1、质量缺陷管理制度完整质量缺陷管理制度第一条总则为加强南水北调东线第一期工程南四湖东平湖段输水与航运结合工程柳长河段输水航道工程(以下简称“柳长河段工程）工程建设的质量管理，规范柳长河段工程质量缺陷处理、备案和管理行为，以水利工程质量事故处理暂行规定、南水北调工程建设质量问题责任追究管理办法（试行）（以下简称“质量责任追究办法）和水利水电工程施工质量检验与评定规与评定规程(SL1762007）及相关专业规范规定，结合柳长河段工程建设实际，制定本制度。第二条质量缺陷依据水利工程质量事故处理暂行规定，质量缺陷指对工程质量有影响，但小于一般质量事故的质量问题。依据水利水电工程施工质量检验与评定规与评定
2、规程，工程建设中发生的以下质量问题属于质量缺陷：1、发生在大体积混凝土、金结制作安装及机电设备安装工程中,处理所需物资、器材及设备、人工等直接损失费用不超过20万元人民币。2、发生在土石方工程或混凝土薄壁工程中，处理所需物资、器材及设备、人工等直接损失费用不超过10万元人民币。3、处理后不影响工程正常使用和寿命。又质量责任追究办法指出，质量缺陷系指在南水北调工程建设过程中发生的不符合规程规范和合同要求的检验项和检验批，造成直接经济损失较小（混凝土工程小于20万元、土石方工程小于10万元），或处理事故延误工期不足20天，经过处理后仍能满足设计及合同要求，不影响工程正常使用及工程寿命的质量问题。第
3、三条质量缺陷的类别 根据质量缺陷对质量、结构安全、运行和外观的影响程度，将质量缺陷划分为三类: 一般质量缺陷：未达到规程规范和合同技术要求，但对质量、结构安全、运行无影响、仅对外观质量有较小影响的检验项和检验批；较重质量缺陷：未达到规程规范和合同技术要求，对质量、结构安全、运行、外观质量有一定影响,处理后不影响正常使用和寿命的检验项和检验批； 严重质量缺陷：未达到规程规范和合同技术要求，对质量、结构安全、运行、外观质量有影响,需进行加固、补强、补充等特殊处理，处理后不影响正常使用和寿命的检验项和检验批。第四条质量缺陷调查发生质量缺陷，由监理单位组织有关单位进行初步确认，明确责任单位.一般质量缺
4、陷和较重质量缺陷由监理单位组织认定，报建设管理单位备案;严重质量缺陷由建设管理单位认定。第五条质量缺陷处理施工单位应建立工程质量缺陷处理方案并报监理审批，对于质量缺陷要以预防为主,从“人、材、机、法、环”五个方面严格管理，做好事前控制，尽可能避免质量缺陷发生，确实发生质量缺陷后，对于小的缺陷，不影响到建筑安全及使用功能的，应当按处理方案所述方法进行处理，对于重大质量缺陷，影响到结构安全使用功能的，应请设计单位对结构安全重新进行核算、评定，降级使用或拆除重做.施工单位平时应该积极自查，自我发现工程质量缺陷、问题，及时进行应急处理，及时按规定程序向有关单位报告;施工单位未发现,或发现后不及时进行应
5、急处理、隐匿不报,监理单位有责任提出处理意见并按规定程序上报.第六条质量缺陷备案在施工过程中，工程个别部位或局部发生达不到技术标准和设计要求（但不影响使用），且未能及时进行处理的工程质量缺陷问题（质量评定仍为合格)，应以工程质量缺陷备案形式进行记录备案。质量缺陷备案表由监理机构组织填写，内容应真实、准确、完整。各参建单位代表应在质量缺陷备案表上签字，有不同意见应明确记载。质量缺陷备案表应及时报工程质量监督机构备案，格式见附录A.质量缺陷备案资料按竣工验收的标准制备.工程竣工验收时,项目法人应向竣工验收委员会提交历次质量缺陷备案资料。第七条发生质量缺陷的责任追究与处罚对以下两类质量缺陷问题组织责
