1、生產性零組件核准程序(PPAP)Production Part Approval Process,PPAP版本:第4版,欢迎参加,2,目录,引言目的适用性实施第1 部分 总则1.1 PPAP的提交第2 部分 PPAP的过程要求2.1 有效的（Significant Production Run）生产2.2 PPAP要求2.2.1 设计记录2.2.1.1 零件材质报告2.2.1.2 聚合物的标示2.2.2 任何授权的工程变更文件2.2.3 顾客工程批准12.2.4 设计失效模式及后果分析（设计FMEA），如果组织有产品设计职责2.2.5 过程流程图2.2.6 过程失效模式及后果分析（过程FMEA
2、）2.2.7 控制计划2.2.8 测量系统分析究2.2.9 全尺寸测量结果,3,目录,2.2.10 材料/性能试验结果的记录2.2.10.1 材料试验结果2.2.10.2 性能试验结果2.2.11 初始过程研究2.2.11.1 总则2.2.11.2 质量指数2.2.11.3 初始研究的接收准则2.2.11.4 不稳定的过程2.2.11.5 单边公差或非正态分布的过程2.2.11.6 无法满足接受准则时的措施2.2.12 合格实验室的文件要求2.2.13 外观批准报告（AAR）2.2.14 生产件样品2.2.15 标准样品2.2.16 检查辅具2.2.17 顾客的特殊要求2.2.18 零件提交保
3、证书（PSW）2.2.18.1 零件重量（质量）第3 部分 顾客的通知和提交要求3.1 顾客的通知3.2 提交要求第4 部分 向顾客提交证据的等级,4,目录,4.1 提交等级第5 部分 零件提交状态5.1 总则.255.2 顾客的PPAP状态5.2.1 批准5.2.2 临时批准5.2.3 拒收第6 部分 记录的保存附录A 零件提交保证书（PSW）的填写零件信息.27组织制造厂信息提交顾客的信息材料报告提交原因提交等级提交结果声明仅供顾客使用附录B 外观批准报告的填写附录C 生产件批准，尺寸结果附录D 生产件批准，材料试验结果附录E 生产件批准，性能试验结果附录F 散装材料的特殊要求,5,目录,
4、F.1 说明F.2 适用F3.散装材料要求检查表（见2.2）F.4 设计矩阵表F.4.1 说明F.4.2 设计矩阵表 详细说明F.5 设计FMEA（见2.2.4）F.5.1 失效后果和严重度级别F.5.2 潜在失效的起因/机理和设计矩阵表F.5.3 频度级别F.5.4 现行设计控制F.5.5 探测度级别F.6 过程FMEA（见2.2.6）F.7 特殊特性F.7.1 说明F.7.2 特殊特性 详细说明F.8 控制计划（见2.2.7)F.8.1 说明F.8.2 控制计划 详细说明F.9 测量系统分析（MSA）研究（见2.2.8）F.10 对于特殊特性的初期过程研究（见2.2.11）,6,目录,F.
