1、测量和检验设备控制程序含表格测量和检验设备控制程序（ISO9001/ISO14001-2015/QC080000-2017）1.0目的制定测量和检测设备的控制程序,以确保用以测量、检测设备得到适当的管理及进行校正，并得以维持测量、检测设备的准确性。2.0适用范围适用于本公司所有用于测量和检测设备(包括用检测HS的设备)的控制3.0职责3.1董事总经理3.1.1负责审阅及确认校正报告和批核检测仪器/设备报废申请表3.1.2负责确定检测仪器/设备不合格时对产品影响的评估3.2采购部3.2.1负责检测仪器/设备的采购及处理接收工作3.2.2负责安排检测仪器/设备的外部校正工作3.3品质部3.3.1负
2、责安排检测仪器/设备的定期外部及内部校正工作3.3.2负责新检测仪器/设备的接收及查核检验3.3.3负责对仪器校正后记录及文件的保存及管理3.3.4协助董事总经理评估校正不合格时对产品的影响3.4文控中心3.4.1负责保存外部所有校正证书及资料4. 0定义4.1校正员负责管理及对公司仪器校正等工作安排的人员校正员必须由有资格的员工担任,为使有关员工具有适当资格,有关部门须提供足够在职培训或聘请具有适当经验的校正员。培训必须由人力资源部或有关专业人士提供,训练资料应予以记录及存档，对于培训及培训记录的控制,可参考“人力资源管理程序”。4.2标准仪器、检测设备用于公司内的测量、检测设备，必须定期进
3、行外部校正以确保其适用性4.3工作仪器用于日常检验、测量和检测过程中的仪器，工作仪器必须定期进行外部或内部校正以确保其适用性。5.0运作程序5.1校正的一般环境要求校正一般应在以下温湿度环境下进行:a.255b.45-75%相对湿度5.2检测仪器/设备的采购5.2.1当使用部门需申请外购新设备时,应参考“COP7402采购程序”提出有关申请。5.2.2采购员在采购过程中应要求供应商在各类仪器、检测设备的显著位置上标注有认可计量单位的标记或其他合格标志。如中国国家计量局认可的”MC”标志,日本计量认可的”NSK”标志等。5.3新购置或送外维修后的检测仪器/设备的验收：5.3.1检测仪器/设备在购
4、入或维修后,应由校正员负责接收处理。5.3.2校正员应查核供应商是否在检测仪器/设备上附有经专门的计量检定机构核发的认可校正证明书及该证明书是否仍在有效期间,当证明书存在及核实有效后,便可作验收合格处理。否则,校正员应安排把检测仪器/设备进行内部或外部校正。校正合格后，方可投入使用。5.3.3校正员应确保所有新购置或对外维修后的检测仪器/设备进行验收将验收结果填写在设备/配件验收报告上，以确保其适用性。5.3.4经校正员检验合格后的检测仪器/设备便可把有关资料登记于检测仪器/设备总表上,并贴上“校正合格”标贴(见项目7.1)。5.4检测仪器/设备总表的建立5.4.1校正员应建立检测仪器/设备总
5、表,应包括(但不限于)以下各项:a.仪器/设备编号b.仪器/设备名称c.牌号/型号d.供应商e.机身编号f.入厂日期g.使用部门h.规格/精度i.校正周期j.内校/外校k.校正工作指引编号l.校正月份M备注项目5.5仪器的校准5.5.1品质部应定期查看检测仪器/设备总表的校正安排,并负责有关仪器、检测设备的内部校或外部校正。5.5.2品质部应对每一类须作内部校正的检测仪器/设备器制定相关的内部校正工作指引。5.5.3对于须作外部校正的检测仪器/设备,由品质部联系采购部安排统一处理,有关程序可参考“采购程序”。5.5.4所有检测仪器/设备的校正,应可追朔到国家/国际标准为基础原则,若不能达到有关
6、追朔原则时,则应参考相关供应商的标准或由内部制定厂内标准。5.6内部校正的选择5.6.1当所需校正的仪器体积较大,或重量较大,或同时保存有较多相同类型的仪器需校正时,校正员则可采用内部校正的方式,内部校正应在项目5.1定立的环境下进行。5.7外部校正机构的选择5.7.1外部校正机构的选择,应考虑以下各项因素:a.校正机构的认可水平(如国家计量局,香港实验所,SGS认证机构等)b.校正机构的声誉、形象、服务质量水平c.校正机构可提供的证书及报告资料d.校正机构的服务价格e.校正机构的服务效率(如校正所需时间)5.7.2外部校正机构的评估,应同时参考“COP7401供应商的评估程序”进行。5.8内
