1、酒女贞子生产工艺规程文件名称文件编号起 草 人起草日期 年 月 日审 核 人审核日期 年 月 日批 准 人批准日期 年 月 日执行日期 年 月 日颁发部门生产管理部版 本 号1分 发 号100分发部门质保质控生产设备车间供应销售办公财务分发数量111010000变更情况目的建立酒女贞子生产工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。范围酒女贞子生产的全过程。责任质量管理部经理、生产技术部经理、质量控制科长、质量保证科长、监控员、化验员、各工序班长及操作人员内容1 生产处方1.1 产品名称：酒女贞子饮片；代码1.2 产品剂型：中药饮
2、片；规格：统1.3 所用辅料：每100kg待炮炙品用黄酒1020kg一、 产品概述1.1 性状：女贞子：本品呈卵形、椭圆形或肾形，长68.5mm，直径3.55.5mm。表面黑紫色或灰黑色，皱缩不平，基部有果梗痕或具宿萼及短梗。体轻。外果皮薄，中果皮较松软，易剥离，内果皮木质，黄棕色，具纵棱，破开后种子通常为1粒，肾形，紫黑色，油性。气微，味甘、微苦涩。酒女贞子 ：本品形如女贞子，表面黑褐色或灰黑色.常附有白色粉霜。微有酒香气。1.2 功能与主治：滋补肝肾，明目乌发。用于肝肾阴虚，眩晕耳呜，腰膝酸软，须发早白，目暗不明，内热消渴，骨蒸潮热。1.3 性味与归经 ：甘、苦，凉。归肝、肾经。1.4 用
3、法与用量：612g； 1.5 贮藏：置干燥处。2 法定制法和依据2.1 法定制法2.1.1 女贞子： 除去杂质，洗净，干燥。2.1.2 酒女贞子：取净女贞子，照酒炖法或洒蒸法(附录 D)炖至酒吸尽或蒸透。2.1.3 依据：中华人民共和国药典2010年版一部。二、 生产工艺流程图及质控要点2.1 生产工艺流程图（1）女贞子工艺流程图 水份应不超过8.0% （2）酒女贞子工艺流程图 蒸透无干品 水份应不超过8.0% 2.2 质控要点（女贞子）工 序质量控制点质量控制项目频次生产过程中间产品净制拣选除杂杂质、异物、非药用部分、选净程度每批洗药洗净水量、净度、时间净药材每批干燥干燥设备温度、时间、装量
4、水分每批包 装装袋品种、批号、数量随时贴签牢固、位置准确，外壁清洁随时三、炮制生产操作过程及工艺技术参数3.1 领料按批生产指令制作领料单，按“领料标准操作规程”到原药材库领取女贞子原料，领料员、药材库保管员根据领料单的数量领发料，及时填写出库记录和领料记录。工艺要点：核对品名、批号、数量、检验合格报告单，合格证、物料放行许可证、称量核对。3.2 净选按净选岗位标准操作规程将要挑拣的女贞子原药材置于挑选工作台上进行净选，除去杂质及非药用部分。生产结束及时填写生产记录，经QA检查合格后与下一步工序交接。按本岗位“清场标准操作规程”进行清场操作，填写清场记录，并经QA检查签字。工艺要点 检查净选的
5、中药材，并称量、记录； 净选操作必须按要求分别采用拣选，清除杂质，除去非药用部分，使药材符合净选质量标准要求； 拣选药材应设工作台，工作台表面应平整，不易产生脱落物； 净选后药材装合适容器，每件容器均应附有标志，注明药材名称、编号、炮制批号、数量、生产日期、操作者等； 经质量检验合格后交下工序。 净度要符合中药材炮制品质量标准 3.3 洗润3.3.1 洗药将待洗的女贞子药材，“按洗药岗位标准操作规程、进行清洗操作”，用饮用水标准的清水将药材附着的泥土或不洁物洗净。结束后将洗净的药材经QA检查合格后，转入下道工序。清洗结束后，及时填写生产记录，与下一步工序交接。按本岗位清场操作规程进行清场操作，
6、填写清场记录，经QA检查后在清场记录及清场合格证上签字。工艺要点： 清洗药材用水应符合国家饮用水标准； 清洗厂房内应有良好的排水系统，地面不积水，易清洗，耐腐蚀； 洗涤药材的设备或设施内表面应平整、光洁、易清洗、耐腐蚀，不与药材发生化学变化或吸附药材； 药材洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材，不同的药材不宜在一起洗涤； 洗涤时应注意掌握时间，勿使药材在水中浸泡过久，以免损失药效。 洗涤后的药材应及时转下道工序3.4 干燥按干燥岗位标准操作规程、烘房标准操作规程，将已洗净的女贞子进行干燥，所得净药材饮片盛于洁净容器内，挂上标签，及时转入下道工序。操作结束后，按烘房清洁标准操作规程进行
