1、质量管理体系文件质量手册深圳市XXXXXXXX有限公司文 件 名 称：质量手册文 件 编 号： QM 生 效 日 期：2019年10月15日版本/版次更 改 内 容生效日期A/01A/02首次发行更改组织结构，项目分部划归业务部。附件七“职责分配表”增加了设备部职责分配。手册中“品质部”更改为“品管部”。2016年07月18日2019年10月15日核准： 审核： 编制： 深圳市XXXXXXXX有限公司发布批准:为了提高生产效率，降低生产成本，稳定产品质量，增强本公司在市场中的竞争能力，满足客户现在和将来的需要，公司依据ISO9001：2015质量管理体系-要求，结合公司实际，编制了本质量手册，
2、现予批准发布。本手册是公司在质量管理体系中遵循的政策性文件，也是公司在质量管理活动中必须遵循的准则，其它文件不得与此相矛盾。本手册的各项规定，公司各部门和每位员工必须严格贯彻执行。本手册从发布之日起执行。 批准： 日期： 2019年10月15日深圳市XXXXXXXX有限公司公 司 简 介深圳市XXXXXXXX有限公司为了利用区域条件便利和资讯的优势，公司成立以来一直致力于电加热产品的生产开发和研究。拥有一批优秀的管理和技术人才，具有较强的技术交流、工艺设计、生产制造及调试能力。本公司有完善的质量保证体系和齐全的计量及电气性能检测设备，环境管理体系认证、职业健康安全体系认证及防爆产品生产许可认证
3、。还和中国广东核电集团有限公司大亚湾核电运营管理责任有限公司一起获的核电站主泵对轮加热装置的实用新型专利证书。产品范围包括：电厂、石化、玻璃、冶金、医疗器械、电子等行业。几年来，公司不断加大研发投入，针对客户提出的要求，特别是针对核电厂的特殊困难，组建专门的队伍解决客户遇到的问题并提供服务。对核电厂中加热器普遍存在的问题，和客户一起探索，不断采用新的产品和新工艺来解决。在这个过程中，取得了多项专利，几项专利还填补了行业内的空白。典在对掌握电热丝表面绝缘处理的技术，我们是为数不多的厂家之一。对加热器表面防腐方面有独特的方法。追求品质、精心制作、态度严谨、精勤服务是我司的经营理念。奉行现代化的整合
4、营销模式，不断创新与完善，提高技术工艺、生产及品质管理过程，为打造高品质的产品而努力！期待与你在不同形式上探讨双赢的合作！ 地 址: 电 话： 传 真： 深圳市XXXXXXXX有限公司质量管理手册版本/版次A/02生效日期2019年10月15日页 码共 34 页之 01 页1.本质量手册的目的质量手册规定本公司的质量方针、质量目标和所有质量管理的要求。是公司质量管理体系的纲领性文件。1.2质量手册的范围质量手册覆盖公司（所有产品的设计、生产及售后服务。）。质量手册用于外部质量保证，并按照ISO9001：2015的质量管理模式，向顾客和第三方提供证实质量管理体系的符合性；也用作内部管理，是公司每
5、一位员工在质量管理体系运行中须遵循的准则。 本手册包质量管理体系包含ISO9001：2015标准的所有要求.1.3质量手册的管理 1.3.1管理者代表负责组织质量手册的制定，并确保质量手册所描述的质量管理体系符合ISO9001：2015的要求。1.3.2 修订1.3.2.1 为反应质量管理体系的实际情况，可适时对质量手册进行修改；1.3.2.2 质量手册的修改依文件控制程序执行.1.3.3批准1.3.3.1新版或更改版的质量手册发行时，必须得到总经理在手册批准发布页上批准；1.3.3.2质量手册的修改需得到管理者代表及总经理的批准。1.3.4 为维持质量手册的实用性和有效性，公司管理层每年至少
6、在内审中要对其进行评审。1.3.5发放1.3.5.1综合部负责质量手册的发放、回收、作废等管理，受控文本盖上红色文件受控文件章，原版文件不盖印章，由综合部保管。1.3.5.2对提供给客户、供货商等的质量手册，需经公司厂长以上人员的批准。1.3.5.3旧版的质量手册由综合部收回销毁或加盖作废章，原件盖作废章并保管。2引用标准2.1 ISO9001:2015质量管理体系-要求2.2 ISO9000 : 2015质量管理体系 基础和术语3术语和定义3.1 ISO：国际标准化组织。3.2 产品：过程的结果。深圳市XXXXXXXX有限公司质量管理手册版本/版次A/02生效日期2019年10月15日页 码
