1、实验室生物安全程序文件122docx实验室生物安全程序文件（第一版）2017 年 7 月 10 日 发 布 2017 年 7 月 10 日 实 施 如皋高井医院检验科实验室生物安全程序文件 批 准 页 第 1 页 共 1 页 第 1 版 第 0 次 修 订 2017 年 7 月 10 日发布/7 月 10 日实施 实验室生物安全程序文件（第一版）编制人： 黄贵兵审核人： 夏高峰批准人： 高 瞻发布日期：2017 年 7 月 10 日 实施日期：2017 年 7 月 10 日 实验室生物安全程序文件 发布令 第 1 页 共 1 页 第 1 版 第 0 次 修 订 2017 年 7 月 10 日发
2、布/7 月 10 日实施 依据病原微生物实验室生物安全管理条例（国务院令 2004 年第 424 号）、实验室生物安全通用要求（GB 19489-2008）、实验室生物安全管理手册（第一版），实验室生物安全领导小组制定、审核通过了实验室生物安全程序文（第一版），经高井医院生物安全管理小组组长批准，现予发布，自 2017 年 7 月 10 日起实施。 本实验室工作人员必须认真学习，正确领会，全面掌握，严格执行，确保所从事的实验活动符合生物安全要求。 院长：高瞻 二一七年七月十日 实验室生物安全程序文件 修 订 表 第 1 页 共 1 页 第 1 版 第 0 次 修 订 2017 年 7 月 10
3、 日发布/7 月 10 日实施 修 订 表 实验室生物安全程序文件 1 实验室保证和促进实验室安全行为程序第 1 页 共 2 页 第 1 版 第 0 次 修 订 2017 年 7 月 10 日发布/7 月 10 日实施 1 目的 规范实验室操作行为，保证操作人员自身安全。 2 适用范围 适用于实验室工作人员。 3 职责 3.1实验室负责人 3.1.1负责制定有害材料的实验活动规范，维护兽医实验室资源配置的合理性和有效性。 3.1.2维护实验室的生物安全管理体系文件，保持其现行有效，并不断改进，使生物安全管理体系不断完善。 3.1.3贯彻实验室的生物安全管理方针。 3.1.4监督实验活动，及时纠
4、正影响实验室生物安全的不规范行为。3.1.5 监督设施设备的规范使用。 3.2实验室工作人员 3.2.1严格按照标准操作规程进行操作。 3.2.2试验有关的生物材料不得私自对外宣布、公布和交流，做好对其保护工作。 4 过程要求 4.1实验室负责人负责将安全工作行为准则向全体实验室人员宣贯。 4.2实验室工作人员应自觉遵守该准则，并提出合理的修改、补充建议。 4.3监督检查 当发现员工有违背实验室的安全行为准则时，应立即进行制止并纠正，如实填写违反生物安全工作登记表，视其情节轻重对其批评帮助、警告，情节严重者上报实验室生物安全委员会。 4.4实验室负责人组织对实验室工作人员进行生物安全实验室相关
5、法律法规、生物 实验室生物安全程序文件 1 实验室保证和促进实验室安全行为程序第 2 页 共 2 页 第 1 版 第 0 次 修 订 2017 年 7 月 10 日发布/7 月 10 日实施 安全实验室基础知识，实验室生物安全管理手册，实验室生物安全程序文件，实验室生物安全标准操作规程等的培训。 5 相关记录 5.1年度人员生物安全培训计划表 5.2实验室员工生物安全培训记录表 5.3违反生物安全工作登记表 实验室生物安全程序文件 2 实验室人员培训与考核程序 第 1 页 共 1 页 第 1 版 第 0 次 修 订 2017 年 7 月 10 日发布/7 月 10 日实施 1 目的 建立实验室
6、人员教育培训与考核制度，使实验室工作人员熟悉工作环境、安全操作程序，提高生物安全意识，确保实验室的生物安全。 2 适用范围 适用于实验室工作人员培训及考核。 3 职责 实验室负责人负责组织和实施。 4 程序 4.1 培训对象 实验室的所有工作人员。4.2 培训内容 生物安全实验室基础知识与生物安全实验室相关的法律法规。实验室生物安全管理手册，实验室生物安全程序文件，实验室生物安全标准操作规程及消防、急救等方面的知识。 4.3 培训计划 实验室负责人提出培训、考核计划，实验室生物安全负责人批准后实施。实验室要妥善保管培训和考核的相关档案。 5 相关记录 5.1年度人员生物安全培训计划表 5.2实
