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    调剂部门负责人麻醉药品管理职责要领.docx

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    调剂部门负责人麻醉药品管理职责要领.docx

    1、调剂部门负责人麻醉药品管理职责要领调剂部门负责人麻醉药品管理职责一、负责本部门麻醉药品、第一类精神药品的基数管理,当固定基数需改变时应经麻醉药品、第一类精神药品主管部门批准。二、负责对进、出药房的麻醉、第一类精神药品建立专用帐册,逐笔记录,做到帐实相符。三、检查麻醉药品处方是否符合规定,检查本部门药剂人员填写的各项记录是否正确,内容是否完整。四、负责编制麻醉药品、第一类精神药品按年月日逐日编制顺序号。五、负责回收药品及空安瓿的保管、汇总并及时统一销毁。六、负责本部门麻醉药品、第一类精神药品的安全管理。七、对本部门在麻醉药品、第一类精神药品管理中出现的问题及时向科主任报告。中医医院药剂科药剂科主

    2、任麻醉药品管理职责 一、在院麻醉药品、第一类精神药品管理小组的领导下,负责麻醉药品、精神药品的日常管理工作。二、负责定期检查、监督本院麻醉药品、精神药品的采购、入库验收、储存、安全保管、使用、报损、销毁等管理工作,并将检查情况向主管院长汇报。三、负责麻醉药品、精神药品采购的审核、入库验收的审核及空安瓿销毁的审批、销毁过期麻醉药品、第一类精神药品的审核。四、负责合理、安全、有效应用麻醉药品、第一类精神药品的宣传工作。六、对麻醉药品、第一类精神药品管理中出现的问题,负责向主管院长或药品监督部门汇报。七、负责办理:麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡、期满重新提出申请、变更等手续。 中医医院药剂科麻醉

    3、药品、第一类精神药品专项检查制度 一、麻醉、精神药品管理部门,每月定期进行专项检查。二、检查内容包括:1、麻醉药品、精神药品处方开具是否符合规定;2、药库、药房、病区及手术室储存的麻醉药品、第一类精神药品管理是否规范;3、麻醉药品、第一类精神药品账物相符;4、麻醉药品、第一类精神药品各种记录规范;5、麻醉药品、第一类精神药品的安全管理。三、药库、药房、病区的麻醉药品、第一类精神药品管理定期自查结果。四、对检查中发现的问题应向麻醉、精神药品管理部门负责人报告,并要求限期整改。 中医医院药剂科阳泉市中医医院关于麻醉、第一类精神药品使用卡的有关规定一、 执业医师经过培训,考核合格后,取得麻醉药品、第

    4、一类精神药品处方资格。二、 具有麻醉药品、第一类精神药品使用资格的医师,根据病人病情及一级诊断,开具麻醉、第一类精神药品使用诊断建议书。并经科主任复核后签字并送医务科。三、 医务科审核各科开具的建议书,并要求患者出具患者身份证,居住地居委会证明,代办人身份证符合后进行登记,内容包括患者(代办人)姓名,性别,年龄,身份证明,编号,病历号,疾病名称,药品名称后加盖公章后送药房。四、 药房根据麻醉,第一类精神药品使用卡,发给病房护士药品,同时要对麻醉、第一类精神药品使用卡的内容进行登记。五、 持麻醉、第一类精神药品使用卡的患者,麻醉、第一类精神药品使用量处方开具不能超过三日。六、 药房要对患者使用的

    5、麻醉、第一类精神药品进行详细登记,内容包括品名、规格、数量、批号、处方医师、护士,同时要对患者上一次使用药品的空安瓶进行回收,登记数量、规格、批号,并妥善保管。七、 麻醉、第一类精神药品使用卡,使用时间为两个月,到期如需要使用,应按要求重新办理。阳泉市中医医院阳泉市中医医院关于麻醉、第一类精神药品处方管理规定为了加强麻醉麻醉、第一类精神药品处方开具、使用、保存管理,保证正常医疗需要,防止流入非法渠道,根据麻醉药品和精神药品管理条例和处方管理办法(试行),制定本规定。一、 开具麻醉、第一类精神药品使用专用处方。二、 具有处方权的医师在患者首次开具麻醉、第一类精神药品处方时,亲自诊查患者,为其建立

