1、执业药师药事管理与法规练习试题执业药师药事管理与法规练习试题一1-5A.保存一年B.保存三年C.保存二年D.保存至药品有效期限后一年，不得少于二年E.保存至药品有效期限后一年，不得少于三年1.药品批发企业的购进记录、销售记录应（E）2.药品零售企业的购进记录应（D）3.医疗毒性药品、精神药品的处方应（C）4.麻醉药品处方应（B）5.普通药品处方应（A）6-10A 保健品B 特殊管理的药品及外用药C 假药D 劣药E 新药6.未取得批准文号生产的药品为（C）7.改变给药途径，改变剂型的药品为（E）8.标签必须印有规定标志的药品为（B）9.擅自添加香料和着色剂的为（D）10.超过有效期的药品为（D）
2、11-15A 三日极量 B 二日常用量C 二日极量 D 三日常用量E 七日常用量11.毒性药品每张处方发药量不得超过（C）12.二类精神药品每张处方发药量不得超过（E）13.一类精神药品每张处方发药量不得超过（D）14.麻醉药品的糖浆剂每张处方发药量不得超过（D）15.麻醉药品的注射剂每张处方发药量不得超过（B）16-20A 成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所产生的均质产品B 在一定时间间隔内生产的或由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品C 同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品D 分装前经最后混合的药液所生产的均质产品E 同一批原料在同一天分装的均质产品16
3、.片剂的一个批号为（A）17.化学原料药的的一个批号为（B）18.粉针剂的一个批号为（C）19.中药固体制剂的一个批号为（A）20.液体制剂的一个批号为（D）2125A 长期储存的怕压商品B 性质不同的危险品C 毒性药品、一类精神药品D 人用药与兽用药E 性能相互影响，容易串味的品种21.必须严格分开存放的药品是（D）22.应分开存放的药品是（E）23.应定期翻码整垛的药品是（A）24.必须严格分类存放于有专门设施的专用仓库的药品是（B）25.应专库或专柜存放、专帐记录的药品是（C）二1.药品生产质量管理规范规定已印有批号的剩余标签，应 （E ）A.退回仓库B.由车间质检员保存C.由车间主任保
4、存D.由领取人保存E.指定专人及时销毁，做好记录2.药品广告中可以使用的广告语是 （D ）A.安全无副作用B.国家级新药C.无效退款D.按医生处方购买和使用E.最先进生产工艺3.药品生产质量管理规范规定洁净厂房的温度和相对湿度为.（A ）A.温度1826，相对湿度45%一65%B.温度1824，相对湿度50%一80%C.温度2530，相对湿度45%一65%D.温度2030，相对湿度50%一70%E.温度2025，相对湿度50%一80%4.中华人民共和国药品管理法实施办法规定，医疗用毒性药品的标签应为 （B ）A.白底绿字B.白底黑字C.黑底白字D.白底红字E.白底蓝字5.开办药品批发企业，不符
5、合中华人民共和国药品管理法规定的是 （D ）A.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件B.具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备C.具有依法经过资格认定的药学技术人员D.有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力E.具有保证药品质量的规章制度6.药品批生产记录应按 （B ）A.生产日期归档B.批号归档C.检验报告日期顺序归档D.药品品种归档E.药品入库日期归档7.100级或10000级监督下局部100级的洁净厂房适用于生产 （E ）A.片剂、胶囊剂的制粒B.口服液的配制C.注射剂的包装D.原料的精制、烘干E.大容量注射剂的灌封8.按我国有关药品广告管理规
6、定，可在大众媒体广告宣传的药品有 （A ）A.草珊瑚含片B.医院制剂C.经批准试生产的药品D.进口药品E.二类精神药品9.药品的每个最小销售单元的包装必须（A ）A.按规定印有或贴有标签并附说明书B.按规定印有标签和相应标识C.按规定贴有标签和应有的标识D.按规定附说明书和相关的标识E.按规定夹带相关标识并附说明书10.我国遴选0TC药物的基本原则是 （A ）A.应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便B.安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需C.临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便D.临床必需、应用安全、经济合理、应用方便E.临床必需、安全有效、价格合理、应用方便11.某药品批号为20050
7、418，其有效期为2年，该药品可使用至 （B ）A.2007年12月31日B.2007年4月17日C.2007年6月31日D.2007年4月18日E.2006年4月18日12.以下按劣药处理的是（A）A.超过有效期的B.变质的C.被污染的D.必须检验而未经检验即销售的E.必须批准而未经批准进口的13.麻醉药品专用卡供 （E ）A.医疗单位使用B.经营单位使用C.教学单位使用D.科研单位使用E.经批淮的危重病人使用14.新的药品不良反应是指（ D ）A.医药期刊上从未发表过的不良反应B.药品使用说明书中未收载的不良反应C.药品申报资料没有上报的不良反应D.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不
