1、17025质量手册版XXXXXXXXX公司检测中心质量手册文件编号： XX/NN-1706-2017 编 制： 审 核：批 准：批准日期：受控状态：受控/非受控分 发 号： （发布日期： 实施日期： 质 量 手 册文件编号：XX/NN-1706-2017章节条号：第 1 页 共 1 页 标 题： 质量手册修订页第 1 版 第0次修改序号对应的章、节、条号修订内容审核批准日期$-$)%质 量 手 册文件编号：XX/NN-1706-2017章节条号：第 1 页 共 1 页 标 题： 目录第 1 版 第0次修改章节序号内容页数章节序号%内容页数封面不符合检验工作的控制,质量手册修订页改进!纠正措施公
2、司法人公正声明预防措施委托书记录的控制实验室公正性声明内部审核发布令?管理评审员工守则5技术要求质量手册发布令总则质量手册的管理人员前言$设施和环境条件质量方针和质量目标检验方法及方法的确认术语和定义测量设备管理要求测量溯源性组织】抽样管理体系：受检物品的处置文件控制检验结果质量保证(要求、标书和合同的评审检测报告检测工作的分包附录A实验室平面图服务和供应品的采购附录B职能分配表服务客户附录C检测工作流程图投诉附录D程序文件目录附录E质量手册章节与实验室认可准则及计量认证条款对照表HHRBDC/SC0质 量 手 册文件编号：XX/NN-1706-2017章节条号：第 1 页 共 1 页 标 题
3、： 公司法人公正声明第 1 版 第0次修改公司法人公正声明我作为XXXXXXXXX公司实验室所属单位：XXXXXXXXX公司的法定代表人，要求实验室制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则，按照认可准则要求建立和维护管理体系，贯彻管理方针和服务目标。我保证实验室完全独立自主的开展检测业务，坚持公正、诚实的服务宗旨，杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动，不给员工施加商业、财务和其他压力。我要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持，在人力资源，能源保证，物资采购，设施维护，交通运输等方面给予充分的保障。我承诺在检测活动中尊重实事求是的原则，出具的实验数据公正、科学、准
4、确，并保护客户的知识产权、专利权和所有权等，并承担相应的民事法律责任。 法定代表人： 日期： |质 量 手 册文件编号：XX/NN-1706-2017章节条号：*第 1 页 共 1 页 标 题： 委托书第 1 版 第0次修改委托书 我作为XXXXXXXXX公司的法定代表人，授权XXX为实验室主任（实验室最高管理者）全权负责中心的经营和管理，有权对实验室的资源进行配置和使用。实验室应以第三方公正立场，独立从事金属材料及制品检测并客观、公正、准确、及时地出具检测报告。各有关行政主管部门人员不能因行政、商业和财经方面的原因干扰和影响中心的一切质量和技术活动。 法定代表人： 日期： 。质 量 手 册文
5、件编号：XX/NN-1706-2017章节条号：第 1 页 共 1 页 标 题：实验室最高管理者公正性声明第 1 版 第0次修改实验室公正性声明 XXXXXXXXX公司理化实验室为了提高服务质量，维护客户合法权益，使客户保持对实验室的良好信心，特作如下声明：1实验室以第三方公正立场，依据国外国内相关的法律、法规以及合同或契约的规定，客观、公正、准确、及时地为客户提供金属材料及制品检测服务。2根据所属公司总经理的授权，实验室的一切检测活动不受上级行政管理人员或部门的干预，能始终持续地保持做出检测判断的独立性、公正性、科学性和完整性。3实验室制定并实施实验室公正行为控制程序，保证全体工作人员在公正
