1、1,内部审核员培训纲要依据GB/T19011-2003idtISO19011:2002编写（版权所有 不得翻印）香港现代企业管理中心二O O四年元月编 写 人：庄 稼,1,2,目 录一、概论1.审核的重要性2.关于审核的一些重要定义3.质量体系审核的特点4.质量体系审核的内容5.质量体系审核与检验和监督的区别6.质量体系审核的分类7.质量体系审核的目的8.内部质量体系审核作用9.内部质量体系审核的方式,2,3,10.审核原则二、审核方案1.总则2.审核方案的的建立3.审核方案的实施4.审核方案的监视和评审三、审核的活动1.审核的启动1.1 指定审核组长1.2 确定审核目的、范围和准则 1.3
2、确定审核的可行性1.4 选择审核组,3,4,2.现场审核活动的准备2.1 编制审核计划综合练习一：编写审核计划2.2 审核组工作分配2.3 准备审核工作文件综合练习二：编制检查表3.现场审核的实施3.1 举行首次会议 3.2 审核中的沟通3.3 信息的收集和验证3.4 形成审核发现,4,5,综合练习三：开不合格报告3.5 准备审核结论3.6 举行末次会议4.审核报告的编制、批准和分发4.1 审核报告的编制4.2 审核报告的批准和分发5.审核的完成6.审核后续活动的实施四、审核员的基本要求综合练习四：审核发现和审核结论的综合训练,5,6,内部审核员培训纲要一、概论1.审核的重要性 内审是促进质量
3、体系运行的动力，是克服企业“惰性”，提高企业领导及广大职工管理素质的重要手段。没有内审，就等于没有质量体系。在体系认证中，内审是不可缺少的重要因素，也是每次监督审核的必查内容。,6,7,2.关于审核的一些重要定义 审核为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。审核准则一组方针、程序或要求。审核证据与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。审核发现将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。审核结论审核组考虑了审核目的和所有审核发行后得出的审核结果。,7,8,审核范围审核的内容和界限。审核方案针对特点时间段所策划，并具有特
4、定目的的一组（一次或多次）审核。审核计划对一次审核活动和安排的描述。不合格未满足要求（规定的明示要求，习惯上隐含的要求，必须的需求）。审核委托方 要求审核的组织或人员注：审核委托方可以是受审核方(3.7)，也可以是依据法律或合同有权要求审核的任何其他组织。受审核方 被审核的组织。,8,9,3.质量体系审核的特点 a)系统性正式有序的审查活动，按合同或最高管理者授权的有计划、有组织、按规定程序进行的活动；b)独立性 公正、客观，无直接责任人进行，尊重事实，不屈服任何压力，对最高管理者负责。质量体系审核的关键是在于能否成为系统性、独立性的审查。,9,10,4 质量体系审核的内容a)过程是否已被识别
5、并适当规定？b)职责是否已被分配？c)程序是否得到实施和保持？d)在实施所要求的结果方面，过程是否有效？,10,11,5 质量体系审核与检验和监督的区别审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。检验：通过观察和判断，适当时结合测量，试验所进行的符合性评价。监督：为了确保满足规定的要求，对过程的状况进行连续的监视和验证并对记录进行分析。,11,12,12,13,6.质量体系审核的分类 按目的可分为：内部质量管理体系审核 又叫第一方审核，由企业内部具备资格人员进行。外部质量体系审核a）顾客或其代表进行，又叫第二方审核；b）由认证或其他