7、清洁操作，填写生产设备清洁记录，并经QA检查合格签字。及时填写生产记录、入站单，并与下工序进行交接。按本岗位“清场标准操作规程”进行清场操作，填写清场记录，经QA检查合格后在清场记录上签字。工艺要点： 根据药材性质和工艺要求选用不同的干燥方法，但不得在没有防护措施情况下露天干燥； 干燥温度不超过80，药材厚度为1.5-2cm, 并要定期检查厚度是否适应干燥需要，干燥至水分小于8.0。 干燥设备及工艺的技术参数应经验证确认； 干燥后的药材应装入洁净容器，每件容器均应附有标志，注明中间产品名称、编号、生产批号、数量、规格、日期、操作者等。本步所得中间产品质量要符合中企业内控中间产品质量标准3.5
8、包装生产操作前，进行清场检查。按批包装指令从中转站领取经检验合格女贞子饮片，从包材仓库领取内包装材料及标签，根据产品包装规格要求，确定每袋装量0.5kg、1kg、2kg等及装量差异范围。根据每袋重量，调节好称量器具的装量，按照“包装岗位标准操作规程”进行包装操作，在分装过程中，每隔30分钟抽一次装量，严格控制装量差异，并详细记录抽查结果，确保每袋装量在控制范围内。包装后饮片放入专用容器内，作好标识，挂待验品状态标志牌，填写请验单，进行待包品检验。同步填写原始生产记录，按本岗位清场标准操作规程清场，填写清场记录，并经QA验收签字。工艺要求： 分装规格：每袋装500g、1000g、2000g等。操
9、作中随时注意检查装量是否准确，要求每隔30分钟，必须检查一次装量，装量不得少于标示量。 包装前检查包装材料有无破损，内部是否清洁、干燥，必要时要采用适当的方法进行清洁或消毒。 包装前要对包装材料及标签的文字和图案进行核对，如发现问题要及时向领导汇报。 生产结束任务后，应将所使用的设备，工具、中间产品、成品、内包装材料等作好记录，严格执行交接班手续。本步所得产品质量要符合要求。3.6 外包装按照批包装指令，车间领料员填写领料单，经车间主任签字后，领取标签、包装材料。标签要计数发放，并复核，仓库管理人员和车间领料员分别在领料单上签字。包材先暂存在包装车间的包材暂存间内，挂状态标志牌。包装程序： 打
10、印批号(标签)贴标签入库待验贴合格证按照“包装岗位标准操作规程”进行操作，在包装岗位打印批号，每批包装结束后及时运至成品仓库规定位置，待验，挂待验标志牌。本批包装完成后，剩余的包装材料及时清理退库，并填写退库记录。盖有本批批号及有残次的标签等，退库后由仓库保管员在QA人员监督下销毁，并填写标签退库销毁单。标签的领用数等于实用数、退库数及销毁之和。同步填写生产记录、并控制产品在规定收率范围 。 经检验合格的成品，由公司质量部门对批生产记录、批检验记录、现场监控记录及各种记录凭证进行审核，合格后，填写成品审核放行单，发放检验合格证及成品放行报告书至物料管理部，仓库管理员把待验标志牌换成合格标志牌，
11、填入库单入成品分类帐，并贴上产品合格证，方可放行销售。工艺要点： 包装车间要确保批包装指令与包材上文字标志和待包装产品一致。包装车间在同一包装间内不能同时包装不同批号中药饮片，更不能包装两个或几个不同的品种。防止混淆。 如遇有产品零头，单包一袋，严格按照“成品零头管理规程”进行操作。 包装规格：1袋500g、1袋1000g、1袋2000g等四、原辅材料、包装材料、中间产品、成品质量标准和检验方法及贮存注意事项4.1 原辅材料、包装材料、中间产品、成品质量标准4.1.1女贞子质量标准4.1.2女贞子中间产品质量标准4.1.3女贞子成品质量标准4.1.4塑料袋质量标准4.1.5编织袋质量标准4.1
