1、执业药师药剂试题共36页word资料第四章 胶囊剂和丸剂一、A1、以PEG 6000为基质制备滴丸剂时，不能选用的冷凝液是A.轻质液状石蜡B.重质液状石蜡C.二甲硅油D.水E.植物油2、药物与基质加热熔融混匀后，滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中收缩成球形的制剂A.胶丸B.滴丸剂C.脂质体D.靶向乳剂E.微球3、药物与辅料混合均匀，用黏合剂制成的直径小于3.5mm的球状或类球状固体制剂称为A.微囊B.软胶囊剂C.滴丸剂D.小丸E.微球4、滴丸剂的工艺流程为A.药物和基质混悬或熔融滴制冷却洗丸干燥选丸质检分装B.药物熔融滴制冷却洗丸干燥选丸质检分装C.药物混悬滴制冷却洗丸干燥选丸质检分装D.药物和
2、基质混悬或熔融滴制洗丸干燥选丸质检分装E.药物和基质混悬或熔融滴制冷却洗丸选丸质检分装5、空胶囊中容量最小的为A.000号B.0号C.1号D.5号E.10号6、滴丸剂与软胶囊剂的相同点是A.均为药物与基质混合而成B.均可用滴制法制备C.均以明胶为主要囊材D.均以PEG为主要基质E.无相同之处7、关于滴丸剂的叙述错误的为A.滴丸剂中常用的基质有水溶性和非水溶性两类B.生产设备简单、生产车间内无粉尘，有利于劳动保护C.滴丸剂均起速效作用D.液体药物可制成固体滴丸剂，便于携带和服用E.增加药物的稳定性8、以水溶性强的基质制备滴丸剂时应选用哪一种冷凝液A.水与乙醇的混合物B.乙醇与甘油的混合物C.液状
3、石蜡与水的混合物D.液状石蜡E.甘油9、下列关于小丸的叙述错误的为A.小丸在胃肠道的分布面积大，吸收较快B.小丸可根据需要制成速效、缓释或控释制剂C.小丸既可内服，也可外用D.小丸可装入硬胶囊中服用E.小丸可以通过包衣的方法来掩盖药物的不良气味及提高稳定性10、可用包衣锅法制备的制剂有A.小丸B.微球C.滴丸剂D.软胶囊剂E.微囊11、胶囊剂的崩解时限的叙述中错误的为A.测定崩解时限时，若胶囊漂浮于液面，可加挡板B.硬胶囊剂应在15min内全部崩解C.硬胶囊剂应在30min内全部崩解D.软胶囊剂应在60min内全部崩解E.肠溶胶囊剂在盐酸溶液(91000)中检查2h，不崩解，在人工肠液中，1h
4、内应全部崩解12、中国药典规定，胶囊剂平均装量0.30g以下时，装量差异限度为A.5B.7.5C.10D.15E.2013、胶囊剂不检查的项目是A.装量差异B.硬度C.外观D.崩解时限E.溶出度14、制备肠溶胶囊剂时，用甲醛处理的目的是A.增加弹性B.增加稳定性C.杀灭微生物D.增加渗透性E.改变其溶解性15、空胶囊制备的流程为A.溶胶蘸胶干燥拔壳切割整理B.溶胶蘸胶干燥拔壳整理C.溶胶蘸胶拔壳切割干燥整理D.溶胶干燥蘸胶拔壳切割整理E.溶胶切割蘸胶干燥拔壳整理16、下列宜制成软胶囊的是A.维生素EB.药物的稀乙醇溶液C.甲醛D.硫酸锌E.OW型乳剂17、最宜制成胶囊剂的药物为A.风化性的药物
5、B.吸湿性的药物C.药物的水溶液D.具有苦味及臭味的药物E.易溶性的刺激性药物18、不宜制成软胶囊的药物为A.液体药物B.对光敏感的药物C.药物的水溶液D.具有苦味及臭味的药物E.含油量高的药物19、下列哪一个不是硬胶囊剂的组成A.甘油B.明胶C.琼脂D.二氧化钛E.异丙醇二、B1、A.滚转包衣法B.胶束聚合法C.喷雾干燥法D.薄膜分散法E.滴制法、脂质体A.B.C.D.E.、小丸A.B.C.D.E.、纳米球A.B.C.D.E.、软胶囊剂A.B.C.D.E.2、A.乳化聚合法B.滴制法C.复凝聚法D.结晶法E.研磨法、纳米囊A.B.C.D.E.、滴丸剂A.B.C.D.E.、微囊A.B.C.D.
