1、质 量 手 册仅供参考 质 量 手 册编 制：审 核：批 准：青岛三祥科技有限公司质量手册 2004- - 发布 2004- - 实施青岛三祥科技有限公司质量手册编号：KDQM版本：A共46页 第1页标题：目录章节：0本页版号：1/A0目录章号标题、内容页码章号标题、内容页码0目录17.2.3顾客沟通341批准发布令27.3设计和开发352公司简介37.3.1设计和开发策划353质量手册的管理与说明47.3.2设计和开发输入364质量管理体系57.3.3设计和开发输出364.1总要求57.3.4设计和开发评审374.1.1总要求补充97.3.5设计和开发验证384.2质量体系文件97.3.6设
2、计和开发确认384.2.1总则97.3.7设计和开发更改的控制384.2.2质量手册97.4采购394.2.3文件控制97.4.1采购过程394.2.4记录控制107.4.2采购信息405管理职责127.4.3采购产品的验证405.1管理承诺127.5生产和服务提供405.1.1过程效率127.5.1生产和服务提供的控制415.2以顾客为关注焦点127.5.2生产和服务提供过程的确认425.3质量方针127.5.3标识和可追溯性425.4质量目标137.5.4顾客财产435.4.1质量目标（补充）业务计划147.5.5产品防护435.4.2质量管理体系策划147.6监视和测量装置的控制445.
3、5组织机构职责、权限与沟通147.6.1测量系统分析455.5.1职责与权限147.6.2校准记录455.5.2管理者代表217.6.3实验室要求455.5.3内部沟通和信息交流268测量、分析和改进475.6管理评审268.1总则475.6.1总则268.1.1统计工具的确定475.6.2评审输入268.1.2基础统计概念知识475.6.3评审输出278.2监视和测量475.6.4质量成本278.2.1顾客满意476资源管理288.2.2内部审核486.1资源提供288.2.3过程的监视和测量496.2人力资源288.2.4产品的监视和测量506.3基础设施298.3不合格品控制506.3.
4、1工厂设施和设备策划298.3.1不合格品控制补充516.3.2应急计划308.3.2返工产品的控制516.4工作环境308.3.3顾客信息516.5员工满意度318.3.4顾客让步517产品实现328.4数据分析517.1产品实现的策划328.4.1数据的分析和使用517.1.1APQP的实施328.5改进527.1.2接收准则338.5.1持续改进527.1.3保密338.5.2纠正措施527.1.4更改控制338.5.3预防措施537.2与顾客有关的过程339顾客特殊要求547.2.1与产品有关要求的确定3310程序文件目录557.2.2与产品有关要求的评审34青岛三祥科技有限公司质量手
5、册编号：KDQM版本：A共46页 第2页标题：批准发布令章节：1本页版号：1/A1批准发布令批 准 发 布 令为建立和完善公司的质量体系，加强质量管理工作，对顾客提供质量信任，特制订质量手册。此手册使用范围仅对青岛三祥科技有限公司有效。本质量手册是依据ISO/TS16949：2002标准的要求而编写的，经审查，符合本公司质量体系的实际情况，可以作为本公司质量体系运行、顾客对本公司质量保证评审和第三方对本公司质量体系认证的纲领性文件和依据。本质量手册是公司质量工作的基本规定，是公司的质量体系的文字阐述，是进行质量管理及保证的依据，公司全体员工必须遵照执行。总经理：青岛三祥科技有限公司发布日期：2