6、任追究并进行处罚：已发生的质量缺陷采取各种手段隐匿不报、擅自处理和不按规程规范和技术要求进行处理的；在一个分部工程中类似的较重质量缺陷、严重质量缺陷多次或反复出现的。已按规定进行质量缺陷处理的项目,原则上不再追究。第八条附则本制度由济宁市水利工程建设监理中心南水北调柳长河段输水航道工程项目监理部负责解释。附录A柳长河段工程施工质量缺陷备案表格式编号：南水北调东线第一期工程南四湖东平湖段输水与航运结合工程柳长河段输水航道工程施工质量缺陷备案表质量缺陷所在单位工程名称及部位： 缺陷类别： 备案日期： 年 月 日1、施工质量缺陷产生的部位（主要说明具体部位、缺陷描述并附示意图)：2、质量缺陷产生的主
7、要原因：3、对工程的安全、使用功能和运用影响分析:4、处理方案，或不处理的原因分析:5、保留意见（保留意见应说明主要理由，或采用其他方案及主要理由）：保留意见人 (签名）（或保留意见单位及责任人,盖公章，签名）6、参建单位和主要人员1）施工单位： （公章）质检部门负责人: (签名）技术负责人: （签名）2）设计单位现场服务机构： （公章)设计代表： （签名）3）监理机构: （公章）监理工程师： （签名）总监理工程师： （签名）4)项目法人(建设单位）: （公章）现场代表： （签名）技术负责人： (签名)填表说明：1.本表由监理机构组织填写。2. 本表应采用钢笔或中性笔,用深蓝色或黑色墨水填写.
8、字迹应规范、工整、清晰。质量巡查管理制度第一章 目 的1.1为加强项目质量管理，进一步推行质量“零缺陷,强化精细管理，在日常施工中通过对质量控制的检查和巡查，做到严格控制、规范施工，达到瞬时纠偏、持续改进和提高，以确保项目整体工程质量实现优质工程的目标，特制订本管理制度.1.2为确保项目创建优质、精品工程的实施，项目要以质量管理作为推行精细管理的切入点，在日常管理工作中按照质量巡查制度有重点、有目的、有步骤地进行，以日常工作质量保证过程的施工质量，确保项目产品过程无返工、一次性成优；做到程序化管理、规范化施工,达到质量精细化管理,实现质量零缺陷的目标。 第二章 适用范围2.1本管理制度适用于中
9、交安江高速公路TJ8A合同段的日常检查和巡查。第三章 职 责3.1 项目总工程师负责配合公司及业主、监理工程师组织的检查，并积极组织项目的各项检查和巡查，主管技术质量、安全事故的调查、处理,并及时向项目经理及公司报告；督促质量报表的编报工作等。3。2 项目各部门负责人即部门质量的责任人，各工序负责人即本项工序的质量责任人。3.3项目技术质量部配合、参与公司及项目的组织的各项检查,检查施工技术和质量管理工作和实施情况，加强施工全过程的技术监控，参加项目的质量检查及质量事故的调查处理，配合监理工程师和业主单位做好现场检查工作，对监理工程师和业主提出的质量要求及时落实、改进，并将改进结果记录回复业主
10、和监理工程师.3.4项目技术质量部负责做好施工过程的检测及产品质量的检测工作；配合项目物资部做好原材料和外购半成品、成品的质量控制.参与项目及公司项目管理部对质量进行检查、调查及处理.在项目总工程师领导下，定期或不定期对项目进行全面质量大检查，掌握质量动态,对存在问题进行分析、总结,并向主管领导提交检查报告,制定存在问题的纠正措施和预防措施，并负责验证措施实施效果.做好质量信息收集、整理和反馈工作。3。5项目试验室定期和不定期对原材料、半成品及各个结构、各个层次的质量进行现场检测、检验，配合物资、作业队做好原材料、半成品、成品的标识和可追溯性管理工作，对工程质量实行全过程的监控，发现问题及时处