6、E.、环糊精包合物A.B.C.D.E.3、A.成型材料B.增塑剂C.避光剂D.防腐剂E.增稠剂制备胶囊剂时、琼脂A.B.C.D.E.、羟苯乙酯A.B.C.D.E.、山梨醇A.B.C.D.E.4、A.成型材料B.增塑剂C.避光剂D.防腐剂E.增稠剂制备胶囊剂时：、明胶A.B.C.D.E.、二氧化钛A.B.C.D.E.、甘油A.B.C.D.E.三、X1、关于滴丸剂中冷凝液的选择原则是A.不与主药相混溶B.不与基质发生作用C.不影响主药疗效D.有适当的密度E.有适当的黏度2、易吸湿药物可使胶囊壳A.变脆B.变软C.变色D.干裂E.不会发生变化3、易风化药物可使胶囊壳A.变脆B.变软C.变色D.相互粘
7、连E.不会发生变化4、软胶囊剂的制备方法包括A.灌装法B.压制法C.滴制法D.膜壳法E.挤压法5、肠溶胶囊剂的一般制备方法有A.甲醛浸渍法B.把普通硬胶囊外涂上CAPC.把普通硬胶囊外涂上PVPD.把普通硬胶囊外涂上PEGE.把溶解好的肠溶材料直接加到明胶液中，然后加工制成肠溶空胶囊6、硬胶囊剂制备工艺包括A.空胶囊的制备B.填充物料的制备C.测求基质吸附率D.填充E.封口7、甘油可用作A.固体分散体的载体B.软胶囊剂的增塑剂C.硬胶囊剂的增塑剂D.片剂的润滑剂E.与透皮吸收促进剂合用发挥协同作用8、下列关于硬胶囊壳的错误叙述是A.胶囊壳主要由明胶组成B.制备胶囊壳时加入山梨醇作抑菌剂C.制备
8、胶囊壳时加入甘油作增塑剂D.加入二氧化钛使囊壳易于识别E.加入琼脂作增稠剂9、胶囊剂的特点是A.药物的生物利用度高于散剂B.液体药物可制成软胶囊剂C.可制成定位释放的胶囊剂D.可填充药物的水溶液E.可提高药物的稳定性10、下列关于胶囊剂的叙述中正确的为A.可以掩盖药物的不适苦味及臭味B.生物利用度高于片剂、丸剂C.提高药物的稳定性D.弥补其他固体剂型的不足E.药物释放快，没有延时作用答案部分 一、A1、【正确答案】：D【答案解析】：滴丸剂所用的基质一般具备类似凝胶的不等温溶胶凝胶互变性，分为两大类：1.水溶性基质 常用的有聚乙二醇类（如聚乙二醇6000、聚乙二醇4000等）、泊洛沙姆、明胶等。
9、2.脂溶性基质 常用的有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油等。 【答疑编号100053661】 2、【正确答案】：B【答案解析】：滴丸剂系指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中，再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中，由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂，主要供口服用。 【答疑编号100053657】 3、【正确答案】：D【答案解析】：小丸系指将药物与适宜的辅料均匀混合，选用适宜的黏合剂或润湿剂以适当方法制成的球状或类球状固体制剂。小丸粒径应为0.53.5mm。 【该题针对“胶囊剂和丸剂-单元测试”知识点进行考核】 【答疑编号100053654】 4、【正确答案】
10、：A【答案解析】： 【该题针对“胶囊剂和丸剂-单元测试”知识点进行考核】 【答疑编号100053648】 5、【正确答案】：D【答案解析】：空胶囊的规格与质量：空胶囊的质量与规格均有明确规定，空胶囊共有8种规格，但常用的为05号，随着号数由小到大，容积由大到小。 【答疑编号100053611】 6、【正确答案】：B【答案解析】：软胶囊剂是将一定量的药物（或药材提取物）溶于适当辅料中，再用压制法（或滴制法）使之密封于球形或橄榄形的软质胶囊中。软胶囊剂的制备：软胶囊的囊壁由明胶、增塑剂、水构成，其重量比例通常是干明胶：干增塑剂=（1：0.4）（0.6：1）。常用的增塑剂有甘油、山梨醇或二者的混合物
