1、LY-A医电设备漏电测量仪培训记录厂内编号：YL-02北京将台医疗设备有限公司机电部一、用途与适用范围1、LY-A医电设备漏电测量仪是9706安全参数分析仪的系列产品之一，是为贯彻国家 标准GB9706.1医用电气设备第一部分：安全通用要求而研制的医疗器械专用检测设 备。用于测量医用电气设备正常状态和各种单一故障状态的对地漏电流、外壳漏电流、患 者漏电流和患者辅助漏电流。还可用于有关电压信号的真有效测量值。适用于I类、II类、 内部电源的B型BF型、CF型等不同安全类型的医用电气设备。该仪器可供医用电气设备生产、科研和检测等单位使用。是医用电气设备安全指标检 验的必备仪器。2、该仪器通过法定计
2、量单位检定，取得了计量器具合格证书（2000）量机字第（059） 号）。3、该仪器经国家药品监督管理局医疗器械司审查，满足国家标准GB9706.1中连续漏 电流和患者辅助电流的测试需要。二、仪器特点1、自动化程度高，使用方便：该仪器连接好外部测试线后，只需按下【测试】键，即 可得到测量结果。2、精度适中：该仪器的综合测量精度处于工作用测量仪器的平均水平，使用三位半数 码显示，完全满足测量需要。实现了较佳的性能价格比。3、结构设计合理，便于携带。4、一机两用：该仪器不仅具有连续漏电流和患者辅助电流测量功能，它还利用测量漏 电流所需要的高性能电压模块，配以特殊设计的抗干扰电路实现了电压信号的真有效
3、值测 量。这一功能的实现尤其适于中低频信号输出设备的有效值测量，解决了这类设备只知输出 峰值，不知输出有效值的难题。可避免企业在安全结构设计方面投入不必要的成本。5、该仪器在线性度、输入阻抗、频率响应、复合波形真有效值测量、采样装置的阻抗 频响特性，以及零点偏差等方面全面满足国家标准GB9706.1中连续漏电流和患者辅助电流 的测试需要。三、主要技术指标（一）使用条件1、气候环境温度：5C40C相对湿度：=80% o2、电源电压220V10%。频率50Hz + 2%o3、附近无强磁场，无微波辐射。（二）电压测量功能1、测量范围：020V （配置衰减器可达200V）。2、频率范围：DClMHz
4、（复合波形真有效值）。3、测量精度：5%。4、输出阻抗：1MQ +3%o（三）漏电流测量功能1、测量范围：020mA。2、频率响应：DClMHz （复合波形真有效值）。3、测量精度：5%。4、带载能力：IkVA （可根据用户要求增加或减小）。5、米样装置符合GB9706.11995图15的阻抗频响特性曲线。(四)隔离电压输出精度：242 + 3%=(五)控制方式：单片机。(六)显示装置：三位数字面板表。四、测量的漏电流种类1、I类设备(1)对地漏电流：正常状态、单一故障状态。(2)外壳漏电流：正常状态、单一故障状态、信号输入输出加网电压的单一故障状态。(3)患者漏电流：正常状态、单一故障状态、
5、应用部分加网电压的单一故障状态、信号 输入输出部分加网电压的单一故障状态。(4)患者辅助电流：正常状态、单一故障状态。2、II类设备(1)外壳漏电流：正常状态、单一故障状态、信号输入输出加网电压的单一故障状态。(2)患者漏电流：正常状态、单一故障状态、应用部分加网电压的单一故障状态、信号 输入输出部分加网电压的单一故障状态。(3)患者辅助电流：正常状态、单一故障状态。3、内部电源设备(1)患者漏电流。(2)应用部分加网电压的患者漏电流。(3)信号部分加网电压的患者漏电流。(4)患者辅助电流。4、配以三相隔离调压电源，还可用于测量三相医用电气设备的连续漏电流和患者辅助电 流。五、基本工作原理(一
