1、化学制药 制药工艺学练习题库四、名词解释 是由简单的化工原料经过一系列的化学合成和物理处理，生 化学全合成工艺 产药物的过程。由化学全合成工艺生产的药物称为全合成药物，如氯霉素。 化学半合成工艺 是由已知的具有一定基本结构的天然产物经过化学结构改造 和物理处理，生产药物的过程。这些天然产物可以是从天然原料中提取或通过生 物合成途径制备，如头孢菌素 C、巴卡亭等。 微生物发酵制药 通过微生物的生命活动产生和累积特定代谢产物药物的 过程称为微生物发酵制药。 药物工艺路线 线。 类型反应法 是指利用常见的典型有机化学合成反应与合成方法进行合成工艺 具有工业生产价值的合成途径，称为药物的工艺路线或技术
2、路 路线设计的方法。 追溯求源法 从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步一步逆向推 导，进行寻源的方法称为追溯求源法。 模拟类推法 对于化学结构复杂、合成路线设计困难的药物可以类似化合物的合 成方法进行合成路线设计。 如杜鹃素可以模拟二氢黄酮的合成途径进行工艺路线 设计。 平行反应 又称为竞争性反应，反应物同时进行几种不同的反应；在生产上将所 需要的反应称为主反应，其余为副反应。例如甲苯的硝化反应可以得到邻位和对 位两种产物。 可逆反应 可逆反应为一种常见的复杂反应，方向相反的反应同时进行，对于正 反方向的反应质量作用定律都适用；例如乙酸和乙醇的酯化反应。 催化剂 某一种物质在化学反应
3、系统中能改变化学反应速度， 而本身在化学反应 前后化学性质没有变化，这种物质称之为催化剂。 相转移催化剂（PTC） 培养基 是供微生物生长繁殖和合成目标产物所需要的按照一定比例人工配制 的多种营养物质的混合物。同时也提供了渗透压、pH 等营养作用以外的其他微 生物生长所必需的环境条件。 污染 发酵生产过程中，除生产菌以外的任何微生物都属于杂菌，感染杂菌的发 酵体系为污染。 消毒 是指利用物理和化学方法杀灭或清除病原微生物， 达到无害化程度的过程， 只能杀死营养体，而不能杀死芽胞，杀灭率 %以上。 杀菌 是指杀灭或清除物料或设备中所用生命物质，达到无活微生物存在的过 程，杀灭率 %以上。 补料
4、是间歇或连续补加一种或多种成分的鲜鲜培养基的操作过程。 放料 是指发酵到一定时间，放出一部分培养物，又称带放。 接种量 是指接入的种子液体积和接种后的培养液总体积之比。 反应器 是用来进行化学反应或生物反应的装置，是一个为反应提供适宜的反应 条件，以实现由原料转化为特定产品的设备。 选择性 即各种主、副产物中，主产物所占的比率或百分数，可用符号 表示。 转化率 对于某一组分 A 来说， 生成产物所消耗掉的物料量与投入反应物料量之 比简称为该组分的转化率，一般以百分率表示。 中试放大 （Scale up） 就是把实验室小试研究确定的工艺路线与条件，在中试 车间进行的实验研究。 放大效应(scal
5、e up effect) 这种因过程规模变大而造成原有指标不能重复的现象 称为放大效应。 清洁生产 (cleaner production) 是指将整体预防的环境战略持续应用于生产过 程的产品中，以期减少对人类和环境的风险。 生产工艺规程：基于生产工艺过程的各项内容归纳写成的一个或一套文件，包括 起始原料和包装材料的数量，以及工艺、加工说明、注意事项、生产过程控制。 标准操作规程（standard operation procedure，SOP ） 诱变育种：人为创造条件，使菌种发生变异，从中筛选优良个体，是当前菌种选 育的一种主要方法，其特点是速度快，收效大，方法相对简单。 基因工程育种 反
