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    化妆品半成品成品检验规程文档格式.docx

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    化妆品半成品成品检验规程文档格式.docx

    1、查水平和抽样方案如下表所示:外观检查水平和抽样方案表批量范围样本量0.151.54.0Ac Re2-82J9-1530 116-255T26-50851-90131 291-150202 3150-280323 4281-500505 6501-1200807 81201-320012510 113201-1000020014 1510001-3500031521 2235001-150000500150001-500000800500001及其以上1250Ac-接收数,Re-拒收数:当样本数量大于或等于批量时,则执行 100%佥验。仁 使用箭头上面的第一个抽样方案,J-使用箭头下面的第一个抽

    2、样方案。同类缺 陷合计,当不合格数w Ac时,则该批合格。5.1.3成品(裸包装)抽样频次按批次进行抽样检验。型式检验:每年应不少于一次第4页 共14页5.2成品(裸包装)外观检验成品外观检查水平和具体检验标准参照下表:检验标准表缺陷类别零缺陷A类(AQL=0.15)B 类(AQL=1.5)C 类(AQL=4.0)1 .料体异1.料体异物(树脂,纤维类)1.拧盖过松,揭盖扣合1.标贴轻微歪斜、皱物(五金,2.喷码重码及模糊影响识别错位,瓶盖有残缺折、边角翘起虫子,碎玻3.产品渗漏、封口开裂2.泵头放置方向错误2.包装产品偏离规定璃类)4.产品料体外观异常3.瓶身外不洁位置2 .喷码错4.喷码有

    3、缺失、模糊但3.彩盒扣合不到位5.净含里低于表示值误,无喷码6.标贴漏贴、错贴不影响识别,超过规定4.产品小拖带防窜货贴3 .产品错7.最小销售单元包装物错区域漏贴或混用装,少装版,破损,内外表示不致。5.收缩烟包膜破损、严5.外箱未按要求标识4 .容器破8.外箱严重变形、破损重皱褶、漏烟包收缩6 容器轻微脏污,刮伤,缺陷内容裂料体用9.外箱标识内容错误6.商标破损、不牢固印刷不良5.10.条码不可读7.配件破损、内容不清7.收缩烟包膜轻微褶错11.启闭功能障碍,无法正晰、字体残缺、多放皱,过松常使用。8.整箱形式错误,漏放8 .贴标位置偏移12.产品配件漏放,包装倒隔档,垫板置。9.外箱变形

    4、、破损13.裸包装与对应的包材10.净含量咼于标示值但不匹配。不符合灌装要求量11.透明封口贴起翘5.3内容物5.3.1外观、色泽第5页 共14页将试样装入玻璃烧杯中,在自然光或日光灯下距离约 20cm目测,目测角度自上而下、左右侧面比较,外观、色泽应一致或近似。532香气将盛装试样的瓶口稍离鼻子,用手在瓶口上方扇动,使气流吹来嗅闻其味,同时 需与等量的标准样比较,香型和香气与标准样相符。533 pH 值533.1仪器1) PHSJ-3F 和 PHS-3C2) 电热恒温水浴锅,精度土仁C3) 温度计:0-100 C,精度为0.5 C4) 烧杯:50ml5.3.3.2操作步骤在烧杯中称取5克待检

    5、品,按1份样品9份蒸馏水配比制备(标准规定直测时,则无需稀释),溶剂采用煮沸后冷却的蒸馏水,搅拌均匀后,用已校正过的 pH计测定。5.3.4粘度5.3.4.1仪器1) NDJ-1旋转粘度计,Brook field 粘度计2) 电热恒温水浴锅,精度土 1C4) 高型烧杯:250ml5.3.4.2NDJ-1旋转粘度计操作步骤将被测样品倒入250ml的高型烧杯中,样品用恒温水浴锅恒温至所需的温度; 小心搅拌,避免样品产生气泡。插好电源,调整水平器内气泡使之在圆圈中央, 使用校正液校正后,根据粘度范围选择合适的转子调整转速进行测定, 使扭矩读第6页 共14页数显示在30-70范围内,待达到规定的测定时