7、共34 页之 02 页4 组织环境4.1理解组织及其环境组织环境是指对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。它不仅适用于营利性组织，同样适用于非营利性组织或公共服务组织。 构成组织环境社会是一个由各个要素的有机联系、功能高度分化的系统。组织要环境中存在和活动，就必须适应环境特定的功能要求。公司在确定质量管理体系的关键要素时，应当考虑公司环境因素及其它条款的要求提供的信息基础，如质量管理体系范围、过程、方针、策划、目标、风险和机遇等。组织环境相关的内外部因素包括但不限于以下：内部因素外部因素组织总体现，包括财务因素；资源因素，包括基础设施、过程运行环境、组织的知识；人力因素，例如
8、人员能力、组织文化、工会谈判和协议；运营因素，例如过程、生产或交付能力、质量管理体系绩效、顾客评价；组织治理相关因素，如决策的规划和程序及组织的架构。宏观经济学因素，如货币兑换汇率预测、国家经济走向、通货膨胀预测、信贷可得性；社会因素，如本地失业率、安全感、教育水平、公共假日及工作时间；政治因素，例如政治稳定性、公共投入、本地基础设施、国际贸易协议；技术因素，例如新领域科技、材料及设备、专利有效期，职业道德准则；竞争力，包括组织市场占有率、相似或可替代产品及服务、市场领先者趋势、顾客增长趋势、市场稳定性；影响工作环境的因素，例如法律法规要求、包括环境法规及行为准则信息来源及收集：内部信息来源可
9、包括公司内部各部门管理运行的数据采集和数据分析，由品管部汇总，各部门提供相关数据；内部信息每月统计一次，提交总经理审阅。外部信息来源可包括新闻、网站，政府部门出版物、行业和技术出版物，本地和行业协会等，外部信息收集由综合部每月统计一次，并交总经理审阅。公司最高管理者（或授权管理者代表）采用SWOT分析法、考虑了外部（包括法规、先进技术、产品和服务使用者的文化、经济性及市场环境等）和内部（企业的经营理念、企业文化等）因素，对各种内外部数据进行了详细分析，以明确公司自身的竞争优势、劣势、机会和威深圳市XXXXXXXX有限公司质量管理手册版本/版次A/02生效日期2019年10月15日页 码共 34
10、 页之 03 页胁；确定与公司的宗旨、战略方向有关的预期目标和项目。为实现这些目标和项目，从而将公司的战略与公司内部资源、外部环境以及质量管理体系三者有机地结合起来，使质量管理体系具有更好的“适应性”和“有效性”。 公司对组织内外部因素的相关信息进行监视和评审的结果将作为管理评审输入的内容之一。4.2理解相关方的需求和期望由于相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，公司将确定与质量管理体系有关的相关方，并将相关方的要求进行监视和评审。目前与公司质量管理体系有关的相关方有：与质量管理体系有关的相关方相关方需求与期望表现形式a)间接顾客与最终客
11、户对实体的要求，如符合性、价格、安全性等 合同或供货协议，客户抱怨或投诉、客户满意度b)供应商供货要求，产品防护，付款采购单或采购协议，书面要求c)相关政府机构许可、执照或其他授权形式执照、生产许可证、检测报告d)股东内部管理要求及利润指标公司经营管理目标e)员工薪资福利、个人成长、工作环境员工抱怨、意见书f)法律法规及监管机构产品及经营符合法律法规要求相关法律法规、国家及行业标准g)其它投诉、抱怨、契约合同的义务公函、邮件、投诉等公司通过市场调查、客户走访、供应商管理、体系认证等方式，了解公司相关方的要求及期望，并以此采取相应措施来满足公司相关方的要求，公司的相关方信息收集包含：1）公司通过
12、全面的市场调查和客户走访，竞争对手了解等手段挖掘间接客户与最终用户的要求及期望，通过研发设计、客户订单生产计划评审管理，来监视和评审这些要求，并通过客户满意度调查来评估经销商与直接客户的要求及期望满足程度。2）公司通过外部供方控制程序对供应商质量、交期进行数据统计，并以此对供应商的等级进行评定，对于评定优秀的供应商，公司提供优先交易机会，加大采购订单分配比例。保证其供货稳定性。3）公司通过国家工商、安监、环保等行政管理部门定期检查、证照年审等活动确保生产经营的合法性和合规性；产品通过客户打样验收等方式，保证公司产品符合国家相关国家及行业标准和法律法规要求。深圳市XXXXXXXX有限公司质量管理
13、手册版本/版次A/02生效日期2019年10月15日页 码共 34 页之 04 页4）员工：公司建立了良好的培训、晋升体系，满足内部员工成长和发展。并通过绩效考核、内部访谈、员工投诉来了解员工的实际工作状态及合理诉求，经评审后予以必要的满足。5）法律法规及监管机构：公司定期对适用的法律法规及国家和行业标准进行收集、识别、评审和更新，确保公司产品质量在满足客户要求的同时，也满足适用的法律法规要求。6）除此以外其他相关方的需求和期望通过处理投诉、抱怨，履行契约合同的义务或通过同业对比提高产品质量和服务水平来予以解决和满足。4.3确定质量管理体系的范围公司应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范