7、验室员工生物安全培训考核记录表 实验室生物安全程序文件 3 实验室良好内务行为规范程序第 1 页 共 1 页 第 1 版 第 0 次 修 订 2017 年 7 月 10 日发布/7 月 10 日实施 1 目的 规范实验室内的良好内务行为，使实验室时刻保持清洁、整齐、安全的状态。 2 适用范围 适用于进入实验室工作人员行为规范的控制。 3 职责 实验室工作人员必须遵守内务行为规范，实验室负责人负责实验室内务行为的监督、检查与纠正。 4 过程要求 4.1实验室工作人员必须遵守实验室安全守则。 4.2工作区必须时刻保持整洁有序，试剂材料摆放有序不影响正常工作。 4.3工作场所不得放置大量的一次性材料
8、，以免影响工作。 4.4工作区严禁存放与工作无关的物品（如个人物品等）。 4.5工作结束后，及时清理使用过的设备和工作台面，保持设备和台面的正常工作状态。 4.6实验室生物安全标准操作规程、实验室生物安全管理手册等资料放在实验室工作人员随手可及、且不影响实验室整洁和实验操作的地方。 4.7发现不良内务行为时应立即报告实验室负责人。 4.8实验室负责人负责监督保持良好的内务行为。发现不良内务行为时应立即纠正。 5 相关记录 生物安全检查记录表 实验室生物安全程序文件 4 实验室接触生物源性材料的安全工作行为规范第 1 页 共 1 页 第 1 版 第 0 次 修 订 2017 年 7 月 10 日
9、发布/7 月 10 日实施 1 目的 规范对生物源性材料的操作程序，防止生物源性材料的泄漏，污染环境。 2 适用范围 适用于实验室工作人员对生物源性材料的操作。 3 职责 实验室工作人员在接触生物源性材料时均应严格按本程序执行，实验室负责人负责进行监督。 4 过程要求 4.1在处理、检验和处置生物源性材料时应遵守实验室生物安全管理规定。 4.2实验室工作人员应以尽可能降低污染人和周围环境为标准，正确穿着个人防护装备，合理使用防护屏障，预防个人暴露。 4.3实验室样本应完好无损。若收到的样本包装容器有损坏或泄漏，则在生物安全柜内开启样本以防止漏出或产生气溶胶。 4.4禁止用嘴吹吸移液。 4.5禁
10、止用手对任何利器剪、弯、折断、重新戴套或从注射器上移去针头。实验室应尽可能减少使用利器，尽量使用替代品。 4.6包括针头、玻璃、一次性手术刀在内的利器在使用后立即放在耐扎容器中。 4.7所有样本、培养物和废弃物都被假定含有传染性生物因子，以安全方式处置。4.8 实验室内操作样本、血清或培养物的全过程须做好个人防护。 4.9 摘除手套后彻底洗手消毒。 5 相关记录 违反生物安全工作登记表 实验室生物安全程序文件 5 实验室危险化学品的使用及管理程序第 1 页 共 1 页 第 1 版 第 0 次 修 订 2017 年 7 月 10 日发布/7 月 10 日实施 1 目的 规范实验室化学品及其它危险
11、品的管理、使用和安全监控，避免化学品和危险品对人员或环境造成危害。 2 适用范围 适用于实验室化学品及危险品的管理。 3 职责 3.1实验室设专人负责化学品及危险品的领取、发放、保管和处置。 3.2实验室工作人员按相关程序领用、正确使用和处理。 4 过程要求 4.1化学品和其它危险品的安全存放及处置要求 4.1.1化学试剂须严格按其性质（如剧毒、麻醉、易燃、易爆、易挥发、强腐蚀品等）和贮存要求分类存放。 4.1.2各种试剂均要求包装完好，密封，标签完整，内容清晰，贮存条件明确。放置时要注意将标签向外，以便识别。 4.1.3搬移化学品时，必须使用托盘或手推车辅助，以免容器爆裂引致化学品泄漏。4.