6、004年4月5日版 次：A青岛三祥科技有限公司质量手册编号：版本：A共46页 第3页标题：公司简介章节：2本页版号：1/A2公司简介青岛三祥科技有限公司是以生产为主业的企业。企业始创于 年， 年开始生产。企业现有职工 人，各类专业技术人员 余名。企业占地 万平方米，建筑面积 万平方米。公司引进日本先进工艺技术和设备，按照我国汽车工业的大批量、专业化、高起点的发展方针，为汽车厂制造业及运输业提供优质可靠的汽车用各种制动软管、动力转向软管及其总成，为保证产品质量，建有国内一流的实验室，产品已批量出口到美国、日本、东南亚等国家并给国内部分汽车厂配套。年 月一次性通过ISO9001：2000质量体系认
7、证。2004年初，开始策划实施ISO/TS16949：2002认证。在全面推行并实施ISO/TS16949：2002质量体系认证工作。通过全员培训，确立了质量管理新理念、新方法，并按ISO/TS16946：2002技术规范建立了质量管理体系。2004年4月，体系文件正式批准，发布实施。厂址：青岛市王庄电话：（0532）传真：（0532）邮编：青岛三祥科技有限公司质量手册编号：版本：A共46页 第4页标题：质量手册的管理与说明章节：3本页版号：1/A3质量手册的管理与说明3.1质量手册管理3.1.1质量手册由公司总经理授权质量管理部负责编写或修改，管理者代表审核。本版或此后的修订版，皆由公司总经
8、理批准后发布。3.1.2质量手册分“受控”和“非受控”两种。受控的质量手册发放范围为部门经理以上管理人员，加盖“受控”红色印章。非受控的质量手册主要发给公司外部人员，并做“非受控”标识。非受控的质量手册在修订或换版时，不予修订或更换。3.1.3质量手册由质量管理部负责管理和发放。受控的质量手册编写分发号后，填文件资料收/发登记表，由质量手册的持有人签字后领取。质量手册的持有人应妥善保管质量手册，工作变动时应到质量管理部办理移交手续。3.1.4当公司的组织机构或质量体系发生变化时，应结合管理评审对质量手册的符合性进行验证和修订。手册修改后，所有的受控质量手册均要附上修改记录。3.1.5质量手册的
9、更改处数过多如影响其要素章节的完整性和内容的清晰性，应由质量管理部进行换版。换版后的质量手册由质量管理部及时报送原认证机构。3.1.6质量管理部负责保存质量手册的更改、版本文档及其发放、回收记录。3.2质量手册说明3.2.1手册覆盖范围a) 依据ISO/TS16949：2002的标准要求，描述本公司产品生产和销售活动中质量体系的管理要求。b) 本公司质量体系覆盖ISO/TS16949：2002标准所有要求，不作任何删减。3.2.2手册适用范围3.2.2.1本手册是按照ISO/TS16949标准的要求，结合顾客的要求和本公司产品、生产和管理的特点制定的。本手册规定的质量体系要求，由质量体系文件和
10、质量控制的实施予以保证。各有关质量体系文件与本手册等效。公司各部门各类人员必须遵照执行。3.2.2.2本手册适用范围：a) 本公司质量体系运行的纲领性依据。b) 合同条件下，作为公司向顾客提供质量保证时的主要质量体系文件。c) 作为第三方质量体系评审（认证）时的主要质量体系文件。青岛三祥科技有限公司质量手册编号：版本：A共46页 第5页标题：质量管理体系章节：4本页版号：1/A4质量管理体系4.1 总要求为 为实现质量方针及目标、指标，满足顾客及相关方的要求，本公司按照ISO/TS16949：2002国际标准建立、保持文件化的质量管理体系，其基本框架图和体系模式如图一，产品实现过程模式见图二。
11、顾客需求质量目标（企业目标）文件、记录管理量测、分析、改进产品监控和测量 过程监控和测量 不合格管理 纠正、预防顾客满意度 数据分析 持续改进内审资源管理：1.人力资源2.基础设施3.环境目标实现策划管理评审组织机构、职责权限目标分解质量方针（企业方针）持续改进产品实现过程：签订合同-设计和开发-采购-产品和服务的提供 图一 基本框架图和体系模式图青岛三祥科技有限公司质量手册编号：版本：A共46页 第9页标题：质量管理体系章节：4本页版号：1/A4.1.1质量体系总要求-补充为实现质量管理体系，并持续改进其有效性，公司应做到：a) 识别质量管理体系中的管理职责、资源管理、产品实现和测量、分析、