11、。药物与附加剂对软胶囊剂质量的影响：液体药物若含水5%或为水溶性、挥发性、小分子有机物，如乙醇、酮、酸、酯等，能使囊材软化或溶解；醛可使明 胶变性，因此，均不宜制成软胶囊。液态药物pH以2.57.5为宜，否则易使明胶水解或变性，导致泄漏或影响崩解和溶出，可选用磷酸盐、乳酸盐等缓冲液 调整。所包药物为混悬液时对胶囊大小的影响：基质吸附率即1g固体药物制成（填充软胶囊用）混悬液时所需液体基质的克数。基质吸附率=基质重量/固体重量。基质为油性或非油性液体。常用滴制法和压制法制备软胶囊。滴丸剂的制备方法（1）工艺流程与设备。滴制法系指将药物均匀分散在熔融的基质中，再滴入不相混溶的冷凝液里，冷凝收缩成丸
12、的方法。一般工艺流程如下：药物+基质混悬或熔融滴制冷却洗丸干燥选丸质检分装常用冷凝液有：液体石蜡、植物油、二甲基硅油和水等，应根据基质的性质选用。（2）制备要点。保证滴丸圆整成形、丸重差异合格的制备关键是选择适宜基质，确定合适的滴管内外口径，滴制过程中保持恒温，滴制液静液压恒定，及时冷凝等。 【该题针对“胶囊剂和丸剂-单元测试”知识点进行考核】 【答疑编号100053608】 7、【正确答案】：C【答案解析】：用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点，如灰黄霉素滴丸有效剂量是100目细粉的1/4、微粉（粒径5p.m以下）的1/2；发展了耳、眼科用药新剂型，五官科制剂多为液态或半
13、固态剂型，作用时间不持久，作成滴丸可起到延效作用。 【答疑编号100053605】 8、【正确答案】：D【答案解析】：滴丸剂的冷凝液必须安全无害，且与主药不发生作用，常用的冷凝液有：液状石蜡、植物油、甲基硅油和水等，应根据基质的性质选用。 【答疑编号100053602】 9、【正确答案】：C【答案解析】：小丸系指将药物与适宜的辅料均匀混合，选用适宜的黏合剂或润湿剂以适当方法制成的球状或类球状固体制剂。小丸粒径应为0.53.5mm。与通常所述的丸剂相比，其主要特点在于：由于在胃肠道的分布面积较大，吸收较快，可以制成速释小丸制剂；可以对小丸进行包衣处理或加入适当的阻滞材料，制成缓释微丸。其制备方法
14、较多，目前主要采用沸腾制粒法、喷雾制粒法、包衣锅法、挤出滚圆法、离心抛射法、液中制粒法等方法制备小丸。 【答疑编号100053600】 10、【正确答案】：A【答案解析】： 【答疑编号100053597】 11、【正确答案】：B【答案解析】：崩解时限 硬胶囊应在30分钟内全部崩解，软胶囊应在1小时内全部崩解。软胶囊剂可改在人工胃液中进行检查。如有1粒不能完全崩解，应另取6粒复试，均应符合规定。对于肠溶胶囊，先在盐酸溶液（91000）中检查2小时，每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象；继将吊篮取出，用少量水洗涤后，每管各加入挡板，改在人工肠液中进行检查，1小时内应全部崩解。如有1粒不能完全崩解，应另
15、取6粒复试，均应符合规定。 【答疑编号100053594】 12、【正确答案】：C【答案解析】：胶囊剂装量差异平均装量 平均装量 0.30g以下 10% 0.30g及0.30g以上 7.5% 【答疑编号100053566】 13、【正确答案】：B【答案解析】： 【答疑编号100053555】 14、【正确答案】：E【答案解析】：肠溶胶囊的制备有两种方法，一种是根据明胶性质，与甲醛作用，生成甲醛明胶，使明胶无游离氨基存在，失去与酸结合能力，只能在肠液中溶解，但此种处理法受甲醛浓度、处理时间、成品贮存时间等因素影响较大，使其肠溶性极不稳定。另一类方法是在明胶壳表面包被肠溶衣料，如用PVP作底衣层，
