1、中药药剂学习集详细版第一章 绪论1、A型题1下列有关药典的叙述哪个不正确A是一个国家记载药品质量规格、标准的法典B药典反映了我国药物生产、医疗和科技的水平。一般每隔几年需修订一次C具有法律的约束力 D一般收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物E中华人民共和国药典现在共七版，每个版本均分为一、二两部2第一次提出“成药剂”概念、药剂专著肘后备急方的作者是A葛洪B李时珍C王寿D张仲景E钱乙3以下哪一项不是药典中记载的内容A质量标准B制备要求C鉴别D杂质检查E处方依据4我国现行药典是中华人民共和国药典哪一年版A2008年版B1990年版C1995年版D2010年版E2005年版5我国历史上由国家
2、颁发的第一部制剂规范是A普济本事方B太平惠民和剂局方C金匮要略方论D圣惠选方E本草纲目6用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为A制剂B成药C药材D药物E处方药7中华人民共和国药典是由下列哪一个部门颁布实施的A国务院食品药品监督管理部门B卫生部C药典委员会D中国药品生物制品检定所E最高法院8下列哪项不是中华人民共和国药典一部收载的内容为A植物油脂和提取物B生物制品C中药材D中药成方制剂及单味制剂E中药饮片9我国最早的方剂与制药技术专著是A新修本草B太平惠民和剂局方C汤液经D本草纲目E黄帝内经10药典收载的药物不包括A中药材与成方制剂B抗生素与化学药品C动物用药D生化药品E放射性药品11乳浊液型药剂
3、属于下列哪一种剂型分类 A 按物态分类B按分散系统分类C综合分类法D按给药途径分类E按制法分类B12药品标准的性质是A由卫生部制订的法典B对药品质量规格及检验方法所作的技术规定C具有法律约束力，属强制性标准D中国药典是我国唯一的药品标准E指导生产和临床实践13中华人民共和国药典最早于何年颁布A1950年 B1951年 C1952年D1953年 E1954年二、B型题12A复方丹参滴丸B狗皮膏C参麦注射剂D阿拉伯胶浆E薄荷水1按分散系统分类属于真溶液的是2按给药途径和方法分类属于皮肤给药的是35A剂型B制剂C中成药D非处方药E新药3以中药材为原料，中医药理论为指导，按药政部门批准的处方和制法大量
4、生产，有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格，公开销售的药品称为4依据药物的性质、用药目的及给药途径，将原料药加工制成适合医疗或预防应用的形式称为5. 根据中国药典、局颁药品标准、制剂规范等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可以直接用于临床的药品67A药品标准B中华人民共和国药典2005版C中药药剂手册D中药方剂大辞典E全国中成药处方集6国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定7一个国家记载药品质量规格、标准的法典811A本草纲目B神农本草经C新修本草D太平惠民和剂局方E黄帝内经8我国最早的药典是9 我国现存第一部医药经典著作是10我国历史上第一部中药制剂规范是11我国现存最早的
5、本草专著是1214A备急千金翼方B金匾要略和伤寒论C肘后备急方D汤液经E本草经集注12东汉张仲景著，记有10余种剂型及其制备方法13唐代药王孙思邈著，设有制药总论专章14梁代陶弘景著，提出以治病的需要来确定剂型，在序例中附有“合药分剂料理法则”1518A药品卫生标准B中华人民共和国药典2005版C中药制剂手册D中药方剂大辞典E全国中成药处方集15集古今方剂之大成，收集方剂近10万种16一个国家记载药品质量规格、标准的法典17收载成方6000余种中成药2700余种，是又一次的中成药大汇集18收载了新修订的中药各剂型的微生物限度标准1922A膜剂B膏药C注射剂D吸入剂E甘油剂19按物态分类属于固体
