1、质量管理制度范文质量管理规章制度写质量管理制度范文质量管理规章制度写 企业质量管理制度 第一章质量信息管理 质量信息管理是企业保证体系的重要组成部分。为了使生产过程中各种质量问题能得到及时收集、传递、分析和处理，不断提高质量管理水平。必须做到以下几点： （一）质量反馈的含义 质量信息：主要分产品质量信息和工作质量信息两个方面。 产品质量信息反馈是指生产的全过程中（包括开发设计一制造一售后服务）各阶段、各部门、各环节、名工序，在发现前阶段，前部门，上一环节和上道工序存在各种质量不良因素，以及用户反映的各种质量问题时，进行的质量信息的收集、分析、分类、传递和处理。 工作质量信息反馈是指企业的任何部
2、门、任何个人，对其他部门和其他人员的活动对产品质量的保证程度达不到要求时，而进行的信息反馈和处理。 （二）质量反馈方法、原则及程序 1. 质量反馈可分为厂内质量信息反馈和厂外质量信息反馈两大类。 2. 质量信息必须以书面形式按规定及时反馈。 3. 质量反馈的基本原则是后对前、下对上。 4. 质量反馈一般按照质量信息反馈程序路线和传递方式进行。为了提高各种质量信息的处理效率，除必要的定期质量信息反馈以外，各部门应选用最佳传递路线，尽可能地减少传递环节。 （三）质量信息的处理 1. 质量的反馈中心是全质办，各种规定的定期质量报表及重要的质量信息应及时报送全质办，全质办必须对每个信息及时反馈处理。
3、2. 各责任部门在接到全质办或有关部门的质量信息后，一般问题必须在三天内作出反馈处理。 （四）外协、外购件质量反馈 1. 厂际质量保证体系内协作厂的质量问题，由各部门书面直接反馈给全质办，由全质办按厂际质保体系的要求，负责填报质量反馈表及时反馈给协作配套厂，同时存档备查。 2. 外购件和质保体系以外的其他外协件的质量问题，各部门可超反馈到职能科室（如外购件反馈到供运科、外协件反馈到到供运科、外协件反馈到生产调度室），由职能科室与外协厂或生产厂解决，职能科室应将联系落实情况填写产品质反馈表报全质办。反馈时间，如果在上述的时间内质量问题沿未笪到解决，有关职能部门应报全质办 或分管厂长，以作进一步研
4、究和采取措施。 （五）用户来信来访及用户走访 1. 用户来信来访中所涉及的问题，由各部门填写“质量信息反馈卡”向全质办反馈，其中可由部门直接解决的，则由该部门负责组织解决，并将措施意见和处理结果填写在“质量信息卡”上，报全质办存档。 2. 在调查走访过程中所发现的质量问题，由调查者后填写“质量信息反馈表”报全质办，由全质办负责组织反馈处理。 第二章质量审核 （一）质量审核的任务是对我厂的产品质量、工序质量以及建立的质量保证体系进行检查和评价，找出存在的问题，提出改进建议，促进工作质量与产品质量的提高，以确保产品质量满足用户的要求。 （二）质量审核的种类： 1. 产品质量审核。 2. 关键工序质
5、量审核。 3. 质量保证体系审核。 (三)厂全面质量管理委员会为质量审核领导机构,由全面质量管理办公室(以下简称全质办)负责质量审核的组织工作,下设产品质量审核组,工序质量审核组和质保体系审核组. (四)全质办负责编制质量审核年度计划,与年度全面质量管理工作计划一起下达. (五)全质办按审核计划,事先通知被审核单位,被审核单位负责人应及时做好审核前的准备工.产品审核组由产品设计室、情报标准化室、检查科、全质办人员组成;工序审核组由工艺员、质管员、设备员、操作者组成;质量保证体系审核组由全质办及有关部门人组成. (六)质量审核工作必须按程序进行,审核人员应坚持实事求是的原则.要认真做好原始记录,
6、写好审核报告. (七)各种审核原始记录、审核报告,要求完整齐全,清晰,审核者、被审核部门负责人均签名,并将有关重要情况按信息反馈路线及时反馈到有关部门.各类资料由全质办存档. (八)审核着重于调查研究实际工作现状,从中找出问题,提出改进措施. (九)质量审核程序:制订审核计划报主管领导批准 组织审核活动 写出审核报告 向领导汇报 制订管理措施 反馈 存档. (十)质量审核周期: 1.产品质量审核每月进行一次. 2.工序质量审核不定期进行,但每半年不少于一次. 3.质量保证体系审核一年进行一次. 第三章产品质量档案及原始记录管理 产品管理档案和原始记录,是企业在生产过程中产品质量和作业量的真实记