6、)工作原理框图(二)基本工作原理仪器通电后，本机电源系统向主电路、驱动电路、状态组合变换系统、模拟采样测量系 统、计算机控制转换处理系统和输出显示系统等有关电路提供所需的电能。计算机系统首先 对有关电路进行巡检，正常后显示OOOOlo用户通过测量操作系统选择测量功能(电流或 电压)，对应北京福禄克测量技术研究所制造有关说明：1、【i/u】用来选择待测参数是电压还是漏电电流的功能选择键。2、预置选择中的11个键是测量漏电流是选择被测设备安全类别、待测漏电流参数种类和 被测设备使用状态的选择键。 【信号】：具有信号输入部分或信号输出部分，按规定应在该部分加1.1倍网电压的 被测设备，测量外壳漏电流
7、或患者漏电流时(属于单一故障状态的特殊情况)选择该键。 【应用】：具有应用部分，按规定应在该部分家1.1倍网电压的被测设备，测量患者 漏电流时(属于单一故障状态的特殊情况)选择该键。3、【复位】：使用该键时，整机将回复到开机后的状态。M A”或“mV”指示灯亮。当选择电流时，伺服系统自动调节隔离输出至242V。同时计算机将用户预选的信息通 过缓冲区锁存，经译码后寻址相应的逻辑单元。待【测试】指令发出后，按相应的程序变换 组合状态一检出被测参量一A/D变换一比较一储存一输出显小。六、控制面板(一)前面板(测试操作面板)结构示意图OLY-A医电设备漏电测试仪0000Ou AOVOmAH EW国ES
8、 两 FH画53屈画【I类】:【II类】:【内部】:【对地】:【外壳】：【患者】:【患辅】:【正常】:【单一】:被测设备安全类别为I类时选择该键。被测设备安全类别为II类时选择该键。被测设备安全类别为内部电源时选择该键。待测参数种类为对地漏电流时选择该键。待测参数种类为对外壳漏电流时选择该键。待测参数种类为对患者漏电流时选择该键。待测参数种类为对患者辅助漏电流时选择该键。测量被测设备正常状态的有关参数时选择该键。测量被测设备常规单一故障的有关参数时选择该键。预置选择4、【测试】：按下该键仪器按规定程序进行测量操作。（二）后面板（测试连接面板）结构示意图有关说明：1、【输出】：被测设备网电源输入
9、插座。2、【电源】：为本仪器网电源输入插座。3、【保护】：接线端子。与被测设备保护接地端子（除保护接地插脚外，若还有）相连结的 端子。它与【输出】插座中的保护接地插脚相连接。4、【功能】：接线端子。与被测设备功能接地端子（若有）相连结的端子。5、【患者】：接线端子。与被测设备应用部分（若有）相连结的端子。6、【外壳A】：接线端子。与被测设备某一部分外壳相连结（或测量患者辅助电流时，与应 用部分一端相连接）的端子。7、【外壳B】：接线端子。与被测设备另一部分外壳相连结（或测量患者辅助电流时，与应 用部分另一端相连接）的端子。8、【公共端T1：接线端子。该端子是本仪器内部测量供电电路中隔离输出的公
10、共端子， 作为测量备用端子用。9、【公共端T2：接线端子。该端子是本仪器内部用于对被测设备信号输入部分或信号输 出部分或应用部分施加1.1倍网电压时隔离电路的公共端子，作为测量备用端子用。10、【应用】：接线端子。在测量应用部分加1.1倍网电压时的患者漏电流时，与应用部分 （患者电路）相连接的端子。11、【信号】：接线端子。在测量信号输入部分或信号输出部分加1.1倍网电压时的外壳漏 电流或患者漏电流时，与信号输出部分或信号输出部分相连接的端子。12、【250V、10A1：本仪器主电路熔断器。13、【250V、1A1：本仪器电源回路熔断器。七、使用方法（一）仔细阅读说明书后，方可使用本仪器。（二
