1、雷电防护安全要求及检测规范深圳市质量技术监督局 发布-实施-发布雷电防护安全要求及检测规范 第4部分：医疗电气设备及场所Safety requirements and inspection oflightning protection in building- Part 4：Medical electrical equipment and premises （征求意见稿）SZJG/ SZJG深圳经济特区技术规范ICS 13.260K 09目 次1前 言2SZJG 28雷电防护安全要求及检测规范分为五个部分：第1部分：通则第2部分：学校第3部分：油（气）站（库）第4部分：医疗电气设备及场所第5部
2、分：低压电气系统和电子系统机房本部分为SZJG 28的第4部分。本部分依据GB/T 1.1-2009编制。本部分由深圳市气象局提出。本部分由归口。本部分起草单位：深圳市防雷中心。本部分主要起草人： 雷电防护安全要求及检测规范 第4部分：医疗电气设备及场所21范围22本部分规定了医疗电气设备及场所雷电防护的安全要求及检测。本部分适用于医疗场所及其附属的电气、电子装置的雷电防护。23规范性引用文件24下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB 9706.1-2007 医用电气设备
3、第1部分：安全通用要求GB 16895.22-2004 建筑物电气装置 第5-53部分：电气设备的选择和安装GB 16895.24-2005 建筑物电气装置 第7-710部分：特殊装置或场所的要求 医疗场所GB/T 17626.9-2011 电磁兼容 试验和测量技术 脉冲磁场抗扰度试验GB/T 18802.12-2006 低压配电系统的电涌保护(SPD) 第12部分：选择和使用导则GB 50057-2010 建筑物防雷设计规范GB/T 50719-2011 电磁屏蔽室工程技术规范JGJT 16-2008 民用建筑电气设计规范QX/T 10.2 -2007 电涌保护器 第2部分：在低压电气系统中
4、的选择和使用原则QX/T 10.3 -2007 电涌保护器 第3部分：在电子系统信号网络中的选择和使用原则SZJG 28.1-2009 雷电防护安全要求及检测规范 第1部分：通则25术语和定义26下列术语和定义适用于本部分。26.1医疗电气设备medical electrical equipment26.2 与特定的电源只有1个连接点的电气设备，用它对患者在医疗监护下进行诊断、医疗或监测，以及：对患者有躯体的或电的接触，及/或向患者或自患者传输电能，及/或检测这些输向患者或自患者输出的电能。GB 9706.1-2007,术语2.21526.3医疗电气系统26.4多台设备的组合，其中至少有一台是
5、医疗电气设备，它们之间有功能性连接或用多插口的移动式插座板互相连通。注：该系统包括有制造厂家规定的为操作该系统所需要的附件。GB16895.24-2005,术语710.3.826.5电子系统26.6由敏感电子组合部件构成的系统。GB50057-2010,术语2.0.2727安全要求2828.1新建、改建、扩建医疗场所建(构)筑物雷电防护装置的设计应按照国家和地方有关防雷法律法规办理相关审批手续。防雷工程应由总监理工程师或建设单位项目负责人组织施工单位项目负责人和技术、质量负责人、防雷主管单位项目负责人共同进行工程验收（检验批、分项工程）。28.228.3医疗场所建筑物的防雷分类应符合GB 50
6、057-2010中第3章的规定，防雷区划分应符合GB 50057-2010中第6章的规定。28.428.5防止人身伤害的措施中防跨步电压措施和防接触电压措施应符合GB 50057-2010中4.5.6的规定。28.628.7外部防雷装置应符合下列规定:28.8a） 接闪器应符合GB 50057-2010中4.2.1、4.2.4、4.3.1、4.4.1和5.2的规定。b） 引下线应符合GB 50057-2010中4.3.3、4.4.3和5.3的规定。c） 接地装置应符合GB 50057-2010中4.3.6、4.4.6、和5.4的规定。1）医疗设备应采用共用接地系统。2）共用接地装置的接地电阻应