12、.6标签质量标准4.2 原辅料、包装材料、中间产品、成品检验方法4.2.1女贞子检验操作规程4.2.2女贞子中间产品检验操作规程4.2.3女贞子成品检验操作规程4.2.4塑料袋检验操作规程4.2.5编织袋检验操作规程4.2.6标签检验操作规程4.3 原辅料、包装材料、中间产品、成品的贮存注意事项参见其质量标准项下的具体规定五、包装规格：1袋500g、1袋1000g、1袋2000g六、物料平衡的计算方法产品每个批次，每个关键工序生产结束都必须计算收率，进行物料平衡是避免或及时发现差错与混药的有效措施。6.1 收率：项目物料收率的计算方法限度净选收率净药材量（kg）100%投料量（kg）包装收率包
13、装成品量（kg）100%包装投料量（kg）成品收率成品量（kg）100%药材投料量（kg）6.2 物料平衡的计算及平衡限度项目物料平衡的计算方法平衡限度净选净药材（kg）+杂质数（kg）100%领料量（kg）包装成品数（kg）+取样数（kg）100%中转站领料量（kg）塑料袋（个）实用数（个）+破损数（个）100%领用数（个） -剩余数（个）标签合格证(张)实用数（个） + 污损（个）数 100%领用数 （个） 剩余数（个）编织袋（个）装袋数 + 零头用袋数 + 污损袋数100%领用数 剩余数6.3 数据处理：6.3.1 凡平衡限度在合格范围内，经质量管理部门检查并在物料周转单上签字后方可“流
14、转”。6.3.2 凡平衡限度高于或低于合格范围内，应立即贴待查标志，不能递交下工序，并由发现人填写偏差处理单，经车间管理人员质量管理部门按“偏差处理管理规程”进行调查，采取处理措施，直至调查确认不影响产品最终质量的情况下，方可放行。2.2 质控要点（酒女贞子）工 序质量控制点质量控制项目频次生产过程中间产品蒸制酒蒸法辅料、温度、蒸制至透无干品蒸制透度每批干燥干燥设备温度、时间、装量水分每批包 装装袋品种、批号、数量随时贴签牢固、位置准确，外壁清洁随时三、炮制生产操作过程及工艺技术参数3.1 领料按批生产指令制作领料单，按“领料标准操作规程”到原药材库领取净女贞子原料，领料员、药材库保管员根据领
15、料单的数量领发料，及时填写出库记录和领料记录。工艺要点：核对品名、批号、数量、检验合格报告单，合格证、物料放行许可证、称量核对。3.2 蒸制按蒸制岗位标准操作规程、蒸煮锅标准操作规程将要蒸制的女贞子原药材置于蒸煮锅内照洒蒸法(附录 D)炖至酒吸尽或蒸透。蒸制至透无干品。生产结束及时填写生产记录，经QA检查合格后与下一步工序交接。按本岗位“清场标准操作规程”进行清场操作，填写清场记录，并经QA检查签字。工艺要点 检查蒸制的中药材，并称量、记录； 酒炙 取待炮炙品，加黄酒拌匀，闷透，置炒制容器内，用文火炒至规定的程度时，取出，放凉。酒炙时，除另有规定外，一般用黄酒。除另有规定外，每100kg待炮炙
16、品用黄酒1020kg。使药材符合净选质量标准要求； 蒸制药材的设备，耐腐蚀，不易产生脱落物； 蒸制后药材装合适容器，每件容器均应附有标志，注明药材名称、编号、炮制批号、数量、生产日期、操作者等； 经质量检验合格后交下工序，要符合中药材炮制品质量标准 3.4 干燥按干燥岗位标准操作规程、烘房标准操作规程，将已蒸制后酒女贞子进行干燥，所得净药材饮片盛于洁净容器内，挂上标签，及时转入下道工序。操作结束后，按烘房清洁标准操作规程进行清洁操作，填写生产设备清洁记录，并经QA检查合格签字。及时填写生产记录、入站单，并与下工序进行交接。按本岗位“清场标准操作规程”进行清场操作，填写清场记录，经QA检查合格后
17、在清场记录上签字。工艺要点： 根据药材性质和工艺要求选用不同的干燥方法，但不得在没有防护措施情况下露天干燥； 干燥温度不超过80，药材厚度为1.5-2cm, 并要定期检查厚度是否适应干燥需要，干燥至水分小于8.0。 干燥设备及工艺的技术参数应经验证确认； 干燥后的药材应装入洁净容器，每件容器均应附有标志，注明中间产品名称、编号、生产批号、数量、规格、日期、操作者等。本步所得中间产品质量要符合中企业内控中间产品质量标准3.5 包装生产操作前，进行清场检查。按批包装指令从中转站领取经检验合格酒女贞子饮片，从包材仓库领取内包装材料及标签，根据产品包装规格要求，确定每袋装量0.5kg、1kg、2kg等
