1、执业西药师考试精选题库200题多选执业西药师考试精选题库（200题多选）1【多选题】下列各项中，符合药品拆零销售要求的是（）。A、只要是销售需要，任何人都可以将药品拆零销售B、拆零销售记录内容包括拆零起始日期、有效期、销售日期、生产厂商等C、拆零销售的药品须附加说明书原件或复印件D、拆零销售的药品只能附加说明书原件【正确答案：B,C】负责拆零销售的人员需要经过专门培训。拆零销售的药品必须附加说明书原件或复印件。拆零销售期间，保留原包装和说明书。 2【多选题】以下关于甲类非处方药管理的说法正确的是（）。A、不得采用有奖销售、附赠药品和礼品销售等方式B、甲类非处方药与处方药应分柜摆放C、普通商业企
2、业经批准可以零售D、所有社会药店均可零售【正确答案：A,B】甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用，但患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用。处方药、非处方药应当分柜摆放。处方药、非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式，暂不允许采用网上销售方式。 3【多选题】药品经营企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备的条件有（）。A、具有从事疫苗管理的专业技术人员B、具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备C、具有保证疫苗质量的冷藏运输工具D、具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度【正确答案：A,B,C,D】药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备下列条件：（1）
3、具有从事疫苗管理的专业技术人员；（2）具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具；（3）具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。药品零售企业不得从事疫苗经营活动。 4【多选题】关于处方点评制度正确的是（）。A、登记并通报不合理处方，对不合理用药及时予以干预B、医疗机构应当建立处方点评制度，填写处方评价表，对处方实施动态监测及超常预警C、医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其处方权D、限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权【正确答案：A,B,C,D】医疗机构应当建立处方点评制度，填写处方评价表，对处方实施动态监测及超常预警，登记并
4、通报不合理处方，对不合理用药及时予以干预。医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其处方权；限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权。 5【多选题】根据医疗机构药事管理规定，关于医疗机构药事组织机构的说法，正确的有（）。A、二级以上医院药学部门负责人，应具备高等学校药学专业本科以上学历及本专业高级技术职务任职资格B、各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部、药剂科或药房C、医疗机构药学部门具体负责药品管理、药学技术服务和药事管理工作D、各级医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会【正确答案：A,B,C】二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗
5、学委员会，其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。各医院根据自身情况可以设置药学部、药剂科或药房。药学部门具体负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作，开展临床药学工作，组织药师参与临床药物治疗，提供药学专业技术服务。二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校专业或临床药学专业本科以上学历，以及本专业高级技术职务任职资格。 6【多选题】药品经营许可证管理办法规定，药品经营企业经营范围包括（）。A、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B、生物制品C、放射性药品D、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂【正确答案：A,B,D】药品经营企业经营范围的核定。药品经营企业经营范围：麻醉药品、
6、精神药品、医疗用毒性药品；生物制品；中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。 7【多选题】根据医疗机构制剂注册管理办法（试行），下列情形不得作为医疗机构制剂申报的是（）。A、市场上已供应的品种B、中药、化学药组成的复方制剂C、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品D、特殊管理药品【正确答案：A,B,C】有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：（1）市场上已有供应的品种；（2）含有未经国家药品监督管理局批准的活性成分的品种；（3）除变态反应原外的生物制品；（4）中药注射剂；（5）中药、化学药组成的复方制剂；（6）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
7、、放射性药品；（7）其他不符合国家有关规定的制剂。 8【多选题】下列医疗器械中，需要实行注册管理的是（）。A、皮肤缝合针、脑电图机、中医用针灸针B、检查手套、集液袋、中医用刮痧板C、体外反搏装置、高频电刀、微波手术刀D、脉象仪软件、助听器、体温计【正确答案：A,C,D】第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。B项属于第一类器械，需要备案管理而不是注册管理。 9【多选题】根据国家基本药物目录管理办法，应当从国家基本药物目录中调出的品种有（）。A、发生药品不良反应的B、根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所代替的C、国家药品监督管理部门撤销其药品
