1、医疗手术器械市场分析醫療手術器械市場分析 金屬中心 1、手術器械產品介紹(1)醫療手術器械範疇根據藥事法敘述，手術器械之定義為手術醫療過程中，為了進行手術所使用到的醫療儀器、設備、器械以及耗材等。其分類若依動力別可分為動力手術器械(雷射電療設備、超音波手術系統、一般電動手術器械等) 及無動力手術器械（無動力手術器械包括解剖刀、剪刀、擴張器、套針、套管、給藥器、分割器等）;根據醫療器材管理規則，若依科別分類又可分為骨科手術、一般外科、微創手術、牙科手術、眼科手術等，如【圖1-1】所示。圖 1-1 醫療手術器械分類關聯圖資料來源：工研院IEK-ITIS計畫(2)手術器械開發流程與關鍵技術由於醫療器
2、材手術器械為整合各項產業所發展出來之終端產品，因而牽連的相關產業非常的多。其關連技術流程籠括臨床資訊、產品設計等，如【圖1-2】所示。圖 1-2 醫療手術器械發展技術流程圖(3)手術器械產業特色手術器械現有產品約數萬種以上，極度少量多樣，附加價值高，係屬精密工藝產品。一般而言製造廠商員工多為2至20人即可進行生產，進入市場之資本要求亦較低。中國因人力成本相對於全球極低，現今儼然成為世界工廠，但因其市場特性常因仿冒、削價造成惡性競爭，歐美、日本多不願於中國大陸生產高價醫療手術器械。又其屬高度知識及服務密集產業，且我國法治制度成熟，國內發展此產業可由權責單位藉由通路及驗證制度分配市場，避免惡性競爭
3、。2、國外市場分析(1)全球手術器械市場規模由於受到全球人口結構趨於高齡化的影響，促使老年相關疾病的案例逐漸增加，因而帶來龐大的醫療需求。Espicom Business Intellingen更在今年（2005）預估，全球醫療設備與器械市場將以平均每年約5.25%之速度成長，2010年約達99190百萬美元，如【圖2-1】。同樣的，醫療手術器械亦隨著此一趨勢穩定緩慢成長，以2003年統計為基準，外科手術、骨科等年平均成長率5.5%；牙科用等年平均成長率3.2%；眼科用等年平均成長率8.0%。2005年一般外科（含骨科）、牙科、眼科器械之市場需求量分別新台幣5640億元、1020億元及960億
4、元。主要市場佔有率為美國約佔48%，日本11%，德國7%。圖 2-1 20052010年全球醫療設備與器械市場資料來源：Espicom Business Intelligence、工研院IEK-ITIS計畫/金屬中心ITIS計畫整理(2)全球主要手術器械生產國介紹1.德國Tuttlingen-醫療科技的世界中心位於德國多瑙河上游工業區，約有5萬居民。現今約2,000家從事高附加價值的精密機械工業，其中約有200家專門從事手術器械的製作 。這些廠商多為小型家族公司，自2、3名員工到數十名員工，或有自有品牌，或從事國際大廠之代工。Tuttlingen擁有130年悠久的傳統，並且在醫療科技的創新趨勢
5、與持續研發方面，扮演著世界級的角色。Tuttlingen地區的醫藥品產業，產業聚群化發展與瑞典相同是循序漸進的，強勢的上游產業帶動下游產業得實力。1876年Jetter& Scherer公司在Tuttlingen創立第一家醫療科技工廠奠定基礎，今日這家公司以Aesculan AG & Co. KG的名字聞名於世，並自1999年開始成為 B. Braun Melsungen公司的子公司。 其他位於Tuttlingen的著名醫療科技領域企業諸如：內視鏡領域世界領先製造者Karl Storz GmbH & Co. KG、 Henke Sass Wolf GmbH、 Berchtold GmbH &
