admhyi《药品生产质量管理规范》(GMP)认证审批工作流程Word文档格式.doc

百度文库专用药品生产质量管理规范（GMP）认证审批工作流程企业申请 不符合规定形式审查受 理现场检查（省药品认证管理中心）经 办不予受理填写书面通知送达申请人制 证审 查审 核审 批公示（国家局）注：办理时限6个月发 证核发药品生产许可证工作流程现场检查办理时限28个工作日药品委托生产审批工作流程药品检验（省药品检验所）办理时限40个工作日印制批件药品生产许可证项目变更审批工作流程办理时限14个工作日特殊药品购用证明审批工作流程审 批出具证明办理时限5个工作日麻醉药品和精神药品区域性批发企业许可审批工 作 流 程办理时限35个工作日专门从事第二类精神药品批发企业许可审批工作流程核发放射性药品使用许可证工作流程麻醉药品和精神药品运输证明发放工作流程办理时限10个工作日麻醉药品和精神药品邮寄证明发放工作程序1个工作日核发医疗机构制剂许可证工作流程医疗机构制剂许可证项目变更审批工作流程“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制审批药品检验（市级以上药品检验所）GLP、GCP、GAP初审工作程序单位申请GLP初审办理时限为20个工作日，GCP、GAP办理时限为40个工作日。报送国家局史上最快最全的网络文档批量下载、上传、处理，尽在：