6、独立机构进行，又叫第三方审核。按审核范围可分为：全部审核、部分审核、跟踪审核。,13,14,7 质量体系审核的目的确定质量管理体系是否：a）符合策划的安排（见7.1）本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；b）得到有效实施和保持。简称：确定符合性，评价有效性。8 内部质量体系审核的作用 了解体系满足标准或合同的情况。质量体系正常运行和改进的需要。第二方和第三方审核前的准备。一种管理手段，及时发现问题、解决问题。,14,15,9.内审的审核方式 内审可采取集中或分散式审核二种方式。集中式是指由较多数量审核员集中若干时日完成审核。分散式是指按季(月)对少数部门或要素轮流审核，在周期内完成对
7、所有部门或要素的审核。10.审核原则 审核的特征在于其遵循若干原则。遵循这些原则是得出相应和充分的审核结论的前提，也是审核员独立工作时，在相似的情况下得出相似结论的前提。,15,16,与审核员有关原则：a)道德行为：职业的基础 对审核而言，诚信、正直、保守秘密和谨慎是最基本的；b)公正表达：真实、准确地报告的义务；c)职业素养：在审核中勤奋并具有判断力；,16,17,与审核有关原则：并通过独立性和系统性来明确a)独立性：是审核的公正性和审核结论的客观性的基础；审核员独立于受审核的活动，并且不带偏见，没有利益上的冲突。审核员在审核过程中保持客观的心态，以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上
8、；b)基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。,17,18,二、审核方案1.总则 根据受审核组织的规模、性质和复杂程度，一个审核方案可以包括一次或多次审核。这些审核可以有不同的目的，也可包括联合审核或结合审核。审核方案还包括对审核的类型和数目进行策划和组织，以及在规定的时间框架内为有效和高效地实施审核提供资源的所有必要的活动。一个组织可以制定一个或多个审核方案。,18,19,组织的最高管理者应当对审核方案的管理进行授权。负责管理审核方案的人员应当：a）制定、实施、监视、评审与改进审核方案；b）识别并确保提供必要的资源。如果受审核的组织同时运行质量管理体系
9、和环境管理体系，审核方案可包括结合审核。在这种情况下，应当特别关注审核组的能力。,19,20,图1所示是审核方案的管理流程注1：图1说明了策划实施检查处置（PDCA）方法在本标准中的应用。注2：图中及下文图表中的数字指的是本标准的相关条款。审核方案的示例审核方案的例子包括：a）覆盖组织质量管理体系的当年的一系列的内部审核;b）在六个月内对关键产品的潜在供方的质量管理体系进行的第二方审核。c)在认证机构和委托方之间合同规定的时间周期内，由第三方认证/注册机构对组织的管理体系进行的认证/注册和监督审核。审核方案还包括为实施审核方案中的审核进行适当的策划、提供资源和制定程序。,20,21,处置,策划
10、,实施,检查,图1 审核方案管理流程示图,21,22,2审核方案的的建立2.1 审核方案的目的 确定审核方案的目的以指导审核的策划和实施。这些目的可基于以下考虑：a）管理的优先事项；b）商业意图；c）管理体系要求；d）法律法规和合同的要求；e）供方评价的需要；f）顾客要求；,22,23,g）其他相关方的需求；h）组织的风险。审核方案目的的示例：审核方案目的的例子包括：a）满足管理体系标准认证的要求；b）验证与合同要求的符合性；c)获得并保持对供方能力的信任；d)有助于管理体系的改进。,23,24,2.2 审核方案的范围和程度 审核方案的范围和程度可以变化，并受被审核组织的规模、性质与复杂程度以
11、及下列因素的影响：a）每次审核的范围、目的和期限;b）审核的频次;c）受审核活动的数量，重要性，复杂性，相似性和地点;d）标准、法律法规和合同的要求及其他审核准则;e）认可或认证/注册的需要;f）以往的审核结论或以往的审核方案的评审结果;g）语言、文化和社会因数;h）相关方的关注点;I）组织或其运作的重大变化。,24,25,2.3 审核方案的职责、资源和程序职责：管理审核方案的职责应当由基本了解审核原则、审核员能力和审核技术应用的一人或多人承担。他们应当具有管理技能，了解与受审核活动相关的技术和业务。负责管理审核方案的人员应当：a）确定审核方案的目的和内容；b）确定职责和程序，并确保资源的提供