16、然后用蜂蜡等作外层包衣；也可用丙烯酸号、CAP等溶液包衣等，其肠溶性较为稳定。 【答疑编号100053551】 15、【正确答案】：A【答案解析】： 【答疑编号100053549】 16、【正确答案】：A【答案解析】：由于软质囊材以明胶为主，因此对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充，如各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液和固体物。但应注意：液体药物若含水5%以上或为水溶性、挥发性、小分子有机物，如乙醇、酮、酸、酯等，能使囊材软化或溶解；醛可使明胶变性，因此，均不宜制成软胶囊。 【答疑编号100053546】 17、【正确答案】：D【答案解析】：胶囊剂具有如下一些特点：能掩盖药物不良嗅味、提
17、高药物稳定性。药物的生物利用度较高：胶囊剂中的药物是以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中，不受压力等因素的影响，所以在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收，其生物利用度将高于丸剂、片剂等剂型。可弥补其他固体剂型的不足：含油量高的药物或液态药物难以制成丸剂、片剂等，但可制成软胶囊剂。可延缓药物的释放和定位释药：由于明胶是胶囊剂的最主要囊材，所以：若填充的药物是水溶液或稀乙醇溶液，会使囊壁溶化；若填充风化性药物，可使囊壁软化；若填充吸湿性很强的药物，可使囊壁脆裂。因此，具有这些性质的药物一般不宜制成胶囊剂，当然，采取相应措施改善后，也可能制成胶囊剂。由于胶囊壳溶化后，局部药量很大，因此易溶性的刺激性药物也不宜
18、制成胶囊剂。 【答疑编号100053544】 18、【正确答案】：C【答案解析】：由于软质囊材以明胶为主，因此对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充，如各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液和固体物。但应注意：液体药物若含水5%以上或为水溶性、挥发性、小分子有机物，如乙醇、酮、酸、酯等，能使囊材软化或溶解；醛可使明胶变性，因此，均不宜制成软胶囊。 【答疑编号100053541】 19、【正确答案】：E【答案解析】：明胶是空胶囊的主要成囊材料，是由骨、皮水解而制得的（由酸水解制得的明胶称为A型明胶，等电点pH79；由碱水解制得的明胶称为B型明胶，等电点pH4.75.2），以骨骼为原料制得的骨明胶
19、，质地坚硬，性脆且透明度差；以猪皮为原料制得的猪皮明胶，富有可塑性，透明度很好。为兼顾囊壳的强度和塑性，采用骨、皮混合胶较为理想（明胶代用品有淀粉胶囊、甲基纤维素胶囊、羟丙基甲基纤维素胶囊等，但均未广泛使用）；为增加韧性与可塑性，一般加入增塑剂如甘油、山梨醇、CMCNa、HPC、油酸酰胺磺酸钠等；为减小流动性、增加胶冻力，可加入增稠剂琼脂等；对光敏感药物，可加遮光剂二氧化钛（2%3%）；为美观和便于识别，可加食用色素等着色剂；为防止霉变，可加防腐剂尼泊金等。当然，不是任一种空胶囊都必须有以上组分，而应根据具体情况而加以选择。 【答疑编号100053520】 二、B1、【答疑编号10005371