18、及装量差异范围。根据每袋重量，调节好称量器具的装量，按照“包装岗位标准操作规程”进行包装操作，在分装过程中，每隔30分钟抽一次装量，严格控制装量差异，并详细记录抽查结果，确保每袋装量在控制范围内。包装后饮片放入专用容器内，作好标识，挂待验品状态标志牌，填写请验单，进行待包品检验。同步填写原始生产记录，按本岗位清场标准操作规程清场，填写清场记录，并经QA验收签字。工艺要求： 分装规格：每袋装500g、1000g、2000g等。操作中随时注意检查装量是否准确，要求每隔30分钟，必须检查一次装量，装量不得少于标示量。 包装前检查包装材料有无破损，内部是否清洁、干燥，必要时要采用适当的方法进行清洁或消
19、毒。 包装前要对包装材料及标签的文字和图案进行核对，如发现问题要及时向领导汇报。 生产结束任务后，应将所使用的设备，工具、中间产品、成品、内包装材料等作好记录，严格执行交接班手续。本步所得产品质量要符合要求。3.6 外包装按照批包装指令，车间领料员填写领料单，经车间主任签字后，领取标签、包装材料。标签要计数发放，并复核，仓库管理人员和车间领料员分别在领料单上签字。包材先暂存在包装车间的包材暂存间内，挂状态标志牌。包装程序： 打印批号(标签)贴标签入库待验贴合格证按照“包装岗位标准操作规程”进行操作，在包装岗位打印批号，每批包装结束后及时运至成品仓库规定位置，待验，挂待验标志牌。本批包装完成后，
20、剩余的包装材料及时清理退库，并填写退库记录。盖有本批批号及有残次的标签等，退库后由仓库保管员在QA人员监督下销毁，并填写标签退库销毁单。标签的领用数等于实用数、退库数及销毁之和。同步填写生产记录、并控制产品在规定收率范围 。 经检验合格的成品，由公司质量部门对批生产记录、批检验记录、现场监控记录及各种记录凭证进行审核，合格后，填写成品审核放行单，发放检验合格证及成品放行报告书至物料管理部，仓库管理员把待验标志牌换成合格标志牌，填入库单入成品分类帐，并贴上产品合格证，方可放行销售。工艺要点： 包装车间要确保批包装指令与包材上文字标志和待包装产品一致。包装车间在同一包装间内不能同时包装不同批号中药
21、饮片，更不能包装两个或几个不同的品种。防止混淆。 如遇有产品零头，单包一袋，严格按照“成品零头管理规程”进行操作。 包装规格：1袋500g、1袋1000g、1袋2000g等四、原辅材料、包装材料、中间产品、成品质量标准和检验方法及贮存注意事项4.1 原辅材料、包装材料、中间产品、成品质量标准4.1.1女贞子质量标准4.1.2酒女贞子中间产品质量标准4.1.3酒女贞子成品质量标准4.1.4塑料袋质量标准4.1.5编织袋质量标准4.1.6标签质量标准4.2 原辅料、包装材料、中间产品、成品检验方法4.2.1女贞子检验操作规程4.2.2酒女贞子中间产品检验操作规程4.2.3酒女贞子成品检验操作规程4
22、.2.4塑料袋检验操作规程4.2.5编织袋检验操作规程4.2.6标签检验操作规程4.3 原辅料、包装材料、中间产品、成品的贮存注意事项参见其质量标准项下的具体规定五、包装规格：1袋500g、1袋1000g、1袋2000g六、物料平衡的计算方法产品每个批次，每个关键工序生产结束都必须计算收率，进行物料平衡是避免或及时发现差错与混药的有效措施。6.1 收率：项目物料收率的计算方法限度 炮制收率炮制后量（kg）100%投料量（kg）包装收率包装成品量（kg）100%包装投料量（kg）成品收率成品量（kg）100%药材投料量（kg）6.2 物料平衡的计算及平衡限度项目物料平衡的计算方法平衡限度炮制炮制
23、后量（kg）+损耗数（kg）100%领料量（kg）包装成品数（kg）+取样数（kg）100%中转站领料量（kg）塑料袋（个）实用数（个）+破损数（个）100%领用数（个） -剩余数（个）标签合格证(张)实用数（个） + 污损（个）数 100%领用数 （个） 剩余数（个）编织袋（个）装袋数 + 零头用袋数 + 污损袋数100%领用数 剩余数6.3 数据处理：6.3.1 凡平衡限度在合格范围内，经质量管理部门检查并在物料周转单上签字后方可“流转”。6.3.2 凡平衡限度高于或低于合格范围内，应立即贴待查标志，不能递交下工序，并由发现人填写偏差处理单，经车间管理人员质量管理部门按“偏差处理管理规程”
