1、执业药师考试复习题及答案法律法规类2016年执业药师考试复习题及答案一、法律法规类（公共）（一）单项选择题(共595题)1.国家发展现代药和传统药，充分发挥其在什么中的作用？答案C C.预防、医疗和保健 5行政法规是指 - 答案：B A.具有最高法律效力的规范性文件 B.由国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件 C.是全国人民代表大会及其常务委员会依照一定的立法程序制定的规范性文件 D.是由国务院所属各部、局、委员会及同级机构，在其权限范围内所制定的规范性文件6法律是指 - 答案：C A.具有最高法律效力的规范性文件B.由国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件 C.是全国人民代表大会及其常务委
2、员会依照一定的立法程序制定的规范性文件D.是由国务院所属各部、局、委员会及同级机构，在其权限范围内所制定的规范性文件7新修订的中国人民共和国药品管理法由全国人大常委会通过的日期是 - 答案：B A.2001-8-28 B.2001-2-28 C.2001-12-1 D.2001-7-18负责组织制定和修订国家药品标准的机构是 - 答案：A A.国家药典委员会B.中国药品生物制品检定所C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局药品评价中心9 承担国家药品、新生物制品标准的技术审核、修订或起草工作的机构是 - 答案：B A.国家药典委员会B.中国药品生物制品检定所C.国家食品
3、药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局药品评价中心11药品标签上必须印有 - 答案：D A.化学名称 B.英文名称 C.拉丁文名称D.通用名称12直接接触药品的包装材料和容器，必须由谁审批 - 答案：C A.国务院 B.卫生厅 C.药品监督管理部门 D.全国人大常委会13药品生产企业可以从事的销售活动是 - 答案：A A.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品 B.在外地设立办事机构直接进行药品现货销售活动 C.在本地代销其他企业生产的药品 D.在药品集贸市场销售本企业生产的药品14药品经营质量管理规范认证书有效期为 - 答案：A A.5年 B.4年 C.3年 D.2年16对本企
4、业所经营药品质量负领导责任的是 - 答案：D A.该企业培训部门负责人 B.该企业质量管理部门负责人C.该企业的执业药师 D.该企业的主要负责人17药品流通监督管理办法要求，在库药品均应实行- 答案：B A.分类管理 B.色标管理 C.控制管理 D.标准管理18药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德培训，并建立 - 答案：C A.考核制度 B.长期制度 C.档案 D.教育和培训规划19 GSP要求，企业应对质量不合格的药品进行 - 答案：D A.预防性管理 B.监测性管理 C.严格管理 D.控制性管理20医疗机构配制制剂必须依法取得 - 答案：D A
5、.医疗机构配制许可证B.制剂许可证C.营业执照D.医疗机构制剂许可证21医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是 - 答案：D A.医疗机构制剂 B.麻醉药品 C.精神药品 D.放射性药品22门诊处方能开具的普通药一般限量为 - 答案：D A.1天 B.3天 C.5天 D.7天23医疗机构制剂的调剂使用需经 - 答案：B A.省级卫生厅批准B.国家食品药品监督管理局批准C.国家卫生部批准 D.医疗机构药事管理委员会批准24 使用麻醉药品的医务人员必须有 - 答案：A A.医师以上专业技术职务，并经考核能正确使用麻醉药品B.医士以上专业技术职务，并经考核能正确使用麻醉药品C.主管医师以上专业技术
6、职务，并经考核能正确使用麻醉药品D.有处方权的医务人员25急诊处方的有效期是 - 答案：B A.1年 B.当天 C.3天 D.7天27药品广告的审查批准机关是 - 答案：B A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理部门 C.省级工商行政管理部门 D.省级卫生行政管理部门28发布药品广告的电视台属于 - 答案：B A.广告经营者 B.广告发布者 C.广告主 D.广告受众29药品广告的内容规定必须真实、合法，必须以 - 答案：D A.该药品的外包装的资料为准B.该药品的宣传资料为准 C.以广告公司策划的内容为准D.该药品国家食品药品监督管理部门批准的说明书为准30 药品，医疗器械广告可