7、载,是质量跟踪和质量分析的重要依据,是原材料进厂,半成品入库、产品出厂的凭证.因此,对原始记当的填写、归档、保管、查阅必须进行科学管理.原始凭证存档分类见下表. 一、由检验科负责各种检验原始记录、台帐和内部报表的拟定、修改及编号工作、并规定其传递程序. 二、各有关部门和个人必须按表式认真填写,做到数据准确,字迹清楚.对原始记录、台帐和种报表的填写情况,列入有关人员的工作质量进行 食品生产加工企业质量安全管理制度 第一条 严格遵守产品质量法、标准化法、计量法、食品卫生法、工业产品生产许可证试行条例、查处食品标签违法行为规定、产品标识标注规定、加强食品质量安全监督管理工作实施意见等相关法律、法规的
8、规定食品质量符合国家有关产品标准的要求。 第二条 符合法律、行政法规及国家有关政策规定的企业设立条件。对实施生产许可证管理的产品，在取得生产许可资质的前提下组织生产。 第三条 建立完善各项规章制度，努力提高企业质量管理水平。企业负责人和主要管理人员了解食品质量安全相关的法律法规知识。具有与食品生产相适应的专业技术人员，熟练技术工人和质量工作人员。 第四条 具备产品质量安全生产的生产设备、工艺设备和相关辅助设备，具有与确保产品质量合格相适应的原料处理、加工、贮存等厂房或者场所。具备产品质量安全的环境条件。 第五条 食品加工工艺流程科学、合理，生产加工过程严格、规范，对生产关键点进行严格控制。 第
9、六条 生产食品所用的原材料、添加剂等符合国家有关规定严格进货验货制度，不使用非食用性原辅材料加工食品。 第七条 按照有效的产品标准组织生产，无强制性标准规定的，符合企业明示采用的标准要求。 第八条 具有质量检验和计量检测手段，检验和检测仪器定期通过计量检定。 第九条 在生产全过程建立标准体系，实行标准化管理，从原材料采购、产品出厂检验到销售后服务实施全过程质量管理。 第十条 食品的包装材料、贮存、运输和装卸食品的容器、包装、工具、设备安全，保持清洁，对食品无污染。 第十一条 产品出厂前经过严格检验、确保出厂产品检验合格。 第十二条 产品标识标注及食品市场准入标志的使用符合国家有关规定。 食品生
10、产加工企业质量安全管理制度 为加强食品生产加工企业质量安全管理，提高食品质量安全水平，保障人民群众安全健康，根据国家质检总局第79号令食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）要求，食品生产加工企业质量安全管理必须符合下列要求。 第一条 凡是在辖区内从事以销售为目的的食品生产加工经营活动（国内销售 的），必须符合国家质检总局第79令要求。 第二条 食品必须符合国家法律、行政法规和国家标准、行业标准、地方标准、企业标准的质量规定，满足保障身体健康、生命安全的要求，不存在危及健康和安全的不合理的危险，不得超出有毒有害物质限量要求。 第三条 对从事国家实行食品质量安全市场准入制度的企业，必须具
11、备保证食品质量安全必备的生产条件，按规定程序获得工业产品生产许可证（食品生产许可证），所生产加工的食品必须经检验合格并加印（贴）食品质量安全市场准入标志（QS）后，方可出厂销售。取得食品生产许可证的企业应当在证书有效期内，每满1年前的1个月内向所在地县级质量技术监督部门提交持续保证食品质量安全必备条件情况的年审报告。 第四条 食品生产加工企业应当符合法律法规和国家产业政策规定的企业设立条件。 第五条 食品生产加工企业必须具备和持续满足保证产品质量安全的环境条件和相应的卫生要求，应当建立生产记录和销售记录，应当建立食品质量安全档案，保存企业购销记录、生产记录和检验记录等与食品质量安全有关的资料。
12、企业食品质量安全档案应当保存3年。 第六条 食品生产加工企业必须具备保证产品质量安全的生产设备、工艺装备和相关辅助设备，具有与产品质量安全相适应的原料处理、加工、包装、贮存和检验等厂房或者场所。生产加工食品需要特殊设备和场所的，应当符合有关法律法规和技术规范规定的条件。 第七条 食品生产加工企业生产加工食品所用的原材料、食品添加剂（含食品加工助剂）、包装材料和容器等应当符合国家有关规定，必须实施进货验收制度，并建立台帐，不符合质量安全要求的，不得用于食品生产加工。不得违反规定使用过期的、失效的、变质的、污秽不洁的、回收的、受到其他污染的食品原材料或者非食用的原辅料生产加工食品。使用的原辅材料属