11、理或向有关领导报告。3。6项目测量队参加项目各项工程的中间检验验收和交接检以及交工验收中有关测量方面的工作。3。7项目物资部负责原材料和外购半成品、成品的质量控制;负责产品的标识和可追溯性管理。第四章 项目各项检查的一般规定4。1项目各项质量管理活动在项目经理直接领导和总工程师具体组织下进行，并通过经常性的检查，保证各项质量活动达到规定要求。4。2做好项目质量检查工作,内容包括：施工工艺，关键程序，质量技术标准、工程进度、施工组织设计的执行情况，发现问题及时拟定改进措施和方案,对其部分修正并进行补充调整，做到动态管理，并在施工中逐步完善控制措施，使材料消耗、机械使用和成本费用降低到最小，项目内
12、部对执行计划及时审核、考核评价、验证实施效果,并及时整改。4。3项目经理部每月对项目的在建工程进行一次质量大检查，并不定期随时抽检；质量检查由项目总工程师和质检工程师主持，由项目总工程师组织主管副经理及各部门负责人、有关技术人员及施工队技术负责人参加,针对检查中存在的问题,认真分析原因并采取有效措施,以保证工程项目的顺利开展，并将检查结果以OA质量模块形式及时上报公司施工管理部。 4。3.1每月月底在全项目范围内统一进行一次综合质量大检查。由总工程师组织主管副经理及各部门负责人参加，对部门存在的问题给予分析和解决,积极做好过程的监控和整改措施的落实与控制. 4.3。2对月度质量大检查及各部门负
13、责人平时反馈的质量巡查信息基础上,及时由项目总工程师主持进行质量管理工作的总结、分析，发现前一阶段项目质量管理工作的不足之处并提出预防、改进措施,以加强后续工程的施工质量控制。4.3。3项目各部门在日常工作中应不断地进行强化管理,通过把过程中的每一项工作扎扎实实地干好，不断提高管理能力和水平，使改进措施和下一步工作计划切实落实到位，确保项目的管理真正实现管理规范化、施工标准化、质量精细化、工程精品化.4.4施工队应不定期对本队承建的项目进行一次质量检查，由施工队主管工程师召集有关技术人员及施工负责人参加，及时对已完成单项工程进行检查，发现问题及时整改;将检查情况以书面形式报项目经理部，对隐蔽工
14、程，随时检查,必要时应请项目经理部工程部部长及质检工程师，会同监理工程师一起检查.4.5项目总工程师和质检工程师,有权对在建项目定期或不定期的进行质量检查或调阅任何与工程质量有关的原始记录和施工日志等现场资料。4.6项目总工程师组织有关技术人员参加经常性质量检查、工序质量控制和质量评定，对质量隐患及时采取纠正和预防措施;项目质检工程师应认真落实工程质量自检、互检和交接检查制度。4。7项目经理部密切配合监理和业主对工程质量的监督和检查工作，使工程施工能始终正常有序地进行.4.8在公司统一布置下项目应每季度进行一次质量目标和质量体系的自检和评审活动，针对存在问题采取相应措施，以保证质量体系的不断改
15、进和完善。4。9项目经理部采购的原材料、构件及顾客产品进场后，按照规范及合同规定的批量、频率和检验试验项目进行抽样检验和试验，检验和试验合格并经主管人员及监理工程师签认后，方可使用。4。10在施工过程中，按照标准、规范、规程及合同规定的检查项目、方法、频率、检验程序、合格评定标准，对施工工序质量进行检验，对分项、分部、单位工程质量进行检验和等级评定.检查的方式采用自检、交接检、专检等，经检验、试验合格后才能转入下一道工序施工。4.11包括资料检验、外业检验、最终检验和试验的资料必须真实反映生产过程中的质量。分项、分部单位工程的检测资料必须完整无缺，各种资料应分类整理。所有资料均应满足施工合同和