7、部校正程序5.8.1内部校正的标准采用经外部校准合格的标准仪器；5.8.2标准仪器的使用应注意以下各项:a.标准仪器应比被校正的工作仪器的测量精度高；b.标准仪器应避免日常运作中使用,以免影响其准确度及适用性；c.标准仪器必须定期送出外部校正；5.8.3品质部应按项目5.5安排内部校正工作,并在适当时间通知相应的使用部门,收回仪器进行校正。5.8.4品质部应对每一类需作内部校正的检测仪器/设备制定相关的内部校正工作指引。5.8.5品质部应按照相关内校工作指引要求,对检测仪器/设备进行校正。5.8.6品质部应将标准仪器与被校正仪器同时施加于同一对象的同一测量位置上作出比较,或将被校正仪器施加于标
8、准仪器上作出比较。5.8.7从比较中,测得的数据与标准仪器之读数(或标准)作一对比,从而检查被校正仪器准确度。5.8.8内部校正的接收标准应注明相关的工作指引上,校正员可将从校正中获得的读数与工作指引上的接收标准相比,从而决定校正的结果。5.8.9校正员应在校正后填写校正报告,并将该报告呈董事总经理审阅确认。5.8.10检测仪器/设备校正合格后,便可于仪器上贴上“校正合格”标贴,品质部应安排送回校正合格的仪器至使用部门。5.8.11如果检测仪器/设备校正不合格,则应按项目5.10进行。5.9外部校正程序5.9.1当检测仪器/设备已到达定期送外校正日期时,品质部应通知相应的使用部门收回有关仪器。
9、5.9.2品质部应联系采购部安排检测仪器/设备送至校正机构进行校正。5.9.3外部校正完成后,品质部应根据外部校正报告,评审及决定仪器的校正结果,并填写校正报告,并把该报告送交董事总经理审阅确认。5.9.4仪器校正合格后,便可于仪器/设备上贴上“校正合格”标贴，校正员应安排送回校正合格的仪器/设备至使用部门。5.9.5若仪器/设备校正结果不合格,则应按项目5.10进行。5.9.6外部校正机构所提供的所有校正证书及资料的正本应保存于文控中心，作为仪器/设备校准的追朔及证明。5.10校正不合格的处理5.10.1当仪器/设备在使用过程中或校正完成后,发现为不合格,品质部应联系采购部安排有关仪器/设备
10、对外维修。5.10.2对于校正不合格的仪器/设备,品质部应同时在仪器/设备上贴切上“校正不合格”标贴(见项目7.1)，并将结果填写在校正报告上。5.10.3仪器/设备维修完成后必须再次进行校正程序,校正合格后方可再次投入使用,重新进行的校正结果亦应保留相应的校正记录。5.10.4当仪器/设备发生以下情况时，则可考虑报废处理：a仪器/设备的能力已经不能满足检验的需要而且不能作其他用途b仪器/设备已经超过服役期限,即使能够使用也存在维护费用过高的问题c仪器/设备经维修后已不能再继续使用5.10.5仪器/设备的报废,必须由品质部填写检测仪器/设备报废申请表,并得到董事总经理的批核。校正员应于已报废的
11、仪器/设备上,贴上“报废”标贴(见项目7.1),并应于相关的记录上作出修改。5.11仪器的维修、保养程序5.11.1仪器/设备的使用部门应对其进行适当的维护,当仪器/设备失效时,应通知品质部处理,品质部可按项目5.10进行。5.11.2仪器/设备的使用部门应注意仪器的保养,如日常的清洁、加油、检查等。如有需要,校正员应对有关仪器/设备建立保养程序工作指引，确保其获得适当的维护。5.12仪器/设备搬运过程中的注意事项5.12.1送外校正的仪器应放置于箱内,避免撞击并以缓冲物作为内部防撞保护；仪器运输过程中应避免强烈的振动。5.12.2内校的仪器,应放置于有遮挡的桌子/柜中,避免直接暴露在空气中。
