1、医药商品学概论第2次医药商品学概论第2次医药商品学概论课程作业姓名：学 号：年级：学习中心：第一章 医药商品学概论一、填空题1.商品学研究的中心内容是_商品质量_ ，即围绕_商品质量_ 那个中心内容研究_商品质量_ 的形成及其阻碍因素。二、名词讲明1.医药商品学：是一门研究药品、保健食品、医疗器械等与人类健康有关的医药商品价值及在流通过程中实现使用价值规律的应用科学。三、简答题1.简述医药商品学的研究任务。医药商品学是一门研究药品、保健品和其他医疗用品作为商品的使用价值及在流通过程中实现使用价值规律的一门应用型学科。四、论述题1.请论述学习医药商品学的意义。答：一、提升经济效益。医学商品经营者
2、的上报是提升经济效益。通过学习医疗商品学，我们要将现代电子技术应用于原料采购、运输、储存等方面以减少损耗。通过应用先进的生产工艺，提升产品质量，通过广告和商标扩大阻碍、树立名牌形象，通过包装、装潢增加产品价值和销售量，同时使生产者、设计开发着、经营者把握必须的商品知识，以达到提升效益、增加价值的目的。二、有利于消费。医疗商品的广告宣传要合法正确，要能指导消费，有等于民众的躯体健康和美化生活。讲明书于标签要详细准确、包装要能吸引或刺激消费者。学习商品学能够使我们正确评判商品，正确宣传和讲明商品，起到促进生产与指导消费的主动作用。三、保证质量。一样来讲，医药商品在生产过程中的质量容易把握，但一出产
3、进入流通领域就专门难把握了。因为在流通领域中环境变化大，人为因素增加，如冷、热、湿、虫蛀、鼠咬，均可阻碍医药商品的质量；另外，现在医学商品竞争猛烈，企业要通过广告宣传，利用商标来爱护优质医学商品。学习商品学能够熟悉和把握医药商品的经营治理法规，能够了解商品产销概况、分类方法、品种规格、性能特点、质量标准、包装条件、养护措施、使用常识等，有助于搞好医药商品经营治理和提升医药企业治理水平。四、扩大国外市场。国外市场对医药商品的特点专门严格。往常标明药品所含的化学成分；现在改为要求注明药效，同时对医药商品的重金属含量、农药残留量都有严格要求，而且要求讲明书规范易明白、外包装美观，对商标的注册及商品对
4、环境的阻碍等也有严格要求。这就要求我们对商品特点进行研究，使其符合国际市场的要求，以提升我国医药商品在世界上的地位，达到占据宽敞的世界医药商品市场的目的。2.试论述医药商品学的研究内容与研究任务。答：医药商品学的研究内容：研究与医药商品质量有关的自然属性，研究阻碍医药商品质量的因素。医药商品学的研究任务：研究医药商品质量监督与治理，研究医药商品经营技术，研究商品促销手段，研究新产品开发。第二章 医药商品的性质与分类一、填空题1.阻碍医药商品性质的因素要紧有_药监局新药审批放缓_、_药品降价_、_治理医药商品贿赂_三大因素。2.药品按来源和性状一样可分为中药材、中药饮片、中成药；_化学原料药及其
5、制剂_、_抗生素_、_生化药品_、_血清疫苗_、放射性药品等。3.医药商品的种类繁多，品种复杂，按医药商品的生产方式分类，能够分为_天然药物_、_化学合成药物_、_生物技术药物_三大类。4.在我国专门治理的药品包括_专门药品_、_一般药品_、_新药、新生物制品_、_仿制药品_四大类。5.差不多医疗保险药品名目药品包括_西药_、_中成药_、_中药饮片_三类。分_甲类名目_、_乙类名目_两类。6.我国遴选的国家差不多药物其特点是：_防治必需_、_安全有效_、_价格合理_、_中西药并重_使用方便等。7.必需氨基酸是指人体所不能合成的而需要量又较多的氨基酸，包括_色氨酸_、_赖氨酸_、_苯丙氨酸_、异