12、；c）确保审核方案的实施；d）确保保持适当的审核方案记录；e）监视、评审和改进审核方案。,25,26,资源：识别审核方案所需资源时应当考虑：a）开发、实施、管理和改进审核活动所必要的财务资源；b）审核技术；c）实现并保持审核员能力以及改进审核员表现的过程；d）获得适合具体审核方案目的有能力的审核员和技术专家；e）审核方案的审核与程度；f）路途时间、食宿和其他与审核有关的需求。,26,27,程序：审核方案的程序应当明确以下内容：a）审核的策划和日程安排；b）确保审核员和审核组长的能力；c）选择适当的审核组并分配其任务和职责；d）实施审核；e）适用时，实施审核后续活动；f）保持审核方案的记录；g）
13、监视审核方案的业绩和有效性；h）向最高管理者报告审核方案的总体实现情况。对于较小的组织，上述活动可在一个程序中描述。,27,28,3 审核方案的实施审核方案的实施应当明确以下方面：a）与相关方沟通审核方案；b）审核及其他与审核方案有关活动的协调和日程安排；c）根据7.6和7.5条款，建立和保持评价审核员及其持续专业发展的过程；d）确保审核组的选择；e）向审核组提供必要的资源；f）确保按审核方案进行审核；g）确保审核活动记录的控制；h）确保审核报告的评审和批准，并确保分发给审核委托方和其他特定方；i）确保审核后续活动（适用时）。,28,29,4 审核方案的记录应当保持记录以证实审核方案的实施，包
14、括：a）与每次审核有关的记录，如：审核计划；审核报告；不符合报告；纠正和预防措施的报告；适用时，审核后续活动的报告。b）审核方案评审的结果；c）与审核人员有关的记录，覆盖诸如以下方面：审核员能力和表现的评价；审核组的选择；能力的保持和提高。记录应当予以保存并以适宜的方式予以保管。,29,30,5.审核方案的监视和评审 应当监视审核方案的实施，并按适当的时间间隔进行评审，以评定其是否已达到目的，并识别改进的机会。结果应当向最高管理者报告。应当利用业绩指标监视诸如以下特性：审核组实施审核计划的能力；与审核方案和日程安排的符合性；审核委托方、受审核方和审核员的反馈。,30,31,审核方案的评审应当考
15、虑诸如以下内容：a）监视的结果和趋势，b）与程序的符合性，c）相关方变化的需求和期望，d）审核方案的记录，e）替代的或新的审核实践，f）在相似情况下，审核组之间表现的一致性。审核方案评审的结果可以导致采取纠正和预防措施以及改进审核方案。,31,32,案例1 2004年质量体系内部审核方案（部分）,32,33,三、审核的活动,注:虚线表示审核后续活动通常不视为审核的一部分 图2典型审核活动的概述,33,34,1.审核的启动1.1指定审核组长负责管理审核方案的人员应当为特定的审核指定审核组长。审核组长应具有审核员或内审员资格，并有独立工作能力，其职责是：a)制订审核计划，对审核组进行任务分配b)审
16、定检查表，进行审核过程控制c)及时与受审部门领导沟通d)提交审核报告e)组织或参与跟踪审核,34,35,1.2 确定审核目的、范围和准则在审核方案总体目的内，一次具体的审核应当基于形成文件的目的、范围和准则。审核目的确定审核要完成的事项，可包括：a）确定受审核方管理体系或其一部分与审核准则的符合程度；b）评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力；c）评价管理体系实现规定目标的有效性；d）识别管理体系潜在的改进方面。,35,36,审核范围描述了审核的内容和界限，例如：实际位置，组织单元，受审核的活动和过程以及审核所覆盖的时期。审核准则用作确定符合性的依据，可以包括所适用的方针、程序、标准、法
