1、05全草类淄博鼎立中药饮片有限公司技术标准-生产工艺规程文件名称全草类中药材加工炮制工艺规程编 码TS-SC-YP-005-00页 数10-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质保部分发部门生产部、生产车间目 的：制订全草类中药材加工炮制工艺规程，以提供组织生产和进行操作的依据。适用范围：全草类中药材的生产。责 任：生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产部、质保部负责监督该规程的实施。内 容：1、工艺流程图： 检验2、加工炮制的操作要求和技术参数2.1净制2.1.1挑选：选取规定的药用部分，除去非药用部分和霉变、虫蛀品以及杂质；挑选多配合切
2、制、炮制等工艺要求，同时将药材或饮片按大小、长短、粗细、厚薄等进行分档处理。2.1.2筛选：选用适宜孔径的筛子或箩，筛除药材中夹杂的泥沙、石屑及其它杂物；或筛除淄博鼎立中药饮片有限公司技术标准-生产工艺规程文件名称全草类中药材加工炮制工艺规程编 码TS-SC-YP-005-00页 数10-2饮片或炮制品中的灰屑；或对药材、饮片进行大小、粗细等分档处理。2.1.3淘洗：利用洗药机或其它淘洗器具，用多量清水洗涤，洗净药材附着的泥沙或杂质。淘洗时勿使用药材在水中浸泡过久，洗净后要及时捞出干燥。为减少药材有效成分的损失，某些药材应选用“抢水洗”，使药材在水中只作短暂停留，迅速洗净，及时捞出干燥。2.2
3、切制2.2.1洗法: 将药材（或分档后的药材）投入清水（或洗药机）中，淘洗洁净后，及时取出，稍闷，即行切制；有的药材须采用“抢水洗”以防“伤水”。2.2.2淋法：将药材整齐堆放，均匀喷洒清水（一般喷洒2-4次），稍闷，即行切制。2.2.3润法：将淋、洗、泡等法渍湿的药材，置一定容器内或堆集于润药台上，以物遮盖（或不遮盖、或结合晒、晾等法），闷润至药材柔软适中，合乎切制要求时，即行切制。有的药材润一遍不行，可采用“复润法”；晾、晒润的药材，如表面过干，可适当喷淋清水后，再闷润；含油脂、糖分多的药材，可将药材放于潮湿地面的席子上，吸湿回润使之柔软。润法要防止药材发粘、变色、变味和霉变等变质现象的发
4、生。2.2.4切制饮片：切制饮片的类型及规格标准为：片：极薄片（镑片、刨片）为0.5mm以下；薄片为1-2mm；厚片为2-4mm.段（咀）：段长为10-15mm。块：为8-12mm的方块或立方块。2.3炮制2.3.1炒炭：将净药材或饮片置锅内，用武火或中火炒至表面焦黑色，内部焦黄色或焦褐色（即存性）；或规定的程度时，喷淋清水灭尽火星，文火炒干，取出，及时摊晾，凉透。2.3.2蜜炙：先将定量的炼蜜用适量开水稀释后，加入净药材或饮片中拌匀，闷润，置热锅内，用文火炒至表面呈黄色或色泽加深，松散不粘手时，取出，摊晾，凉透后加及时收藏；或先将净药材置锅内，文火炒热（或炒至接近规定标准）时，均匀地淋入定量
5、的炼蜜，拌炒至表面呈黄色，油亮，松散不粘手时，取出，摊晾，凉透后及时收藏。2.3.2.2蜂蜜的炼制：将蜂蜜置锅内，先用武火加热，沸腾后改用文火，保持微沸并不时捞出飘浮的泡沫及蜡质等，然后撤离火源，趁热过箩（或筛），去净杂质。再倒入锅内，炼至沸腾起鱼眼眼，色泽加深，用手捻之其粘性较生蜜略强时，离火备用，即为供炮制应用的炼蜜。淄博鼎立中药饮片有限公司技术标准-生产工艺规程文件名称全草类中药材加工炮制工艺规程编 码TS-SC-YP-005-00页 数10-32.3.2.3辅料用量：一般每100kg净药材，用炼蜜25kg。2.4干燥2.4.1晒干法：将湿饮片置日光下，不时翻动，晾晒至干；或在强烈的日光
