1、药物制剂技术专业实习大纲一、实习目的毕业实习是培养药学专业学生重要的实践教学环节。是学生在全面系统地学习本专业理论知识后，更好地服务于药学工作岗位的一个重要内容。通过20周的毕业实习，使学生能较系统地将药学专业的理论知识与实践技能结合起来，自行制备药品、检验药品、经营药品或使用药品；并对药品的生产、检验、供应、使用等实际工作有一个全面的认识，把学到的理论知识具体生动地运用到实践中。在实习中培养学生良好的职业道德，严谨的科学态度和工作作风，巩固所学的理论知识，培养分析、解决问题的能力，从而为所从事的药学工作打下良好的基础。二、实习目标1在药厂实习（1）掌握常用剂型(安瓿剂、大输液、片剂、丸剂、散
2、剂、胶囊剂、酊水剂等)的生产工艺流程，设备的使用及质量监控措施。（2）熟悉原料药和制剂的质量检验方法与程序。（3）了解专业药厂各部门的设置、新制剂的研制开发，到生产动作、质量监测、环境保护等概况及相互作用。（4）了解生产岗位操作法，主要生产设备的使用维护、企业生产技术管理，GMP管理要点。（5）了解药品营销部门的工作内容、工作制度、岗位职责、药政管理和医药商品的条例、方法，应具有的职业道德。熟悉医药商品的购、销、组织运输、验收、归类、进帐、仓库养护、验发等经营管理环节。2在药房实习（1）掌握社会药房的基本工作方法及其药品质量管理。（2）熟悉社会药房的管理制度。（3）了解零售药店与医院药房的差别
3、。（4）了解社会药房的工作性质、工作要求和工作任务。（5）了解社会药房的类型及特点。3在医院实习(1) 掌握药品调剂常规，掌握常用药品的名称(化学名、拉丁名、别名及商品名)、药理作用、用途、剂型、规格、剂量、用法、不良反应，药物的相互作用及配伍禁忌等。能按照工作程序完成审方、划价、配方及发药等工作。(2) 熟悉处方格式、内容及正确书写方法，常用处方的拉丁文缩写及各种处方的保存制度。 (3) 熟悉毒、麻药品等特殊管理药品的种类及管理办法。 (4) 了解药库的工作任务、基本管理制度，熟悉药库的设施和设备使用要求。 (5) 了解药品预算、药品统计、日消月结、领取、报销及药品发放等工作程序及注意事项。
4、三、实习报告材料要求（一）实习总结材料：满分20分 学生在毕业实习期间，每人完成一份毕业实习总结，要求：25003000字以上，大标题三号黑体字，小标题四号宋体加粗，正文小四号宋体字，A4纸打印（保留电子稿），行间距固定值18，页边距上、下各2cm，左2.5cm，右2cm，页码为阿拉伯数字页脚居中。主要内容包括：1.对毕业实习工作的认识及态度（5分）。2.在实际工作中，对在校所学理论知识的运用情况，专业技能是否得到提高（5分）。3.通过工作实践，对学院课程设置及教学情况有何意见和建议（5分）。4.在本次实习期间，自觉遵守劳动纪律的情况（3分）。5.要求观点正确，层次清楚，语句通顺，书写正确（2
5、分）。毕业实习总结统一使用学院提供的格式，可到大连大学成人教育学院网页下载。（二）专业工作材料：满分40分学生在实习期间应完成药学相关专业方向的学术论文1篇（或实习业务心得，要求不少于3000字，任选其一）注重选题的科学性以及与专业的符合性。要求在药学实践中所从事的科研工作，主要为药学领域中某方向的综述或实验研究，以及相关方面的心得体会。其格式要求参见大连大学本科生毕业论文写作规范。论文评阅等级标准：1A（36-40分）（1）在毕业论文（设计）工作期间，工作刻苦努力，态度认真，遵守各项纪律，表现出色。（2）能按时、全面、独立地完成与毕业论文（设计）有关各环节的工作，表现出较强的综合分析问题和解
