1、工作计划质量部工作计划书质量部年度工作计划书前言1.组织结构1.1组织架构1.2部门职责1.3岗位说明2.体系管理3.标准化管理3.1程序流程3.2检验标准3.3闭环作业4.项目管理5.供应商质量管理6.品质控制6.1原辅材料控制6.2产线品质控制6.3出货品质控制7.生产现场管理8.成本控制9.客户投诉10.检测设备/仪器/工具的管理11.文件管理和统计控制12.关联部门协调管理13.部门目标和绩效考核13.1部门目标13.2绩效考核13.3教育培训13.4企业文化14品质改善活动推进14.1QCC品管圈14.25S活动14.3改善提案制度15.总结根据公司质量方针和质量目标，制订且组织实施
2、本部门的质量管理计划和目标，组织开展标准化体系的完善、维持以及产品的标准管理、产品质量事故处理等工作；组织开展原辅材料、成品和生产过程检验、检测等工作，保证检验结果的公正性、准确性和及时性，控制检测费用，提高工作效率和服务质量，以满足公司各部门和客户的需要。1.组织结构目前，北方药业质量部人力严重短缺，仅有3人，其中1人暂时借调。可是职责范围甚广，包括：进料，产线，入库，出货，投诉处理，仍要包括体系完善，部门建立等，而且随着俩班制走上正规，因此，品质管理工作越来越需要系统化，标准化。1.1 组织架构为适应目前生产需要，暂时组织结构如下图1所示，后续会各班增加1-2名检验员：图1当生产规模逐渐扩
3、大，产品越来越丰富，业务量就会越来越大，工作重心将相应变化，计划将来组织架构如图2式：图2计划人数为10人，其中弹性人数为FQC1人后期发展需要，品质部仍需要建立技术课，实验室等。1.2 部门职责为贯彻质量管理体力，促进公司产品品质管理及质量改善活动，保证为客户提供满意的产品及优质的服务，以达到公司利益最大化，暂定以下职责：A，贯彻公司质量方针，不断完善公司质量保证体系文件，确保ISO9000质量管理体系能持续运行且有效执行；B，根据公司质量目标，督导各部门建立关联品质目标，负责对各部门的品质管理工作进行评估，且根据实际业绩和生产情况组织检讨，规划；C，负责公司各种品质管理制度的制订和实施，组
4、织和推进各种品质改善活动，如“QCC品管圈活动”、“5S活动”等；D，建立质量管理责任制，落实到各关联部门（人），建立且完善品质考核制度办法，执行“每壹道工序严格把关，做到人人有职责，事事有依据，作业有标准，层层有监督”；E，制定本部门考核制度，组织实施绩效管理；且提供各项质量问题统计数据，配合行政部对各部门绩效考核过程进行监督；F，制定质量管理培训计划，开展全面的质量管理教育活动。定期组织检验员、管理人员、业务人员、操作员等不同岗位的质量教育培训，强化质量管理，提高公司全员质量意识和质量管理水平；G，加强对有关国际，国家或行业标准及技术要求等信息的收集、整理，然后发行到关联部门及人员学习掌握
5、，且落实执行；H，参和特殊订单的审核和产品设计，且制定出相应的检验规范以及质量控制计划；I，负责样品的检验，将检验结果反馈到关联部门，促进项目改善，且按照质量控制计划归档关联文件；J，落实供应商的质量管理，参和公司合格供应商的评定；K，参和新设备/模具/夹具/量具的台帐管理，检测确认，系统分析，且将检验记录反馈关联部门；L，按照规定的作业流程，参考检验标准或检验规范对原辅材料，外协品，半成品及成品进行检验，巡视检验，形成书面检验记录反馈关联部门；M，配合运营人员进行客户投诉处理，主导异常原因分析且将改善措施切实执行，验证，减少内外部客户投诉，不断提高客户满意度；N，负责编制年、季、月度产品质量
6、统计报表，建立和规范原始检验记录、统计报表、质量统计审核程序；对产品质量指标进行统计、分析和考核，且提出改善产品质量的措施。O，负责定期进行质量工作汇报。定期于生产会议中口头或书面汇报，对于重大质量事故，组织专题分析会集中汇报，特殊应急情况向上层汇报。P，依照质量事故处理条例负责公司质量事故的调查处理Q，严格控制员工编制、仪器设备维修费和检测用化学用品、药剂的消耗和浪费，合理安排作业班次，不断降低检测费用，控制成本R，负责关联文件，记录，信息的管理，保证产品实现过程的可追溯性S，和其他部门关联工作的协调管理T，完成上级临时交办的各项任务之上内容目前仅仅只规定了“品质部”的关联工作职责，对于技术
