1、附件12018年度四川省生物技术与医药重大科技专项申报指南总体要求：以市场需求为导向，以企业为主体，高校、科研院所为主力军，推进形成生物技术与医药产业产学研可持续协作机制，形成依靠创新技术、创新产品促进产业增长的机制，突破一批制约产业发展的瓶颈技术，开发一批具有竞争力的特色产品，进一步加快我省生物技术与医药产业发展。实施周期：2018年9月至2021年9月。重点领域：创新化学药物研究开发、中药现代化发展关键技术及产品研究、生物技术药物研究开发、新型生物医学材料研究开发、新型医疗器械关键技术与产品研发、生物农业关键技术与产品研发。组织方式：公开择优。支持方式：本专项采取前补助形式予以支持。相关说
2、明：同一单位的同一品种或技术已获得省级科技计划支持未验收的不得重复申报；纳入省统计部门调查范围的规模以上企业，须提供已报送的上年度规模以上企业R&D经费支出统计调查表。项目一、创新化学药物研究开发课题1 小分子药物研发及其关键技术创新研究任务：针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经精神疾病、糖尿病等高发重大疾病，开展药物设计、化合物筛选、创新制剂、药物安全性评价等关键技术研究，开展创新药物临床前研究和（或）临床研究。考核指标：临床前研究品种获得临床批件（或临床试验审评审批改革为默示许可制后，申报临床在规定时限内未收到药审中心质疑和否定意见），临床研究品种获得新药证书。有关说明：拟支持课题1个，临床前
3、研究支持金额每项不超过200万元，临床研究支持金额每项不超过300万元，实施周期三年。要求企业牵头，鼓励产学研联合申报，牵头企业注册资金不低于1000万元，自筹经费与申请经费比例不低于2：1。课题2 高端制剂、新型辅料品种及共性关键技术研发研究任务：进一步开展和完善膜控型、骨架型及贮库型缓控释给药系统制剂技术；高载药量、特异性释药的微粒制剂的工程化制备及稳定化技术；运用纳米结晶、自微乳化、胶束、磷脂复合物、纳米包合等技术策略，精密调控难溶性药物的溶出和提高透过生物膜能力；对上述新型给药系统的质量控制技术、安全性控制技术等进行研究；发展高载药量、特异性释药的微粒制剂创新品种，进一步提高药物治疗效
4、果，减低毒副作用；开发新型辅料，并关联相应制剂。考核指标：突破1-2项拥有自由知识产权的关键核心技术，开发1-2种新型辅料或高端制剂品种，获得新药证书或进入临床研究。有关说明：拟支持课题数不超过2项，支持金额每项不超过200万元。鼓励产学研联合申报（要求有企业牵头或参与），企业自筹经费与申请的专项经费比例不低于2：1。课题3 重大新药创制专项成果转移转化示范研究任务：围绕促进新药研发创新成果转移转化的需求，带动和促进新药研发及产业化发展，构建具有世界先进水平的开放性新药创制共性技术平台和共享服务平台；充分利用互联网+、大数据等技术，突破制约从研发链到产业链的核心关键瓶颈技术，重点研究并提升靶点
5、研究与确认、化合物优化、工艺研发、临床前评价、临床评价和上市后临床价值评价等技术水平；构建科技成果展示交易、产业服务和金融服务等平台，研究并完善加快创新药物和临床亟需药物上市的政策保障体系，形成区域化示范效应。考核指标：建成技术、人才、资金、政策整合集成、优势突出的全链条开放性新药成果转移转化公共关键技术和系统服务平台，达到新药研发全链条规模化、标准化、国际化的高质量一站式服务能力，每年承接新药成果转移转化服务20个以上（其中一类新药不低于6个)，3-5个以上关键技术平台(包括GLP、GCP)获得国际认证或国际行业认可；突破3项以上核心关键技术并在品种研发或产业化中应用；至少支持20个新药品种
6、国内申报，其中10个新药品种国际国内申报；推进5个以上已上市新药的临床价值再评价研究；培育/孵化20家具有显著创新能力的新药研发/生产企业。有关说明：拟支持课题1个，经费不超过800万元，要求由国家级高新技术开发区组织，联合产学研机构申报。项目二、中药现代化发展关键技术及产品研究课题1 中药材大品种培育关键技术研究与示范研究任务：重点选择市场前景广阔的川产道地药材品种，按照“大中药、全产业链”的模式，加强规范化种植技术研究与应用，在中药饮片、提取物、配方颗粒、中药新药、食品、保健品、日化品、兽用产品等方面进行全方位研究开发，加大市场开拓力度，延伸产业链，培育一批川产道地药材大品种。考核指标：1