11、）将电源线一端插入本机仪器【电源】输入插座，另一端插入带有保护接地线的网电源 o（三）打开电源开关，电源指示灯亮，本仪器显示【0000】，u A或V灯亮指示处于 正常工作状态。（四）使用【I/U】选择开关选择测量功能（电流或电压）。1、在【I】侧：为测量漏电流或患者辅助电流功能，p A灯亮。2、在【U】侧：为测量复合波形真有效值电压功能。V灯亮。（五）选择【I】状态时，为电流测量功能。1、测量接线示意图（后面板）注：本接线图只是一种总体示意。测量时应对照GB9706.1的规定，并结合下述内容进行连 接。2、特定的测量连接代号：被测设备网电源输入插头插入被仪器【输出】插座（II类设备用转接插座转
12、插）。：被测设备功能接地端（如果有）与本仪器【功能】接线端子连接：被测设备应用部分的一端（如果有）与本仪器【患者】接线端子连接。：被测设备外壳的一个部分与本仪器【外壳A】接线端子连接，被测设备外壳的另一部 分与本仪器【外壳B】接线端子连接。：被测设备在信号输入和输出部分（如果有）回路中串入规定的负载阻抗（如果需要） 后与本仪器【信号】接线端子连接（如果有。旦需要）。：被测设备未保护接地外壳中金属部件（如果有）与本仪器【公共端T1接线端子连接。：被测设备在应用部分（如果有）回路中串入规定的负载阻抗（如果需要）后与本仪器 【患者】接线端子连接。：被测设备在信号输入和输出部分（如果有）回路中串入规定
13、的负载阻抗（如果需要） 后与本仪器【公共端T2】接线端子连接。：被测设备在应用部分（如果有）回路中串入规定的负载阻抗（如果需要）后与仪器【应 用】接线端子连接。：被测设备在应用部分（如果有）回路中串入规定的负载阻抗（如果需要）后与仪器【外 壳A】接线端子连接，被测设备外壳与本仪器【外壳B】接线端子连接。（11）：被测设备外壳与本仪器【公共端T2】接线端子连接。(12)：被测设备应用部分(如果有)回路中一端与仪器【外壳A】接线端子连接，被测设备 应用部分回路中的另一端与本仪器【外壳B】接线端子连接。3、各类漏电电流的测量连接方式(1)对地漏电流：(2)外壳漏电流：(3)信号输入或输出部分加1.1
14、倍网电压的外壳漏电流：(4)患者漏电流：(5)应用部分加1.1倍网电压的患者漏电流：(6)信号输入或输出部分加1.1倍网电压的患者漏电流：(7)内部电源设备从应用部分至外壳的患者漏电流：(8)内部电源设备应用部分加250V时至外壳的患者漏电流：(11)(9)内部电源设备信号输入或输出部分加250V时，从应用部分至地的患者漏电流： (10)患者辅助电流：(12)【内部电源设备只需(12)】。4、测量不同安全类别设备有关漏电流的预选方法(1)选择【I】状态时，预置选择键中的【I类】、【对地】、【正常】键灯亮，表示仪 器的原始设置状态为：被测设备安全类别为I类，待测参数为正常状态的对地漏电流。(2)
15、若要改变被测设备的安全类别和待测参数种类，可通过相应的预置选择键进行。选 择时相应的按键指示灯亮(如被测设备安全类别为II类，待测参数为单一故障状态外壳漏电 流，则按)【II类】一【外壳】一【单一】的顺序进行(3)选择键共有11个，任意组合有若干中，但只有本仪器规定的组合(逻辑)才有效 (GB9706.1适用的)。当选择不属于本仪器规定的组合时，该选择操作本仪器不予认可，且发出“滴”声。预置选择键盘上指示灯的组合必是本仪器规定的组合中的一种。当按列或按 行，正向或逆向，或穿插选择时，只能是本仪器具有的24中之一(见后文)。注：预置键位的功能和选择方法如下(分为四级)：1、选择被测设备的安全类别