6、应终点 助催化剂 催化毒物 催化剂的活性 载体 配料比：参与反应的各物料之间物质量的比例称为配料比 “一勺烩”工艺 在同一个反应器中，连续加入原辅材料，以进行一个以上的化学 单元反应，成为一个合成工序，习称“一勺烩”工艺。 “尖顶型”反应：反应条件要求苛刻，稍有变化就会出现收率下降，副反应增多。 “平顶型”反应：工艺操作条件要求不甚严格，稍有差异也不至于影响产品质量和 收率，可减轻工人的劳动强度。 生化需氧量（BOD） 是指在一定条件下微生物分解水中有机物时所需的氧量。 常用 BOD5,即 5 日生化需氧量，表示在 20 下培养 5 日，1L 水中溶解氧的减 少量。 化学需氧量（COD） 是指
7、在一定条件下用强氧化剂（K2Cr2O7 KMnO4)使污染 物氧化所消耗的氧量 全混流反应器 活塞流反应器 五、 六、 选择题 填空题 三、填空题 1、化学合成反应或生物合成反应、分离纯化过程、质量控制 2、制备原理、工艺路线、质量控制 3、微生物发酵工程、基因工程、细胞培养工程 4、化学结构 5、类型反应法、分子对称法、追溯求源法、模拟类推法 6、平顶型、尖顶型 7、直线方式、汇聚方式 8、酸碱催化、金属催化、酶催化和相转移催化 9、鎓盐类、冠醚、开链聚醚 （非环多醚类） 10、化学拆分、化学不对称合成方法 11、单因素平行试验优选法、多因素正交设计法、均匀设计优选法 12、保护 7-OH
8、13、初级代谢产物、次级代谢产物 14、菌体生长期、产物合成期和菌体自溶期延滞期、对数生长期、减速期、静止 期、衰亡期 15、自然选育、诱变育种、杂交育种、基因工程育种 16、低温斜面保存、液体石蜡密封保存、沙土管保藏、冷冻干燥保藏、液氮保藏 18、化学灭菌、辐射灭菌、干热灭菌、高压蒸汽灭菌、培养基的过滤灭菌 19、苯乙酸及其衍生物，例如苯乙酰胺、苯乙胺、苯乙酰甘氨酸等 20、莱氏合成法、两步发酵法 21、干扰素 22、全混流反应器、平推流（活塞流或柱塞流）反应器 24、质量作用定律 四、简答题 1、答：制药工艺的研究可分为小试、中试及工业化生产三个步骤，分别在实验 室、中试车间和生产车间进行
9、。小试研究：研究工艺路线设计、反应规律，工 艺参数，原料、质量控制标准，并核算成本；中试研究：放大技术及其影响因 素、 工业化生产工艺研究与优化； 工业化生产工艺研究： 制定或修订工艺规程、 工艺验证，产品的安全生产及有效验证，并在生产过程中不断完善和改进工艺， 提高企业效益和市场竞争力。 2、答：中药制药工艺的特点是以化工分离提取单元操作组合（多步）为主，主 要用于生产中药；化学合成制药工艺特点是以连续多步化学合成反应，随即分离 纯化过程，主要生产分子量较小的化学合成药物；生物技术制药工艺特点是以生 物合成反应一步生成产物， 随后进行生物分离纯化过程， 主要生产生物技术药品， 包括分子量较大
10、的蛋白质、核酸等药物，以及化学难以合成的过高成本的小分子 量药物。 3、答：药物工艺路线是具有工业生产价值的合成途径，称为药物的工艺路线或 技术路线。理想的药物工艺路线应该是：1）化学合成途径简易； 2）需要的原 辅材料少而易得，量足；3）中间体易纯化，质量可控，可连续操作； 4）可在 易于控制的条件下制备，安全无毒； 5）设备要求不苛刻；6）三废少，易于治 理；7）操作简便，经分离易于达到药用标准；8）收率最佳，成本最低，经济效 益最好。 4、答：药物生产工艺研究的七个重大课题：1)配料比 2)溶剂 3)催化 4)能量供 给 5)反应时间及其监控 6)后处理 7)产品的纯化和检验 。 5、答
11、：应用重结晶法精制最终产物时，一方面要除去由原辅材料和副反应带来 的杂质， 另一方面要注意重结晶过程对精制品结晶大小、 晶型和溶剂化等的影响。 选择重结晶溶剂规律：相似相溶；溶质极性很大用很大极性的溶剂溶解；反之， 用非极性溶剂溶解，在实际生产过程中，用混合溶剂作为重结晶溶剂。 6、答：1) 催化剂能降低反应活化能，增大反应速度。大多数非催化的活化能 Ea=167188kJ/mol，催化的活化能 Ea=65125kJ/mol，使用催化剂时，活化能大 大降低。 催化剂只能加快反应速率， 它的目的缩短反应时间， 不能改变化学平衡。 它是通过改变反应历程实现催化作用的。 催化剂对于正反应速率常数和逆
