1、程序文件目录 1内部质量体系审核程序 DGYJ-ZW- 2管理评审程序 DGYJ-ZW- 3偏离政策的反馈和纠正程序 DGYJ-ZW- 4控制偏离的管理程序 DGYJ-ZW- 5量值溯源程序 DGYJ-ZW- 6仪器设备的管理和维护程序 DGYJ-ZW- 7仪器设备的校准和检定程序 DGYJ-ZW- 8样品管理程序 DGYJ-ZW- 9检验工作管理程序 DGYJ-ZW- 10现场检验管理程序 DGYJ-ZW- 11检验工作的分包管理程序 DGYJ-ZW- 12证书和报告管理程序 DGYJ-ZW- 13记录管理程序 DGYJ-ZW- 14评审新工作程序 DGYJ-ZW- 15抱怨处理程序 DGY
2、J-ZW- I6外部支持和供应程序 DGYJ-ZW- I7保护委托人机密信息和所有权程序 DGYJ-ZW- 18检验环境建立、控制和维护程序 DGYJ-ZW- I9文件的控制和维护程序 DGYJ-ZW- 20员工培训和考核程序 DGYJ-ZW- 2I抽样管理程序 DGYJ-ZW- 22能力验证和质量控制程序 DGYJ-ZW- 23不确定度确定程序 DGYJ-ZW- 24数据控制程序 DGYJ-ZW- 25标准物质管理程序 DGYJ-ZW- 26计算机管理程序 DGYJ-ZW-27安全与内务管理制度 DGYJ-ZW-第 一 章第 1 页 共 2 页程序文件第 1 版 第 1 次 内部质量体系审核
3、程序颁布日期：1目的 保证检测中心质量体系的符合性和持续有效性。2适用范围 适用于检测中心质量体系的内部审核工作。3职责3.1质量负责人3.1.1制定质量体系年度内审核计划，保证审核所需的资源。3.1.2指定审核组组长和审核员。3.1.3协调纠正措施落实中出现的问题，向检测中心主任汇报内审工作。3.2 审核组长和审核员3.2.1按照质量体系文件准备、实施和报告审核工作。3.2.2对审核中纠正措施完成情况进行验证。4程序4.1审核计划和审核准备4.1.1年初质量负责人编制年度质量体系的内部审核计划，报检测中心主任批准后执行。计划表见记录DJJX-JL-174.1.2审核计划编制的依据: 质量体系
4、文件，国家的法律、法规和其它相关行政规章。4.1.3审核频次的确定: 对于例行常规审核，至少每年审核一次。对于特殊情况下，内审的时机和频次应由质量负责人提出，报检测中心主任批准后执行。4.1.4质量负责人根据被审核部门和工作内容，指定经过培训有资格的且与审核工作无直接关系的人员担任审核组长和审核员。4.1.5审核组组长根据年度审核计划要求制定审核实施计划，报质量负责人批准执行。实施计划表见记录DJJX-JL-18。4.1.6审核组成员编制审核检查表，分配任务和审阅文件，确定审核日程表并提前通知有关部门负责人。审核检查表格式见记录DJJX-JL-19。4.1.7被审核部门如对审核工作有异议，向审
5、核组长及时提出，经过研究另行安排审核时间。4.2审核的实施和审核报告4.2.1审核组成员按照审核实施计划和审核文件对现场进行审核。4.2.2审核员通过面谈、检查文件和现场考核来收集证据，检查质量体系的运行情况。4.2.3对审核中发现的不符合项，审核员要及时和该项工作负责人确认，详细记录不符合项的内容。不符合项报告格式见记录DJJX-JL-20。4.2.4被审核部门提出不符合项的纠正措施计划，经审核组和质量负责人审核批准后实施。4.2.5审核组长汇总审核工作，编制审核报告报质量负责人，报告格式见记录DJJX-JL-21。第 一 章第 2 页 共 2 页程序文件第 1 版 第 1 次内部质量体系审
6、核程序颁布日期： 4.3 纠正措施的跟踪4.3.1被审核部门接到审核报告后，要在商定时间完成不符合项的纠正工作。4.3.3审核员对不符合项的纠正进行跟踪，对完成的整改进行验证，记录验证结果，报质量负责人。4.4 年度的审核报告4.4.1在完成本年度审核计划后，质量负责人汇总编写年度审核报告。报告中分析质量体系的符合性和有效性，评价质量管理水平。4.4.2质量负责人对部门实施纠正措施情况汇总分析，将结果上报检测中心主任，作为管理评审的输入要素。4.5 审核的记录和归档4.5.1审核中形成的记录由审核组组长指定审核员整理，原件存档复印件交质量负责人。5附件: 年度质量体系审核计划 审核实施计划 审