6、Co、 Gebr. Martin GmbH & Co. KG或 die Binder GmbH等。 Rudolf為德國手術器械四大生產商之一，以硬性內窺鏡和手術器械為主導的產品系列，已超過二萬種。德國B. Braun Melsungen公司創立於1843年至今已逾162年，全球員工 30,000人，年營業額32億馬克。2.巴基斯坦Sialkot-全球第二大手術器械中心巴國人口為1.53億，是世界第9大人口國；2004年GDP成長率8.4% 。Sialkot地區產值佔全球手術器械市場的20%，僅次於德國。該地區之醫療手術器械產業由300多家製造商組成，主要為不鏽鋼手術器械產品，除了核心廠商之外，
7、其業務更依其半成品的不同委托給大約1,500家的中小型加工廠；另外，亦有200多家供應商和800多個提供各種服務的機構。Sialkot之產品90%以上出口，並以美國、德國為主要外銷地區【圖2-2】，其中亦有半成品。2004年出口值達1.72億美元(較2003年成長29.9%)。Sialkot於全球手術器械市場之地位可由以下事件查知：在面對FDA出口禁運危機時，當地外科手術器具製造商協會(SIMA)曾直接與FDA協商，並成功游說巴國政府提供資金與技術支援。Sialkot地區主要的醫療器械生產廠商有IFM BROTHERS、Acumen Surgical Pvt. Ltd.、AMICUS ENTE
8、RPRISES、Ever Young Enterprises、M.R.U. & SONS MED-TECHNIK、HAG Universal Ind等。附註：以HS Code 90(光學、照相、電影、計量、檢查、精密、內科或外科儀器及器具上述物品之零件及附件)為統計基礎圖2-2 巴基斯坦手術器械主要楚口國家3.中國大陸-急速成長的世界工廠工業急遽成長的中國大陸手術器械產量，由1949年僅47萬件，1985年已增長到3,406萬件，目前年總產量為1,500萬件左右。而產品開發，近10多年來，除普通手術器械能基本滿足國內需要外，還開發出各種顯微外科、神經外科、泌尿外科、婦產科、耳鼻喉科、眼科、矯形
9、外科等專科器械；消化道吻合器(康迪醫用吻合器公司)、內固定手術器械、齒科器械以及配合內窺鏡使用的手術器械也逐步形成系列產品。手術器械約有6,000個品種規格，已能滿足一般臨床需要。目前從事手術器械生產的主要企業有上海手術器械廠、山東新華醫療器械廠、蘇州醫療器械廠(眼科器械專業廠)等20家左右，70%的廠家集中在江、浙、滬三地。中國大陸相較於國際市場，所用材料的廣泛性和某些關鍵技術上，和國外先進產品的加工工藝還有不少差距。設備性手術器械在性能上還有待提升，內視鏡使用手術器械品質較低，加工粗糙，適用性不足。3、我國醫療手術器械市場分析(1)總體概況我國因醫療工業起步較晚，手術器械領域國內廠商介入少
10、，因而以國外進口為主。而國內手術器械產業各子領域的廠商集中度非常高，新進廠商切入障礙高。近幾年已有部份廠商跨入，但大多聚焦中階醫材及中小型儀器，如手術器械中的眼科雷射儀器部份、呼吸與麻醉用器具等。2005年國內一般外科（含骨科）、牙科、眼科器械之市場需求量分別新台幣57億元、11億元及9億元，約為全球市場之百分之一。(2)牙科儀器/器具進出口分析我國主要的外銷產品為超音波洗牙機、牙科綜合治療機及牙科固化燈。前十大廠商佔出口值的七成左右，主要廠商有雅登企業、公理福、科頂科技、慶暐及啓定實業(我國第一大牙科固化燈廠商)。進出口市佔率及金額如【圖3-1】所示。圖3-1牙科儀器/器具進出口趨勢與分布(3)眼科儀器/器具進出口分析進口以高階眼科手術儀器為主，近幾年在承賢科技公司的眼科手術用雷射儀器產值增加下快速成長。進出口市佔率及金額如【圖3-2】所示。(4)接骨用具進出口分析我國接骨用具近五年進出口逆差急遽成長，顯示除人口老化因素外，經濟亦逐漸產生威脅。進出口市佔率及金額如【圖3-3】所示。圖3-3接骨用具進出口趨勢與分布4、結論與建議(1)手術器械工具市場機會與威脅綜觀上述分析，預估我國未來數年醫療手術器械產業面臨的利弊因素分別如圖【圖4-1】所示。圖4-1 我國手術器械產業發展契機與威脅(2)我國醫療手工具SWOT