16、：【I】类或【II】类或【内部电源】(三键相互排斥)，相应 指示灯亮。2、选定安全类别后，选择待测参数种类。【对地】或【外壳】或【患者】或【患者辅助】，分别对应对地漏电流、外壳漏电流、 患者漏电流、患者辅助电流(四键相互排斥)，相应指示灯亮。3、选定待测参数种类后，选择待测漏电流的状态。【正常】或【单一】，分别对应正常状态或单一故障状态(二键相互排斥)，相应指 示灯亮。4、按规定需要对信号输入部分或信号输出部分施加1.1倍网电源电压(内部电源设备加 250V)情况下，测量外壳漏电流或患者漏电流时，应选择【信号】键相应指示灯亮。按规定需要对应用部分施加1.1倍网电源电压(内部电源设备加250V)
17、情况下，测量患 者漏电流时，应对选择【应用】键，相应指示灯是。【信号】与【应用】键中只能一个有效，旦按一下灯亮，在按一下灯天。5、本仪器具有的测量功能(1)“ I类”-“对地”-“正常”(2)“I 类”-“对地” 一 “单一”(3)“I类”-“外壳”-“正常”(4)“ I 类” 一 “外壳”“单一”(5)“I类”-“外壳”-“单一”-“信号”(“信号”键有效时在信号输入部分或信号输出部分施加1.1倍的网电压)(6)“ I类”“患者” j “正常”(7)“ I 类” J “患者” 一 “单一”(8)“ I类”-“患者” 一 “单一”-“应用”(“应用”键有效时在应用部分施加1.1 倍的网电压)(
18、9)，I类”“患者”。“单一”“信号”(“信号”键有效时在信号输入部分或 信号输出部分施加1.1倍的网电压)(10)“ I类”“患辅”。“正常”(11)“I 类”-“患辅”-“单一”(12)“ II类”-“外壳”“正常”(13)“ II类”-“外壳”“单一”(14)“II类”-“外壳”-“单一” 一 “信号”(“信号”键有效时在信号输入部分 或信号输出部分施加1.1倍的网电压)(15)“ II类”“患者”“正常”(16)“ II类”-“患者”“单一”(17)“ II类”-“患者”-“单一” 一 “应用”(“应用”键有效时在应用部分施加1.1 倍的网电压)(18)“II类”-“患者”-“单一”-
19、“信号”(信号”键有效时在信号输入部分 或信号输出部分施加1.1倍的网电压)(19) II类” 一患辅”“正常”(20)“ II类”-“患辅”“单一”(21)“内部”-“患者”(22)“内部”“患者”“单一”“应用”(“应用”键有效时在应用部分施加250V 电压)(23)“内部“患者单一 ”“信号”(“信号”键有效时在信号输入部分 或信号输出部分施加250V电压)(24)“内部-“患辅6、测量操作方法(1)预选操作完成，确认无误后，按下【测量】键指不灯亮(在按下【测量】键之前可 随时修改预选设置)。显示【一一-一】，|J A”指示灯亮，表示本仪器已按规定程序进入 测量状态(隔离输出在恒定242
20、V-变换有关组合状态一测量每一组合状态的电流值一存储 -比较出所有状态的最大值一自动变换量程一输出一保持显示一【测量】指示灯灭)。(2)测量中“|J A”指示灯一直亮，测量结果显示输出后停止，并按实际结果变换相应 的计量单位指示灯(|J A”或“mA”)。(3)测量值大于20mA时，本仪器状态自动复位到按下【测量】前的状态，并发出报警 声。使用【复位】键，可解除报警。(4)在测量过程中发现界限有误或其他异常状态现象时，可使用【复位】键，本仪器回 复到打开【电源】后的状态。(5)测量】键有效时，禁止使用所有功能选择键，否则会造成面板指示灯的显示无序。 测量仍按照程序执行，只有使用【复位】芳可解除
