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    XX工程检测中心实验室质量管理手册(专业完整模板).pdf

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    XX工程检测中心实验室质量管理手册(专业完整模板).pdf

    1、 实验室质量手册实验室质量手册 工程检测中心实验室工程检测中心实验室 广东广东电力公司电力公司 XXX工程检测中心实验室工程检测中心实验室 质量手册质量手册内页内页 文件编号:Q/GD2018.001 版 本:第 1 版 更 改:0 编 写:文件编写组 审 核:张 三 批 准:李 四 发布日期:2018 年 04 月 01 日 实施日期:2018 年 05 月 20 日 受控状态:受控 非受控 发放编号:地 址:广东省韶关市 联系方式:工程检测中心实验室 控制代号:Q/GD2018.001 第 A 版 第 0 次修订 发布日期:2018 年 4 月 1 日 3/47 目录目录 01、修订页 0

    2、2 发布实施令 03、公正性声明 04、受权委托书 05、质量方针与质量目标 1.实验室概况 1.2 引用文件:1.3 术语和定义 第一章 前前 言言 第二章 质量手册的管理质量手册的管理 第三章 支持性程序文件支持性程序文件 第四章 能力要求能力要求 4 要求 4.2 人员:4.3 场所环境 4.4 设备设施 4.5 管理体系 4.5.3 文件控制 4.5.4 要求、标书和合同的评审 4.5.5 分包(4.5.24 分包结果)4.5.6 采购 工程检测中心实验室 控制代号:Q/GD2018.001 第 A 版 第 0 次修订 发布日期:2018 年 4 月 1 日 4/47 4.5.7 服务

    3、客户 4.5.8 投诉 4.9 不符合检测工作的控制 4.5.10 纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进 4.5.11 记录控制 4.5.12 内部审核 4.5.13 管理评审 4.5.14 方法的选择、验证和确认 4.5.15 测量不确定度 4.5.16 数据信息管理 4.5.17 抽样(4.5.22 抽样结果)4.5.18 样品处置 4.5.19 质量控制 4.5.20 结果报告 4.5.21 结果说明 4.5.22 抽样结果(见 4.5.17 抽样)4.5.23 意见和解释 4.5.24 分包结果(4.5.5 分包)4.5.25 结果传送和格式 4.5.26 文件的更改(修改)4.5.2

    4、7 记录和保存 工程检测中心实验室 控制代号:Q/GD2018.001 第 A 版 第 0 次修订 发布日期:2018 年 4 月 1 日 5/47 0101、修订页修订页 修订序号 对应章、节、条号 修订内容 批准人 批准日期 单位信息单位信息:名称:工程检测中心 地址:广东省韶关市 联系方式:工程检测中心实验室 控制代号:Q/GD2018.001 第 A 版 第 0 次修订 发布日期:2018 年 4 月 1 日 6/47 02、审批页审批页 发布实施令发布实施令 公司为满足 检验检测机构资质认定管理办法(第 163 号)要求,依据 RB/T 2142017 检验检测机构资质认定能力评价检

    5、验检测机构资质认定能力评价 检验检检验检测机测机构通用要求构通用要求,并结合实验室实际情况编制了实验室质量手册(第一版),现予以批准。本手册于二 0 一八年五月二十日起正式实施。实验室实验室质量手册质量手册是描述实验室质量体系的纲领性文件,是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据,也是实验室质量保证能力的证实,手册所涉及的单位和员工都必须严格执行,确保实验室质量方针的实现。总经理:XX XX XX 2018 年 5 月 20 日 手册拟制人:XX XX XX 2018 年 月 XX 日 审 核 人:XX XX XX 2018 年 月 XX 日 批 准 人:XX XX XX 2018 年 月

