1、年产6吨高纯度杜仲绿原酸生产线技改扩建项目可行性研究报告汇编完整版资料第一章 实施项目的意义和必要性1.1 项目名称及概况项目名称：年产6吨高纯度杜仲绿原酸生产线技改扩建项目项目概况：本项目以安康市杜仲种植优势资源为依托，以杜仲绿原酸市场需求为基础，利用已取得的发明专利和现有厂房，购置先进加工设备和装置，技改扩建高纯度杜仲绿原酸生产线一条，改造厂房2200，扩建库房500。本项目项目完成后达到年产高纯度杜仲绿原酸6吨的能力，年产值7560万元。1.2 国内外现状和技术发展趋势 国内外现状在国际市场，日本科研所需杜仲原料90%来源于我国，仅2006年，从我国购进的杜仲叶及杜仲树皮达8000余吨，
2、美国则干脆将杜仲作为行道树观赏使用。目前我国杜仲树的种植面积约500万亩，占全世界种植面积的99%以上。安康市岚皋县拥有丰富的杜仲资源，杜仲种植面积超过19万亩，是全国大型杜仲基地县之一。县委、县政府根据国际、国内市场和自身资源状况，提出了建设岚皋“杜仲之乡”的战略决绿原酸可作多种医药原料，其市场潜力巨大。国外(美、日、德等)以往是从咖啡豆中提取，现已开始转向从杜仲叶中提取；我国一直从金银花和杜仲中提取，多数产品是浸膏，其含量1530。绿原酸作为一种重要的化学试剂，我国目前尚没有生产医用或化学纯的厂家，绿原酸纯品，我国只能依靠进口，价格十分昂贵。纯度约90%的绿原酸价格一般在人民币100元/克
3、；纯度95%的价格则为200-500元/克。脂质体(Liposome) 系指将药物包封于类脂质双分子层而制成的一种超微型球状药物载体制剂。世界脂质体药品的销售额以每年60%的增长速度发展,2005年的销售额已达到30亿美元。巨大的商业化成果,使以脂质体为基础的医药品的研究和开发已经成为医药强国发展的重点。目前，绿原酸脂质体国内尚无研究报道。该项目研究成果经济效益巨大。我国杜仲绿原酸产品研发最早由西北农林科技大学于90年代初实施，后来又有湖南农业厅林产品研究所、中科院成都分院、安康市志朗生物资源应用研究所等机构于90年代中期开始进行研发工作。陕西禾烨（岚皋）生物工程下设的安康市志朗生物资源应用研
4、究所，在中科院化学所、北京医科大学、中国医科院、西北农林科技大学的协作下，历经多年对杜仲深加工综合利用研究取得显著成果，于2003年12月31日取得提取杜仲胶和杜仲绿原酸的国家发明专利证书，完全掌握了提取杜仲绿原酸的全套核心技术。（专利号为：ZL 00135457.4 ，一种杜仲胶和杜仲叶浸出粉的制取方法）。 技术发展趋势绿原酸可作多种医药原料，其市场潜力巨大。国外(美、日、德等)以往是从咖啡豆中提取，现已开始转向从杜仲叶中提取；我国一直从金银花和杜仲中提取，多数产品是浸膏，其含量1530。绿原酸作为一种重要的化学试剂，我国目前尚没有生产医用或化学纯的厂家，绿原酸纯品，我国只能依靠进口，价格十
5、分昂贵。纯度约90%的绿原酸价格一般在人民币100元/克；纯度95%的价格则为200-500元/克。脂质体(Liposome) 系指将药物包封于类脂质双分子层而制成的一种超微型球状药物载体制剂。世界脂质体药品的销售额以每年60%的增长速度发展,2005年的销售额已达到30亿美元。巨大的商业化成果,使以脂质体为基础的医药品的研究和开发已经成为医药强国发展的重点。目前，绿原酸脂质体国内尚无研究报道，高纯度杜仲绿原酸的提取将成为以后绿原酸市场需求的主要发展趋势。该项目研究成果经济效益巨大。1.3 产业发展的作用与影响 符合关于扶持中医药事业发展的若干政策措施和中医药创新发展规划纲要（2006-202