5、11 标准样品（见2.2.15）F.11.1 说明F.11.2 油漆制造标准样品记录 举例F.12 零件提交保证书（CFG-1001）（见2.2.18）F.13 临时批准（见5.2.2）F.14 顾客工厂的关系F.14.1 顾客的职责F.14.2 顾客工厂的关系 说明F.14.3 顾客工厂的关系 指南附录G 轮胎的特殊要求G.1 说明和适用性G.2PPAP过程要求指南（参见第2.1 部分）G.3 顾客的提交要求 证据的等级（参见第4 部分)附录H 货车工业的特殊要求零件提交保证书（PSW）的填写完成工程/产品更改通知术语,7,PPAP的目的,生產件批准的目的是確定组织是否已經正确了解顧客工程設
6、計記錄和規範的所有要求，以及該制造過程是否具有潛在能力，以及在實際运行中,依报价时的生产节拍,持续生产满足顾客要求的产品,8,PPAP的目的,生產件批准的目的是確定组织是否已經正确了解顧客工程設計記錄和規範的所有要求，以及該制造過程是否具有潛在能力，以及在實際运行中,依报价时的生产节拍,持续生产满足顾客要求的产品,9,适用性,PPAP 必须适用于提供生产件、服务件、生产原料或散装材料的组织的内部和外部现场（见词汇）。散装材料不要求PPAP，除非由经授权的顾客代表规定。,10,補充何謂散裝物料(一),大宗材料的例子如下，但不限於此，adhesive(粘著劑)，sealants(密封劑)，化學(r
7、inses(清洗)，polishes(亮光劑)，additives(添加劑)，treatments(處理劑)，colors/pigment(顏色染料)，solvent(溶劑)，coating(涂料)(頂層涂料、底層涂料，primers，phosphates(磷酸鹽)，surface treatment(表面處理劑)，,11,何謂散裝物料(二),engine coolants(引擎冷卻劑，抗涷劑)fabrics(織物)，film and film laminates(薄膜、薄板)，ferrous and non-ferrous metals(含鐵或非含鐵金屬)(大宗鋼鐵、鋁、合金、錠)；foun
8、dry(鑄造廠)(砂silica(矽)，合金或其它礦)；燃料和燃料成分，玻璃和玻璃成份；潤滑劑(油、脂等)；單體，pre-polymer(聚合物前體),，polymer(聚合物)(例如橡膠、樹指以及它們的前導)；以及流體的績效(轉化、動力方向盤油、剎車油、冷卻劑)。,12,PPAP 的提交,下列情况，组织必须获得经授权的顾客代表的批准（见5.2.1）：1.一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给某个顾客的某种零件、材料或颜色）。2.对以前所提供不符合零件的纠正。3.由于设计记录、规范或材料方面的工程变更从而引起产品的改变。4.第3 部分要求中的任一种情况。注：任何有关生产件批准的问题，请与经授权
9、的顾客代表联系。,13,实施,“必须”（shall）表示强制的要求。“应该”（should）表示一种建议。标有“注”（NOTE）的段落是理解或澄清有关要求的指南。“注”中的“应该”（should）只有指导性的含义。ISO/TS 16949 和PPAP 的词汇表，均给出了PPAP 相关的术语和定义。,14,通則(GENERAL),供應商必須得到客戶產品核可行動的完全認可。新零件或產品。對先前提交不一致產品的糾正。因對設計記錄、規格或材料的工程變更造成產品修正。任何在I.3當中所提的要求。NOTE:如果有任產品認可的問題，連絡顧客核可的相關權責人員。,15,有效的（Significant Prod
10、uction Run）生产,对于生产件，用于PPAP 的产品，必须取自有效的生产（Significant ProductionRun）。该生产过程必须是1 小时到8 小时的量产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的零件，除非有经授权的顾客代表的另行规定。该有效的生产（Significant Production Run），必须在生产现场使用与量产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作人员。来自每个生产过程的零件，如：可重复的装配线和/或工作站、一模多腔的模具、成型模、工具或模型的每一位置，都必须进行测量，并对代表性零件进行试验。,16,对于散装材料：“零件”没有具体数量的要求。提交的样件必