7、以 - 答案：D A.说明治愈率或有效率B.含有不科学地表示功效的断言或保证 C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较D.注明“按医生处方购买和使用”31在药品监督管理中，由工商行政管理部门负责的是- 答案：B A.监督管理城乡集贸市场出售的中药材B.监督管理药品广告 C.监督管理药品商标 D.追查假药、劣药32零售药店不能销售的药物是 - 答案：C A.抗生素 B.二类精神药 C.麻醉药品 D.解热镇痛药33中华人民共和国药品管理法实施办法规定，非处方药的专有标识为 - 答案：B A.白底蓝字 B.椭圆形背景下的“OTC” C.黑底白字 D.白底绿字34处方药是 - 答案：B B.凭医师处
8、方才能从医院药房或药店购买的药品 35零售药店凭合法医生处方可以供应和调配 - 答案：D A.精神药品原料 B.一类精神药品制剂C.医疗用毒性药品 D.麻醉性戒毒药品制剂36处方药与非处方药分类管理办法，正式宣布我国实行药品的分类管理是 - 答案：A A.2000-1-1 B.1999-12-1 C.2000-12-1 D.1999-1-137麻醉药品标签上的标志应为 - 答案：B A.绿、白 B.蓝、白 C.黑、白 D.红、黄38只限于在医疗单位配方使用药品是 - 答案：C A.二类精神药品 B.非处方药 C.麻醉药品 D.抗生素39关于处方药管理的说法，正确的是 - 答案：A A.应当与非
9、处方药分柜摆放 B.处方药可采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式 C.允许采用网上销售方式D.只能在医疗机构药房配制、购买、使用41毒性西药品种中不包括 - 答案：D A.毛果芸香碱 B.水杨酸毒扁豆碱 C.洋地黄毒苷 D.地西泮42药品管理法对开办药品经营企业的人员条件有什么要求？ - 答案：B A.具有依法经过资格认定的医学技术人员B.具有依法经过资格认定的药学技术人员C.具有依法经过资格认定的工程技术人员 D.具有依法经过资格认定的医药技术工人43医疗机构药师的职能不包括 - 答案：B A.调配处方 B.修改处方 C.提供药学保健 D.提供药物信息44药品经营企业对什么处方应当拒绝调配
10、？ - 答案：C A.处方价格超过万元的 B.超出医疗保险范围的 C.有配伍禁忌或者超剂量的 D.患者不满意医师所开处方的45药品经营许可证上除标明有效期外，还应当标明什么内容？ - 答案：C A.注册资金 B.经营品种 C.经营范围 D.经营规模46 药品管理法对开办药品生产企业的人员条件有什么要求？ - 答案：C A.具有一定数量的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B.具有中级以上职称的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 C.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 D.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的管理人员48生产药品所
11、需的原料、辅料，必须符合什么要求？ - 答案：B A.国家药品标准 B.药用要求C.客户要求 D.行业要求49有下列哪种情形的药品为假药？ - 答案：A A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符 B.以药品冒充非药品或者以他种药品冒充此种药品 C.变质的药品D.非药品广告涉及药品宣传的50有下列哪种情形的药品为假药？ - 答案：C A.未经国务院药品监督管理部门批准生产的药品 B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 C.以其他药品冒充此种药品的 D.变质的药品51有下列哪种情形的药品不是按假药论处？ - 答案：D A.被污染的 B.使用依照药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料
12、药生产的 C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 D.超过有效期的52有下列哪种情形的药品为劣药？ - 答案：B A.被污染的 B.药品成分的含量不符合国家药品标准的C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的D.未标明有效期的53 下列哪种情形的药品不是按劣药论处？ - 答案：A A.药品成分的含量不符合国家药品标准的B.未标明有效期的 C.更改有效期的 D.超过有效期的54下列哪种情形的药品不是按劣药论处？ - 答案：D A.不注明生产批号的B.未标明有效期的 C.更改有效期的 D.更改生产日期的55有下列哪种情形的药品按劣药论处？ - 答案：B A.依照的药品管理法必须检验而未经检