8、批准证明文件的D、相应的国家药品标准被修订的【正确答案：B,C】应当从国家基本药物目录中调出的品种包括：（1）药品标准被取消的；（2）国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；（3）发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的；（4）根据经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优品种所替代的；（5）国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。 10【多选题】下列属于GMP认证程序的是（）。A、申请、受理B、现场检查C、飞行检查D、审批与发证【正确答案：A,B,C,D】GMP认证程序包括：（1）申请、受理与审查；（2）现场检查；（3）审批与发证；（4）跟踪检查；（5）药品GMP证书管
9、理。飞行检查是药品GMP认证跟踪检查的一种形式，指药品监督管理部门根据监管需要随时对药品生产企业所实施的现场检查。 11【多选题】药品的安全风险特点包括（）。A、复杂性B、不可预见性C、不可避免性D、必然性【正确答案：A,B,C】药品安全风险的特点包括：（1）复杂性；（2）不可预见性；（3）不可避免性。 12【多选题】根据处方管理办法，用药适宜性审核的内容包括（）。A、规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定B、处方用药与临床诊断的相符性C、处方剂量、用法的正确性D、剂型与给药途径的相符性【正确答案：A,B,C,D】药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：（1）规定必
10、须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；（2）处方用药与临床诊断的相符性；（3）剂量、用法的正确性；（4）选用剂型与给药途径的合理性；（5）是否有重复给药现象；（6）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；（7）其他用药不适宜情况。 13【多选题】下列属于我国传统进口药材的是（）。A、豆蔻B、血竭C、羚羊角D、地黄【正确答案：A,B,C】据统计，我国传统进口药材约有40余种。目前主要有：豆蔻、血竭、羚羊角、广角、豹骨、沉香、牛黄等。14【多选题】根据处方管理办法，医疗机构处方保存期限为1年的有（）。A、普通处方B、儿科处方C、麻醉药品处方D、医疗用毒性药品处方【正确答案：A,
11、B】处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。 15【多选题】根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为（）。A、级召回B、二级召回C、三级召回D、四级召回【正确答案：A,B,C】根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为：（1）一级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的；（2）二级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的；（3）三级召回：使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。医疗器械生产企业应当根据召回分级与医
12、疗器械销售和使用情况，科学设计召回计划并组织实施。 16【多选题】关于药品生产、经营企业禁止性经营活动的说法，正确的有（）。A、药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件或票据B、药品经营企业应按照许可的经营范围经营药品，不得釆用邮售方式直接向公众销售处方药C、药品经营企业只能销售本企业生产和接受委托生产的药品，不得销售他人生产的药品D、药品生产、经营企业不得以买药品赠药品、买商品赠药品的方式向公众赠送处方药【正确答案：A,B,D】药品生产、经营企业禁止性经营活动包括：（1）不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。（2）药品生产企业只能销
13、售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。（3）药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品。（4）不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。（5）不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。（6）不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。（7）药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。（8）不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。（9）未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变经营方式。（10）不得非法收购药
14、品。 17【多选题】对消费者提出的修理、重做、更换、退货、补足商品数贵、退还货款和服务费用或者赔偿损失的要求，故意拖延或者无理由拒绝的处罚有（）。A、法律、法规未作规定的，由工商行政管理部门或其他有关行政部门责令改正B、根据情节单处或并处警告、没收违法所得、处以违法所得1倍以上10倍以下的罚款C、没有违法所得的，处以50万元以下的罚款D、情节严重的，责令停业整顿、吊销营业执照【正确答案：A,B,C,D】经营者对消费者提出的修理、重做、更换、退货、补足商品数量、退还货款和服务费用或者赔偿损失的要求，故意拖延或无理由拒绝的，除承担相应的民事责任外，其他有关法律、法规对处罚机关和处罚方式有规定的，依
15、照法律、法规的规定执行；法律、法规未作规定的，由工商行政管理部门或其他有关行政部门责令改正，可以根据情节单处或并处警告、没收违法所得、处以违法所得1倍以上10倍以下的罚款；没有违法所得的，处以50万元以下的罚款；情节严重的，责令停业整顿、吊销营业执照。 18【多选题】根据进口药材管理办法规定，国家药品监督管理部门只颁发一次性有效批件的情形是（）。A、濒危物种药材B、处于衰竭状态物种药材C、严重减少物种药材D、首次进口药材的进口申请【正确答案：A,D】国家药品监督管理部门只颁发一次性有效批件的情形：（1）濒危物种药材；（2）首次进口药材的进口申请。 19【多选题】药品监督管理部门对药品经营许可证
