1、记录控制程序3管理评审控制程序4人员培训控制程序5基础设施管理程序6与产品有关要求的评审程序7设计和开发控制程序8采购控制程序9生产和服务提供的控制程序10产品防护控制程序11内部质量管理体系审核程序12检验和试验控制程序13不合格品控制程序14数据分析控制程序15纠正和预防措施控制程序第三层次作业文件作业指导书、操作规程管理制度、办法表格、记录三、体系要求及质量活动展开表ISO9001条款条款名称质量体系程序质量活动支持性文件和记录负责部门4.1总要求质量体系及过程的策划顾问公司4.2.3文件控制制定质量方针和目标并形成文件质量方针质量目标文件清单收文登记表发文登记表文件销毁记录总经理编制质
2、量手册管代编制程序文件编制相关文件各部门质量体系文件控制技术文件控制外来文件控制4.2.4记录控制记录的编制记录的填写记录收集记录保管记录提供记录一览表5.4.1各部门分解质量目标质量目标一览表5.5职责、权限与沟通内部沟通控制程序规定职权任命管理者代表建立沟通过程岗位职能职责任命书会议记录评审报告5.6管理评审评审安排评审准备评审实施结论跟踪评审通知6.2人力资源1.确定岗位要求2.组织培训3.评价4.资格确认岗位工作能力标准培训计划培训签到表岗位考核登记表上岗证6.3基础设施基础设施控制程序需求分析资源配备设施维护设备操作规程设备台帐检修计划检修记录6.4工作环境工作及服务环境控制环境卫生
3、管理办法7.1产品实现策划确定目标和要求确定过程、文件和资源确定检验活动和准则确定记录质量计划编制规范7.2与顾客有关的过程1.明确顾客要求2.评审与产品有关的要求3.保持与顾客沟通合同登记表合同评审确认表合同管理办法7.3设计和开发1.设计和开发的策划2.设计和开发输入3.设计和开发输出4.设计和开发评审5.设计和开发验证6.设计和开发确认7.设计和开发更改的控制1.设计和开发计划2.设计和开发任务书3.设计评审报告4.产品鉴定报告5.技术更改单7.4采购1.提出采购申请2.提供采购信息3.评价供应商4.实施采购5.进货检验采购申请单采购条件单供应商调查表供应商评价表采购合同7.5.17.5
4、.2生产和服务的提供生产和服务过程的确认生产和服务提供的1.制定生产管理计划2.制定作业指导书3.设备的配备和维护4.生产和服务过程监控设备管理办法设备履历卡维修记录设备评定记录特殊工种资格证7.5.3标识和可追溯性产品标识检验和试验状态标识可追溯性标识标签、标志牌物料库存卡岗位工作牌7.5.5产品防护1.搬运2.包装3.贮存4.保护入库单领料单出库单仓库管理办法7.6监视和测量装置的控制1.确定需求2.周期检定3.进行标识器具台帐检定记录检定合格标识8.2.1顾客满意1.满意度调查2.投诉处理调查表投诉记录表服务报告8.2.2内部审核1.内审策划2.内审实施3.内审报告4.内审员资格认可内审
5、计划内审检查表内审报告内审员资格证8.2.38.2.4过程监视和测量产品监视和测量1.过程检验2.产品检验3.检验记录检验记录检验证8.3不合格品控制1.标识不合格品2.评审不合格品3.处置不合格品4.验证处置结果5.措施确认不合格品评审处置报告返工/返修记录8.4数据分析1.确定分析范围2.数据收集3.数据分析分析结论及处理质量状况分析报告8.5.2纠正措施1.评审不合格2.分析原因3.制定措施4.验证效果5.评价措施纠正和预防措施报告8.5.3预防措施1.确定潜在不合格5.评审所采取的措施阶段主要工作内容时间责任者备注1.质量管理现状评估1.依据ISO9OO1：2008标准对公司相关部门进
6、行评估。顾问师公司配合2.明确需完善和改进之处，并进行体系策划。公司认可3.依评估情况，制订质量策划方案。2.准备阶段1.委任管理者代表，全面负责ISO9001推行工作。2.成立ISO9001推行小组，确定人员和职责。3.讨论、确立公司的组织机构，明确：总经理、各部门负责人配合顾问师指导a.各部门/岗位的接口b.各部门/岗位的职责和权限c.制定公司中长期质量方针、质量目标d.制定公司年度质量总目标并进行分解ISO9000相关知识培训1.ISO9001:2008基础知识培训中层以上干部、内审员2.ISO9001:2008标准培训4文件编写培训1.文件编写培训各部门负责人参加2.确定程序文件清单，
7、指定编写人员及进度顾问师、管代各部门负责人配合3.确定质量手册编写人员及进度5.程序文件协调和讨论1.组织相关人员讨论、完善有关程序文件2.作业指导书清单确定，指定编写人员及进度部门配合3.文件的打印、整理、标识、审批等文管员6.文件定稿1.质量手册的讨论、完善和定稿管代组织2.所有程序文件的定稿3.所有作业指导书的定稿部门负责人7.文件发放和培训1.建立文件清单，明确发放范围，并发放文件2.文件发放前全员思想培训3.文件的使用培训8.文件试运行1.各部门按文件规定执行工作，保留记录2.按文件规定，补充完善体系文件管代监督9.内审员培训（运行20天）1.内审员名单的确定项目经理2.内审员课程的
8、实施内审员参加3.内审员考核合格上岗10.内审计划与准备1.编制第一次内审计划、检查表内审员2.做好内审准备11实施内审1.按计划实施内审2.内审问题的确认和纠正3.纠正和纠正措施的跟踪12体系完善与运行1.按内审结论修订文件2.纠正和预防措施的跟踪与验证监督3.完善后的体系文件再培训13.申请认证1.确定认证机构，填写认证申请表2.向认证机构提交质量手册、申请表和营业执照3.确定现场认证审核时间14.第二次内审计划与实施1.编制第二次内审计划、检查表3.按计划实施内审4.内审问题的确认和纠正5.纠正和预防措施的验证15.管理评审1.策划管理评审2.各部门准备管理评审资料3.实施管理评审各部门
9、参加4.管理评审问题的纠正与验证相关部门16.迎审动员1.准备所有体系运行记录2.迎审动员会全体人员参加17.认证审核及不符合项整改1.认证现场审核审核员顾问师陪同2.不符合项纠正措施的制订与实施责任部门3.向认证机构提交整改资料18.认证机构颁发认证证书我公司咨询人员在贵公司从事评价审核及咨询期间，如涉及到贵公司保密方面的事宜，我公司作保密承诺如下：（一）凡未取得贵公司出面授权认可，我公司不将贵公司任何商业机密、技术专利及机密向任何其他第三方泄露（包括竞争对手、主管部门及合作伙伴）。（二）咨询期间我公司顾问师如需要涉及到使用贵公司任何商业机密或信息，使用前应征得贵公司代表同意，并留下签收证据。（三）保密范围按贵公司提供的文字材料为准。（四）如违反以上承诺，给贵公司带来损失的情况，本公司愿承担一切经济赔偿责任（包括刑事责任）。（五）本承诺有效期为永久性。