12、反应速 率的常数的影响是相同的。即正反映的优良催化剂可是逆反应的优良两催化剂。 2) 催化剂具有特殊的选择性。不同类型的化学反应，有各自适宜的催化剂； 对 于同样的反应物系统，应用不同的催化剂，可以获得不同的产物。 7、答：催化剂的活性就是催化剂的催化能力。工业上要求催化剂具有活性、选 择性和稳定性。在工业上常用单位时间内单位重量（或单位表面积）的催化剂在 指定条件下所得到的产品量来表示。影响催化剂活性的因素较多：1)温度 温度 对催化剂活性影响很大，温度太低时，催化剂的活性小，反应速度很慢，随着温 度上升，反应速度逐渐增大，但达到最大反应速度后，又开始降低。绝大多数催 化剂都有活性温度范围。
13、2)助催化剂 在制备催化剂时，往往加入少量物质 （10%），这种物质对反应的活性很小，但却能显著提高催化剂活性、稳定性 或选择性。3)载体（担体） 常把催化剂负载在某种惰性物质上，这种物质称为 载体。常用的载体活性碳、硅藻土、氧化铝、硅酸等。使用载体可以使催化剂分 散，从而使有效面积增大，既可以提高其活性，又可以节约其用量。同时还可以 增加催化剂的机械强度，防止其活性组分在高温下发生熔结现象，影响催化剂的 使用寿命。4)毒化剂 对于催化剂的活性有抑制作用的物质，叫做催化毒物。有 些催化剂对毒物非常敏感，微量的催化毒物即可以使催化剂的活性减少甚至消 失。 8、答：对于许多化学反应，反应完成后必须
14、停止反应，并将产物立即从反应系 统中分离出来，否则反应继续进行产物可能使反应产物分解破环，副产品增加， 产率下降， 若反应未达到终点， 过早停止反应产率也会下降， 为了保证产品质量， 要控制反应的终点；反应重点的控制，主要是控制主反应的完成。可以通过测定 是否尚有未反应的原料存在，或其残存量是否达到规定的限度，在工艺研究中常 用薄层色谱、气相色谱和高效液相色谱等方法来监测反应，也可以采用快速的化 学或物理方法，如测定显色、沉淀、酸碱度、相对密度、折射率等手段进行监测。 9、答：采用刚性结构的原料或中间体，具有指定空间构型的刚体结构化合物 进行反应时，不易产生差向异构体；利用空间位阻效应； 使用
15、具有立体选 择性的试剂。 10、答：发酵制药的基本过程是在人工控制的优化条件下，利用微生物的生长繁 殖，同时在代谢过程中产生药物，然后，从发酵液中提取分离、纯化精制，获得 药品。可以分为三个阶段：生产菌种选育与保存阶段；发酵阶段；分离纯 化阶段。 11、答：菌种经过多次传代，会发生遗传变异，导致退化，从而丧失生产能力甚 至菌株死亡，因此必须进行妥善保藏，保持不退化，长期存活。因此菌种保存原 理是使其代谢处于不活跃状态， 即生长繁殖受抑制的休眠状态， 可保持原有特性， 延长生命时限，根据不同菌种的特点和对生长的要求，对孢子作为保存材料，人 工创造低温、干燥、缺氧、避光、和营养缺乏等环境，便可长期
16、进行保藏。 12、答：微生物培养基的成分有：1）碳源 包括糖类、醇类、脂肪、有机酸等； 2）氮源 可分为无机氮源和有机氮源，常用有机氮源有黄豆饼粉、棉籽饼粉玉 米浆、蛋白胨、酵母粉、鱼粉和尿素等，无机氮源有铵盐、氨水和硝酸铵；3） 无机盐 包括大量元素和微量元素，是生理活性物质的组成成分或具有生理调节 作用；4）水 水是细胞的主要成分，营养传递物质，调节细胞的生长环境，5） 生长因子 包括氨基酸、维生素、核苷酸、脂肪酸等；6）前体与促进剂 7）消 泡剂 一般为动物油脂和合成高分子材料。 13、答：1）水质： 恒定水源和恒定的水质。地下深层井水，对水质定期化验检 查，使用符合要求的水质配制各种培