7、核检查表 审核不符合项报告表 审核总结报告 XXXXXXXXXXXXXXXX第 二 章第 1 页 共 2 页程序文件第 1 版 第 1 次管理评审程序颁布日期：1目的 保证检测中心质量体系持续的适应性和有效性。2适用范围 适用于检测中心管理评审工作。3职责3.1检测中心主任3.1.1负责检测中心质量体系的管理评审工作。3.1.2指定参加管理评审的人员。3.2质量负责人3.2.1制定管理评审计划和评审工作的准备。3.2.2负责纠正措施的落实及组织协调。3.2.3负责评审后质量体系文件的修订和完善。3.3参加管理评审的人员3.3.1提供评审工作所需资料。3.3.2对管理评审提出的工作实施和落实。4
8、程序4.1制定评审计划和评审准备4.1.1质量负责人年初制定管理评审计划，报检测中心主任审批后实施。计划其格式见记录DJJX-JL-45。4.1.2管理评审计划制定的依据:近期内部审核结果;外部评审结果;预防和纠正措施结果;客户的抱怨和反馈意见;水平测试或比对试验结果;检验室管理或监督人员的报告及合理化建议;检测中心的组织结构、工作类型、工作量、资源、标准及外部要求的变化。4.1.3管理评审的频次:正常情况下每年至少一次，特殊情况增加频次。4.1.4质量负责人准备评审文件，包括:评审实施计划、评审记录、质量体系文件及有关信息和资料。评审实施计划表其格式见记录DJJX-JL-23，管理评审记录其
9、格式见记录DJJX-JL-22。4.2管理评审4.2.1检测中心主任按管理评审计划，召集参加评审的人员进行质量体系管理评审工作。4.2.2由质量负责人报告质量体系运行情况，内审出现的不符合项及纠正和预防，外审情况及其他有关情况。4.2.3与会人员对质量体系运行中存在的问题和改进情况、质量体系与质量活动的适应性进行研纠，作出综合性评价。4.2.4管理评审中的不符合项，评审组提出纠正措施建议和整改期限，落实到部门进行整改。审核不符合项报告表见记录DJJX-JL-20。XXXXXXXXXXXXXXXX第 二 章第 2 页 共 2 页程序文件第 1 版 第 1 次管理评审程序颁布日期：4.2.5评审组
10、根据评价结果提出修改质量体系文件、高质量管理水平的工作。4.2.6检测中心主任指定专人做管理评审的记录。4.3评审报告4.3.1质量负责人编制管理评审报告，报告内容包括: 评审综述; 评审结论; 不符合项及预防纠正措施、责任部门和人员、完成时间，报告经检测中心主任批准后下发到有关部门和人员。4.4纠正措施的跟踪4.1.1各部门收到评审报告后，实施纠正措施。对于不能短期纠正的不符合项，由责任部门提出纠正措施报告交质量负责人备案。4.4.2质量负责人对纠正措施的落实进行跟踪检查，对于按期完成整改的部门，组织有关人员验收，记录验证情况。4.5管理评审的记录4.5.1管理评审记录和管理评审报告由质量负
11、责人负责整理和归档。5附件: 管理评审计划表 DJJX-JL-45 评审实施计划表 DJJX-JL-23 管理评审记录 DJJX-JL-22 审核不符合项报告表 DJJX-JL-20XXXXXXXXXXXXXXXX第 三 章第 1 页 共 1 页程序文件第 1 版 第 1 次偏离政策的反馈和纠正程序颁布日期：1目的 防止现存的和潜在的不符合项及其它不希望发生的问题。2适用范围 适用于检测中心各部门的质量活动3职责3.1质量负责人是程序实施的负责人，协调程序实施过程中出现的问题，进行监督检查。3.2办公室主任负责程序的实施，与委托人建立信息渠道。4程序4.1偏离政策和程序文件的反馈和确认4.1.