6、亮氨酸、亮氨酸、苏氨酸、蛋氨酸和颉氨酸。二、名词讲明1.药品:指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调剂人的生理功能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。2.毒性药品：指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药。3.麻醉药品:是指连续使用后易产生躯体依靠性、能成瘾的药品。4.放射性药品:指用于临床诊断或治疗的放射性核制剂或者其他标记药品。5.精神药品:指直截了当作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依靠性的药品。6.处方药：指只能通过具有执照的医师或者
7、有他们的处方才能调配，并在医务人员的指导下应用的药物，7.OTC：指那些只要消费者按照药品标签上列出的规定，如用法、讲明与注意事项等，就能安全使用的药物。8.胶体结合水：是与商品成分中的胶体物质（蛋白质）结合在一起的一种水分。三、简答题1.请阐述纳入差不多医疗保险药品名目的特点和依据。答： 差不多医疗保险药品名目的特点：疗效好，不良反应小，质量稳固，价格合理使用方便等。差不多医疗保险药品名目依据1998年底颁布的国务院关于建立城镇职工差不多医疗保险制度的决定（国发199844号）第五条规定：“要确定差不多医疗保险的服务范畴和标准。劳动保证部会同卫生部、财政部等有关部门制定差不多医疗服务的范畴、
8、标准和医药费用结算方法，制定国家差不多医疗保险药品名目、诊疗项目、医疗服务设施标准及相应的治理方法。”按照决定要求，劳动保证部会同计委、经贸委、财政部、卫生部、药监局和中医药局于1999年5月共同制定并下发了城镇职工差不多医疗保险用药范畴治理暂行方法（劳社部发199915号），文件规定“差不多医疗保险用药范畴通过制定差不多医疗保险药品名目进行治理”，同时明确了差不多医疗保险药品评审的原则、程序和方法。 第三章 医药商品的质量与治理一、填空题1.医药商品质量是指能满足规定要求和需要的特点总和，其质量特点表现有_有效性_、_安全性_、_稳固性_、_均一性_和_经济性_五个方面。2.质量体系是由_组
9、织结构_、_程序_、_过程_和_资源_四大部分所构成。3.医药商品质量监督治理的方式，从对象范畴方面能够分为_全面监督_、_一样监督_和_某一方面的专门监督_。4.医药商品质量监督治理的方式，从采纳的方式方面能够分为_自我监督_、_内部监督_和_外部监督_。5.制订医药商品标准应要尽量体现医药商品的质量、生产技术水平和监督治理水平，遵循_技术先进_、_安全有效_和_经济合理_的原则。二、名词讲明1.质量方针：是指有组织的最高治理者正式公布的该组织的质量宗旨和质量方向。2.医药商品质量监督治理：指对确定或达到医药商品质量的全部职能和活动的监督治理，包括医药商品质量政策的制定，以及对医药商品从研制
10、至使用全过程的质量保证和质量操纵的组织、实施的监督治理。5.商品检验：按照商品标准和合同条款规定的质量指标，确定商品质量高低和商品等级的工作。三、简答题1.简述我国对医药商品质量监督治理的原则。答：一、以社会效益最高原则。医药商品是防病治病的物质基础，而保证人民用药安全有效则是医药商品质量监督治理的宗旨，也是医药商品生产、经营活动的目的。因此，医学商品质量监督必须以社会效益位最高标准。二、质量第一的原则。医药商品的专门性决定了必须最大限度地保证药品质量，质量咨询题不是水平咨询题，而是一个严肃的原则咨询题。为了最大限度地实现保证作用，就必须实行全面的监督治理。三、法制化与科学化高度统一的原则。医