17、养基。2）培养基原料的质量 可以采用措 施：保持稳定的原料来源。更换原料时，必需再进行一系列试验，确保产量和质 量的控制和稳定性。3）控制培养基的黏度，高黏度的培养基，不易彻底灭菌； 影响发酵的通气搅拌等物理过程；直接影响菌体对营养的利用；目标产物的分离 提取造成困难。 14、答：根据主要检测方法，可把发酵过程检测的参数分为物理参数、化学参数 和生物参数三类：物理参数有：温度、罐压、搅拌速率、通气量、黏度；化学参 数有：pH，基质浓度、溶解氧、氧化还原电位、尾气、产物浓度；生物参数有 菌丝形态和菌丝浓度。 15、答：其生产工艺过程可分为三个阶段：1）基因工程假单胞杆菌的构建与保 藏 第一步，基
18、因工程假单胞杆菌菌种建立；第二步，基因工程假单胞杆菌菌种 特性；第三步，菌种库的建立与保藏。2）干扰素的发酵工艺过程 经过摇瓶培 养、种子罐培养、发酵罐培养和菌体收集；3）干扰素的分离纯化工艺过程 第 一步，干扰素分离工艺过程；第二步，干扰素的纯化工艺过程。 16、答：安装挡板的目的：提高湍动程度，又使切向流动变为轴向和径向流动； 液面下凹现象消失。装设方式：与液体粘度有关，7 Pas 的液体 垂直纵向 安装在釜内壁上，上部伸出液面，下部达到釜底；710 Pas 的液体 使挡板离 开釜壁；10 Pas 的液体 离开釜壁并倾斜安装，可减小挡板宽度；12 高 粘度流体 无需安装。 17、答：物料衡
19、算可以以每批操作为基准，也可以为单位时间、每千克产品为基 准； 选择性即各种主、 副产物中， 主产物所占的比率或百分数， 可用符号 表示。 转化率 对于某一组分 A 来说， 生成产物所消耗掉的物料量与投入反应物料量之 比简称为该组分的转化率，一般以百分率表示，用符号 XA 表示；收率是主要产 物实际产量与投入原料理论产量之比值，也用百分率表示，用符号 Y 表示。三者 间的关系为 Y=X。 18、答：影响中试放大的因素有：1）放大效应 制药工艺过程很复杂，如果简单 的对小试的操作条件进行放大，将导致放大结果的数量和质量发生变化；放大效 应多指放大后反应状况恶化，转化率下降，选择性下降、造成收率下
20、降。2）原 辅材料杂质 将小试工艺直接用于生产，由于原料来源不同，导致放大失败也很 不鲜见，在化学制药中，原辅料中的微量杂质，可能使催化剂中毒，或引起副反 应，也可能影响产品的质量。3）反应规模 在放大过程中，反应器规模的变化 对化学反应过程和生物反应过程及其单元操作有从量变到质变的影响； 反应器放 大后会影响物料的传热和传质以及混合效果。4）其他因素：例如物料输送、设 备腐蚀、搅拌放大等工程问题，充分研究这些问题，可望获得放大效应。 19、答、：1)物理方法 利用物理作用将废水中呈悬浮状态的污染物分离出来， 在分离过程中不改变化学性质，如沉降、气浮、过滤、蒸发、浓缩等；2）化学 方法 利用化
21、学反应原理来处理废水中各种形态的污染物分离出来，如中和、凝 聚、氧化和还原。3）物理化学方法 综合利用物力和化学的作用除去废水中污 染物，如吸附法、离子交换和膜分离技术等。4）生物方法 利用微生物的代谢 作用，使废水中呈溶解和胶体状态的有机污染物转化为稳定，无害的物质，如 H20,CO2 等。 20、答：一、生产工艺绿色化；例如研究少污染或无污染的生产工艺，采用新技 术（立体定向合成，固相酶技术、相转移催化反应等）等。二、循环使用与无害 化工艺；例如合成过程中母液可以循环套用。三、资源回收综合利用；包括原料 资源综合利用、水资源综合利用、二次资源的综合利用和废物的综合利用；四、 加强设备管理；
22、解决化工设备跑、冒、滴、漏严重的问题。 五、论述题 1、答：有机反应很少是按照理论值定量完成，这主要由于有机化学反应的复杂 性，往往会发生可逆反应、平行竞争或串联的副反应等，合适的配量比，在一定 的条件下也就是最恰当的反应物的组成， 配料比的关系， 也就是无聊的浓度关系， 寻找最合适的配料比目的：提高收率、降低成本、减少后处理的负担；配料比主 要根据反应过程的类型来考虑：1)可逆反应 可采取增加反应物之一点浓度（即 增加其配料比），或从反应系统中不断除去生成物之一的办法，以提高反应速度 和增加产物的收率。 2)当反应生成物的生成量取决于反应液中某一反应物的浓度 时，则增加其配料比。最适合的配料