17、律法规、管理体系要求、合同要求或行业规范。审核目的应当由审核委托方确定，审核范围和准则应当由审核委托方和审核组长根据审核方案程序确定。审核目的、范围和准则的任何变化应当征得原各方同意。,36,37,1.3 确定审核的可行性应当确定审核的可行性，同时考虑诸如下列因素的可获得性：策划审核所需的充分和适当的信息；受审核方的充分合作；充分的时间和资源。当审核不可行时，应当在与受审核方协商后向审核委托方建议替代方案。,37,38,1.4 选择审核组当已明确审核可行时，应当选择审核组，同时考虑实现审核目的所需的能力。当只有一名审核员时，审核员应承担审核组长全部适用的职责。当决定审核组的规模和组成时，应当考
18、虑下列因素：a）审核目的、范围、准则以及预计的审核时间；b）是否结合审核或联合审核；c）为达到审核目的，审核组所需的整体能力;d）适用时，法律法规、合同和认证认可的要求；,38,39,e）确保审核组独立于受审核的活动并避免利益冲突；f）审核组成员与受审核方的有效协作能力以及审核组成员之间共同工作的能力；g)审核员必须具备一定条件，且经培训和资格认可，并由企业领导正式授权；h)审核员必须至少完成中等教育，有3一4年以上企业工作经验，并有审核实践经历，具体条件由各企业自行制订。,39,40,2现场审核活动的准备u 制定审核计划。u 审核组工作分配。u 准备审核工作文件。2.1 编制审核计划审核组长
19、应当编制一份审核计划，为审核委托方、审核组和受审核方之间就审核的实施达成一致提供依据。审核计划应当便于审核活动的日程安排和协调。,40,41,审核计划的详细程度应当反映审核的范围和复杂程度。例如对于初次审核和监督审核以及内部和外部审核，内容的详细程度可以有所不同。审核计划应当有充分的灵活性，以允许更改，例如随着现场审核活动的进展，审核范围的更改可能是必要的。审核计划应当包括：a）审核目的；b）审核准则和引用文件；,41,42,c）审核范围，包括确定受审核的组织单元和职能的单元及过程；d）进行现场审核活动的日期和地点；e）现场审核活动预期的时间和期限，包括与受审核方管理层的会议及审核组会议；适当
20、时，审核计划还应当包括：f）审核组成员和向导的作用和职责；g）向审核的关键区域配置适当的资源。h）确定受审核方的代表；,42,43,I）当审核工作和审核报吿所用语言与审核员和（或）受审核方的语言不同时，审核工作和审核报吿所用的语言；j）审核报告的主题；k）后勤安排（交通、现场设施等）；l）保密事宜；m)审核后续活动。在现场审核活动开始前，审核计划应当经审核委托方评审和接受，并提交给受审核方。,43,44,案例2 有限公司内部质量管理体系审核计划审核目的：评价已建立的质量管理体系是否符合标准要求，体系运行是否有效。审核时间：2004年11月30日12月2日审核准则：GB/T190012000id
21、tISO9001：2000标准；公司的质量手册、相关文件及适用于公司的法律、法规和其他要求。审核范围：工业与民用建筑、地基基础施工、钢结构制作、施工过程。审核组长：张正,44,45,审核组成员：A 组：张文 张宏 张正 B 组：李立 李刚 李红 C 组：季正 季青 季成审 核 日 程 安 排11月29日 19：00-20：00审核组准备会议11月30日 08：00-08：30 首次会议 08：30-12：00 A 组：公司领导（4.1；5；6.1；8.1；8.2.1；8.5.1）B 组：办 公 室（4.2.3；5.4；5.5）档案科（4.2.4；5.5）培训科（5.4；5.5；6.2）合同科（
22、5.4；5.5；7.2）,45,46,C 组：技术科（5.4；5.5；6.4；7.1；7.5.1；7.5.2；8.1；8.4）计量科（7.6）12：00-13：00 午餐、休息13：00-16：30A 组：施工部（4.2.3；4.2.4；5.4；5.5；8.2.1；8.2.2；8.2.3；8.3）B 组：质安科（4.2.3；4.2.4；5.4；5.5；7.5.3；7.5.5；8.2.4）C 组：材料科（5.4；5.5；7.4；7.5.4）设备公司（6.3）16：30-17：00 与审核方沟通,46,47,12月1日08：00-12：00 A 组：1#楼住宅楼顶目现场 B 组：市第二招待所经济适