14、围。在确定其范围时组织应考虑：a) 各种内部和外部因素，见4.1；b) 相关方的要求，见4.2；c) 组织的产品和服务。对于本标准中适用于公司确定的质量管理体系范围的全部要求，公司应予以实施。质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持，该范围应描述所覆盖的产品和服务类型，详见本手册1.范围内容。4.4质量管理体系及其过程4.4.1本公司按ISO 9001:2005标准要求，以PDCA管理循环方式建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。公司确定质量管理体系所需的过程及其在整个公司内的应用，并且：a）确定组织质量管理体系过程的输入和期望的输出；以及达到要求的资源需求；
15、b）确定这些过程的顺序及相互作用；c）确定和应用所需的准则和方法（包括监控、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；d）确定并确保获得这些过程所需的资源（包含人、机、料、法、环、测等）；e）规定与这些过程相关的责任和权限；f）按照6.1的要求确定风险和机遇；g）评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h）改进过程和质量管理体系。参考文件：质量管理体系过程关系图（附件四）；过程流程图（附件五）；生产工艺流程图；组织架构图（附件六）；职责权限分配表（附件七）；质量管理体系风险管理一览表。深圳市XXXXXXXX有限公司质量管理手册版本/版次A/02生效日期2019年
16、10月15日页 码共 34 页之 05 页4.4.2公司建立质量管理体系中，质量手册是公司质量管理体系的纲领性文件，此外还建立程序文件、作业指导书、安全操作规程、检验规范等支持性文件用于支撑过程的运行。各部门需按程序文件及支持性文件要求，保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息（记录）。5 领导作用5.1领导作用与承诺5.1.1总经理应通过以下方面证实其质量管理体系的领导作用与承诺：a) 通过持续的绩效监视/度量及定期管理评审来确保质量管理体系的适宜性和有效性；b) 确保建立、更新质量管理体系的质量方针和目标，确保其与组织的环境（见4.0）及战略方向保持一致，并支持总体经营过程；c) 确保质量
17、管理体系过程和其它职能过程的接口（例如财务、设计、测试、顾客支持等）在组织中的无缝对接；d) 确保部门之间建设性的合作，以实现过程间有效的接口和将输入转化为输出时的有效性为目的，协同进行风险评估和风险处置；e) 监视当前及预期的工作量、进度，确保在必要时获得充足的质量管理体系资源（如人力、工具及设备、软件等）；f) 通过内部信息会议、邮件、个人讨论、组织会议等形式，就质量管理体系的价值和效益进行沟通；g) 监视质量管理体系的输出，当期望结果未能实现时，确保纠正措施相关责任落实到个人或团队；h) 使用真实性的证据就改进对于保有顾客、提升市场占有率、降低成本等 方面的价值在组织内进行沟通；i）确保
18、内部审核、第三方审核、管理评审等 提出的关于改进的信息和建议在组织内进行有效沟通；j) 为其它的管理职能（例如财务、设计、测试等）在理解和处理顾客强制性要求和顾客反馈方面提供支持和指导。5.1.2 以顾客为关注焦点a) 确定、理解顾客及法律法规要求，并持续满足，此要求包含产品与服务；b) 确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；c) 始终致力于增强顾客满意。深圳市XXXXXXXX有限公司质量管理手册版本/版次A/02生效日期2019年10月15日页 码共 34 页之 06 页5.2 质量方针5.2.1 质量方针的制定总经理应建立、评审及保持质量方针，质量方针应：a)