6、性，准确性、诚实性方面的可信度。4实验室制定并实施客户机密与专有权保护程序，保证客户相关的机密信息及专有权得到严格的保护，维护客户合法权益。5实验室严格按照CNASRL01：2007实验室认可规则要求编制XXXXXXXXX公司理化实验室质量手册，建立质量管理体系，并把质量手册作为实验室内部管理的基本准则和对客户以及社会提供质量保证的承诺。以上各项承诺，接受客户和社会各方面的检查和监督。实验室主任：日期： （？质 量 手 册文件编号：XX/NN-1706-2017章节条号：第 1 页 共 1 页 标 题：保护客户机密信息和所有权的承诺第 1 版 第0次修改发 布 令XXXXXXXXX公司理化实验
7、室质量手册按照CNASRL01：2007实验室认可规则（等同采用ISO/IEC17025-2005）标准编制的文件化的质量体系，对实验室各项质量和技术活动的程序/过程/操作均作了具体的描述和规定，是实验室各项质量和技术活动所依据的准则，业经实验室管理层审议决定，从即日起批准实施，实验室各级管理、技术人员及全体试验操作人员必须严格遵守，认真执行。实验室主任：！ 日期：.-质 量 手 册文件编号：XX/NN-1706-2017章节条号：第 1 页 共 1 页 标 题：实验室员工守则第 1 版 第0次修改*员工守则1.认真学习和贯彻国家关于检测活动的法律和法规，自觉执行实验室的检测程序和规章制度；2
8、.努力推进实验室质量方针的贯彻；3.坚持公正、诚实、及时为客户服务的宗旨；5.刻苦钻研技术，提高检测质量，做好本职工作；6.不得从事有损实验室名誉和利益的活动。7抵制一切背离质量方针的行政干预和压力；)实验室主任：日期： ;质 量 手 册文件编号：XX/NN-1706-2017章节条号：第 1 页 共 2 页 标 题：质量手册的管理第 1 版 第0次修改08质量手册的管理总则质量手册的管理主要是对其进行控制并保持其现行有效，明确管理者和持有者的责任。 职责质量手册由质量负责人归口管理，负责组织其编制、发放、宣贯、借阅、回收、归档并监督执行。【 质量手册由实验室主任批准和发布实施。 当质量手册编
9、制或做出重大修订后，由质量负责人组织全体员工进行学习和贯彻。 质量负责人应维护质量手册的现行有效。 质量手册的版本和修订质量手册分受控和非受控。受控和非受控均应在首页加注相应的标记。受控手册编号登记发放。手册内容需作更改时，应对受控副本进行跟踪更换。更换下来的手册或手册插页应及时加注“作废”标识，归档保存或者销毁。 非受控手册文本仅作发放登记，不作发放编号。& 遇到下列情况应考虑对手册进行改版： 1）认可准则改版；2）组织机构发生重大变化；3）检测标准和服务能力发生重大变化；4）评审中出现较大管理体系问题；5）法律法规变化。 遇有以下情况，手册应予修订：实际执行中发现手册条款不适应现实工作或有
10、不完善之处；组织机构或人员岗位调整，影响手册的执行；现行手册的条款与有关标准和法律、法规有矛盾；内审和评审中认为需要进行调整。 质量负责人提出修改计划报实验室主任批准后实施。修改的手册报实验室主任批准发布实施。质量负责人应定期对质量手册进行审核，对不适应的部分进行及时的修改和调整，当修改部分文字较少或需紧急修改时，可以进行手写修改。修改的部分应由其签字并注明修改日期。 质量手册的发放和回收手册发放由实验室质量负责人管理。受控手册发放至技术负责人。质 量 手 册%文件编号： XX/NN-1706-2017章节条号：第 2 页 共 2 页 标 题：质量手册的管理第 1 版 第0次修改非受控本可发给
11、上级主管机关和客户；受控本发放时应造册登记，由领用人员签名确认。领用人员在调离实验室时应及时交回手册。受控本更换下来的旧版手册应及时回收，并加注“作废”标识。质量手册的借阅受控手册属实验室内部文件,不得外借和带离实验室。非受控手册的借阅、发放和复印，应得到实验室主任的批准。质量手册持有者的责任手册持有者应组织本部门的员工认真学习并熟悉手册的内容和要求。手册的存放应方便本部门员工的使用。手册持有人须妥善保管手册，不得自行更改。持有者不经批准不得擅自外借和复印，丢失时，应及时报告质量负责人。质量手册的解释权归实验室主任。 质量手册宣贯质量手册颁布、修订或改版后，质量负责人负责制定宣贯计划，并做好宣
