1、医疗器械分类目录（2015版）编号大类名称序号举例名称类别6801基础外科手术器械2基础外科用刀16801基础外科手术器械3基础外科用剪16801基础外科手术器械4基础外科用钳16801基础外科手术器械5基础外科用镊夹16801基础外科手术器械6基础外科用针、钩16801基础外科手术器械7基础外科其它器械16802显微外科手术器械1显微外科用刀、凿16802显微外科手术器械2显微外科用剪16802显微外科手术器械3显微外科用钳16802显微外科手术器械4显微外科用镊、夹16802显微外科手术器械5显微外科用针、钩16802显微外科手术器械6显微外科用其他器械16803神经外科手术器械2神经外科
2、脑内用钳16803神经外科手术器械5神经外科脑内用其他器械16804眼科手术器械2眼科手术用剪16804眼科手术器械3眼科手术用钳16804眼科手术器械4眼科手术用镊、夹16804眼科手术器械5眼科手术用钩、针16804眼科手术器械6眼科手术用其他器械16805耳鼻喉科手术器械1耳鼻喉科用刀、凿16805耳鼻喉科手术器械2耳鼻喉科用剪16805耳鼻喉科手术器械3耳鼻喉科用钳16805耳鼻喉科手术器械4耳鼻喉科用镊、夹16805耳鼻喉科手术器械5耳鼻喉科用钩、针16805耳鼻喉科手术器械6耳鼻喉科用其他器械16806口腔科手术器械1口腔用刀、凿16806口腔科手术器械2口腔用剪16806口腔科手
3、术器械3口腔用钳16806口腔科手术器械4口腔用镊、夹16806口腔科手术器械5口腔用钩、针16806口腔科手术器械6口腔用其它器械16807胸腔心血管外科手术器械1胸腔心血管外科用刀16807胸腔心血管外科手术器械2胸腔心血管外科用剪16807胸腔心血管外科手术器械3胸腔心血管外科用钳16807胸腔心血管外科手术器械4胸腔心血管外科用镊、夹16807胸腔心血管外科手术器械5胸腔心血管外科用钩、针16807胸腔心血管外科手术器械6胸腔心血管外科用其他器械16808腹部外科手术器械2腹部外科用剪16808腹部外科手术器械3腹部外科用钳16808腹部外科手术器械4腹部外科用钩、针16808腹部外科
4、手术器械6腹部外科用其他器械16809泌尿肛肠外科手术器械2泌尿肛肠科用剪16809泌尿肛肠外科手术器械3泌尿肛肠科用钳16809泌尿肛肠外科手术器械5泌尿肛肠科用钩、针16809泌尿肛肠外科手术器械6泌尿肛肠科用其他器械16810矫形外科（骨科）手术器械1矫形（骨科）外科用刀、锥11医疗器械分类目录（2015版）6810矫形外科（骨科）手术器械2矫形（骨科）外科用剪16810矫形外科（骨科）手术器械3矫形（骨科）外科用钳16810矫形外科（骨科）手术器械4矫形（骨科）外科用锯、凿、锉16810矫形外科（骨科）手术器械5矫形（骨科）外科用钩、针16810矫形外科（骨科）手术器械6矫形（骨科）外
5、科用刮16810矫形外科（骨科）手术器械7矫形（骨科）外科用有源器械16812妇产科用手术器械1妇产科用刀16812妇产科用手术器械2妇产科用剪16812妇产科用手术器械3妇产科用钳16812妇产科用手术器械4妇产科用镊、夹16812妇产科用手术器械5妇产科用钩、针16812妇产科用手术器械6妇产科用其他器械16813计划生育手术器械3计划生育用钳16813计划生育手术器械6计划生育用其他器械16816烧伤(整形)科手术器械1烧伤（整形）用刀、凿16816烧伤(整形)科手术器械3烧伤（整形）用钳16816烧伤(整形)科手术器械4烧伤（整形）用镊、夹16816烧伤(整形)科手术器械6烧伤（整形）
6、用其他器械16820普通诊察器械4听诊器（无电能）16820普通诊察器械5叩诊锤（无电能）16820普通诊察器械6反光器具16820普通诊察器械7视力诊察器具16821医用电子仪器设备20心电导联线16822医用光学器具、仪器及内窥镜设备7医用放大镜16822医用光学器具、仪器及内窥镜设备8医用光学仪器配件及附件16823医用超声仪器及有关设备1其他16824医用激光仪器设备6干色激光打印机16826物理治疗及康复设备5理疗康复仪器16826物理治疗及康复设备9理疗用电极16827中医器械3中医器具16831医用X射线附属设备及部件 6医用X线胶片处理装置16831医用X射线附属设备及部件 7
7、医用X线机配套用非电动床、椅等用具16834医用射线防护用品、装置1医用射线防护用品16834医用射线防护用品、装置2医用射线防护装置16840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂）6生物分离系统16841医用化验和基础设备器具2医用离心机16841医用化验和基础设备器具3病理分析前处理设备16841医用化验和基础设备器具4血液化验设备和器具16854手术室、急救室、诊疗室设备及器具1手术及急救装置16854手术室、急救室、诊疗室设备及器具3呼吸麻醉设备及附件16854手术室、急救室、诊疗室设备及器具7呼吸设备配件16854手术室、急救室、诊疗室设备及器具13手术灯16854手术室、急救室、
