1、体外诊断试剂实行网上竞价、议价采购方式。为减少中间环节，降低成本，本次集中采购只接受生产企业的直接报价或进口产品生产企业委托的一家一级代理商的报价。七、业务流程及相关要求（一）发布集中采购公告采购中心通过报纸和采购中心网站向全社会发布本次集中采购公告。（二）制定集中采购文件管理小组依据本方案制定集中采购文件，专家抽取办法等，并报采购中心审核。代理机构发放集中采购文件。（三）资格证明文件审核参加此次集中采购的企业应按照集中采购公告的要求递交产品资格证明文件。代理机构负责对资格证明文件的真实性、合法性进行形式审查，并进行数据处理。（四）数据准备管理小组汇总2006年各医疗机构体外诊断试剂的采购数据
2、，为合理制定基准购入价做数据准备。（五）确定产品类别层次由专家对拟采购的体外诊断试剂产品进行评议，根据产品质量、性能、临床使用效果、企业市场销售价格等因素划分产品类别层次。原则上同一层次的品牌间可以替代，选择部分品牌可基本上满足临床需求。（六）确定基准购入价（准入价）和成交参考价管理小组依据本方案，组织专家参考医疗机构以往采购信息和其他地区市场信息将体外诊断试剂品种按不同类别、层次制定相应基准购入价（准入价）及成交参考价。基准购入价（准入价）是企业竞争性报价的最高限价，是根据专家确定的产品类别层次，在医疗机构上年度采购的价格信息和其他市场信息基础上制定的。基准购入价（准入价）在报价前向企业公布
3、。成交参考价是在基准购入价（准入价）的基础上，根据相关市场情况设定一定的降幅制定的确定成交候选品种的参考价格。（七）网上竞争性报价网上竞争性报价应充分体现公开、公平、公正和诚实信用原则。所有报价企业必须参加第一次报价。企业所报价格不得高于基准购入价。在竞价阶段，所有报价企业利用代理机构提供的电子商务平台报价。代理机构在规定的时间内向所有竞价人公布报价三次，报价企业可在公示时间内浏览竞争对手的报价信息,并进行价格调整，报价企业调整价格只能下调，不得超过之前的报价。报价符合成交参考价的产品，直接进入成交候选品种目录。（八）集中议价（价格谈判）及确定成交候选品种网上竞价结束后，专家委员会对报价高于成
4、交参考价的品种与报价企业进行价格谈判。经过价格谈判，对于同一类别的产品，由专家委员会以记名投票表决的方式确定各层次成交候选品种。对符合成交参考价直接进入议价成交候选品种目录的产品，不再进行投票表决。体外诊断试剂集中采购工作程序示意图见附件3。八、全市统一公布目录、统一采购价格北京市卫生局公布体外诊断试剂集中采购成交候选品种目录。代理机构向成交候选企业发出成交候选通知书，同时通知所有未成交的报价企业。各区县社区卫生服务管理中心在成交候选品种目录内，选用本区县社区卫生服务中心（站）使用的成交品种。凡属于本次集中采购目录范围的检验试剂，各有关医疗机构必须按照成交候选品种目录采购。九、签订合同与采购成
5、交品种此次集中采购工作的采购周期为24个月。二级以上医疗机构和成交人必须按照合同购销成交品种，不得在合同之外另行签订其他合同或协议。医疗机构必须执行集中采购成交价格，不得再与成交人进行价格谈判。成交人必须有能力履行合同义务，不得向他人转让成交项目，也不得将成交项目分包给他人。根据北京市社区卫生服务药品、医用耗材采购供应管理办法，各区县确定的中标/成交企业应与本市社区一级配送企业签订书面委托协议书。在本采购周期内，委托协议书中一级配送企业的配送周期结束时间与北京市社区卫生服务药品政府集中采购配送周期结束时间相同。委托协议书签订后，中标/成交企业与配送企业不得在协议之外另行签订其他合同或协议。各区
6、县社区卫生服务管理中心与社区一级配送企业签订书面购销合同。购销合同签订后，各区县社区卫生服务管理中心或社区卫生服务中心（站）与配送企业不得在合同之外另行签订其他合同或协议。本市其他医疗保险定点医疗机构按照本次集中采购成交候选品种目录，采购本单位使用的品种。社区卫生服务中心（站）使用的成交试剂产品由本市负责社区药品的一级配送企业负责配送。本市其他医疗机构使用的同一成交试剂产品配送商不得超过3家。各区县社区卫生服务管理中心和社区卫生服务中心（站）必须通过全市统一的社区采购供应管理信息系统，进行体外诊断试剂成交品种网上订购管理。十、成交结果的公示签订体外诊断试剂购销合同后7日内，代理机构应当向成交人
7、公示成交结果,并于签订购销合同后15日内向行政主管部门提交集中采购工作报告。十一、结算办法对成交人按时结算价款，各区县卫生服务管理中结款时间不得超过15个工作日，其他医疗机构结款时间不得超过60天。十二、监督管理由市、区县两级政府相关部门和医疗机构纪检监察人员组成监察小组，全程监督体外诊断试剂集中采购工作。监察小组主要履行以下职责： 参照医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法（国纠办发200117号），制定本次集中采购的纪律；对制定集中采购文件、议价细则及办法，抽取评审专家、评审谈判等集中采购全过程进行监督，并签封各程序有关信息数据。根据北京市医疗机构药品和医疗器械集中采购违法违约行为公示制