23、比应是收率较高，同时单耗较低的某一范围 内。3)若反应中，有一反应物不稳定，则可增加其用量，以保证有足够的量能参 与主反应。 例如催眠药苯巴比妥生产中最后一步反应由苯基乙基丙二酸二乙酯与 脲缩合，该缩合反应在碱性条件下进行，脲在碱性条件下加热易分解，所以要用 过量的脲。4）当参与主、副反应的反应物不尽相同时，应利用这一差异，增加 某一反应当用量，以增加主反应当竞争力。5)为防止连续反应（副反应）的发生， 有些反应当配料比宜小于理论量，使反应进行到一定程度，停下来。如乙苯是在 三氯化铝催化下，将乙烯通入苯中制得。所得乙苯由于引入乙基的供电性能，使 苯环更为活泼，极易继续引入第二个乙基。 3、答：
24、绝大多数化学反应都是在溶剂中进行的，溶剂可以帮助反应散热或传热， 使分子均匀分布，增加分子碰撞和接触的机会，加速反应速率；同时溶剂还是一 个稀释剂，在采用重结晶法精制产物时也需要使用溶剂，溶剂会直接影响反应速 度、方向、深度、产品构型，对产物进行有效分离、精制、及重结晶等。无论是 反应溶剂还是重结晶溶剂都要求溶剂具有不活泼性，即溶剂应是稳定而惰性的， 尽量不干扰反应过程。1.溶剂对反应速度的影响 有机反应按其反应机理可分为 两大类： 游离基反应； 离子型反应。 在游离基反应中， 溶剂对反应并无显著影响； 在离子型反应中，溶剂对反应影响是很大，选择合适的溶剂，可以实现化学反应 的加速或减缓。 例
25、如极性溶剂可以促进离子反应， 显然这类溶剂对 SN1 反应最为 适合。2.溶剂对反应的影响 例如甲苯与溴进行溴化时，取代反应发生在苯环上， 还是在甲基侧链上，可用不同极性的溶剂来控制。在 CS2 溶剂溴化发生在侧链； 在硝基苯溶剂中溴化发生在苯环上。3.溶剂对产品构型的影响 由于溶剂极性不 同，有的反应产物中顺反异构体的比例不同。Wittig 试剂与醛类和不对称酮类反 应时， 得到的烯烃是一对顺反异构体。 研究表明， 当反应在非极性溶剂中进行时， 有利于反式异构体的生成；在极性溶剂中进行时则有利于順式异构体的生成。4. 溶剂极性对化学平衡的影响 溶剂对酸碱平衡和互变异构平衡等均有影响。例如 溶
26、剂极性的不同，影响了 1，3-二羰基化合物酮型烯醇型互变异构体系中两种 异构体的含量，因而也影响以 1，3-二羰基化合物为反应物的反应收率等。包括 -二醛，-酮醛，-二酮， 酮酸酯等。 4、答：氧是细胞呼吸的底物，氧浓度对细胞影响很大，也反应了设备的性能。 溶解氧就是溶于培养液中的氧含量， 表示方法为绝对含量， 饱和氧浓度的百分数。 检测方法为在线溶氧电极（如原电池型电极）。溶解氧浓度由供氧和需氧两方面 所决定，使之需氧不超过设备的供氧能力。氧溶解过程即氧从空气气泡扩散到培 养液；耗氧即菌体吸收溶解氧的过程；发酵过程中溶解氧速率必须大于或等于菌 体摄氧速率，才能使发酵正常进行。控制策略：供应量
27、和需要量二个方面考虑使 之需氧不超过设备的供氧能力。 直接提高溶解氧的措施有增加氧传递推动力如搅 拌转速和通气速率等，简介控制溶解氧的策略就是控制菌体浓度，主要措施为： 1) 增加氧分压：通入纯富氧空气，增加溶氧浓度，不经济；或通过改变通气速 率：加大通气流量，通入空气往往高于所需量的两倍，有时达 510 倍；再或者 提高罐压，增加了 CO2 浓度，对设备要求高，而且增加了动力消耗，同时影响 微生物生长；2）控制搅拌 通过增加搅拌转速，提高供氧能力；如果发酵液黏 度较大，流动性差，限制了氧传递，可通过中间补加无菌水，降低黏度。3）增 加传氧介质 传氧中间介质能促进气液相之间氧的传递，如烃基石蜡