7、按50Hz电气装置的接地电阻确定，不应大于按人身安全所确定的接地电阻值。 28.9内部防雷装置应符合下列规定:28.10a）等电位连接1）一般医疗场所内的等电位连接措施应符合GB50057-2010中6.3.1、6.3.3、6.3.4条的规定。医疗场所内接地方式参见附录A。2）手术室等特殊医疗场所内防止微电击等电位连接，应采用下列S型等电位连接方式。为进行医疗的患者占据的地方水平方向2.5m，床上高度2.3m的范围内，固定设备的外露可导电部分及装置外可导电部分均接到等电位端子板上并接地。医院手术室局部等电位连接见图1。 对装置外可导电部分，表面积在0.02 m2以下的，可以排除在实施等电位接地
8、的对象之外。等电位连接端子板与插座保护线端子或任一装置外导电部分间的连接线的电阻包括连接点的电阻不应大于0.2。（a）医院局部等电位连接示意图（b）医院局部等电位连接平面图图1 等电位连接1、分配电盘 2、LEB端子板 3、无影灯控制箱 4、手术台控制箱 5、水管 6、氧气管、真空管等 7、建筑物钢筋 8、采暖管 9、非电手术台10、导电地板的金属网格 11、特低电压手术灯 12、隔离变压器（用于胸部手术室）13、插座 14、冰箱 15、保温箱b）安全距离安全距离应符合GB50057-2010中4.3.8和4.4.7的规定。28.11医疗电气系统和电子系统防雷击电磁脉冲应符合下列规定：28.1
9、2a）电磁屏蔽1）应根据GB/T 17626.9-2011中关于设备耐磁场强度等级的规定（100-300-1000A/m），按照GB 50057-2010公式6.3.2-8计算，判定设备所在空间是否采取屏蔽措施。2）电磁屏蔽应符合GB/T 50719-2011的规定。3）电源、信号线路宜采取屏蔽措施，线路的屏蔽层应至少在两端并宜在雷电防护区交界处做等电位连接。4）DSA机房、CT机房、MRI磁共振、DR机房、PACS机房等本身已采取射线防护的特殊医疗场所，及具有专设防止外界电磁干扰的心脏起搏手术室等场所的防护材料如铅、紫铜板、电磁防护门窗金属导体可兼作防雷击电磁脉冲的空间屏蔽的材料。b）电涌保
10、护器安装的电涌保护器（SPD）应符合GB50057-2010第6.4条、GB 16895.22-2004、GB/T 18802.12-2006、QX/T 10.2-2007、QX/T 10.3-2007的规定。 医疗电子系统的雷击电磁脉冲防护措施参见附录B。28.13低压电气系统的雷电防护应符合下列规定：28.14a）当电源采用TN系统时，从建筑物总配电箱起供电给本建筑物内的配电线路和分支线路必须采用TN-S系统。医疗场所供配电系统参见附录C。b） 特殊场所如手术室要求采用IT系统时应符合下列规定：c） 1）IT系统选择防雷措施时，宜优先保证供电连续性并兼顾保护连续性，具体见QX/T 10.2
11、-2007，8.6.2的规定。2）IT系统的电源线路的屏蔽措施应符合4.6 a）的规定。3）IT系统供电的设备应采取等电位连接措施，等电位连接应符合4.5 a）2）的规定。4）IT系统SPD的选型和安装应符合4.6 b）和附录D的规定。28.15医疗气体输配系统、酒精库的雷电防护28.16医疗气体输配系统、酒精库的雷电防护应符合GB 50057-2010的规定。29检测210检测方法及检测数据整理应符合本标准第1部分第5章、第6章的要求。检测内容参见附录E。附录 A（资料性附录）医院接地方式、非接地配线方式适用范围医疗场所接地方式非接地配线方式保护接地等电位接地胸部手术室胸部手术以外的手术室理