11、药商品质量监督治理的社会职责，决定了药品治理工作必须立法。而药品质量监督治理工作对药品的安全和有效提供最大限度的保证，它必须依靠科学的治理方法和现代先进科学技术的应用。从一定意义上讲，药品治理法是把药品的严格的科学的监督治理手段，给予法定的性质。四、专业性监督治理和群众性监督治理相结合的原则。国家位加大对医药商品的监督治理，设置了药品监督治理部门和要凭检验机构，实行了专业的药品监督治理。在药品生产企业、经营企业和医疗机构设置药品质检科室，开展自行活动。同时，对宽敞人民群众开展医药商品质量监督治理的宣传，发挥群众对药品质量监督的作用。2.简述医药商品标准的含义。答：医药商品标准的含义包括：1、医
12、药商品标准具有法规性质；2、医药商品标准由国务院药品监督治理部门颁布；3、医药商品标准是对医药商品质量规格和检验方法所作的技术规定；4、药用辅料标准、药品卫生标准均属医药商品标准；5、所有从事医药商品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人均应遵循医药商品标准，保证医药商品质量。3.简述药品检验所对医药商品质量监督范畴。答：监督的范畴包括：1、国内生产的医药产品按国家药品标准进行检验；2、医疗机构自配的制剂按国家药品标准和制剂规范进行检验；3、进出口医药商品按药品监督治理部门指定的质量标准进行检验。4.简述药品质量监督检验的类型。答：医药商品质量监督检验按照其目的和处理方法不同，可分为抽查性检
13、验、托付检验、复合检验、技术仲裁检验及进出口检验等五种类型。一、抽查性检验。药品检验所授权定期或不定期对药品生产企业、经营企业和医疗单位的医药商品质量进行检查和抽查。抽检的重点是那些需要量大、应用面广、质量不稳固、储存期过长、易混浠、易变质、外观有咨询题的医药商品以及各级医疗单位自制制剂。通过抽检，发觉医药商品质量咨询题和倾向，并依法处理，从宏观上对医药商品质量进行操纵，督促企事业单位严格按药品标准生产、经营、使用合格药品。抽检是一种强制性检验，抽检结果由国家药品监督主管部分公布药品质量检验公报。二、托付检验。托付检验是指：1、药品监督治理部门托付药检所检验的药品；2、药品生产企业、经营企业和
14、医疗机构因不具备检验技术和检验条件而托付药检所检验的药品。两者均属托付检验。三、复核检验。复核检验是对原检验结果的复验，其目的是为了证明原检验数据和结果的可靠性与真实性，以确保医药商品的质量。研制新药或仿制药品、评定优质药品、鉴定新工艺等，向药品监督治理部门报批前，要送药检所进行复核检验。四、技术仲裁检验。技术仲裁检验是公平判定、裁决有质量争议的药品，以爱护当事人的正当权益。因此，只对有争议的药品进行检验，必要时要抽查所涉及的企事业单位的质量保证体系条件，弄清质量责任。处理方法是由仲裁质量监督部门进行裁决或调解。这是法制监督的重要组成部分。五、进出口检验。进出口检验是对进出口的医药商品实施的检
15、验。进口的医药商品检验按进口药品治理方法和有关规定执行，由口岸药品检验所进行检验；出口的医药商品按出口合同的标准检验。5.简述药品检验所对医药生产、经营企业的监督检查的要紧内容。答：药品检验所应有打算、有重点地派员深入到医药商品生产、经营和使用单位进行药品质量监督检查，促进、关心他们提升医药商品的质量。检查的要紧内容：1、医药商品质量治理制度的执行情形；2、质量治理部门的检验技术和检验方法；3、与医药商品质量有关的生产工艺、原辅料、制剂的配制过程及分装储存条件等；4、医药商品质量监督工作开展的情形；5、阻碍医药商品质量有关产、供、销单位的卫生情形。6.简述中华人民共和国药典的收载范畴原则及具体