19、 适应公司的宗旨和环境，并支持其战略发展方向；b)为制定质量目标提供框架；c) 包括满足适用要求的承诺；d) 包括持续改进质量管理体系的承诺。相关文件：公司质量方针（详见附件2）及质量目标（详见附件3.）5.2.2质量方针的沟通a) 将质量方针文件化，并受控保存；b) 公司质量方针经总经理核准后在公司发行，各部门须通过会议、教育培训、媒体宣传、标语等方式，向全厂员工宣导，确保全体员工都能理解质量方针；c) 适宜时，可为公司利益相关方（见4.2）获取，利益相关方获取的方式有:公司网站、资料介绍、宣传栏等方式；5.3组织的角色、职责和权限公司总经理制定组织架构（见附件六）、职责权限分配表（见附件七
20、），以确保整个组织内相关角色的职责、权限得到分派、沟通和理解。最高管理者为了有效的实施质量管理，公司在业务流程上分派不同岗位，以确定并规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系（见各部门岗位说明书），并在公司内对各级员工进行了必要的传达。以确保：a) 质量管理体系符合ISO 9001：2015标准的要求b) 确保各过程获得其预期输出；c) 报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别是向总经理汇报绩效成果和改进需求；d) 确保整个公司推动以顾客为关注焦点；e) 确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。各部门岗位人员职责分配：5.3.1总经理a)是全公司质量工作的最高责任者，负责质量管理体系策
21、划；b)确定公司战略、体制和组织机构，实施全公司统一管理；c)负责制定质量方针，确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，批准质量手册；d)确定质量管理体系有效运行，任命管理者代表；深圳市XXXXXXXX有限公司质量管理手册版本/版次A/02生效日期2019年10月15日页 码共34 页之 07 页e)负责管理评审，确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性；f)确保资源的获得；g)以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足。h)向公司各部门传达满足顾客和法律法规要求的重要性；i)确保在公司各部门建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。j)负责公司研发技术指导及财务
22、审批。5.3.2副总经理a)负责公司的技术、生产、品质、行政、安全等方面统筹工作。b)协助总经理完成公司预期战略发展目标及质量管理体系策划；c)执行总经理的决议，负责公司的运营管理；d)执行质量方针，确保在组织的相关职能和层次上建立并完成质量目标；e)保持质量管理体系有效运行；f)负责组织管理评审，确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性；g)协助董事长决策，对经营管理活动中风险和机遇进行管控。h)向公司各部门传达满足顾客和法律法规要求的重要性；i)确保对质量管理体系的有效性进行沟通。5.3.3管理者代表负责组织建立、实施和保持质量管理体系，确保体系符合ISO9001：2015标准要求；a)审
23、核质量手册，批准程序文件；b)组织和监督内部质量审核，向上汇报质量管理体系运行情况，体系业绩和任何改进需求；c)协助总经理组织管理评审工作和完善质量管理体系；d)就质量管理体系工作代表公司与外部联系； e)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识，宣传以客户为中心的重要性。5.3.4技术部主管a)全面负责公司技术部的工作；b)组织新产品开发和输出产品图纸、样品、标准及相关工艺文件；c)负责产品生产过程工艺控制及工装模（夹）具的制作；d)参与合同评审和对供方的评审。e)负责公司的工程技术文件和资料的发放审批和管理；f)采用新工艺、改进旧工艺，在保证高质量的前提下降低成本；深圳市XXXXXXXX有限
24、公司质量管理手册版本/版次A/02生效日期2019年10月15日页 码共 34 页之 08 页g）负责监视测量设备和装置的校准、检定和维护。5.3.5品管部主管a)协助管理者代表建立、实施和保持质量管理体系的正常运行； b)负责选拔、培训质控人员参加质量控制活动；c)负责向总经理和管理者代表提供质量管理意见和有关信息；d)负责组织进料、过程和成品的检验监督执行；e)组织对不合格品进行评审；f)参与合同评审和对供方的评审；g)负责顾客投诉和退货的处理； h)参与设计和开发过程的评审工作。5.3.6制造部主管a)全面负责制造部（含生产车间）的日常管理工作；b)负责制订和监督执行生产计划，解决生产过
