1、质量管理体系文件文件编号：ZT 0.1-2004受控状态：第 1 版 第0次修订颁发令共 1 页 第 1 页关于颁发我厂质量管理体系文件的命令 为建立我厂有效的质量管理体系，创出一流的产品质量水平，根据有关国家标准要求，结合我厂生产管理的特点和实际情况，特编制本厂质量管理体系文件。 本厂质量管理体系文件是我厂必须遵循的纲领性文件，是各项质量活动的行为准则，现予颁发。本质量管理体系文件自 年 月 日起正式实施。全厂员工都必须切实遵守质量管理体系文件的各项规定，为提高我厂产品质量和信誉而努力工作。厂长：年 月 日质量管理体系文件文件编号：ZT 0.2-2004受控状态：第 1 版 第0次修订企业概
2、况共 1 页 第 1 页企业概况本厂成立于1999年12月，是大米的专业加工厂。本厂占地面积69419平方米，建筑面积17864平方米。企业总人数30人，专业技术人员8人。粮库有自动化电脑控制的粮情检测系统、监控系统、谷物冷却系统、机械通风系统和环流熏蒸系统。生产工艺成熟、稳定，生产人员技术熟练。2002年9月成立“中央储备粮贺州直属库检测中心”，获得广西质量技术监督局的计量认证。产品按国家标准生产。本厂加工的产品为大米产品，年产量 6500吨以上。本厂本着“质量第一，用户至上”的宗旨，加强质量管理，生产优质产品，让顾客满意，让社会放心。厂址：广西贺州市贺州大道北段电话：0774-512138
3、9传真：0774-5126061电子邮件：lpsccq邮编：542800质量管理体系文件文件编号：ZT 0.3-2004受控状态：第 1 版 第0次修订目 录共 1 页 第 1 页目 录封面颁发令 1企业概况 2目录 3修订页 41、质量方针与目标 52、组织机构与质量管理职责 63、文件和资料控制程序 104、采购质量控制程序 135、生产过程质量控制程序 156、产品质量检验程序 187、生产设备管理程序 218、检验设备管理程序 239、不合格品控制程序 2410、质量记录控制程序 2711、人员安排和培训管理程序 3012、生产工艺操作指导书 3213、制曲控制点作业指导书 3514、
4、灭菌控制点作业指导书 3615、定量灌装工序作业指导书 3716、卫生管理制度 3917、质量考核奖罚制度 40质量管理体系文件文件编号：ZT 0.4-2004受控状态：第 1 版 第0次修订修订页共 页 第 1 页修订表序号对应的章、节、号修订内容批准人批准日期受控质量管理体系文件的持有者,应负责收到修订页次后立即将旧页次换下。质量管理体系文件文件编号：ZT 01-2004受控状态：第 1 版 第0次修订质量方针与目标共 1 页 第 1 页1、质量方针1、1 本厂的质量方针是：创一流产品、让顾客满意、使社会放心。1、2 质量方针的含义1、2、1 创一流产品严格按国家标准和其它相关产品标准要求
5、组织进行生产，以确保产品质量。1、2、2 让顾客满意坚持“以顾客为中心”“用户至上”的经营理念，向顾客提供优质的产品和真诚的售后服务，使顾客用得满意。1、2、3 使社会放心保证产品质量安全，在社会上赢得广泛的赞誉。让群众吃得放心。2、质量目标本厂的目标是：A）出厂产品检验一次合格率在98%以上;B）外部检测机构抽检合格率达100%；质量管理体系文件文件编号：ZT 02-2004受控状态：第 1 版 第0次修订组织机构与质量管理职责共 4 页 第 1 页1、组织架构（见图1）。2、质量组织领导职责和权限2 . 1 厂长A）全面负责和主持本厂的生产经营管理工作，对本厂生产经营活动负全面责任。B）负
