1、质量保证大纲 质量保证大纲 1.范围 . 3 2.质量目标. 3 3.引用文件. 3 4.一般要求. 3 4.1执行质量体系文件和研制原则 . 3 4.2实施分阶段的质量控制 . 3 4.3大纲审核 . 3 4.4故障报告、分析和纠正措施 . 4 4.5不合格品管理 . 4 4.6软件控制 . 4 4.7文件资料控制 . 4 4.8外协件质量控制 . 5 4.9外购器件控制 . 5 4.10外购配套部件整机控制 . 5 5.详细要求. 5 5.1设计控制 . 6 5.2生产过程控制 . 8 2 1.范围 本大纲规定了XXXXXXXX设备在研制过程中的质量要求、质量控制程序和应遵循的准则。 2.
2、质量目标 产品的可靠性、维修性指标满足合同和研制技术要求规定的要求。产品质量达到同年代国内同类产品领先水平 3.引用文件 GJB1406-92 产品质量保证大纲要求 4.一般要求 4.1执行质量体系文件和研制原则 设备研制过程中执行我所质量体系文件（质量手册、质量管理体系程序文件、其他质量文件）。 行政指挥系统和设计师系统按质量体系文件规定的要求开展工作。 设备研制过程中遵循“实用、耐用、顶用”原则，设计中在满足技术指标要求的前提下，将可靠性放在首位，全面满足用户要求。 4.2实施分阶段的质量控制 科技处项目主管负责把本大纲纳入设备综合研制计划，在规定各阶段研制任务和项目的同时，明确质量控制要
3、求。未经评审或检验不得转入下一阶段。 4.3大纲审核 本大纲拟定后按规定履行审批程序，评审通过后，由设备总设计3 师签发。质量管理负责人和质量员负责本大纲的宣贯，并对生产、研制过程的执行情况进行监督检查，对不符合大纲的情况进行处理。 4.4故障报告、分析和纠正措施 针对本系统设备，建立故障模式影响分析（FMEA），并形成报告。当设备在研制过程和检验、试验中出现质量问题时应填写“质量问题处理单”；在发现质量隐患时，填写“质疑单”。对重大质量问题或有可能在其他设备上发生的类似质量问题，设计师应开展故障的报告、分析、纠正、举一反三等工作，完成故障归零报告。 4.5不合格品管理 设备研制过程中的不合格
4、品管理执行“不合格品控制程序”，检验员对产品作出是否合格判定，对不合格品进行标识、隔离，填写“不合格品报告单”。轻度不合格品的审理（返工、返修、放行签字处理）由产品生产加工单位的不合格品处理小组负责，重大质量问题审理由所不合格品处理委员会负责。 4.6软件控制 软件开发过程中，执行质量体系程序文件“软件设计和开发控制程序”。通过软件工程化，解决“透明性”和“可控性”，建立软件配置管理（技术状态管理），尽量减少交付软件的缺陷，促进所开发的软件达到规定的质量和技术要求。 4.7文件资料控制 设备在研制和管理活动中，文件和资料执行“技术状态管理程序”，文件的形成必须经各级签署、审批，确保在研制、生产
5、现场使4 用的文件和资料应为有效版本。 4.8外协件质量控制 设计师在选择配套模块、整机协作单位时应执行“采购控制程序”，选择合格供应商。 合同中一般应明确产品的性能、功能、可靠性、维修性、电磁兼容性、安全性、环境适应性、供电、交货日期和验收要求等内容。对于关键模块、整机级产品应对分承制方提出产品质量评审、元器件质量等级和筛选、环境应力筛选等的控制要求。质量员协助设计师对外协产品进行控制。 4.9外购器件控制 外购器件的申请、采购和复检都应执行“采购控制程序”，保证外购器件的申请、采购、复检、入库、保管、发放和使用过程受控。物资申请表中应有质量等级要求，当外购合同与申请表不符时应执行“使用代用
6、器件的规定”，没有写明质量等级要求的采购申请表应退回重填。 4.10外购配套部件整机控制 外购部件、整机、仪器（含进口）应满足设备需求（含可靠性、维修性、安全性和环境适应性要求等），申请计划应履行审批手续，经设计师批准后方可外购。保证申请、采购、复检和使用过程受控。因条件限制无法检验的，可委托有关单位验收。验收合格后方可提交使用。 5.详细要求 5 5.1设计控制 为了保证设备高质量、统一协调和按时交付，设计控制的重点是抓统一化设计、设计评审和交接点的复查、核实。设计控制一般从合同签订后开始。 5.1.1任务分析 1）设计师应进行任务分析，以确保对设计最有影响的任务阶段和综合环境，确定可靠性、