    6、间后定后读数,结果保留一位小数 然后根据公式计算出产品的实际粘度。5.343 Brook field 粘度计操作步骤将被测样品倒入250ml的高型烧杯中,用恒温水浴锅恒温至所需的温度;小心 搅拌,避免样品产生气泡。插好电源,调整水平器内气泡使之在圆圈中央,使用 校正液校正后,根据粘度范围选择合适的转子调整转速进行测定, 使扭矩读数显示在10-100%范围内,待达到规定的测定时间后定后读数。5.3.5相对密度(用于测定液态类化妆品的密度)5.1.5.1仪器1) 比重瓶:25ml,并装有刻度为0.1 C的温度计。2) 超级恒温水浴:能控制温度在 1550C,准确至0.2 C。5.1.5.2操作步骤

    7、取已知质量的带有温度计的25ml干净比重瓶,加满蒸馏水,插入带有温度计的瓶盖,置于(20 0.1) C恒温水浴锅中,使比重瓶温度在规定温度内保持(10-20) min后,用滤纸擦净比重瓶外部,盖上小帽,立即称其质量 (精确至 0.0002g),倒去蒸馏水,将比重瓶烘干或用试样液洗涤比重瓶 3次,按上述步骤 加入试样液,恒温并称重。计算公式:dtt=mm1 (1)m3 mn式中:m1 比重瓶的质量;g 样品加比重瓶的质量;g m 水加比重瓶的质量;5.3.6密度(用于测定非液体类化妆品的密度)5.3.6.1仪器1) 密度杯:100ml能控制温度在 1550C,准确至0.2 C第7页 共14页5.

    8、362 操作步骤在天平上放上密度杯去皮重,将恒温至(20 0.5) C的料体加入到100ml的密 度杯中,轻轻拍打密度杯,排出气泡,盖上盖子,擦去多余的料体。在天平上称 得料体重量为m倒去料体,清洗干净,晾干待下次使用。d=m/100 ( 2)m 料体的质量;100 密度杯体积;ml5.3.6泡沫1) 罗氏泡沫仪2) 温度计:精度土 2C3) 电子称:精度0.1g4) 超级恒温水浴锅,精度土C5) 量筒:6) 烧杯:1000ml5.3.6.2试剂1500mg/Kc硬水:称取无水硫酸镁(MgSO 3.7g和无水氯化钙(CaCQ 5.0g, 充分溶解于5000ml蒸馏水中。5.3.6.3操作程序将

    9、超级恒温水浴锅预热到(40 土 1)C,使罗氏泡沫仪恒温在(40 土 1)C,称 取样品1.25g加入1500mg/kg硬水50ml,再加入蒸馏水450ml,加热至(40 1) C, 搅拌使样品均匀溶解,用200ml定量漏斗吸取部分试液,沿泡沫仪管壁冲洗一下, 然后取试液放入泡沫仪底部对准标准刻度至 50ml,再用200ml定量漏斗吸取试液, 固定漏斗中心位置,放下试液,立即记下泡沫高度的最高值与最低值 ,取其平均值,结果保留整位数。5.3.7离心第8页 共14页537.1仪器1) 离心机:1台2) 离心管:刻度10ml, 2支3) 电热恒温培养箱:灵敏度土 1C, 1台4) 温度计:分度值0

    10、.5 C, 1支5.1.7.2操作:于离心管中注入试样约三分之二高度并装实,放入离心机调整到2000r/min的离心速度,旋转 30min取出观察。5.3.8总固体5.3.8.1仪器1) 温度计:精度0.2 C2) 分析天平:精度0.0002g3) 恒温烘箱:精度土 1C5) 干燥器538.2操作程序在烘干恒重的烧杯中称取试样2g(精确至0.0002g),于(105 1) C恒温烘箱内 烘干3h,取出放入干燥器中冷却至室温,称其质量 (精确至0.0002g)。总固体的含量,数值以表示,按公式(2)计算m3 - m1X%= 3 - X 100% m2式中:X 总固体,%m 1称量瓶的质量,gR2