6、1年）2006年10月，党的十六届六中全会提出要“大力扶持中医药和民族医药发展”。同年10月23日，胡锦涛总书记在中央政治局第三十五次集体学习时的讲话中，明确提出要“制定扶持中医药和民族医药发展的政策措施”。2007年3月，国务院成立中医药工作部际协调小组，时任中共中央政治局委员、国务院副总理吴仪同志亲自担任组长，以加强对中医药工作的宏观指导，协调解决中医药发展中的重大问题。2007年5月16日温家宝总理批示要求“卫生部会同有关部门全面研究扶持中医药事业发展问题”。对此，卫生部、国家中医药局高度重视，针对影响和制约中医药事业发展的关键问题，深入各地进行了大量实际调研，并开展了系列专题研究，提出
7、了关于扶持中医药事业发展的若干政策措施。经国务院批准，关于扶持中医药事业发展的若干政策措施于2008年4月21日正式发布。若干意见是新中国成立以来党和国家发展中医药事业方针政策的高度概括和系统总结，充分借鉴和吸纳了近年来各地在扶持和促进中医药事业发展方面探索创新的有益经验，凝聚了国务院中医药工作部际协调小组成员单位的共同智慧。若干意见是深化医药卫生体制改革的重要配套文件之一，对在医改中充分发挥中医药作用，推进中医药事业发展具有重要指导意义。中医药创新发展规划纲要（年），是继年国务院办公厅转发中药现代化发展纲要后，又一事关中医药创新发展全局的纲领性文件。纲要明确提出：通过科技创新支撑中医药现代化
8、发展，不断提高中医药对我国经济和社会发展的贡献率，巩固和加强我国在传统医药领域的优势地位；重点突破中医药传承和医学及生命科学创新发展的关键问题，争取成为中国科技走向世界的突破口之一；促进东西方医学优势互补、相互融合，为建立具有中国特色的新医药学奠定基础；应用全球科技资源推进中医药国际化进程，弘扬中华民族优秀文化，为人类卫生保健事业做出新贡献。1.3.2 有利于促进当地中药产业发展，提升产业竞争力就目前岚皋县杜仲产业化现状来看，仍是以散户为主，当地杜仲绿原酸提取处于生产规模小，资源利用率低，产业化程度低的状态。本项目的建设，以提高杜仲绿原酸的纯度为依托，充分利用当地杜仲资源，带动项目所在地乃至安
9、康市杜仲产业及相关产业向产业化、规模化、品牌化方向良性循环发展，通过调整当前产业结构，走一条产供销一体化的产业化发展道路，这对于岚皋县杜仲产业竞争力的提升将起到积极的促进作用。 有利于加快科技成果转化，带动岚皋县经济和社会的发展陕南独特的地理位置及气候条件适合发展中药材种植及中药材开发，陕南中药材基地建设必须走集约化、产业化的道路，必须与科技创新和产品创新相结合。陕西禾烨（岚皋）生物工程采用新技术提取杜仲绿原酸，实施杜仲集约化、产业化开发，将大大加快科技成果的转化速度，提高杜仲绿原酸的科技含量和生产效率，增加产品的市场竞争力，促进岚皋及安康杜仲种植业的科技进步，从而带动安康及陕南中药材基地的发
10、展，加快岚皋县社会经济的发展。 缓解市场需求及社会经济发展要求杜仲是我国传统的名贵中药材，其性浑味甘，微辛无毒，药性平稳，具有补肾益肝、消炎镇痛、强志安神、安胎利尿的功能。杜仲皮中含有多种药用有效成份，可明显地增加冠状动脉血流量，具有抗衰老、降血压、调节人体免疫功能等作用。从杜仲叶和杜仲籽中提取的杜仲胶和杜仲油，有很高的药用保健作用。杜仲绿原酸是一种缩酚酸，属酚类化合物，植物在氧呼吸过程中，经莽草酸途径形成的一种苯丙素类化合物。它是由奎尼酸和咖啡酸缩合而成，为极性有机酸，不太稳定，分子式为C16H18O9，分子量为354.3，它的半水化合物为白色和微黄色针状结晶，110变成无水化合物，熔点20