13、验即销售的 B.某注射剂使用的安瓿未经批准的 C.变质的药品 D.非药品冒充药品的57下列哪类药品的标签上无须印有规定的标志？ - 答案：B A.麻醉药品 B.抗生素 C.外用药品 D.非处方药58下列什么部门和机构可以参与药品生产经营活动？ - 答案：D A.药品监督管理部门 B.药品监督管理部门设置的药品检验机构 C.药品监督管理部门确定的专业从事药品检验的机构 D.药品生产企业59除向患者提供所用药品的价格清单外，医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布什么内容？ - 答案：A A.其常用药品的价格 B.其贵重药品的价格C.其进口药品的价格 D.其所有药品的价格60发布药品广告的
14、法定批准证明文件是什么？ - 答案：D A.药品广告审查证明 B.药品广告备案登记表 C.药品广告注册证 D.药品广告批准文号61 “百服宁片”是属于药品的（ ） - 答案：A A.商品名 B.通用名 C.化学名 D.别名62药品经营企业可以在如下（ ）场所进行现货交易- 答案：D A.订货会 B.产品宣传会 C.交易会 D.零售药店63药品经营企业可以在会员日等特殊促销活动中宣传：购买一定数额的药品即赠送（ ） - 答案：A A.食用油 B.处方药 C.甲类非处方药 D.同类药品小样64特殊管理的药品是指（ ） - 答案：C A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B.麻醉药品、戒毒药
15、品、精神药品、毒性药品C.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品 D.麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品65从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（ ）-答案：A A.10年 B.8年 C.5年内 D.终身66对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是?答案D A.国家食品药品监督管理局 B.卫生部C.国家海关总署 D.国务院67药品管理法规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合 （ ） - 答案：B A.卫生要求 B.药用要求 C.化学纯要求 D.无菌要求68根据药品包装、标签和说明书管理规定（暂行），药品标签上商品
16、名与通用名的比例不得（ ） - 答案：C A.大于 1：1 B. 大于1：4 C.大于 1：2 D. 小于1：269中药蜜丸腊壳至少要标注（ ） - 答案：A .药品通用名称 70药品生产企业设立的办事机构（ ） - 答案：D A.其活动由办事机构自行承担法律责任 B.为独立法人 C.不得进行销售活动 D.不得进行药品现货销售活动71 医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是（ ） 答案：D A.医疗机构制剂 B.麻醉药品 C.精神药品 D.放射性药品72以下说法正确的是（ ） - 答案：B A.药品经营企业可以采用邮售的方式直接公众众销售处方药。 B.药品生产企业可以在互联网上向公众销售非处
17、方药。 C.药品批发企业可以向患者收购药品。 D.医疗机构只要有执业医生在线就可以在互联网上向公众销售处方药。73 国家实行处方药和非处方药分类管理制度，国家根据非处方药品的（ ），将非处方药分为甲类非处方和乙类非处方药- 答案：B A.质量可控性 B.安全性 C.使用方便 D.疗效确切74购进药品入库验收时抽样地点应在（ ） - 答案：C A.合格品库 B.退货区 C.待验区D.不合格品库75零售企业销售甲类非处方必须具备（ ）。 - 答案：B A.药学或药学相关专业，并经过资格认定的人员B.执业药师或药师以上专业人员C.依法经过相关主管部门考核，并持有上岗证的人员 D.主管药师76生产中药
18、饮片，应当选用与药品性质相适的包装材料和容器，包装不符合规定的中药饮片（ ）。 - 答案：B A.不得使用 B.不得销售 C.不得生产 D.应进行销售77（ ）负责处方药与非处方药分类管理办法的制定- 答案：A A.国家食品药品监督管理局 B. 省级食品药品监督管理局 C.全国人民代表大会 D. 国务院78非处方药的标签、说明书必须经（ ）批准。 - 答案：D A.市级食品药品监督管理部门 B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门 C.省级食品药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理部门79药品经营质量管理规范的实施日期（ ） - 答案：B A.1999-6-1