13、于生产许可证管理的，必须选购获证企业的产品。使用的食品添加剂情况和国家要求备案的其他事项报所在地县级质量技术监督部门备案。 第八条 食品生产加工企业必须采用科学、合理的食品加工工艺流程，生产加工过程应当严格、规范，防止生物性、化学性、物理性污染，防止待加工食品与直接入口食品、原料与半成品、成品交叉污染，食品不得接触有毒有害物品或者其他不洁物品。 第九条 食品生产加工企业必须按照有效的产品标准组织生产。依据企业标准生产实施食品质量安全市场准入管理食品的，其企业标准必须符合法律法规和相关国家标准、行业标准要求，不得降低食品质量安全指标。 第十条 食品生产加工企业必须具有与食品生产加工相适应的专业技
14、术人员、熟练技术工人、质量管理人员和检验人员。从事食品生产加工人员必须身体健康、无传染性疾病和影响食品质量安全的其他疾病，并持有健康证明；检验人员必须具备相关产品的检验能力，取得从事食品质量检验的资质。食品生产加工企业人员应当具有相应的食品质量安全知识，负责人和主要管理人员还应当了解与食品质量安全相关的法律法规知识。 第十一条 食品生产加工企业应当具有与所生产产品相适应的质量安全检验和计量检测手段，检验、检测仪器必须经计量检定合格或者经校准满足使用要求并在有效期限内方可使用。企业应当具备产品出厂检验能力，并按规定必须实施出厂检验，未经检验或者检验不合格的，不得出厂销售。 第十二条 食品生产加工
15、企业应当建立健全企业质量管理体系，在生产的全过程实行标准化管理，实施从原材料采购、生产过程控制与检验、产品出厂检验到售后服务全过程的质量管理。鼓励企业获取质量体系认证或HACCP认证，提高企业质量管理水平。 第十三条 出厂销售的食品应当进行预包装或者使用其他形式的包装。用于包装的材料必须清洁、安全，必须符合国家相关法律法规和标准的要求。出厂销售的食品应当具有标签标识，食品标签标识应当符合国家相关法律法规和标准的要求。 第十四条 贮存、运输和装卸食品的容器、包装、工具、设备、洗涤剂、消毒剂必须安全，保持清洁，对食品无污染，能满足保证食品质量安全的需要。 第十五条 食品生产加工企业在生产加工过程严
16、禁下列行为： （1）违 _标准规定使用或者滥用食品添加剂； （2）使用非食用的原料生产食品；加入非食品用化学物质或者将非食品当作食品； （3）以未经检验检疫或者检验检疫不合格的肉类生产食品；以病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物等生产食品；生产含有致病性寄生虫、微生物，或者微生物毒素含量超过国家限定标准的食品； （4）在食品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好，以不合格食品冒充合格食品； （5）伪造食品的产地，伪造或者冒用他人厂名、厂址，伪造或者冒用质量标志； （6）生产和使用国家命令淘汰的食品及相关产品。 总 则 第一条 目的 为推行本公司产品质量管理制度，并能提前发现产品质量问题，并予
17、以迅速处理，来确保及提高产品质量使之符合管理及市场需要，特制定本产品质量管理制度。 第二条 范围 产品质量管理制度范文本质量管理制度包括： 1.质量检验标准; 2.不合格品的监审; 3.仪器量规的管理; 4.制程质量管理; 5. 成品质量管理; 6.产品质量异常反应及处理; 7.产品质量确认; 8.质量管理教育培训; 9. 产品质量异常分析及改善。 各项质量标准及检验规范的设订 第三条 制定质量检验标准的目的 使检验人员有所依据，了解如何进行检验工作，以确保产品质量。 第四条 检验标准的内容：应包括下列各项 (一)适用范围 (二)检验项目 (三)质量基准 (四)检验方法 (五)抽样计划 (六)
18、取样方法 (七)群体批经过检验后的处置 (八)其它应注意的事项 第五条 检验标准的制定与修正 1.各项质量标准、检验规范若因设备更新技术改进制程改善市场需要加工条件变更等因素变化，可以予以修正。 2.质量标准及检验规范修订时，总经理室生产管理组应填立“质量标准及检验规范设(修)订表”，说明修订原因，并交有关部门会签意见，呈现总经理批示后，始可凭此执行。 第六条 检验标准内容的说明 (一)适用范围：列明适用于何种进料(含加工品)或成品的检验。 (二)检验项目：将实放检验时，应检验的项目，均列出。 (三)质量基准：明确规定各检验项目的质量基准，作为检验时判定的依据，如无法以文字述明，则用限度样本来