6、决问题的能力。（3）论文（设计）立论正确，理论分析透彻，解决问题方案恰当，结论正确，并有一定的创新性，有较高的学术水平或实用价值。（4）论文使用的概念正确，语言表达准确，结构严谨，条理清楚，逻辑性强。（5）论文中使用的图表，设计中的图纸在书写和制作时，严格执行国家相关标准。2B（32-35分）（1）在毕业论文（设计）工作期间，工作努力，态度认真，遵守各项纪律，表现良好。（2）能按时、全面、独立地完成与毕业论文（设计）有关的各环节工作，具有一定的综合分析问题和解决问题的能力。（3）论文立论正确，理论分析得当，解决问题方案实用，结论正确。（4）论文使用的概念正确，语言表达准确，结构严谨，条理清楚。
7、（5）论文中使用的图表，设计中的图纸在书写和制作时，能执行国家相关标准，规范化较好。3C （28-31分）（1）在毕业论文（设计）工作期间，工作努力，态度比较认真，遵守各项纪律，表现一般。（2）能按时、全面、独立地完成与毕业论文（设计）有关的各环节工作，具有一定的综合分析问题和解决问题的能力。（3）论文立论正确，理论分析无原则性的错误，解决问题方案比较实用，结论正确。（4）论文使用的概念正确，语句通顺，条理比较清楚。（5）论文中使用的图表，设计中的图纸在书写和制作时，能够执行国家相关标准，基本规范。4D（24-27分）（1）在毕业论文（设计）工作期间，基本遵守各项纪律，表现一般。（2）能按时完
8、成毕业论文（设计）有关任务。（3）论文立论正确，立论分析无原则性的错误，解决问题方案有一定的参考价值，结论基本正确。（4）论文使用的概念基本正确，语句通顺，条理比较清楚。（5）论文中使用的图表，设计中的图纸在书写和制作时，能够执行国家相关标准，基本规范。（6）能够查阅文献资料，原始数据搜集得当，实验或计算结论基本准确。5F（0-23分）（1）在毕业论文（设计）工作期间，不能遵守各项纪律，态度不积极。（2）不能按时完成毕业论文（设计）有关任务，有抄袭行为。（3）论文中立论分析有原则性错误，或结论不正确。（4）原始数据搜集不得当，实验或计算结论不准确。（5）未完成毕业论文。四、实习内容及专业综合课
9、考试复习大纲通过毕业综合考试，使药学学生在药学实践后重新加深对专业基础知识的熟悉，从而更好地掌握药品生产、经营、使用和质量监督等管理活动中的药理学、药剂学、药物分析学以及药事管理学等专业基础知识；熟悉中药生产、经营、使用等方面相关的法规与政策；理论联系实际,以培养适应市场需求的合格药学人才。专业综合课考核包括药理学40分，药剂学25分，药物分析25分，药事管理学10分。（卷面满分为100分，折合为40分）（一）药理学部分掌握1.药理学、药效学、药动学及药物基本概念。2.药物作用、药理效应、药物作用的选择性、对因治疗、对症治疗、不良反应、副作用、毒性反应、受体激动剂及受体拮抗剂基本概念。3.吸收
10、、分布、代谢（生物转化）、排泄、首过效应、药酶诱导剂、药酶抑制剂、肝肠循环、药物的消除及消除半衰期及生物利用度基本概念。4.半数有效量、半数致死量、治疗指数、安全范围、耐受性、耐药性及依赖性（生理依赖性、精神依赖性）基本概念。5.传出神经系统的受体与效应。6.M胆碱受体激动药：毛果芸香碱药理作用、临床用途及不良反应。7.难逆性抗胆碱酯酶药有机磷酸酯类：中毒机制,中毒防治；胆碱酯酶复活药碘解磷定：药理作用及临床用途。8.阿托品：药理作用及作用机制及临床用途。9.去甲肾上腺素：药理作用、临床用途、不良反应；肾上腺素、异丙肾上腺素：药理作用及临床应用。10.肾上腺素受体阻断药：临床用途。 11.苯二