8、良反应E.从没出现的不良反应15.必须持有使用许可证才能使用的药品是 （D ）A.麻醉药品B，医疗用毒性药品C.血液制品D.放射性药品E.戒毒药品16.以下属于不准零售的药品是（B）A.第二类精神药品B.医院制剂C.戒毒药品D.医疗毒性中药E.处方药17.新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（C）A 西药四类B 中药四类C 中药二类D 中药三类E 中药一类18.以下与GMP的规定不相符的是（E）A.洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌B.洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C.进入洁净室（区）的人员不得化装D.不同空气洁净级别的洁净室（区）之间
9、的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施E.洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入19.药品质量的检验方法选择原则是（E）A.“安全、先进、经济、合理”的原则B.“合理、安全、简单、快速”的原则C.“准确、简便、合理、快速”的原则D.“先进、安全、合理、快速”的原则E.“准确、灵敏、简便、快速”的原则20.我国对药品名称有关规定，错误的是（E）A.一般不应采用易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称B.必须用中文显著标示C.对过去习惯药名，不要轻易改动D.不能用政治性名词命名E.必经工商行政管理部门批准后方可使用21.药品广告须经(C)A.省级药监部门批准,发给准
10、予广告证书B.企业所在地省级工商部门批准,并发给药品广告批准文号C.企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号D.国家药监部门批准,可在全国做广告E.所在地的县级药监部门批准,发给药品广告批准文号22.我国制定药品标准的原则是(A)A.在保证人民用药安全的前提下,综合考虑生产技术水平的因素B 以国外最先进的药品标准为准C 保证用药安全有效D 中药标准立足于国情,化学药品标准以国外最先进的药品标准为准E 尽可能采用最先进的检验方法23.中华人民共和国药品管理法规定,发运中药材包装上必须附有(C)A.专用许可证明B.检验报告书C.质量合格标志D.注册商标E.使用说明书24.以下属于可以零售
11、的药品是(B)A.放射性药品B.戒毒辅助药C.麻醉药品D.第一类精神药E.瞿粟壳25.关于中药饮片的管理不正确的是(E)A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制B.中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包材和容器C.发运中药饮片必须有包装D.中药饮片包装必须印有或贴有标签E.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号26.上市5年以内的药品不良反应报告范围是(D)A.相互作用产生的不良反应B.新的不良反应C.严重不良的反应D.所有可疑不良反应E.罕见不良反应27.我国现行的药品质量标准是:(C)A.部颁标准B.药品标准C.中华人民共和国药典D.英国
12、药典E.国际药典28.药品注册内容不含(C)A.药品名称B.药品包装C.药品广告D.药品标签、说明书的内容E.药品质量标准29.与“药学服务”概念不符的是(A)A.药学人员全心全意为人民服务B.又叫药学保健C.以病人为中心的一种服务模式D.高于临床药学的新概念E.药师应用药学专业知识为患者提供直接的服务30.生产药品所需的原料、辅料,必须符合:(D)A. 食用要求B. 生产要求C. 制剂要求D. 药用要求E. 质量要求31.不属于特殊管理的药品是:(B)A. 麻醉药品B. 阿托品片C. 苯巴比妥片D. 精神药品E. 放射性药品32.国家实行药品不良反应:(B)A. 核实制度B. 报告制度C.
13、公布制度D. 登记制度E. 公告制度33.制定药品经营质量管理规范的依据是: (C)A. 国家法律、法规B. 中华人民共和国药品管理法C. 中华人民共和国药品管理法实施条例D. 保证人民用药安全E. 国家食品药品监督管理局34.药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品称:(D)A. 药品直销B. 首营企业C. 购进药品D. 首营品种E. 药品营销35.药品经营质量管理规范的英文缩写为: (D)A. GMP B. GAP C. GCP36.药品零售企业凭盖有医生所在医疗单位公章的医生处方配方调配:(D)A. 第一类精神药品B. 麻醉药品C. 放射性药品D. 第二类精神药品E. 非处方药37.