16、规定。答：中华人民共和国药典的收载范畴是：必须是医疗必需、临床常用、疗效确信、质量好、副作用小、优先推广使用，并有标准规定能操纵或检定质量的品种。具体规定如下：1、工业生产的药品应是工艺成熟、质量稳固、可成批生产的。2、中药材应是医疗常用，品种医疗常用，品种来源清晰，有商品经营的。3、中成药应是使用面广、处方合理、工艺成熟，有较长期的使用体会；临床必需的验方、制剂，择优选收；医疗常用的辅料、基质等，适当收载。7.简述全面质量治理的特点。答：全面质量治理的特点：1、治理的对象是全面的，不仅要管好产品质量，还要管好工作质量；2、治理的范畴是全面的，不仅要管好生产制造过程，还应重视产品的开发设计和销
17、售服务的的治理。3、参加治理的人员是全面的，全面质量治理是企业全体人员参加的全员质量治理，即所有部门和所有层次的人员都参与；4、治理质量的方法是全面的，采取多种多样的治理技术和方法，如科学的组织工作，采纳数理统计的方法，重事实和数据，遵循打算、执行、检查、处理的工作程序，运用电子运算机、系统分析、运筹学等科学手段。四、论述题1.试述我国医药商品质量监督治理的内容。答：1、制定和执行药品标准；2、实行新药审批制度，生产药品审批制度，进口药品注册、检验制度，负责药品检验。3、建立和执行药品不良反应检测报告制度；4、药品的在评判和药品品种的整顿和剔除；5、严格操纵麻醉药品、精神药品和毒性药品。确保人
18、们用药安全；6、对药品生产企业、经营企业、医疗机构和中药材市场的药品进行抽查、抽验，及时处理药品质量咨询题；7、指导药品生产企业和药品经营企业的药品检验机构和人员的业务工作；8、行使监督权，调查处理药品质量和中毒事故，取缔假药，处理不合格药品，执行行政处罚，对需要追究刑事责任的向司法部门控告等。2.试述医药商品标准的作用。答：从医药商品标准进展的历史和目前有关法律规定来看，医药商品标准在医药商品治理中的重要作用能够归纳为：1、医药商品标准是判定医药商品质量合格或不合格的法定依据；2、医药商品标准是医药商品质量的法定目标；3、执行和实现医药标准，是医药商品质量操纵中的关键；4、医药商品标准是医药
19、商品质量保证和质量操纵活动的重要依据；5、医药商品标准是建立、健全医药商品质量保证体系的基础。3.论述药品检验所对医药生产、经营企业的监督检查的要紧内。答：药品检验所应有打算、有重点地派员深入到医药商品生产、经营和使用单位进行药品质量监督检查，促进、关心他们提升医药商品的质量。检查的要紧内容：1、医药商品质量治理制度的执行情形；2、质量治理部门的检验技术和检验方法；3、与医药商品质量有关的生产工艺、原辅料、制剂的配制过程及分装储存条件等；4、医药商品质量监督工作开展的情形；5、阻碍医药商品质量有关产、供、销单位的卫生情形。第四章 医药商品的经营一、填空题1.医药商品的经营活动从经营形式上看包括
20、_医药商品批发_和_医药商品零售_两种方式。2.医药产品按使用者的不同可分为_个人消费者_和_生产者组织_两大类，据此医药产品相应分为药品、医药工业品(指原料药、中间体等)两大类。3.按医药市场规模来分，医药市场可分为：_宏观医药市场_和_微观医药市场_。4.按医药市场地域结构来分，医药市场可分为：_都市医药市场_、_农村医药市场_、_国内医药市场_和_世界医药市场_。5.按药品分类治理要求来分，医药市场可分为：_处方药市场_和_非处方药市场_。6.从市场观念来看，医药市场格局的变化经历了三个时期：第一时期“_生产导向观念_”时期；第二时期“_销售导向观念_”时期；第三时期“_营销导向观念_”
