1、苏州市生物医药产业提升发展计划苏州市生物医药产业提升发展计划（初 稿）生物医药产业是新兴的高科技产业，是我市加速提升发展的新的战略产业。为加快推进全市生物医药产业的提升发展，发挥其在本轮世界经济格局调整中对苏州市产业结构调整、升级的先导作用，抢占新一轮经济发展的制高点，根据江苏省医药及生物技术产业调整和振兴规划纲要，特制定本计划（20092011年）。一、发展现状（一）发展概况1. 医药产业发展初具规模2008年，苏州市医药产业工业总产值162.7亿元，2003年2008年年均增长14%以上。全市共有医药企业 536 家，占全省24.6，位列全省第一。排名世界500强的葛兰素史克、礼来等一大批
2、国际医药知名公司业已建成投产，近两年又形成了生物医药投资新高潮，参天制药、住友制药、协和发酵、大冢制药、强生公司等多家医药企业相继落户苏州；惠氏、碧迪等公司也纷纷追加扩产投资项目。同时，民营医药生产企业迅速崛起，占我市医药产值的份额从2002年的不到15增加到2006年的33%，而且有一批企业正处于高速上升期，不断做大做强。2.生物医药产业研发创新能力不断增强近年来，我市在苏州大学、苏州工业园区及苏州国家高新技术产业开发区等地聚集了一批生物医药研发机构，现有的科技人员数量和科技开发水平均处全省前列，形成了较强的生物医药研发创新能力。其中的佼佼者如中国科学院苏州纳米技术及纳米仿生研究所、中国科学
3、院苏州生物医学工程研究所等国家级研究机构等较大规模的研究开发机构，承担了大量国家和部省级生物医药研究开发课题，在基因药物、核苷和核苷酸类药物、新型医疗器械、现代中药技术等领域均取得了较大的进展和丰硕的研究成果。仅苏州中药研究所一家便承担了国家“八五”攻关题、“九五”攻关题、国家自然科学基金课题、省高新技术创业基金课题等项目20余项，已获准国家发明专利3项。3.生物医药产业研发平台特色优势明显在生物医药研发服务支持方面，我市已具备一定的特色优势，主要体现在大实验动物培育方面，有：西山中科实验动物有限公司动物中心大实验动物培育基地、苏州大学实验动物中心、苏州贝尔达生物科技公司动物实验平台；在动物笼
4、器具生产方面，有全国第一家实验动物器材和净化设备的专业生产厂家艾可林实验动物器材厂，集科研、开发、生产、销售为一体，拥有包括各类技术人员在内的雄厚技术力量、精良的加工设备和先进理念的管理团队，其多项产品填补了国内空白并获国家专利。4.生物医药产业已成为重点发展的战略产业我市生物医药产业的整体发展起步相对较晚，但目前苏州工业园区、吴中区等地已将生物医药产业发展放在十分重要的战略高度，投入大量人力、物力、财力，加大发展力度，出台了一批相关政策，以促进生物医药产业创新。在加速产业发展中，一方面确立了产业化核心布局，将生物医药产业的重点放在支持创新与产业结合，把科学家、项目与企业融为一体，实现产、学、
5、研的结合；另一方面在坚持国家政策导向的同时，出台了很多地方型生物医药政策，把鼓励创新、鼓励科技创新带动产业化、鼓励企业成为创新主体作为政策的中心内容。（二）存在的主要问题1.城市创新意识不足苏州原有的制造业结构以加工生产为主，许多生物医药界的大企业习惯是把研发中心放在人才、信息、创新资源集中的中心大城市（如上海），而将其生产中心放在苏州，导致苏州生物医药产业中的创新意识和创新动力不足。2.创新资源有所欠缺与中心大城市相比，苏州生物医药产业创新发展的基础和相关资源明显不足，政策优势还不够明显，研发和产业化的产业链条尚不完整，创新体系尚未形成。3. 产业链不够成熟苏州生物医药产业长期以中游的生产企
6、业为主，近年来上游研发企业逐步增多，但下游营销的基础薄弱，且未受到足够重视，并且产业发展关键的投融资环节、产权交易环节也不够不活跃，专业的生物医药风险资本规模尚小、投资意愿尚不强烈、进出机制尚未成熟。同时，苏州对生物医药产业尚未有明确的战略发展目标和规划，在同类城市竞争中缺乏明确的定位和针对性的促进措施，产业发展的外部环境有待进一步加强。4.生物医药龙头企业缺乏苏州市生物医药企业总体而言多为生产型企业，一些拥有一定研发能力的生物医药企业规模也比较小，缺少科技创新型龙头企业。5.产学研体系亟待完善由于规模不大，苏州市大多数生物医药企业都无完整的研发机构及研发队伍，难以成为创新主体，也未能与苏州及