23、用房项目现场 C 组：市轻工机械公司机加工车间钢结构工程项目 12：00-13：00 午餐、休息 13：00-16：30 继续上午 16：30-17：00与受审核方沟通1月2日 08：00-12：00 A 组：基础公司竣工资料（4.2.4）B 组：分公司工业建筑竣工资料（4.2.4）C 组：轻钢结构公司竣工资料（4.2.4）,47,48,12：00-13：00午餐、休息13：00-15：30审核组沟通15：30-16：30与公司领导及受审核方沟通16：30-17：00末次会议注：1.项目部现场及轻钢结构公司现场审核要求：4.2.2；4.2.3；5.4；5.5；6.2；6.3；6.4；7.1；7
24、.4；7.5；7.6；8.2.3；8.2.4；8.3；8.4；8.5.2；8.5.32.部门审核时除主管的要求外，还可涉及：4.2.3；4.2.4；5.4.1；5.5.3；6.2.2；8.4；8.5,48,49,案例3 东方金属结构有限公司 质量管理体系认证审核计划审核目的：质量管理体系认证注册。审核时间：2004年6月16日至6月18日审核依据：GB/T 19001-2000 idt ISO 90001:2000标准；公司质量手册及相关程序文件；锅炉和钢制压力容器“安全技术监察规程”等有效法规。审核范围：B级工业锅炉、类钢制压力容器和金属结构的设计开发、生产和服务过程。审核组组长：金祥（高级
25、审核员）成员：A组：金祥、张兵（实习审核员）B组：罗林（审核员）C组：范开军（审核员）,49,50,本次审核使用语言为中文。在审核期间可能涉及受审核方非公开的信息，审核组承诺保密。审核日程安排6月15日 14：00点前，审核员达到公司第一会议室。请公司提供三套质量手册和相关程序的有效版本。14：0015：00 审核组准备会议。15：0018：00 审核员分工审查相关程序文件，编制检查表。6月16日 08：3009：00 首次会议09：0011：30 与公司高级领导、管理者代表面谈（4.1,1,5.2,5.3,5.4,5.5.1,5.5,5.6,8.2.1,6.1,8.5.1）,50,51,11
26、：3012：30 午餐休息12：3014：30 A组：设计开发部（4.2.3,6.2.2,7.3）B组：总工程师室（7.1,8.1,8.4,8.5.1,8.5.3）C组：销售服务部（7.2,7.5.1,7.5.3,7.5.4,7.5.5,8.2.1）14：3016：30 A组：设计开发部（同上）B组：工程技术部（4.2.3,7.1,7.5.1,7.5.2,8.2,8.3）C组：计划生产部（7.5.1,7.5.2,7.5.3,7.5.5,8.2.3）16：3017：00 审核组内部沟通。17：0017：30 与受审核方（陪同人员）沟通。,51,52,6月17日 08：3011：30 A组：质量保
27、证部含计量、理化、探伤（4.2.3,4.2.4,6.2.2,7.6,8.2.2,8.2.3,8.2.4,8.4,8.5.2,8.5.3）B组：装备工程部（6.3,6.4,7.5.1,7.6）C组：物资采购部（7.4,7.5.3,7.5.4,7.5.5）11：3012：30 午餐休息 12：3014：00 A组：质量保证部（同上午）B组：公司办公室含档案资料（4.2.3,4.2.4）C组：人事教育部（6.2）14：0016：30 A组 弯管车间（见注）,52,53,B组：金工车间含热处理（见注）C组：准备车间喊油漆、外包（见注）16：3017：00 审核组内部沟通。17：0017：30 与受审核
28、方（陪同人员）沟通。6月18日 08：3011：30 A组：锅炉车间（见注）B组：容器车间（见注）C组：金属结构件11：3012：30午餐休息12：3015：30 审核组汇总小结、不合格项确认、体系评价、起草报告15：3016：45 与公司高层领导沟通。16：4517：30 末次会议,53,54,注：审核车间时可涉及：（4.2.3,4.2.4,6.2,6.3,6.4,7.5,7.6,8.2.3,8.2.4,8.4）。审核各部门（车间）时均可能涉及：（4.2.3,4.2.4,5.3,5.4.1,5.5.1,5.5.3,6,8.2.3,8.4,8.5.1）。“外包”指锅炉的隔热层。综合练习一：参考
