1、 批 卷 人： 年 月 日 得 分： 一、填空题（每题1分，共10分）：1. ISO/IEC17025标准将要素分为两大部份，一是 ， 二是 。 2. 实验室制定的质量体系文件应有 标识。3. 纠正措施应与问题的 和 大小相适应。4. 实验室应确保当使用在培员工时，应对其安排适当的 。5. 管理层应授权 进行特殊类型的抽样、检测和（或）校准、发布检测报告和校准证书、提出意见和解释以及操作特殊类型的设备。6. 应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，采取措施以防止 。7. 实验室检测和校准方法的确认是通过核查并提供 ，已证实某一特定预期用途的特殊要求得到满足。8. 按预期用途进行评价所确认的方法得
2、到的值的 和 ，应适应客户的需求。9. 曾经过载或处置不当、给出可疑结果，或以显示出缺陷、超出规定限度的设备，均应 。10. 相关的规范、方法和程序有要求，或对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录 。二、判断题（每题1分，共10分）：1、 实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中进行的工作。（ ）2、 出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，应有适当的标识。（ ）3、 除非另有特别指定，文件的变更应有原质量负责人进行审查和批准。（ ）4、附加审核常在纠正措施实施后进行，以确保纠正措施的有效性。5、内部审核的周期通常为半年，管理评审的典型
3、周期为6个月。6、抽样是取出物质、材料或产品的一部分作为其整体的代表性样品进行检测和校准的一种规定程序。（ ）7、检测报告和校准证书有时分别称为检测证书和校准报告。8、实验室应具有检测和（或）校准物品的标识系统。物品在实验室的检验期间应保留该标识。9、所有记录应清晰明了，但不用规定记录的保存期。10、当物品需要被存放或在规定的环境条件下养护时，应维持、监控和记录这些条件。三、选择题（每题2.5分，共20分）：1、内审中的下列情况可以构成不合格事实（ ）： a） 现场审核的印象 b） 当事人对事件的陈述 c）已填写的错误记录 d）旁观者的评论意见2、审核员在现场审核中主要是寻找（ ）： a） 客
4、观证据 b） 不合格项目 c）不合格品 d）对实验室有意见的员工3、以下哪些活动必须由与该项工作无直接责任的人员进行（ ）： a） 合同评审 b） 样品检测 c）内部审核 d）服务客户4、技术记录可包括（ ）： a） 表格、合同、工作单 b） 工作手册、核查表、工作笔记、控制图 c）外部和内部的检测报告及校准证书 d）a+b+c5、实验室应具备（ ）： a） 监督人员 b） 操作特殊仪器的人员、抽样和制备样品的人员 c）提出意见和解释的人员 d）全部上述人员（如果需要的话）6、检验报告在下列何种情况应有关于不确定度的说明（ ）： a） 当不确定度与检测结果的有效性或应用有关 b） 客户的指令有
5、要求时 c）当不确定度影响到对规范限度的符合性时 d）在上述三种情况下，均应声明不确定度7、实验室的检测结果可以何种方式通知客户（ ）： a） 电话 b）电传 c）传真或其他电子方式 d）a+b+c8、记录应保存（ ）： a） 永远 b） 规定的适当时间 c）三年 d）一律五年四、简答题（每题10分，共30分）：1、 实验室文件控制的范围包括哪些方面？文件控制程序包括什么内容？2、 内部审核工作基本分几个阶段进行，请简要描述 。3、 实验室应保存对检测和（或）校准具有重要影响的每一设备及其软件的记录，该记录至少包括哪些内容？五、案例题（每题10分，共30分）：判断下列事实是否符合标准要求，如不符合标准要求，请写出不符合认可准则的哪项条款，并写出不符合原因。1、未对设备和服务的供应商进行评价。2、监督员与被监督人员均为不同室，不能保证有效监督和足够监督，监督对象中未对检测结果监督。3、检查实验室的组织机构图时发现，质量负责人受技术负责人的垂直领导。