11、须出自“稳定的”加工过程。注：对于散装材料，通常可以用现有产品的生产记录，来估计初期过程能力或新的和类似产品的性能。如果在生产记录中不存在类似散装材料的产品或技术，则在证实其过程能力或性能足够达到量产之前，可实施遏制计划，除非顾客另有规定。,17,PPAP要求,组织必须满足2.2.1 至2.2.1.8 所列的PPAP 规定的要求，还必须满足顾客规定的其他PPAP 要求。生产件必须符合所有顾客工程设计记录和工程规范要求。（包括安全性和法规的要求）散装材料要求检查表中，定义了散装材料的PPAP 要求。（见附录F）任何零件若未达到规范要求，组织必须书面记录解决问题的方案，并联系经授权的顾客代表，以决
12、定适当的纠正措施。注：2.2.1 至2.2.1.8 的所有项目或记录，并不一定适用于每个组织的每个,18,零件。例如：有些零件没用外观要求，有的没有颜色要求，塑料件可能有标示聚合物的要求。为了确定必须包括那些项目，应该参考设计记录，例如：零件图纸、相关的工程文件或技术规范，还可咨询你经授权的顾客代表。,19,设计记录,组织必须具备所有可销售产品/零件的设计记录，包括：组件的设计记录或可销售产品/零件的详细信息。如果设计记录（如：CAD/CAM 数学数据、零件图纸、规范等），是以电子档案形式存在（如：数学数据），则组织必须制作一份文件拷贝（如：带有图例、几何尺寸与公差GD&T的表格、图纸）来标示
13、所进行的测量。注1：对于任何可销售的产品、零件或组件，无论谁具有设计职责，应只有唯一的设计记录。设计记录可引用其他的文件来形成该设计记录的部分。注2：单一的设计记录可以表示多种零件或装配结构，例如：有许多孔的一个支架可以有不同的用途。注3：对于定义为黑盒子的零件（见词汇表），设计记录要规定和其他件配合的关系和性能要求。注4：对于标准目录零件，设计记录可能只包含功能规格或者认可的行业标准的参考要求。注5：对于散装材料，设计记录可以包括原材料的标示、配方、加工步骤和参数，以及最终的产品规范和接收准则。如果度量结果不适用，那么CAD/CAM 的要求也将不适用。,20,聚合物的标示,适当时，组织必须按
14、ISO 要求标注聚合物，如：ISO 11469“塑料的鉴别和塑料产品的标示”和/或ISO 1629“橡胶和网状物-专业用语”的要求。必须按下列重量准则确定是否适用打印要求：塑料件质量至少100g（ISO 11469/1043-1）合成橡胶件的重量至少200g（ISO 11469/1629）注：ISO 11469 中用到的专业用语和缩略词，聚合物可参见ISO 1043-1，填料和强化物可参见ISO 1043-2.,21,任何授權的工程變更文件,对于任何尚未录入设计记录中，但已在产品、零件或工装上呈现出来的工程变更，组织必须有该工程变更的授权文件。,22,顾客工程批准,顾客要求时，组织必须具有顾客
15、工程批准的证据。注：对于散装材料，在散装材料要求检查表（附录F）“工程批准”一栏有签署即可满足本要求，和/或在顾客批准的材料清单上有此种材料，也可满足本要求。,23,设计失效模式及后果分析（设计FMEA），如果组织有产品设计职责,有产品设计职责的组织，必须按照顾客的要求开发设计FMEA。（如：潜在失效模式和后果分析参考手册）注1：同一份设计FMEA 可以适用于相似零件或材料族系。注2：对于散装材料，参见附录F,24,過程流程圖,组织必须使用组织规定的格式绘制过程流程图，清楚地描述生产过程的步骤和流程，同时应适当满足顾客规定的需要、要求和期望（例如：先期产品质量策划和控制计划参考手册）。对于散装
16、材料，过程流程描述文件和过程流程图等效。注：如果组织对新零件的共通性已经过评审，同一份过程流程图可适用于相似零件家族的生产过程。,25,过程失效模式及后果分析（过程FMEA）,组织必须按照顾客特殊要求，进行相应的过程FMEA 开发（例如：潜在失效模式及后果分析参考手册）注1：如果组织对新零件的共通性已经过评审，同一份过程FMEA 可适用于相似零件或材料族系的生产过程。注2：对于散装材料，参见附录F,26,控制计划,组织必须制定控制计划，定义用于过程控制的所有控制方法，并符合顾客规定的要求（例如：先期产品质量策划和控制计划参考手册）。注1：如果组织对新零件的共通性已经过评审，那么相似零件的“零件