29、以上案例编写审核计划要求：各学员根据本公司的机构设置和职能分配表编写本公司的审核计划（60分钟）,54,55,案例4：XXXXX耐火材料厂2004年内部质量体系审核计划 一：目的 评价本企业质量管理体系运行的符合性、有效性，对不合格项采取纠正措施以确保公司的质量体系的持续适宜性和总体有效性，同时也为通过第三方监督审核做准备。二：范围 对高铝质、粘土质隔热耐砖的生产制造及销售服务的质量管理体系（删减第7章的7.3设计和开发）作一次全面审核。三：依据的标准和文件1GB/T190012000 idt ISO9001:2000。2本企业质量手册和质量体系程序文件和适用的法律、法规。,55,56,四：审
30、核组织和人员 本次审核有4名次经专门培训并获得内审员资格的同志组成，分成二个审核小组。具体分组及名单如下：组长：林彬 第一小组：袁昌东 张德才 第二小组：林 彬 潘跃芹五：审核日程安排（见下表）注：4.1、4.2、5.4.1、5.5.1、5.5.3、6、8.2.3、8.4、8.5等条款涉及所有部门，内容略有详略。编制人：审核人：编制日期：2004年8月10日,56,57,57,58,2.2 审核组工作分配审核组长应当与审核组协商，将具体的过程、职能、场所、区域或活动的审核职责分配给审核组每位成员。审核组工作的分配应当考虑审核员的独立性和能力的需要、资源的有效利用以及审核员的作用和职责。为确保实
31、现审核目的，可随着审核的进展调整所分配的工作。,58,59,2.3 准备审核工作文件 审核组成员应当评审与其所承担的审核工作有关的信息，并准备必要的工作文件，用于审核过程的参考和记录。这些工作文件可以包括：检查表和审核抽样计划；记录信息（例如：支持性证据，审核发现和会议的记录）的表格。工作文件，包括其使用后形成的记录，应至少保存到审核结束。,59,60,检查表的编制（重点讲解）检查表是审核员的工作文件或工具，是审核过程的策划性成果。1.检查表的作用是：a)保持审核目的的清晰和明确；b)保持审核内容的周密和完整；c)保持审核节奏及其连续性；d)减少审核员的偏见和随意性。2.检查表的内容：a)列出
32、审核项目和要点，确保审核覆盖面的完整；b)明确审核步骤和方法，进行抽样量的设计。3.设计检查表的注意事项：a)以质量体系标准及公司体系文件为依据；b)以部门审核为主，部门审核要落实到条款；,60,61,c)注意逻辑顺序；d)抓住重点，抽样应有代表性，在312个之间；e)不熟练的审核员需要详细的检查表。4.检查表设计和实施中常见问题：a)将标准中肯定句原封不动地改为疑问句即作为检查表；b)只列出审核项目，忽略审核方法和抽样方法的设计；c)刻板地运用检查表，变成生硬的你问我答的检查过程；d)仅按照标准，不注意结合企业实际，对体系文件钻研不够。案例5：部门检查表,61,62,62,63,63,64,
33、64,65,65,66,3.现场审核的实施3.1 举行首次会议 应当与受审核方管理层，或者（适当时）与受审核的职能或过程的负责人召开首次会议。首次会议的目的是：a)确认审核计划；b)简要介绍审核活动如何实施；c)确认沟通渠道；d)向受审方提供询问的机会。实用帮助-首次会议 在许多情况下，例如小型组织中的内部审核，首次会议可简单地包括对即将实施的审核的沟通和对审核性质的解释。对于其他审核情况，会议应当是正式的，并保存出席人员的记录。会议应当由审核组长主持。适当时，首次会议应当包括以下内容：,66,67,a）介绍与会者，包括概述其职责；b）确认审核目的，范围和准则；c）与受审核方确认审核日程以及相关的其他安排，例如：末次会议的日期和时间，审核组和受审核方管理层之间的中间会议以及任何新的变动。d）实施审核所用的方法和程序，包括告知受审核方审核证据只是基于可获得的信息样本，因此，在审核中存在不确定