6、责组织以下活动来实现建立、实施和改进管理体系的承诺，并对产品质量和安全生产负全面责任。全面负责和主持本厂的生产经营管理工作，对本厂生产经营活动负全面责任。组织有关人员制定质量方针和各部门的岗位责任制，确保质量目标的制定。负责对各部门的监督。C）决定厂的组织架构，决定厂的管理和生产技术人员的聘用与辞退，负责规定各职能部门和管理人员职责、权限及其相关责任。D）建立和批准厂的重大规章制度和生产技术改造。E）负责直接领导各部的主管部门工作以及重大的财务决策工作。2 . 2生产副厂长A）在厂长领导下，全面负责生产技术、产品质量工作，主持厂部日常事务，协调各部门运作；B）负责议制厂生产计划，下达生产指令、
7、并督促各职能部门实施；C）负责组织编写、审查企业有关技术标准和工艺技术标准；组织机构与质量管理职责文件编号：ZT 02-2004共 4 页 第 2 页D）负责开展全厂的产品质量管理及质量保证工作；E）负责开展本厂的安全生产工作。2 . 3营销副厂长A）在厂长的领导下，主管本厂的物资的采购供应工作，确保正常生产。B）负责领导购销，市场开拓，仓库保管以及采购计划的议定工作。C）负责产品销售的售后服务管理工作。D）负责本厂人事以及财务监督工作。2 . 4 质管部A）独立行使质量检验的职权，严格执行质量管理制度，秉公执法，对质量管理体系的建立运行及产品质量检验负全责。B）负责原材料选购质量的验证及产品
8、出厂的质量检验工作。C）负责质量管理体系的建立、实施、保持和改进。D）负责质量及产品质量文件的管理，包括组织编制、发放、更改、保管工作。E）负责检验设备的管理，包括计量器具的检定、校准、标识、维护等。F）负责协助政府质检部门监督抽检及本厂产品送检工作。G）协助本厂处理好产品质量投诉事件。2 . 5 生产技术部A） 全面负责本厂技术和生产工作。组织机构与质量管理职责文件编号：ZT 02-2004共 4 页 第 3 页B）组织好文明、高效、卫生、安全生产，做到人、机、物合理定位，物品有序流动。C）负责新产品的开发工作，积极采用新技术、新工艺、新材料，不断提高产品质量水平，推动技术进步。D）协调和指
9、挥生产班组正常运作，及时处理生产中的工艺技术问题。E）负责厂生产设备的管理工作。2 . 6 购销部A）负责购销合同的议定及跟踪检查合同的完成情况。B）组织好原料、包装物的采购及产品销售和售后服务工作。C）负责客户质量投诉的处理工作，并针对客户意见提供有效改进方案和措施。D）负责对检验不合格原料进行退换。2 . 7 厂办公室A）负责员工的聘用、辞退、岗前培训和相关的知识教育。B）负责员工的档案管理、考核和有关资格证书的申请、报送、年审等工作。C）负责本厂的考勤管理工作。D）负责行政文书的管理。2 . 8 财务部A）全面负责企业的财务管理工作。B）负责出纳，会计管理工作，按时完成财务统计报表。组织
10、机构与质量管理职责文件编号：ZT 02-2004共 4 页 第 4 页C）严格执行财经纪律，正确安排各项费用和管理。D）负责企业的资产核算和费用评估。E）配合和部门做好质量考核奖惩工作。F）对企业的经营管理提出合理的建议。组 织 架 构 框 图厂 长生产副厂长生产技术部质管部营销副厂长购销部厂办公室财务部（图1）质量管理体系文件文件编号：ZT 03-2004受控状态：第 1 版 第0次修订文件和资料控制程序共 3 页 第1页1、目的对与质量体系有关的文件及资料进行控制，确保各有关场所使用的文件和资料现行有效。2、适用范围适用于质量体系有关的文件和资料的控制。3、职责3、1 质管部负责质量手册及
11、程序文件的发放、更改控制和管理，技术文件和资料的编制、发放、更改控制和管理。3、2厂办公室负责其他管理文件的发放和管理。3、3 各有关部门负责各自部门的专用文件及资料的管理。4、文件和资料的管理4、1 文件和资料的分类及编号4、1、1 文件和资料的分类a、质量体系文件；b、资料（包括技术资料和标准）；c、其他管理文件。4、1、2 文件及资料编号a、质量体系文件按质量文件的分类、编号执行；b、其他管理文件按有关行文标准执行。文件和资料控制程序文件编号：ZT 03-2004共 3 页 第 2 页4、1、3 文件和资料分受控文件和非受控文件。受控文件的目录由各类文件管理部门提出，由质量负责人批准。受