12、2 实验室危险品的使用 4.2.1实验室工作人员使用化学试剂和危险品时须填写登记表。 4.2.2实验室内的化学试剂及化学品用后必需盖好，并立即放回原位置。 4.2.3实验室配备化学品回收专用废物桶，对废弃化学品应按其性质进行冲洗、中和、稀释、消毒等无害化处理。 4.2.4化学药品和危险品使用后的废弃物要集中处理。 5 相关记录 危险化学试剂使用情况记录 实验室生物安全程序文件 6 实验室废弃物及污染物处理程序第 页 共 1 页 第 1 版 第 0 次 修 订 2017 年 7 月 10 日发布/7 月 10 日实施 1 目的 规范实验室废弃物及污染物的处理，确保实验室实验工作的生物安全和正常开
13、展实验研究，保证环境和实验室人员安全。 2 适用范围 适用于实验室废弃物及污染物的处置。 3 职责 3.1专人负责废弃物及污染物的处置。 3.2实验室负责人负责监督实施。 4 过程要求 4.1实验室内产生的一切废弃物、垃圾等都要分类集中装在可靠的密闭容器内。必要时进行高温、高压无害化处理。 4.2利器废弃物必须置于专用利器盒后一起装入消毒袋，防止发生伤人事故。 4.3污染物必须放在坚固的、可密封的盛具中（如带盖不锈钢筒），及时送到洗涤消毒室，不允许在实验室内暴露放置。 4.4有毒有害化学药品、试剂等需由实验人员经化学方法无毒处理后排放，或收集后统一处理。 4.5不宜实验室内进行消毒的物品（如大
14、量的诊断试剂等）、动物组织等直接装入消毒袋中，用胶带封口，贴好标签，用有效氯浓度为 0.1%0.5%（1g/L5g/L）的消毒剂进行表面消毒后，再焚烧、深埋或统一送往无害化处理场进行无害化处理。 5 相关记录 实验室废弃物处理记录 实验室生物安全程序文件 7 实验室消毒程序第 1 页 共 1 页 第 1 版 第 0 次 修 订 2017 年 7 月 10 日发布/7 月 10 日实施 1 目的 杀灭病原微生物，防止逃逸，保护实验室和环境的生物安全。 2 适用范围 实验室日常消毒与终末消毒。 3 职责 实验人员负责实验室日常消毒和终末消毒。 4 过程要求 4.1日常消毒 4.1.1对实验过程中产
15、生的可能带有生物危险因子的废弃物及污染材料由实验人员负责统一高温高压消毒。 4.1.2每次实验结束后，实验人员要用蘸有消毒液的湿抹布擦拭生物安全柜台面及使用过的设施设备。 4.1.3实验人员按照相应程序对用过的个人防护装备进行消毒处理。 4.1.4实验室日常清洁前进行喷雾消毒。 4.1.5有感染性因子的溢出或溅洒时，按照意外事件的控制程序进行消毒处理。 4.1.6进出实验室及实验结束后，要严格进行洗手和消毒。4.2 终末消毒 4.2.1每完成一项病原检测实验之后,要采用过氧乙酸熏蒸对整个实验室进行一次全面消毒。 4.2.2实验室和生物安全柜适时采用过氧乙酸熏蒸进行全面消毒。 实验室生物安全程序
16、文件 8 实验室安全检查程序第 1 页 共 1 页 第 1 版 第 0 次 修 订 2017 年 7 月 10 日发布/7 月 10 日实施 1 目的 建立实验室安全检查程序，及时发现潜在的安全隐患，防止事故的发生。 2 适用范围 适用于实验室人员、空调系统、水电、仪器设备、文件管理状态的检查，及废弃物处理等程序执行情况的检查。 3 职责 实验室生物安全委员会组织制定并实施安全检查计划。 4 过程要求 4.1安全检查程序 4.1.1安全检查小组按安全检查计划每年组织进行一次全面检查。 4.1.2检查要落实到每个环节并记录检查结果。 4.2检查内容 仪器设备、防护用品、消毒灭菌、电气设备、门窗水电、内务检查、废弃物处置是否存在安全隐患。 4.3安全检查完成后，填写生物安全检查表，提出改进措施和建议等，并归档。 5 相关记录 5.生物安全检查记录表