    6、相应的病历,留存患者身份证明复印件,要求其签署知情同意书。病历由医疗机构保管。三、 麻醉药品注射剂仅限于医疗机构使用,或者由医疗机构派医务人员出诊至患者家中使用。四、 医疗机构应当要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每2个月复诊或者随诊一次。五、 麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构以外使用时,具有处方权的医师在患者或者其代办人出示下列材料后方可开具麻醉药品和第一类精神药品处方:(一) 二级以上医院开具的诊断证明;(二) 患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明;(三) 代办人员身份证明。医疗机构应当在患者门诊病历中存留代办人员身份证明复印件。六、 麻醉药品、精神药品处

    7、方格式由三部分组成:(一) 前记:医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、代办人姓名、性别、年龄、身份证明编号、科别、开具日期等,并可添加转科要求的项目。(二) 正文:病情及诊断;以Rp或者R标示,分列药品名称、规格、数量、用法、用量。(三) 后记:医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。七、 麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色,处方右上角分别标注“麻”“精一”;第二类精神药品处方的印刷用纸为白色,处方右上角标注“精二”。八、 麻醉药品、精神药品处方由医疗机构按照规定的样式统一印制。九、 麻醉药品和第一类精神药品注射处方为

    8、一次用量;其他剂型处方不得超过3日用量;控释制剂处方不得超过7日用量。十、 第二类精神药品处方一般不得超过7日用量;对于某些特殊情况,处方用量可以适当延长,但医师应当注明理由。十一、 为癌痛(中、重度癌痛)患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量;其他剂型处方不得超过7日用量。十二、 对于需要特别加强管理的麻醉药品,盐酸二氢埃托啡处方为一次用量,药品仅限于二级以上医院内使用;盐酸哌替啶处方为一次用量,药品仅限于医疗机构内使用。十三、 麻醉和第一类精神药品门诊用药必须经 等 人中的两人双签字后方可使用。十四、 麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年。阳泉市中医医院

    9、麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核制度 一、麻醉、精神药品管理部门,组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核,其他医疗机构由县级卫生行政部门组织相关知识培训和考核二、培训和考核对象为医院内的执业医师、药学专业技术人员。三、培训和考核内容包括:1、药品管理法、执业医师法、麻醉药品和精神药品管理条例、处方管理办法、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定、麻醉药品、精神药品处方管理规定(知情同意书)和医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定等相关法律、法规、规定;2、医院内麻醉药品和精神药品使用及管理制度;3、麻醉药品、精神药品临床应用指导原则;4、癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗5

    10、、医源性药物依赖的防范与报告;6、麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治。四、培训方式采用集中授课的方式进行。五、培训结束后应当对执业医师、药学专业技术人员进行考核,考核方式为考试。中医医院药剂科麻醉药品、第一类精神药品领发制度 一、药房凭麻醉药品、第一类精神药品的领用单到药库领取麻醉药品、第一类精神。麻醉药品、第一类精神药品的领用单由药库统一保管。领取后的麻醉药品、第一类精神药品数量不得超过固定基数。二、麻醉药品、第一类精神药品出库应双人复核,并由发药人、复核人签署姓名。三、对出库的麻醉药品、第一类精神药品应逐笔记录,内容包括:日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效

    11、期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字。 中医医院药剂科麻醉药品、第一类精神药品管理机构职责 一、为加强和规范医院麻醉药品、第一类精神药品采购、使用和安全管理,设立由分管院长负责,医务处、药剂科、护理部、保卫处负责人组成的医院麻醉药品、精神药品管理机构。二、根据药品管理法、麻醉药品和精神药品管理条例、医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定、处方管理办法等相关法律法规,结合本院实际,制定麻醉药品、精神药品管理的各项制度。三、不定期组织对有关人员进行麻醉药品、精神药品管理、使用的相关法规和知识培训,并对培训效果进行考核。四、定期组织开展麻醉药品、精神药品使用及管理情况的专项检查,及时纠正存在的