8、诊疗室设备及器具14手动手术台床16855口腔科设备及器具3牙科椅16855口腔科设备及器具7口腔综合治疗设备配件16855口腔科设备及器具8口腔灯16856病房护理设备及器具2病床12医疗器械分类目录（2015版）6856病房护理设备及器具4医用供气、输气装置16857消毒和灭菌设备及器具6专用消毒设备16857消毒和灭菌设备及器具8煮沸灭菌器具16857消毒和灭菌设备及器具5煮沸消毒设备16858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具5冷敷器具16863口腔科材料12铸造包埋材料16863口腔科材料13模型材料16863口腔科材料14齿科辅助材料16863口腔科材料15研磨材料16864医用卫生材
9、料及敷料2敷料、护创材料16864医用卫生材料及敷料4手术用品16864医用卫生材料及敷料5粘贴材料16866医用高分子材料及制品8引流容器16866医用高分子材料及制品9一般医疗用品16801基础外科手术器械1医用缝合针(不带线)26803神经外科手术器械1神经外科脑内用刀26803神经外科手术器械2神经外科脑内用钳26803神经外科手术器械3神经外科脑内用镊26803神经外科手术器械4神经外科脑内用钩、刮26803神经外科手术器械5神经外科脑内用其他器械26807胸腔心血管外科手术器械3胸腔心血管外科用钳26807胸腔心血管外科手术器械4胸腔心血管外科用镊、夹26807胸腔心血管外科手术器
10、械6胸腔心血管外科用其他器械26807胸腔心血管外科手术器械7胸腔心血管外科用吸引器26809泌尿肛肠外科手术器械3泌尿肛肠科用钳26810矫形外科（骨科）手术器械1矫形（骨科）外科用刀、锥26810矫形外科（骨科）手术器械3矫形（骨科）外科用钳26810矫形外科（骨科）手术器械4矫形（骨科）外科用锯、凿、锉26810矫形外科（骨科）手术器械7矫形（骨科）外科用有源器械26810矫形外科（骨科）手术器械8矫形（骨科）外科用其它器械26820普通诊察器械1体温计26820普通诊察器械2血压计26820普通诊察器械3肺量计26821医用电子仪器设备3无创医用传感器26821医用电子仪器设备4心电诊
11、断仪器26821医用电子仪器设备5脑电诊断仪器26821医用电子仪器设备6肌电诊断仪器26821医用电子仪器设备7其他生物电诊断仪器26821医用电子仪器设备8电声诊断仪器26821医用电子仪器设备9无创监护仪器26821医用电子仪器设备10呼吸功能及气体分析测定装置26821医用电子仪器设备11医用刺激器26821医用电子仪器设备12血流量、容量测定装置26821医用电子仪器设备13电子压力测定装置26821医用电子仪器设备14生理研究实验仪器26821医用电子仪器设备15光谱诊断设备26821医用电子仪器设备17睡眠呼吸治疗系统23医疗器械分类目录（2015版）6821医用电子仪器设备18
12、心电电极26822医用光学器具、仪器及内窥镜设备4眼科光学仪器26822医用光学器具、仪器及内窥镜设备5光学内窥镜及冷光源26822医用光学器具、仪器及内窥镜设备6医用手术及诊断用显微设备26823医用超声仪器及有关设备3超声母婴监护设备26823医用超声仪器及有关设备4超声换能器26823医用超声仪器及有关设备5便携式超声诊断设备26823医用超声仪器及有关设备6超声理疗设备26824医用激光仪器设备2激光诊断仪器26824医用激光仪器设备5弱激光体外治疗仪器26825医用高频仪器设备1高频手术和电凝设备26825医用高频仪器设备2高频电熨设备26825医用高频仪器设备4射频治疗设备2682
13、5医用高频仪器设备5高频电极26826物理治疗及康复设备2电疗仪器26826物理治疗及康复设备3光谱辐射治疗仪器26826物理治疗及康复设备5理疗康复仪器26826物理治疗及康复设备6生物反馈仪26826物理治疗及康复设备7磁疗仪器26826物理治疗及康复设备8眼科康复治疗仪器26827中医器械1诊断仪器26827中医器械2治疗仪器26827中医器械3中医器具26830医用X射线设备2X射线诊断设备及高压发生装置26831医用X射线附属设备及部件 1医用X射线管、管组件或源组件26831医用X射线附属设备及部件 2医用X线影像系统及成像器件26831医用X射线附属设备及部件 3X线机配套用患者