20、8】 、【正确答案】：D【答案解析】：脂质体属于被动靶向制剂，制备方法有：注入法、薄膜分散法、超声波分散法、逆相蒸发法、冷冻干燥法，此外还有复乳法、融融法、表面活性剂处理法、离心法、前提脂质体法、钙溶合法等。 【答疑编号100053719】 、【正确答案】：A【答案解析】：小丸系指将药物与适宜的辅料均匀混合，选用适宜的黏合剂或润湿剂以适当方法制成的球状或类球状固体制剂。可采用滚转包衣法。 【答疑编号100053721】 、【正确答案】：B【答案解析】：纳米粒包括纳米囊和纳米球；制备纳米粒的方法很多，常见有聚合法、天然高分子凝聚法、液中干燥法；合成高分子材料多采用聚合法制备，包括胶束聚合法、乳化
21、聚合法和界面聚合法。 【答疑编号100053722】 、【正确答案】：E【答案解析】：常用滴制法和压制法制备软胶囊。 【答疑编号100053725】 2、【答疑编号100053697】 、【正确答案】：A【答案解析】：纳米粒包括纳米囊和纳米球；制备纳米粒的方法很多，常见有聚合法、天然高分子凝聚法、液中干燥法；合成高分子材料多采用聚合法制备，包括胶束聚合法、乳化聚合法和界面聚合法。 【答疑编号100053708】 、【正确答案】：B【答案解析】：滴丸剂是采用滴制的方法制备的丸剂。 【答疑编号100053713】 、【正确答案】：C【答案解析】：根据药物和囊材的性质，微囊的粒径、释放性能以及靶向性
22、要求，可选择不同的微囊化方法。微囊化方法可归纳为物理化学法、物理机械法和化学法三大类。物理化学法又称为相分离法，分为单凝聚法、复凝聚法、溶剂-非溶剂法、改变温度法和液中干燥法。物理机械法有喷雾干燥法、喷雾冻凝法、空气悬浮包衣法、多孔离心法及锅包衣法等，其中喷雾干燥法与喷雾冻凝法应用较多。化学法分为界面缩聚法和辐射交联法。 【答疑编号100053714】 、【正确答案】：E【答案解析】：常用包合方法1.饱和溶液法；2.研磨法；3.喷雾干燥法；4.冷冻干燥法。 【答疑编号100053716】 3、【答疑编号100053681】 、【正确答案】：E【答案解析】：明胶是空胶囊的主要成囊材料，是由骨、皮
23、水解而制得的（由酸水解制得的明胶称为A型明胶，等电点pH79；由碱水解制得的明胶称为B型明胶，等电点pH4.75.2），以骨骼为原料制得的骨明胶，质地坚硬，性脆且透明度差；以猪皮为原料制得的猪皮明胶，富有可塑性，透明度很好。为兼顾囊壳的强度和塑性，采用骨、皮混合胶较为理想（明胶代用品有淀粉胶囊、甲基纤维素胶囊、羟丙基甲基纤维素胶囊等，但均未广泛使用）；为增加韧性与可塑性，一般加入增塑剂如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠等；为减小流动性、增加胶冻力，可加入增稠剂琼脂等；对光敏感药物，可加遮光剂二氧化钛（2%3%）；为美观和便于识别，可加食用色素等着色剂；为防止霉变，可加防腐剂尼
24、泊金等。当然，不是任一种空胶囊都必须有以上组分，而应根据具体情况而加以选择。 【该题针对“胶囊剂和丸剂-单元测试”知识点进行考核】 【答疑编号100053684】 、【正确答案】：D【答案解析】：同上 【该题针对“胶囊剂和丸剂-单元测试”知识点进行考核】 【答疑编号100053689】 、【正确答案】：B【答案解析】：同上 【该题针对“胶囊剂和丸剂-单元测试”知识点进行考核】 【答疑编号100053692】 4、【答疑编号100053664】 、【正确答案】：A【答案解析】：明胶是空胶囊的主要成囊材料，是由骨、皮水解而制得的（由酸水解制得的明胶称为A型明胶，等电点pH79；由碱水解制得的明胶称