7、.规范化种植指标：每个中药材大品种规范化种植面积不少于800亩，推广面积不少于4000亩，带动不少于4000户农户增收（户均增收不少于3000元）。其中，珍稀濒危药材大品种规范化种植面积不少于400亩，推广规范化种植面积不少于2000亩，带动不少于1000户农户增收（户均增收不少于3000元）；2.药品研发指标：每个中药材大品种研究开发新药1-2个（获得临床批件或新药证书），完成1-2个已上市中成药品种的质量提升和二次开发；3.相关产品考核指标：每个中药材大品种深度开发不少于5个科技含量高、功效明确的中药相关产品并实现上市销售；4.授权发明专利不少于2项；5.形成中药材大品种产业集群和龙头企业
8、，产业规模不低于50亿。有关说明：拟支持课题数不超过3项，支持金额每项不超过300万元。要求由企业牵头，牵头企业注册资金不低于1000万元，鼓励产学研联合申报，自筹经费与申请经费比例不低于2：1。课题2 中医药大健康产品研发与产业化示范研究任务：重点瞄准中医药优势领域，针对具有市场前景的大健康需求，大力开展宜食、宜饮、宜用的中医药保健食品、养生食品、功能型化妆品、日化产品等中医药大健康产品的开发和产业化研究。考核指标：完成系列产品的开发（不低于3个），获得上市许可、实现产业化并上市销售。有关说明：拟支持课题数不超过5项，支持金额每项不超过100万元。要求由企业牵头，牵头企业注册资金不低于100
9、0万元，鼓励产学研联合申报，自筹经费与申请经费不低于2：1。项目三、生物技术药物研究开发课题1 创新抗体药物关键技术及新品种研发研究任务：开展高亲和力的人源（化）抗体筛选技术、高通量细胞株筛选技术、高产的生产细胞株的构建及筛选技术、高产细胞培养和纯化技术、ADC抗体偶联技术、双功能抗体技术、新型生物制剂技术等抗体研发及生产技术研究，开发创新抗体类药物。考核指标：临床前研究品种获得临床批件（或临床试验审评审批改革为默示许可制后，申报临床在规定时限内未收到药审中心质疑和否定意见），临床研究品种获得新药证书，突破12项关键技术。有关说明：拟支持1个课题，临床前研究支持金额不超过200万元，临床研究支
10、持金额不超过300万元。实施周期3年。要求企业牵头，鼓励产学研联合申报，牵头企业注册资金不低于1000万元，自筹经费与申请经费比例不低于2：1。课题2 新型疫苗等生物制品研究 研究任务：开展细菌大规模培养、细胞大规模培养、病毒大规模培养、抗原分离纯化技术研究，进一步完善生产工艺验证与质量控制、临床评价等共性技术研究，推进新型疫苗研发。考核指标：临床前研究品种获得临床批件，临床研究品种获得新药证书，突破12项关键技术。有关说明：拟支持课题数不超过2个，临床前研究支持金额每项不超过200万元，临床研究支持金额每项不超过300万元。实施周期3年。要求由企业牵头，牵头企业注册资金不低于1000万元，鼓
11、励产学研联合申报，自筹经费与申请经费比例不低于2：1。课题3 血液制品等生物制品研究研究任务：重点开展血浆综合利用的新血液制品开发，开展现有血液制品生产新工艺开发研究，开展血浆蛋白新功能、新疗效和重组血液制品的研究；开展血液制品病毒灭活/去除技术及效果评价研究；开展血液制品安全性与有效性评价-新技术探索研究；开展血液制品药效成分与疾病关系研究等。重点研发免疫球蛋白，人凝血因子等血液制品。考核指标：产品完成研发并上市，突破1-2项关键技术。有关说明：拟支持课题数1个，支持金额不超过200万元。要求由企业牵头，牵头企业注册资金不低于1000万元，鼓励产学研联合申报，自筹经费与申请经费比例不低于2：