21、时期。7.医药商品的价格能够按照治理形式和流通过程来分类，按照医药商品价格治理形式可分为_国家定价_、_国家指导价_和_市场调剂价_。8.医药商品价格按其在流通中所通过的环节可分为：_出厂价格_、_批发价格_、_调拨价格_和_零售价格_。二、名词讲明1.药品经营企业：指专门从事药品经营活动的独立的经济部门，按照进展医药经济的内在要求和市场供求规律，将药品生产企业生产出来的药品，通过购进、销售、调拨、储运等经营活动，供应给医疗单位、消费者，完成药品从生产领域向消费领域的转移，从而满足人民防病治病、康复保健和防疫救灾的用药要求实现药品的使用价值。三、简答题1.简述开办药品经营企业必须具备的条件。答
22、：开办药品经营企业必须具备的条件：1、经营人员为依法通过资格认定的药学技术人员；2、营业场所、设备、仓储设施、卫生环境条件等要与经营企业所经营的药品相适应；3、企业具有与所经营相适应的质量治理机构及人员；4、建立健全保证药品质量的规章制度。2.简述医药商品市场竞争的表现形式。竞争是一切商品经济的客观规律，市场竞争迫使生产者和经营者改善经营治理，提升生产率和推动技术进步。医药商业企业作为相对独立的经营者，必须在竞争中求进展，在进展中求生存。市场竞争的形式多种多样，医药商品企业的市场竞争具有其专门性和复杂性，其要紧表现在下列几个方面。一、销售品种竞争。医药商品具有品种众多和产地广泛等特点，医药经营
23、企业要取得销售上的有利地位，必须在市场需求的前提下，保证所经营的品种和规格齐全，研究产品的更新和多样化，以满足医疗和保健市场的需求。二、商品质量竞争。质量是增强企业竞争能力的关键因素，医药商品作为专门的商品，其质量包括内在质量和外在质量两部分，外在质量要紧是指药品本身的技术标准和包装等；内在标准则是药品的临床疗效。医药商品企业必须持续采纳新技术，提升商品经营中质量的全面治理水平，创名牌和优质产品。三、商品价格竞争。在医药商品的性能、用途、质量和包装等条件相同的情形下，只有提升工作效率和企业的治理水平，才能降低生产成本。在国家有关部门许可的范畴内，以低于同类产品的价格销售，赢得较大的市场份额，并
24、能获得较多的利润以促进企业的进展。四、时刻竞争。时刻是医药商业竞争中的重要因素之一。在购销过程中，遵守交货时刻是保证商品畅销和企业信誉的重要环节。作为一种专门的商品，医药商业企业必须按时组织货源，及时的满足市场的需要。五、服务竞争。药品的供应是满足临床医疗的需要，对医药和患者的服务质量，直截了当阻碍到药品在市场的竞争能力。对医疗单位的服务，包括售前、售时和售后三个方面。销售时要详细讲明药物的性味功能、主治、用法用量、禁忌证、注意事项、储存方法等。免费送药上门，实行售后质量跟踪服务，持续改进工作作风，从而赢得更多的用户。3.简述政府在进行药品价格治理时遵循的原则。答：政府在进行药品价格治理时，要
25、综合考虑国家宏观调控政策、产业政策和医药卫生政策，遵循以下原则：1、药品生产经营者能够补偿合理生产成本并获得合理利润。这是政府定价时应遵循的差不多原则之一，因为成本是生产过程中发生的物质和人工费用的总和，是价格的基础和最低限度。合理的药品价格第一应能够补偿合理的生产成本，其次还要使企业能够得到合理的利润回报，具有自我进展的能力。2、反映市场供求。在社会主义市场经济条件下，由市场供求形成价格是市场竞争机制发生作用的重要体现。药品的生产经营者和消费者的经济利益是对立的，双方均会受经济利益的促使，自觉的调整市场供应量和需求量。市场供应关系的变化就会造成市场价格的波动，只有靠市场竞争才能促使药品价格刍
26、于合理。3、体现药品质量和疗效的差异。药品的质量和疗效事实上确实是药品使用价值的两个要紧方面。药品的质量体现药品的内在属性。由于不同的企业生产的同一种药品质量和疗效会存在一定差异，此外，同类药品之间或适应症相同的不同种药品之间也会存在一定的质量和疗效差不，因此政府给药品定价时要体现质量疗效之间的差异，以鼓舞企业生产经营高质量的药品，更好的满足社会的消费需求。4、保持药品合理比价。保持药品间合理的比价关系关于促进企业之间公平合理的市场价格竞争具有十分重要的意义。对同种条件的同种药品，不同包装、规格和剂型的药品，不同条件生产的同一种药品，要按照其质量疗效和成本等方面的差异情形确定。我国的药品价格实