6、制剂的是20按分散系统分类属于真溶液的是21按给药途径和方法分类属于皮肤给药的是22按制法分类属于灭菌制剂的是2325AGMPBGLPCGSPDGAPEGCP23药品生产质量管理规范24中药材生产质量管理规范25药品非临床研究质量管理规范三、X型题1下列具有法律约束力的药剂工作依据为A药典B中药药剂大辞典C部颁药品卫生标准D药品管理法E局颁标准2中药剂型选择的基本原则是A根据药物性质B结合生产条件C根据方便服用的要求D满足适于携带便于运输利于贮藏的需要E根据疾病防治需要3有关中药药剂学叙述中，正确的是A是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应等
7、内容的综合性应用技术科学B中药药剂学是中医药学的重要组成部分C是一门既有中医药特色，又反映当代先进技术水平的科学D主要与现代制药理论技术密切相关，与临床用药无关E包括中药制剂学和中药调剂学4药典规定药品的质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等，分别由以下几大部分组成A凡例B正文C附录D索引E制剂通则5中药药剂学的基本任务主要为A学习、继承、整理和掌握传统中医药学理论、经验和技术B在中医药理论指导下运用现代科学技术研究开发中药新剂型、新制剂C健全中药制剂的质量标准体系，不断提高中药制剂质量水平D加强中药剂型基础理论研究和中药制剂系统工程研究，加速现代化进程E熟悉国家有
8、关政策法规，合理指导研究、生产、经营等工作参考答案一、A型题1.E、2.A、3.E、4.D、5.B、6.D、7.A、8.B、9.C、10.C、11.B、12.C、13.D二、B型题1.C、2.B、3.C、4.A、5.B、6.A、7.B、8.D、9.E 、10.D、11.B、12.B、13.A、14.E、15.D 16.B、17.E、18.B、19.A、20.E、21.B、22.C 23.A、24.D、25.B3、X型题1.ACDE、2.ABCDE、3.ABCE、4.ABCD、 5.ABCDE4、第二章 药剂卫生一、A型题1下列有关药品卫生的叙述错误的是A各国对药品卫生标准都作严格规定B药剂被微
9、生物污染，可能使其全部变质，腐败，甚至失效，危害人体C我国中华人民共和国药典2005年版一部附录，对中药各剂型微生物限度标准作了严格规定D药剂的微生物污染主要由原料，辅料造成E制药环境空气要进行净化处理2适用于滴眼液配液滤过灌封的生产环境空气净化级别为 A10 0000级 B50 000级 C10 000级 D100级E10级3适用于大体积（50ml）注射剂滤过灌封的环境空气净化级别为 A100 000级 B50 000级 C10 000级 D100级 E10级 4含部分药材原粉的片剂，每克含细菌不得超过A30 000个B10 000个C5 000个D1 000个E100个5不得检出霉菌和酵母
10、菌的是A云南白药B复方丹参片C清开灵口服液D狗皮膏E珍珠明目滴眼液6含部分药材原粉的颗粒剂，每克含霉菌数不得超过 A10 000个B5 000个C1 000个D500个E100个7不含药材原粉的液体制剂，每毫升含细菌数不得超过A1000个B500个C200个D100个E0个8不含中药原粉的胶囊剂、片剂、颗粒剂，细菌，霉菌数每克分别不得超过 A1000，100 B10000，500 C1000，200 D10000，100 E1000，5009在一定温度下灭菌，微生物死亡速度符合哪一级动力学方程A零级B一级C二级DMichaelis-MentenE以上都不是10F值的意义是A一定温度产生的灭菌效
11、果与121产生的灭菌效力相同时所相当的时间 B一定时间间隔内测定实际灭菌温度 C实际灭菌温度 D一定温度产生的灭菌效果与126产生的灭菌效力相同时所相当的时间 E一定温度下杀死容器中全部微生物所需的时间11Z值反映的是 A温度() B时间(t) C灭菌方法 D灭菌设备 E灭菌数量12为确保灭菌效果，在生产实际中一般要求F0值为 AF0=8 BF0=812 CF0=815 DF012EF0 813D值是指在某一温度，杀死被灭菌物中多少微生物所需的时间A90%B80%C70%D60%E99%14热压灭菌法的最佳灭菌条件是 A121.5，98.0kPa, 20min, F012B115.5，68.6