6、下，迅速曝晒至干。2.4.2阴干法：将湿饮片置阴凉通风处，使水分缓缓蒸发，阴晾至干。通常含挥发性成分较多，气味芳香，色泽鲜艳和受日光照射易变色或走油，以及粘质较重等类药材采用此法。2.4.3烘干法：将湿饮片置烘箱（或其它烘干器具）内，烘至干燥。烘干温度一般不超过80；气味芳香、含挥发性成分的药材一般不超过60为宜。2.5包装2.5.1包装前应核对物料卡所填写的全部内容及中间产品合格证，并核对领用的包装材料的数量、标签、合格证，校正衡量器具，确认无误后方可包装。2.5.2内包装 采用无毒聚乙烯塑料袋，1kg/袋，2kg/袋。2.5.3每一包装内应附一产品质量合格证，并贴（印）有标签，注明品名、规
7、格、原药材产地、生产日期、产品批号、生产企业等，实行批准文号管理的饮片注明批准文号。标签字迹应清晰、准确无误。2.5.4外包装 采用硬纸箱，10袋/箱。2.5.5硬纸箱应贴（印）有标签，注明品名、规格、数量、产品批号、生产日期、生产企业的名称、地址、电话及运输贮存要求等内容。2.5.6包装好的成品交成品库贮存。2.6清场 各工序严格按清场SOP进行清场，并填写生产记录和清场记录。2.7各品种加供炮制的规格、操作要求及技术参数品 名规 格操 作 要 求 及 技 术 参 数益母草干益母草1、 取原药材按2.1.1挑选方法去净杂质，移交下工序。2、 将去净杂质的药材迅速洗净，润透，切段移交下工序。3
8、、 按2.4.3烘干法80以下烘干。称重，填写物料卡，交中间库待验，经检验合格后，交包装工序。4、 按2.5包装项下要求进行包装入库。淄博鼎立中药饮片有限公司技术标准-生产工艺规程文件名称全草类中药材加工炮制工艺规程编 码TS-SC-YP-005-00页 数10-4鲜益母草1、 取原药材按2.1.1挑选方法去净杂质，切去残根，移交下工序。2、将去净杂质的药材迅速洗净，切段移交下工序。3、按2.4.3烘干法80以下烘干。称重，填写物料卡，交中间库待验，经检验合格后，交包装工序。4、按2.5包装项下要求进行包装入库。泽兰泽兰1、 取原药材按2.1.1挑选方法去净杂质及根，移交下工序。2、 将去净杂
9、质的药材按2.2.2淋法进行处理，稍润，切段，移交下工序。3、 按2.4.3烘干法80以下烘干。称重，填写物料卡，交中间库待验，经检验合格后，交包装工序。4、 按2.5包装项下要求进行包装入库。仙鹤草仙鹤草1、取原药材按2.1.1挑选方法去净杂质及残根，移交下工序。2、 将去净杂质的药材按2.2.3润法进行处理，切小段、移交下工序。3、 按2.4.3烘干法80以下烘干。称重，填写物料卡，交中间库待验，经检验合格后，交包装工序。4、 按2.5包装项下要求进行包装入库。小蓟小蓟1、 取原药材按2.1.1挑选方法去净杂质，移交下工序。2、 将去净杂质的药材按2.2.1洗法抢水洗净，稍润，切段，移交下
10、工序。3、 按2.4.3烘干法80以下烘干。称重，填写物料卡，交中间库待验，经检验合格后，交包装工序。4、 按2.5包装项下要求进行包装入库。小蓟炭1、 将净小蓟段按2.3.1炒炭法中火炒至黑褐色。移交下工序。2、按2.5包装项下要求进行包装入库。白花蛇舌草白花舌蛇草1、 取原药材按2.1.1挑选方法净杂质及泥土，移交下工序。2、 将去净杂质的药材按2.2.2淋法进行处理，稍润，切段，移交下工序。3、 按2.4.3烘干法80以下烘干。称重，填写物料卡，交中间库待验，经检验合格后，交包装工序。4、按2.5包装项下要求进行包装入库。淄博鼎立中药饮片有限公司技术标准-生产工艺规程文件名称全草类中药材
11、加工炮制工艺规程编 码TS-SC-YP-005-00页 数10-5半枝莲半枝莲1、取原药材按2.1.1挑选方法去净杂质，移交下工序。2、将去净杂质的药材按2.2.1洗法抢水洗净，沥去水，切段，移交下工序。3、按2.4.3烘干法80以下烘干。称重，填写物料卡，交中间库待验，经检验合格后，交包装工序。4、按2.5包装项下要求进行包装入库。麻黄麻黄1、 取原药材按2.1.1挑选方法取净杂质，木质茎及残根移交下工序。2、 切段，交包装工序或将去净杂质的药材按2.2.1洗法处理，稍润，切段，移交下工序。3、 按2.4.3烘干法80以下烘干。称重，填写物料卡，交中间库待验，经检验合格后，交包装工序。4、