24、进行调查，采取处理措施，直至调查确认不影响产品最终质量的情况下，方可放行。文案 编辑词条B 添加义项 ?文案，原指放书的桌子，后来指在桌子上写字的人。现在指的是公司或企业中从事文字工作的职位，就是以文字来表现已经制定的创意策略。文案它不同于设计师用画面或其他手段的表现手法，它是一个与广告创意先后相继的表现的过程、发展的过程、深化的过程， 多存在于广告公司，企业宣传，新闻策划等。基本信息中文名称文案 外文名称Copy1发展历程2主要工作3分类构成4基本要求5工作范围6文案写法7实际应用折叠编辑本段发展历程汉字文案(wn n)是指古代官衙中掌管档案、负责起草文书的幕友,亦指官署中的公文、书信等;在
25、现代，文案的称呼主要用在商业领域，其意义与中国古代所说的文案是有区别的。在中国古代，文案亦作 文按 。公文案卷。北堂书钞卷六八引汉杂事:先是公府掾多不视事，但以文案为务。晋书桓温传:机务不可停废，常行文按宜为限日。 唐戴叔伦答崔载华诗:文案日成堆，愁眉拽不开。资治通鉴晋孝武帝太元十四年:诸曹皆得良吏以掌文按。花月痕第五一回: 荷生 觉得自己是替他掌文案。旧时衙门里草拟文牍、掌管档案的幕僚，其地位比一般属吏高。老残游记第四回:像你老这样抚台央出文案老爷来请进去谈谈，这面子有多大!夏衍秋瑾传序幕:将这 阮财富 带回衙门去，要文案给他补一份状子。文案音译文案英文:copywriter、copy、co
26、pywriting文案拼音:wn n现代文案的概念:文案来源于广告行业，是广告文案的简称，由copy writer翻译而来。多指以语辞进行广告信息内容表现的形式，有广义和狭义之分，广义的广告文案包括标题、正文、口号的撰写和对广告形象的选择搭配;狭义的广告文案包括标题、正文、口号的撰写。在中国，由于各个行业发展都相对不够成熟，人员素质也参差不齐，这使得文案的概念常常被错误引用和理解。最典型的就是把文案等同于策划，其实这是两种差别很大，有着本质区别的工作。只是由于文案人员常常需要和策划人员、设计人员配合工作，且策划人员也需要撰写一些方案，这使得很多人误认为文案和策划就是一回事，甚至常常把策划与文案
27、的工作会混淆在一起(这也和发源于中国的策划学发展不够成熟有关)。广告文案广告文案很多企业中，都有了的专职的文案人员，只有当需要搞一些大型推广活动、做商业策划案、写可行性分析报告等需求量大的项目时，才需要对外寻求合作。以往一般企业都会找广告、文化传媒等公司合作。这些公司一般都有专业的文案、设计团队，经验也相对丰富，但因为业务量大，范围广泛，在针对性方面会较为薄 弱。随着社会经济不断发展，对专业文案的要求更加严格，逐渐衍生了一些专注于文字服务的文案策划公司。这类企业发展速度很快，大多数都是从工作室形式转型而来，也有从文化传播机构独立出来的。随着中国广告业二十余年的迅猛发展，广告公司的经营范围，操作
28、流程，工作方式都在变化，文案的角色由无闻转为配角，现正昂首阔步走向台面，成为主角，从前一则广告多是由设计出计划，再配图之后，文案轮为完稿，一则广告的计划多是由文案与美工共同完成，然后各自分工。说起文案的地位，日本是从1992年意识到文案的重要性，台湾是1998年。2002年，大陆的一些中大型广告公司的老总几乎都在垂叹，好的文案太少了。好的文案往往愿意扎堆，从全国形式来看，这股潜规则正逐渐由华南广告重镇广州向华东中心上海转移。折叠编辑本段主要工作撰写报纸广告、杂志广告、海报; 撰写企业样本、品牌样本、产品目录; 撰写日常宣传文案白领一族文案白领一族单页、各类宣传小册子; 撰写DM直邮广告，包括信封、邮件正文; 撰写电视广告脚本，包括分镜头、旁白、字幕; 撰写电视专题片脚本; 撰写电视广告的拍摄清单; 撰写广播广告; 将海外版广告文案作 汉化(翻译); 撰写广告歌词，或汉化(翻译)外文歌词; 撰写各种形式的网络广告; 为网站栏目命名; 撰写网站内部文案; 撰写手机短信广告; 撰写各类广告作品的创意阐述; 撰写广告口号; 撰写产品包装文案，包括:品牌名、使用说明、产品成分等; 为产品或品牌命名，并作创意阐述; 为路演或活动命名，并作创意阐述; 撰写
