资产管理部门对拟投入国有资产的评估报告确认文件。设区的市级卫生行政部门对申请人提交的材料进行初审，并根据区域卫生规划和医疗机构设置规划提出初审意见，并与申请材料、当地区域卫生规划和医疗机构设置规划一起报所在地省级卫生行政部门审核。 第十一条 省级卫生行政部门对申请材料及设区的市级卫生行政部门初审意见进行审核后报卫生部审批。报请审批
6、，需由省级卫生行政部门向卫生部提交以下材料：(一)申请人设置申请材料；(二)设置地设区的市级人民政府批准发布实施的医疗机构设置规划及设置地设区的市级和省级卫生行政部门关于拟设置中外合资、合作医疗机构是否符合当地区域卫生规划和医疗机构设置规划的审核意见；(三)省级卫生行政管理部门关于设置该中外合资、合作医疗机构的审核意见，其中包括对拟设置中外合资、合作医疗机构的名称、选址、规模(床位、牙椅)、诊疗科目和经营期限等的意见；(四)法律、法规和卫生部规定的其它材料。卫生部应当自受理之日起45个工作日内，作出批准或者不批准的书面决定。 第十二条 申请设置中外合资、合作中医医疗机构(含中外合资、合作中西医
7、结合医疗机构和中外合资、合作民族医医疗机构)的，按本办法第十条和第十一条要求，经所在地设区的市级卫生行政部门初审和所在地的省级卫生行政部门审核，报国家中医药管理局审核后转报卫生部审批。 第十三条 申请人在获得卫生部设置许可后，按照有关法律、法规向外经贸部提出申请，并提交以下材料：(一)设置申请申报材料及批准文件；(二)由中外合资、合作各方的法定代表人或其授权的代表签署的中外合资、合作医疗机构的合同、章程；(三)拟设立中外合资、合作医疗机构董事会成员名单及合资、合作各方董事委派书；(四)工商行政管理部门出具的机构名称预先核准通知书；(五)法律、法规和外经贸部规定的其它材料。外经贸部应当自受理申请
8、之日起45个工作日内，作出批准或者不批准的书面决定；予以批准的，发给外商投资企业批准证书。获得批准设立的中外合资、合作医疗机构，应自收到外经贸部颁发的外商投资企业批准证书之日起一个月内，凭此证书到国家工商行政管理部门办理注册登记手续。 第十四条 申请在我国中西部地区或老、少、边、穷地区设置中外合资、合作医疗机构或申请设置的中外合资、合作医疗机构所提供的医疗服务范围和内容属于国家鼓励的服务领域，可适当放宽第七条、第八条规定的条件。 第十五条 获准设立的中外合资、合作医疗机构，应当按医疗机构管理条例和医疗机构管理条例实施细则关于医疗机构执业登记所规定的程序和要求，向所在地省级卫生行政部门规定的卫生
9、行政部门申请执业登记，领取医疗机构执业许可证。省级卫生行政部门根据中外合资、合作医疗机构的类别和规模，确定省级卫生行政部门或设区的市级卫生行政部门受理中外合资、合作医疗机构执业登记申请。 第十六条 中外合资、合作医疗机构命名应当遵循卫生部发布的医疗机构管理条例实施细则规定。中外合资、合作医疗机构的名称由所在地地名、识别名和通用名依次组成。 第十七条 中外合资、合作医疗机构不得设置分支机构。 第四章变更、延期和终止 第十八条 已设立的中外合资、合作医疗机构变更机构规模(床位、牙椅)、诊疗科目、合资、合作期限等，应按本办法第三章规定的审批程序，经原审批机关审批后，到原登记机关办理相应的变更登记手续
10、。中外合资、合作医疗机构涉及合同、章程有关条款的变更，由所在地外经贸部门转报外经贸部批准。 第十九条 中外合资、合作医疗机构合资、合作期20年届满，因特殊情况确需延长合资、合作期限的，合资、合作双方可以申请延长合资、合作期限，并应当在合资、合作期限届满的90天前申请延期。延期申请经省级卫生行政部门和外经贸行政部门审核同意后，报请卫生部和外经贸部审批。审批机关自接到申请之日起45个工作日内，作出批准或者不予批准的书面决定。 第二十条 经批准设置的中外合资、合作医疗机构，应当在审批机关规定的期限内办理完有关登记注册手续；逾期未能完成的，经审批机关核准后，撤销该合资、合作项目。 第五章执业 第二十一
11、条 中外合资、合作医疗机构作为独立法人实体，自负盈亏，独立核算，独立承担民事责任。 第二十二条 中外合资、合作医疗机构应当执行医疗机构管理条例和医疗机构管理条例实施细则关于医疗机构执业的规定。 第二十三条 中外合资、合作医疗机构必须执行医疗技术准入规范和临床诊疗技术规范，遵守新技术、新设备及大型医用设备临床应用的有关规定。 第二十四条 中外合资、合作医疗机构发生医疗事故，依照国家有关法律、法规处理。 第二十五条 中外合资、合作医疗机构聘请外籍医师、护士，按照中华人民共和国执业医师法和中华人民共和国护士管理办法等有关规定办理。 第二十六条 发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，中外合资
12、、合作医疗机构及其卫生技术人员要服从卫生行政部门的调遣。 第二十七条 中外合资、合作医疗机构发布本机构医疗广告，按照中华人民共和国广告法、医疗广告管理办法办理。 第二十八条 中外合资、合作医疗机构的医疗收费价格按照国家有关规定执行。 第二十九条 中外合资、合作医疗机构的税收政策按照国家有关规定执行。 第六章监督 第三十条 县以上地方各级卫生行政部门负责本行政区域内中外合资、合作医疗机构的日常监督管理工作。中外合资、合作医疗机构的医疗机构执业许可证每年校验一次，医疗机构执业许可证的校验由医疗机构执业登记机关办理。 第三十一条 中外合资、合作医疗机构应当按照国家对外商投资企业的有关规定，接受国家有