12、贯工作，使全体人员充分了解质量手册内容并正确执行。实验室新进人员，各部门负责人有责任对其做好宣贯工作。 支持文件文件控制程序%质 量 手 册文件编号：XX/NN-1706-2017章节条号：第 1 页 共 1 页 标 题：前言第 1 版 第0次修改,第一章 前言 实验室概况XXXXXXXXX公司理化实验室是所属XXXXXXXXX公司的非法人机构，本实验室组建于2017年，现有员工XX人。实验室以金属材料性能及所属XXXXXXXXX公司的产品检测业务为主。并拥有先进的试验检测设备，如万能试验机、冲击试验机、冲击试验低温控制仪、金相分析仪、光谱分析仪和布氏、洛氏硬度计等理化分析设备及化学分析室，此
13、外还有如磁粉探伤仪、超声探伤仪和射线探伤室等无损检测设备。为了保证试验的准确性、公正性，我实验室严格按照CNASRL01：2007实验室认可规则（等同采用ISO/IEC17025-2005）各要素的要求建立了质量体系，编制了质量手册，并于2017年X月X日开始运行。检测中心保证严格实施质量体系文件，有效运行质量体系，实施质量方针和目标，还将根据客户和本系统不断增长的质量要求，提高检测水平和能力，提高服务水准，不断完善和改进质量体系，持续保持客户对检测中心的信心。 通讯资料及帐号实验室名称:XXXXXXXXX 通信地址:xxxxxxxxxxxxxxxxxxx邮政编码:xxxxxxxxxxxx电
14、话:xxxxxxxxxx传 真:电子信箱:.质 量 手 册.文件编号：XX/NN-1706-2017章节条号：第 1 页 共 1 页 标 题：质量方针和质量目标第 1 版 第0次修改 质量方针，质量方针： 公正 科学 准确 高效公正-以第三方的立场，客观公正的出具检测报告；科学-严格按科学方法指导检测；准确-准确出具检测数据和判断；高效-及时完成各项检测任务。 质量目标 总体目标 遵循认可准则，建立并不断完善管理体系，规范并控制检测过程，把实验室建成领导放心、用户满意、在行业中具有权威的先进实验室。 控制性目标 检测标准执行率100%；人员持证上岗率100%。$质 量 手 册文件编号：XX/N
15、N-1706-2017章节条号：第 1 页 共 2 页 标 题：术语和定义第 1 版 第0次修改 术语和定义 范围本手册适用于本实验室开展的所有影响检测质量的区域和从事影响检测质量的管理、执行或验证工作的人员。 引用标准下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成本手册的条文。a)实验室资质认定评审准则； b)CNAS-CL01：2006检测和校准实验室能力认可准则(idt ISO/IEC17025：2005)；c)GB/T 19001-2015质量管理体系要求(idt ISO 9001-2015)；d)GB/T 19000-2000质量管理体系 基础和术语；e)有关各项检测的有效法规、标准
16、等。 术语和定义 ; 实验室laboratory 从事校准和或检验的机构。 注1：如果实验室只是某组织的一部分，该组织除了进行检验工作以外，还进行其他活动，则术语“实验室”仅指该组织内进行检验工作的那部分。 注2：本准则中的术语“实验室”是指在下列情况下，开展检验工作的机构： 在或来自一个固定的地点 在或来自一个临时的设施， 在或来自一个可移动的设施。 检验实验室 testing laboratory 从事检验工作的实验室。? 校准实验室 calibration laboratory 从事校准工作的实验室。 校准 calibration 在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实