14、或部件支撑装置（电动）26831医用X射线附属设备及部件 4X射线透视、摄影附加装置26831医用X射线附属设备及部件 5X射线机用限速器26833医用核素设备2放射性核素诊断设备26833医用核素设备3核素标本测定装置26833医用核素设备4核素设备用准直装置26840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂）1血液分析系统26840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂）2生化分析系统26840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂）3免疫分析系统26840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂）4细菌分析系统26840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂）5尿液分析系统26840临床检验
15、分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂）7血气分析系统26840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂）8基因和生命科学仪器26840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂）10临床医学检验辅助设备26841医用化验和基础设备器具1医用培养箱26841医用化验和基础设备器具4血液化验设备和器具26845体外循环及血液处理设备3人工心肺设备辅助装置26845体外循环及血液处理设备6体液处理设备26846植入材料和人工器官5器官辅助装置26854手术室、急救室、诊疗室设备及器具5输液辅助装置26854手术室、急救室、诊疗室设备及器具6负压吸引装置24医疗器械分类目录（2015版）6854手术室、急救室、诊
16、疗室设备及器具7呼吸设备配件26854手术室、急救室、诊疗室设备及器具8医用制气设备26854手术室、急救室、诊疗室设备及器具9电动、液压手术台26854手术室、急救室、诊疗室设备及器具10冲洗、通气、减压器具26854手术室、急救室、诊疗室设备及器具11诊察治疗设备26854手术室、急救室、诊疗室设备及器具13手术灯26855口腔科设备及器具1口腔综合治疗设备26855口腔科设备及器具2牙钻机及配件26855口腔科设备及器具3牙科椅26855口腔科设备及器具4牙科手机26855口腔科设备及器具5洁牙、补牙设备26855口腔科设备及器具6车针26855口腔科设备及器具7口腔综合治疗设备配件26
17、856病房护理设备及器具1供氧系统26856病房护理设备及器具2病床26857消毒和灭菌设备及器具1辐射灭菌设备26857消毒和灭菌设备及器具2压力蒸汽灭菌设备26857消毒和灭菌设备及器具3气体灭菌设备26857消毒和灭菌设备及器具4干热灭菌设备26857消毒和灭菌设备及器具5高压电离灭菌设备26857消毒和灭菌设备及器具6专用消毒设备26858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具1低温治疗仪器26858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具2医用低温设备26858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具3医用冷藏设备26863口腔科材料5永久性充填材料及有关材料26863口腔科材料6暂封性充填材料及有关材料268
18、63口腔科材料7金属、陶瓷类义齿材料26863口腔科材料8齿科预防保健材料26863口腔科材料9充填辅助材料26863口腔科材料10正畸材料26863口腔科材料11印模材料26864医用卫生材料及敷料2敷料、护创材料26865医用缝合材料及粘合剂2不可吸收缝合线 （带针/不带针）26865医用缝合材料及粘合剂4表面缝合材料26866医用高分子材料及制品2妇科检查器械26866医用高分子材料及制品3避孕器械26866医用高分子材料及制品4导管、引流管26866医用高分子材料及制品5呼吸麻醉或通气用气管插管26866医用高分子材料及制品6肠道插管26866医用高分子材料及制品7手术手套26870软