12、1各检验部门负责人当发现偏离政策和程序文件时，及时向办公室主任报告。4.1.2办公室主任负责收集偏离政策和程序文件的信息，组织有关人员对偏离是否成立进行确认。填写偏离的调查和处理记录，详见记录DJJX-JL-25.4.1.3当偏离得到确认，办公室主任报告质量负责人，并通知责任部门和影响到的部门。4.1.4发现偏离的信息渠道主要有:内部审核、管理评审、外部审核和评价、技术验证结果、成立的抱怨、走访客户意见、统计和质量分析、技术交流及其它的有关信息。4.2偏离政策和程序文件的纠正4.2.1责任部门的负责人组织有关人员仔细查找偏离出现的原因，对检验结果怀疑时应采取反正方法按照下列顺序查找问题: 数据
13、转移、数据修约和计算、数据的采集、仪器设备的状态、执行的检验方法和细则、环境影响量、消耗品质量及样品的真实性。4.2.2查找出偏离出现的原因后，要对检验工作的影响进行追溯，当影响到发出的报吉时，及时以书面形式通知影响到的受检单位。4.2.3责任部门针对问题产生的原因制定纠正措施，提交质量负责人审批后实施。纠正措施及跟踪表见记录DJJX-JL-26。4.2.4责任部门在限定的时间内完成纠正，实施中出现问题及时和质量负责人联系。4.2.5质量负责人进行跟踪检查纠正措施的实施，对于在限期内完成部门， 组织有关人员进行验证，记录验正情况。4.2.6质量负责人对出现问题涉及多个部门的纠正措施，要经常协调
14、各部门工作，保证措施在期限内完成。4.3偏离政策和程序文件的预防4.3.1对按照纠正措施完成的纠正，在以后内审中要进行观查。4.3.2对末出现的问题和潜在的问题，要通过质量体系运行、程序文件的规范和XXXXXXXXXXXXXXXX第 章第 页 共 页质量管理手册第 版 第 次主题：颁布日期：内部审核的执行进行控制和预防。4.3.3加强对程序文件和规章制度执行情况的考核。4.4记录和存档4.4.1反馈和纠正措施的文件的形成由质量负责人指定人员进行，每完成一个纠正措施形成的文件原件交档案室存档，复印件交质量负责人。5附件： 偏离的调查和处理表 DJJX-JL-25 纠正措施及跟踪表 DJJX-JL
15、-26XXXXXXXXXXXXXXXX第 四 章第 1 页 共 1 页程序文件第 1 版 第 1 次控制偏离的管理程序颁布日期：1目的 保证检验工作在特殊情况下的检验质量。2适用范围 适用于特殊情况的检验工作。3职责3.1质量负责人负责程序的实施和控制，对所提出的偏离严格审核。3.2各有关检验部门对偏离工作提出申请，并按照计划实施，对偏离工作作记录。4程序4.1偏离的来源和掌握的原则4.1.1所谓的偏离是不得已而采取的偏离政策和程序，是正常情况下所不能进行的工作。4.1.2特殊情况下的偏离应当满足: 偏离是有限和微小的; 偏离是可追溯的; 偏离不影响整个检验结果; 偏离是能随时纠正、处于受控状
16、态的。4.1.3对于违背质量方针; 检测的公正性; 有严重法律后果和社会不良影响; 对人身和财产安全有连带的危害，不允许偏离。4.2偏离的控制4.2.1检验室负责人提出偏离工作的申请，填写控制允许偏离审批表，报质量负责人审批。其格式见记录DJJX-JL-33。4.2.2质量负责人对所提出的申请进行严格控制和把关，对检验部门提出的后果和补救措施进行充分的论证后，审核批准。4.2.3检验室按照偏离工作的批准范围进行检验，认真做好检验原始记录，对偏离的不良结果能验证和追溯。4.2.4质量负责人对允许偏离的检验结果进行跟踪，确认是否有不良影响并记录。4.3记录和存档4.3.1偏离工作的文件形成由检验室