12、疗室（恢复室）ICU（集中治疗室）CCU(冠状动脉疾病集中治疗室)重症病室心功能总检查室心血管线造影室分娩室生理检查室内视镜室线检查室阵痛室一般病室诊室体检检查室必须设置宜于设置可不设置不应设置附录 B（资料性附录）医疗电子系统的雷电防护电子系统防雷措施屏蔽等电位连接及接地安装电涌保护器合理布线其它医用呼叫对讲系统系统呼叫信号干线应采用屏蔽线或穿金属管屏蔽，呼叫信号支线和显示信号支线宜采用屏蔽线或穿金属管屏蔽，其屏蔽层应至少在两端，并宜在防雷区交界处做等电位连接。呼叫主机及电源盒等应就近与局部等电位连接排连接呼叫主机前端电源配电箱应安装电源SPD，SPD的选型应满足4.5.3条的规定应按GB
13、50343-2012第5.3.4条进行线路的合理布线门诊排队叫号系统楼层交换机与管理主交换机之间的信号线应采用屏蔽线或穿金属管屏蔽，护士站控制主机与楼层交换机、显示屏、诊室主机之间的信号线等宜采用屏蔽线或穿金属管屏蔽，其屏蔽层应至少在两端，并宜在防雷区交界处做等电位连接。在设有局部等电位连接排的区域，系统服务器、交换机、护士站控制主机、医生门诊电脑、显示屏等应就近与局部等电位连接排连接。系统服务器机房前端电源配电箱应安装电源SPD，SPD的选型应满足4.5.3条的规定。管理主交换机前端宜安装信号SPD，SPD的选型应满足4.5.3条的规定。应按GB 50343-2012第5.3.4条进行线路的
14、合理布线ICU探视系统、手术室视频教学系统探视摄像机、对讲控制器、视频矩阵、显示屏等金属部件应就近与局部等电位连接排连接。与内网连接的信号线应采用屏蔽线或穿金属管屏蔽，对讲控制器与话筒、扬声器，摄像机与视频分配器，视频分配器与矩阵切换控制器之间的信号线等宜采用屏蔽线或穿金属管屏蔽，其屏蔽层应至少在两端，并宜在防雷区交界处做等电位连接。UPS电源配电箱应安装电源SPD，SPD的选型应满足4.5.3条的规定。应按GB 50343-2012第5.3.4条进行线路的合理布线附录 C（资料性附录）医疗场所供配电系统C.1 医院作为一级负荷应有两路电源供电，一路工作，一路备用，并来自不同区域变电所。该备用
15、电源作为医院的基本备用电源，此外还必须增设应急电源。为保证对特别重要负荷的供电，严禁将其他负荷接入应急供电系统。C.2 医院内固定式、移动式医用电气设备较多，因而外露移动式电缆也较多，针对医院的用电安全要求，应采用TNS或TNCS系统。在1类医疗场所中额定电流不大于32 A的终端回路，应采用最大剩余动作电流为30mA的剩余电流动作保护器（作为附加防护）。在2类医疗场所，如采用额定剩余动作电流不超过30 mA的剩余电流动作保护（RCD）作为自动切断电源的措施，应只用于下列回路：手术台驱动机构的供电回路；X光机的回路；注：此要求主要用于挪入2类场所的移动式X光机。额定功率大于5kVA的大型设备的回
16、路；不重要的电气设备（不是用于维持生命的）回路。应注意确保同时使用同一回路的多台这些设备时，不会引起剩余电流动作保护器（RCD）误动作。在1类和2类医疗场所内，根据本条的要求装用剩余电流动作保护器（RCD）时，应按可能产生的故障电流的特性选用A型或B型的剩余电流动作保护器（RCD）。注：建议对TN-S系统进行监测，以确保所有带电导体足够的绝缘水平。C.3 在电源突然中断后，有招致重大医疗危险的场所（手术室等），应采用不接地（IT系统）的供电方式。注1：在美国，这种系统称作“隔离电源系统”在2类医疗场所内，医疗IT系统应该用于维持生命的、外科手术的和其他位于“患者区域”内的医疗电气设备和系统的供