11、8，aa2435.2(C=2.8),在25水中溶解度为4%，热水溶解度更大，且溶解度随温度而变化。绿原酸是一种重要的生物活性物质，具有抗菌、抗病毒、升高白细胞、保肝利胆、抗肿瘤、降血压、降血脂、清除自由基及兴奋中枢神经系统等多种药理作用，且对人体的健康具有独特的保健作用。随着对杜仲药用成份和药用价值的深入研究，杜仲产品的市场不断扩大。目前，公司已成功开发出以杜仲叶为原料提取杜仲绿原酸的技术。本项目的实施，不仅满足可市场对杜仲原料的需求，而且其产品的深度开发和加工空间十分巨大，符合国民经济和社会发展总体规划要求，本项目设计合理，项目目标与规划内容紧密衔接。1.3.5 促进龙头企业做大做强该项目通
12、过对陕西禾烨（岚皋）生物工程依托岚皋县的杜仲资源优势。对公司杜仲绿原酸生产线进行技改扩建，通过“公司+基地+农户”的农工结合模式，与农户建立起新的利益分配机制，获得质优量稳的杜仲资源，通过技术改造，添置先进杜仲绿原酸生产设备，采用半仿生法提取杜仲绿原酸，扩大产能，提高杜仲绿原酸纯度及产量，增强企业发展后劲。项目的实施便于发挥市场经济的调节杠杆，通过加强农技推广、质量检测、市场信息等产前、产中、产后服务，有利于农业科技进步，有利于杜仲绿原酸生产成本的降低，有利于进一步提高我国加入WTO后农业竞争力，有效抵御金融危机对企业的冲击，即可以提高龙头企业抵御抗风险的能力，又能增加财政收入，同时也解决了农
13、行杜仲出售难问题。项目的实施具有较大的社会效益。1.4 产业关联度分析本建设项目不但具有较好的经济效益，而且具有显著的社会效益。项目的产业关联度高、带动能力强，可以直接或间接带动相关产业的发展。从前向关联度看，本项目的实施，可延长产业链条，提升产业附加值，带动当地杜仲种植的发展，保障杜仲产业良性循环，有利于当地绿化及改善生态环境改善，带动我国绿原酸生产的发展。从其后向关联度看，本项目的实施，可以刺激和带动与之相关的社会运输业和旅游服务业的发展。项目建成投入运营后，还要面向社会招收技术工人，可以改变城乡建设面貌，改善当地群众的生产生活水平，提供更多的就业机会，有效促进当地经济发展。1.5 市场需
14、求趋势分析 国际市场需求近年来，杜仲绿原酸中药提取物的年出口额在中药出口商品中的构成比呈明显上升趋势。以2021年为例，我国提取物的出口增速高达21.17%，高于中药出口总值增速16个百分点；出口1.33亿美元，占中药出口总值的5.3%；出口增长1957万美元，占中药出口总增长值的2.98%，成为拉动我国中药出口增长的主要动力。各国对高纯度杜仲绿原酸提取物有很大的需求，目前国际植物药市场贸易总额已超过800亿美元，这为我国杜仲绿原酸提取物出口提供了广阔的空间。加之随着近年来国际上对重金属和农药残留等要求愈加严格，我国提取物生产技术和产品质量不断提高，产品结构日益优化，出口经过加工后的杜仲绿原酸
15、提取物可在一定程度上规避国际技术性贸易壁垒。因此，今年以来我国杜仲绿原酸对各主要出口市场均保持了较高的增长速度。我国目前在国际植物药市场上所占的份额不足10%，这也为我国的杜仲绿原酸提取产业留出了足够的上升空间。对于杜仲绿原酸未来的发展态势，部分专家表示，与化学药物和其他中药品种相比，由于具有原创性优势和较高的技术含量，未来的高纯度杜仲绿原酸开发仍将风光无限。 国内市场需求目前我国中药提取物产业已形成一定的规模，专业生产企业有200家以上，不少中成药、精细化工等生产企业也生产提取物，经营企业有200-300家，经营规范普遍较小，最大不超过千万美元。在我国杜仲绿原酸提取物占中药类产品的份额从0.