17、家族”控制计划是可以接受的。注2：对于散装材料，参见附录F,27,测量系统分析研究,组织必须对所有新的或改进后的量具、测量和试验设备进行测量系统分析研究，如：量具的重复性与再现性、偏移、线性和稳定性研究。（见测量系统分析参考手册）。注1：测量系统分析参考手册中定义了量具重复性与再现性的接收准则。注2：对于散装材料，测量系统分析可以不适用，但要获得顾客同意。,28,全尺寸测量结果,组织必须按设计记录和控制计划的要求，提供尺寸验证已经完成的证据，且测量结果符合规定的要求。对于每个独立加工的过程，如：生产单元或生产线，和所有的多模腔、成型模、模型或冲模（见2.2.18），组织都必须有全尺寸测量结果。
18、组织必须对设计记录和控制计划中注明的所有尺寸（参考尺寸除外）、特性和规格等项目，记录实际测量结果。组织必须标明设计记录的日期、变更版本，以及任何尚未包括在设计记录中，但已经过授权而且纳入生产的工程变更文件。组织必须在所有辅助文件（例如：补充的全尺寸结果表、草图、扫描图、剖面图、CMM 检查点结果、几何尺寸和公差图、或其他与零件图相关的辅助图面）上记录变更的版本、绘图日期、组织名称和零件编号。根据保存/提交要求表，这些辅助材料的副本也必须与全尺寸测量结果一起提交。需要使用光学比较仪进行检验时，扫描图也必须提交。,29,全尺寸测量结果,组织必须确定其中一个被测零件为标准样件。（见2.2.15）注1
19、：可以使用附录C 中的全尺寸测量结果表，以记录图示、几何尺寸与公差GD&T的表格，也可以在零件图上清楚的标注测量结果，包括剖面图、扫描图或草图等。注2：通常全尺寸测量结果不适用散装材料。,30,材料/性能试验结果的记录,对于设计记录或控制计划中规定的材料和/或性能试验，组织必须有试验结果记录。,31,材料试验结果,当设计记录或控制计划中规定有化学、物理或金属的要求时，组织必须对所有这些零件和产品材料进行试验。材料试验结果必须说明以下内容：试验零件的设计变更等级；任何尚未纳入设计记录，但经过授权的工程变更文件；试验零件的材料规范编号、发布日期和变更等级；进行试验的日期；试验零件的数量；实际试验结
20、果；材料供方的名称，当顾客要求时，注明顾客指定的供方/供货商的代码。注：材料试验结果可记录在任一适当的表中，也可参考附录D 中的样表。对于有顾客开发的材料规范并有顾客批准的供方名单的产品，组织必须从该名单上的供方处采购材料和/或服务（如：油漆、电镀和热处理、焊接）。,32,性能试验结果,当设计记录或控制计划中有性能或功能要求时，组织必须对所有这些零件和产品材料进行试验。性能试验报告必须包括以下内容：试验零件的设计记录变更等级；任何尚未纳入设计记录，但经过授权的工程变更文件；试验零件的工程规范编号、发布日期和变更等级；进行试验的日期；试验零件的数量；实际试验结果；注：材料试验结果可记录在任一适当
21、的表中，也可参考附录E 中的样表。,33,初始过程研究总则,在提交由顾客或组织指定的所有特殊特性之前，必须确定初始过程能力或性能指数的水准是可接受的。估计的初始过程能力指数在提交前必须获得顾客同意。为了了解测量误差是如何影响被研究的测量值，组织必须进行测量系统分析。（见2.2.8）注1：当特殊特性尚未被确定时，顾客有权要求保证其他特性的初始过程能力。注2：本要求的目的是为了确定生产过程是否能生产出满足顾客要求的产品。初始过程研究关注的重点是计量型数据而不是计数型数据。装配错误、试验失败、表面缺陷是“计数型数据”的例子。了解这部分内容很重要，但不包括在本手册的初始研究中。用计数型数据对特性实施监