19、 件2诊断图象处理软件26870软 件3诊断数据处理软件26870软 件4影象档案传输、处理系统软件26870软 件5人体解剖学测量软件26815注射穿刺器械注射穿刺器械26858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具4医用冷冻设备26804眼科手术器械6眼科手术用其他器械35医疗器械分类目录（2015版）6815注射穿刺器械注射穿刺器械36821医用电子仪器设备1用于心脏的治疗、急救装置36821医用电子仪器设备2有创式电生理仪器及创新电生理仪器36821医用电子仪器设备3有创医用传感器36821医用电子仪器设备9无创监护仪器36821医用电子仪器设备11医用刺激器36821医用电子仪器设备16体外
20、反搏及其辅助循环装置36822医用光学器具、仪器及内窥镜设备1植入体内或长期接触体内的眼科光学器具36822医用光学器具、仪器及内窥镜设备2心及血管、有创、腔内手术用内窥镜36822医用光学器具、仪器及内窥镜设备3电子内窥镜36823医用超声仪器及有关设备1超声手术及聚焦治疗设备36823医用超声仪器及有关设备2彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备36824医用激光仪器设备1激光手术和治疗设备36824医用激光仪器设备2激光诊断仪器36824医用激光仪器设备3介入式激光诊治仪器36824医用激光仪器设备4激光手术器械36825医用高频仪器设备1高频手术和电凝设备36825医用高频仪器设备3
21、微波治疗设备36825医用高频仪器设备4射频治疗设备36826物理治疗及康复设备1高压氧治疗设备36826物理治疗及康复设备2电疗仪器36826物理治疗及康复设备3光谱辐射治疗仪器36826物理治疗及康复设备4高压电位治疗设备36828医用磁共振设备1医用磁共振成像设备 (MRI)36830医用X射线设备1X射线治疗设备36830医用X射线设备2X射线诊断设备及高压发生装置36830医用X射线设备3X射线手术影像设备36830医用X射线设备4X射线计算机断层摄影设备36832医用高能射线设备1医用高能射线治疗设备36832医用高能射线设备2高能射线治疗定位设备36833医用核素设备1放射性核素
22、治疗设备36833医用核素设备2放射性核素诊断设备36840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂）1血液分析系统36840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂）3免疫分析系统36840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂）4细菌分析系统36840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂）8基因和生命科学仪器36845体外循环及血液处理设备1人工心肺设备36845体外循环及血液处理设备2氧合器36845体外循环及血液处理设备3人工心肺设备辅助装置36845体外循环及血液处理设备4血液净化设备 和血液净化器具36845体外循环及血液处理设备5血液净化设备辅助装置36845体外循环及血液处理设备
23、6体液处理设备36845体外循环及血液处理设备7透析粉、透析液36846植入材料和人工器官1植入器材36846植入材料和人工器官2植入性人工器官36846植入材料和人工器官3接触式人工器官36846植入材料和人工器官4支架36医疗器械分类目录（2015版）6846植入材料和人工器官5器官辅助装置36854手术室、急救室、诊疗室设备及器具1手术及急救装置36854手术室、急救室、诊疗室设备及器具2呼吸设备36854手术室、急救室、诊疗室设备及器具3呼吸麻醉设备及附件36854手术室、急救室、诊疗室设备及器具4婴儿保育设备36854手术室、急救室、诊疗室设备及器具5输液辅助装置36858医用冷疗、
24、低温、冷藏设备及器具1低温治疗仪器36863口腔科材料1高分子义齿材料36863口腔科材料2齿科植入材料36863口腔科材料3根管充填材料36863口腔科材料3牙周塞治剂36863口腔科材料4颌面部修复材料36863口腔科材料5永久性充填材料及有关材料36864医用卫生材料及敷料1可吸收性止血、防粘连材料36865医用缝合材料及粘合剂1医用可吸收缝合线 （带针/不带针36865医用缝合材料及粘合剂3医用粘合剂36866医用高分子材料及制品1输液、输血器具及管路36866医用高分子材料及制品4导管、引流管36870软 件1功能程序化软件36870软 件2诊断图象处理软件36877介入器材1血管内导管36877介入器材2导丝和管鞘36877介入器材3栓塞器材37