12、改进管理模块中所包含的过程，即产品实现的直接过程和支持性过程。任何外包的过程都要依据本公司制定的程序执行；b) 运用过程的方法、管理的系统方法和PDCA管理循环控制，通过识别、确定、监控和测量分析对过程进行管理；c) 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的管理文件、技术文件，即对过程的输入、输出以及为开展各项管理活动投入的资源作出明确的规定，以使这些过程始终处于受控状态并达到预期的目标和效果；d) 确保可以获得必要的资源和信息，包括：生产和检测设备、环境、场所、人员以及各种渠道的信息反馈、质量记录等；e) 测量、监控和分析这些过程，并实施必要的措施，以实现所策划的结果，如顾客满意度调查、内部
13、质量审核、过程或产品的测量和监控以及数据收集、分析、评价等，并实施必要的措施。4.2质量体系文件4.2.1 总则本公司质量体系文件由四个文件层次组成。第一层次文件：质量手册。该手册覆盖ISO/TS16949:2002标准要求，是阐明公司质量方针、质量体系、组织结构、职责、权限及质量活动的文件。第二层次文件：质量体系程序文件。按照ISO/TS16949:2002标准要求和本手册提出的质量活动，由相应的职能部门编制。第三层次文件：管理标准、作业文件和第四层次质量记录。由程序文件编制部门编制。4.2.2质量手册a) 质量管理体系的范围和任何删减的细节与合理性；b) 为质量管理体系编制的程序文件或对其
14、引用；c) 质量管理体系各过程之间相互作用的表述。4.2.3文件控制4.2.3.1a) 为了对质量体系文件的编制、审批、发放、修订等进行控制，确保各使用场所的文件是有效版本。本公司分别编制了体系文件和资料控制程序及技术文件和资料控制程序。b) 文件的控制程序适用于公司与质量体系有关的管理文件、技术文件、资料和体系运 行文件在以下方面所需的控制。青岛三祥科技有限公司质量手册编号：版本：A共46页 第10页标题：质量管理体系章节：4本页版号：1/A4.2.3.2文件的批准和发放 a) 质量体系管理性文件按体系文件和资料控制程序的规定执行.技术性文件按技术文件和资料控制程序的规定审批。b) 质量体系
15、文件发放按各种文件发放范围的规定发放到作业场所.c) 确保外来文件得到识别和控制,跟踪最新版本文件的变更并及时获得和运用实施。 4.2.3.3文件的更改体系文件的更改由原文件制订部门执行。文件更改的审批由原文件审批部门和人员审批，要变更审批部门和人员时，原文件审批部门和人员要提供原文件审批的有关资料。a) 体系文件更改按更改程序执行，建立文件更改最新版本清单。b) 作废或失效的文件因工作需要保留在现场时应予以适当的标记。4.2.3.4文件的保存质量文件的保存由文件使用部门进行保存，文件保存要有适宜的环境并安全存放。4.2.3.5外来文件和资料控制需要控制的资料主要是来自公司外部且对质量有重要影
16、响的资料：a) 技术标准。b) 合同规定用户提供的图样、技术要求。c) 与体系有关的法律、法规、行业规范等。4.2.3.6工程规范、技术标准以及工程变更由相关产品项目的设计部门进行管理。a) 顾客提供的图样、技术要求类由外部转交产品设计部门，产品设计部门要保证在2个工作周内评审并转化为本公司资料予以分发。b) 工程变更在现场实施的记录要予以保存。c) 当工程变更引起适用文件的变更时,应保留有关文件变更的记录。这些规范若影响PPAP要求时，更新PPAP的有关记录。d) 对客户的文件及资料进行保管并做好使用中的保密工作。4.2.4记录控制4.2.4.1总则对与产品和质量体系有关的记录进行控制，为体