11、氮卓类:药理作用和临床用途。 12.吗啡：药理作用、作用机制、临床用途及不良反应。13.解热镇痛抗炎药：共同作用、作用机制；阿司匹林：药理作用及临床用途及不良反应。14.-内酰胺类抗生素的抗菌作用机制；青霉素G：抗菌作用、临床用途及不良反应。15.抗高血压药物的分类及代表药物名称；钙拮抗药硝苯地平：作用及应用；尼群地平、氨氯地平特点；血管紧张素转化酶抑制药卡托普利：作用及应用；AT1受体阻断药氯沙坦：作用及用途。受体阻断药普萘洛尔：作用及用途； 利尿药噻嗪类：作用及用途。 16.硝酸甘油：药理作用、作用机制、临床用途；肾上腺素受体阻断药：抗心绞痛作用及临床用途。17.抗心律失常药的基本作用机制
12、。18.强心苷类：药理作用、正性肌力作用的机制、临床用途、不良反应及防治。19.常用利尿药分类及代表药物名称；高效能利尿药：药理作用、临床用途、不良反应；中效能利尿药：药理作用及临床用途。 20.肝素：药理作用、临床用途、不良反应；维生素K：药理作用、临床用途。21.喹诺酮类抗菌药：常用药物名称、抗菌作用、作用机制、临床用途、不良反应及复方新诺明合理性。22.糖皮质激素：药理作用、临床用途及不良反应23.胰岛素：药理作用、作用机制、临床用途及不良反应。24.氨基糖苷类抗生素：抗菌作用、临床用途及不良反应。25.四环素、：抗菌作用、临床用途、不良反应。氯霉素：抗菌特点、临床用途。熟悉1.兴奋、抑
13、制作用、治疗效果、后遗效应、变态反应、特异质反应、继发反应基本概念；药物与受体的亲和力和内在活性。2.传出神经系统的受体命名与分型、传出神经系统药物的基本作用及其分类。3.M胆碱受体激动药：乙酰胆碱 药理作用。4.易逆性抗AChE药的一般特性：药理作用、临床用途；常用易逆性抗AChE药：新斯的明、毒扁豆碱特点；有机磷酸酯类：中毒表现。5.山莨菪碱、东莨菪碱特点。6.多巴胺：药理作用、临床用途；麻黄碱：药理作用、临床用途及不良反应。7.肾上腺素受体阻断药：药理作用、不良反应及禁忌证及普萘洛尔特点。8.苯二氮卓类:作用机制 、不良反应。巴比妥类：药理作用和临床用途及不良反应；9.可待因特点；哌替啶
14、：药理作用及临床用途。10.对乙酰氨基酚特点。11.中枢性降压药可乐定：作用及用途；血管平滑肌扩张药肼屈嗪、硝普钠特点；1受体阻断药哌唑嗪特点。12.钙通道阻滞药抗心绞痛作用及机制、临床用途；硝苯地平、维拉帕米及、地尔硫卓特点。13.咖啡因的作用、作用机制与用途。14.抗心律失常药分类；常用抗心律失常药奎尼丁、利多卡因、苯妥英钠、普萘洛尔、胺碘酮、维拉帕米作用及用途。15.抗慢性心功能不全药的分类及代表药物名称；肾素血管紧张素醛固酮系统抑制药及利尿药抗慢性心功能不全药作用、作用机制及用途。16.低效能利尿药螺内酯：药理作用、临床用途；氨苯蝶啶、阿米洛利：药理作用及临床用途。17.支气管扩张药：
15、沙丁胺醇特点；茶碱类：药理作用、临床用途；中枢性镇咳药：可待因及右美沙芬特点。18.西米替丁：药理作用与作用机制及临床用途。19.抗甲状腺药分类与常用药物名称；硫脲类：药理作用及机制、临床用途；碘及碘化物：药理作用及临床用途。20.头孢菌素类抗生素：作用及临床用途及不良反应。21口服降血糖药分类与常用药物名称；胰岛素增敏剂药理作用、作用机制：临床用途；磺酰脲类：药理作用、作用机制、临床用途。 22.大环内酯类抗生素：抗菌作用及机制；红霉素：药理作用、临床用途及不良反应23.链霉素、庆大霉素：作用特点。24.四环素：不良反应；氯霉素：不良反应。25.磺胺类抗菌药：常用药物名称、抗菌谱、作用机制、