12、1。项目四、新型生物医学材料研究开发课题1 心血管系统再生修复重点产品开发研究任务：开展介入式人工心脏瓣膜的防瓣周漏、可预装，心衰治疗水凝胶原材料的纯化、介入注射方式，血管支架的分子量降解速率可控、内皮原位再生功能设计等关键技术及产品研究。考核指标：突破12项拥有自主知识产权的关键技术，申获国家发明专利不低于3项，获得三类医疗器械注册申请受理或获得创新医疗器械临床试验许可。有关说明：拟支持课题1个，支持金额不超过200万元，实施周期3年。要求由企业牵头，牵头企业注册资金不低于1000万元。鼓励产学研联合申报，自筹经费与申请经费比例不低于2：1。项目五、新型医疗器械关键技术与产品研发课题1 数字
13、诊疗设备的研究与产业化研究任务：开展基于新方法、新技术的面向医院的诊断、治疗、康复类设备的关键技术开发，基于移动通信技术、互联网、大数据等技术面向家庭或社区的诊疗设备、可穿戴监测设备、康复辅具及器械，开发基于人工智能的医用机器人及智能设备研发，体外诊断试剂及仪器研发，中医医疗器械与设备研发。考核指标：突破12项关键技术，掌握核心技术和相关知识产权，获得上市许可并实现产业化。有关说明：拟支持课题不超过2个，支持金额每项不超过200万元，实施周期3年。要求企业牵头，鼓励产学研联合申报，牵头企业注册资金不低于1000万元，自筹经费与申请经费比例不低于2：1。项目六、 生物农业关键技术与产品研发课题1
14、-1 突破性青贮、饲草玉米新品种培育研究任务：利用常规育种、单倍体育种和分子聚合技术，创制一批高产、优质（干物质产量、能量和消化率高）、耐密植、抗倒伏、节水节肥和适应全程机械化生产的优异青贮、饲草玉米育种新材料。运用大田选择与实验室鉴定相结合，选育高配合力、高产、高抗多种病害、综合性状优良的青贮、饲草玉米新自交系。根据玉米自交系的杂优类群，加大密度和逆境、抗病的筛选与鉴定，选育高产、优质、环境友好、资源节约型突破性耐密优质兼用型新品种（粒用和植株青贮相结合）、耐密优质通用型新品种（既可青贮又可收粒）和饲草玉米新品种。开展青贮、饲草玉米全程机械化生产技术集成及装备选型配套、适合主要生产经营方式（
15、规模养殖、小农户生产等）配套加工技术模式集成和绿色生产技术集成与示范研究。考核指标：创制高产、优质（干物质产量、能量和消化率高）、适应全程机械化生产的优异青贮、饲草玉米育种新材料3份，选育高配合力、高产、抗病优良青贮、饲草玉米新自交系3份通过省级技术鉴定；育成耐密优质兼用型新品种或耐密优质通用型新品种3个、饲草玉米新品种2个，建立新品种绿色生产千亩示范区3个，辐射推广5-10万亩；提出青贮和饲草玉米高产优质关键技术3项，构建青贮和饲草玉米标准化、模式化生产（加工）模式2套，制定技术规程2个；申报专利或品种权3项。有关说明：拟支持1项，鼓励产学研联合申报。实施期三年。支持专项经费不超过250万元
16、。参与企业自筹经费与申请的专项经费比例不低于2：1。课题1-2 优质中筋小麦新品种培育研究任务：针对四川麦区高温高湿、小麦条锈病、白粉病等常发重发等问题，利用分子育种技术，聚合多个抗病抗逆基因，改良籽粒蛋白质、淀粉品质性状及抗穗发芽特性，创制性状优异的育种新材料，培育突破性优质中筋小麦新品种。考核指标：创制出在品质、抗病、抗逆、产量等方面有重大育种利用价值的新材料10份以上，培育产量较对照增产8%以上的突破性抗病优质中筋小麦新品种5个；获得植物新品种权1-2项，制定新品种配套生产技术规程2项；新品种示范推广80万亩。有关说明：拟支持1项，鼓励产学研联合申报。实施期三年。支持专项经费不超过250
17、万元。参与企业自筹经费与申请的专项经费比例不低于2：1。课题1-3 适宜机械化生产的优质高产突破性杂交油菜新品种培育研究任务：针对生产上急需机械化生产、抗根肿病品种的现状，开展油菜育性、产量、抗病等重要性状基因的分子标记辅助定向改良技术研究；利用分子标记辅助选择开展油菜抗根肿病材料创制与定向改良技术研究；开展适宜机收、优质、高产、抗病等多目标性状的聚合育种技术研究；创制一批育种新材料、优良不育系、恢复系；培育一批优质、宜机械化生产、抗病杂交油菜新品种。考核指标：利用分子标记辅助选择创制6-8份矮杆（180cm以下）或抗根肿病或抗裂荚或高油（含油量高于50%）的育种新材料；利用分子标记辅助选择创