    12、问题和隐患。五、根据国家的相关要求,制定和印制麻醉药品、第一类精神药品专用处方格式。六、 组织对执业医师和药学专业技术人员(简称药师)进行麻醉药品、精神药品使用知识和规范化管理的培训,经考核合格者分别授予麻醉药品、第一类精神药品处方权和调剂资格,并将签名留样备案。 中医医院药剂科麻醉药品处方医师职责一、开具麻醉药品、第一类精神药品使用专用处方。二、医师应当根据医疗需要,按照麻醉药品和精神药品临床应用指导原则及药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。处方书写及用量应当符合处方管理办法的规定。三、医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时,应当在病历中记录。

    13、医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。四、门诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的,首诊医师应当亲自诊查患者,建立相应的病历,要求其签署知情同意书。病历中应当留存下列材料复印件:1、二级以上医院开具的诊断证明;2、患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件;3、为患者代办人员身份证明文件。五、除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。六、为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具。七、盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使

    14、用。八、应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,每3个月复诊或者随诊一次。九、除治疗需要外,医师不得开具麻醉药品、精神药品处方。十、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的及具有麻醉药品和第一类精神药品处方医师未按照规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方,或者未按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的,由县级以上卫生行政部门按照麻醉药品和精神药品管理条例第七十三条的规定予以处罚。十一、妥善保存领取的麻醉药品和第一类精神药品专用处方,对领取编号范围内的处方丢失负责。 中医医院药剂

    15、科麻醉药品、第一类精神药品处方笺管理制度 一、对麻醉药品、第一类精神药品专用处方按照处方管理办法实行统一格式、统一印制、统一编号、统一计数管理。二、麻醉药品、第一类精神药品处方由医院麻醉药品、精神药品管理机构指定医务科管理,实行专人、专柜、专管。对进出的麻醉药品、第一类精神药品专用处方笺建立账册,对处方笺发出进行逐笔记录,记录内容包括:日期、处方编号、领用部门、数量、保管人及领用人签字,做到账物相符。三、专用处方笺使用科室实行专人领取、专人保管。有处方权的医师领用时,应做好记录,包括领用时间、处方类别、数量、处方编号、领用人及保管人签字。四、麻醉药品、第一类精神药品专用处方发生失窃时,应迅速向

    16、院保卫科报告,并向药剂科报告失窃处方的起止号码,由药剂科监控处方的流向。失窃处方自失窃之时起作废,在院内通告。 中医医院药剂科麻醉药品、第一类精神药品病区储存管理制度 一、各部门麻醉药品、第一类精神药品管理人员应当掌握与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规定,熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作。二、各部门应当配备工作责任心强、业务熟悉的专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的领用、储存保管及管理工作,人员应当保持相对稳定。三、各部门存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备保险柜。四、各部门凭麻醉药品、第一类精神药品处方及空安瓿到药房领取麻醉药品、第一类精神药品,领取后数量不得超过本各部

    17、门固定基数。五、各部门应建立麻醉药品、第一类精神药品交接班制度,对麻醉药品、第一类精神药品实行班班交接,并填写交接班登记表。六、各部门使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应有使用登记。七、各部门使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时,应对未用完的最小包装剩余药液进行销毁,销毁应有两人在场,并做好销毁记录。八、各部门发现下列情况,应当立即向麻醉、精神药品管理部门报告:1、在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的;2、发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。九、各部门麻醉药品、第一类精神药品管理责任人:科室负责人和专职管理人员。 中医医院药剂科麻醉药品、第一类精神药品病