12、按2.5包装项下要求进行包装入库。蜜麻黄1、 将净麻黄段按2.3.2蜜炙法文火炒至深黄色，不粘手，称重，填写物料卡，交中间库待验，经检验合格后，交包装工序。2、 辅料用量：每100kg蜜黄段，用炼蜜20kg。3、按2.5包装项下要求进行包装入库。荆芥荆芥1、 取原药材按2.1.1挑选方法去净残根及杂质，移交下工序。2、 将去净杂质的药材按2.2.1洗法抢水洗净，稍润，切段，移交下工序。3、 按2.4.3烘干法80以下烘干。称重，填写物料卡，交中间库待验，经检验合格后，交包装工序。4、 按2.5包装项下要求进行包装入库。荆芥穗1、摘取荆芥花穗，筛去灰屑。称重，填写物料卡，交中间库待验，经检验合格
13、后，交包装工序。2、按2.5包装项下要求进行包装入库。淄博鼎立中药饮片有限公司技术标准-生产工艺规程文件名称全草类中药材加工炮制工艺规程编 码TS-SC-YP-005-00页 数10-6荆芥炭1、 将净荆芥段按2.3.1炒炭法中火炒至表面黑褐色。内部褐色，称重，填写物料卡，交中间库待验，经检验合格后，交包装工序。2、按2.5包装项下要求进行包装入库。芥穗炭1、 将净荆芥穗按2.3.1炒炭法中火炒至表面焦褐色，内部褐色。称重，填写物料卡，交中间库待验，经检验合格后，交包装工序。2、 按2.5包装项下要求进行包装入库。薄荷薄荷1、 取原药材按2.1.1挑选方法去净老茎及杂质，先抖下叶另放，移交下工
14、序。2、 去净杂质的药材按2.2.2淋法略喷清水，稍润，切短段，移交下工序。3、 按2.4.3烘干法60以下烘干后与叶掺匀。称重，填写物料卡，交中间库待验，经检验合格后，交包装工序。4、 按2.5包装项下要求进行包装入库。紫花地丁紫花地丁1、 取原药材2.1.1挑选方法去净杂质，移交下工序。2、 将去净杂质的药材，洗净、切碎、移交下工序。3、按2.4.3烘干法80以下烘干。称重，填写物料卡，交中间库待验，经检验合格后，交包装工序。4、按2.5包装项下要求进行包装入库。蒲公英蒲公英1、 取原药材，按2.1.1挑选方法去净杂质，移交下工序。2、 将去净杂质的药材，抢水洗净，沥去水，稍晾，切段，移交
15、下工序。3、 按2.4.3烘干法80以下烘干。称重，填写物料卡，交中间库待验，经检验合格后，交包装工序。4、 按2.5包装项下要求进行包装入库。鱼腥草鱼腥草1、 取原药材按2.1.1挑选方法去净杂质，移交下工序。2、 将去净杂质的药材按2.2.1洗法抢水洗净，切段，移交下工序。3、 按2.4.1晒干法进行干燥，称重，填写物料卡，交中间库待验，经检验合格后，交包装工序。4、 按2.5包装项下要求进行包装入库。淄博鼎立中药饮片有限公司技术标准-生产工艺规程文件名称全草类中药材加工炮制工艺规程编 码TS-SC-YP-005-00页 数10-7穿心莲穿心莲1、取原药材按2.1.1挑选方法去净杂质，移交
16、下工序。2、将去净杂质的药材按2.2.1洗法处理，稍润，切段，移交下工序。3、按2.4.3烘干法80以下烘干。称重，填写物料卡，交中间库待验，经检验合格后，交包装工序。4、按2.5包装项下要求进行包装入库。香薷香薷1、取原药材按2.1.1挑选方法去净杂质，移交下工序。2、将去净杂质的药材按2.2.1洗法抢水洗净，切段，移交下工序。3、晾干，称重，填写物料卡，交中间库待验，经检验合格后，交包装工序。4、按2.5包装项下要求进行包装入库。藿香藿香1、取原药材按2.1.1挑选方法去净老茎及杂质，先抖下叶筛净另放，移交下工序。2、将去净杂质的藿香茎按2.2.1洗法及2.2.3润法，洗净，润透，切段，移
17、交下工序。3、 晒干，再与叶掺匀。称重，填写物料卡，交中间库待验，经检验合格后，交包装工序。4、按2.5包装项下要求进行包装入库。佩兰佩兰1、取原药材按2.1.1挑选方法去净杂质，移交下工序。2、将去净杂质的药材按2.2.1洗法抢水洗净，稍润，切段，移交下工序。3、晒干，称重，填写物料卡，交中间库待验，经检验合格后，交包装工序。4、按2.5包装项下要求进行包装入库。透骨草透骨草1、 取原药材按2.1.1挑选方法去净杂质及根，移交下工序。2、 将去净杂质的药材按2.2.1洗法洗净，稍润，切小段，移交下工序。3、 按2.4.3烘干法80以下烘干。称重，填写物料卡，交中间库待验，经检验合格后，交包装