7、部关联工作仍局限中问题处理阶段，而未能扩展到问题预防阶段，随着公司发展需要，是否考虑也于大亚湾实行“技术品质部”，那么相应工作职责也待制定。1.3 岗位说明为了合理，高效地完成部门工作职责，让部门所有人员能各司其责，有的放矢，特制定各岗位相应工作职责。1.3.1品质主管1.3.1.1岗位目的根据公司质量方针和质量目标，制订且组织实施本部门的质量管理制度和目标，组织下属开展标准化体系的维持以及产品的标准管理和产品质量异常处理等工作；参和新产品的质量策划，作出相应预防措施，控制检测费用和人工成本，提高工作效率和服务质量，定期执行质量工作汇报，以满足公司各部门业务和客户的需要。1.3.1.2工作职责
8、见下表1岗位品质主管部门品质部主责全面代理人QA分类序号工作内容核决权限执行周期拟审决每天每周每月每季半年每年每批即时平时体系制度建设1 管理体系的完善，审核和认证2 督导各部门建立品质目标且进行业绩评估3 技术要求及标准等信息的收集整理4 制定质量改进计划且推进5 建立品质管理制度和考核办法6 教育训练培训计划的策定日常工作7 参和特殊订单审核，质量计划的作成8 参和特殊订单的生产工艺研究，落实相应产前准备9 根据特殊要求制定相应检验标准10 样品以及特殊订单检验安排11 原辅材料的异常处理12 供应商质量管理，且参和合格供应商的评定13 生产现场巡视14 让步接收批准和否决15 不合格品处
9、理16 客户投诉处理17 质量事故处理18 审阅质量日报19 质量异常现场分析20 负责检验设备及检测器具的管理21 质检员操作规范性检查22 负责计量器具检定周期和报废的批准23 质量统计分析24 质量工作总结和汇报25 负责关联文件，记录，信息的管理和追踪26 预防和纠正措施的实施和效果确认27 部门人员工作质量检查和考核28 5S的实施和监督29 参加工作例会30 完成上级临时交办任务直接上属技术品质部经理直接下属QE，QA，文员，总检表11.3.2QA1.3.2.1岗位目的根据公司发展和体系管理的需要以及本部门质量检验和检测工作计划和目标，组织下属开展原辅材料、产品和生产过程检验、检测
10、等工作，保证检验结果的准确性和及时性，对生产现场异常情况即时处理，合理安排且考核下属工作，生产品质报表的作成，主管不于时代理主管事务。1.3.2.2岗位职责见下表2岗位QA部门品质部主责品质保证代理人无分类序号工作内容核决权限执行周期拟审决每天每周每月每季半年每年每批即时平时1品质管理制度的执行2 2确保本部门品质目标的达成3 制定质量控制计划，品质工程图4 对所属人员的工作监控5 教育训练培训计划的策定和实施6 根据特殊订单的生产工艺要求落实相应产前检验准备7 检查计划，检验标准或检验规范的切实执行8 样品以及特殊订单检验安排9 产品实现全部过程的监控10 负责错检、漏检等异常的原因分析及追
11、溯11 生产现场巡视12 监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进行认定13 不合格品原因分析及处理14 检验记录的审核15 纠正预防措施的监督和跟踪16 检验设备及检测器具的管理和维护17 计量器具周期检定和报废的申请18 质量统计分析19 质量工作总结和汇报20 5S的实施和监督21 参加工作例会22 完成上级临时交办任务直接上属品质主管直接下属IPQC，FQC表21.3.3QE1.3.3.1岗位目的根据公司业务和客户的需要以及本部门质量工作计划和目标，组织质量管理体系及关联产品认证的实施和审核，对新产品、新技术，新工艺，新要求的跟进，作成相应的作业指导书及检验规范，对生产检验起指导作
12、用，主导客户投诉和客户退回品的调查和处理。1.3.3.2岗位职责见下表3岗位QE部门品质部主责品质工程代理人无分类序号工作内容核决权限执行周期拟审决每天每周每月每季半年每年每批即时平时1质量管理体系的完善和审核2产品认证及第三方检验主导3质量方针，质量目标的达成情况稽核4确保本部门品质目标的达成5新产品，新技术，新工艺的开发和研究6技术要求及标准等信息的收集整理7质量计划，作业指导书，检验标准的制定8特殊订单审核9样品制作全程监控10监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进行认定11客诉客退的调查，分析及处理12质量事故方案和统计13纠正预防措施的监督和跟踪14检验设备及检测器具的制作，采