17、电回路，但GB 16895.24-2005 中710.413.1.3所列的设备除外。用途相同相毗邻的几个房间内，至少需设置一回独立的医疗IT系统。医疗IT系统应配置一个符合IEC 61557-8并满足下列规定要求的绝缘监测器：交流内阻抗应至少为100 k；测试电压不应大于直流25 V；即使在故障情况下，其注入电流的峰值不应大于1mA；最迟在绝缘电阻降至50 k时，应发出信号。应配置试验此功能的器具。注2：在德国，要求在绝缘监测器的接地中断或电气线路中断时发出信号。注3：上述绝缘监测器（IMD）的附加要求现在尚未编入线性设备标准IEC61557-8中。当编入有关设备标准后，上述要求将从本部分中删
18、去。对于每个医疗IT系统，配备有下列组件的声光报警系统应装设在适当的地方以便医务人员可以经常监视（声光信号）：一只绿灯亮表示工作正常；当绝缘电阻下降到最小整定值时，一只黄灯亮。应不能消除或断开这个亮灯指示；当绝缘电阻下降到最小整定值时，音响报警动作。该音响报警可以解除；当故障被清除恢复正常后，黄色信号灯应熄灭。当只有一台设备由单台专用的IT变压器供电时，该变压器可不装设绝缘监测器。要求监测医疗IT变压器的过负荷和过热。C.4 在磁共振扫描室、理疗室、脑血流图室等需要电磁屏蔽的特殊场所，其照明采用直流电源，以免造成电磁干扰附录D（规范性附录）IT系统SPD的安装D.1为防止SPD失效故障，SPD
19、前端应安装熔丝或热熔断器等过电流保护器。其前端过电流保护器的保险电流值与主电路上过电流保护器的保险电流值不宜小于1:1.6。（来源QX/T 10.2）D.2医疗IT系统选择安装电源SPD其UC值不应小于表D.1.1的规定值；在电涌保护器安装处的供电电压偏差超过所规定的10%以及谐波使电压幅值加大的情况下，应根据具体情况对限压型电涌保护器提高表D.1.1所规定的Uc值。表D.1.1 电涌保护器取决于系统特征所要求的最小Uc值电涌保护器接于配电网络的系统特征引出中性线的IT系统无中性线引出的IT系统每一相线与中性线间1.15U0不适用每一相线与PE线间U0 a)相间电压 a)中性线与PE线间U0
20、a)不适用每一相线与PEN线间不适用不适用注：1 标有a)的值是故障下最坏的情况，所以不需计及15 %的允许误差。2 U0是低压系统相线对中性线的标称电压，即相电压220V。3 此表基于按GB18802.1标准做过相关试验的电涌保护器产品。D.3 医疗IT系统电涌保护器的接线形式应符合表D.1.2的要求。具体接线图见图D.1.2-4。表D.1.2 根据系统特征安装电涌保护器电涌保护器接于 电涌保护器安装处的系统特征引出中性线的IT系统不引出中性线的IT系统按以下形式连接接线形式1接线形式2每根相线与中性线间+o不适用每根相线与PE线间o不适用o中性线与PE线间oo不适用每根相线与PEN线间不适
21、用不适用不适用各相线之间+注：O - 必须； + - 非强制性的，可附加选用 图D.1.2-4 IT系统中电涌保护器安装在剩余电流保护器的负荷侧3总接地端或总接地连接带； 4Up应小于或等于2.5 kV的电涌保护器；5电涌保护器的接地连接线，5a和(或)5b； 6需要被电涌保护器保护的设备；7剩余电流保护器(RCD)；F1安装在电气装置电源进户处的保护电器； F2电涌保护器制造厂要求装设的过电流保护电器； RA本电气装置的接地电阻； RB电源系统的接地电阻。附录E（资料性附录）医疗场所检测内容E.1建筑主体检测建筑主体、电梯机房、消防监控系统、闭路监控系统、防盗报警系统、门禁系统、停车场管理系
22、统、程控交换机房、网络通信机房、消防泵房（消防中转泵房）、空调机房、发电机房、低压配电房、强电井、弱电井、灭火系统、玻璃幕墙、高层金属门窗、金属围栏等（检测方法参照“建筑物防雷检测”）医疗设备： X光机：X光透视机，X光摄影机，X光治疗机，X光造影机(X光介入机、心血管造影机（DSA）)；X-CT机；医用直线加速器；同位素计算机断层扫描机（ECT）;核磁共振机（MRI）;数字胃肠机（CR）;B超;超声波体外碎石机;超声波手术刀;激光治疗仪;激光手术刀;心电监护仪等。医疗场所：包括手术室、理疗室、ICU（集中治疗室）CCU（冠状动脉疾病集中治疗室）、重症病室、心功能检查室、心血管X线造影室、恢复