16、6%增加到1.15%，2021年更是占到1.66%，成为我国中药提取物种重要的一类提取药品，高纯度杜仲绿原酸是融合现代制药新技术的新型中药产品，具有广阔的国际市场空间，其产业化有良好的发展前景。1.6 市场营销策略以项目产品的销售渠道为起点，目标市场以国内市场为主，选择大城市的客户为主，以海外市场为辅。公司为方便市场开发和提供客户服务，上游与全国十多个省市40多个大中型制药厂家有常年业务往来，下游与本市九县一区近500个网点有经销业务，自营连锁门店70余家。以点及面，通过多种方式打开市场。突出加强工艺技术的开发力度和保护力度，力争在5年左右使产品走向世界。（1）利用已有的客户基础，建立销售网络
17、，选取代理商，扩大产品销售队伍，初期阶段以本地区及周边城市为目标。（2积极与广大经销商联合，利用其完善的销售渠道为产品提供发展空间。（3）建立完整的技术服务体制。（4）建立销售和技术支持网络，逐步发挥电子商务的优势。（5）和外商合作或在国外建厂进一步拓展国际市场。（6）可在重点地区进行产品展示、行业座谈、为用户免费提供咨询和实施方案。（7）参加行业协会及新产品展销会，扩大影响。（8）在知名的行业杂志、书刊上刊登相应广告，借助其他知名度较高的厂商提高自身知名度。第二章 项目的技术基础2.1成果来源及知识产权情况本项目技术主要来源为自有技术，为了做优做强中药产业，提高杜仲绿原酸提取工艺技术和产品上
18、档次，陕西禾烨（岚皋）生物工程探索完善了杜仲绿原酸提取工艺技术，公司积极研制高纯度杜仲绿原酸系列产品，采用先进的杜仲绿原酸提取设备和工艺，生产出纯度达到99%的杜仲绿原酸产品投放市场，基本满足了消费者需求。企业注重做好营销宣传，抓品牌、树名牌，策划创建企业文化，公司正在申请得QS认证和ISO9001-2000质量管理体系认证，本项目产品深受省内各大制药企业欢迎，市场前景广阔。2.2 项目资源优势分析 自然资源优势陕西省岚皋县地处秦岭与巴山之间，是中国的天然中药材库，也是杜仲的原生地和适生区。安康出产杜仲，尤以岚皋县所产杜仲为佳，被誉为“本经上品”。自古以来，岚皋群众就有栽植杜仲的悠久传统。上世
19、纪八十年代初，当地群众根据杜仲的适生特点，开始大面积人工选优栽植杜仲。到2007年底，岚皋县已发展杜仲栽植面积19万亩，占全国地存总量的百分之五，是国内目前杜仲栽植最集中、栽植规模较大的产地。5年前，由陕西省科技厅负责组织实施“陕西省中药现代化科技行动计划”启动。这项计划宗旨是运用现代生物技术和制剂技术，大幅度提高中药业科技水平、新药研发能力和制药企业市场竞争力，实施目标是在未来年至10年内，使中药产业成为这个省具有自主知识产权、高技术含量和高附加值的支柱产业。这项行动计划的主要内容是建立三大体系：中药材规范化种植体系；中药新药研发体系；中药现代化产业体系。其中中药材规范化种植体系将选择丹参、
20、杜仲、山茱萸、绞股蓝、猪苓、秦艽等30种至35种用量大、品种独特、产地地道、历史悠久的中药材品种，根据国际标准化的要求，制订出标准的有效药物成份含量图谱和种植、加工程序；采用公司农户的模式，建立6个国家级中药材规范化种植示范基地、10个省级基地和4个至6个中药材种植示范县。通过政府推动、政策扶持、企业带动，已初步形成各地的特色产业和经济增长点。 技术优势陕西禾烨（岚皋）生物工程充分有效利用安康得天独厚的“天然药库”中药植物资源，提高杜仲绿原酸提取水平，加快中药现代化步伐，本项目拟采用科技含量高的杜仲绿原酸提取工艺提取纯度达到99%的高纯度杜仲绿原酸。公司始终坚持科学技术是第一生产力，并且专门成