13、关部门的监督。 第三十二条 中外合资、合作医疗机构违反国家有关法律、法规和规章，由有关主管部门依法查处。对于违反本办法的中外合资、合作医疗机构，县级以上卫生行政部门和外经贸部门可依据相关法律、法规和规章予以处罚。 第三十三条 地方卫生行政部门和地方外经贸行政部门违反本办法规定，擅自批准中外合资、合作医疗机构的设置和变更的，依法追究有关负责人的责任。中外各方未经卫生部和外经贸部批准，成立中外合资、合作医疗机构并开展医疗活动或以合同方式经营诊疗项目的，视同非法行医，按医疗机构管理条例和医疗机构管理条例实施细则及有关规定进行处罚。 第七章附则 第三十四条 香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区的投
14、资者在大陆投资举办合资、合作医疗机构的，参照本办法执行。 第三十五条 申请在中国境内设立外商独资医疗机构的，不予以批准。 第三十六条 各省、自治区、直辖市卫生、外经贸行政部门可依据本办法，结合本地实际制订具体规定。 第三十七条 本办法由卫生部和外经贸部负责解释。 第三十八条 本规定自2000年7月1日起实施。一九八九年二月十日颁布的卫医字89第3号文和一九九七年四月三十日颁布的1997外经贸发第292号文同时废止。 附：卫生部、商务部关于落实内地与香港澳门更紧密经贸关系安排补充协议七有关事项的通知卫医政发2010105号各省、自治区、直辖市卫生厅局、商务主管部门，新疆生产建设兵团卫生局、商务局
15、：为促进香港、澳门与内地建立更紧密经贸关系，落实国务院批准的补充协议七及补充协议七，现就有关要求通知如下：一、将的补充规定中的“香港、澳门服务提供者在内地设立的合资、合作医疗机构，其投资总额不得低于1000万元人民币”修订为：“香港、澳门服务提供者在内地设立的合资、合作医疗机构，其投资总额不得低于1000万元人民币，但申请在广东省设立合资、合作医院的，对其投资总额不作要求”。二、香港、澳门服务提供者申请在上海市、福建省、广东省、海南省、重庆市设立合资、合作医院的，对合资比例不予限制。三、香港、澳门服务提供者申请在广东省设立合资、合作医疗机构的，由广东省省级卫生行政部门（含中医药行政管理部门）负
16、责卫生部门的设置审批和执业许可。商务部门的审批按照有关规定办理。四、香港、澳门服务提供者可以在广东省设立独资、合资、合作疗养院，并提供医疗服务。五、香港、澳门服务提供者申请在上海市、福建省、广东省、海南省、重庆市设立独资医院以及香港、澳门法定注册医疗卫生技术人员来内地短期执业的，依照有关法律法规及国家规定执行。本通知自2011年1月1日起施行。二一年十二月十四日中华人民共和国卫生部、中华人民共和国商务部令第57号的补充规定经卫生部、商务部审议通过，现予发布，自2008年1月1日起施行。卫生部部长陈竺商务部部长陈德铭二七年十二月三十日中外合资、合作医疗机构管理暂行办法的补充规定为促进香港、澳门与
17、内地建立更紧密的经贸关系，根据国务院批准的补充协议四及补充协议四，现对中外合资、合作医疗机构管理暂行办法（卫生部、外经贸部令第11号）中有关香港和澳门服务提供者在内地设立合资、合作医疗机构投资总额作如下补充规定：一、香港、澳门服务提供者在内地设立的合资、合作医疗机构，其投资总额不得低于1000万元人民币，但申请在广东省设立合资、合作医院的，对其投资总额不作要求。二、本规定中香港、澳门服务提供者应分别符合内地与香港关于建立更紧密经贸关系的安排及内地与澳门关于建立更紧密经贸关系的安排中关于“服务提供者”定义及相关规定的要求。三、香港、澳门服务提供者在内地设立合资、合作医疗机构的其他规定，仍参照中外
18、合资、合作医疗机构管理暂行办法执行。四、本规定自2008年1月1日起施行。中外合资、合作医疗机构管理暂行办法的补充规定二中华人民共和国卫生部、中华人民共和国商务部令第61号中外合资、合作医疗机构管理暂行办法的补充规定二经卫生部、商务部审议通过，现予发布，自2009年1月1日起施行。卫生部部长 陈竺商务部部长 陈德铭二八年十二月七日中外合资、合作医疗机构管理暂行办法的补充规定二为促进香港、澳门与内地建立更紧密经贸关系，鼓励香港、澳门服务提供者在内地设立商业企业，根据国务院批准的内地与香港关于建立更紧密经贸关系的安排补充协议五及内地与澳门关于建立更紧密经贸关系的安排补充协议五，现就中外合资、合作医疗机构管理暂行办法（卫生部、商务部令11号）中有关香港和澳门服务提供者投资在广东省境内设立门诊部问题做出如下补充规定：一、香港、澳门服务提供者在广东省可以独资形式设立门诊部，门诊部投资总额不作限制。二、对香港、澳门服务提供者在广东省与内地合资、合作设立的门诊部投资总额不作限制，双方投资比例不作限制。三、香港、澳门服务提供者申请在广东省以独资或合资、合作形式设立门诊部的，由广东省卫生行政部门负责设置审批和执业登记。四、申请人在获得广东省卫生部门设置许可后，向广东省商务主管部门提出申请，由广东省商务主管部门审批。五、本规定自2009年1月1日起施行。