8、度，采购中心在网站上建立北京市医疗机构药品和医疗器械集中采购违法违约行为公示栏，用以公示所有在药品及医用耗材集中采购供应中的违法、违约行为，包括实施及收受商业贿赂的行为、提供虚假资格证明材料、报价截止后撤销其报价、成交后不能及时履行合同、医疗机构不执行购销合同等行为。公示栏上发布的信息，将作为今后集中采购中对企业及医疗机构资信评估的参考依据。实施商业贿赂的企业，将在两年内取消该企业在北将在两年内取消该企业在北京参加医用耗材集中采购的资格。十三、实施步骤及日程安排（见附件4） 附件1：采购人附件1-1：二级及以上医疗机构名单序号单位名称机构类别医院等级单位地址1中日友好医院综合三级甲北京市和平里
9、樱花东路2中国中医科学院望京医院骨伤医疗中心专科（三级）北京市东城区东直门内南小街甲16号3中国医学科学院北京协和医院东城区王府井帅府园1号北京市西城区大木仓胡同41号4卫生部北京医院东城区东单大华路1号5首都医科大学附属北京中医医院东城区美术馆后街23号6首都医科大学附属北京同仁医院北京市东城区东交民巷1号崇文门内大街8号北京经济技术开发区西环南路2号7首都医科大学附属北京妇产医院东城区北池子大街骑河楼17号朝阳区姚家园路251号8北京中医药大学东直门医院东城区海运仓5号9北京地坛医院东城区安定门外地坛公园13号10中国医学科学院阜外心血管病医院（中国协和医科大学阜外心血管病医院）北京市西城
10、区北礼士路167号、北京市西城区三里河北街甲1号11首都医科大学附属复兴医院三级合格西城区复兴门外大街14号 西城区月坛北街4号楼12首都医科大学附属北京儿童医院北京市西城区复兴门外南礼士路56号13首都医科大学附属北京安定医院西城区德外安康胡同5号14北京市结核病防治所（北京结核病控制研究所）西城区新街口东光胡同5号15北京急救中心西城区前门西大街103号16北京积水潭医院西城区新街口东街31号17北京大学人民医院西城区西直门南大街11号 西城区阜内大街133号18北京大学第一医院北京市西城区西什库大街8号东城区安定门内大街车辇店胡同15号19首都医科大学附属北京天坛医院崇文区天坛西里六号2
11、0首都医科大学附属北京口腔医院崇文区天坛西里4号东城区锡拉胡同11号21中国中医科学院广安门医院宣武区北线阁5号22首都医科大学宣武医院宣武区长椿街45号23首都医科大学附属北京友谊医院宣武区永安路95号24北京市宣武中医医院三级乙宣武区万明路甲八 号25中国中医科学院西苑医院海淀区西苑操场1号26航天中心医院三级合格 海淀区玉泉路15号27北京肿瘤医院海淀区阜成路52号28北京世纪坛医院（北京铁路总医院）海淀区羊坊店北京铁路总医院29北京老年医院（北京胸科医院）海淀区温泉路118号30北京大学口腔医院海淀区中关村南大街22号31北京大学第三医院（北医三院）北京市海淀区花园北路49号、北京市海
12、淀区大有庄100号32北京大学第六医院（精神病专科）海淀区花园北路51号33中国中医科学院望京医院朝阳区望京中环南路6号34中国医学科学院肿瘤医院三级朝阳区潘家园南里17号35首都医科大学附属北京朝阳医院朝阳区白家庄路8号石景山区京原路5号36首都医科大学附属北京安贞医院朝阳区安定门外安贞里37首都儿科研究所附属儿童医院朝阳区雅宝路2号38民航总医院朝阳区朝外高井甲一号39煤炭总医院朝阳区西坝河南里29号40北京华信医院（清华大学第一附属医院）朝阳区酒仙桥一街坊六号41首都医科大学附属北京佑安医院丰台区右安门外西头条8号42华北电网有限公司北京电力医院丰台区太平桥西里甲1号43北京中医药大学东
13、方医院丰台区方庄小区方星园一区44北京航天总医院（中国航天科技集团公司总医院）丰台区东高地万源北路7号45北京博爱医院丰台区角门北路10号46中国中医科学院眼科医院石景山鲁谷路九号47中国医学科学院中国协和医科大学整形外科医院石景山区八大处路整形外科医院48北京大学首钢医院石景山区西黄村49北京燕化凤凰医院营利性北京市房山区燕山迎风街15号、燕化星城健德二里42号50北京胸部肿瘤结核病医院通州区北马厂97号51北京小汤山医院昌平区小汤山镇52北京回龙观医院（精神病专科）昌平区回龙观镇53北京市安康医院（精神病专科）北京市顺义区滨河路俸伯段4号54北京京煤集团总医院（北京矿务局总医院）门头沟区黑
14、山大街十八号55首都医科大学中医药学院附属鼓楼中医医院二级甲北京市东城区豆腐池胡同13号，东城区和平里中街14-2号56北京市隆福医院东城区美术馆东街18号57北京市和平里医院东城区和平里北街18号58北京市公安医院二级合格东城区银闸胡同25号59北京市东城区精神卫生保健院二级东城区东外大街察慈小区7号楼60北京市东城区妇幼保健院东城区交道口北二条36号61北京市第六医院东城区交道口北二条36条62北京中医药大学附属护国寺中医医院北京市西城区棉花胡同83号、西城区太平仓胡同14号、西城区新街口大半截胡同2号、西城区西安门大街169号63北京市西城区展览路医院北京市西城区西直门外大街桃柳园南巷甲
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