1、药事管理学复习提纲之A型选择题药事管理学复习提纲之A型选择题四、A型选择题1.“药事”是指与药品的研制、生产、流通、使用及（ C ）A 价格 合理用药 广告 信息等活动有关的事B 广告 信息 监督 合理用药等活动有关的事C 价格 广告 信息 监督等活动有关的事D 信息 广告 销售 监督等活动有关的事E 广告 价格 检验 管理等活动有关的事2.药事管理学科是（ B ）A社会科学的分支学科 B药学科学的分支学科C公共管理的分支学科 D管理学的分支学科E卫生管理的分支学科3.药事管理学科具有（ E ）A自然科学性质B行为和管理科学性质C人文科学性质D自然科学和社会科学性质E社会科学性质4.区分药品与
2、食品、毒品等其他物质的基本点是（ C ）A用法用量和适应证B使用目的和使用对象C使用目的和使用方法D使用方法和使用剂量E防治疾病的物质5.基本医疗保险药品目录中的“甲类目录” （ D ）A由国家统一制定，各省可部分调整B由省、自治区、直辖市制定，经国家核准C各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%D由国家统一制定，各省不得调整 E由国家统一制定统一定价 统一配送6.药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是（ E ）A药品生产 经营和使用部门共同遵循的法定依据B药品生产 检验和管理部门共同遵循的法定依据C药品生产 经营 使用和管理部门共同遵循的法定依据D药品生产 经营
3、 使用和检验部门共同遵循的法定依据E药品生产 经营 使用 检验和管理部门共同遵循的法定依据7.首次在中国销售的药品是指国内国外药品生产企业第一次在中国销售的药品 包括（ A ）A不同药品生产企业生产的相同品种B不同药品生产企业生产的不相同品种C国内不同药品生产企业生产的相同品种D国外不同药品生产企业生产的相同品种E同一药品生产企业生产的不同规格的相同品种8.执业药师资格考试属于（ A ）A对药学技术人员实行的职业准入控制B对药学技术人员实行的执业准入控制C对药师资格的职业准入控制D对主管药师资格的职业准入控制E对要是资格的执业准入控制9.执业药师注册管理机构为（ C ）A国家人事部 B国家卫生
4、部C国家食品药品监督管理局 D省级食品药品监督管理局E市级食品药品监督管理局10.执业药师注册机构为（ B ）A国家食品药品监督管理局B省级食品药品监督管理局C国家卫生部 D国家人事部E市级食品药品监督管理局11.执业药师的执业范围是（ C ）A药品生产 药品经营 药品流通B药品经营 药品使用 药品检验C药品经营 药品生产 药品使用D药品使用 药品检验 药品生产E药品流通 药品生产 药品检验12.药房药师的专业性功能表现为（ B ）A调配处方 核对药品 选择贮存的药品B调配处方 提供专业意见 选择贮存的药品C收方 检查处方 调配处方D检查处方 调配处方 复查处方E检查处方 调配处方 贴标签 发
5、药13.药品生产企业药师的主要功能（ E ）A确保生产药品的质量 监督防止掺假B确保生产药品的质量 制造控制以及监督防止掺假C确保生产药品的质量 计划控制以及监督防止掺假D确保生产药品的质量 库存控制以及监督防止掺假E确保生产药品的质量 制造 计划和库存控制 以及监督防止掺假14.国家食品药品监督管理局的英文缩写（ D ）A SDA B FDA C CDA D SFDA E CFDA15.我国目前药品监督管理组织体系的框架为（ B ）A全国集中统一 实行垂直管理B全国集中统一 省以下实行垂直管理C全国集中统一 省事统筹管理D全国集中统一 中央 省 市三级管理E全国集中统一 中央 省 市 县四级
6、管理16、国务院药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为（ D ）A研究生产经营价格B研究生产广告价格C生产经营使用价格D研究生产经营使用E生产经营广告价格17.“国家药品不良反应监测中心”设在（ B ）A中国药品生物制品检定所B国家食品药品监督管理局药品评价中心C国家食品药品监督管理局药品审评中心D国家食品药品监督管理局安全监管司E卫生部医政司18.国家食品药品监督管理局药品审评中心负责对（ E ）A药品注册申请进行初审B药品注册申请进行复审C药品注册申请进行评价D药品注册申请进行初审和复审E药品注册申请进行技术审评19.药品管理法实施条例对新药界定为（ C ）A我国未生产过的药品B我国未