28、、甲苯及含 氟碳化物。4）控制菌体浓度 摄氧速率随菌体浓度增加而按比例增加，但氧传 递速率随菌体浓度对数关系减小，如果菌体浓度过高，可适当降低发酵温度，抑 制微生物的生长；5）综合控制 溶解氧的综合控制可采用反馈级联策略，把搅 拌、通气、菌体生长等多变量联合起来，实现多维一体控制。 第一章 绪论 1.化学合成制药：全合成制药，半合成制药，手性制药第二章 化学制药工艺路线的设计和选择 1.化学制药工艺路线的基本内容：针对已经上市的药物或临床研究申请的药物，研究如何应用有机化学合成的理论和方法，设计出适合工业生产的合成工艺路线。意义：满足需要，占住先机，改进革新。药物工艺路线设计的主要方法：类型反
29、应法，分子对称法，追溯求源法，模拟类推法2.追溯求源法：益康唑先拆分 C-O 键（a） 追溯求源法： ，后拆分 C-N 键（b）3.工艺路线的评价标准：1)化学合成途径简捷；2）所需的原辅材料品种少且易得，有足够数量的供应；3）中间体容易提纯，质量符合要求，多步反应连续操作；4）反应在易于 控制的条件下进行，安全无毒；5）设备条件要求不苛刻；6）三废少且易于治理；7）操作简便，经分离提纯易达到药用标准；8）效率最佳，成本最低，经济效益最好 4.化学反应类型的选择：工业生产倾向采用“平顶型”反应5.合成步骤：直线方式，汇聚方式第三章 化学制药的工艺研究 1.合成工艺研究的主要内容：配料比，溶剂，
30、温度和压力，催化剂，反应时间及其监控，后处理，产品的纯化和检验2.化学反应的内因：反应物和反应试剂分子中原子的结合状态、键的性质、立体结构、官能团的活性，各种原子核官能团之间的相互影响及物化性质等。 化学反应的外因：配料比，反应物的浓度与纯度、加料次序、反应时间、反应温度与压力、溶剂、催化剂、pH 值、设备条件、反应重点控制，产物分离精制，质量控制等。3.双分子反应：反应速率和反应物浓度成正比4.可逆反应：正反应速度随时间逐渐减小，逆反应速度随时间逐渐增大，直到两个反应速度相等，反应物和生成物浓度不再随时间而发生变化。 5.反应物浓度和配料比的确定1）可逆反应：增加反应物之一的浓度，或除去生成
31、物之一 2）生成物取决于某一反应物：增加该反应物浓度 3）一反应物不稳定：增加该反应物浓度，保证足够量的反应物参与主反应 4）主副反应物不同: 增加主反应用量，抑制副反应 5）存在连续反应或副反应：反应的配料比小于理论配比，反应到一定程度后停止反应 6.催化剂活性：催化能力，反映催化剂转化反应物能力的大小 催化剂活性：影响因素：温度，助催化剂，载体，催化毒物 7.三氯化铝，三氟化硼（Lewis 酸催化剂） 8.相转移催化反应影响因素：催化剂，搅拌速度，溶剂，含水量第四章 手性制药技术 1.化学法制备手性药物：化学拆分，化学合成 化学法制备手性药物2.生成非对应异构体后的拆分方法：柱色谱法，结晶
32、法 ，生成非对应异构体后的拆分方法： 复方川芎缓释片的制备工艺 复方川芎缓释片的制备工艺一、目的意义二、该药物该剂型的基本情况 1、川芎 2、川芎挥发油 川芎挥发油 3、剂型介绍三、工艺路线 1、川芎缓释片的制备工艺路线图 2、川芎缓释片的制备工艺详细描述 川芎缓释片的制备工艺详细描述 四、 讨论 1、提取挥发油方法的选择 2、萃取条件的选择 3、缓释制剂的选择 、 4、包合物制备方法的选择 包合物制备方法的选择五、 展望六、 参考文献 一、目的意义制药工艺学是“制药工程”专业的一门专业课，是综合运用药物化学、药 剂学、药物合成、制药工艺等基本理论，与生产实践相结合，培养我们具有对化学 药物和中药生产的基本理论和技能的一门课程。目的：1. 以理论课堂上讲解的药物工艺路线的评价与药物工艺路线设计的基本方法、 选择的原则和方法，设计川芎缓释片的制备工艺路线（以挥发油入药） 。 2. 通过实现设计川芎缓释片的制备工艺路线，掌握考察和选择工艺路线的基本技术。 3. 通过设计过程中具体问题的解决，掌握解决实际问题的方法。意义： 我了解了中药川芎、 川芎挥发油的相关内容以及中药 1. 通过这次的课程设计， 的