17、物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。 注1：校准结果既可给出被测量的示值，又可确定示值的修正值。 注2：校准也可确定其他计量特性，如影响量的作用。 注3：校准结果可以记录在校准证书或校准报告中。 检验test 按照规定的程序，为了确定给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务的一种或多种特性或性能的技术操作。) 注：检验结果通常被记录在称之为检验报告或检验证书的文件中。 校准方法 calibration method 为进行校准而规定的技术程序。质 量 手 册文件编号： XX/NN-1706-2017章节条号：，第 2 页 共 2 页 标
18、题：术语和定义第 1 版 第0次修改 检验方法 test method 为进行检验而规定的技术程序。 检定（验证）verification 查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。 质量体系 quality system 为实施质量管理的组织结构、职责、程序、过程和资源。 质量手册 quality manual 阐述一个组织的质量方针、质量体系和质量实践的文件。 注：质量手册可以列出与实验室质量工作有关的其他文件。 参考标准 reference standard 在给定地区或在给定组织内，通常具有最高计量学特性的测量标准，在该处所做的测量均从它导出。
19、标准物质 reference material 具有一种或多种足够好地确立了的特性、用于校准仪器、评审测量方法或给材料赋值的材料或物质。） 有证标准物质 certified reference material（CRM） 附有证书的参考物质，其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位，每一种出证的特性值都附有给定置信水平的不确定度。 注1:有证参考物质一般成批制备，其特性值是通过对代表整批物质的样品进行测量而确定，并具有规定的不确定度。 注2:当物质与特制的器件结合时，例如，已知三相点的物质装入三相点瓶、已知光密度的玻璃组装成透射滤光片、尺寸均匀的
20、球状颗粒安放在显微镜载片上，有证参考物质的特性有时可方便和可靠地确定。上述这些器件也可以认为是有证参考物质。 注3:所有有证参考物质均应符合本规范中测量标准的定义。 注4:有些参考物质和有证参考物质，由于不能和已确定的化学结构相关联或出于其他原因，其特性不能按严格规定的物理和化学测量方法确定。这类物质包括某些生物物质，如疫苗，世界卫生组织已经规定了它的国际单位。 溯源性 traceability 通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。*注1：此概念常用形容词“可溯源的”来表述。注2：这条不间断的
21、比较链称为溯源链。 能力验证 proficiency testing利用实验室间的比对，对实验室的校准或检验工作进行判定。 要求 requirement为能识别和考核一个实体，将对其特性的需要转化为一系列定量的或文字描述的规范。质 量 手 册文件编号：XX/NN-1706-2017章节条号：第 1 页 共 8 页 标 题：组织第 1 版 第0次修改/ 管理要求 组织概述 本实验室是XXXXXXXXX公司所属的非独立法人机构，具有从事铸件产品的物理化学检测项目和无损检测的职责和能力。本实验室的管理体系、组织结构和运作方式保证本实验室能独立、公正地进行的各项检测工作并符合相应的法律、法规要求。 本
22、实验室从事的各项检测工作应满足评审准则要求，识别并满足及客户的需求。本实验室应保持与评审机构及客户的沟通与联系，及时获得上述机构的指令、文件及客户的要求，适时地文件化并纳入本实验室管理体系。 实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中进行的工作。 已配备足够的管理人员和技术人员，并赋予其必要的权力和资源，明确其职责，对不符合检测工作进行控制，识别对管理体系或检测程序的偏离，采取纠正或预防措施，减少这种偏离。 本实验室采取各种措施，保证实验室全体员工不受任何对工作质量的不良影响，不受来自于内部/外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。 保护