12、控文件加盖“受控文件”印章，非受控文件只进行编号。4、2 文件的编制4、2、1质量手册和程序文件由质量负责人组织编写。4、2、2质管部负责组织相关部门编写作业指导书。4、2、3其他各类文件由厂办公室负责组织编写。经相关部门负责人评审后，由生产技术部、副厂长审核后，报厂长批准，发布实施。4、3文件的审批4、3、1质量手册由质量负责人审核，厂长批准。程序文件由各职能部门负责人会审，质量负责人批准。4、3、2 作业指导书由各职能部门负责人审核，厂长批准。4、3、3其他管理文件由厂办公室负责人审核。4、4 文件的发放4、4、1 受控文件的发放由文件管理员，按发放范围发放文件。4、4、2 文件领用人在“
13、文件领用登记表”上签名领取文件。4、5文件的更改4、5、1 文件更改的审批、批准应由原审批人进行，当原审批人不在职时由接替其岗位的人审批。4、5、2文件更改批准后，由文件管理员实施更改。4、6 文件的管理4、6、1 文件经拟制审核批准后，原版文件交由文件管理员归档文件和资料控制程序文件编号：ZT 03-2004共 3 页 第 3 页保存。4、6、2 所有文件不得私自外借，不得自行复制。4、6、3 失效和作废文件，由文件管理员按“文件领用登记表”收回并记录，作废文件加盖“作废”印章，文件管理员填写“文件销毁单”，文件管理部门负责人批准后统一销毁。4、7 外来文件的控制 有关外来文件由厂办公室负责
14、接收并登记，然后转送领导和部门处理执行。质量管理体系文件文件编号：ZT 04-2004受控状态：第 1 版 第0次修订采购质量控制程序共 2 页 第1页1、目的通过对采购进行控制和管理，确保所采购的物资符合规定的要求。2、适用范围适用于本单位所用物资采购的质量控制和管理。3、职责3、1 生产技术部负责制订采购原材料的技术要求。3、2 购销部负责原材料采购的采购计划与实施。3、3 质管部负责制定原材料的验收规定，并实施验收检验。3、4 厂长或其授权之人员负责有关采购合同的签订。4、采购工作程序4、1 采购的申请采购部根据本厂生产计划及仓库物资库存情况，提出采购计划，采购计划应包括：原材料名称、品
15、种规格、数量、技术要求、产地、交付方式、包装要求等。4、2 采购的实施采购计划报厂长审批后，由采购部组织采购。4、3 采购的验证4、3、1质管部检验员应根据采购原料的技术要求对购进的原料进行抽样检验。采购质量控制程序文件编号：ZT 04-2004共 2 页 第 2页4、3、2检验员做好验证记录，填写检验和验收报告。经检验合格的原材料，质检员签署接收处理意见。若检验不合格，可重新进行抽样检验，复检合格，按合格品处理；复检不合格，签署拒收意见。4、4采购的审批验收报告经厂长审核批准后，合格品由仓库保管员实施入库。不合格品由采购部作退货处理。质量管理体系文件文件编号：ZT 05-2004受控状态：第
16、 1 版 第0次修订生产过程质量控制程序共 3 页 第1页1、目的确保产品生产过程在受控状态下进行，使产品满足规定的要求。2、适用范围适用于本企业酱油生产各过程的控制。3、职责3、1 由生产技术部负责编制生产工艺流程图，生产工艺操作规程（包括关键工序的作业指导），对酱油的质量要求作出规定，以及对工具的使用进行控制。3、2 生产技术部负责编制生产计划，组织协调产品生产作业，控制生产现场的作业秩序（产品转运及放置，安全管理，生产设施卫生）。3、3 生产技术部负责对生产设备进行控制，维修和保养，并定期检查，以保证设备的机械效能。3、4 质管部负责原材料的验证，成品的检验，使其符合规定要求，并对检验设