22、测，需要相当长的时间收集更多的数据。计数型数据不适用于PPAP 提交，除非有经授权的顾客代表批准。注3：下文有对Cpk 和Ppk 的解释。对于某些过程和产品，若经授权的顾客代表事先批准，也可用其他更适用的方法替代。注4：初始过程研究是短期的，且预测不出时间以及人、材料、方法、设备、测量系统和环境所引起的变差的影响。尽管这是短期的研究，但是在绘制控制图时，收集和分析数据仍是十分重要的。注5：对于能够使用图研究的那些特性，短期的研究应该基于有效的生产（Significant Production Run）中（见2.1），连续生产的零件中的25 组数据，包含至少100 个读数。顾客同意时，可以使用类
23、似过程的长期历史数据，来代替初始过程研究的数据要求。对于特定的过程，若经授权的顾客代表事前批准，可使用其他分析工具来替代，如单值移动极差图。,34,质量指数,如果适用，应该使用能力或性能指数对初始过程研究进行总结。注1：初始过程研究结果取决于研究的目的、获得数据的方法、统计控制的解释方法等等。为更好的理解稳定和过程测量（指数）的统计基本原理，请参阅统计过程控制参考手册。下列各项的具体要求，请联系经授权的顾客代表。Cpk-稳定过程的能力指数。的估计值是依据子组内的变差确定的（2/d R 或4/c S）。Cpk 是考虑子组内变差的过程能力指数，不包含子组间变差的影响。如果所有子组间的变差都消除了，
24、Cpk 才会反映该过程是否有能力。因此，单单使用Cpk 不能全面反映过程性能。参阅统计过程控制参考手册，可获得更多信息。,35,Ppk-性能指数。值来自于总变差（所有样本数据的标准偏差均方根，“S”）。Ppk 是基于整个过程数据变差的过程性能指数。不同于Cpk 的是，Ppk不仅仅考虑了子组内变差。但是，Ppk 不能把组内变差和组间变差分离开来。在计算同一组数据时，可把Cpk 和Ppk 作比较，来分析产生过程变差的原因。参阅统计过程控制参考手册，可获得更多信息。初始过程研究。初始过程研究不仅是为了得到一个精确的指数值，而是为了更好地了解过程变差。可用合适的历史数据或足够的初始数据（至少100 个
25、）来绘制控制图，过程稳定时，可计算Cpk 当过程存在已知的可判断的特殊原因，且输出满足规范要求时，应该使用Ppk。如没有足够的可用数据（100 个），或变差原因未知时，请联系经授权的顾客代表以开发适当的计划。注2：对于包含多个过程流的初始过程研究，可能会要求用其他适当的统计方法。注3：对于散装材料，如果要求，组织应该得到顾客的同意，采用适当的技术对初始过程进行研究，对过程能力作有效的评估。,36,初始研究的接收准则,若过程稳定，组织在评估初始过程研究结果时，必须采用以下的接受准则：结果说明指数值1.67 该过程目前能满足接受准则。1.33指数值1.67 该过程目前可被接受，但是可能会被要求进行
26、一些改进。请联系经授权的顾客代表，评审研究结果。指数值1.33 该过程目前不能满足接受准则。联系经授权的顾客代表，评审研究结果。注1：初始过程研究要满足接受准则，是获得顾客PPAP 批准的大量要求中的一项。注2：见2.2.11.1 和2.2.11.2。,37,不稳定的过程,根据不稳定的性质，一个不稳定的过程可能不满足顾客的要求。组织在提交PPAP之前，必须识别、评估变差的特殊原因，并在可能的情况下消除特殊原因。组织必须将存在的任何不稳定过程通报给经授权的顾客代表，且在任何提交之前，必须向顾客提交纠正措施。注：对于散装材料，若过程存在已知的可判断的特殊原因，且输出满足规范要求，顾客可能不要求纠正
27、措施。,38,单边公差或非正态分布的过程,对于单边公差或非正态分布的过程，组织必须马上与经授权的顾客代表一起确定替代的接受准则。注：前面提到的接受准则（2.2.11.3）是基于正态分布和双边规范（目标位于中心）的假设。如果该假设不成立，使用这种分析可能会导致不可靠的信息。这里提到的替代性接受准则可能要求一种不同类型的指数或某种数据变换的方法。重点是应该了解非正态分布的原因（如：过程经过一定时间后是否会稳定？）和如何处理变差。更多解释请参阅统计过程控制参考手册。,39,无法满足接受准则时的措施,如果规定的提交PPAP 日前之前，仍无法满足接受准则，组织必须联系经授权的顾客代表。组织必须向经授权的