17、负责，原始文件文档案室，复印件交质量负责人。5附件:控制允许偏离的审批表 DJJX-JL-33XXXXXXXXXXXXXXXX第 五 章第 1 页 共 1 页程序文件第 1 版 第 1 次量值溯源程序颁布日期：1目的 保证检验结果的准确性和有效性。2适用范围 适用于检测中心各检验部门。3职责3.1技术负责人是程序实施的负责人。3.2办公室主任检查程序的实施。3.3计量管理量员3.3.1建立仪器设备的量值系统，量值溯源到国家基准。3.3.2对计量检定部门的资格及检定证书审核。3.3.3对自制校验方法溯源性的审核。4程序4.1仪器设备的量值溯源4.1.1计量管理员按照技术监督局的法定和授权计量检定
18、部门承检项目进行检定，安检定证书溯源到国家基准。4.1.2仪器设备的量值溯源链如图所示。大连市计量所工作标准器检区计量所工作标准器测仪器设备的量值授权计量检定部门工作计量标准器4.1.3对于自校仪器设备的量值溯源4.1.3.1对于没有计量检定规程仪器设备，借助其它仪器设备能够核查其性能的，由检验室编自校细则，报技术负责人审批后进行自校。4.1.3.2对于进口的或国产精密仪器设各不能送检的，检验室要通过同种或不同种仪器设备测量的比对、不同方法对同种物质测量的比对来进行自校，编制自校规程报批后进行自校并做记录。4.1.3.3自校细则的内容包括:自校仪器设备名称、使用仪器设备、环境要求、技术要求、方
19、法步骤、结果评定及自校记录。4.1.3.4自校所使用的仪器设备的量值，要溯源到国家标准。XXXXXXXXXXXXXXXX第 六 章第 1 页 共 3 页程序文件第 1 版 第 1 次仪器设备的管理和维护程序颁布日期：1目的 保证在用的检验仪器设备的完好性和准确性。2适用范围 适用于检测中心检验仪器设备。3职责3.1技术负责人是程序实施的负责人，保证程序实施的资源。3.2质量负责人检查程序的实施。3.3设备管理员3.3.1建立检验仪器设备台帐，负责仪器设备的管理。3.3.2负责办理仪器设备的验收、降级和报废手续。3.4检验人员负责仪器设各的日常使用、维护和保养，并记录。4程序4.1仪器设备的购置
20、和验收4.1.1检验室年初提出年度仪器设备的购置计划，报技术负责人审核，检测中心主任批准后实施。计划其格式见记录DJJX-JL-06。4.1.2检验室采购仪器设备前，填写仪器设备申请购置单。见记录DJJX-JL-07,4.1.3要优先选择通过产品质量认证或质量体系认证生产厂家和经销单位购置仪器设备，计量器具必须经技术监督局计量验收的生产厂家，厂家能够提供有效证件。4.1.4仪器设备到货后，由使用部门组织有关人员验收(设备管理员、计量管理员、财务人员等)，随机技术资料交设备管理员，建立仪器设备管理台帐后，交档案室。台帐见记录DJJX-JL08。4.1.5验收存在问题的仪器设备，由中心主任与厂家交
21、涉直至合格。4.1.6验收合格的仪器设备，由设备管理员填写验收单，参加验收人员签字，验收单存档。需要计量检定的仪器设备检定合格后，投入使用。验收单见记录DJJX-JL-09。4.2仪器设备的使用和维护4.2.1检验人员应熟练掌握仪器设备的性能和操作方法，重要仪器设备的操作人员必须经过培训考核合格后上岗。4.2.2仪器设备使用前，操作人员应按仪器设备说明书和操作规程进行检查，确认处于正常状态后方可投入使用，并记录其状态。仪器设备的使用记录要根据设备的使用频次确定，对于间断使用的设备，每次使用作记录; 对于连续使用的设备，根据设备的性能规定记录周期，在仪器设备的操作规程中规定。仪器设备使用记录的格
22、式见记录DJJX-JL-13。4.2.3仪器设备不得超负荷使用，发生故障应立即向质量负责人报告，请仪器设备管理员一同进行检查，查明原因排除故障经重新校准后投入使用。4.2.4发现仪器设备和检验数据异常，必须认真检查找出原因。若对以前检验结XXXXXXXXXXXXXXXX第 六 章第 2 页 共 3 页程序文件第 1 版 第 1 次仪器设备的管理和维护程序颁布日期：果有影响，要及时通知受检单位。4.2.5不准使用贴有停用标志的仪器设备，对己经超过校准周期或没有校准状态标识的仪器设备也不准使用。4.2.6仪器设备的日常维护和保养由检验人员进行，在仪器设备的操作规程中规定维护保养的内容、方法和周期。