23、治疗室、分娩室、生理检查室、内视镜、室阵痛室、一般病室诊查室、检验室等。1、医疗设备主要设备机房防雷区（LPZ）的界定。检测医疗设备包括X光机、X-CT机、医用直线加速器、同位素计算机断层扫描机（ECT）、核磁共振机（MRI）、数字胃肠机（CR）等的接地电阻或过渡电阻。检测金属管、槽、门窗、金属吊顶、防静电地板等接地电阻或过渡电阻。检测室内电源SPD安装情况。查测综合布线、线路敷设、屏蔽及接地情况。检测配电柜外壳、SPD、PE线、电缆金属外皮线等接地电阻或过渡电阻。大部分医疗电气设备都采用单独接地，对接地电阻有苛刻的要求，如磁共振图像成像装置（MRI）、CT机、医用直线加速器等要求接地电阻小于
24、0.5。2、医疗场所主要医疗场所防雷区（LPZ）的界定，等电位连接形式（S型、M型、S+M型）。检测医疗场所包括手术室、理疗室、ICU（集中治疗室）CCU（冠状动脉疾病集中治疗室）、重症病室、心功能检查室、心血管X线造影室、恢复治疗室、分娩室、生理检查室、内视镜、室阵痛室、一般病室诊查室、检验室等检测金属管、槽、门窗、金属吊顶、防静电地板等接地电阻或过渡电阻。检测金属管、槽、门窗、金属吊顶、防静电地板等接地电阻或过渡电阻。检测室内电源SPD安装情况。查测综合布线、线路敷设、屏蔽及接地情况。检测配电柜外壳、SPD、PE线、电缆金属外皮线等接地电阻或过渡电阻。手术室、急救室、与心脏相关的治疗室等许
25、多医疗电气设备经常与人体接触，加上病人麻醉或行动不便等原因，极易造成人身电击事故，为保障医疗电气设备正常工作，使手术得以正常进行，应采用局部IT系统（不接地系统）供电。手术室、急救室、与心脏相关的治疗室等，应采取局部等电位连接，只能采用一点接地（S型），不能采用多点接地，否则产生的微电击易导致生命危险。3、供配电系统高压供电应查明架空、埋地形式，架空时是否有防雷措施（避雷线、避雷器、塔杆接地状况等），输电电压值等。低压配电应查明变压器的防雷措施，低压配电接地系统（TNS系统和局部IT系统），配电方式（放射式、树干式），低压供电线路的敷设方法，总配电柜、分配电盘的位置等。医疗机构高压供电和低压配
26、电情况可参阅附录A。4、电涌保护器（SPD）检测电涌保护器（SPD）主要应保护重要医疗设备、重要医疗场所的照明及设备用电（如手术室空调、手术室设备用电等）。确认电源采用的系统（TNS或TNCS或TT或IT系统）。了解重要医疗设备、重要医疗场所的低压配电形式（专用变压器供电、放射式配电、树干式配电）。检测各级SPD的安装位置，安装数量，型号，主要性能参数和安装工艺（连接导体的材料、截面、牢固程度等）。测量多级SPD之间的距离和SPD两端的引线长度。特别提示：放射性医疗设备由于产生X射线射线等，会对人员造成很大危害，防雷检测人员在进入此类场所时须采取相应的保护措施；电磁类医疗设备本身产生强烈的电磁
27、辐射或易受外界电磁干扰，如磁共振图像成像装置（MRI）辐射很强，可导致磁卡、电子类手表损坏，不要带入；脑电、肌电仪，微波治疗仪，耳声发射仪，声阻抗，电测听等设备易被手机、汽车发动机等外界电磁信号干扰，不得携带容易产生电磁干扰的物品进入。随着智能化医院大楼建设的迅速发展，大量的弱电系统得以普遍采用。除了与一般的“智能大厦”共有的一些特点外，智能化医院尚拥有如下一些特殊的智能系统：呼叫系统、闭路电视示教系统、远程医疗系统、电话及内部寻呼系统、病房内广播与电视接收、医院技防安保、LED电子显示屏及电脑触摸咨询系统、综合布线系统、楼宇机电设备管理系统、车库出入管理系统。由于上述智能弱电系统的信号线种类繁多、布线复杂、设备接口的耐压各异，特别是有些信号线敷设距离过长，或者形成闭合环路，很容易造成雷电感应。