14、药品入库和出库必须执行: (D)A. 复核制度B. 检验制度C. GCPD. 检查制度E. GMP38.药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的是:(A)A. 假药 B. 劣药 C. 按劣药管理 D.按假药管理 E.仿制药39.违反药品管理法规定.提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的,除吊销许可证外,还应:(A)A. 五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款B. 五年内不受理其申请,并处一万元以上五万元以下的罚款C. 五年内不受理其申请,并处一万元以上四万元以下的罚款D. 五年内不受理其申请,并处一万元以上二万元以下的罚款E. 五年内不受理其申请,并处一万元以上六
15、万元以下的罚40.应具有药学专业技术职称的是:(D)A. 医院药剂科人员B. 药品经营企业负责人C. 药库保管员D. 药品零售企业中处方审核人员E. 药品生产企业负责人41.批生产记录应保存至药品有效期后: (A)A.1年 B.5年 C.3年 D.4年 E.2年42.无下列证书,不得经营化学药品: (B)A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.进口药品注册证D.GLP认证证书E.GMP认证证书43.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性约品,实行:(D)A. 分类管理B. 专人管理C. 科学管理D. 特殊管理E. 注册管理44.国家实行处方药与非处方药:(B)A. 特殊管理制度B.
16、分类管理制度C. 放开管理制度D. 注册审批制度E. 药品保护制度45.用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是 : (A)A. 药品 B. 特殊药品 C.保健品 D化学品 E. 辅料46.只准在专业性医药报刊进行广告宣传的是:(C)A. 甲类非处方药 B. 非处方药 C.处方药D. 乙类非处方药 E. 中成药47.药品成份的含量不符合国家药品标准的是: (B)A. 中药 B. 劣药 C. 假劣药品 D.假药 E.西药48.城乡集市贸易市场可以出售:(D)A.西药 B.非处方药 C.医疗器械 D.中药材 E.羚羊角49.药事管理的特点
17、是:(B)A. 专业性、政策性、双重性、合理性B. 专业性、政策性、实践性、综合性C. 时效性、双重性、实践性、合理性D. 安全性、有效性、合理性、综合性E. 协调性、合理性、安全性、专业性50.关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于药品生产质量管理规范规定不符合的是:(B)A 工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应B 不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌C 不同洁净区域的工作服不得混用D 工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质E 工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备51.中华人民共和国药品管理法规定,销售中药材必须标明:(A)A 产地 B 药理活性
18、 C 化学成分 D含量 E 储藏条件52.生产新药或者已有国家标准的药品的中药,须经何部门批准,并发给药品批准文号:(D)A. 国家中医药管理局 (D)B. 省级食品药品监督管理局C. 卫生部D. 国家食品药品监督管理局E. 省级工商行政管理部门53.国家实行中药品种:(A)A. 保护制度B. 审批制度C. 分类管理制度D. 注册制度E. 鼓励种养54.10000级洁净区(室):(A)A.使用的传输设备不得穿越较低级区域B.不得设置地漏C.级别最高D.级别最低E.大容量注射剂的灌封55.按照中华人民共和国药品管理法规定,经批准的商业企业无须具有药品经营许可证就可以:(B)A. 零售经营处方药B
19、. 零售经营乙类非处方药C. 零售经营非处方药D. 零售经营甲类非处方药E. 零售经营安全无毒性药品56.直接接触药品的包装材料和容器,必须符合:(C)A. 安全要求B. 卫生要求C. 药用要求D. 医用要求E. 无菌要求57.制定药品生产质量管理规范的依据是: (C)A.国家法律、法规B.中华人民共和国药品管理法C.中华人民共和国药品管理法实施条例D.保证人民用药安全E.国家食品药品监督管理局58.销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配给药品的过程称为:(D)A. 药品零售B. 卖药C. 药品批发D. 处方调配E. 发药59.经营药品的专营企业或者兼营企业是(A)A.药品经营企业B.药品批
20、发企业C.药品零售企业D.药品生产企业E.药品使用单位60.定期或不定期地对药品生产、经营企业和医疗单位的药品质量进行检验称: (D)A. 复核检验B. 不定期检验C. 委托检验D. 抽查性检验E. 仲裁性检验61.药品信息管理的主要目的是：（E）A. 对特殊药品特殊管理B. 保证用药的安全性C. 保证用药的合理性D. 保证用药的有效性E. 提供用药咨询服务62.国家对药学事业的管理是（B）A.制剂管理B.宏观药事管理C.微观药事管理D.药事管理的依据E.药学教育的管理63.处方审核的内容不包括： （E）A.配伍变化B.药品名称C.剂量、用法、剂型与给药途径D.是否有重复给药现象E.药价是否合