12、 kPa, 20min, F012 C115.5，68.6kPa, 30min, F0 8 D126.5，98.0kPa, 15min, F012E120.5，98.0kPa, 20min, F0=81215对热压灭菌法叙述正确的是 A用过热蒸汽杀灭微生物 B大多数药剂宜采用热压灭菌 C是灭菌效力最可靠的湿热灭菌法 D不适用于手术器械及用具的灭菌E通常温度控制在160 17016下列叙述滤过除菌不正确的是A滤材孔径须在0.22m以下B本法不适于生化制剂C本法属物理灭菌法，可机械滤除活的或死的细菌D本法同时除去一些微粒杂质E加压和减压滤过均可采用，但加压滤过较安全17最好用哪个波长的紫外线进行灭
13、菌A365nmB245nmC254nmD250nmE286 nm18必须配合无菌操作的灭菌方法是 A微波灭菌 B滤过除菌 C干热空气灭菌 D紫外线灭菌 E流通蒸汽灭菌法 19不能保证完全杀灭所有细菌芽胞的灭菌方法是 A流通蒸汽灭菌法 B低温间歇灭菌法 C0.22m以下微孔滤膜滤过 D热压灭菌法E辐射灭菌法20能滤过除菌的是A砂滤棒BG5垂熔玻璃滤器C0.45um微孔滤膜D板框压滤机EG6垂熔玻璃滤器21应采用无菌操作法制备的剂型是A胶囊剂B粉针剂C片剂D糖浆剂E口服液22用具表面和空气灭菌宜采用A气体灭菌B微波灭菌C干热空气灭菌D紫外线灭菌E流通蒸汽灭菌法23下列不宜采用热压灭菌法灭菌的物品是
14、A输液剂B手术器械C垂熔玻璃滤器D口服液E软膏剂24属于湿热灭菌法的是A紫外灭菌法B流通蒸汽灭菌法C甲醛蒸汽灭菌法D滤过除菌法 E甲酚皂溶液灭菌25下面灭菌方法中，属于化学灭菌法的是 A干热灭菌法B紫外线灭菌法C甲醛溶液加热熏蒸法D火焰灭菌法E热压灭菌法26下列关于化学灭菌法的叙述，错误的是 A0.1新洁尔灭溶液可用于物体表面 消毒 B甲醛蒸汽熏蒸可用于空气灭菌 C75乙醇可用于器具的表面消毒 D环氧乙烷可用于包装后的固体药料灭菌 E苯甲酸钠为常用防腐剂，适用于pH4的药液防腐 27指出下述药物中的气体杀菌剂 A苯甲酸 B75乙醇 C山梨酸 D甲醛 E尼泊金乙酯28凡士林应选用什么方法灭菌 A
15、湿热灭菌 B滤过除菌 C干热空气灭菌 D紫外线灭菌 E环氧乙烷灭菌29以下关于防腐剂使用的叙述，错误的是 A苯甲酸在偏酸性(pH 4以下)的药液 中防腐效果较好 B山梨酸可用在含吐温-80的药液中C尼泊金乙酯不宜用在含吐温-80的药液中 D为避免酯的水解，制备时对羟基苯甲酸乙酯应加于冷药液中 E山梨酸对细菌和霉菌均有较强抑菌效果30以下防腐剂常用量范围，错误的是A苯甲酸的一般用量为0.1%0.25%B山梨酸一般用量为0.15%0.2%CpH超过5时，苯甲酸用量不得少于0.5%D对羟基苯甲酸酯类一般用量为0.l%0.25%E对羟基苯甲酸酯类一般用量为0.0l%0.25%31尼泊金类是A对羟基苯甲
16、酸酯B苯甲酸酯 C聚乙烯类D聚山梨酯E山梨酸钾32下列物品中，没有防腐作用的是A30%甘油B0.25%山梨酸钾C0.2%对羟基苯甲酸丁酯D1%吐温-80E0.15%苯甲酸二、B型题14A霉菌数100 000个/gB细菌数30 000个/g C细菌数10 000个/gD细菌数1 000个/gE细菌数100个/g1不含药材原粉的口服制剂含菌数：2含药材原粉的片剂含菌数3含药材原粉的丸剂含菌数4含豆豉神曲等发酵成分的制剂含菌数 58A100000个 B30000个 C10000个D1000个 E500个5含中药原粉的丸剂，每1g中含细菌数不得超过 6含中药原粉的口服制剂每1 ml中含细菌数不得超过