21、立了中药提取技术专家组，聘请有一大批国内知名学者、专家参与公司技术攻关和创新，并长期与中科院化学所、医科院药物所、农科院饲料所、北京协和药厂、上海交大昂立集团、联合利华（中国）研究所等多家科研单位和知名生产厂家保持者技术与产品的合作，能够独立承担中药新品及天然药物、各种植物药制剂的科研开发工作，具有较高的研发能力。 建设单位营销优势销售策略：以本企业产品杜仲绿原酸纯度高质量高为特点推销产品。采取针对性较强的商场和大型药店进行推销、专业媒体宣传为主的广告形式。在市场开发初期，有针对性地选择几家大型中成药厂家，由专业人员上门做重点宣传；市场启动后，可选择在相关行业内有影响的专业刊物进行适当宣传；待
22、有一定市场份额时，媒体的选择面可适当扩大，宣传力度逐步加强，此时企业应同时加强产品品牌建设和销售渠道建设。营销模式：杜仲绿原酸采用针对性销售，即针对同行业中不同的产品绿原酸的要求，完善各品种的生产技术规程，公司存储高纯度绿原酸，之后根据定单，按照客户要求生产各种纯度比例的产品。招聘行业中有经验的销售骨干与自身培训、培养相结合，以公司为核心，建立杜仲绿原酸及与国内外有关消化杜仲绿原酸的企业相结合销售网络。市场定位：高纯度杜仲绿原酸，主要抢占国内外高端市场。第三章 项目建设内容及进度安排3.1 建设规模和建设内容本项目以安康市杜仲种植优势资源为依托，以杜仲绿原酸市场需求为基础，利用已取得的发明专利
23、和现有厂房，购置先进加工设备和装置，技改扩建高纯度杜仲绿原酸生产线一条，改造厂房2200，扩建库房500。本项目项目完成后达到年产高纯度杜仲绿原酸6吨的能力，年产值7560万元。表3-1 年产6吨高纯度杜仲绿原酸生产方案序号产品名称单位产量1杜仲绿原酸（99%）吨6合 计吨63.2 技术方案 杜仲绿原酸生产工艺流低纯度绿原酸热水溶解(水温37)浓缩水醇沉(醇浓度63)回收乙醇加水稀释浓缩液调节PH值至2乙酸乙酯萃取4次分取乙酸乙酯上柱分子蒸馏回收溶解至干高纯度产品 杜仲综合利用关键技术生产方案1、提取溶剂的选择杜仲叶中绿原酸的提取一般选用40%乙醇水溶液，使用乙醇水溶液提取除增加溶剂成本以外，
24、提取液中的脂溶性成分增加，造成后续处理困难，绿原酸在热水中溶解度较大，本文选用水为提取溶剂。2、提取温度的选择随着提取温度的升高，绿原酸得率不断增加，当温度高于80时，绿原酸得率开始下降。随着温度的升高，杜仲叶中其它成分的溶出也不断增加，同时考虑到绿原酸的热不稳定性，提取温度控制在80以下。3、提取时间的影响随着时间的延长，绿原酸得率逐渐升高，尤其是在50150 min内，二者几乎呈现良好的线性关系，随后逐渐达到提取平衡状态。4、浸提液pH值的影响在温度、料液比、提取时间一致的条件下，用稀盐酸调节提取溶剂的pH值，当pH值为4时，绿原酸得率较高。因此，绿原酸的最佳提取工艺条件为：每10.0 g
25、杜仲叶，用2120 ml去离子水在pH=4及温度80下动态提取150 min。5、絮凝脱色传统中药提取工艺中常常采用水提醇沉法，目的是除去提取液中的淀粉、树胶、蛋白质、粘液质、果胶、多糖、无机盐等无效成分。实验发现，水提醇沉法中醇的浓度越高越有利于除去杂质，但有效成分由于醇沉包夹损失也随之增大。实验通过絮凝剂种类、浓度及絮凝温度、酸度的选择比较，确定优化的絮凝脱色工艺为：每100 ml浓缩液中加入1%壳聚糖溶液4 ml，搅拌，在60静置60 min，过滤，滤液用1g活性碳脱色，得进样清液。杜仲综合利用工艺流程示意图3.3 主要设备选型 本项目拟引国内先进杜仲绿原酸提取生产流水线设备，并由供应商
26、委派技术人员进行整套设备的安装调试。 表3-1 新增主要设备表投资估算表 单位：万元 序号设备名称规格型号单位数量1多功能提取罐5m3台42多功能膜分离设备4 m3套43有机玻璃柱2m*60根284层析柱树脂HPD-700吨6.45不锈钢下料罐500*4台256不锈钢浓缩罐2 m3台87冷凝器30 m3台68不锈钢加热储罐2 m3台89喷雾干燥设备200kg/h套110不锈钢中转罐1 m3台911不锈钢中转罐0.5 m3台812空气压缩机ZB-0.1/8型台313电热恒温干燥箱101A-4台514高效液相色谱仪德国诺尔台115数显恒温水浴锅HH-4台316电动离心机800型台417无油真空泵A