17、备进行控制，定期验证，以保证验证设备的适用性，可靠性和准确性。4、工作程序4、1产品生产过程的策划。4、1、1 生产技术部应根据原料的加工特性和产品的加工过程进行选择。4、1、2 生产技术部负责编制包括生产工艺流程图在内的生产工艺操作指导书等技术文件，技术文件的内容应包括：生产过程质量控制程序文件编号：ZT 05-2004共 3 页 第2页A）工艺方法、质量要求和工艺技术参数。B）产品生产加工操作要求，质量控制及注意事项。C）关键工序作业指导。D）成品包装的技术要求。4、1、3 生产技术部负责对生产管理人同和作业人员的职责及技能要求作出规定，并安排在职人员培训。4、1、4 生产现场所有使用的文
18、件必须是有效的受控文件，其审批、发放等必须严格执行。4、1、5 生产技术部负责编制生产设备管理程序，确保生产设备的正常运行。4、1、6 质管部负责编制检验设备管理程序，对检验设备的维护校准，检定等作出规定。4、1、7 质管部负责根据相关的产品要求编制产品质量检验程序。4、2 产品生产过程控制4、2、1 生产技术部必须按生产计划的要求进行生产，并组织实施。生产管理人员和作业人员必须按相关要求实施作业，并做好相关记录。4、2、2 生产管理人员和作业人员应严格遵守管理文件和技术文件规定，并按规定的工艺流程进行生产，确保按时、按质量完成任务。4、2、3 生产过程中使用的生产设备由相关职责人员按生产设备
19、管理程序的规定进行维护、保养，定期检查等。4、2、4 生产过程中的原材料，产品按采购质量控制程序、产品质量检验程序和不合格品控制程序进行控制。生产过程质量控制程序文件编号：ZT 05-2004共 3 页 第3页4、2、5 生产作业现场必须进行安全操作，加强安全防护设施的管理，防止和避免意外事故的发生。4、3 关键工序4、3、1 关键工序的设置原则A）对最终产品质量有直接影响的工序B）产品质量特殊性形成的工序。C）工艺难度大，技术参数要求高，质量较易波动或问题发生较多的工序。4、3、2 关键工序的控制A）由生产技术部确定关键工序，并在工艺文件上作明显标识。B）关键工序的作业指导应纳入生产工艺操作
20、规程，操作人员必须按操作规程进行操作。C）对从事关键工序操作人员必须通过培训，考核，合格后方可上岗。4、4 生产过程巡回监督质量监督员必须每天在生产车间作巡回检查，并随时对有疑点的岗位进行抽检，发现问题及时向质管部负责人或班长提出，进行相应的调整或整改。质量管理体系文件文件编号：ZT 06-2004受控状态：第 1 版 第0次修订产品质量检验程序共 3 页 第 1 页 1、目的对出厂的产品进行检验，以确保产品的质量安全。2、适用范围适用于酱油对产品的检验过程控制。3、职责3、1 生产技术部负责确定产品的适用标准。3、2 由质管部负责对产品抽样，并按相关检验项目进行检验。4、 工作程序4、1 检
21、验管理4、1、1 质管部为质量检验部门，独立行使质量检验的权力。4、1、2 车间班组设兼职质量监督员，工作业务受质管部领导。4、1、3 根据产品标准，建立产品质量保证检验方式及检验项目。4、1、3、1 检验方式A）对每批出厂产品进行检验，检验合格准于出厂，检验不合格的产品严禁出厂。B）定期送样到质量技术监督部门进行监督检验。4、1、3、2 检验项目出厂检验项目见下表：附表。4、2 出厂检验4、2、1 质管部负责按国家标准规定对每批出厂的产品进行抽样检验，并填写检验结果报告单。产品质量检验程序文件编号：ZT 06-2004共 3 页 第 2 页4、2、2 质检员对合格的产品签发“产品合格证”，并
22、在合格证上注明检验员代码，准于放行。4、2、3对于不合格的产品，严禁出厂，按照不合格品控制程序的规定进行处理。4、3 检验方法酱油样品的抽样和各项指标的检验，按照国家标准执行。4、4 委托检验本厂对某些项目如无能力检验，可委托有资格的检验机构承担，同时应委托检验合同。产品质量检验程序文件编号：ZT 06-2004共 3 页 第 3 页4、5 检验项目根据国家标准和食品质量安全市场准入制度中酱油生产许可证实施细则规定：酱油出厂检验项目有：感官，氨基酸态氮、总酸、菌落总数、全氮、大肠菌群、铵盐、可溶性无盐固形物等为每批必检。砷、铅、黄曲霉毒素B1、食品添加剂（苯甲酸、山梨酸等），致病菌为半年送检一