16、不良反应及禁忌证。了解1.药理学的性质与任务、药物与药理学的发展概况及新药开发与研究。2.受体的概念和特性。3.药物分子的跨膜的转运；药物的吸收、分布、代谢、排泄过程及影响因素；房室模型；恒比消除、恒量消除；时间关系、时效关系；表观分布容积及评值。 4.个体差异、停药症状、药物因素与机体因素对药物效应的影响。5.传出神经系统药物分类、传出神经系统的递质及其作用机制。6.M胆碱受体激动药：毒蕈碱特点；N胆碱受体激动药：烟碱特点。7.胆碱酯酶的作用；易逆性抗AChE药：体内过程、不良反应；常用易逆性抗AChE药：吡斯的明、加兰他敏特点；碘解磷定：不良反应；氯解磷定特点。 8.阿托品和阿托品类生物碱
17、：来源与化学、体内过程；阿托品：不良反应及中毒、禁忌证；后马托品、溴丙胺太林及哌仑西平特点。9.神经节阻断药：药理作用、临床用途；骨骼肌松弛药：分类及代表药物特点。10.肾上腺素受体阻断药：分类、代表药物名称和特点；受体阻断药：体内过程；纳多洛尔、阿替洛尔、美托洛尔特点；、肾上腺素受体阻断药：拉贝洛尔特点。11.苯二氮卓类:常用药物名称、体内过程；水合氯醛特点。12.吗啡：来源、体内过程、禁忌证；哌替啶：不良反应、药物相互作用；美沙酮、芬太尼、喷他佐辛特点；阿片受体拮抗药：纳洛酮特点。13.阿司匹林：体内过程、药物相互作用；保泰松、吲哚美辛、布洛芬、特点。14.新型抗高血压药物；高血压药物治疗
18、的新概念；神经节阻断药樟磺咪芬特点；1受体阻断药哌唑嗪特点；去甲肾上腺素能神经末梢阻滞药：利血平特点；钾通道开放药的特点。15.慢性心功能不全的病理生理学；强心苷类：药物相互作用、给药方法；受体阻断药：抗慢性心功能不全药的作用机制、临床应用、注意事项；其他治疗CHF药物的特点。16.利尿药作用的生理学基础；高效能利尿药：体内过程；中效能利尿药：体内过程 、不良反应；螺内酯：体内过程；氨苯蝶啶、阿米洛利：体内过程、不良反应；脱水药：甘露醇、山梨醇、高渗葡萄糖特点。17.支气管扩张药：肾上腺素、麻黄碱、异丙肾上腺素特点；茶碱类：作用机制、不良反应；氨茶碱、异丙托溴铵特点、糖皮质激素、色甘酸钠作用特
19、点；中枢性镇咳药：喷托维林特点；外周性镇咳药作用；祛痰药分类、药物名称、作用与用途。18.抗消化性溃疡药分类及代表药物名称； M胆碱受体阻断药：哌仑西平特点；胃泌素受体阻断药：丙谷胺特点；胃粘膜保护药：药理作用与作用机制、米索前列醇、硫糖铝、枸橼酸铋钾特点；抗幽门螺杆菌药；助消化药；止吐药与胃肠促动药：药物名称、特点；止泻药与吸附药；泻药：分类、药物名称、作用及用途。19.肾上腺皮质激素类药物：化学结构与构效关系；糖皮质激素：常用药物分类与名称、体内过程、作用机制、禁忌症、用法及疗程；盐皮质激素：醛固酮、去氧皮质酮特点；促皮质素：ACTH特点。20.甲状腺激素：甲状腺激素的合成、贮存、分泌与调
20、节、体内过程、生理、药理作用、作用机制、临床用途、不良反应；硫脲类：体内过程、不良反应与注意事项、药物相互作用；碘及碘化物：不良反应；放射性碘：药理作用、临床用途、不良反应；受体阻断药临床用途。21.胰岛素：体内过程；磺酰脲类：体内过程、不良反应；双胍类特点；其他类：阿卡波糖、瑞格列奈特点。22.化学治疗、化疗药物、化学治疗学、消毒防腐药、抑菌药、杀菌药、抗生素、抗菌谱、细菌的耐药性、抗菌后效应基本概念。23.-内酰胺类抗生素的分类、青霉素G：来源与化学、体内过程、药物相互作用；青霉素特点；耐酶青霉素类：苯唑西林特点；广谱青霉素类：氨苄西林、阿莫西林特点；抗铜绿假单胞菌广谱青霉素类：羧苄西林、