    6、XX 日 工程检测中心实验室 控制代号:Q/GD2018.001 第 A 版 第 0 次修订 发布日期:2018 年 4 月 1 日 7/47 03 03、公正性声明、公正性声明 公正性声明公正性声明 我作为工程检测中心实验室所属单位的法定代表人,要求实验室制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则,按照检验检测机构通用要求建立和维护管理体系,贯彻管理方针和服务目标。我保证实验室完全独立自主的开展检测业务,坚持公正,诚实的服务宗旨,杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动,不给员工施加商业,财务和其他压力,我要求人事,后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持,在人力资源,能源保证

    7、,物资采购,设施修缮,交通运输等方面给予充分的保障。我承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权,专利和所有权,并承担相应的民事法律责任。法定代表人:日期:年 月 日 工程检测中心实验室 控制代号:Q/GD2018.001 第 A 版 第 0 次修订 发布日期:2018 年 4 月 1 日 8/47 0404、受权委托书、受权委托书 受权委托书受权委托书 我作为工程检测中心单位的法定代表人,授权 行使我对实验室的管理职权,负责建立实验室的管理体系,配置检验活动的资源,维护实验室的检验能力,按照认可准则的要求建设实验室。在检测活动中,可以独立与客户签立检测合同,履行相应的法律义务。我承诺我将按照

    8、中华人民共和国和民法通则的要求承担相应的民事法律责任。法定代表人:日期:年 月 日 工程检测中心实验室 控制代号:Q/GD2018.001 第 A 版 第 0 次修订 发布日期:2018 年 4 月 1 日 9/47 0505、质量方针、质量方针与质量目标与质量目标 1 1)质量方针)质量方针 行为公正 方法科学 检测准确 服务及时 公正以第三方的立场,客观公正的出具检测报告;准确严格按检测流程,认真控制各个检测环节,准确出具检测数据和判断;高效急用户和任务所急,及时完成各项检测协议和任务。2 2)质量目标)质量目标 a)总体目标 遵循认可准则,建立并不断完善管理体系,规范并控制检测全过程,把

    9、实验室建成领导放心,用户满意,在行业中具有权威的先进实验室。b)控制性目标(用数字表达检测差错率,及时率等)检测报告不得有数据或结论性差错,其它差错率低于 1%,完成协议和任务的及时率达到 95%以上;3 3)声明与承诺:)声明与承诺:上述质量方针和目标是实验室各项工作总的宗旨和方向,实验室最高管理层及各相关部门和人员都将尽最大努力保证这一方针、目标得到全面贯彻实施;严格按照 CNAL RB/T 2142017 检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求及检验检测机构资质认定管理办法(第 163 号令)的要求建立并持续有效运行质量体系;严格执行有关制度、程序、方法和规程;不断提高自身素

    10、质和检测技术、设备水平;严守公平和诚信,履行向国家和社会提供科学、公正、准确的检测服务和其他技术服务的承诺。试验室主任:日期:年 月 日 工程检测中心实验室 控制代号:Q/GD2018.001 第 A 版 第 0 次修订 发布日期:2018 年 4 月 1 日 10/47 第一章第一章 前前 言言 1.1.实验室概况实验室概况 1.1 实验室是公司法人下设置的独立运作的机构,设有单独帐号,实行独立核算。是进行计量管理、物理试验的技术机构。试验室筹建于 2018 年 1 月,并于 2018 年 5 月正式投入使用。主要业务是公司内部的计量管理、建筑材料常规检测。在内部运作期间,为保证我公司产品的

    11、内在质量,起到控制作用。1.1.2 计量管理:所有在用的监测和测量设备的质量保证,包括体系确认和过程控制。检测范围:1)、水泥物理力学及化学性能检验;2)、钢筋(含焊接与机械连接)力学性能检验;3)、砂、石检验(建筑用砂、卵石、碎石);4)、混凝土、砂浆强度检验;5)、土工试验,混凝土外加剂检验。1.1.3.通讯信息 名称:XXXXXX 工程检测中心实验室 邮编:XXXXXX 地址:XXXXXXX 大街 XX 号 电话:XXXXXXXX、XXXXXXXX 传真:XXXXXXXX 电子邮箱:XXXXXXXXX 1.1.4 实验室现设经理 1 名(兼职),中心实验室主任 1 名,技术负责人 1 名