17、系运行的有效性提供证据，编制了质量记录控制程序。 4.2.4.2适用范围 适用于质量体系运行过程中所产生的记录的控制。4.2.4.3记录编制本公司制订并实施质量记录控制程序,根据规定的质量活动编制记录，确定格式和编号报质量管理部登记。青岛三祥科技有限公司质量手册编号：版本：A共46页 第11页标题：质量管理体系章节：4本页版号：1/A4.2.4.4记录要求a) 确保所完成的记录达到准确完整、字迹清楚、易于识别。b) 体系运行的记录由实施质量活动当事人填写、签字，根据需要会签或审批后方可生效。4.2.4.5记录的管理a) 质量管理部建立“质量记录设置清单”。b) 各部门的运行记录要指定人员进行归
18、档、保管。记录要存放在适宜的环境，防止损坏和丢失，并便于查找。c) 记录必须按规定的保存期保管，保存期限必须满足法律法规和顾客的要求。d) 超过保存期的记录由保管部门销毁并备案。e) 要有适宜的记录保存环境,使用计算机和网络保存的记录要及时对重要记录备份。4.2.4.6相关方提出要求时，由记录使用和保管部门提供相应的运行记录。青岛三祥科技有限公司质量手册编号：版本：A共46页 第12页标题：管理职责章节：5本页版号：1/A5 管理职责公司最高管理者应负责管理职责的有效实施。5.1管理承诺公司最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a) 向组织传达满
19、足顾客和适用的法律法规要求的重要性。b) 制定质量方针。c) 确保质量目标的制定。d) 进行管理评审。e) 确保体系运行实施所需资源的获得。5.1.1过程效率公司最高管理者通过定期的经营会议和报告对产品实现过程中的成本、效率、业务流程的适宜性进行评审,确定是否达到目标要求,并确定需要采取的改进措施。如推行精益生产方式，鼓励全员参与改善活动，开展技术创新，管理创新活动等。5.2 以顾客为中心公司最高管理者应在全公司范围内贯彻以顾客为中心的思想，确定相关部门的职责来识别顾客的要求并予以满足。收集顾客满意度的信息,对顾客的投诉进行分析,采取措施进行改进。特此，公司建立并实施与顾客相关过程控制程序、服
20、务管理程序、顾客满意度分析控制程序和纠正和预防措施控制程序等。5.3 质量方针 5.3.1质量方针的建立公司的最高管理者应制定质量方针,质量方针建立和实施应做到:a) 与公司发展的宗旨和对质量的追求相一致。b) 承诺满足顾客要求并实施持续改进。c) 提供制定和评审质量目标的框架。d) 为公司各级人员能够充分的理解、贯彻和实施。e) 通过定期的管理评审评价适宜性,必要时进行修订。公司的质量方针由总经理亲自制定并发布到各个部门。 对公司建立的质量方针需要定期评审，以保证其适用性和有效性。质量方针和目标要通过质量体系的有效运行来实现。公司采取方针的张贴宣传、员工培训、合理配备资源、内部质量审核、实施
21、业务计划等方法，促使全体员工都能理解和执行。青岛三祥科技有限公司质量手册编号：版本：A共46页 第13页标题：管理职责章节：5本页版号：1/A5.3.2本公司质量方针： 严抓质量，改进技术，让顾客满意。5.3.3质量方针解释：a) 本公司的质量方针是公司宗旨和质量方向，使公司总方针的组成部分。b) 它体现了我们对质量的指导思想，体现了我公司的组织目标和顾客的期望与需求，体现了满足要求和持续改进质量管理体系的承诺，使我们质量行为的准则，所以各级人员必须认真理解其内涵，并以实际行动认真贯彻执行，并对不符合质量方针的现象和行为予以抵制和纠正。c) 。d) 5.4质量目标a) 公司为实现对质量方针的承