17、7含中药原粉的散剂，每1g中含细菌数不得超过 8含豆豉神曲等发酵成分的口服制剂，每1g中含细菌数不得超过 912A霉菌和酵母菌数1000个/g B霉菌和酵母菌数500个/gC霉菌和酵母菌数100个/gD霉菌和酵母菌数10个/gE霉菌和酵母菌数0个/g9含药材原粉或不含药材原粉的制剂10含豆豉神曲等发酵成分的固体制剂11耳鼻及呼吸道给药制剂12眼部给药制剂1316A 灭菌 B 消毒 C 无菌 D 抑菌 E 除菌13杀死所有微生物繁殖体和芽胞的过程是 14没有任何活的微生物存在称 15杀灭病原微生物的过程是 16抑制微生物发育繁殖的作用是 1720 A热压灭菌 B火焰灭菌 C微孔滤膜过滤 D辐射灭
18、菌 E紫外线灭菌 17包装车间空气可用的灭菌方法 18已密封的整箱的药品可用的灭菌方法 19灌装前甲肝疫苗可用的灭菌方法 20耐湿热药物的灭菌方法 21-24A非层流型洁净空调系统B层流型洁净空调系统C100级D10000级E100000级21送入的空气属紊流状气流22微生物允许数为浮游菌5/m323室内空气可达很高洁净度，可避免粉末交叉污染24微生物允许数为浮游菌500/m3 2528A100级洁净厂房B1000级洁净厂房C10000级洁净厂房D50000级洁净厂房E100000级洁净厂房25无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液及灌封的场所应为26不能热压灭菌的口服液配液滤过灌封生产操作的
19、场所为27片剂、胶囊剂的生产操作的场所为28粉针剂的分装操作的场所为2932 A高速热风灭菌法 B低温间歇灭菌法 C用G6垂熔玻璃滤器 D60Co-射线灭菌法 E过氧醋酸蒸汽熏蒸法29属于干热灭菌法的是30属于湿热灭菌法的是31属于化学灭菌法的是32属于辐射灭菌法的是3337 A250，半小时以上 B160170，24小时 C100，45分钟 D6080，1小时 E115，30分钟，表压68.7 kPa 33活性炭灭菌用 34破坏热原用 35热压灭菌用 3612ml的注射剂或规格为10 ml的口服液灭菌用 37玻璃安瓿灭菌用 3739 A甲醛蒸汽 B环氧乙烷 C苯甲酸 D洁尔灭 E山梨酸 38
20、操作室空气灭菌宜用 39塑料袋装的供填充胶囊用的药粉的灭菌宜用 40纸塑包装的颗粒剂灭菌宜用 41pH值近中性糖浆的防腐宜用 42含增溶剂吐温-80的口服液的防腐宜用 4347 A滤过除菌法B热压灭菌法C辐射灭菌法D煮沸灭菌法E微波灭菌法43密封包装的干燥固体制剂灭菌宜用 44极性分子吸收电磁波使分子间摩擦升温而灭菌的方法 45去除活的或死的细菌体得到无菌药液的方法 46利用射线射线灭杀细菌的方法 4751A苯甲酸类 B尼泊金类 C山梨酸钾 D75%乙醇 E洁尔灭47应在pH4以下药液中使用48可用作消毒剂49与各种酯合用效果更佳50阳离子表面活性剂类消毒剂三、X型题1中国药典一部附录对口服制
21、剂的微生物限度标准要求为A不得检出绿脓杆菌B不得检出金黄色葡萄球菌C每1g或1ml不得检出大肠埃希菌D霉变、长螨者以不合格论E含动物组织及动物类原药材粉的同时不得检出沙门菌2含中药原粉固体制剂的微生限度标准为A颗粒剂、片剂、散剂等细菌数10000个/gB霉菌数100个/gC丸剂细菌数30000个/gD霉菌数500个/gE大肠菌群100个/g， 3眼科用制剂的微生物限度标准为A每1g或lml含细菌数不得过10个B每1g或lml不得检出霉菌C每1g或lml含细菌数不得过100个D每1g或lml不得检出酵母菌E每1g或lml不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌4中国药典2005年版一部对
22、局部给药制剂的微生物限度标准要求为A用于手术、烧伤或严重创伤的制剂应符合无菌检查规定B不得检出铜绿假单胞菌C不得检出金黄色葡萄球菌D不得检出大肠杆菌E霉变、长螨者以不合格论5药剂可能被微生物污染的途径A药物原辅料B操作人员C制药工具D环境空气E包装材料6以下关于干热灭菌法的叙述，正确的是 A同温条件下，干热灭菌效果不如湿热 灭菌好 B干热灭菌法常用的有干热空气灭菌法和火焰灭菌法 C玻璃器皿可用干热空气灭菌 D颗粒剂一般采用10080干热空气灭菌 E挥发性药材用6080干热空气灭菌7热压灭菌的灭菌条件是 A采用湿热水蒸气 B在密闭热压灭菌器内进行 C采用高压饱和水蒸气 D在干燥、高压条件下进行