16、公路工程竣工验收制度的规定要求.4.12对工程的外观质量进行检测，如蜂窝麻面、厚度、平整度、坡度、拱度等。分项、分部或单位工程完成后,由项目总工程师组织工程部、现场工程师、质检工程师按公路工程质量检验评定标准的规定，对工程进行外观质量验收评定。将检验记录填写到分项工程质量评定表、分部工程质量评定表和单位工程质量评定表中，参加检验人员在评定表中签字.4.13项目技术质量部将工程自检评定资料送交监理工程师，监理工程师根据自检资料进行现场抽检，并对自检资料签字认可。第五章 项目检查的具体措施5。1各部门负责人是主管质量控制的执行者和监督者。“质量是一组固有特性满足要求的程度，质量管理是项目各部门、班
17、组现场施工质量达标的保证，在执行各项管理制度的同时，必须加强监测措施、检测方法和管理手段；施工管理的每一个环节必须有质量控制人，业务负责人和主管作为质量负责人，当每一个细小环节出现质量问题，必须做到及时发现，能及时查明出现质量问题存在的原因，制定出处理方案和解决措施，并提出防范措施,以积极的态度纠正问题,充分发现各种影响质量的微小变化和差异，以避免出现不必要的失误或产生不必要的经济损失。5。2质量管理重在提高日常工作质量，强化日常工作管理，做好每一件小事，将责任落实到每一个员工。通过引导和及时纠正作业人员的不规范行为，使本部门所属员工的质量意识不断强化,以提高员工积极向上、不断追求高标准的意识
18、。在过程中积极主动纠正不规范的管理行为，强化工作程序管理,加强实施性施工管理的规范化、程序化、标准化,坚持本道工序不合格坚决不能进入下一道工序的质量理念，采取积极的预防措施并不断纠偏，杜绝质量隐患的发生，消除质量事故，使工程管理始终在受控状态下进行。5.3施工中各级员工必须强化过程控制，有预控手段和解决问题的方案，每一项工作都要将责任分解、具体落实到人，将质量责任分解量化,细化到影响施工的每一个点，控制好每一个工序的施工质量，抓好各个环节和过程控制，一次把事情做好、做对，严格按照点线原理细化管理单元、量化考核指标，实现由点及线而面的管理，才能保证实现整个项目工程的质量目标。5。4部门负责人对员
19、工应进行质量管理教育,使所属职工都能切实领会到“质量第一的重要意义。要求每一个员工都要主动参与到质量控制的每一个过程中去,在质量管理中任何一个参与者都不能流于形式，否则，由工作质量造成的损失价值会产生除货币以外的其他价值损失。 质量管理必须树立全员参与质量的意识,使员工转化观念，从“被动接受，要我做对”转变为“主动去做,我要去做”。日常管理工作中执行力度必须加强，使项目的质量管理工作在工程过程操作中形成有序控制状态，否则质量意识也就无从谈起。5.5日常质量管理的实施和落实.按照以下检查程序进行：5.5.1项目领导和部门负责人对各部门的质量活动及管理程序的规范化进行不定期的抽查,采用质量巡查记录
20、单对存在问题提出限期整改意见和纠正措施,并要求该项工作的负责人即质量责任人确认签字，在规定的期限内质量负责人必须对存在问题进行整改,将改正结果及时汇报，由检查人落实改进效果，并对改正的过程和结果进行跟踪检查，提出反馈意见和效果评定，未达到要求的必须有处置决定，重新提出整改要求和处罚结论.5。5.2以部门为主必须做好本部门的日常质量检查工作，由部门负责人积极制定本部门内部的质量管理控制措施并及时完成纠偏工作。部门的主管、班组长、对每天每项工作随时进行检查,前、后场控制质量的检测人员必须填写质检笔记，对过程必须做到有序控制,发现问题及时解决，并提出预防和改进措施，防止质量问题的重复发生.5.5。3
21、强化落实效果.以各部门负责人、主管、质检工程师为主，强化日常质量管理巡查。各部门负责人都有质量检查与被检查的权利和义务，部门负责人要在做好本部门日常质量管理工作的同时，不定期地随时对相关部门工作进行监督检查，如试验室要对物资部原材料和现场质量进行检测,技术质量部要对各部门的质量落实情况进行检查，部门负责人检查每周1次，检查范围包括程序控制、工作执行情况、原材料进场质量、设备的运转情况、混凝土的拌和运输、现场施工质量控制、交通管制及附属工程施工等项目所有正在进行的各工序的质量管理.5.6质检工程师或项目相关部门有权对项目施工过程中出现的任何质量问题或不规范行为，以整改通知单的形式下发给责任部门(