19、表示。 (四)检验方法：说明在检验各检验项目时，是分别使用何种检验仪器量规或是以官感检查(例如目视)的方式来检验，如某些检验项目须委托其他机构代为检验，亦应注明。 (五)取样方法：抽取样本，必须由群体批中无偏倚地随机抽取，可利用乱数来取样，但群体批各制品无法编号时，则取样时，必须从群体批任何部位平均抽取样本。 (六)群体批经过检验后的处置： 1.属进料(含加工品)者，则依进料检验规定有关要点办理(合格批，则通知仓储人员办理入库手续，不合格批，则将检验情况通知采购单位，由其依实际情况决定是否需要特采)。 2.属成品者，则依成质量量管理作业办法有关要点办理(合格批则入库或出贷，不合格批则退回生产单
20、位检修)。 不合格品的监审办法 第七条 适时处理不合格品，监审其是否能转用或必须报废，使物料能物尽其用，并节省不合格品的管理费用及储存空间。 第八条 由质量管理单位负责召集工程、生产、物料等有关单位组成监审小组负责监审。 本产品质量管理制度准则经总管理处总经理批准后实施，修正时亦同。 第九条 实施要点 (一)发现不合格品，由发生单位填具不合格品监审单(填妥不合格品的品名、规格、料号、数量、不良情况等)送交监审。 (二)监审时需慎重考虑，并考虑多方面的因素，例如： 1.是否能维修或必须报废。 2.检修是否符合经济效益。 3.是否为生产的急需品。 4.是否能转用于另一等级产品。 5.是否有些部分可
21、继续使用，有些部分可维修，有些部分必须报废。 (三)监审小组将监审情况及判定填入不合格品监审单内，并经厂长核准后，即由有关单位执行。 (四)监审小组应于三日内完成监审工作。 仪器管理 第十条 仪器校正、维护计划 1.周期设订 仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制“仪器校正、维护基准表”设定定期校正维护周期，作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。 2.年度校正计划及维护计划 仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期，填制“仪器校正计划实施表”、“仪器维护计划实施表”做为年度校正及维护计划实施的依据。 第十一条 校正计划的实施 1.为使员工确实了解正确的使
22、用方法，以及维护保养与校正工作的实施，凡有关人员均需参加讲习，由产品质量管理制度thldl.单位负责排定科程讲授，如新进人员末参加讲习前就须使用检验仪器量规时，则由各该单位派人先行讲解。 2.检验仪器量规应放置于适宜的环境(要避免阳光直接照射，适宜的温度)，且使用人员应依正确的使用方法实施检验，于使用后，如其有附件者应归复原位，以及尽量将量规存放于适当盒内。 3.仪器校正人员应依据“年度校正计划”执行日常校正，精度校正作业，并将校正结果记录于仪器校正卡内，一式二份存于使用部门。 第十二条 仪器的维护与保养 1.由使用人负责实施。 2.在使用前后应保持清洁且切忌碰撞。 3.维护保养周期实施定期维
23、护保养并作记录。 4.检验仪器量规如发生功能失效或损坏等异常现象时，应立即送请专门技术人员修复。 5.久不使用的电子仪器，宜定期插电开动。 6.一切维护保养工作以本公司现有人员实施为原则，若限于技术上或特殊方法而无法自行实施时，则委托设备完善的其他机构协助，但须要提供维护保养证明书，或相当的凭证。 7.特殊精密仪器，使用部门主管应指定专人操作与负责管理，非指定操作人员不得任意使用(经主管核准者例外)。 8.使用部门主管应负责检核各使用者操作正确性，日常保养与维护，如有不当的使用与操作应予以纠正教导并列入作业检核扣罚。 9.各生产单位使用的仪器设备(如量规)由使用部门白行校正与保养，由质量管理部