7、使用过的药品C未曾在中国境内上市销售的药品D未曾在中国境内生产销售的药品E未收载于国家标准的药品20.药品管理法规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（ B ）A临床需要而市场上供应不足的品种B临床需要而市场上没有供应的品种C临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种D科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种E临床 科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种21.从事生产销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人员多长时间内部的从事药品生产经营活动（ A ）A10年内 B8年内 C5年内 D3年内22.开办药品经营企业，必备的经营条件之一是具有（ A ）A依法经过资格认证的药学技术人员B依
8、法经过资格认定的药师C依法经过资格认定的执业药师D依法经过资格认定的主管药师E依法经过资格认定的药学技术人员和执业药师23.对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（ E ）A国家食品药品监督管理局 B卫生部C国家海关总署 D商务部E国务院24.药品批准文号的有效期是（ C ）A2年 B3年 C5年 D6年 E8年25.新药注册的“两报两批”是（ D ）A药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究申报与审批B药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批C药物非临床研究申报与审批，药物临床研究申报与审批D药物临床研究申报与审批，药品生产上市申报与审批E药品注册申报与审批，药品再注册申报
9、与审批26.新药临床研究方案应当提请那个机构进行审查（ E ）A卫生部B省级药品监督管理部门C临床试验负责单位D省级卫生行政部门E临床试验机构伦理委员会27.GLP规定该范围适用于（ B ）A为申请药品临床试验而进行的非临床研究B为申请药品注册而进行的非临床研究C为申请新药证书而进行的非临床研究D为申请药品上市而进行的非临床研究E为申请药品注册而进行的临床研究28.生物制品的名称包括（ D ）A通用名 化学名 英文名B中文名 化学名 英文名C中文名 汉语拼音 英文名D通用名 汉语拼音 英文名E通用名 中文名 英文名29.全国性的麻醉药品和精神药品批发业务的经营单位的批准部门是（ B ）A国家卫
10、生部 B国家药品监督管理部门C省卫生厅 D省级药监部门E商务部30.下列关于麻醉药品管理，论述错误的是（ A ）A麻醉药品可以进行委托生产B麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品C罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用D麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要E邮寄麻醉药品需要提交所在地省级药品监督管理部门出具的批准邮寄证明31.经营麻醉药品和第一类精神药品的全国性批发企业应当具备（ E ）A经营60%以上品种规格的能力，并保证储备2个月的销售量B经营70%以上品种规格的能力，并保证储备3个月的销售量C经营80%以上品种规格的能力，并保证储备2个月的销售量D经营90%以上品种规格的能力，并保证储备3
11、个月的销售量E经营90%以上品种规格的能力，并保证储备4个月的销售量32.主管全国放射性药品监督管理工作的部门是（ C ）A卫生部 B公安部C国务院药品监督管理部门D国家中医药管理局E国防科学技术工业委员会33.医疗拥堵性药品管理办法规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录并保存（ D ）A2年 B3年 C4年 D5年 E6年34.中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括（ E ）A中药饮片 中成药 民族药B中药材 中药饮片 中成药C中药材 中药饮片 民族药D中药材 中成药 民族药E中药材 中药饮片 中成药 民族药35.中药材指纹图谱系指中药材经适当处理后，采用一定的分析手段得到
12、的能够标示（ A ）A该中药材共有峰的图谱B该中药材特性的图谱C该中药材特性的共有峰的图谱D该中药材组织结构的图谱E该中药材特征峰的图谱36.中药二级保护品种的保护期限是（ C ）A3年 B5年 C7年 D10年 E15年37.我国GAP规定，患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作（ C ）A传染病皮肤病者B传染病皮肤病或心脑血管疾病C传染病皮肤病或外伤性疾病D传染病 外伤性疾病或心脑血管疾病E皮肤病 外伤性疾病或心脑血管疾病38.药品信息是指（ C ）A有关药品的状态和改变状态的方式B有关药品特征和变化C有关药品和药品活动的特征和变化D有关药品的属性E有关药品的所有信息39.中药注射剂