18、工序。4、按2.5包装项下要求进行包装入库。淄博鼎立中药饮片有限公司技术标准-生产工艺规程文件名称全草类中药材加工炮制工艺规程编 码TS-SC-YP-005-00页 数10-8伸筋草伸筋草1、取原药材按2.1.1挑选方法去净杂质，移交下工序。2、将去净杂质的药材按2.2.1洗法处理，稍润，切段，移交下工序。3、按2.4.3烘干法80以下烘干。称重，填写物料卡，交中间库待验，经检验合格后，交包装工序。4、按2.5包装项下要求进行包装入库。茵陈茵陈1、 取原药材去净残根，老茎及杂质，搓碎，筛去灰屑，称重，填写物料卡，交中间库待验，经检验合格后，交包装工序。2、 按2.5包装项下要求进行包装入库。金
19、钱草金钱草5、 取原药材，按2.1.1挑选方法去净杂质，移交下工序。6、 将去净杂质的药材，抢水洗净，沥去水，稍凉，切段，移交下工序。7、 按2.4.1晒干法对切段药材进行干燥，称重，填写物料卡，交中间库待验，经检验合格后，交包装工序。4、按2.5包装项下要求进行包装入库。淡竹叶淡竹叶1、 取原药材按2.1.1挑选方法去净杂质及残根，移交下工序。2、 将去净杂质及残根的药材切段，筛去灰屑，称重，填写物料卡，交中间库待验，经检验合格后，交包装工序。3、 按2.5包装项下要求进行包装入库。3.物料、中间产品、成品的质量标准3.1原药材质量标准3.1.1应符合各品种质量标准项下规定3.2包装材料质量
20、标准3.2.1无毒聚乙烯塑料袋，应符合该品种质量标准规定。3.2.2硬纸箱, 应符合该品种质量标准规定。3.3中间产品质量标准3.3.1净度 全草类：含药屑、杂质不得超过3%。淄博鼎立中药饮片有限公司技术标准-生产工艺规程文件名称全草类中药材加工炮制工艺规程编 码TS-SC-YP-005-00页 数10-9炒炭品：含药屑、杂质不得超过3%。3.3.2片型制后的饮片应均匀，整齐，色泽鲜明表面光洁，片面无机油污染，无整体、无长梗、无连刀片、掉刀片、边缘卷曲等不规格的饮片。异型片不得超过10%；极薄片为0.5mm以下，不得超过该标准化厚度的0.5mm；薄片为1-2mm、厚片为2-4mm、块为8-12
21、mm，均不得超过该标准厚度的1mm；段为10-15mm，不得超过该标准的2mm。3.3.3色泽（含光泽） 炮制品其色泽应符合该品种规定外，应色泽均匀，蜜炙品：含生片、糊片不得超过2%；炒炭品：含生片和完全炭化者不得超过5%。3.3.4水分一般炮制品的水分宜控制在8-12%蜜炙品类：含水分不得超过15%3.4成品质量标准3.4.1应符合各品种质量项下规定。4.各品种贮藏方法：品 名规 格贮 藏益母草益母草置通风干燥处。鲜益母草置阴凉潮湿处。泽兰泽兰置通风干燥处，防潮，防霉。仙鹤草仙鹤草置通风干燥处。小蓟小蓟置通风干燥处。小蓟炭置通风干燥处。白花蛇舌草白花舌蛇草置通风干燥处，防潮。半枝莲半枝莲置通
22、风干燥处。麻黄麻黄置通风干燥处。蜜麻黄密闭，置阴凉干燥处。荆芥荆芥置阴凉干燥处。荆芥穗置阴凉干燥处。荆芥炭置阴凉干燥处。芥穗炭置阴凉干燥处。淄博鼎立中药饮片有限公司技术标准-生产工艺规程文件名称全草类中药材加工炮制工艺规程编 码TS-SC-YP-005-00页 数10-10薄荷薄荷置阴凉干燥处。紫花地丁紫花地丁置干燥处。蒲公英蒲公英置通风干燥处，防潮，防蛀。鱼腥草鱼腥草置干燥处。穿心莲穿心莲置通风干燥处。香薷香薷置阴凉干燥处。藿香藿香置阴凉干燥处。佩兰佩兰置阴凉干燥处。透骨草透骨草置通风干燥处。伸筋草伸筋草置通风干燥处。茵陈茵陈置阴凉干燥处，防潮。金钱草金钱草置干燥处。淡竹叶淡竹叶置干燥处。5.物料平衡计算方法 干燥后数量5.1干燥= 100%= 领取原药材量 实际入库数量+取样量5.2包装= 100%= 接上工序数量 实际入库数量+取样量5.3成品率= 100%= 领取原药材量