7、其周边地区的大专院校、科研机构形成有机结合，产学研体系亟待完善。（三）苏州市生物医药产业发展态势分析1.面临的机遇和挑战随着全球制造业的调整转移，跨国制药企业的研发活动开始了新一轮的全球战略布局调整，特别是金融危机发生后，跨国制药公司纷纷开始新的战略调整，加大了对拓展新市场的投入，以期弥补欧美市场的损失，中国、印度等新兴市场再次成为跨国公司自救的良药，一方面，跨国制药公司纷纷表示在全球范围内缩减费用成本，全球金融危机已导致研发投资持平或下降，同时，并没有改变他们对中国医药市场的投资计划。中国新一轮的医改方案的酝酿成熟展现出了巨大的市场商机，各跨国制药巨头纷纷着手对其在华研发及销售策略的调整。此
8、外，受金融危机影响，许多小型生物技术公司由于失去资金来源而濒临倒闭，或必须用有限资金维持更长周期的运转。由此，有利于我国的生物医药研发和生产的扩展。国际金融危机发生之后，由于国外经济萧条、大幅裁员，更多的国外留学人员积极回国创业，中国生物医药研发外包企业将有更多机会引进高层次的管理和技术人才。我国目前的生物技术产业化程度还不高，主要的推动力还依靠政府资金。随着国家今年启动了“重大新药创制”、“重大传染病防治”、“转基因新品种”等重大专项，加上地方和企业配套的资金，在2009-2012年期间的投资总额将达1000亿元规模。由于受国际金融危机的影响，投资机构放缓投资进程，导致生物医药研发企业的融资
9、计划受到影响，对加大生物医药研发企业的融资难度尤为明显。当前在国家创新战略的指导下，我国已经明确提出到2010年在国际新药研发上占领先地位，领先韩国等中等发达国家，实现医药产业由仿制为主向创新为主、由生产主导型向研发主导型的两个根本性转变。我们正面临着由“苏州制造”向“苏州创造”的转型有利发展时期。2.发展优势良好的创新平台。苏州市目前已经培育和建设了苏州生物纳米科技园、苏州高新区新药创制中心、中国科学院苏州纳米技术及纳米仿生研究所、中国科学院苏州生物医学工程研究所等一批公共技术平台，支持生物医药产业创新的发展；较强的经济实力基础使苏州有更好的扩大研发，促进科技创新发展的能力；优越的区位和商务
10、成本优势。在发展创新上，可充分利用上海地区的科技、信息、人才等资源，利用住房、物价、薪金等商务成本优势，吸引创新企业和项目落户苏州，吸引专业人才汇聚苏州。二、基本思路和战略目标（一）基本思路抓住当前全球生物医药格局调整、蓄势迸发的良好机遇，以培育创新体系为核心目标，瞄准优势领域，充分发挥现有创新资源，引进新的战略创新资源，加强产学研有效结合，注重平台建设，切实加强研究开发和原始创新、集成创新和引进消化吸收再创新。从全面跟踪向自主创新、重点突破转变，从单项技术向技术集成相结合转变，开发自主知识产权产品，营造生物医药产业创新创业的发展氛围，促进生物医药产业创新人才的积聚，把苏州建设成为长三角乃至全
11、国的生物医药创新城市之一。（二）战略目标把我市生物医药产业逐步建成一个体系完善、结构合理、资源丰富、创新能力强、创新效率高，区域互动佳的创新体系，产业集企业群体、研究开发、孵化创新、教育培训、专业服务、风险投资6个板块、以“人才培养科学研究技术开发中试孵化规模生产营销物流”为主要产业链，整个产业成长为长三角乃至全国生物医药创新城市之一。争取实现10个以上创新药物和创新医疗器械产品的产业化，培育3家以上自主创新能力强、产业规模大、拥有自主知识产权和核心技术、年收入过10亿元的科技创新型生物医药“小巨人”企业。全市生物医药产业年销售收入增幅排名列前，具有自主知识产权的产品销售达到30%，形成一批拥
12、有自主知识产权和知名品牌、国际竞争力较强的优势企业群。逐步融入国内乃至国际生物医药产业链和创新链，使苏州成为在国内具有一定影响力的生物医药创新研发基地及产学研合作的科技成果转化基地。将苏州工业园区、高新区建设成苏州市生物医药自主创新的示范区，苏州生物纳米科技园、苏州高新区新药创制中心等成为集聚创新项目和创新型人才的基地，基本建成比较完善的区域生物科技创新体系。形成几个国内先进水平的生物医药产业集聚群；在生物医药的重点领域拥有一批国内、国际先进水平的科技领军人物；拥有国内先进水平的科研基地和研发中心；高新技术企业、民营生物医药科技企业研究与开发经费投入占销售收入的比重超过5。形成比较完善的生物医
13、药风险投资体系。培育重点建设创新基地。重点培育苏州生物纳米科技园(生物医药创新孵化基地)、苏州高新区新药创制中心(生物医药创新孵化基地)、江苏省吴中基因药物工程技术研究中心苏州协和方舟抗肿瘤蛋白药物实验室苏州蛋白质药物工程技术研究中心江苏省核苷酸工程技术研究中心(生物技术药物创新产、学、研基地)、中国科学院苏州生物医学工程研究所(新型医疗器械创新基地)、中国科学院苏州纳米技术及纳米仿生研究所(纳米药物及纳米生物材料创新基地)、苏州中药研究所(中药创新基地)等创新基地。三、重点发展领域按照国家中长期科学技术发展规划确定的重点领域，结合苏州生物医药产业发展现状，我市重点针对发展生物技术和生物医药药