27、行政府定价和市场调剂价两种价格。其中政府定价是指由价格主管部门或者其他有关部门，按照定价权限和范畴所制定的价格进行定价。原则上政府定价应按照社会平均陈本来制定，关于供大于求的药品，要按照社会先进成本定价。关于政府定价的药品，药品零售单位（含医疗机构）能够在不突破政府制定的最高零售价格的前提下，定制实际销售价格。5、鼓舞新药的研究开发。对政府定价的药品，按照药品创新程度的不同情形，实行有差不的销售费用率和销售利润率操纵比率。4.简述药品销售通常使用的四种销售模式。答：药品销售模式常用的有四种类型： 1、医药生产企业-医药零售药店或医院一个人消费者。生产企业通过自己的销售部门直截了当向零售药店或医
28、院供货，由医药零售药店或医院向个人消费者销售药品。采纳这种销售模式的生产企业一样都具有较强的销售部门或销售渠道。2、医药生产企业-代理商-医药零售药店或医院一个人消费者。生产企业通过一定的代理商向零售药店或医院供货，由零售药店或医院向个人消费者销售药品。按照国家规定，只有同时持有“两证”（即药品经营企业许可证、营业执照）才能成为合法的药品供应者，因此药品生产企业在选择药品代理商时应加以注意。3、医药生产企业-代理商-医药商品批发公司-医药零售药店或医院-个人消费者。生产企业通过一定的代理商向医药商品批发公司供货，医药商品批发公司再向零售药店或医院供货，由零售药店或医院向个人消费者销售药品。医药
29、商品批发公司拥有较为齐备的药品种类和规格，能够满足零售药店或医院的需求。同样，药品代理商也应注意医药商业批发公司是否具备“两证”。4、医药生产企业-医药商品批发公司-以药零售药店或医院一个人消费者。此种模式与前一种相比，少了代理商这一环节，因此，不管是医药商品批发公司，依旧医药零售药店或已医院，其药品销售价格更加优待。四、论述题1.论述我国合法药品经营企业购进的药品必须符合的要求。答：购进的药品必须符合：1、合法企业所产生和经营的药品；2、该药品具有法定的质量标准、批准文号和生产批号（除未实行批准文号治理的中药饮片以外）；3、进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原件印章的进口药品
30、注册证和进口药品检验报告书复印件；4、包装和标识符合有关规定和储运要求；5、中药材应标明产地；6、签订的合同应有明确的质量条款。药品经营企业对首营企业应进行资格和质量保证能力的审核，对首营品种应进行合法性和质量差不多情形的审核。第五章 医药商品的运输一、填空题1.组织医药商品运输的原则是_及时_、_准确_、_安全_、_经济_。2.合理运输方法的选择能够通过：_图上作业法_、_表上作业法_、_树型决策法_来进行。3.“五定”运输中的“五定”，即定商品、定运输路线、_定起止站_、_定运输工具_、_定运输费用_的简称。4.四就直拨”确实是_就工厂直拨_、_就车站码头直拨_、_就仓库直拨_、_就船过载直拨_。5.商流多环节，物流少环节是指医药商品所有权的转移，需要通过较多的_中间环节_，而商品实体的转移则越过若干中间环节，采取少环节、_直达运输_或_直拨直调_的方式。二、名词讲明1.医药商品物流：指医药商品经营中药品的运输和流向，通过物流，才能完成医药商品从医药生产企业到消费者的流通过程。2.医药商品商流：指在药品商品经营中，医药商品价值形状上的转移。这种价值转移是能够通