28、顾客代表提交纠正措施，已经修改的、通常包含100%全检的控制计划，并请求获得批准。组织必须持续减少变差，直至符合接受准则或者得到顾客批准注1：100%的检验方法要接受顾客评审，得到顾客同意。注2：对于散装材料，100%检验是指对取自一连续过程或同一批次的产品样件进行的评价，该样品可代表整个生产过程。,40,合格实验室的文件要求,PPAP 要求的检验和试验必须在按顾客要求定义的合格实验室内进行（例如：有资质认可的实验室）。合格实验室（包括组织的内部和外部实验室）必须定义实验室范围，并有文件证明该实验室可进行测量或试验活动。若使用外部/商业实验室，试验结果必须记录在有信头的实验室报告纸或标准的试验
29、报告上。注明试验室名称、试验日期和使用的检验标准。,41,外观批准报告（AAR）,如果在设计记录上某一零件或零件系列有外观要求，则必须单独完成该产品/零件的外观批准报告（AAR）。一旦完全满足所有准则，组织则必须在AAR 上记录所要求的信息。必须到顾客指定的地点，提交完成的AAR 和代表性的生产产品/零件，并等候处置。按照所要求的提交等级，在最后提交时，AAR（填入零件接受情况和经授权的顾客代表的签名）必须与PSW 一起提交。注1：典型的AAR 通常只适用于带有颜色、表面纹路或表面外观要求的零件。注2：有些顾客不要求填满所有AAR 的要求项目。见附录B 或顾客特殊要求中关于AAR 的详细说明。
30、,42,组织必须按照顾客的规定提供产品样品。,生产件样品,43,组织必须保存一件标准样品，与生产件批准记录保存的时间相同，或a）直到生产出一个用于顾客批准，而且是相同顾客零件编号的新标准样品为止；或b）在设计记录、控制计划或检验准则要求的地方，存放标准样品，作为参考或标准。必须对标准样品进行标示，并必须在样品上标出顾客批准的日期。在多腔模、成型模、工装或样板模、或生产过程的每一个位置，组织必须各保留一件标准样品，除非顾客另有规定。注1：当标准样品因尺寸、体积等原因难以储存时，经授权的顾客代表的书面许可，可以改变或放弃对样品的保留要求。标准样品的作用是为了帮助确定生产标准，特别用于数据含糊的情况
31、，或当缺乏充分的细节来完全再现初始批准状态下的零件。注2：许多散装材料的性质会随时间变化，如果要求有标准样品，对于已批准的提交样品可能包含制造记录、试验结果和关键成份的分析证明。（见附录F）。,标准样品,44,检查辅具,如果顾客提出要求，组织必须在提交PPAP 时同时提交任何零件的特殊装配辅具或部件检查辅具。组织必须证明检查辅具的所有内容与零件尺寸要求一致。提交时，组织必须将和检查辅具相关的工程设计变更形成文件。供方必须在零件寿命期内（见词汇-“在用零件”），对任何检查辅具提供预防性维护。必须按照顾客的要求进行测量系统分析研究，如：量具的重复性与再现性、准确度、偏移、线性和稳定性研究。（见2.
32、2.8 和测量系统分析参考手册）。注1：检查辅具包括特别针提交产品的夹具、计量型和计数型量具、模具、样板和透明胶片。注2：检查辅具通常不适用于散装材料，如果要用，组织应该联系经授权的顾客代表。,45,顾客的特殊要求,组织必须有与所有适用的顾客特殊要求相符合的记录。对于散装材料，在散装材料要求检查表上必须对适用的顾客特殊要求有文字记录。,46,零件提交保证书（PSW）,在完成所有要求的测量和试验后，组织必须完成零件提交保证书（PSW）。对于每一个顾客零件编号都必须完成一份单独的PSW，除非经授权的顾客代表同意其他的形式。如果生产零件是采用一个以上的多模腔、成型模、工具、冲模或样板模型，或采用如生
33、产线或生产单元之类的生产过程加工出来的，则组织必须对来自每一处的每一个零件进行全尺寸测量评价（见2.2.9）。这时，必须在PSW 上或在PSW 附件上，在“成型模/多腔模/生产过程”一栏中填上特定的成型模、多腔模、生产线，等等。组织必须验证所有测量和试验结果符合顾客要求，并且可随时得到所要求的所有文件，对于等级2、3 和4，有些文件已包含在提交的资料中。经授权的组织代表必须签署该PSW，并注明联系信息。注1：针对每一个顾客零件编号的保证书可以用来对许多已文件化的变更进行汇总，且按顾客要求的时间来提交。注2：如果可行的话，PSW 可以采用符合顾客要求的电子档案形式来提交。,47,零件重量（质量）,组织必须在PSW 上记录要发运的零件重量，除非顾客另有规定，否则一律用千克（）表示，并精确到小数点后四位（0.0000）。零件重量不可以包括运输时的保护装置、配备辅具或包装材料。为了确定零件重量，组