14、物、新型医疗器械、生物医药研发服务业，加强技术集成和引进消化吸收再创新，在关键技术、核心技术的重点突破和产业化水平明显提升，由此带动苏州生物医药产业创新，形成苏州的特色和优势。（一）生物技术和生物医药药物这个方向代表着生物医药研究的最前沿，代表着生物医药产业的发展方向和制高点。我市要在生物技术药物研究的基础进一步形成发展优势，将其作为对苏州生物医药产业长期发展最有推动作用的战略目标予以高度重视。（二）新型医疗器械我市的医疗器械产业规模位列江苏省第一，有产业基础优势，特别在生物医学材料、体外诊断试剂盒、数字医疗设备等领域有一定创新成果；而新型医疗器械创新对电子、计算机、IT、机电一体化、新材料等
15、高技术依赖性强，苏州在这些领域更具发展基础。此外，在建的中国科学院苏州生物医学工程研究所也为将创新发展提供技术支撑。（三）生物医药研发服务生物医药研发服务是为医药研发活动提供研发策划、技术支撑和成果转化服务的产业。未来一两年，北京、上海等研发服务业在整个医药产业中所占比重，将有明显发展。目前，全球生物医药研发服务业正逐渐由欧美向亚洲、东欧等国家和地区转移，并逐渐从药物临床试验向药物非临床研究和药物临床前研究扩展。我市要抓住机遇，实现医药产业从单纯制造向现代服务业的延伸。四、保障措施（一）确立生物医药产业优先发展地位确立生物医药产业创新发展的优先位置。在全市产业布局中将其作为新兴的重要产业做好发
16、展部署。成立苏州市生物医药产业创新发展领导小组，由市领导任组长，强化政府职能部门的统筹、协作和服务职能，集中解决产业发展过程中遇到的重大问题，协调苏州生物医药产业发展规划的实施。（二）明确生物医药产业重点发展领域在明确生物医药产业发展重点的基础上，充分发挥政府对生物医药产业中的引导作用，在科学规划、综合统筹的基础上制订一系列扶持性政策，设立重点产业基地、中长期生物医药研发资助计划、专项科研基金、税收优惠政策、生物医药重大项目专项基金等。（三）、加大政府资金扶持，完善投融资体系要吸引一流的创新项目、技术落户生根。引导和组织加强对生物医药研发项目的投资力度，通过设立风险投资公司、研发专项基金、提供
17、种子资金等方式缓解生物医药企业特别是研发型企业的资金难题。积极引入民间资本、风投机构，推进生物医药研发和产业化。完善产权交易体系建设和生物医药价值评估体系建设，加强对信用市场的培育和监督，提供一个良好的投融资环境。（四）打造生物医药产业公共服务平台扶持中小创新企业积极发挥自主创新作用，为创业企业提供药品注册和申报服务，提供实验场所(孵化单元)、实验设备和实验技术服务(公共实验室)和新药申报、临床研究服务(CRO)等一系列技术服务、工商注册、税务、法律、知识产权保护、专利申请、商务拓展和人力资源等服务。建设生物医药科研设备共享信息化服务网络平台，为企业提供优越的发展环境，充分发挥技术服务平台的积
18、极作用。（五）构筑产业发展人才服务平台注重培养一批高素质的、懂科技、懂法律、了解市场、善于经营、诚实守信的生物医药技术人才经纪人，针对需要技术服务的企业，可以进行产前、产中和产后的各技术环节的科技咨询服务和人才服务，更好地促进科技成果转化和专业人才的合理流动。建立生物医药产业创新发展专家库，成立专家咨询委员会，聘请国内外资深专家参加，充分发挥专家在制定产业发展规划、重大项目投资、相关政策制定中的评估、论证、咨询和推介等方面的作用。（六）加强产业创新载体建设按照“整合、集成、共享、提升”的思路，加快建设以国家、省重点实验室和工程中心为核心的公共研发平台，提高承接重大科研攻关项目的能力。以产业集聚
19、基地为主要依托，建设以高新技术改造传统产业为重点的公共技术平台，提高行业技术水平和竞争力。依托现有质量检测机构，合理整合资源，建设公共检测平台，提供全方位的检测服务。依托现有科技情报机构、标准研究机构、高等院校和图书馆，建设专业化的科技图书馆和科技信息平台，提供科技文献、标准、情报、信息服务。充分发挥服务企业、集聚企业、提升产业竞争力的作用。着重培育的技术开发平台:药物公共技术平台,药物中试平台、药物安全评价平台、药物分子筛选平台、纳米药物技术平台、生物医学工程样机试验平台。组建与国际接轨的生物医药行业协会组织，充分发挥协会在政策咨询、信息、协调、培训、评估、协调等方面的作用,为企业与政府之间，企业与企业间，企业与高等院校、科研院所间交流与合作搭建桥梁。