18、制4-6份优质（含油量高于45%）、高制种产量（亩制种产量100公斤以上）、多抗、高配合力的油菜新不育系、新恢复系；培育2个优质高效杂交油菜新品种，其品质达国家双低标准（芥酸低于2%，硫苷含量40umol/g饼），含油量高于43%，宜机收（株高200cm以下，株型紧凑，抗倒伏等），高产（机械化生产示范亩产180公斤），累计推广200万亩，新增产值及节本增效3亿元。有关说明：拟支持1项，鼓励产学研联合申报。实施期三年。支持专项经费不超过250万元。参与企业自筹经费与申请的专项经费比例不低于2：1。课题2 优质高效屠宰加工型肉鸡配套系培育研究任务：开展专门化品系选育，定向选育出生产效率高、产肉性较
19、好、适合屠宰加工、肉质风味优等各具特色的专门化品系；以肉鸡生产综合经济效益最大化为育种目标，利用全基因组选择、基因聚合等分子技术，结合基于表型组的现代数量遗传学技术和手段，开展遗传评估及育种策略系统设计，研究建立肉鸡育种新方法；构建分子测定和性能测定相结合的杂交优势最大化模型，应用该模型进行配合力测定分析，筛选出优质、高效屠宰加工型肉鸡配套系；开展良繁体系建设，进行配套技术的集成研究和示范推广，实现屠宰加工型优质肉鸡配套系的产业化开发。考核指标：培育优质肉鸡专门化品系3-5个，育成优质、高效屠宰加工型肉鸡配套系1-2个，达到国家审定标准；通过国家审定配套系1个，获国家畜禽新品种（配套系）证书；
20、组装集成屠宰加工型优质肉鸡标准化饲养技术1套；申请国家发明专利3-5件；研发配套技术3-5项，建立示范基地3-6个，推广父母代种鸡150万套，生产商品代肉鸡1.5亿只以上，实现新增社会产值75亿元，新增社会效益7.5亿元。有关说明：拟支持1项，鼓励产学研联合申报。实施期三年。支持专项经费不超过250万元。参与企业自筹经费与申请的专项经费比例不低于2：1。课题3-1 安全高效生物饲料研发研究任务：通过培养、筛选或改良获得具有高效降解抗营养因子，或高效产酶、有机酸、功能性肽等生物活性物质的微生物菌株，研究构建菌株特异性发酵工艺；研制安全、优质、高效的单一发酵饲料原料产品；研究仔猪、生长育肥猪不同饲
21、粮类型配合饲料发酵关键技术与工艺，开发发酵配合饲料产品；研发生物活性肽、益生菌、微生物富集微量元素等新型生物饲料添加剂产品。指标考核：筛选特异性功能性高效微生物菌株2-3株；研制并中试生产优质生物饲料原料产品2-3个、新型高效饲料添加剂产品3-5个；开发稳定低成本配合饲料发酵关键技术与工艺2-3项，研制并产业化生产生物配合饲料产品2-3个；申报发明专利3-5项；生物饲料产品推广应用10万吨以上，氮、磷、主要微量元素排放降低10%-20%，年新增产值1.5亿元以上。有关说明：拟支持1项，企业牵头、产学研联合申报。实施期三年。支持专项经费不超过250万元。企业自筹经费与申请的专项经费比例不低于2：
22、1。课题3-2 畜禽重要疫病免疫防控新产品开发研究任务：针对猪、禽等动物的重要疫病、新发疫病及多病原混合感染，研发新型诊断试剂，新型疫苗、多联多价疫苗、治疗性生物制剂，新型动物疫苗佐剂、免疫增强剂、耐热保护剂等免疫防控新产品；开展动物细胞全悬浮培养、细菌高密度发酵等疫苗生产新工艺研究；开展免疫防控关键技术研究。考核指标：研发新型疫苗、多联多价疫苗、治疗性生物制剂、诊断试剂共10种以上；新型动物疫苗佐剂、免疫增强剂、耐热保护剂共5-7种；研发细胞全悬浮培养、细菌高密度发酵等疫苗生产及免疫防控关键新技术、新工艺共5种以上；提供免疫防控关键新技术3套以上。申请新兽药5-8件（其中获得新兽药临床试验批件3-5件、获得新兽药注册证书2-3件）；获专利授权5-8 件；制定标准4-5项；建立规模化畜禽养殖场科学免疫技术体系3套；新产品年产值1.5亿元以上。有关说明：拟支持1项，企业牵头、产学研联合申报。实施期三年。支持专项经费不超过250万元。企业自筹经费与申请的专项经费比例不低于2：1。
