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    IATF16949-2016检测设备管理流程文档格式.docx

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    IATF16949-2016检测设备管理流程文档格式.docx

    1、4.1 行政部:负责A层文件、B层文件、所有质量记录表格管理。负责定时对电脑中保存的文件、资料进行备份存档。 4.2 各部门负责文本部门C层文件,及其它管理文件、表单的管理。并确保文件的清晰、容易识别和检索。5程序5.1 文件的分类本公司文件分为以下几类:质量手册;质量程序文件;自定工作文件和外来工作文件、质量记录表格;质量计划。5.2 文件的编号5.2.1 文件的编号按文件编号管理规定执行。5.2.2 任何一份文件都应有唯一的编号,以便区别、保管、检索、编目等,还应标识版本号,以 区分修改过的相同文件编号的旧文件。修改状态/日期修改记录修改代号文件更改申请单号修改人/日期深圳市拓邦电子科技股

    2、份有限公司文件名:文 件 控 制 程 序文件类别: 程 序 文 件 文件编号:TBQP01页 数:共4页 第2页版 本 号:A生效日期:2003年9月8日5.3 文件的编制、审核、批准5.3.1 文件发放前应得到批准,以确保文件是适宜的。5.3.2 质量手册由管理者代表负责编制,各部门长会签后由总经理审批。5.3.3 程序文件由各过程相关部门编制,管理者代表审核,由总经理批准。5.3.4 自定工作文件5.3.4.1 部门工作指引、作业指导书、培训资料等由部门相关人员编制、审核、部门负责人批准。5.3.4.2技术文件由相关人员编制,事业部技术负责人批准。5.3.5 质量计划 各相关部门组织编制,

    3、部门负责人审核,管理者代表批准。5.4 文件的发放5.4.1 所有经批准的文件的正本,都应交行政部保存,由A、B层文件由行政部分发相应副本给各使用场所,C层文件由各编制部门负责分发。5.4.2 应确保文件使用的各场所都得到相应文件的有效版本。文件的发放、回收要填写受控文件发放、回收记录,电子媒体的文件可不填写受控文件发放、回收记录,但具有相关的信息。5.4.3 文件使用者在受控文件发放、回收记录上签名后,领取加盖“受控”章并注明分发号的文件,同一文件不同副本都有不同的分发号,同一场所尽量使用同一分发号,便于追溯。5.4.4 当新增文件使用场所或文件破损需更换时,须经部负责人批准后,领取副本或更

    4、换新的同一分发号的副本。破损文件由使用部门销毁。5.4.5 当文件使用者将文件丢失时,须填写文件领用申请单,并注明丢失原因,经部门长审批后领用。5.4.6 外发受控文件应由发放部门及时予以更新。5.5 文件的更改版本更改内容 初版发行YY-MM-DD编制/日期: 审核/日期: 批准/日期:文件分发记录:部 门研发中心销售中心物流中心品质中心电芯制造中心PACK制造中心人力资源部财务部其他分发数量 第8页/共8页主责部门辅助作业流程作业过程简述输入输出其他说明3.2 受控文件:4.3 行政部:4.4 各部门负责文本部门C层文件,及其它管理文件、表单的管理。5.4.3 应确保文件使用的各场所都得到

    5、相应文件的有效版本。使用部门品质科1.申购2.采购3.收货NG4.开箱验收OK5.登记656.编号27.校验8.归档9.移交使用10.日常维护11使用部门提出仪器申购流程,流程节点如下:使用部门使用部门主管模块负责人计量工程师采购工程师采购主管采购经理总经理计量仪器申购需求经审批的计量仪器申购需求采购科采购工程师根据采购需求进行申购相对应的计量仪器计量仪器仓储计量仪器入库后3个工作日之内,仓管员应通知采购联系仪器申购人员前来领取计量仪器,仪器申购人在送货单上签字确认送货单签字确认的送货单使用部门收到计量仪器后,打开包装进行查看仪器外观/功能是否正常,使用说明书、合格证/校准报告及相应配件是否齐

    6、全,在计量仪器接收清单中进行记录。验收不通过时,使用部门联系采购退/换货。计量仪器接收清单使用部门将计量仪器及使用说明书、合格证/校准报告,相应配件及计量仪器接收清单送至计量工程师处进行登记 计量仪器及相应配件计量仪器接收表中心实验室仪校员将计量仪器送至中心实验室进行编号有拓邦编号的计量仪器 中心实验室根据仪器特性及实验室能力,确立计量仪器校验方式(内校、外校、免校),校验周期,并进行校准。校准不合格时,中心实验室及时通知计量工程师,计量工程师联系仪器申购人,由申购人联系采购进行退/换货1.有拓邦编号的计量仪器2.标准件/块3.校准方法4.允收标准1.校准报告2.有校准标贴的计量仪器 仪器校准

    7、完成后,中心实验室通知计量工程师将仪器取回。计量工程师将仪器信息进行归档登记。同时,制定对应的点检计划,维护计划、校准计划,点检方法、维护方法1.有拓邦编号、校准标贴的计量仪器1.计量仪器台账2.点检计划3.保养计划5.校准计划 仪器归档登记后,计量工程师将仪器交接给申购人进行使用。经校验的计量仪器使用部门负责对计量仪器的日常保养,仪校员每周进行确认。如发现保养不及时/不到位,对仪器管理人提出通报并要求在限定期限进行整顿。期限到后进行检查,如仍未改善,由使用部门主管/模块负责人对仪器管理人进行相应处理。1.维护方法2.日常点检维护表日常点检维护记录1011.周期维护12.周期点检813.周期校

    8、准714.维修15仪校员按计量工程师制定的保养计划对现场计量仪器进行周期保养1.保养计划2.维护方法保养的计量仪器保养记录表计量工程师按点检计划提前3-5个工作日对仪器管理人发出点检通知,确认点检时间。仪器管理人暂停该仪器的使用,由仪校员对仪器进行点检。点检合格后,方能使用。点检不合格时,贴上停用标贴,暂停使用。经计量工程师根据实际情况,确认可以使用后,方能在现场使用。点检计划点检方法标准块/件点检记录表计量工程师按校准计划提前3-5个工作日对仪器管理人发出校准通知,管理人收到通知后,将仪器交给仪校员并登记。仪校员将仪器送至中心实验室进行校准。校准完成后,贴上校准标贴,通知计量工程师将仪器取回

    9、。计量工程师将仪器台账信息进行更新后,通知仪器管理人将仪器取回。1.校准计划2.待校准的计量仪器3.标准块/件4.校准方法校准报告校准标贴当仪器使用异常、点检/校准不合格且内部无法维修时,由仪器管理人提出维修申请。流程如下:仪器管理人管理人主管模块负责人计量工程师采购采购主管采购经理总经理计量仪器维修申请经审批的计量仪器维修申请维修好的计量仪器1415.报废当仪器异常无法使用,无法维修或无维修价值时,由仪器管理人提出报废申请。仪器管理人科室主管计量工程师品质主管使用部门负责人。流程通过后,仪器管理人将仪器转交计量工程师处理。同时,计量工程师对该仪器进行销账处理。仪器报废申请1.经审批的计量仪器报废申请2.报废的计量仪器当仪器遗失时,需追究仪器管理人责任后,再由仪器管理人提出仪器遗失销账申请,流程同报废流程。绩效KPI


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