    12、,技术员 2 名,计量管理员 1 名,检验员 10 名。1.1.5 实验室各类检验检测仪器设备 70 台/套。1.1.6 实验室房屋面积 500m2 附件:附件:法律地位证明文件、室内部门设置与人员任命文件、检测报告、授权签字人任命文件、人员配备情况一览表、仪器设备一览表、房屋平面图。附录 1 检测范围和承检能力分析表 附录 2 职责分配表 工程检测中心实验室 控制代号:Q/GD2018.001 第 A 版 第 0 次修订 发布日期:2018 年 4 月 1 日 11/47 附录 3 实验室人员一览表 附录 4 实验室平面图 附录 5 检测工作主要标准目录 附录 6 仪器设备一览表 附录 7

    13、量值溯源图 附录 8 检测设备量值溯源一览表 附录 9 授权签字人及签字识别 1.21.2 引用文件:引用文件:a)CNAL RB/T 2142017 检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求 b)检验检测机构资质认定管理办法(第 163 号令)c)产品检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则 d)CNAL/AG05:2003 量值溯源政策实施指南 e)JJF-1059-1999-测量不确定度评定与表示 f)CNAL/AG06:2003 测量不确定度政策实施指南 1.1.3 3 术语和定义术语和定义 1.3.1 本手册采用 CNAL/AC01:2005检测和校准实验室能力认可准则中

    14、的术语和定义。1.3.2 检测:是指按照规定程序,由确定给定产品的一种或多种特性、进行处理或提供服务所组成的技术操作。1.3.3 检验员:指从事检测活动的人员。1.3.4 技术人员:从事技术运作活动的人员,包括技术负责人、检验员及管理层具有技术职称或技术岗位资格的人员等。1.3.5 内审员:是指经过相应培训合格并由实验室主任聘任或授权,执行实验室管理体系内部审核活动,及纠正和预防措施实施情况验证活动的人员。也包括临时聘任的具有资质的非本实验室人员。1.3.6 部门:指实验室设置的机构,例如:综合管理室、检验室等。1.3.7 质量监督员:是由实验室主任聘任,对实验室涉及管理体系各要素的检验全过程

    15、实施监督检查的人员。工程检测中心实验室 控制代号:Q/GD2018.001 第 A 版 第 0 次修订 发布日期:2018 年 4 月 1 日 12/47 1.3.8 本程序适用于公司实验室质量体系的建立、确认及实验室质量手册的管理。1.3.9 本手册规定了公司实验室的业务范围、工作内容及工作准则。1.3.10 本手册中优先采用 GB/T19000、GB/T27000、GB/T27020、GB/T27025、JJF1001 中的术语及定义,若是专用术语或上述标准定义的含义不一致时,给出明确定义。1.3.11 实验室:是包括物理、化学、尺寸、电器、仪表、可靠性能的检验和试验设施。1.3.12 实

    16、验记录:是根据质量体系程序文件的要求记录结果,标明实施过程的书面证据。1.3.13 原始数据:是正在进行试验时由试验人员/分析人员收集和记录的试验数据。通常不对这些数据进行某种方式的编辑和处理,而是记录在原始记录中,它不同与试验报告中的结果,试验报告中的结果通常对原始数据进行了编辑、计算、换算或其它的处理以便于分析和说明。第二章第二章 质量手册的管理质量手册的管理 2.0 质量手册的管理主要是对其进行控制并保持其现行有效,明确管理者和持有者的责任。2.1 职责 2.1.1 质量手册由质量主管归档管理,负责组织其编制,发放,宣贯,借阅,回收,归档并监督执行。2.1.2 质量手册由实验室主任批准和