23、次。感官按GB/T5009.39-1996第三章检验氨基酸态氮按GB 18186-2000第六章检验总酸按GB/T5009.39-1996检验全氮按GB 18186-2000第六章检验按盐按GB/T5009.39-1996-96检验可溶性无盐固形物按GB 18186-2000第六章检验卫生指标按GB 4789.22检验。质量管理体系文件文件编号：ZT 07-2004受控状态：第 1 版 第0次修订生产设备管理程序共 2 页 第 1 页 1、目的对生产设备进行控制，使之满足使用要求。2、适用范围适用于酱油厂所用生产设备的控制。3、职责3、1 由生产技术部负责组织生产设备的采购和设备验收，负责生产
24、设备的日常管理。3、2 生产技术部负责制定对生产机械设备的定期检修和维护保养，以及对机械配件的组织订购。3、3 生产班组人员要负责所使用设备的日常清洁和保养。4、工作程序4、1 设备选型生产相关设备的选型由生产技术部负责以“生产上适用、技术选进、价格合格。”为选型原则。生产技术部应要求拟供应商提供必要的技术资料，包括：设备名称、型号（规格）、技术参数、性能介绍等相关资料。4、1、1 设备采购由生产技术部拟定“设备购置申请单”交采购部递交厂长审批后，进行采购。4、2设备验收设备采购进厂后，生产技术部按“设备购置清单”的有关内容进生产设备管理程序文件编号：ZT 07-2004共 2 页 第 2 页
25、行清点验收，并将设备相关技术资料建档保存。设备经安装调试完后，合格的由生产技术部负责人在“设备验收表”上签字，以示验收合格。验收不合格的设备由采购部负责办理退货或更换事宜。4、3 设备建档已办理验收安装的设备，由生产技术部进行编号、建帐、建档保存。4、4 设备检修4、4、1 生产设备的日常维修由生产技术部安排技术人员进行，当故障较大时，应报主管领导组织检修，同时应做好“设备维修记录”。质量管理体系文件文件编号：ZT 08-2004受控状态：第 1 版 第0次修订检验设备管理程序共 1 页 第 1 页 1、目的加强对检验设备的有效管理，以确保检验设备的准确性，确保产品质量。2、适用范围适用于本厂
26、对产品是否符合规定要求的检验设备进行控制校准和维护活动。3、职责3、1 相关技术部门应识别，确定需实施的检验项目、要求以及所需的检验设备，确保产品符合规定要求。3、2 质管部负责建立“计量器具登记表”对检验各室各设备的检验能力进行评估，使检验设备符合控制管理要求。4、使用和贮存管理4、1 所有从事使用检验设备的人员必须应通过培训合格，熟悉检验设备的正确操作和维护，确保检验的准确性。4、2 检验设备在校准合格有效期内使用。对使用中的检验设备，一旦发现有异常现象或其检验准确性产生怀疑时，使用人员必须及时报告部门负责人，通知有关人员进行重新校准，在未经校准前，严禁使用。4、3 使用人员必须在合适的工
27、作环境场合中使用检验设备，设备的使用、贮存地点保持清洁防潮，并存放妥当，防止损坏和失效。质量管理体系文件文件编号：ZT 09-2004受控状态：第 1 版 第0次修订 不合格品控制程序共 3 页 第1页1、目的对原材料和产品的检验，加强质量监督实施对不合格品进行有效控制，确保不合格品不能投入和不出厂。2、适用范围适用于本厂来料验证，最终产品检验及交付后发现不合格品的处理。3、职责3、1 质管部负责对原材料、成品的不合格品进行检验判定工作。3、2 质检员负责对原材料、成品的不合格品的标识、隔离工作。3、3质管部负责制订不合格品处理方案。3、4 生产技术部负责按不合格处理方案要求对不合格原材料和不合格的成品进行处理。3、5 采购部负责对外来不合格品的退货处理工作。4、工作程序4、1 质管部负责按有关检验规定进行对原材料、成品