16、持证企业的监督检查内容有（）。 A、经营地址变动情况B、执业药师变动情况C、经营方式、经营范围的执行情况D、经营设施设备及仓储条件变动情况【正确答案：A,C,D】药品监督管理部门对药品经营许可证持证企业的监督检查内容包括：（1）企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人（企业负责人）、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况；（2）企业经营设施设备及仓储条件变动情况；（3）企业实施药品经营质量管理规范情况；（4）发证机关需要审查的其他有关事项。 20【多选题】关于违反药品类易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法，正确的有（）。A、以制造毒品为目的，利用麻黄碱类复方制剂
17、加工、提炼制毒物品的，构成犯罪的，以制造毒品罪处罚B、将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行非法买卖，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚C、以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，构成犯罪的，以制造毒品罪处罚D、麻黄碱类复方制剂经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚【正确答案：A,B,C】以制造毒品为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的，构成犯罪的，以制造毒品罪定罪处罚。将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行走私或者非法买卖，或者明知是已拆除包装、改变形态的麻黄碱类复方制剂而进行走私或者非法买卖的，分别以走私制毒品罪
18、、非法买卖制毒物品罪定罪处罚。以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的，分别以非法买卖制毒物品罪、走私制毒物品罪定罪处罚。药品类易制毒化学品生产企业、经营企业、使用药品类易制毒化学品的药品生产企业和教学科研单位，拒不接受药品监督管理部门监督检查的，由药品监督管理部门责令改正，对直接负责的主管人员以及其他直接责任人员给予警告；情节严重的，对单位处一万以上五万以下的罚款，对直接负责的主管人员以及其他直接责任人处一千元以上五千元以下的罚款；有违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 21【多选题】
19、根据中华人民共和国中医药法，下列中医药管理事项中，实行备案管理的有（）。A、医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种B、委托其他取得医疗机构制剂许可证的医疗机构配制中药制剂C、生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂D、在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片【正确答案：A,B,D】A项、B项、D项中的情形只需备案即可，而C项中的情形需要经相关部门申请批准。 22【多选题】根据国务院印发的“十三五”深化医药卫生体制改革规划，“十三五”期间深化医药卫生体制改革的重点任务包括（）。A、建立科学合理的分级诊疗制度B、建立科学有效的现代医院管理制度C、建立高效运行的全民医疗保障
20、制度D、建立规范有序的药品供应保障制度【正确答案：A,B,C,D】“十三五”期间，深化医药卫生体制改革的重点任务包括建立科学合理的分级诊疗制度，建立科学有效的现代医院管理制度，建立高效运行的全民医疗保障制度，建立规范有序的药品供应保章制度，建立严格规范的综合监管制度，统筹推进相关领域改革。 23【多选题】下列属于特殊用途化妆品的是（）。A、育发、染发、烫发B、脱毛、美乳、健美C、祛斑、防晒、美乳D、祛斑、防晒、美白【正确答案：A,B,C】化妆品卫生监督条例将化妆品分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品。特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。 24【多
21、选题】下列属于药品类易制毒化学品的是（）。A、麻黄碱B、伪麻黄素C、去甲麻黄素D、麦角酸【正确答案：A,B,C,D】药品类易制毒化学品品种目录所列物质包括：（1）麦角酸；（2）麦角胺；（3）麦角新碱；（4）麻黄素（麻黄碱）、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。 25【多选题】国家调整基本药物目录品种和数量的依据有（）。A、已上市药品循证医学、药物经济学评价B、国家基本药物的应用情况监测和评估C、我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化D、我国疾病谱的变化【正确答案：A,B,C,D】国家调整基本药物目录品种和数量的情形如下：（1）我国基本医疗卫生需
22、求和基本医疗保障水平变化；（2）我国疾病谱变化；（3）药品不良反应监测评价；（4）国家基本药物应用情况监测和评估；（5）已上市药品循证医学、药物经济学评价；（6）国家基本药物工作委员会规定的其他情况。 26【多选题】医疗机构药师工作职责有（）。A、参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施B、参与开展药学查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治C、参与诊断、书写药方、行使处方权D、开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警【正确答案：A,B,D】（1）负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房（区）护士请领、使用与管理药品；
23、（2）参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务；（3）参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责；（4）开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用；（5）开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作；（6）掌握与临床用药相关的药物信息，提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识；（7）结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究；开展药物利用评价和药物临床应用研究；参与新药临床试验和新药上市后安