    11、- 试样质量,gm-烘干后试样和称量瓶的质量,g5.3.9有效物上海XXX生物科技有限公司Shanghai XXXMacao Biological Technology Co. Ltd.第9页 共14页539.1无机盐(乙醇不溶物)a) 仪器3) 恒温干燥箱:4) 水浴加热器5) 古氏坩埚:30ml6) 锥形抽滤瓶:500ml7) 抽滤器或小型真空泵8) 量筒:9) 干燥器b) 试剂95%中性乙醇(化学纯):取适量95%乙醇,加入几滴酚酞指示剂,用 0.1mol/ L氢氧化钠溶液滴定至微红色。c) 操作程序用5.1.8.2中烘干的试样,加入95%中性乙醇100ml,在水浴中加热至微沸取出, 轻

    12、轻搅拌,使样品尽量溶解,静置沉淀后,将上层澄清液倒入已恒重并铺有滤层 的古氏坩埚内,用抽滤器过滤至抽滤瓶中,尽可能将固体不溶物留在烧杯中, 并用适量95%中性乙醇洗涤烧杯二次,洗涤液和沉淀物一起移入已恒重的古氏坩埚 内过滤,滤液于同一抽滤瓶中,将古氏坩埚放入(105 1) C烘箱内恒温3h,取出 放入干燥器内冷却至室温后称重(精确至0. 0002g)。无机盐含量,数值以表示,按公式(4)计算无机盐()=皿X 100 (4)mm古氏坩埚中沉淀物的质量,g第10页 共14页m o 5.8.2中称取的试样的质量,g539.2氯化物a)仪器:棕色酸式滴定管b)试剂1)铬酸钾(分析纯):5%2)0.1m

    13、ol /L硝酸银标准溶液:称取分析纯硝酸银16.989g,用水溶解并移至1L 棕色容量瓶中,稀释至刻度,摇匀。称取于500C600C灼烧至恒重的基准氯化 钠0.2g,称准至0.0001g,于250ml锥形瓶中,以50ml蒸馏水溶解,加5%铬酸钾1ml 作指示剂,用配制好的硝酸银溶液滴定至生成砖红色铬酸银沉淀为止。硝酸银标准滴定溶液的浓度按(4)式计算:C(AgNO 3)=m/(V X 0.05844) (5)C(AgNO 硝酸银标准滴定溶液物质的量浓度, mol/Lm 氯化钠的质量,gV 硝酸银溶液的用量,ml0.05844 与1.00ml硝酸银标准滴定溶液 c(AgNQ)=1.000mol/

    14、L当量的以g表示的氯化钠质量结果保留四位小数。c)操作程序在5.3.9.1.C中所过滤的滤液中,滴入几滴酚酞指示剂,用酸碱溶液调节使溶 液呈微红色,然后加入5%铬酸钾2ml3ml,用0.1000mol/L硝酸银标准溶液滴 定至呈橙色时为终点。氯化物含量(以氯化钠计),数值以表示,按公式(6)计算氯化物() =C V 0.0585 100 (6)m c 硝酸银标准溶液的浓度,mol/LV滴定试样时消耗的硝酸银标准溶液的体积, ml第11页 共14页0.0585 与 1.00ml 硝酸银标准溶液c(AgN03)=1.0000mol / L相当的以克(g)表示的氯化钠的质量,g/mmolm 5.8.

    15、2中称取的试样的质量,g5.3.9.3有效物含量有效物含量,数值以表示,按公式(7)计算有效物()二总固体(%)无机盐()氯化物() (7)式中总固体(%)、无机盐(%)、氯化物(%)分别按公式(3)、公式、公式 计算,结果保留一位小数。5.3.10总活性物(定量乙醇溶解物和氯化钠测定总活性物含量)5.3.10.1试剂1) 95汇醇:新煮沸后冷却,用碱中和至酚酞呈中性2) 无水乙醇:新煮沸后冷却3) 硝酸银:c(AgNO)=0.1mol/L 标准溶液4) 铬酸钾:50g/L溶液5) 酚酞:10g/L溶液6) 氢氧化钠:0.5mol/L溶液7) 三氯甲烷5.3.10.2仪器1) 吸滤瓶:500m