24、不定期抽检。 制程质量检验 第十三条 制程质量异常的定义 (一)不良率高或存在大量缺点。 (二)管理图有超连串，连续上升或下降趋势及周期时。 (三)进料不良，前工程不良品纳入本工程中。 第十四条 制程质量检验 1.质检部门对各制程在制品均应依“在制品质量标准及检验规范”的规定实施质量检验，以提早发现异常，迅速处理，确保在制品质量。 2.在制品质量检验依制程区分，由质量管理部IC负责检验： 3.质量管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、负责加工条件的测试。 (1)钻头研磨后“规范检验”并记录于“钻头研磨检验报告”上。 (2)切片检验分PIH、一次钢、二次铜及喷锡镀铜分别依检验规范检验并记录于(
25、QAE MicrosectionReport)、(AQE Solderability Tes Report)等检验报告。 4.各部门在制造过程中发现异常时，组长应即追查原因，并加以处理后，将异常原因、处理过程及改善对策等开立异常处理单呈(副)经理指示后送质量管理部，责任判定后送有关部门会签后再送总经理室复核。 5.质检人员于抽验中发现异常时，应反应单位主管处理并开立“异常处理单”呈经(副)理核签后送有关部门处理改善。 6.各生产部门依自检查及顺次点检发生质量异常时，如属其他部门所发生者以“异常处理单”反应处理。 7.制程问半成品移转，如发现异常时以“异常处理单反应处理。 第十五条 实施要点 1
26、.发现单位于制程中发现质量异常，立即采取临时措施并填写异常处理单通知质量管理单位。 2.填写异常处理单需注意： (1)非量产者不得填写。 (2)同一异常已填单在24小时内不得再填写。 (3)详细填写，尤其是异常内容，以及临时措施。 (4)如本单位就是责任单位，则先确认。 3.质量管理单位设立管理簿登记，并判定责任单位，通知其妥善处理，质量管理单位无法判定时，则会同有关单位判定。 4.责任单位确认后立即调查原因(如无法查明原因则会同有关单位研商)并拟定改善对策，经厂长核准后实施。 5.质量管理单位对改善对策的实施进行稽核，了解现况，如仍发现异常，则再请责任单位调查，重新拟订改善对策，如已改善则向
27、厂长报告并归档。 第十六条 制程自主检查 1.制程中每一位作业人员均应对所生产的制品实施自主检查，遇质量异常时应即予挑出，如系重大或特殊异常应立即报告科长或组长，并开立异常处理单见(表)一式四联，填列异常说明、原因分析及处理对策、送产品质量管理部门判定异常原因及责任发生部门后，依实际需要交有关部门会签，再送总经理室拟定责任归属及奖惩，如果有跨部门或责任不明确时送总经理批示。 2.现场各级主管均有督促所属确实实施自主检查的责任，随时抽验所属各制程质量，一旦发现有不良或质量异常时应立即处理外，并追究相关人员疏忽的责任，以确保产品质量水准，降低异常重复发生。 3.制程自主检查规定依“制程自主检查实施
28、办法”实施。 成品质量管理 第十七条 成品质量检验 成品检验人员应依“成品质量标准及检验规范”的规定实施质量检验，以提早发现问题，迅速处理以确保成品质量。 第十八条 出货检验 质量异常反应及处理 第十九条 原物料质量异常反应 1.原物料进厂检验，在各项检验项目中，只要有一项以上异常时，无论其检验结果被判定为“合格”或“不合格”，检验部门的主管均须于说明栏内加以说明，并依据“资材管理办法”的规定呈核与处理。 2.对于检验异常的原物料经核决主管核决使用时，产品质量管理制度部应依异常项目开立“异常处理单”送制造部经理室生产管理人员，安排生产时通知现场注意使用，并由现场主管填报使用状况、成本影响及意见
29、，经经理核签呈总经理批示后送采购单位与提供厂商交涉。 第二十条 在制品与成品质量异常反应及处理 1.在制品与成品在各项质量检验的执行过程中或生产过程中有异常时，应提报“异常处理单”，并应立即向有关人员反应质量异常情况，使能迅速采取措施，处理解决，以确保质量。 2.制造部门在制程中发现不良品时，除应依正常程序追踪原因外，不良品当即剔除，以杜绝不良品流入下制程(以废品报告单提报，并经质量管理部复核才可报废)。 产品质量确认 第二十一条 质量确认时机 经理室生产管理人员于安排生产进度表或制作规范生产中遇有下列情况时，应将“制作规范”或经理批示送确认的”异常处理单“由质量管理部门人员取样确认并将供确认项目及内容填立于“质量确认表”，连同确认样品送营业部门转交客户确认。 1.客户附样的印刷线路非本公司或要求不同者。 2.批量生产前的质量确认。 3.客户附样与制品材质