    17、发布实施。2.1.3 当质量手册编制或做出重大修订后,由质量主管组织全体员工进行学习和贯彻。2.1.4 质量主管应维护质量手册的现行有效。2.22.2 质量手册的版本和修订质量手册的版本和修订 2.2.12.2.1 质量手册分正本(一本)和副本(若干本),受控和非受控。正本和副本,受控和非受控均应在首页加注相应的标记。2.2.22.2.2 受控副本编号登记发放,受控正本存档。手册内容需作更改时,应首先对受控正本进行更改,其后再对受控副本进行跟踪更换,更换下来的手册或手册插页庆及时加注“作废”标识,归档保存或者销毁。2.2.32.2.3 非受控手册文本仅作发放登记,不作发放编号。非受控手册文本仅

    18、作发放登记,不作发放编号。2.2.42.2.4 遇到下列遇到下列情况应考虑对手册进行改版:情况应考虑对手册进行改版:认可准则改版;工程检测中心实验室 控制代号:Q/GD2018.001 第 A 版 第 0 次修订 发布日期:2018 年 4 月 1 日 13/47 组织机构发生重大变化;检测标准和服务能力发生重大变化;评审中出现较大管理体系问题;法律法规变化。2.2.52.2.5 遇有以下情况,手册应予修订:遇有以下情况,手册应予修订:实际执行中发现手册条款不适应现实工作或有不完善之处;组织机构或人员岗位调整,影响手册的执行;现行手册的条款与有关标准和法律,法规有矛盾;内审和评审中认为需要进行

    19、调整。2.2.6 质量主管提出修改计划报实验室主任批准后实施,修改的手册报实验室主任批准发布实施。2 2.2.7.2.7 质量主管应定期对质量手册进行审核,对不适应的部分进行及时的修改和调整,当修改部分文字较少可需紧急修改时,可以进行手写修改。修改的部分应由其签字并注明修改时期。2 2.3.3 质量手册的发放和回收质量手册的发放和回收 手册发放由办公室负责。受控副本上交认可委,并发放至-(例如:检测室负责人)。非受控本可发给上级主管机关和客户;受控配发放时应造册登记,由领用人员签名确认。领用人员在调离实验室时应及时交回手册。受控本更换下来的旧版手册应及时回收,并加注“作废”标识。2 2.4.4

    20、 质量手册的借阅质量手册的借阅 2 2.4.1.4.1 受控手册属实验室内部文件,不得外借和带离实验室。2 2.4.2.4.2 非受控手册的借阅,发放和复印,应得到实验室主任的批准。2 2.5.5 质量手册持有者的责任质量手册持有者的责任 2 2.5.1.5.1 手册持有者应组织本部门的员工认真学习并熟悉手册的内容和要求。手册的存放 应方便本部门员工的使用。工程检测中心实验室 控制代号:Q/GD2018.001 第 A 版 第 0 次修订 发布日期:2018 年 4 月 1 日 14/47 2 2.5.2.5.2 手册持有人须妥善保管手册,不得自行更改,持有者不经批准不得擅自外借和复印,丢失时

    21、,应及时报告质量主管。2.62.6 质量手册的解释权归实验室主任。质量手册的解释权归实验室主任。第三章第三章 支持性程序文件支持性程序文件 3.13.1 组织结构管理制度组织结构管理制度(岗位责任制岗位责任制、职权和相互关系、职权和相互关系)3.1.1 试验室职责及权限 3.1.2 试验主任、副主任岗位职责及权限 3.1.3 技术负责人岗位职责及权限 3.1.4 质量负责人岗位职责及权限 3.1.5 工程师岗位职责及权限 3.1.6 助理工程师岗位职责及权限 3.1.7 试验员岗位职责及权限 3.1.8 各室测试组长职责及权限 3.1.9 试验人员岗位职责及权限 3.1.10 资料保管员(兼)

    22、岗位职责及权限 3.1.11 样品保管员(兼)岗位职责及权限 Q/GD/CXQ/GD/CX-0 01 1-2018/A2018/A岗位职责岗位职责管理程序管理程序 3.2 3.2 人员人员 3.2.1 实验室人员任职要求 3.2.2 质量检验人员基本要求 3.2.3 技术培训和考核 3.2.4 行政管理人员基本要求 3.2.5 在职人员纪律及道德规范 Q/GD/CXQ/GD/CX-0 02 2-2018/A2018/A人员管理人员管理及培训及培训制度制度 3.3.3 3 场所环境管理制度场所环境管理制度 3.3.1 试验实验室管理制度 3.3.2 建材室管理制度 工程检测中心实验室 控制代号:

    23、Q/GD2018.001 第 A 版 第 0 次修订 发布日期:2018 年 4 月 1 日 15/47 3.3.3 混凝土室管理制度 3.3.4 测力实验室管理制度 3.3.5 土工室外检管理制度 3.3.6 水泥室管理制度 3.3.9 试件(试样管理制度 3.3.10 委托试验管理制度 3.3.11 试验技术资料管理制度 Q/GD/CXQ/GD/CX-0303-2018/A2018/A场所环境管理制度场所环境管理制度 3.3.4 4 设备设备设施设施管理制度管理制度 3.4.1 仪器设备检定 3.4.2 仪器设备标志 3.4.3 三种标志应用范围 3.4.4 本室检测仪器设备的检测能力 3

    24、.4.5 检测仪器设备一览表 3.4.6 检定证书 Q/GD/CXQ/GD/CX-0 04 4-2018/A2018/A设备管理程序设备管理程序 3.3.5 5 管理管理体系程序体系程序文件文件 3.5.1 组织机构框图 3.5.2 方针、目标(见上文)3.5.3 文件控制程序文件 3.5.4 合同评审程序文件 3.5.5 分包 3.5.6 采购 3.5.7 服务客户 3.5.8 投诉 3.5.9 不符合工作控制 3.5.10 纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进 工程检测中心实验室 控制代号:Q/GD2018.001 第 A 版 第 0 次修订 发布日期:2018 年 4 月 1 日 16/

    25、47 3.5.11 记录控制 3.5.12 内部审核 3.5.13 管理评审 3.5.14 方法的选择、验证和确认 3.5.15 测量不确定度 3.5.16 数据信息管理 Q/GD/CXQ/GD/CX-0505-2018/A2018/A管理体系程序文件管理体系程序文件 3.6.13.6.1 抽样抽样 3.6.2 试验样品取样及验收 3.6.3 试验前的准备工作 3.6.4 样品处置 Q/GD/CXQ/GD/CX-0606-2018/A2018/A抽样管理程序文件抽样管理程序文件 3.73.7 试验工作质量控制试验工作质量控制 3.7.1 检测过程质量控制 3.7.2 结果报告 3.7.3 结果

    26、说明 3.7.4 意见和解释 3.7.5 分包结果 3.7.6 结果传送和格式 3.7.7 修改 3.7.8 记录和保存 Q/GD/CXQ/GD/CX-0707-2018/A2018/A试验工作质量控制试验工作质量控制程序文件程序文件 3.83.8 原始记录及试验报告的处理制度原始记录及试验报告的处理制度 3.8.1 原始记录 3.8.2 试验报告 3.7.3 委托单位提出异议时的处理规定 Q/GD/CXQ/GD/CX-0808-2018/A2018/A原始记录及试验报告的处理制度原始记录及试验报告的处理制度 工程检测中心实验室 控制代号:Q/GD2018.001 第 A 版 第 0 次修订

    27、发布日期:2018 年 4 月 1 日 17/47 第四章第四章 能力能力要求要求 4 4 要求要求 4 41 1 机构机构 4.1.1 本实验室是一个能够承担法律责任的实体,为行使其职能,使管理体系有效运行,实验室已明确了部门和人员的职责,权限和相互关系以及质量管理,技术运作和支持服务之间的关系,为质量方针和目标的实现奠定了组织管理基础。4.1.2 实验室组织机构图 4.1.3 本实验室及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。1.4 通过社保档案对人员的管理,确保全体检测人员不在任何本实验室以外的单位任职,也不