13、说明书应当列出（ D ）A全部中药药味和全部辅料和用量B全部中药药味及单位剂量C全部中药药味及可能引起不良反应的辅料D全部中药药味及全部辅料E全部中药药味40.无需审查可以在大众媒介发布的药品广告是（ E ）A仅宣传处方药药品名称的B仅宣传非处方药通用名称的C仅宣传非处方药商品名称的D仅宣传药品名称的E仅宣传非处方药药品名称的41.互联网药品信息服务分为（ A ）A经营性和非经营性两类B营业性和非营业性两类C营利性和非营利性两类D国营和私营两类E有偿服务性和无偿服务性两类42.新的不良反应是指（ A ）A药品说明书中未载明的不良反应B新发现的药品不良反应C以前未发现的药品不良反应D药品研制中未
14、发现的药品不良反应E文献中报道过的药品不良反应43.药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应（ D ）A具有高等教育或相当学历B具有管理专业教育或相当学历C具有医药或相关专业的学历D具有医药或相关专业大专以上学历E具有医药或相关大学本科以上学历44.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装适用于（ B ）A100级洁净厂房 B10000级洁净厂房C100000级洁净厂房 D300000级洁净厂房E一般生产区45.药品生产企业中洁净室的温度和相对湿度应控制在（ C ）A温度1824，相对湿度45%65%B温度1824，相对湿度45%75%C温度1826，相对湿度45%65%D温度1826，相
15、对湿度45%75%E温度1824，相对湿度45%70%46.药品生产企业使用的原料及包装材料的贮存期一般不得超过（ C ）A一年 B二年 C三年 D四年 E五年47.负责对物料取样、留样的部门是（ D ）A供应管理部门B销售管理部门C技术管理部门D质量管理部门E生产管理部门48.依据GMP附录中“批的划分原则”，粉针剂的一个批号为（ C ）A在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B在灌装前经最后混合的药液所产生的均质产品C以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品D以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品E在规定限度内可由一定数量的产品经最后混合所
16、得的均质产品49.GMP规定，药品批生产记录应（ B ）A按批准文号归档，保存至药品有效期后一年B按批号归档，保存至药品有效期后一年C按批号归档，保存至药品有效期后三年D按药品剂型归档，保存至药品有效期后三年E按药品类别归档，保存至药品有效期后三年50.下列有关药品批发企业不正确的描述是（ E ）A是指将购进的药品销售给药品生产、经营企业、医疗机构的经营企业B应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织C药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离D企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员E是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业51.药品经营企业验收进口药品必须凭（ C ）A供货单
17、位药品经营许可证B国际上通用的药品标准C加盖公章的进口药品注册证、进口药品检查报告书复印件D进口口岸商检部门的检验合格证E进口药品通关单52.下面关于药品生产企业购销药品场所、品种规定的表述，错误的是（ D ）A药品生产企业不得在核准的地址以外的场所贮存或者现货销售药品B药品生产企业不得销售本企业受委托生产的药品C药品生产企业不得销售他人生产的药品D药品生产企业可以以展示会、博览会、交易会、订货会等方式现货销售药品E药品生产企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所53.药品经营企业的冷库温度为（ B ）A 010 B 210 C 510 D 10 E 1254.开办医疗机构必须依法取得（
18、A ）A医疗机构执业许可证B医疗机构许可证C医疗机构准许证D医疗机构执业准许证E医疗机构制剂许可证55.医疗机构配制制剂必须依法取得（ A ）A医疗机构制剂许可证 B制剂许可证C营业执照 D医疗机构配制许可证E药品生产许可证56.哪级以上医院应成立药事管理委员会（ B ）A一级 B二级 C三级 D四级 E特级57.三级医院药事管理委员会有哪些方面专家组成（ C ）A高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管理人员B中高级职称的、临床医学专家、执业药师、执业医师人员C高级职称的药学、临床医学、医院感染管理、医疗行政管理人员D高级职称的医学、临床医学、医院感染管理、医疗行政管理人员E高级职称的医学、药学、行政管理人员