7、维修性、安全性、三防（防潮、防霉、防盐雾）等定量和定性因素。 2）可靠性、维修性指标应由系统逐级分解为设计方案选择，电路、结构和工艺的可靠性，维修性设计，确定装机元器件的失败率、温度范围、封装形式要求，合格供应商方要求，元器件筛选要求，元器件降额使用要求，确定试验方案、验收测试等； 3）对设备环境适应性要求，三防和防风沙、防锈蚀要求，应分解为原材料元器件选择、三防工艺、防震设计、通风设计等要求。 5.1.2设计分析 设计师应进行设计分析，包括可靠性分析、维修性分析、电磁兼容性（EMC）分析、故障模式、影响及危害度分析（FMECA）等确定产品的特性、容差及必要的试验和检验要求。 5.1.3设计规
8、范化 设备设计应执行由系统总体提供的设计规范，如没有本项目专门的设计规范，可以参照所内以往的设计规范执行。 5.1.4元器件选用 6 设计师按“合格供应商名录”选择元器件的生产单位、型号规格和温度范围；选用实践证明性能可靠、小型化、数字化、低功耗、多功能、成熟的元器件；尽量压缩元器件的品种、型号和规格；严格限制集成电路插座使用，确定需要使用的集成电路插座应有加固措施，选用接触可靠外形美观的测试孔等。 5.1.5人机工程设计 在人机工程设计中应考虑操作人员使用方便、舒适、操作简单，合理安放控制器和显示器，显示器件柔和、清晰，提高工作效率。计算机应用软件人机界面良好。 5.1.6设计评审 设备设计
9、中实施分阶段（方案论证阶段、技术设计阶段、样机试制阶段和设计定性阶段）评审制度，执行“设计和开发控制程序”。 主要设计评审有： 1）分系统方案评审（所内/所外） 2）关键专题方案评审（所内） 评审前应准备评审必备报告和文件，评审后设计师负责落实评审意见、评审遗留问题和建议，科技处项目主管负责监督检查和验证。 5.1.7设计更改 设计更改执行“设计和开发控制程序”中设计和开发更改的控制的要求，以确保更改的合理、可行。对影响到系统指标的重大设计更改，应组织评审。评审邀请系统总体、用户代表参加。 5.1.8关键件、重要件控制 7 执行“生产和服务提供控制程序”。工艺师负责编制工艺文件，组织攻关。质量
10、员负责收集使用、维护中质量信息并及时反馈。 5.1.9使用方提供产品的控制 由检验员对使用方提供的产品进行验收、检查，检验方法或测试细则和质量证明文件由产品提供方提供，检查其是否符合系统技术要求的规定，当发现有质量问题时应作好记录并向使用方报告，共同研究处理方法。 5.2生产过程控制 生产过程执行“生产和服务提供控制程序”。 5.2.1工艺控制 工艺设计人员编制的工艺文件应符合设计要求，完整清晰，具有可操作性。编制关键工序特性表，并生产全过程进行跟踪，及时发现问题、进行研究分析、提出纠正措施；对特种工艺应制定专用的技术文件和质量控制文件，对关键工序进行标识并规定详细的质量控制要求，工艺装备应经
11、检验（或按规定进行了周期检定）合格。 5.2.2生产准备检查 科技处和研究室在设备生产前应进行生产准备状态检查，以保证生产所需的成套技术资料已完整齐套，器件、设备、设施、工具、人员配套完备，保证产品质量的各项技术管理措施完善、可行。 5.2.3零件和器材准备 装机使用的零件必须经检验合格，外购材料必须经入所检验合格，元器件必须经复检和二次筛选合格，未经复检合格的原材料不允8 许投入加工，未经检验合格的零件不允许组装。在储存、搬运和制造加工期间，操作人员应对器件和产品采取必要的防护和控制措施。质量办对器材的存储、发放控制进行监督。 5.2.4加工质量控制 设备装配过程中，执行机械零件加工、电气装
12、配、机械装配等质量控制程序规定的控制项目、控制要求及方法，质量办进行监督检查。 5.2.5装配质量控制 设备装配过程中，执行工艺规范。有关操作人员填写质量管理流程卡，确保装配质量。 5.2.6元器件筛选 设计师编制“元器件筛选规定”，检验组按“元器件筛选规定”进行筛选，筛选合格的元器件方能入库。 对因设备所限不能进行检测和筛选的元器件，可委托有关单位解决。 5.3质量验证 5.3.1工序检验 检验员对每道工序产品按技术图纸、工艺文件进行检验，检验组执行“产品的监视和测量控制程序”，对检验产品作出合格或不合格判定。 5.3.2环境适应性试验 在常温检验合格后，按“研制要求中的工作环境温度要求”和“环境试验规范”进行环境试验，环境试验合格后，由检验员写出环境试验9 报告。 5.3.3可靠性摸底试验 由于设备属于试验系统，根据实际情况可以选择在出所指标测试合格后做可靠性摸底试验，试验时间由设备总负责人与用户协商确定，如果时间不够，可以在现场安装联调后进行。可靠性摸底试验不作为设备拒收的依据，只作为对设备能达到的可靠性指标的一个预估。 5.3.4过程中质量问题的处理 对检验、试验中出现的质量问题，由检验人员填写“质量问题处理单”或“质疑单”，有设计师组织对质量问题进行分析、处理，确保处理措施落实。 5.4分系统检验 10