23、委托方机密和所有权，包括保护电子存储和传输结果。具体执行XXXX/XX-2006保密和保护所有权程序。 本实验室不从事检测以外的、有潜在利益冲突或损害本实验室判断独立性和检测诚实性的活动，制定并实施HHRBDC/CX02-2006实验室诚信度的保证程序，保证公正性，避免卷入任何可能会降低检测能力、公正性、判断或运作诚实性的可信度的活动。 实验室主任是本实验室的最高管理者，制定质量方针、质量目标，主持内部机构设置、人员任用、技术业务、行政后勤等全面领导工作，确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。实验室设质量/技术负责人各1名，负责质量体系建立和有效运行，全面
24、负责技术工作。质 量 手 册文件编号：XX/NN-1706-2017章节条号：第 2 页 共 8 页 标 题：组织第 1 版 第0次修改实验室组织机构（|质 量 手 册文件编号：XX/NN-1706-2017章节条号：第 3 页 共 8 页 ；标 题：组织第 1 版 第0次修改 实验室技术工作、质量管理与公司支持服务之间的关系.1本实验室的技术运作是从识别客户需求开始，到利用资源将客户需求转化为检测结果，最终为客户出具检测报告工作的全过程，它是实验室工作的主线，但必须在本实验室的质量管理与公司支持服务的协助配合下才能完成并符合评审准则的要求以及满足客户、法定管理机构及认证机构的要求。.2本实验
25、室的质量管理工作是由所属公司法人代表授权委任的实验室主任领导和控制，并进行与检测工作质量有关的相互协调的活动，它贯穿于实验室整个技术运作和支持服务中。实验室所属公司的总经理领导公司各级管理层对实验室各项活动起到策划、组织、领导、控制和监督作用，目的是为了高效地完成预期的质量目标。.3本公司的支持服务是为实验室的技术运作服务的，它的任务是为实验室技术运作做好一切资源上的准备，但其仍应符合实验室质量管理的相关要求。实验室关键岗位的质量职责|.实验室主任-贯彻执行党和国家有关方针政策、遵纪守法、主持实验室各项工作；-负责建立实验室管理体系，制定质量方针、质量目标，批准发布质量手册和程序文件；-确定组
26、织结构 、岗位职责分工、权力委派、决定实验室各类人员的聘用；-主持质量体系管理评审活动，决定事故处理意见；-批准新建项目、改造项目及仪器设备购置计划，保持和发展检测能力；-批准或授权批准检测合同；-建立实验室内部沟通机制，及时将客户和法定要求传达到所有员工；。-建立自我完善管理体系的机制，主持管理评审；-承担检测活动中的民事法律责任；-具有本实验室的最高决策权和否决权。-决定业务、行政范围内由公司总经理决定的事宜。 技术负责人 -全面负责实验室技术运作；-负责确保技术运作质量所需资源，测量设备的正确配备和测量设备申购、停用、报废的技术审核；-组织技术类程序文件的编写和宣贯，并维护其有效性；-负
27、责实验室技术能力的确认和新增检测项目的可行性分析和技术审核；-负责检测工作所需环境仪器设备和外部服务供应的控制和设施配置的技术审核控制；-负责检测方法的选择和确认，组织制定、审批作业指导书；质 量 手 册文件编号：XX/NN-1706-2017、章节条号：第 4 页 共 8 页 标 题：组织第 1 版 第0次修改-负责检测工作细则等作业指导书的批准；-负责测量设备周检计划批准； -负责非标准方法的审批；】-负责对检测过程中技术问题允许例外偏离的批准；-负责解决公司日常检测工作中的各类技术问题；-组织重大合同的评审和管理分包工作；-组织技术性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施；-组织公司制定员工技术培训计划，并组织实施-负责测量溯源性的控制；-组织编制和批准抽样计划；-负责检测物品的控制；*-负责技术记录的规范与管理；-落实检测质量的保证措施，组织评定测量不确定度、能力验证和比对；-组织制定检测报告格式，监