24、全性与有效性监测；（8）其他与医院药学相关的专业技术工作。 27【多选题】根据药品经营管理办法，关于许可证管理的说法正确的有（）。A、药品经营许可证有效期满未换证的，由原发证机关注销B、药品经营许可证的正本应置于企业场所的醒目位置C、药品经营企业暂停营业的由原发证机关将药品经营许可证暂时收回D、药品经营企业暂停营业的由原发证机关将药品经营许可证注销【正确答案：A,B】有下列情形之一的，药品经营许可证由原发证机关注销：（1）药品经营许可证有效期届满未换证的；（2）药品经营企业终止经营药品或者关闭的；（3）药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的；（4）不可抗力导致药品经营许
25、可证的许可事项无法实施的；（5）法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。（食品）药品监督管理部门（机构）注销药品经营许可证的，应当自注销之日起5个工作日内通知有关工商行政管理部门。企业终止经营药品或者关闭的，药品经营许可证由原发证机关缴销。发证机关吊销或者注销、缴销药品经营许可证的，应当及时通知工商行政管理部门，并向社会公布。 28【多选题】乙类非处方药应是用于常见轻微疾病和症状以及日常营养补充等的非处方药药品。下列药品中不应作为乙类非处方药的有（）。A、含抗菌药物、激素等成分的化学药品B、中西药复方制剂C、儿童用药（非维生素、矿物质类）D、含毒性药材的口服中成药【正确答案：A,B,C,D
26、】不应作为乙类非处方药的情形包括：（1）儿童用药（有儿童用法用量的均包括在内，维生素、矿物质类除外）；（2）化学药品含抗菌药物、激素等成分的；（3）中成药含毒性药材（包括大毒和有毒）和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂；（4）严重不良反应发生率达万分之一以上；（5）中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的（药食同源的除外）；（6）中西药复方制剂；（7）辅助用药。 29【多选题】根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品生产企业对已确认发生不良反应的药品应采取的措施是（）。A、及时报告医务人员相关信息B、修改说明书和标签C、暂停生产D、暂停销售【正确答案：A,B,C,D】药品生产、经营企业和
27、医疗卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价，并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。根据分析评价结果，国家药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布。已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理。 30【多选题】根据国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见（国发201544号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括（）。A、改进药品临床试验审批，允
28、许境外未上市新药经批准后在境内同步开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验B、对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批C、对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价D、开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药【正确答案：A,B,C】我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括：（1）提高药品审批标准。（2）推进仿制药质量一致性评价。对已经批准上市仿制药，按与原研发药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价。（3）开展药品上市许可持有人制度试点等。 31【多选题】根据中药品种保
29、护条例，2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种，保护期限为7年。下列关于复方大青叶合剂的中药品种保护的说法，正确的有（）。A、复方大青叶合剂为中药一级保护品种B、中药保护品种在保护期满后可以申请延长保护期限C、擅自仿制和生产复方大青叶合剂的，以生产假药论处D、这6家企业必须是中国境内的生产企业【正确答案：B,C,D】复方大青叶合剂保护期限为7年，说明其申请了中药二级品种保护，在其保护期满后可以申请延长保护期限。申请中药品种保护的生产企业必须是国内的生产企业，且只能由申请品种保护的企业生产，其他企业不得生产，擅自仿制和生产复方大青叶合剂的，以生产假药论处。 32【多选
30、题】根据疫苗流通和预防接种管理条例，疾病预防控制机构、疫苗生产企业应对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录，其记录内容除疫苗名称、生产企业、供货（发送）单位、数fi、批号及有效期外，还应包括（）。A、疫苗运输过程中的温度变化B、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度C、疫苗运输工具和接送人签字D、疫苗启运和到达时间【正确答案：A,B,C,D】疫苗生产企业应对运输过程中的疫苗进行温度监測并记录，记录卢容包括疫苗名称、生产企业、供货（发送）单位、数量、批号、有效期、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、运输过程中的温度变化、运输工具名称和接送疫苗人员签名。 33【多选题】药师发现处方用药不适宜的是（）。A、与疾病不相符B、用药超剂量C、有重复用药D、应该实行皮试的药物没有皮试【正确答案：A,B,C,D】药师应当对处方用药适宜性进行审核，内容包括：规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；处方用药与临床诊断的相符性；剂量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性；是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；其他用药不适宜情况。 34【多选题】抗菌药物临床应用实行分级管理的依据是（）。A、安全性B、疗效C、细菌耐药性D、价格【正确答案：A,B,C,D】抗菌药物临