    18、历管理制度 一、门诊癌痛患者和中、重度慢性疼痛患者,因疾病需要长期使用麻醉药品、第一类精神药品,启用“麻醉药品、第一类精神药品专用病历”。 二、办理专用病历的患者须提供下列材料:1、二级以上医院开具的诊断证明;2、患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件;3、为患者代办人员身份证明文件;4、知情同意书。在专用病历中留存上述证明材料的复印件三、专用病历的首页必须由具有麻醉和第一类精神药品处方权的首诊医师亲自检查患者后填写,要求其签署知情同意书,首页及知情同意书填写完整后,加盖“麻、精药专用病历”字样后即可启用。四、为方便病人,专用病历原则由挂号室保存。五、患者持专用病历,到相关科室由具备麻

    19、醉药品、第一类精神药品处方权的医师开具处方。 六、复诊时患者凭身份证到病历保管处领取专用病历。七、患者(或代办人)需凭麻醉药品专用病历、身份证及麻醉处方到药房取药。取药后由药房收回,药房在24小时内将专用病历交回挂号室。中医医院药剂科麻醉药品、第一类精神药品报损、销毁制度一、对过期、损坏及由患者退回的麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时,应当向市卫生行政部门提出申请,在卫生行政部门监督下统一销毁,并对销毁进行登记。二、回收的麻醉药品和第一类精神药品注射剂空安瓿(废贴),应定期经药剂科主任审批后由药房负责销毁。销毁时,应有药剂科主任监督,并对销毁进行登记。 中医医院药剂科麻醉药品、第一类精神药品安

    20、全管理制度一、药剂科应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号,计数管理,建立处方的保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。二、对麻醉药品、第一类精神药品的购入、发放、调配、使用实行批号管理和追踪,必要时可以及时查找或者追回。三、在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的、发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的,应当立即向卢湾区卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告。 中医医院药剂科麻醉药品、第一类精神药品使用管理制度 一、麻醉、精神药品管理部门应对各药房、各病区、的麻醉药品、第一类精神药品的固定基数做出规定,在药剂科备案。当固定基数需改变时应经主管部门批准。二

    21、、药房应当固定发药窗口,有明显标识,并由专人负责,麻醉药品、第一类精神药品调配。 三、开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。处方格式及处方用量按照处方管理办法的规定。四、处方的调配人、核对人,应当仔细核对麻醉药品、精神药品处方,对不符合规定的麻醉药品、精神药品处方,拒绝发药。调配人、核对人在双人完成处方调剂后,应当分别在处方上签名或者加盖专用签章。五、应当对麻醉药品、精神药品处方进行专册登记,登记内容包括发药日期、患者姓名、品名、规格、用药数量。专册登记保存期限为3年。六、门诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的,首诊医师应当亲自诊查患者,建立相应的病历,要求其

    22、签署知情同意书。病历中应当留存下列材料复印件:1、二级以上医院开具的诊断证明;2、患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件;3、为患者代办人员身份证明文件。4、知情同意书(原件)用量按照处方管理办法第二十四条的规定。门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品注射剂可以带出医疗机构使用(哌替啶除外)。七、非长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者,麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。八、对于需要特别加强管制的麻醉药品,盐酸哌替啶处方为一次常用,仅限于医疗机构内使用。九、患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂的,再次调配时,

    23、应当要求患者将原批号的空安瓿交回,并记录收回的空安瓿或者废贴数量。 麻醉药品、精神药品常用剂量药品类别患者类别注射剂型其他剂型控缓释剂型麻醉药品和第一类精神药品门急诊患者一次常用量三日常用量七日常用量门急诊癌症患者三日常用量七日常用量十五日常用量住院患者一日常用量一日常用量一日常用量第二类精神药品所有患者七日常用量七日常用量-十、患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时,应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医院,由医院按照规定销毁处理;各病区剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。十一、药房应当对麻醉药品和第一类精神药品处方,按年月日逐日编制顺序号。十二、麻醉药品和第一类精