25、程中出现的各种问题；c)负责执行生产工艺要求，按时完成生产订单；协助合同评审工作； d)负责员工岗前培训和考核；组织对不合格品的处置；e)负责生产车间的设备管理及人员管理，组织建立设备台帐和设备档案；f)负责组织生产设备的维护、保养及记录；g)负责组织制造部的安全培训和安全检查。5.3.7资材部主管a)负责对供方的评估和选择以及公司物资采购工作；b)负责订单的物料需求核算、物料追踪及车间退补料管控；c)控制直接、间接物料的损耗，确保生产过程合格率不断提高，最大限度降低材料损耗；d)负责来料不合格的退换及供应商业绩评审；e)负责核对仓库物料实物与物控账目差异，保持账目一致性。f)负责公司财务相关
26、工作。5.3.8业务部主管a)负责业务部的各项工作，向总经理提供市场产品销售情况及顾客要求；b)组织和监督合同评审和实施工作，组织对产品目录和产品广告内容等进行评审；c)如产品要求发生变更，负责组织和协调各部门对相应文件进行修改；深圳市XXXXXXXX有限公司质量管理手册版本/版次A/02生效日期2019年10月15日页 码共 34 页之 09 页d)负责提高公司的销售与服务质量，不断开拓市场，收集顾客对产品和服务质量的信息；e)组织投标和实施与顾客沟通的有效安排；f)负责客户投诉的处理，组织顾客满意度的调查和分析，增强顾客的满意度。5.3.9综合部主管a)负责公司规章制度的制度建立及行政公文
27、发布和管理；b)负责公司企业文化建设及对外宣传工作；c)负责公司重大会议、仪式安排和筹备；d)负责公司人力资源管理及员工培训；e)负责公司人员劳动纪律、考核管理工作；f)负责公司公车管理工作；g)负责公司对外人员接待工作。5.3.10内部质量审核员：a) 依据 ISO9001:2015标准检查质量管理体系运行的符合性：b) 审核计划，在确定的范围内开展审核工作；c) 把按照审核计划的要求传达及阐明审核准则、方式、内容给被审核部门；d) 认真、有效地开展审核工作，确保审核过程的客观性和公正性；e) 发现不合格问题应及时开出不合格报告，督促责任部门整改；f) 把审核结果整理成书面材料，提交审核报告
28、；g) 跟踪和验证纠正措施的执行情况。5.3.11生产组长a)负责产品制造过程的质量控制，组织员工严格执行工艺规程和生产作业进度计划，按时、按质、按量完成生产作业任务;b)认真执行首检和自检制度，主动配合品管部进行检验活动；c)对工序作业秩序和生产现场进行管理，严格执行各种管理制度及有关规定，按工艺流程进行生产作业和对关键工序进行监控；d)负责车间的文明生产、安全生产以及生产现场的管理，做好生产设备、工艺装备、计量器具、检测设备的使用和维护；e)实施产品制造过程的标识和追溯性的控制，配合品管部对不合格品进行处理，保护好产品的检验和试验状态标识；深圳市XXXXXXXX有限公司质量管理手册版本/版
29、次A/02生效日期2019年10月15日页 码共 34 页之 10 页f）负责产品制造阶段的搬运、储存、包装、防护过程的控制；g）负责做好生产过程的各种质量记录及统计工作，保证各种原始资料的完整性、准确性和可追溯性。5.3.12采购员a)对供应商进行调查、选择，并建立合格供方名册；b)根据公司厂长批准的采购计划，及时购进所需物料；c)负责控制物料的最高库存量和单批采购量，降低物料的库存成本；d)负责退换不合格的物料；e)负责了解市场行情，做好物料市场价格的调查工作，确保采购物料质量的前提下尽可能降低采购价格，控制采购成本。5.3.13工程师a)负责产品研发相关的设计、专利申报、标准化及项目管理
30、等方面的工作；b)负责新产品的研发、设计、打样以及生产工艺技术文件输出，确保生产活动的正常运行；c)负责工艺图纸、技术资料及档案的管理，保证工艺技术参数的准确性；d)建立、维护和完善工艺技术档案，并应妥善保存，保持其正确性和有效性；e)协助生产车间进行工艺技术培训；f)发现和引用新工艺新技术，保持公司在加工工艺方面的先进性；g)负责生产车间工装夹具的制作；h)负责计量检测设备和工具的维护保养；i)负责协助品管和生产车间解决生产技术问题和产品质量问题。5.3.14仓管员a)负责公司内仓库的日常管理工作；b)负责仓库货物的保存、管理，做到货物摆放整齐、标识清晰易见；c)负责仓库物料的登记入账工作，认真核实进、销、存