25、为B型明胶，等电点pH4.75.2），以骨骼为原料制得的骨明胶，质地坚硬，性脆且透明度差；以猪皮为原料制得的猪皮明胶，富有可塑性，透明度很好。为兼顾囊壳的强度和塑性，采用骨、皮混合胶较为理想（明胶代用品有淀粉胶囊、甲基纤维素胶囊、羟丙基甲基纤维素胶囊等，但均未广泛使用）；为增加韧性与可塑性，一般加入增塑剂如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠等；为减小流动性、增加胶冻力，可加入增稠剂琼脂等；对光敏感药物，可加遮光剂二氧化钛（2%3%）；为美观和便于识别，可加食用色素等着色剂；为防止霉变，可加防腐剂尼泊金等。当然，不是任一种空胶囊都必须有以上组分，而应根据具体情况而加以选择。 【答
26、疑编号100053668】 、【正确答案】：C【答案解析】：同上 【答疑编号100053673】 、【正确答案】：B【答案解析】：同上 【答疑编号100053677】 三、X1、【正确答案】：ABCDE【答案解析】：滴丸剂的冷凝液必须安全无害，且与主药不发生作用，常用的冷凝液有：液状石蜡、植物油、甲基硅油和水等，应根据基质的性质选用。 【该题针对“胶囊剂和丸剂-单元测试”知识点进行考核】 【答疑编号100053746】 2、【正确答案】：AD【答案解析】： 【答疑编号100053745】 3、【正确答案】：BD【答案解析】：若填充风化性药物，可使囊壁软化，相互粘连。 【该题针对“胶囊剂和丸剂-
27、单元测试”知识点进行考核】 【答疑编号100053744】 4、【正确答案】：BC【答案解析】：常用滴制法和压制法制备软胶囊。 【答疑编号100053743】 5、【正确答案】：ABE【答案解析】：肠溶胶囊的制备有两种方法，一种是根据明胶性质，与甲醛作用，生成甲醛明胶，使明胶无游离氨基存在，失去与酸结合能力，只能在肠液中溶解，但此种处理法受甲醛浓度、处理时间、成品贮存时间等因素影响较大，使其肠溶性极不稳定。另一类方法是在明胶壳表面包被肠溶衣料，如用PVP作底衣层，然后用蜂蜡等作外层包衣；也可用丙烯酸号、CAP等溶液包衣等，其肠溶性较为稳定。 【该题针对“胶囊剂和丸剂-单元测试”知识点进行考核】
28、 【答疑编号100053742】 6、【正确答案】：ABDE【答案解析】：硬胶囊剂的制备一般分为空胶囊的制备和填充物料的制备、填充、封口等工艺过程。 【答疑编号100053740】 7、【正确答案】：BCE【答案解析】：甘油是常用的增塑剂，提到增塑剂我们首先要想到甘油，甘油还是可以与透皮吸收的促进剂合用发挥协同作用 【该题针对“胶囊剂和丸剂-单元测试”知识点进行考核】 【答疑编号100053737】 8、【正确答案】：BD【答案解析】：明胶是空胶囊的主要成囊材料，是由骨、皮水解而制得的（由酸水解制得的明胶称为A型明胶，等电点pH79；由碱水解制得的明胶称为B型明胶，等电点pH4.75.2），以骨骼为原料制得的骨明胶，质地坚硬，性脆且透明度差；以猪皮为原料制得的猪皮明胶，富有可塑性，透明度很好。为兼顾囊壳的强度和塑性，采用骨、皮混合胶较为理想（明胶代用品有淀粉胶囊、甲基纤维素胶囊、羟丙基甲基纤维素胶囊等，但均未广泛使用）；为增加韧性与可塑性，一般加入增塑剂如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠等；为减小流动性、增加胶冻力，可加入增稠剂琼脂等；对光敏感药物，可加遮光剂二氧化钛（2%3%）；为美观和便于识别，可加食用