13、购及操作培训15客户投诉统计分析16质量工作总结和汇报175S监督18参加工作例会19完成上级临时交办任务直接上属品质主管直接下属OQC表31.3.4文员1.3.4.1岗位目的根据公司业务和部门工作的需要，制作部门人事管理报表，各类文件的收，发控制存档，部门内办公用品的管理，各类品质报表的作成，和关联业务部门的沟通协调工作，为本部门领导和员工提供服务和业务便利，以实现本部门的质量管理目标。1.3.4.2岗位职责见下表4岗位文员部门品质部主责统计报表代理人无分类序号工作内容核决权限执行周期拟审决每天每周每月每季半年每年每批即时平时1部门人员的考核统计2各类品质文件的接收，发放，登记和存档管理3部
14、门办公用品的申购和管理4检验记录的汇总,统计5制作质量统计报表6对外联络的实施，比如收发传真，快递等7业务部门的沟通和协调8各种品质管理和改善制度的稽核报表统计分析9协助QE完成客户投诉处理10参加培训及工作例会11完成上级临时交办任务直接上属品质主管直接下属无表41.3.5IPQC1.3.5.1岗位目的根据公司业务以及本部门质量检验和检测工作计划和目标，对原辅助材料和产品进行质量检验，确保产品质量符合相应标准或者客户要求，同时将检验结果记录且反馈上级，协助进行异常分析和处理。1.3.5.2岗位职责见下表5岗位IPQC部门品质部主责生产巡检代理人无分类序号工作内容核决权限执行周期拟审决每天每周
15、每月每季半年每年每批即时平时1查见生产计划或检验计划2生产单确认（包括工艺,图纸,要求,标准,样品等）3原辅材料，外协品的包装，外观，信息确认4作业前原片，半成品的质量检验5设备工艺参数确认6依据标准进行各工序首件确认（尺寸,外观,性能等）7首件检验记录填写8按订单工艺跟单进行工序巡检，记录9不良品标识且组织隔离10紧急放行，让步放行产品作好记录以便追溯11对异常的反映、追踪、确认12对自用检测工具的保养,维护,随机校验13对生产员工的操作规范性，流程性确认14对半成品末件进行检验且记录15当4M发生变动后再次进行首末件确认16填写质量检验异常日报表175S实施18参加培训及工作例会19完成上
16、级临时交办任务直接上属QA直接下属无表51.3.6FQC1.3.6.1岗位目的根据公司业务以及本部门质量检验和检测工作计划和目标，对成品进行最终检验和入库检验，遇特殊订单时支援IPQC进行巡检或片检，确保产品质量符合相应标准或者客户要求，同时将检验结果记录且反馈上级，协助进行异常分析和处理。1.3.6.2岗位职责见下表6岗位FQC部门品质部主责最终检验代理人无分类序号工作内容核决权限执行周期拟审决每天每周每月每季半年每年每批即时平时1查见生产计划或检验计划2生产单确认（包括工艺,图纸,要求,标准,样品等）3依据标准进行成品抽检（尺寸,外观,性能等）4检验记录填写5不良品标识且组织隔离6成品标识
17、，数量以及箱卡信息的确认7紧急放行，让步放行产品作好记录以便追溯8对异常的反映、追踪、确认9对自用检测工具的保养,维护,随机校验10对最终工序和包装班的操作规范性确认11必要时负责产品留样12填写质量检验异常日报表135S实施14参加培训及工作例会15完成上级临时交办任务直接上属QA直接下属无表61.3.7OQC1.3.7.1岗位目的根据公司业务以及本部门质量检验和检测工作计划和目标，对成品进行出货检验，协助QE进行客户投诉原因调查和跟踪处理，遇特殊订单时支援IPQC进行巡检或片检，确保产品质量符合相应标准或者客户要求，同时将检验结果记录且反馈上级，协助进行异常分析和处理。1.3.7.2岗位职责见下表7岗位OQC部门品质部主责最终检验代理人无分类序号工作内容核决权限执行周期拟审决每天每周每月每季半年每年每批即时平时1生产单确认（包括规格，数量，编号等）2依据标准进行包装，标识，箱卡等出货信息确认3出货检验记录填写