23、E在表压98.07kPa压力下，温度为121.5，灭菌20分钟8化学气体灭菌剂有A环氧乙烷B甲醛C丙二醇D过氧醋酸E氯甲酚9可用于滤过细菌的滤器有 A石棉板 B板框压滤机 CG6垂熔玻璃滤器D砂滤棒E0.22m微孔滤膜滤器10属于物理灭菌法的是 A湿热灭菌法 B辐射灭菌法 C微波灭菌法 D紫外线灭菌法E干热灭菌法1160Co-射线的灭菌机理是 A利用高频电场使物质内部分子摩擦迅速升温而灭菌 B直接作用于微生物的蛋白质核酸和酶等，促使化学键断裂 C间接作用于微生物体内的水分子，引起水的电离和激发，生成自由基，再作用于微生物活性分子，使微生物死亡 D降低细菌表面张力，增加膜的通透性，使细胞破裂和溶
24、解 E空气受辐射后产生微量臭氧灭菌12下列宜采用干热灭菌法灭菌的物品是 A输液剂 B片剂C羊毛脂 D口服液 E滑石粉 13微波灭菌法最宜的灭菌的对象有 A药材饮片 B手术器械 C注射液 D口服液E胶囊粉14紫外线灭菌法可用于灭菌的对象有A装于玻璃瓶中的液体制剂B衣物C空气D纯净水E丸剂15属于化学灭菌法的为 A低温间歇灭菌 B丙二醇蒸汽熏蒸 C3%5%甲酚皂溶液 D环氧乙烷灭菌E75%乙醇灭菌参考答案一、A型题1.D、2. C、3.D、4.B、5.E、6.E、7.D、8.A、9.B、10.E、11. A、12.B、13.A、14.A、15.C、16.B.、17.C、18.B、19.A、20.E
25、、21.B、22.D、23.E、24.B、25.C、26.E、27.D、28.C、29.D、30.D、31.A、32.D 二、B型题1.D、2.C、3.B、4.A、5.B、6.E、7.C、8.A、9.C、10.B、11.D、12.E、13.A、14.C、15.B、16.D、17. E、18.D、19.C、20.A 、21.A、22.C、23.B、24.E、25. A、26.C、27.E、28.A、29.A、30.B、31.E、32.D、33. B、34.A、35.E、36.C、37.B、38.A、39.B、40.B、41.E、42.E、43.C、44.E、45.A、46.C、47. A、48.
26、D、49.B、50.E三、X型题1.CDE、2.ABCE 、3.ABDE 、4.ABCE 5.ABCDE、6. ABC、7.BCE、8.ABCD、9.CE、10. ABCDE、11.BC、12.CE、13.CD、14. BCD、15.BCDE2灭菌：是指采用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物繁殖体和芽胞全部杀灭的技术。3除菌：是利用过滤介质或静电法将杂菌予以捕集截留的技术。4防腐：是指以物理或化学方法防止和抑制微生物生长与繁殖的技术。5消毒：是指采用物理和化学方法将病原微生物杀死的技术。 6F值： 在一定灭菌温度(整个灭菌过程中所经历的各种温度)时，给定Z值所产生的灭菌效果，与参比温度给
27、定值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。7F0值：Z值为10时，一定灭菌温度（T）所产生的灭菌效果，与121产生的灭菌效力相同时所相当的时间。2答：（1）物理灭菌法：干热灭菌法：原理：利用高温使细菌的原生质凝固或变性，并使细菌的酶系统失活而杀灭细菌。包括:a.干热空气灭菌法：1403小时；160-1702小时；热原250，30min，或200以上45min。适用：耐高温的玻璃制品、 金属制品、不允许湿气穿透的油脂类、耐高温的粉末材料，不适于橡胶、塑料及大部分药品；b.火焰灭菌法:直接在火焰中烧灼灭菌的方法。适用：耐火焰材质的物品，如金属玻璃及瓷器等用具的灭菌，不适用于药品的灭菌；c.高速热风灭菌法190高温，3080m/s高风速迅速加热灭菌。适用:小容量安瓿注射液 湿热灭菌法：原理：蒸气潜热大，穿透力强，使细菌蛋白质变性