19、8 B.2000-7-1 C.2001-12-1 D.2000-1-180药品管理法实施条例实施日期（ ） - 答案：C A.2001-12-1 B.2000-7-1 C.2002-9-15 D.2000-1-184药品不良反应一般系指（ ） - 答案：D D.正常用法用量下，出现的与治疗目的无关的有害反应。85药品广告审查标准规定，可以进行广告宣传的药品是?答案C A.麻醉药品、精神药品B.医疗单位配制的制剂 C.仿制热镇痛类药品 D.试生产的药品86中华人民共和国药品管理法规定，新药是指（ ）答案：B A.我国药典未收载过的药品 B.我国未上市销售过的药品 C.我国未使用过的药品 D.我国
20、未生产过的药品87中华人民共和国药品管理法规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当（ ） - 答案：A A.撤销其批准文号或者进口药品注册证 B.查封扣押 C.立即停止生产、经营使用 D.予以淘汰89药品经营企业经营范围不包括哪一类（ ） - 答案：C A.麻醉药品 B.生物制品 C.放射性药品 D.化学原料药90下列哪个属于药品经营许可证登记事项变更的范畴（ ） 答案：D A.经营方式变更 B.扩大经营范围C.更换法人代表D.增加注册资本91药品零售企业的质量负责人应有（ ）以上药品经营质量管理工作经验。 - 答案：A A.一年 B.二年 C.三年 D.四年92（食品
21、）药品监督管理部门对药品经营企业的监督检查可以采取（ ）方式进行.- 答案：D A.书面检查 B.现场检查C.书面与现场检查相结合D.三者均可93药品经营企业销售记录应（ ） - 答案：C A.票帐相符 B.票货相符 C.票帐货相符 D.帐货相符94 冷库的温度为（ ） - 答案：A A.2-10 B.10 C.20 D.2-895在GSP现场检查时，对药品批发企业的分支机构按其数量的（ ）比例抽查。 - 答案：A A.30% B.20%，但3家 C.20%，但6家 D.10%，但6家96 在GSP现场检查时，对药品零售连锁企业门店数量30家的，按（ ）比例抽查。 - 答案：B A.30% B
22、.20%，但3家C.20%，但6家 D.10%，但6家97在GSP现场检查时，对药品零售连锁企业门店数量30家的，按（ ）比例抽查。 - 答案：D A.30% B.20%，但3家C.20%，但6家 D.10%，但6家98通过现场检查的企业，应针对检查结论中的缺陷项目提交整改报告，并于检查结束后的（ ）报送认证机构。 - 答案：C A. 3个工作日 B. 5个工作日 C. 7个工作日 D. 15个工作日99药品经营许可证管理办法的适用范围是（ ）- 答案：A A.药品经营许可证的发证、换证、变更及监督管理B.药品经营许可证的申请、审批、发证及监督管理C.药品经营许可证的发证、变更及监督管理D.药
23、品经营许可证的换证、变更及监督管理100因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的药品经营许可证应建档保存（ ）- 答案：D A.1年 B.2年 C.3年 D.5年101 下列说法不正确的是（ ） - 答案：D A.药品监督管理部门（机构）审查申办人的申请时，发现行政许可事项直接关系到他人重大利益的，应当告知该利害关系人 B.受理部门应当听取申办人、利害关系人的陈述和申辩 C.药品监督管理部门应当将已经颁发的药品经营许可证的有关信息予以公开，公众有权进行查阅 D.药品经营许可证是企业从事药品经营活动的唯一法定凭证102下列不属于由省级药品监督管理部门注销药品经营许可证的情形为（ ） - 答案：
24、C A.药品经营许可证有效期届满未换证的 B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的 C.不可抗力导致药品经营许可证遗失的 D.药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销的103 GSP认证检查员库由（ ）建立 - 答案：C A.市级食品药品监督管理部门 B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门 C.省级食品药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理部门104申请GSP认证的药品经营企业，应报送的资料不包括?答案：A A.药品经营许可证和GSP认证证书营业执照复印件 B.企业实施药品经营质量管理规范情况的自查报告 C.企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明