27、L-01型台418电光分析天平TG328A型台519蒸汽锅炉4吨台2合计台1283.4项目建设地点和进度安排3.4.1 项目建设地点本项目建设地点在陕西省岚皋县城关镇碗场坝。3.4.2 项目建设工期及进度安排为了保证项目实施的质量和进度，根据本项目的建设内容、规模和建设单位的实际情况，建设工期初步安排为2年。 本项目建设期2年，计划于2021年7月开始实施，2021年6月建设完成。第一阶段：2021年7月2021年10月1、落实自有资金和银行贷款资金；2、办理土地、环保、安全等相关手续及备案；3、建筑施工图、工艺图设计规划，工程预算和招标，签订工程承包合同；4、建筑工程正式施工，争取各项工程有
28、条不紊地同时进行；第二阶段：2021年11月2021年4月5、高纯度杜仲绿原酸提取生产线技改扩建；6、设备考察对比，签订设备买卖合同；7、动力、锅炉、水处理等基础设备安装调试；8、设备操作人员岗前培训；第三阶段：2021年5月2021年6月9、完善杜仲绿原酸提取生产线技改建设；10、各单项生产技术组装集成；11、营销体系建设，投产上市，建立企业网站，大力开发市场。3.4.3 建设期管理本项目的建设应始终坚持精心组织、精心设计、精心实施、动态管理的原则。1、项目实施管理本项目在建设过程中，应严格按照国家建设程序办理，实行工程质量领导负责制度、项目法人责任制度、招标投标制度、合同管理制度、工程监理
29、制度和竣工验收制度，以确保项目的顺利实施和工程质量。本项目建成后严格按照国家有关规定和批复的建设内容进行竣工验收，竣工验收合格后才能交付使用。此外，在项目实施的过程中要加强项目的档案管理工作，从项目筹划到工程验收各个环节的资料都要按照国家有关规定收集、整理和归档。2、项目施工方式在本项目资金申请报告论证通过后，根据我国项目建设管理的实际经验，应立即建立精干、高效的项目实施管理机构。管理机构人员中应有工艺、土建、设备、电气、财务等专业人员，分工负责抓好项目建设的组织和施工等工作，并应同时做好协调工作。3、项目招标本项目在建设过程中，应严格执行中华人民共和国招标投标法和陕西省实施中华人民共和国招标
30、投标法办法，凡是重要设备、材料等货物单项合同估算价在50万元以上的采购，单项合同估算低于上述各单项标准，但项目总投资额在500万元以上的，都必须进行公开招标，择优确定。本项目的具体招标范围、招标组织形式、招标方式由建设单位按照中华人民共和国招标投标法和陕西省实施中华人民共和国招标投标法办法的规定予以办理。第四章 环境保护、资源综合利用与节能措施4.1 环境保护本项目建设地点环境质量符合药品工业建厂要求。在建设期间会产生轻度的环境影响，经采取措施后可以达到环境保护要求。 设计依据1、环境质量标准（1）环境空气质量标准GB3095-1996 二级标准（2）城市区域环境噪声标准GB3096-93 3
31、类标准（3）地表水环境质量标准GB3838-2002 类标准2、污染物排放标准（1）污水综合排放标准 GB8978-1996 一级标准（2）大气污染物综合排放标准GB16297-1996 二级标准（3）工业企业厂界噪声标准GB12348-90类标准（4）建筑施工场界噪声限值GB12523-90 项目建设期对环境的影响及环保措施1、废水施工废水包括生产废水及生活废水。生产废水主要来自施工机械及施工附属企业生产等；生活废水主要来自施工人员集中区日常生活。生产废水的浊度较大，经沉淀后可直接排入就近低洼地或小支沟，不会对区域水质产生影响。生活污水通过驻地原有排放处排放，因其量极小，不会对居住地周围水环境造成影响。2、废气施工期对大气环境影响主要来自施工车辆扬尘、尾气排放。对大气质量影响最严重