    16、l 或 1000ml2) 古氏坩埚:30ml,铺双层定性滤纸圆片3) 沸水浴4) 烘箱:控制温度(105 2)C6) 玻璃坩埚:5.3.10.3试验程序a)乙醇溶解物含量的测定第12页 共14页1) 精确称取样品(粉、粒状样品约2g,液、膏体样品约5g)准确至O.OOIg , 置于150ml烧杯中,加入5ml蒸馏水,用玻璃棒不断搅拌,以分散固体颗粒和破碎 团块,直到没有明显的颗粒状物,加入 5ml无水乙醇,继续用玻璃棒搅拌,使样 品溶解呈糊状,然后边搅拌边缓缓加入90ml无水乙醇,继续搅拌以促进溶解,静 置片刻至溶液澄清,用倾泻法通过古氏坩埚进行过滤, 将清液尽量排干,不溶物 尽可能留在烧杯中

    17、,再以同样方法,每次用 25ml95%热乙醇重复萃取、过滤,操 作四次。2) 将吸滤瓶中的乙醇萃取液小心转移至已称重的 300m烧杯中,用95%热乙醇 冲洗吸滤瓶三次,滤液和洗液合并于300ml烧杯中3) 将盛有乙醇萃取液的烧杯置于沸腾水浴中,使乙醇蒸发至尽,再将烧杯壁擦干,置于1052C烘箱内干燥1h,移入干燥器中,冷却30min并称重(m)注:测定液体或膏体样品时,称样后直接加入 100 ml无水乙醇,加热、溶解、 静置,用古氏坩埚进行过滤,步骤同上。b) 乙醇溶解物中氯化钠含量的测定:将已称重的烧杯中的乙醇萃取物分别用 100ml蒸馏水、20ml95%乙醇溶解洗涤至250ml三角瓶中,加

    18、入酚酞溶液3滴,如呈 红色,则以0.5mol/L硝酸溶液回滴至微红色刚好褪去。如不呈红色,则以0.5mol/L 氢氧化钾溶液中和至微红色,再以0.5mol/L硝酸溶液回滴至微红色刚好褪去,然 后加入1ml铬酸钾指示剂,用0.1000mol/L硝酸银标准溶液滴定至溶液由黄色变橙 色为止。c) 试验结果的计算乙醇中氯化钠含量m以克计,按式(9)计算:m 2 = 0.0585V X C (9)C硝酸银标准溶液的浓度,mol/LV 滴定试样时消耗的硝酸银标准溶液的体积, ml0.0585 氯化钠的毫摩尔质量,g/m mol总活性物质量百分含量X,按式(9)计算:第13页 共14页X i (% = m1

    19、 -m2 “00 (9)m1乙醇溶解物的含量,gm 2乙醇溶解物中氯化钠的含量,gm 试验份的质量,g总活性物的两次平行测定结果之差不超过 0.3%,以两次平行测定的算术平均值 作为结果,保留一位小数。5.3.11耐热5.3.11.1仪器1) 温度计,分度值0.5 C, 1支2) 电热恒温培养箱,灵敏度土 0.1 C,1台5.3.11.2操作:将待测样品置于预先调节至所需温度的恒温培养箱内,经 24小时后取出,恢复室温后与另一试样进行目测比较。5.3.12耐寒5.3.12.1仪器1) 温度计,分度值0.5 C,1支2) 冰箱,灵敏度土 2C,1台5.3.12.2操作:将待测的试样置于预先调节至

    20、所需温度的冰箱内, 经24小时后取出,恢复室温后与另一试样进行目测比较。5.3.13净含量5.3.13.1仪器1) 天平,至少精确到0.1g,2) 电热恒温培养箱,灵敏度土 0.1 C,5.3.13.2操作取10个裸包装样品,称出各个样品的总重量 M,并在样品上做好标示,然后排尽 内容物,用水或酒精把样品容器洗干净,放于设定为40C的烘箱12个小时,直至第14页 共14页烘干为止。然后取出逐一称重为皮重 m产品净含量(g)=M-m ( 10)M样品的总重量,gm 样品容器的重量,g5314微生物检测半成品和成品的微生物检测参照微生物检验操作规程。5.4功能性测试5.4.1气密性5.4.1.1仪器1)真空箱,一套取10个样品,卧倒平放于真空箱内,注意整齐摆放,打开真空泵,待真空度降到 产品所需值时,保持5分钟,然后关闭真空泵,待压力降为零时,检查各个样品的 状态。6相关文件原料和半成品取样管理规定 MSO-WI-QC-0047相关记录原料检验报告单 MSO-QR-QC-O11半成品检验报告单 MSO-QR-QC-012


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