    24、神药品处方保存期限为3年,第二类精神药品处方保存期限为2年。 中医医院药剂科麻醉药品、第一类精神药品临床使用管理制度 一、根据麻醉药品临床应用指导原则药物治疗的基本原则是:1、选择适当的药物和剂量。应按WHO三阶梯治疗方案的原则使用镇痛药。2、选择给药途径。应以无创给药为首选途径。有吞咽困难和芬太尼透皮贴剂禁忌证的,可选择经舌下含化或经直肠给药。对经口服或皮肤用药后疼痛无明显改善者,可经肌肉或静脉注射给药。全身镇痛产生难以控制的不良反应时,可选用椎管内给药或复合局部阻滞疗法。3、制定适当的给药时间。对慢性持续疼痛,应依药物不同的药代动力学特点,制定合适的给药间期,治疗持续性疼痛。定时给药不仅可

    25、提高镇痛效果,还可减少不良反应。如各种盐酸或硫酸控释片,口服后的镇痛作用可在用药后1小时出现,23小时达高峰,持续作用12小时;而静脉用吗啡,在5分钟内起效,持续12小时;芬太尼透皮贴剂的镇痛作用在612小时起效,持续72小时,每3天给药1次。故定时给药是非常重要的。4、调整药物剂量。疼痛治疗初期有一个药物剂量调整过程。如患者突发性疼痛反复发作,需根据个体耐受情况不断调整追加药物剂量,增加药物幅度一般为原用剂量的25%50%,最多不超过100%,以防各种不良反应特别是呼吸抑制的发生。对于因其他辅助性治疗使疼痛明显减轻的长期应用阿片类患者,可逐渐下调药物剂量,一般每天减少25%50%,药物剂量调

    26、整的原则是保证镇痛效果,并避免由于减量而导致的戒断反应。当出现不良反应而需调整药物剂量时,应首先停药12次,再将剂量减少50%70%,然后加用其他种类的镇痛药,逐渐停用有反应的药物。5、镇痛药物的不良反应及处理。长期使用阿片类药物可因肠蠕动受抑制而出现便秘,可用麻仁丸等中药软化和促进排便;常见的恶心、呕吐可选用镇吐药或氟哌啶类镇静、镇吐药;对呼吸抑制等严重不良反应,应及时发现及时进行生命支持,同时使用阿片受体拮抗药,如纳络酮进行治疗。如发生过量使用阿片类导致的严重呼吸抑制,应立即注射0.4mg纳络酮,如果20分钟内呼吸仍无改善,可能是由于0.4mg的纳络酮不足以逆转摄入体内的阿片类,此时应继续

    27、注射纳络酮,直至呼吸改善。6、辅助用药。辅助治疗的目的和方法,应依不同疾病、不同类型的疼痛决定。辅助治疗可加强镇痛效果,减少镇痛药剂量,减轻药物不良反应。如非甾体类消炎药对骨转移、软组织浸润、关节筋膜炎及术后痛有明显的辅助治疗作用;糖皮质激素对急性神经压迫、内脏膨胀痛、颅内压增高等均有较好的缓解作用;三环类抗抑郁药是治疗神经痛、改善抑郁和失眠的较理想的药物;对骨转移引起的疼痛,除放射治疗和前述治疗外,降钙素是近年来使用较有效的药物。总之,疼痛治疗时,选用多种药物联合应用、多种给药途径交替使用、按时用药、个体化用药,可提高镇痛效果。中医医院药剂科临床科室(护理部门)责任人职责 一、临床各科室应指

    28、定麻醉药品、第一类精神药品的责任人。二、临床各科室麻醉药品、第一类精神药品实行基数管理,固定基数应经过麻醉药品、精神药品管理机构审批。三、临床各科室麻醉药品、第一类精神药品实行交接班制度,每班必须交接清点,交接班应有记录,并由交接人签名。四、使用后的麻醉药品、第一类精神药品注射剂的空安瓿应妥善保存,退交药房。五、临床科室使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时,应对未用完的最小包装剩余药液进行销毁,销毁应有两人在场,并做好销毁记录。六、临床各科室麻醉药品、第一类精神药品只能供住院患者按医嘱使用,严禁外借,私自使用。七、临床各科室在储存麻醉药品、第一类精神药品过程中发生丢失、被盗、被抢、被骗或被冒领时,应立即向麻醉药品、精神药品管理机构报告,并按规定报告卫生行政管理部门。 中医医院药剂科


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