23、维护内容一般有; 仪器设备的清洁卫生、润滑和易损件的更换等，并做记录。4.3仪器设备的运行检查4.3.1运行检查是在两次校准或检定之间对仪器设备进行的检查，凡是对检验结果，有影响的仪器设备应尽可能安排运行检查。 4.3.2运行检查是对仪器设备的主要计量性能指标的检查。4.3.3检验室确定本部门进行运行检查的仪器设备，编进仪器设备的操作规程中，规定运行检查的方法、使用的仪器设备、检查步骤和检查结果。4.3.4运行检查要做记录，记在仪器设备使用记录中。4.3仪器设备维修和报废4.3.1对于需要修理的仪器设备，检验室提出仪器设备修理计划，交设备管理员报技术负责人批准。计划见记录DJJX-JL-10。
24、4.3.2对于仪器设备的故障，检验室会同设备管理员请生产厂家或专业人员进行修理。待修的仪器设备要加待修停用标识，修好后要进行验收、试运行，经过校准后使用。4.3.2仪器设备经过维修后不能完全恢复各个性能指标的可降级使用，限制其使用范围，检验室和设备管理员办理降级使用审批手续，报技术负责人批准。审批表见记录DJJX-JL-11。4.3.3对于不能修复或己无修复价值的仪器设备，检验室申请报废，经技术负责人批准后，办理报废手续。报废申请见记录DJJX-JL-I2。4.3.4对于已经批准报废的或与检验无关的仪器设备要移出检验室。4.4仪器设备的标识管理4.4.1仪器设备的状态用绿、黄和红三色标识管理，
25、分别代表合格、降级和停用状态。详见仪器设备校准和检定程序。4.4仪器设备的档案4.4.1仪器设备记录由设备管理员收集、整理和交档。4.4.2仪器设备交档内容包括： 仪器设备使用说明书; 合格证及随机资料; 运行检查记录; 仪器设备的验收记录; 仪器设备的降级使用和报废记录。4.4.3仪器设备建档的内容 设备名称、型号或其他唯一性标识; 制造商名称; 接收日朗和起用日期; 放置地点; 接收时状态; 使用说明书; 校准和检定结果及下次检定时间; 所进行的维护和维护计划细节; 损坏、故障、改装或修理的历史。XXXXXXXXXXXXXXXX第 六 章第 3 页 共 3 页程序文件第 1 版 第 1 次
26、仪器设备的管理和维护程序颁布日期：5附件: 仪器设备购置计划表 DJJX-JL-06 仪器设备申请购置单 DJJX-JL-07 仪器设备管理台帐 DJJX-JL-08 仪器设备验收单 DJJX-JL-09 仪器设备维修计划 DJJX-JL-IO 仪器设备降级使用审批表 DJJX-JL-11 仪器设备报废申请表 DJJX-JL-12 仪器设备使用记录 DJJX-JL-13XXXXXXXXXXXXXXXX第 七 章第 1 页 共 2 页程序文件第 1 版 第 1 次仪器设备的校准和检定程序颁布日期：1目的 保证检验结果的准确性和有效性。2适用范围 适用于检测中心的检验仪器设备。3职责3.1技术负责
27、人是程序实施的负责人，保证程序实施的资源。3.2质量负责人检查程序实施。3.3计量管理员3.3.1编制仪器设备的年度检定和自校计划。3.3.2落实计划，督办各检验室的仪器设备的校准和检定。3.3.3对校准结果进行统计，建立计量检定仪器设备台帐。3.4监督员3.4.1负责本检验室的检定和自校计划的实施。3.4.2负责本检验室自校的仪器设备的自校，自校证书编制。4程序4.1仪器设备的检定和自校计划4.1.1计量员管理根据 量值溯源程序和各检验室仪器设备的在用情况，编制仪器设备的检定和自校年度工作计划，报技术负责人批准。计划见记录DJJX-JL-02。4.1.2属于国家技术监督局规定的强制检定的和纳入计量管理的检验仪器设备必须列入年度检定计划中，不能漏检。