21、哌拉西林特点；抗革兰阴性杆菌青霉素类：美西林、匹莫西林特点；头孢菌素类抗生素：分代、体内过程；亚胺培南、克拉维酸、舒巴坦、氨曲南三唑巴坦、氨曲南特点。24.大环内酯类抗生素：红霉素常用的剂型；阿奇霉素特点；林可霉素类抗生素：林可霉素、克林霉素特点。 25.氨基糖苷类抗生素：抗菌作用机制、体内过程；妥布霉素、阿米卡星特点。（二）药剂学部分掌握1.剂型、制剂和药剂学的基本概念；剂型的分类。2.片剂的含义、特点、种类；片剂常用辅料的种类、性质与应用；粉碎的机理、方法与设备；片剂的一般制法。3.硬胶囊剂、软胶囊剂的含义、特点与制法；滴丸的含义与制法；微丸的含义。4.栓剂的含义与特点；热溶法制备栓剂的工
22、艺要求；置换价的含义及其计算方法。5.软膏剂的含义、特点与制法；眼膏剂与凝胶剂的含义。6.气雾剂的含义、组成与制备方法。7.注射剂、输液剂的含义、特点、分类和质量要求；热原的性质、污染途径及除去方法、热原的检查方法；药剂中增加药物溶解度的方法。8.液体药剂的含义、分类、应用特点；表面活性剂的基本性质与选用；真溶液型药剂、胶体溶液型药剂、乳浊液型药剂、混悬液型药剂的特点与制法。9.药剂稳定性的考察方法及有效期的求解。10.微型胶囊的含义、囊材及微囊化方法；包合物及固体分散物的概念。11.颗粒剂的含义、特点、质量要求和制备方法。熟悉1.处方药与非处方药。2.压片机的构造、性能及其使用保养；压片过程
23、中可能发生的问题与解决办法；片剂包衣的目的、种类与工序。3.胶囊剂的分类与囊材；滴丸的基质。4.栓剂常用基质的种类、特点及栓剂的质量要求。5.软膏剂的基质；眼膏剂与凝胶剂的特点与制法。6.气雾剂中药物的吸收机理；膜剂与涂膜剂的含义与制备方法。7.注射剂常用溶剂的种类；注射用水的质量要求及蒸馏法制备注射用水；注射用油的质量要求及精制法；注射剂常用附加剂的种类、性质；空气净化技术，注射剂的灭菌与无菌技术。8.胶体溶液的稳定性及其影响因素；乳剂形成理论及其稳定性，乳化剂的选用；混悬剂的稳定性；真溶液、胶体溶液、乳浊液、混悬液的质量评定。9.影响药剂稳定性的主要因素及常用的稳定化方法。10.包合材料合
24、包合方法；固体分散物的制备方法。11.颗粒剂的类型。12.缓（控）释制剂与靶向制剂的含义。了解1.剂型的重要性；药剂学的任务与发展2.片剂的质量检查与包装。3.肠溶胶囊的特点与制法。4.影响栓剂中药物吸收的因素。5.软膏剂的质量要求；眼膏剂与凝胶剂基质的种类。6.膜剂与涂膜剂的成膜材料。7.注射剂容器的种类；粉针剂、滴眼剂的质量要求与制备要点。8.按给药途径和应用方法分类的各种液体剂型的概念及特点；液体药剂的色、香、味及包装贮藏与产品质量的关系。9.包合物合固体分散物的验证。10.缓（控）释制剂的释药原理与方法；靶向制剂的分类。（三）药物分析部分掌握1.药典的内容与应用。2.药物的鉴别试验方法
25、。 3.杂质的限量检查、一般杂质的检验方法及特殊杂质检查方法。4.定量分析前处理方法和质量标准分析方法的验证。 5.巴比妥类药物的结构特征、鉴别、特殊杂质检查和含量测定方法。6.芳酸及其酯类药物的结构特征、鉴别、特殊杂质检查和含量测定方法。7.芳香胺类药物的结构特征、鉴别、特殊杂质检查和含量测定方法。8.杂环类药物的结构特征、化学性质、鉴别、有关物质检查和含量测定方法9.维生素类药物的结构特征、化学性质、鉴别、有关物质检查和含量测定方法。10.甾体激素类药物的结构特征、化学性质、鉴别、有关物质检查和含量测定方法。11.抗生素类药物的结构特征、化学性质、鉴别、有关物质检查和含量测定方法。12.片