22、或其所属施工队、合作单位等）、事故相关责任人，提出检查范围内存在的问题及不足之处,提出整改措施、处理意见和纠正期限，对提出整改的内容要求事故相关部门（或其所属施工队、合作单位等)负责人、事故相关责任人进行整改;由质检工程师或项目相关部门在规定整改的期限内进行复查并进行效果评定,对仍未达到效果或仍未解决的问题及时向项目领导提出反馈信息.第六章 记录表格6。1对日常质量的检查控制中，记录表格采取质量巡查记录单，原件交技术质量部留存，并作为项目质量管理的受控原始资料存档。此处置单适用于经理部各部门过程管理的质量检查记录单，包括对原材料进场、混凝土拌和运输、现场施工质量控制、交通管制、小型构件预制及安
23、装等主体工程、附属工程所有工序的质量检查记录整改单；各部门必须根据本部门实际情况自行建立台帐,每天对过程控制进行记录和完善。第七章 奖惩措施7.1质量相关责任人对检查中发现的相关问题在纠正期限内整改不力、未达到整改效果或对整改要求置之不理，部门负责人有权对质量责任人处以500元以下的罚款，业务主管、施工队长及班组长有权对责任人处以200元以下的罚款，将处罚决定直接填于备注栏，部门及部门以下人员的处罚决定需主管领导审核，对工作突出、有明显业绩、质量控制监理满意的人员，部门负责人可以对其奖励50100元.项目部门负责人的巡查记录将作为每月绩效考核的主要指标，以主管领导对其的日常评定为依据。第八章
24、附则8。2本制度由技术质量部负责解释。8.3本管理制度自下发之日起实行.附件：质量巡查记录单 抽检记录表 不合格品通知单 纠正预防措施表质量巡查记录单日期： 编号：段落桩号或部位检查项目存在问题处理方法建议质检员：月 日 时现场反馈意见施工员：月 日 时结果质检员：月 日 时备注对仍未达到效果或仍未解决的问题提出反馈信息抽检记录表安江高速公路TJ8A合同段 编号: 分项工程名称抽检内容抽检情况采取措施注意事项其 他填报单位主管部门经办人负责人负责人主管领导整改通知单 编号： 接受检查单位部 门检查人员检查日期存在问题描述：不符合检查依据： 严重 一般 轻微检查人员： 检查组长： 接受检查单位：
25、原因分析及纠正措施：制定人： 单位(部门）负责人：日期： 日期:纠正措施验证：验证人员: 日期：不合格品通知单被通知单位： 编号： 不合格品名称不合格品桩号，部位或位置不合格现象建议采取措施质检员： 月 日 时被通知单位负责人： 月 日 时处理结果质检员： 月 日 时其他责任部门责任人主管领导：纠正预防措施表编号:责任部门不合格信息来源不合格事实简述：工程管理部： 年 月 日不合格原因分析: 分 析 人： 年 月 日拟采取的纠正措施：责任部门负责人: 年 月 日纠正措施实施情况:责任部门负责人： 年 月 日验证结果：工程管理部： 年 月 日质量否决管理制度1。目的确保质量管理人员有效行使质量否
26、决权。2。依据2.1药品管理法律、法规及有关规定。2.2。药品经营质量管理规范3。适用范围使用于公司经营管理全过程的质量否决。4.职责4.1质量部为公司质量否决权力部门，独立行使质量否决权.4。2质量负责人为质量否决裁决人.5。制度内容主要包括药品质量和经营为合法性.5。2质量否决的方式5。2。1通过计算机系统锁定的方式发出停止购销指令.5.2。2拒收；5。2.3召回或追回；5.2.4对不符合规定的行为予以制止，责令改正.5.3质量否决的内容5.3.1未办理首营企业或首营品种质量审核或不符合的.5。3。2超出本公司的经营范围或购销单位的生产、经营范围或诊疗范围的.5.3.3经质量评审不符合的药