21、理64.按照药品生产质量管理规范规定，药品销售记录应保存至药品有效期后：（D）A.4年 B.3年 C. 2年 D.1年 E.5年65.关于药品定价正确的是：（E）A. 全部放开由市场调节B. 全部由国家定价C. 国家食品药品监督管理局定价D. 省级药品监督管理局定价E. 实行政府定价和政府指导价66.承担药品质量监督检验工作的是（E）A.工商行政管理部门B.县级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.药监部门设置或确定的药品检验机构67.批准药品生产并发给药品批准文号的是（D）A.工商行政管理部门B.县级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管
22、理部门E.药监部门设置或确定的药品检验机构68.销售进口药品必须批准而未经批准的（C）A.按价格法处罚B.按无证经营处罚C.按销售假药处罚D.按销售劣药处罚E.按广告法处罚69.以下能够纳入基本医疗保险用药范围的药品是（D）A.各类药品中的果味制剂，口服泡腾剂B.主要起营养滋补作用的药品C.非抢救用血液制品、蛋白制品D.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品E.用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂70.使用麻醉药品的医务人员必须（C）A.是有处方权的医生B.是副主任医师以上职称的专业技术人员C.具有医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品D.具有医士以上专业技术职
23、称，并经考核能正确使用麻醉药品E.具有主治医师以上专业技术职称71.药事管理学的性质是（B）A.人文科学的性质B.社会科学的性质C.自然科学的性质D.行政管理的性质E.理论研究的性质72.医院药事管理的特点：（E）A.专业性、政策性、服务性B.专业性、实践性、政策性C.专业性、综合性、服务性D.专业性、实践性、二重性E.专业性、实践性、服务性73.下列与处方概念不符的是：（D）A.处方具有法律上的意义B.处方具有技术上的意义C.处方是指医疗和生产部门的药剂调剂的一项重要书面文件D.处方是医生根据患者的要求开写的书面文件E.处方具有经济上的意义74.国家制定国家基本药物的药品：（D）A.在处方药
24、中遴选B.在非处方药中遴选C.在国产药中遴选D.在国家目前临床应用的各类药物中遴选E.新药不能被选75.药品零售中处方审核人员应是（以下均含“中药”师）：（C）A.执业药师B.主管药师C.执业药师或有药师及其以上职称的专业技术人员D.药师E.药学专业中专以上毕业76.药学技术人员处方审核的内容主要是：（E）A. 用药的稳定性B. 用药的有效性C. 用药的经济性D. 用药的方便性E. 用药的安全性77.药品批发企业和零售连锁企业应设置不同温、湿度条件的仓库，其中包括：（E）A.30的常温库B.210的冷库C.20的阴凉库D.2030的常温库E.10的冷库78.由国家和省级药品监督管理部门负责认证
25、的是（D） A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP79.新药临床试验必须符合（C） A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP80.某医药公司根据药品的销售情况，要求供药方返还3%左右的现金为宣传费。该公司将该笔宣传费的收支记载在公司的“小金库”帐上。该行为 （ C ）A.为明示方式给予的折扣，不以回扣论B.为公平、正当的交易行为C.为暗中退给一定比例的货款，以回扣论D.视为医药公司与供药方的协议，受法律保护E.与违法犯罪无关三A型题1经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是（ ）。A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.第一类疫苗参考答案：C2有关
26、药品零售企业购进药品的说法，错误的是（ ）。A.药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收B.验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施C.验收合格的药品应当及时入库或者上架D.验收不合格的，不得入库或者上架，并报告质量管理负责人处理参考答案：D3消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供的资料不包括（ ）。A.使用方法说明书B.主要成分C.与竞争对手产品的比较资料D.售后服务或者服务的内容、规格、费用参考答案：C4用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为（ ）。A.红色专有标识B.黄色专有标识C.单色专有标识D.绿色专有标识参考答案：D5医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，票据保存期不得少于（ ）。A.5年B.3年C.2年D.1年参考答案：B6药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是（ ）。A.中成药B.处方药C.抗生素D.非处方药参考答案：D7有关生产中药饮片的说法，错误的是（ ）。A.经营中药饮片必须持有药品经营许可证、药品GSP证书B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地C.出厂的中药饮片应检验合格D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片参考答案：B8可以发布广告的药品是（ ）。A.可卡因B.氯胺酮C.可