25、文件D.企业负责人员和质量管理人员、企业药品验收、养护人员情况表105GSP认证证书由（ ）同意印制 - 答案：D A.市级食品药品监督管理部门 B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门 C.省级食品药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理部门106省、自治区、直辖市药品监督管理部门应组织对认证合格的药品经营企业进行专项检查的情形不包括（ ） - 答案：B A.药品批发企业和药品零售连锁企业（总部）的办公、营业场所迁址 B.企业经营规模的扩大 C.企业类型改变 D.零售连锁企业增加了门店数量，以认证检查时为基数，门店数在30家（含30家）以下的每增加50，应对新
26、增门店按50比例抽查；门店数在30家以上的每增加20，对新增门店按30比例抽查107处方的法定概念是（ ） - 答案：D A.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书 B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书 C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书 D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。116药师调剂处方时必须做到（ ）- 答案：B A.三查七对B.四查十对C.审核处方的经
27、济性D.按年月日对处方编制顺序号108处方管理办法的适用范围包括（ ） - 答案：A A.开具、调剂、保管处方相关的医疗机构和人员 B.开具、审核、调剂、使用、保存处方相关的医疗机构和人员 C.开具、审核、调剂、保管处方相关的医疗机构和人员 D.开具、审核、调剂、使用、保存、执行处方相关的医疗机构和人员109处方管理办法由（ ）制定 - 答案：C A.省级食品药品监督管理部门B.国家食品药品监督管理部门 C.中华人民共和国卫生部D.卫生部和国家食品药品监督管理局共同制定110下列关于处方书写错误的是（ ） - 答案：C A.只限于一名患者的用药 B.字迹清楚，不得涂改；如有修改，必须在修改处签
28、名及注明修改日期 C.药品名称应使用规范的中文名称书写，没有中文名称的中药材可以用规范的拉丁名称书写 D.要准确规范，不得使用遵医嘱、自用等含糊不清的字句111医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是（）- 答案：A A.应当遵循安全、有效、经济的原则 B.应当遵循方便、合理的原则 C.应当遵循安全、有效、经济的原则，注意保护患者的隐私权 D.注意保护药师的合法权益112处方管理办法制定的目的不包括（ ）- 答案：C A.规范处方管理 B.保障医疗安全C.提高药品质量D.促进合理用药113处方管理办法的立法依据不包括（ ） - 答案：C A.执业医师法 B.药品管理法 C.药品经营质量管理规
29、范 D.医疗机构管理条例114下列关于处方书写错误的是（ ）- 答案：A A.开具处方后的空白处应留白 B.患者年龄应填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时注明体重 C.开具西药、中成药处方，每一种药品应另起一行，每张处方不得超过5种药品 D.患者的一般情况、临床诊断 填写清晰、完整，并与病历记载一致，特殊情况可以不注明临床诊断。115以下不属于药学专业技术职务任职资格的人员的职责为?答案：D A.认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性 B.按操作规程调剂处方药品 C.认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，包装；向患者交付处方药品时，应当对
30、患者进行用药交代与指导 D.签名式样应在本机构药学部门或药品零售企业留样备查117处方审核的内容不包括（ ） - 答案：C A.规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定 B.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌 C.处方用药与临床诊断的经济性 D.是否有重复给药现象118 “四查十对”中的四查是（ ） - 答案：D D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性119 “四查十对”中的十对的内容不包括（ ）- 答案：D A.对科别、姓名、年龄 B.对药名、规格、数量、标签 C.对药品性状、用法用量、对临床诊断 D.对医生签名120药品监督管理部门采取行政强制措施后作出行政处理决定的时限是（ ） 答案：C A.3日内B.5日内 C.7日内 D.30日内 121可以在零售药店购买到的是（ ）- 答案：B A.吗啡 B.阿普唑仑 C.咖啡因 D.阿托品122仅限于二级以上医院内使用的是（ ）- 答案：B A.麻醉药品 B.盐