26、剂和注射剂的常规检查方法。13.中药制剂分析的一般程序和常用定性鉴别与含量测定方法分析方法。14.药品质量标准的主要内容。熟悉1.定性鉴别的化学反应。2.生物样品一般分析方法。3.药品检验工作的机构和基本程序。4.常见附加剂的干扰及其排除方法，复方制剂的分析方法。了解1.主要国外药典概况。2.药品鉴别的项目、试验条件与试验灵敏度。3.药物的纯度是判定药品质量优劣的重要指标4.样品前处理的重要性。5.药物制剂分析特点。6.中药制剂分析的特点和分类。7.制订药物标准的目的和意义。8药物分析中的新方法与新技术。 9.药物分析的性质与任务、国家药品标准、药品质量管理规范和学习要求。（四）药事管理学部分
27、掌握1.药事、药事管理的概念。2.药品、药师、药学的定义及功能。3.药事组织类型、体系。4.药品管理的核心内容。5.新药的定义和注册分类。6.药物的临床前研究和临床研究的主要目的和基本要求（GLP和GCP的实施目的和主要内容）。7.药品标识物、商标和广告管理的相关法规。8.麻醉药品等特殊管理药品的相关法规。9.中药及中药现代化的概念及其作用，及中药药品管理的核心内容。10.药品生产质量管理规范（GMP）的实施意义及主要内容。11.药品经营质量管理规范（GSP）实施意义及主要内容。12.医疗机构的概念和类别、医院药事管理、中药管理的概念。熟悉1.药事管理的概况、研究内容及方法。2.药品的质量特性
28、和商品特性。3.药品监督管理机构和药品检验机构的职责。4.药品管理法法规的主要内容。5.新药的申报与审批程序。6.标识物、商标和广告的定义。7.特殊药品定义及品种，以及相关法规的要点。8.药品生产质量管理规范法规及认证。9.药品经营质量管理规范、处方药与非处方药分类管理办法及药品价格管理等法规。10.医疗机构药剂科的性质、任务、组织结构及各级人员的职责。 11.临床药学管理。12.医疗机构制剂管理相关规定。了解1.药事管理的形成和发展。2.药品标准、执业药师相关法规。3.美国、日本药事管理体制和机构。4.法和立法、药事管理法的渊源和法律关系。5.药品注册管理的发展和药品注册管理的有关用语定义；
29、6.新药技术转让的有关规定及授予专利权的条件。7.法其管理意义及药品广告申请要求和审批程序。8.特殊药品管制概况了解麻醉药品、精神药品国际公约的主要内容。9.目前中药市场管理现状。10.药品经营企业的审批、批发、另售的管理程序。参考教材 药理学（第一版） 娄建石主编 人民卫生出版社药剂学（第一版） 孙耀华主编 人民卫生出版社药物分析（第一版） 石东方主编 人民卫生出版社药事管理与法规(第一版) 高明主编 中国中医药出版社五、毕业实习成绩评定1毕业实习最终成绩根据毕业实习总结、专业工作材料、专业综合课考核三方面成绩综合评定。2毕业实习总结、毕业实习专业工作材料的成绩评定，满分分别为20分、40分。该两项成绩之和低于36分者，不允许参加专业综合课考试，其毕业实习成绩按不及格处理。3毕业实习专业综合课考核，由学院教务科根据毕业实习计划规定的时间组织命题、考试和成绩评定，卷面成绩满分为100分，按40%折算，折算后成绩24分为及格。专业课考试缺考或不及格，可申请补考一次。4在实习期间，病事假累计超过规定的实习时间三分之一者，实习成绩按不及格处理。5.实习成绩不及格者，发给结业证书，一年内再申请补实习，补实习及格者换发毕业证书。