    28、得参加与本单位无关的商业活动。支持文件 1、Q/GD/CX-02-2018/A 人员聘用程序 通过对检测样品的双盲管理制度,和定期的比对试验,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。4.1.5 建立了和保持保护客户秘密和所有权的程序,该程序应包括保护电子存储和 传输结果信息的要求。检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业 秘密和技术秘密负有保密义务,并制定和实施相应的保密措施。支持文件 2、Q/GD/CX-02-2018/A保护客户秘密和所有权的程序 广东省 技术监督局 检测中心主任 质量管理部 建材室 化学分析室 市场经营部 综合办公室 财务室 广东计量协会

    29、行业信息平台 质 量 主授权签字技 术 主内审工程检测中心实验室 控制代号:Q/GD2018.001 第 A 版 第 0 次修订 发布日期:2018 年 4 月 1 日 18/47 4.2 4.2 人员人员:1.3 建立了人员管理程序,对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。与全体工作人员建立了劳动、聘用或录用关系,明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系,使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源,履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。上岗人员均经过相关部门培训取得相应的培训证,且一人持多证。实验室现设经理 1 名(兼职),中心实验室主任1 名,技术负责人 1 名

    30、,技术员 2 名,计量管理员 1 名,检验员 4 名。建立了各项规程制度,保证全体人员能遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独 立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。4.2.1 检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员,无论是内 部还是外部人员,均应行为公正,受到监督,胜任工作,并按照管理体系要求履行职责。支持文件 3、Q/GD/CX-03-2018/A人员管理程序 实验室关键岗位的质量职责:实验室关键岗位的质量职责:4.4.2 2.1 1.1.1 实验室主任(由法定代表人或由其授权担任)实验室主任(由法定代表人或由其授权担任)负责建立实验室管理体系,制定质量方针,质量目

    31、标,批准发布质量手册和程序文件;确定组织结构,岗位职责分工,权力委派;配备检测资源,保持和发展检测能力;批准或授权批准检测合同;建立实验室内部沟通机制,及时将客户和法定要求传达到所有员工;建立自我完善管理体系的机制,主持管理评审;承担检测活动中的民事法律责任;具有本实验室的最高决策权和否决权。4.4.2 2.1.21.2 质量主管质量主管 组织质量手册和质量管理类程序文件的编写和宣贯,并维护其有效性;负责管理体系文件的管理;负责管理体系文件的管理;组织实施质量活动的记录和归档;组织管理性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施;工程检测中心实验室 控制代号:Q/GD2018.001 第 A

    32、版 第 0 次修订 发布日期:2018 年 4 月 1 日 19/47 制定服务客户的措施,组织投诉的处理;主持管理体系内部审核;参加管理评审,有权直接向实验室主任报告管理体系运行存在的问题;4.2.2 实验室的管理层履行其对管理体系的领导作用和承诺:a)公正性承诺:严格按照法律、法规、程序文件办事,积极与客户合作,对所有客户一视同仁,严格履行合同或协议。b)遵循 CNAS-RB/T214-2017检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求,检验检测机构资质认定管理办法(国质检总局第 163 号)建立体系和有效运行;c)确保管理体系所需的资源;d)确保制定质量方针和质量目标;e)确保管

    33、理体系要求融入检验检测的全过程,将满足客户要求和法定要求;f)认真贯彻质量手册和相关的政策和程序,确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,持续改进管理体系,维持管理体系的完整性;g)确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,为管理体系质量目标的实现做出自己应尽的责任;h)保证按规定的方法和客户的需要进行检测,确保检测数据真实,准确;i)对客户提交的物品以及技术资料严格保密,提升客户满意度;j)运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇。4.2.34.2.3 技术负责人(或技术管理层)技术负责人(或技术管理层)全面负责技术动作和确保运作质量所需资源;组织技术上类程序文件的编写和宣贯,并维护其有效性;负责实验室技术能力的确认和开展新项目的审批;负责检测方法的选择和确认,组织制定、审批作业指导书;组织重大全同的评审和管理分包工作;组织技术性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施;制定员工技术培


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