22、诺，制定了质量目标，并具有可衡量性。b) 业务计划的制定是根据方针和满足产品、服务和相关过程的要求的原则，同时根据业务业绩持续发展的原则，组织相应的职能和部室、各公司、建立文件化的质量目标。c) 制定质量目标的依据：- 质量方针、顾客满意信息、质量审核结果、检验结果。- 法律法规要求、重要经营环境因素、相关方的信息与要求。d) 把质量目标形成的文件纳入公司的业务计划中，并向各部门传达并保持其有效性。e) 本公司的质量目标为：青岛三祥科技有限公司质量手册编号：版本：A共46页 第14页标题：管理职责章节：5本页版号：1/A5.4.1 质量目标（补充）-业务计划为确保质量目标实施符合顾客的期望，由
23、公司管理策划部按照业务计划控制程序制定业务计划，并作为受控文件实施，计划项目包括公司经营的全过程。如：有关市场、成本、财务、质量、公司形象、人力资源、改进项目以及增长项目等。公司业务计划包括短期和长期，业务计划是对竞争对手产品等情况分析后提出，并采取顾客满意度调查、市场信息收集等方法，来确定顾客的期望。为确保业务计划在公司中得到有效实施和沟通，公司建立并实施公司级数据分析应用程序，并采取推进计划和经营会议的方式，定期对业务计划中有关实施结果和数据进行跟踪、更新、修订和评审。5.4.2质量管理体系策划5.4.2.1总要求公司总经理根据质量目标及本手册4.1章节要求，组织质量体系策划，依据公司质量
24、方针，按照ISO/TS16949标准和有关国家质量法规的要求，经过策划最终达到符合要求的文件化的质量体系。当质量体系变更时，应进行及时策划和实施，确保质量体系的完整性。质量体系策划包括：制订质量方针、目标，确定组织机构，分配质量职能，规定各类人员质量职责与权限，配置必要的资源，实施质量体系工作。5.4.2.2质量体系策划为满足顾客要求及质量体系目标的要求，进行质量策划，应确保：a) 确定质量管理体系中要求的过程、顺序及相互作用、资源和信息、测量、监控、分析等要素。b) 在对公司质量管理体系进行策划和实施过程中，通过管理评审、或对已订立的质量目标、质量保证计划的评审，保持质量管理体系的完整性。5
25、.5组织结构、职责和权限与沟通青岛三祥科技有限公司质量手册组织结构图见图三。5.5.1 职责和权限总经理是公司最高管理者，对管理职责的有效实施负责，并确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。5.5.1.1 质量职责组织对公司的管理职能进行策划，组织结构图(图三)概括了公司组织结构的设置和管理层次，质量管理体系要素部门责任分配（表一）是将ISO/TS16949标准的要素分配到职能部门。对各个工作岗位建立各类人员质量职责和权限,明确相关岗位质量方面的职责，另外对特定的与质量有影响的部门或岗位确定其职责与权限，以达到:青岛三祥科技有限公司质量手册编号：版本：A共46页 第21页标题：管理职责章节：5本
26、页版号：1/Aa) 公司对负责产品质量人员及重要岗位职责和权限做出了明确的规定，当发现不符合要求的产品和过程时，有权通知给负有纠正措施职责和权限的管理者进行纠正。b) 必要时为纠正质量问题，有权停止生产。c) 在所有的班次都配有负责质量的检验人员或设立质量代表，赋予对质量判定的权力，以确保产品质量。具体详见各类人员的质量职责和权限。ISO/TS16949：2002条款号ISO/TS16949：2002质量管理体系-要求内容管理者生质科销售部财计科质检科企管科供应科外协科设备科车间组装车间储查科4.2质量体系文件5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5组织结构、职责和权限与沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境6.5员工满意度7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置的控制8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品