21、，但不会损坏仪器。(6)【测量】键有效时，禁止在测量是如端加入人电压信号，否则会造成测量显示结果 的正确性出现错误。(六)当选择电压测量状态时，为真有效值电压信号测量功能。1、“V指示灯亮,显示0000(测量输入端开路时,会出现零点漂移)。2、使用输入端短路校零功能，可保证电压信号的测量精度。3、当实际测量值大于量程限值时，本仪器将自动复位到打开【电源】开关后的状态，并 发出报警声。使用【复位】键可解除报警。4、使用【测量】和所有漏电流选择键时均无效，并发出“滴”声。5、其他操作的使用方法与通用数字电压表相同。（七）多相供电电源的医用电气设备漏电流的测量方法1、本仪器是以测量单相医用电气设备为
22、主的漏电测量仪器。在测量多相医用电气设备漏 电流时，需要配备与被被测设备容量相适应的隔离调压装置，再与本仪器配合，才能实现漏 电流的测量。2、测量前，仔细阅读GB9706.1中与被测设备相对应的测量供电电路和测量电路。3、测量的准备及方法（1）被测设备的分析。应首先对被测设备有关特性进行综合分析，它们是：a）设备的输出功率：用以配置适应的调压器和隔离变压器；b）设备的安全类别：用以选择测量连接方式；c）待测的漏电流参数和对应的状态：用以选择测量电路和状态组合。d）设备有无功能接地端子和有无应用部分，有无信号输入输出部分等。（2）按GB9706.1中适用的测量供电电路和测量电路进行连接。（3）打
23、开本仪器【电源】开关，指示灯亮。将选择【U】状态，仪表显示【0000】，“V” 指示灯亮，校零。然后将本仪器专供的“U/I”（电压/电流）转换装置插入本仪器电压输入 端。（4）调节隔离电源的输出，使其达到额定值的1.1倍。按GB9706.1对应的组合状态分别 进行测量，并统计出正常状态和单一故障状态对应组合的最大测量结果，即为测量结论。4、实测举例（以某个三相I类被测设备测量对地漏电流为例）（1）设备的输入功率为3kVAo故配置3kVA调压器和3kVA的隔离变压器。（2）设备的安全类别为三相380V的I类设备。故选择GB9706.1中图12的测量供电电 路和图16的测量电路。（3）无功能接地端
24、子和应用部分。（4）测量连接：按下图连接。注：由于被测设备无功能接地端子，故省略；由于被测设备无应用部分故省略。（5）调节隔离变压器的输出线电压为418V。（6）测量：A）正常状态对地漏电流：闭合SI、S2、和S3,本仪器显示的以“V”为单位的数值, 即为以“mA”为单位的漏电流数值。B）单一故障状态的对地漏电流：S1断开，S2、S3闭合，测量数据为Al； S2断开， S1、S3闭合，测量数据为A2； S3断开，SI、S2闭合，测量数据为A3； Al、A2和A3中 数值较大者为以“mA”为单位的漏电流数值。八、注意事项（一）本仪器使用的供电电源应具有保护接地措施。（二）本仪器与供电电源连接时，尽可能注意相线和中性线的极性（L和N）。（三）测量电流前，应首先检查被测设备的绝缘电阻。只有保证绝缘电阻大于2MQ时， 方可使用本仪器进行漏电流的测量。（四）使用本仪器前，应仔细学习、掌握GB9706.1 （IEC601-1）医用电气设备 第一部 分：安全通用要求的全部内容，特别是第三篇有关连续漏电流和患者辅助电流的测量方法。九、随机附件（一）电源线1条。（二）测试线5条。（三）保险管2个。（四）使用说明书、合格证。北京将台医疗设备有限公司机电部：董迎春