27、品和供货单位。5.3.4未经质量验收或验收不合格的.5。3.5售出药品存在质量问题的。5.3。6被撤销批准文号、各级药监部门公告不合格的药品.5.4质量否决的执行5.4.1公司各级领导必须坚决支持质量部行使质量否决权.5。4.2对拒不执行质量否决制度的部门或个人，质量部上报质量负责人。5。4。3如有质量否决不当，相关部门须提供申诉依据,交公司领导裁定。质量管理体系内部审核制度1.目的通过内审及时发现和纠正质量管理体系存在问题,并持续改进,保证质量管理体系有效运行。2.依据2.1药品管理法律、法规及有关规定，2。2药品经营质量管理规范3。适用范围适用于对公司质量管理体系各环节的审核。4.职责4.
28、1质量负责人负责组织对质量管理体系进行内部评审。4.2质量部具体负者实施质量管理体系内审工作。4.3各部门协助开展内审工作。5.制度内容5。1质量管理体系内审的概念。质量管理体系内审是指公司在规定的时间段内，对照药品经营质量管理规范及相关法律法规、公司自身管理要求，对公司质量管理状态进行全面的检查与评审,以核实公司质量管理体系运行的充分性、适应性和有效性，从而不断改进。5。2质量管理体系内审的时间:5。2。1年度内审:每年十一月下旬进行。5.2.2专项内审：当质量管理体系发生重大变化时应适时进行专项评审：a）组织机构，药品经营范围、库房发生重大变化时：b）当国家有关法律,法规和规章有较大的改进
29、时。5.3质量管理体系评审的内容：5。3。1组织机构及人员资质情况；5.3。2岗位职责履行情况；5。3.3质量体系文件；5。3。4业务流程；5。3.5设施设备配备管理情况.5.4。质量管理体系评审的程序5。4。1质量部负责编制内审计划,并经质量负责人批准,内审计划包括:a)内审时间、内审方案和内审范围等；b）内审标准c)内审小组成员.5。4.2内审小组按照标准实施检查，如实，标准记录发现问题或存在的缺陷。5.4。3检查工作结束后，内审小组确定不符合项目,提出相应整改要求及整改时限，交责任部门进行整改.5.4。4质量部根据确定的整改时限要求，监督整改措施的落实、完成情况。5。4.5内审小组对质量
30、管理体系进行评审，形成评审报告。5。4。6根据内审结果提出下一年度的质量管理工作计划。药品电子监管管理制度1.目的规范药品电子监管工作，保证信息采集准确，出入库清晰。2.依据国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定,关于实施药品电子监管工作有关问题的通知（国食药监办2021165号）,关于印发药品电子监管工作实施方案的通知（食药监办202172号）。3.适用范围适用于已赋码药品的电子监管工作.4.职责4.1仓储部负责人电子监管码的扫描采集。4.2质量部负责电子监管工作的具体实施.5.制度内容5.1基础数据维护5。1。1质量部应根据国家政策的调整及时在企业计算机系统内维护药品信息，保证电子监管药品的识别。5.1。2。质量部在电子监管系统内维护客户信息。5.条码采集：5.2。1药品入库:采购入库，销后退货入库时进行条码采集。5。2。2药品出库：销售出库，采购退货出库、撤销出库时进行条码采集。5.3。异常处理5。4。1在库药品出现条码异常，联系生产企业，由质量部与生产企业协商处理.5.4。2出库药品出现条码异常，联系客户追回条码，由质量部进行后续处理。5。4。3电子监管系统出现预警
